PROTOCOLO PARA FICHAS TECNICAS DE
MEDICAMENTOS
PROTOCOLO CODIGO AZUL
FORMULACION CODIGO
Subgerencia de Salud e Investigación PR-CA
PROTOCOLO PARA FICHAS TECNICAS DE MEDICAMENTOS MULTIDOSIS Y ALTO RIESGO
VERSION 1.0
SAN JUAN DE PASTO
2015
PROTOCOLO CODIGO AZUL
CODIGO VERSION PAG
1.0 1
PROTOCOLO PARA FICHAS TECNICAS DE MULTIDOSIS Y ALTO RIESGO
PROTOCOLO MEDICAMENTOS
FREDY ENRIQUE OSPINO CHARRIS
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ELABORADO POR:
FREDY ENRIQUE OSPINO CHARRIS
San Juan de Pasto
2015
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FTM 1.0 2
FICHAS TECNICAS DE MULTIDOSIS Y ALTO RIESGO
CONTROL DE CAMBIOSINTRODUCCIÓN 1. GENERALIDADES 1.1 OBJETIVO GENERAL1.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS 1.3 ALCANCE 2. MARCO LEGAL 3. FICHAS TECNICAS 3.1 GENTAMICINA UNGÜENTO OFTALMICO3.2 LIDOCAINA JALEA 3.3 NITROFURAZONA POMADA3.4 YODOPOVIDONA 3.5 SULFATO DE MAGNESIO3.6 CLORURO DE POTASIO3.7 GLUCONATO DE CALCIO3.8 CLORURO DE SODIO4. GLOSARIO BIBLIOGRAFIA
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CONTENIDO
CONTROL DE CAMBIOS
OBJETIVO GENERAL OBJETIVOS ESPECIFICOS
MARCO LEGAL
3.1 GENTAMICINA UNGÜENTO OFTALMICO
3.3 NITROFURAZONA POMADA
SULFATO DE MAGNESIO
3.6 CLORURO DE POTASIO 3.7 GLUCONATO DE CALCIO 3.8 CLORURO DE SODIO
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FTM 1.0 3
PAG
4 5 6 6 6 6 7 8
8 9 10 11 12 14 16 18 20
CONTROL DE CAMBIOS
E: Elaboración del Documento
M: Modificación del Documento
X: Eliminación del Documento
VERSIÓN CONTROL DE CAMBIOS AL DOCUMENTO
1.0
Aprobación Protocolo para Fichas Técnicas de Medicamentos Multidósis y Alto Riesgo para la Empresa Social del Estado Pasto Salud E. S. E.
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Elaboración del Documento
Modificación del Documento
Eliminación del Documento
INFORMACIÓN DE CAMBIOS
E M X ACTIVIDADES O JUSTIFICACIÓN
ELABORÓ /ACTUALIZÓ
X
Justificación: Elaboración de las fichas Técnicas de medicamentos para definir lineamientos en el manejo de estos medicamentos como estrategia para el manejo seguro de estos productos
Fredy Enrique OspinoCharris.
Químico Farmacéutico
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ACTO ADMINISTRATIVO DE ADOPCIÓN ELABORÓ
/ACTUALIZÓ
Fredy Enrique Ospino
Químico Farmacéutico
Resolución 277 del 4 de agosto de
2015
Los medicamentos tienen una especial importancia para los sistemas y servicios de salud, ya que son bienes fundamentales para la lucha contra la enfermedad y la restitución de la salud,un desperdicio de recursos, a menudo pagados por de servicios de salud y en otros casos por medicamentos de forma inadecuada, econocimientos, habilidades o información en los diferentes servicios asistenciales de las Instituciones prestadoras de servicios de salud o el exceso de trabajo del personal sanitario El Servicio Farmacéutico, tiene entre sus funcioneseficacia de los medicamentos en beneficio de la calidad asistencial. tiene entre sus funciones fomentar brindando capacitación al personal asistencial y velando por que secorrecta conservación de los medicamentosproductos pueden verse comprometidas cuando el medicamento está acondicionado como envase multidosis, su caducidad, calidad, seguridad y condiciones de conservación pueden variar a las del producto originalproductos que más se ven afectados por inadecuada conservación y utilización. Varios factores pueden influir en su estabiriesgos potenciales para el paciente relacionadopor contaminación microbiológica, la potencia o vida útil reducida y/o alteraciones por toxicidad de productos de degradación. Establecer estrategias que permitan mejorar la seguridad en la utilización de medicamentos de alto riesgo clínica que se desarrollan por organismos u organizaciones expertas en seguridad del paciente. Para favorecer la seguridad de los medicamentos multidosis yimplementan fichas técnicas de estos medicamentosrecomendaciones e información adversas, indicación terapéuticacondiciones de uso.
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INTRODUCCIÓN
Los medicamentos tienen una especial importancia para los sistemas y servicios de salud, ya que son bienes fundamentales para la lucha contra la enfermedad y la restitución de la salud, el uso inadecuado y excesivo de medicamentos supone
esperdicio de recursos, a menudo pagados por las instituciones prestadoras de servicios de salud y en otros casos por los pacientes. A menudo
dicamentos de forma inadecuada, entre sus causas se encuentdades o información sobre los medicamentos que se utilizan
en los diferentes servicios asistenciales de las Instituciones prestadoras de el exceso de trabajo del personal sanitario.
El Servicio Farmacéutico, tiene entre sus funciones el garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en beneficio de la calidad asistencial. tiene entre sus funciones fomentar el uso racional de los medicamentos, brindando capacitación al personal asistencial y velando por que secorrecta conservación de los medicamentos. La seguridad y
pueden verse comprometidas cuando el medicamento está acondicionado como envase multidosis, ya que una vez abierto el medicamento,
seguridad y condiciones de conservación pueden variar a las del producto original. Los medicamentos en envases multidosis son
que más se ven afectados por inadecuada conservación y utilización. Varios factores pueden influir en su estabilidad y las alteraciones pueden suponer riesgos potenciales para el paciente relacionados con la efectividad, la seguridad por contaminación microbiológica, la potencia o vida útil reducida y/o alteraciones por toxicidad de productos de degradación.
Establecer estrategias que permitan mejorar la seguridad en la utilización de dicamentos de alto riesgo es también, una de las estrategias de seguridad
clínica que se desarrollan por organismos u organizaciones expertas en seguridad
la seguridad de los medicamentos multidosis yfichas técnicas de estos medicamentos, donde se
información respecto a contraindicaciones, reacciones dversas, indicación terapéutica, condiciones de almacenamiento, estabilidad,
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FTM 1.0 5
Los medicamentos tienen una especial importancia para los sistemas y servicios de salud, ya que son bienes fundamentales para la lucha contra la enfermedad y
l uso inadecuado y excesivo de medicamentos supone las instituciones prestadoras
A menudo se utiliza los cuentra la falta de
sobre los medicamentos que se utilizan en los diferentes servicios asistenciales de las Instituciones prestadoras de
el garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos en beneficio de la calidad asistencial. Por lo anterior
el uso racional de los medicamentos, brindando capacitación al personal asistencial y velando por que se realice la
. La seguridad y eficacia de estos pueden verse comprometidas cuando el medicamento está
una vez abierto el medicamento, seguridad y condiciones de conservación pueden variar a
Los medicamentos en envases multidosis son de los que más se ven afectados por inadecuada conservación y utilización.
lidad y las alteraciones pueden suponer con la efectividad, la seguridad
por contaminación microbiológica, la potencia o vida útil reducida y/o alteraciones
Establecer estrategias que permitan mejorar la seguridad en la utilización de de las estrategias de seguridad
clínica que se desarrollan por organismos u organizaciones expertas en seguridad
de alto riesgo se donde se ofrece
contraindicaciones, reacciones ciones de almacenamiento, estabilidad,
1.1 OBJETIVO GENERAL Estandarizar criterios para la utilización de medicamentosMultidósis, con el fin de mejorar la seguridad en la utilización de estos 1.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS
� Establecer barreras de seguridad, para minimizar el riesgo en la utilización de medicamentos Alto Riesgo y Multidó
� Brindar la información relevante y de seguridad de cada uno de los medicamentos.
� Definir actividades ó parámetros a monitorizar durante la administración de medicamentos alto riesgo.
� Garantizar la estabil 1.3 ALCANCE La ficha técnica establece las recomendaciones y barreras de seguridad a tener cuenta por parte del personal asistencial y del servicio farmacéutico para el almacenamiento y administración de los Medicamentos MultidóRiesgo.
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1. GENERALIDADES
1.1 OBJETIVO GENERAL
Estandarizar criterios para la utilización de medicamentos de Alto Riesgo y sis, con el fin de mejorar la seguridad en la utilización de estos
1.2 OBJETIVOS ESPECIFICOS
Establecer barreras de seguridad, para minimizar el riesgo en la utilización dicamentos Alto Riesgo y Multidósis.
Brindar la información relevante y de seguridad de cada uno de los
des ó parámetros a monitorizar durante la administración de medicamentos alto riesgo. Garantizar la estabilidad de los medicamentos multidósis.
La ficha técnica establece las recomendaciones y barreras de seguridad a tener l personal asistencial y del servicio farmacéutico para el
almacenamiento y administración de los Medicamentos Multidó
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de Alto Riesgo y sis, con el fin de mejorar la seguridad en la utilización de estos productos.
Establecer barreras de seguridad, para minimizar el riesgo en la utilización
Brindar la información relevante y de seguridad de cada uno de los
des ó parámetros a monitorizar durante la administración de
La ficha técnica establece las recomendaciones y barreras de seguridad a tener l personal asistencial y del servicio farmacéutico para el
almacenamiento y administración de los Medicamentos Multidósis y de Alto
DECRETO 2200 de 2005dictan otras disposiciones. Este decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del Servicio Farmacéutico, entre las que se encuentra: Participar en la creación desarrollo de Programas relacionados con medicamentos y dispositivos médicos, especialmente los programas de Farmacovigilancia. DECRETO 1011 de 2006:Garantía de la Calidad de la Atención en Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud. RESOLUCIÓN 2003 de 2014:Único de Habilitación. RESOLUCIÓN 1403 de 2007: Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, dentro de este manual se reglamenta la implementación deNumeral 5). RESOLUCION 123 DE 2012Ambulatorio y Hospitalario de Colombia
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2. MARCO LEGAL
DECRETO 2200 de 2005: Por el cual se reglamenta el Servicio Farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Este decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del Servicio Farmacéutico, entre las que se encuentra: Participar en la creación desarrollo de Programas relacionados con medicamentos y
édicos, especialmente los programas de Farmacovigilancia.
DECRETO 1011 de 2006: Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad de la Atención en Salud del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
RESOLUCIÓN 2003 de 2014: Por medio de la cual se reglamenta el Sistema
RESOLUCIÓN 1403 de 2007: Por la cual se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, dentro de este manual se reglamenta la implementación del programa de Farmacovigilancia. (Cap
RESOLUCION 123 DE 2012: Adopta el Manual de Acreditación en salud Ambulatorio y Hospitalario de Colombia.
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Por el cual se reglamenta el Servicio Farmacéutico y se dictan otras disposiciones. Este decreto tiene por objeto regular las actividades y/o procesos propios del Servicio Farmacéutico, entre las que se encuentra: Participar en la creación desarrollo de Programas relacionados con medicamentos y
édicos, especialmente los programas de Farmacovigilancia.
Por el cual se establece el Sistema Obligatorio de Garantía de la Calidad de la Atención en Salud del Sistema General de
Por medio de la cual se reglamenta el Sistema
Por la cual se adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos del Servicio Farmacéutico, dentro de este manual se
Farmacovigilancia. (Capitulo III,
Adopta el Manual de Acreditación en salud
3.1 GENTAMICINA
NOMBRE GENERICO
COMPOSICION
FORMA FARMACEUTICA
PRESENTACIONES
CLASIFICACIÓN
INDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
RECOMENDACIONES DE ASEPSIA
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3. FICHAS TECNICAS
Gentamicina 0.3 %
Cada gr contiene gentamicina sulfato
Ungüento
Tubo x 5 gr
Antibiótico de uso oftálmico
Tratamiento oftálmico de infecciones bacterianas externas del ojo causado por cepas sensibles a la gentamicina sulfato, tales como conjuntivitis, queratitis, úlceras corneales, blefaritis y dacriocistitis.
Hipersensibilidad al principio activo, o a otros aminoglucósidos o a alguno de los excipientes.
ESPECIALES DE EMPLEO
El uso tópico prolongado de antibióticos puede resultar en el crecimiento de organismos no susceptibles, como hongos; en este caso suspender el uso de GENTAMICINA UNGÜENTO e instituir el tratamiento adecuado. Se ha demostrado alergenicidad cruzada entre laminoglucósidos. Para evitar la contaminación o infecciones cruzadas, no se debe utilizar el mismo tubo del medicamento en varios pacientes, por lo que su utilización será para un solo paciente para el tratamiento de infecciones oculares. - Lavarse las manos con agua y jabón antes de aplicar el ungüento. - Evite que la punta del tubo entre en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie. El ungüento debe mantenerse limpio. - Coloque una pequeña cantidad de unpárpado inferior y el ojo. Por lo general, una franja de 1/2 pulgada (1.25 centímetros) de ungüento, a menos que su médico le indique lo contrario. -Coloque la tapa de inmediato y apriétela, limpiar el sobrante que quede en la boca del tubo con una gasa estéril. - Eliminar el exceso de ungüento que haya quedado en los párpados y las pestañas con una gasa estéril.- El medicamento Gentamicina Ungüento para su aplicación debe conservarse estéril.
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Tratamiento oftálmico de infecciones bacterianas externas causado por cepas sensibles a la gentamicina sulfato,
tales como conjuntivitis, queratitis, úlceras corneales,
Hipersensibilidad al principio activo, o a otros aminoglucósidos o a alguno de los excipientes.
El uso tópico prolongado de antibióticos puede resultar en el crecimiento de organismos no susceptibles, como hongos; en este caso suspender el uso de GENTAMICINA UNGÜENTO e instituir el tratamiento adecuado. Se ha demostrado alergenicidad cruzada entre los aminoglucósidos. Para evitar la contaminación o infecciones cruzadas, no se debe utilizar el mismo tubo del medicamento en varios pacientes, por lo que su utilización será exclusiva para un solo paciente para el tratamiento de infecciones
Lavarse las manos con agua y jabón antes de aplicar el
Evite que la punta del tubo entre en contacto con el ojo o con cualquier otra superficie. El ungüento debe mantenerse
Coloque una pequeña cantidad de ungüento entre el párpado inferior y el ojo. Por lo general, una franja de 1/2 pulgada (1.25 centímetros) de ungüento, a menos que su
Coloque la tapa de inmediato y apriétela, limpiar el sobrante con una gasa estéril.
Eliminar el exceso de ungüento que haya quedado en los párpados y las pestañas con una gasa estéril.
El medicamento Gentamicina Ungüento para su aplicación
3.2 LIDOCAINA JALEA
NOMBRE GENERICO COMPOSICION PRESENTACION FORMA FARMACEUTICA
CLASIFICACIÓN
INDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CADUCIDAD DESPUÉS DE ABIERTO
RECOMENDACIONES DE ASEPSIA
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Lidocaína Clorhidrato 2 % Cada 100 mL contiene 2.16 g de lidocaínaTubo x 30 Ml Jalea
Anestésico Local
Anestesia local tópica en membranas mucosas accesibles (endoscopia o exploración de esófago, laringe, boca, cavidad nasal, faringe, recto, tráquea y tracto urinario), alivio sintomático de trastornos anorrectales (hemorroides, dolor anorrectal), tratamiento de trastornos de la cavidad oral (dolor por irritación, inflamación en lesiones de boca y encías, dolor por prótesis dental), tratamiento del dolor faríngeo, alivio y control del dolor en uretritis, tratamiento del dolor, prurito e inflamación de las enfermedades menores de la piel. Hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida u otros componentes de la formulación.
PRECAUCIONES ESPECIALES
Cuando se utiliza por vía tópica se debe administrar con cuidado en presencia de hemorroides sangrante, infección local en la zona de tratamiento (disminución o pérdida del efecto anestésico local) y trauma severo de la mucosa (aumenta su absorción). No presenta interacciones con otros medicamentos.
Las reacciones adversas sistémicas son raras y se deben a la dosificación excesiva o a la absorción rápida, que produce concentraciones plasmáticas altas, así como la idiosincrasia, hipersensibilidad o a la tolerancia disminuida del paciente. Son más probables en niños o en ancianos, en caso de una reacción al medicamento suspenderlo e informar al médico tratante y a su vez reportarlo al responsable de Farmacovigilancia.
PRECAUCIONES ESPECIALES Consérvese a temperatura no mayor a 30°C.
PRECAUCIONES ESPECIALES CADUCIDAD DESPUÉS DE
La lidocaína jalea después de abierto tiene una duración de un mes. Rotular con fecha de apertura y fecha de vencimiento un mes después de la apertura y responsable.
- Lavarse las manos con agua y jabón antes de aplicar el medicamento. - Evitar que la punta del tubo entre en contacto con la mucosa, piel o con cualquier otra superficie que pueda contaminar el medicamento. - Eliminar el exceso de jalea que haya quedado en el tubo y limpiar con gasa estéril. - El medicamento es estéril.
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Cada 100 mL contiene 2.16 g de lidocaína
Anestesia local tópica en membranas mucosas accesibles exploración de esófago, laringe, boca, cavidad
nasal, faringe, recto, tráquea y tracto urinario), alivio sintomático de trastornos anorrectales (hemorroides, dolor anorrectal), tratamiento de trastornos de la cavidad oral
en lesiones de boca y encías, dolor por prótesis dental), tratamiento del dolor faríngeo, alivio y control del dolor en uretritis, tratamiento del dolor, prurito e inflamación de las enfermedades menores de
Hipersensibilidad a los anestésicos locales tipo amida u otros
Cuando se utiliza por vía tópica se debe administrar con cuidado en presencia de hemorroides sangrante, infección
zona de tratamiento (disminución o pérdida del efecto anestésico local) y trauma severo de la mucosa
No presenta interacciones con otros medicamentos.
Las reacciones adversas sistémicas son extremadamente raras y se deben a la dosificación excesiva o a la absorción rápida, que produce concentraciones plasmáticas altas, así como la idiosincrasia, hipersensibilidad o a la tolerancia disminuida del paciente. Son más probables en niños o en
nos, en caso de una reacción al medicamento suspenderlo e informar al médico tratante y a su vez reportarlo al responsable de Farmacovigilancia.
Consérvese a temperatura no mayor a 30°C.
La lidocaína jalea después de abierto tiene una duración de un mes. Rotular con fecha de apertura y fecha de vencimiento un mes después de la apertura y responsable.
bón antes de aplicar el
Evitar que la punta del tubo entre en contacto con la mucosa, piel o con cualquier otra superficie que pueda
Eliminar el exceso de jalea que haya quedado en el tubo y
3.3 NITROFURAZONA
NOMBRE GENERICO
COMPOSICION
PRESENTACIÓN
FORMA FARMACEUTICA
CLASIFICACIÓN
INDICACIONES
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CADUCIDAD DESPUÉS DE ABIERTO
RECOMENDACIONES DE USO
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Nitrofurazona
Cada 100 gr contiene: Nitrofurazona 0.2 gr.
Pote de 500 g
Pomada
Antiséptico local
Nitrofurazona pomada está indicado en adultos. En aplicación local, para el tratamiento alternativo de quemaduras de segundo y tercer grado. Infecciones de la piel. Preparación de superficies en injertos de piel, donde la contaminación bacteriana puede causar rechazo del injerto o infección en el trozo donante, especialmente en centros con historia de resistencia bacteriana.
Hipersensibilidad a los componentes
PRECAUCIONES ESPECIALES
Se debe interrumpir el tratamiento y advertir al paciente que se ponga en contacto con el médico si se produce sobrecrecimiento, infección secundaria, irritación o reacciones de sensibilización.
No presenta interacciones con otros medicamentos
En caso de observar la aparición de reacciones adversas tales como enrojecimiento, picor, erupción, hinchazón. Se deben notificar al responsable de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.
PRECAUCIONES ESPECIALES
Conservar en un lugar fresco y seco a temperatura que no supere 30 °C. Protéjase en todo momento de la luz solar directa, calor excesivo e iluminación fluorescente.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CADUCIDAD DESPUÉS DE 1 mes después de Abierto, Rotular fecha de apertura y de
Vencimiento y Responsable.
RECOMENDACIONES DE USO
Extraer la pomada con un baja lengua, evitar contaminar el contenido, la tapa o boca del pote al momento de abrirlo con la superficie.
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Cada 100 gr contiene: Nitrofurazona 0.2 gr.
Nitrofurazona pomada está indicado en adultos. En aplicación local, para el tratamiento alternativo de quemaduras de segundo y tercer grado. Infecciones de la piel. Preparación de superficies en injertos de piel, donde la
usar rechazo del injerto o infección en el trozo donante, especialmente en centros con
advertir al paciente que se ponga en contacto con el médico si se produce sobrecrecimiento, infección secundaria, irritación o
No presenta interacciones con otros medicamentos
En caso de observar la aparición de reacciones adversas tales como enrojecimiento, picor, erupción, hinchazón. Se deben notificar al responsable de Farmacovigilancia y, si fuera necesario, suspender el tratamiento.
Conservar en un lugar fresco y seco a temperatura que no en todo momento de la luz solar
directa, calor excesivo e iluminación fluorescente.
Rotular fecha de apertura y de
Extraer la pomada con un baja lengua, evitar contaminar el contenido, la tapa o boca del pote al momento de abrirlo con
3.4 YODOPOVIDONA
NOMBRE GENERICO
FORMA FARMACEUTICA PRESENTACIONES CLASIFICACIÓN
MODO DE USO
INDICACIONES
CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
ALMACENAMIENTO
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CADUCIDAD DESPUÉS DE ABIERTO
RECOMENDACIONES DE USO
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Yodopovidona
Solución y Espuma Microbicida Frasco x 120 mL Antiséptico Tópico Solución: En Heridas, raspaduras, quemaduras leves, aplíquese con un algodón o gasa impregnada con Yodo Povidona Solución. Se Recomienda Primero lavar y desinfectar la herida con Yodopovidona espuma. Espuma: Verter una cantidad sobre el área a desinfectar, y dejar actuar por unos minutos y enjuagar con abundante agua. Este medicamento está indicado como desinfectante para prevenir infecciones de piel y mucosas.
CONTRAINDICACIONES Y Hipersensibilidad al Yodo o a alguno de los excipientes.
PRECAUCIONES ESPECIALES
Este medicamento es sólo para uso externo, nunca debe tomarse este medicamento. Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos ya que puede causar irritación. Povidona iodada puede teñir la piel o los tejidos la herida. La tinción de la piel puede eliminarse con alcohol. No aplicar la povidona iodada al mismo tiempo que otros productos que contengan derivados mercurialesestos reaccionan con el iodo formando compuestos que irritantes.
Reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como ronchas en la piel, hinchazón, dificultad para respirar. En caso de observar la aparición de estas reacciones, informar al médico tratante y se deben notificar al Farmacovigilancia. Consérvese a temperaturas no mayores a 30 °C
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CADUCIDAD DESPUÉS DE
30 días después de Abierto
RECOMENDACIONES DE USO
Una vez abierto el frasco de yodopovidona colocar lde apertura y fecha de caducidad y responsable, la yodopovidona tendrá un mes después de Abierto el frasco.
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FTM 1.0 11
En Heridas, raspaduras, quemaduras leves, aplíquese con un algodón o gasa impregnada con Yodo
desinfectar la herida con
Verter una cantidad sobre el área a desinfectar, y actuar por unos minutos y enjuagar con abundante
Este medicamento está indicado como desinfectante para
Hipersensibilidad al Yodo o a alguno de los excipientes.
Este medicamento es sólo para uso externo, nunca debe tomarse este medicamento. Debe evitar el contacto del medicamento con los ojos ya que puede causar irritación. Povidona iodada puede teñir la piel o los tejidos próximos a la herida. La tinción de la piel puede eliminarse con alcohol.
No aplicar la povidona iodada al mismo tiempo que otros derivados mercuriales, ya que
estos reaccionan con el iodo formando compuestos que son
Reacciones de hipersensibilidad (alergia), tales como ronchas en la piel, hinchazón, dificultad para respirar. En caso de observar la aparición de estas reacciones, informar al médico tratante y se deben notificar al responsable de
a temperaturas no mayores a 30 °C
povidona colocar la fecha de apertura y fecha de caducidad y responsable, la
ovidona tendrá un mes después de Abierto el frasco.
3.5 SULFATO DE MAGNESIO
NOMBRE GENERICO
PRESENTACIONES COMPOSICION
FORMA FARMACEUTICA
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN
VIA DE ADMINISTRACIÓN
DILUCIÓN
INCOMPATIBILIDADES
CLASIFICACIÓN
DISPENSACIÓN
LIMITES DE PRESCRIPCION EN ADULTO LIMITES DE PRESCRIPCION EN PEDIATRIA
INDICACIONES TERAPEUTICAS
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
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SULFATO DE MAGNESIO
Sulfato de Magnesio (MgSO4) 10 %
10 mL 1 gr en 10 mL
Solución inyectable
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN Clara e incolora
Intravenosa e Intramuscular
SSN 0.9 % o Solución de Dextrosa al 5%Este medicamento no se debe mezclar con otros excepto con los que se pueden diluir.
Restaurador de electrolitos.
- Tener presente los 5 correctos. - No dispensar el medicamento si no posee el botón rojo.- No Dispensar si el medicamento se encuentra en mal estado físico. - No Dispensar medicamento si se encuentra vencido.
LIMITES DE PRESCRIPCION 40 gramos (320 mEq de magnesio) diarios.
LIMITES DE PRESCRIPCION Infusión intravenosa de 0.25 a 1.25 gramos(2 a 10 mEq de magnesio) diarios. - Tratamiento de la hipopotasemia aguda asociada a una hipomagnesemia - Aportes de magnesio durante el re-equilibrio electrolítico.- Aportes de magnesio en nutrición parenteral- Tratamiento preventivo y curativo de la crisis de eclampsia.- Anticonvulsivantes - Este medicamento está contraindicado en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 30 ml/min/1,73m2). - En general, no se recomienda el uso de este medicamento en asociación con derivados de la quinidina o en estados de:- Taquicardia - Insuficiencia cardiaca - Lesión miocárdica - Infarto - Insuficiencia hepática
PRECAUCIONES ESPECIALES
- Realizarlo a una velocidad que no supere los 0.catión magnesio por minuto, es decir 150 mg demagnesio por minuto. - Control de la tensión arterial en el momento de la inyección intravenosa y de la infusión continúa. - Control de la magnesemia; interrumpir el tratamiento una vez normalizada. - Reducir la posología en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada y realizar un mayor control de la función renal, de la tensión arterial y de la magnesemia.- No administrar simultáneamente con sales de calcio (efecto antagonista).
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FTM 1.0 12
SSN 0.9 % o Solución de Dextrosa al 5% Este medicamento no se debe mezclar con otros excepto
No dispensar el medicamento si no posee el botón rojo. No Dispensar si el medicamento se encuentra en mal
edicamento si se encuentra vencido.
40 gramos (320 mEq de magnesio) diarios.
Infusión intravenosa de 0.25 a 1.25 gramos
Tratamiento de la hipopotasemia aguda asociada a una
equilibrio electrolítico. Aportes de magnesio en nutrición parenteral Tratamiento preventivo y curativo de la crisis de eclampsia.
Este medicamento está contraindicado en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a
En general, no se recomienda el uso de este medicamento os de la quinidina o en estados de:
a velocidad que no supere los 0.6 mmol de ecir 150 mg de sulfato de
Control de la tensión arterial en el momento de la inyección
Control de la magnesemia; interrumpir el tratamiento una
ntes con insuficiencia renal leve o moderada y realizar un mayor control de la función renal, de la tensión arterial y de la magnesemia.
No administrar simultáneamente con sales de calcio (efecto
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
SOBREDOSIS DE SULFATO DE MAGNESIO
USO DURANTE EL EMBARAZO
RECOMENDACIÓN EN CASO DE SOBREDOSIS
RECOMENDACIONES DE USO
ALMACENAMIENTO
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- Quinídinicos (Quinidina): Aumento de los niveles plasmáticos de la quinidina y riesgo de sobredosis (disminución de la excreción renal de quinidina por alcalinización de la orina) -Curarizantes: Posibilidad de prolongación del bloqueo neuromuscular, con riesgo de depresión respiadministración conjunta de sulfato de magnesio con barbitúricos (Fenobartbital), opiáceos (Morfina, Fentanilo, codeína, oxicodona) e hipnóticos (Puede causar efectos aditivos en la depresión del SNC, depresión respiratoria e hipotensión. - Glucósidos digitálicos (Digoxina): El sulfato de magnesio en pacientes digitalizados se debe administrar con extrema precaución, especialmente si también se usan sales de calcio por vía intravenosa, pueden aparecer cambios de la conducta cardiaca y bloqueo cardiaco. - Gluconato de Calcio: El uso simultáneo puede neutralizar los efectos del magnesio por vía parenteral, sin embargo el gluconato cálcico se utiliza para antagonizar los efectos tóxicos de la hipermagnesemia.
Hipocalcemia con signos de tetania en la eclampsia, rubor, sudoración, debilidad, hipotensión arterial, depresión del SNC, depresión respiratoria.
SOBREDOSIS DE SULFATO DE
La intoxicación por magnesio se acompaña de una caída brusca de la presión arterial (acompañada de taquicardia o bradicardia) y depresión del SNC que puede preceder a la parálisis respiratoria. La desaparición del reflejo rotuliano es un signo clínico para detectar el inicio de la intoxicación por magnesio. En caso de sobredosis, están indicadasde soporte como ventilación artificial hasta que se pueda administrar una sal cálcica por vía intravenosa para antagonizar la hipermagnesemia.
USO DURANTE EL EMBARAZO
Puede causar anormalidades en el feto cuando se administra más de 5-7 días para las mujeres embarazadas. Se recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de magnesio, la presión arterial, frecuencia respiratoria y reflejos tendinosos profundos.
RECOMENDACIÓN EN CASO
Tratamiento - Rehidratación, diuresis forzada, - Inyección IV de 1 g de gluconato de calcio,- Hemodiálisis o diálisis peritoneal, en caso de insuficiencia renal.
RECOMENDACIONES DE USO - Desechar si queda solución inyectable sobrante- Almacenar a temperatura menor de 30°C- Una vez diluido su estabilidad es de 24 Horas a una temperatura de 2°C – 8°C
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: Aumento de los niveles plasmáticos de la quinidina y riesgo de sobredosis (disminución de la excreción renal de quinidina por
: Posibilidad de prolongación del bloqueo neuromuscular, con riesgo de depresión respiratoria. La administración conjunta de sulfato de magnesio con barbitúricos (Fenobartbital), opiáceos (Morfina, Fentanilo, codeína, oxicodona) e hipnóticos (Puede causar efectos aditivos en la depresión del SNC, depresión respiratoria e
: El sulfato de magnesio en pacientes digitalizados se debe administrar con extrema precaución, especialmente si también se usan sales de calcio por vía intravenosa, pueden aparecer cambios de la
El uso simultáneo puede neutralizar los efectos del magnesio por vía parenteral, sin embargo el
cálcico se utiliza para antagonizar los efectos
signos de tetania en la eclampsia, rubor, sudoración, debilidad, hipotensión arterial, depresión del
La intoxicación por magnesio se acompaña de una caída ñada de taquicardia o
bradicardia) y depresión del SNC que puede preceder a la parálisis respiratoria. La desaparición del reflejo rotuliano es un signo clínico para detectar el inicio de la intoxicación por magnesio. En caso de sobredosis, están indicadas medidas de soporte como ventilación artificial hasta que se pueda administrar una sal cálcica por vía intravenosa para
Puede causar anormalidades en el feto cuando se administra las mujeres embarazadas. Se
recomienda monitorizar los niveles plasmáticos de magnesio, la presión arterial, frecuencia respiratoria y reflejos
Inyección IV de 1 g de gluconato de calcio, Hemodiálisis o diálisis peritoneal, en caso de insuficiencia
Desechar si queda solución inyectable sobrante. Almacenar a temperatura menor de 30°C
luido su estabilidad es de 24 Horas a una
3.6 CLORURO DE POTASIO
NOMBRE GENERICO
PRESENTACIONES COMPOSICION
FORMA FARMACEUTICA
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN
VIA DE ADMINISTRACIÓN
DILUCIÓN
INCOMPATIBILIDADES
CLASIFICACIÓN
DISPENSACIÓN
LIMITES DE PRESCRIPCIÓN ADULTO
LIMITES DE PRESCRIPCION PEDIATRICO
INDICACIONES TERAPEUTICAS
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
PROTOCOLO PARA FICHAS TECNICAS DE MEDICAMENTOS MULTIDOSIS Y ALTO RIESGO
FORMULACION CODIGO
Subgerencia de Salud e Investigación PR-FTM
CLORURO DE POTASIO
Cloruro de potasio 20 %
10 mL 2 gr en 10 mL
Solución inyectable.
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN Clara e incolora
Infusión intravenosa
Dextrosa al 5%
No debe mezclarse a manitol, sangre o productos de la sangre, ni a soluciones que contengan aminoácidos o lípidos ya que puede precipitar estas sustancias en la solución o producir lisis de los eritrocitos de la infusión.
Electrolitoterapia
- Tener presente los 5 correctos. - No dispensar el medicamento si no posee el botón rojo.- No Dispensar si el medicamento se encuentra en mal estado físico. - No Dispensar medicamento si se encuentra vencido.
LIMITES DE PRESCRIPCIÓN Infusión I.V. hasta 400 mEq al día en una concentración adecuada y a una velocidad de hasta 20 mEq/ hora, normalmente sin superarla.
LIMITES DE PRESCRIPCION Infusión I.V., hasta 3 mEq de Potasio/kg de peso corporal o 40 mEq/m2 de superficie corporal/día.
- Tratamiento de la hipopotasemia con o sin alcalosis metabólica. - Tratamiento de la intoxicación digitálica.
- Enfermedad de Addison no tratada - Insuficiencia renal grave - Deshidratación aguda - Hipopotasemia coexistente con hipercloremia en pacientes con acidosis tubular renal que desarrollan acidosis metabólica, debiendo utilizarse en estos casos otras sales de potasio - Concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l
PRECAUCIONES ESPECIALES
Se debe tener cuidado al intentar corregir la hipokalemia para evitar una sobrecompensación que resultaría en hiperkalemia acompañada de arritmias cardíacas. Es imprescindible que la función renal sea adecuada ya que los riñones mantienen el equilibrio normal de potasio. La velocidad de infusión no debe ser rápida; una velocidad de 10 meq de potasio/hora se considera segura mientras el volumen urinario sea adecuado.
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a manitol, sangre o productos de la sangre, ni a soluciones que contengan aminoácidos o lípidos ya que puede precipitar estas sustancias en la solución o producir lisis de los eritrocitos de la infusión.
No dispensar el medicamento si no posee el botón rojo. No Dispensar si el medicamento se encuentra en mal
No Dispensar medicamento si se encuentra vencido. hasta 400 mEq al día en una concentración
adecuada y a una velocidad de hasta 20 mEq/ hora,
Infusión I.V., hasta 3 mEq de Potasio/kg de peso corporal o
Tratamiento de la hipopotasemia con o sin alcalosis
Tratamiento de la intoxicación digitálica.
mia coexistente con hipercloremia en pacientes
desarrollan acidosis metabólica, debiendo utilizarse en estos
Concentraciones séricas de potasio superiores a 5 mmol/l
Se debe tener cuidado al intentar corregir la hipokalemia para evitar una sobrecompensación que resultaría en hiperkalemia acompañada de arritmias cardíacas. Es imprescindible que la función renal sea adecuada ya que los
equilibrio normal de potasio. La velocidad de infusión no debe ser rápida; una velocidad de 10 meq de potasio/hora se considera segura mientras el
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
SOBREDOSIS DE CLORURO DE POTASIO
RECOMENDACIÓN EN CASO DE SOBREDOSIS
ALMACENAMIENTO
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FORMULACION CODIGO
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-Se recomienda una cuidadosa monitorización de los niveles séricos de potasio cuando se administren corticoides (Hidrocortisona), gentamicina, Penicilina, por un posible incremento en la eliminación renal de potasio.-los inhibidores I.E.C.A. (Captopril, Enalapril), los A.I.N.ES(ASA, Ibuprofeno, Diclofenaco, Naproxeno, Acetaminofen), Betabloqueantes (Timolol, Metoprolol), Transfusiones sanguíneas, Diuréticos ahorradores de potasio (Espironolactona), heparina, leche con bajo contenido en sal, sustitutivos de la sal u otros medicamentos que contengan potasio, pueden aumentar las concentraciones séricas de este ion y dar lugar a hiperpotasemia grave con parada cardíaca, especialmente en pacientes con insuficiencia renal.-La utilización concomitante de sales de calcio parenterales puede favorecer la aparición de arritmias cardíacas.-La administración simultanea de insulina o bicarbonato favorece la incorporación del potasio al interior de la célula, pudiendo aparecer una hipopotasemia sérica pero con niveles intracelulares normales e incluso elevados.
Latidos cardíacos lentos e irregulares, debilidad muscular. Otros signos y síntomas son: cansancio, debilidad y pesadez de piernas, entumecimiento u hormigueo de manos, pies y labios, sensación de falta de aire o dificultad para respirar, ansiedad inexplicada.
SOBREDOSIS DE CLORURO La sobredosificación, como ya se ha dicho, dará lugar a un cuadro metabólico de hiperpotasemia de gravedad variable en relación con los niveles séricos de potasio.
RECOMENDACIÓN EN CASO
Su tratamiento conlleva aporte suficiente de líquidos, suero glucosado con insulina para facilitar el ingreso de potasio en la célula, gluconato cálcico para antagonizar los efectos cardiotóxicos, llegando incluso a la posibilidad de recurrir adiálisis peritoneal o a la hemodiálisis en pacientes con función renal alterada. Almacenar a temperatura menor de 30°C. No guardar sobrantes del medicamento en la ampollaMedicamento de alto riesgo esta semaforizado conadhesivo de color rojo. - Si no se usa todo el contenido de la solución diluida desechar el sobrante.
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Se recomienda una cuidadosa monitorización de los niveles séricos de potasio cuando se administren corticoides (Hidrocortisona), gentamicina, Penicilina, por un posible incremento en la eliminación renal de potasio.
topril, Enalapril), los A.I.N.ES oxeno, Acetaminofen),
Betabloqueantes (Timolol, Metoprolol), Transfusiones sanguíneas, Diuréticos ahorradores de potasio (Espironolactona), heparina, leche con bajo contenido en sal, sustitutivos de la sal u otros medicamentos que contengan
aumentar las concentraciones séricas de este ion y dar lugar a hiperpotasemia grave con parada cardíaca, especialmente en pacientes con insuficiencia renal. La utilización concomitante de sales de calcio parenterales
arritmias cardíacas. La administración simultanea de insulina o bicarbonato
favorece la incorporación del potasio al interior de la célula, pudiendo aparecer una hipopotasemia sérica pero con niveles intracelulares normales e incluso elevados.
cardíacos lentos e irregulares, debilidad muscular. Otros signos y síntomas son: cansancio, debilidad y pesadez de piernas, entumecimiento u hormigueo de manos, pies y labios, sensación de falta de aire o dificultad para respirar,
La sobredosificación, como ya se ha dicho, dará lugar a un cuadro metabólico de hiperpotasemia de gravedad variable en relación con los niveles séricos de potasio.
Su tratamiento conlleva aporte suficiente de líquidos, suero glucosado con insulina para facilitar el ingreso de potasio en la célula, gluconato cálcico para antagonizar los efectos cardiotóxicos, llegando incluso a la posibilidad de recurrir a la diálisis peritoneal o a la hemodiálisis en pacientes con
Almacenar a temperatura menor de 30°C. No guardar s del medicamento en la ampolla, desechar, los
Medicamento de alto riesgo esta semaforizado con un botón
Si no se usa todo el contenido de la solución diluida
3.7 GLUCONATO DE CALCIO
NOMBRE GENERICO
PRESENTACIONES
COMPOSICION
FORMA FARMACEUTICA
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN
VIA DE ADMINISTRACIÓN
INCOMPATIBILIDADES
CLASIFICACIÓN
DISPENSACIÓN
LIMITES DE PRESCRIPCION ADULTO
LIMITES DE PRESCRIPCION PEDIATRICA
INDICACIONES TERAPEUTICAS
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
PROTOCOLO PARA FICHAS TECNICAS DE MEDICAMENTOS MULTIDOSIS Y ALTO RIESGO
FORMULACION CODIGO
Subgerencia de Salud e Investigación PR-FTM
GLUCONATO DE CALCIO
Gluconato de Calcio al 10 %
10 mL
1 gr en 10 mL
Solución inyectable
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN Clara e incolora
IV inyección lenta. Soluciones que contengan Fosfatos (Betametasona Fosfato Disodico, Clindamicina Fosfato, Dexametasona Fosfato)Bicarbonatos (Sodio Bicarbonato, Soluciónque puede producirse precipitación del ion calcio.El sulfato de magnesio, la estreptomicina y las tetracison incompatibles con la solución de calcio, ya que forman compuestos insolubles.
Restaurador de electrolitos.
- Tener presente los 5 correctos. - No dispensar el medicamento si no posee el botón rojo.- No Dispensar si el medicamento se encuentra en mal estado físico. - No Dispensar medicamento si se encuentra vencido.
LIMITES DE PRESCRIPCION 15 gramos (1.42 gramos de ion calcio) al día.
LIMITES DE PRESCRIPCION Tetania: 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. Administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.
- Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica). - Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral.- Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas.
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. - Hipercalcemia. - Hipercalciuria o Cálculos renales de calcio.- Nefrocalcinosis. - Insuficiencia renal severa. - Toxicidad Digitalica (Aumenta el riesgo de arritmias)
PRECAUCIONES ESPECIALES
Las sales de calcio pueden causar irritación en las venas al ser administradas por vía intravenosa. Cuando se administran las sales de calcio intravenosamente, se deben administrar lentamente a través de una aguja pequeña y en una vena grande, con el fin de evitar un incremento demasiado rápido de los niveles de calcio en sangre y que se pueda producir extravasación de la solución
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(Betametasona Fosfato Disodico, Clindamicina Fosfato, Dexametasona Fosfato),
Solución Inyectable) ya que puede producirse precipitación del ion calcio. El sulfato de magnesio, la estreptomicina y las tetraciclinas
calcio, ya que forman
No dispensar el medicamento si no posee el botón rojo. No Dispensar si el medicamento se encuentra en mal
No Dispensar medicamento si se encuentra vencido.
n calcio) al día.
200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. Administrada lentamente a una velocidad que no
ión calcio) por minuto.
Tratamiento de hipocalcemia aguda (tetania
Restaurador electrolítico durante la nutrición parenteral. Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los
renales de calcio.
Toxicidad Digitalica (Aumenta el riesgo de arritmias)
Las sales de calcio pueden causar irritación en las venas al
Cuando se administran las sales de calcio intravenosamente, se deben administrar lentamente a través de una aguja
y en una vena grande, con el fin de evitar un incremento demasiado rápido de los niveles de calcio en sangre y que se pueda producir extravasación de la solución
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
SOBREDOSIS GLUCONATO DE CALCIO
RECOMENDACIÓN EN CASO DE SOBREDOSIS
RECOMENDACIONES DE USO
ALMACENAMIENTO
PROTOCOLO PARA FICHAS TECNICAS DE MEDICAMENTOS MULTIDOSIS Y ALTO RIESGO
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de calcio a los tejidos circundantes produciendo necrosis. Los pacientes pueden presentar trasintravenosa de sales de calcio: sensación de hormigueo, sensación de opresión u oleadas de calor y alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a tiza.Una rápida administración intravenosa de las sales de calciopuede causar vasodilatación, Disminución de la presión sanguínea, bradicardia, arritmias cardiacas, síncope y paro cardiaco. - Glucósidos digitálicos (Digoxina) cuyos efectos son potenciados por la presencia de calcio y pueden dar lugar a una arritmia cardiaca grave. - El calcio y el magnesio antagonizan mutuamente sus posibles efectos. El calcio antagoniza los efectos del bloqueo de canales del calcio. - Diuréticos tiazídicos (Hidroclorotiazida) (puede dar lugar a hipercalcemia. debido a la reducida excreción de calcio).- Vitamina A (la ingesta excesiva. más de 5.000 U.I. al día. de vitamina A puede estimular la pérdida ósea y contrarrestar los efectos de los suplementos de calcio y puede producir hipercalcemia).
Hipotensión (mareos), rubor y sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico ag(somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).
SOBREDOSIS GLUCONATO La sobredosis de gluconato de calcio solución inyectable así como, la perfusión demasiado rápida puede producir vasodilatación, hipotensión, bradicardia y arritmia hcardíaco.
RECOMENDACIÓN EN CASO
- Hidratación con cloruro sódico al 0.9% inyectable intravenoso y administración de furosemida para forzar la diuresis y aumentar rápidamente la excreción de calcio y sodio cuando se produce sobrecarga salina.- Control de las concentraciones séricas de potasio y magnesio y comienzo temprano de la reposición para evitar las complicaciones del tratamiento. - Control del ECG y posible uso de bloqueantes betaadrenérgicos (Metoprolol, Atenolol) para prfrente a arritmias graves. - Posible inclusión de hemodiálisis. corticosteroides (Prednisona, Prednisolona, Metilprednisolona, Hidrocortisona en el tratamiento - Determinación de las concentraciones séricas de calcio a intervalos frecuentes como orientación para el ajuste del tratamiento.
RECOMENDACIONES DE USO Desechar si queda solución inyectable en la ampolla. No guardar cubriendo la ampolla con esparadrapo
Almacenar a temperatura menor de 30°C
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de calcio a los tejidos circundantes produciendo necrosis. Los pacientes pueden presentar tras la administración intravenosa de sales de calcio: sensación de hormigueo, sensación de opresión u oleadas de calor y alteraciones en el sentido del gusto, experimentando sabor a calcio o a tiza. Una rápida administración intravenosa de las sales de calcio
de la presión sanguínea, bradicardia, arritmias
Glucósidos digitálicos (Digoxina) cuyos efectos son potenciados por la presencia de calcio y pueden dar lugar a
El calcio y el magnesio antagonizan mutuamente sus posibles efectos. El calcio antagoniza los efectos del bloqueo
Diuréticos tiazídicos (Hidroclorotiazida) (puede dar lugar a a reducida excreción de calcio).
Vitamina A (la ingesta excesiva. más de 5.000 U.I. al día. de vitamina A puede estimular la pérdida ósea y contrarrestar los efectos de los suplementos de calcio y
ensión (mareos), rubor y sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad). La sobredosis de gluconato de calcio solución inyectable así como, la perfusión demasiado rápida puede producir vasodilatación, hipotensión, bradicardia y arritmia hasta paro
Hidratación con cloruro sódico al 0.9% inyectable intravenoso y administración de furosemida para forzar la diuresis y aumentar rápidamente la excreción de calcio y
arga salina. Control de las concentraciones séricas de potasio y
magnesio y comienzo temprano de la reposición para evitar
Control del ECG y posible uso de bloqueantes beta-adrenérgicos (Metoprolol, Atenolol) para proteger al corazón
Posible inclusión de hemodiálisis. corticosteroides (Prednisona, Prednisolona, Metilprednisolona, Hidrocortisona
Determinación de las concentraciones séricas de calcio a frecuentes como orientación para el ajuste del
Desechar si queda solución inyectable en la ampolla. No guardar cubriendo la ampolla con esparadrapo.
Almacenar a temperatura menor de 30°C
3.8 CLORURO DE SODIO
NOMBRE GENERICO
PRESENTACIONES COMPOSICION
FORMA FARMCEUTICA
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN
VIA DE ADMINISTRACIÓN
DILUCIÓN
INCOMPATIBILIDADES
CLASIFICACIÓN
DISPENSACIÓN
LIMITES DE PRESCRIPCIÓN
INDICACIONES TERAPEUTICAS:
CONTRAINDICACIONES
PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
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DE SODIO
Cloruro de Sodio 20 %
10 mL 2 gr en 10 mL
Solución inyectable.
ASPECTO DE LA SOLUCIÓN Incolora y Transparente.
IV Exclusivamente diluido o adicionado a parenterales
Diluir en Dextrosa 5 %
No debe administrarse concomitantemente con laAnfotericina B, ya que esté se oxida fácilmente en presencia de cloruro de sodio. Electrolitoterapia - Tener presente los 5 correctos. - No dispensar el medicamento si no posee el botón rojo.- No Dispensar si el medicamento se encuentra en mal estado físico. - No Dispensar medicamento vencido.
LIMITES DE PRESCRIPCIÓN La dosis de Cloruro de Sodio intravenoso las necesidades individuales del paciente como edad, peso y condiciones clínicas. Está indicado como aditivo parenteral, en la prevención otratamiento del déficit de iones sodio y cloruro.El Cloruro de Sodio debe ser usado con extrema precaución en pacientes con falla cardíaca congestiva, edema periférico o pulmonar, pre-eclampsia, condición de retención de Sodio, en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia renasevera, cirrosis hepática y en pacientes que están recibiendo corticosteroides o corticotropina; particular precaución en pacientes muy jóvenes y geriátricos.
PRECAUCIONES ESPECIALES
Se debe utilizar con precaución en pacientes con hipertensión, insuficiencia cardiaca, edema periférico o pulmonar, cirrosis hepática, alteración de la función renal, pre-eclampsia, hiperaldosteronismo, hipervolemia, obstrucción del tracto urinario, hipoproteinemia o con otras condiciones y tratamientos (por ejemplo, corticosteroides) asociados con la retención de sodio.
Es poco probable que se produzca interacciones medicamentosas.
Consisten en fiebre, infección en el lugar de la inyección, dolor o reacción local, irritación venosa, trombosis venosa o flebitis extendida desde el lugar de la inyección, extravasación (paso del medicamento al exterior del vaso sanguíneo) e hipervolemia (aumento del volumen de sangre circulante).
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Exclusivamente diluido o adicionado a soluciones
strarse concomitantemente con la Anfotericina B, ya que esté se oxida fácilmente en presencia
No dispensar el medicamento si no posee el botón rojo. No Dispensar si el medicamento se encuentra en mal
oso es dependiente de las necesidades individuales del paciente como edad, peso y
Está indicado como aditivo parenteral, en la prevención o tratamiento del déficit de iones sodio y cloruro. El Cloruro de Sodio debe ser usado con extrema precaución en pacientes con falla cardíaca congestiva, edema periférico
eclampsia, condición de retención de Sodio, en pacientes con hipertensión arterial, insuficiencia renal severa, cirrosis hepática y en pacientes que están recibiendo corticosteroides o corticotropina; particular precaución en
Se debe utilizar con precaución en pacientes con n, insuficiencia cardiaca, edema periférico o
pulmonar, cirrosis hepática, alteración de la función renal, eclampsia, hiperaldosteronismo, hipervolemia,
obstrucción del tracto urinario, hipoproteinemia o con otras o, corticosteroides)
Es poco probable que se produzca interacciones
Consisten en fiebre, infección en el lugar de la inyección, venosa, trombosis venosa o
flebitis extendida desde el lugar de la inyección, extravasación (paso del medicamento al exterior del vaso sanguíneo) e hipervolemia (aumento del volumen de sangre
SOBREDOSIS DE CLORURO DE SODIO
USO DURANTE EL EMBARAZO
RECOMENDACIÓN EN CASO DE SOBREDOSIS
RECOMENDACIONES DE USO
ALMACENAMIENTO
3.9 GLICERINA
NOMBRE GENERICO
PRESENTACIÓN CLASIFICACIÓN INDICACIONES CONTRAINDICACIONES INTERACCIONES
REACCIONES ADVERSAS
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN PRECAUCIONES ESPECIALES DE CADUCIDAD DESPUÉS DE ABIERTO
RECOMENDACIONES DE USO
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SOBREDOSIS DE CLORURO
Náuseas, vómitos, diarrea, calambres abdominales, sed, disminución de la salivación y de la producción de lágrimas, sudoración, fiebre, taquicardia, hipertensión, fallo renal, edema pulmonar y periférico, colapso respiratorio, cefaleas, mareos, impaciencia, irritabilidad, lipotimia, contracción muscular y rigidez, convulsiones, coma y muerte.
USO DURANTE EL EMBARAZO A las dosis terapéuticas las soluciones de cloruro de sodio pueden administrarse durante el embarazo y la lactancia siempre con una monitorización adecuada.
COMENDACIÓN EN CASO
- La administración excesiva de cloruro de sodio puede producir hipernatremia que requiere la interrupción inmediata de la solución de cloruro de sodio y debe ser tratada en centros especializados. Este tratamiento consistseguimiento de la natremia y en la administración de una solución de glucosa para perfusión. - El exceso de cloruros en el organismo puede producir una pérdida de bicarbonato, lo que daría lugar a un efecto acidificante. - Si se presentan convulsiones se puede administrar diazepam.
RECOMENDACIONES DE USO
- Desechar si queda cloruro de sodio sobrante. el sobrante en la ampolla cubriendo con esparadrapo.- Si no se usa todo el contenido de la solución, desecheresto.
Almacenar a temperatura menor de 30°C.
Glicerina
Frasco por 480mL Humectante y Lubricante Edema. Hipersensibilidad al glicerol Es poco probable que se produzca interacciones.
En caso de observar la aparición de reacciones adversas tales como prurito e irritación, en caso de presenta estas reacciones e informar al médico tratante y se deben notificar al responsable de Farmacovigilancia.
PRECAUCIONES ESPECIALES Almacénese a temperatura ambiente en un lugar fresco y seco, lejos de llamas, chispas o fuentes de calor.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE CADUCIDAD DESPUÉS DE 1 mes después de Abierto. Rotular el medicamento con
fecha de apertura y vencimiento y responsable.
RECOMENDACIONES DE USO Una vez abierto colocar fecha de apertura y fecha de caducidad.
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FTM 1.0 19
diarrea, calambres abdominales, sed, disminución de la salivación y de la producción de lágrimas, sudoración, fiebre, taquicardia, hipertensión, fallo renal, edema pulmonar y periférico, colapso respiratorio, cefaleas,
ipotimia, contracción muscular y rigidez, convulsiones, coma y muerte. A las dosis terapéuticas las soluciones de cloruro de sodio pueden administrarse durante el embarazo y la lactancia siempre con una monitorización adecuada.
La administración excesiva de cloruro de sodio puede producir hipernatremia que requiere la interrupción inmediata de la solución de cloruro de sodio y debe ser tratada en centros especializados. Este tratamiento consiste en el seguimiento de la natremia y en la administración de una
El exceso de cloruros en el organismo puede producir una pérdida de bicarbonato, lo que daría lugar a un efecto
ones se puede administrar
Desechar si queda cloruro de sodio sobrante. - No guardar el sobrante en la ampolla cubriendo con esparadrapo.
de la solución, deseche el
.
que se produzca interacciones. En caso de observar la aparición de reacciones adversas tales como prurito e irritación, en caso de presenta estas reacciones e informar al médico tratante y se deben notificar
Almacénese a temperatura ambiente en un lugar fresco y seco, lejos de llamas, chispas o fuentes de calor.
1 mes después de Abierto. Rotular el medicamento con sable.
Una vez abierto colocar fecha de apertura y fecha de
Medicamento Alto Riesgo: causar daños graves e incluso mortales cuando se produce unsu utilización. Medicamentos Multidosis: dosis. Interacción de Medicamentos:administran de manera simultánea o secuencial en al paciente y prodaumento o disminución del efecto farmacológico. Reacción Adversa: Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas Contraindicación: Es una situación específica en la cual no se debe utilizar un medicamento, ya que puede ser dañino para el paciente. Error de Medicación: Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos y se produce en cualquiera de los procesos de la utilización de los medicamentos. Error de Administración depuede ser causado al surgir del uso inconveniente o falta de un error de medicación, originando causas perjudiciales al paciente, estos errores se pueden originar por la prescripción, dispensación, rotulo del pnomenclatura del medicamento Estabilidad del Medicamento: medicamentos de conservar >90% de su efectividad terapéutica, posterior a su reconstitución, apertura y dilución en soluciones de gran Dilución: es la adición de un medicamento líquido o anteriormente reconstituido, a un vehículo adecuado con el fin de disminuir su concentración, para facilitar la administración intravenosa. La dilución se utiliza mucho para disminuir el efecto irritante que poseen algunos medicamentos en su concentración inicial. Vías de Administración: preparaciones inyectables son la intravenosa (I.V.), la subcutánea (S.C) y la
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4. GLOSARIO
Medicamento Alto Riesgo: Son aquellos que tienen un riesgo” muy elevado de causar daños graves e incluso mortales cuando se produce un error
Medicamentos Multidosis: Son aquellos en los que se utilizan en más de una
Interacción de Medicamentos: Se presenta cuando dos o más medicamentos se administran de manera simultánea o secuencial en al paciente y prodaumento o disminución del efecto farmacológico.
Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas
Es una situación específica en la cual no se debe utilizar un medicamento, ya que puede ser dañino para el paciente.
Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos y se produce en cualquiera de los procesos de la utilización de los medicamentos.
Error de Administración de medicamento: Cualquier evento previsible que puede ser causado al surgir del uso inconveniente o falta de un error de medicación, originando causas perjudiciales al paciente, estos errores se pueden originar por la prescripción, dispensación, rotulo del producto, empaque y nomenclatura del medicamento.
Estabilidad del Medicamento: Es la propiedad físico-medicamentos de conservar >90% de su efectividad terapéutica, posterior a su reconstitución, apertura y dilución en soluciones de gran volumen.
es la adición de un medicamento líquido o anteriormente reconstituido, a un vehículo adecuado con el fin de disminuir su concentración, para facilitar la administración intravenosa. La dilución se utiliza mucho para disminuir el efecto irritante que poseen algunos medicamentos en su concentración inicial.
Vías de Administración: Las tres vías principales para administración de preparaciones inyectables son la intravenosa (I.V.), la subcutánea (S.C) y la
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FTM 1.0 20
Son aquellos que tienen un riesgo” muy elevado de error en el curso de
Son aquellos en los que se utilizan en más de una
Se presenta cuando dos o más medicamentos se administran de manera simultánea o secuencial en al paciente y produce un
Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser
tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones fisiológicas.
Es una situación específica en la cual no se debe utilizar un
Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos y se produce en cualquiera de los procesos de la utilización de los medicamentos.
Cualquier evento previsible que puede ser causado al surgir del uso inconveniente o falta de un error de medicación, originando causas perjudiciales al paciente, estos errores se pueden
roducto, empaque y
-química de los medicamentos de conservar >90% de su efectividad terapéutica, posterior a su
volumen.
es la adición de un medicamento líquido o anteriormente reconstituido, a un vehículo adecuado con el fin de disminuir su concentración, para facilitar la administración intravenosa. La dilución se utiliza mucho para disminuir el efecto irritante que poseen algunos medicamentos en su concentración inicial.
Las tres vías principales para administración de preparaciones inyectables son la intravenosa (I.V.), la subcutánea (S.C) y la
intramuscular (I.M). Existen otpatologías especiales o para obtener efectos localizados. Infusión Intravenosa Continua:intravenosa en un periodo comprendido a 24 horas. Infusión Intravenosa Intermitentevía intravenosa, en tiempos específicos comprendidos en las 24 horas, es decir cada 6 horas, cada 8 horas, etc. Administración Intravenosa Directa:medicamento que se realiza directamente en vena, sin utilizar catéter, se administra el medicamento normalmente diluido en la misma jeringa de 10 ml, y se caracteriza por no demorar o requerir tiempo para la administrmenos de 2 minutos.
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intramuscular (I.M). Existen otras vías menos utilizadas y que se reservan para patologías especiales o para obtener efectos localizados.
Continua: Es la administración de un medicamento, por vía intravenosa en un periodo comprendido a 24 horas.
osa Intermitente: Es la administración de un medicamento, por vía intravenosa, en tiempos específicos comprendidos en las 24 horas, es decir cada 6 horas, cada 8 horas, etc.
Administración Intravenosa Directa: (en bolo), Es la administración de un medicamento que se realiza directamente en vena, sin utilizar catéter, se administra el medicamento normalmente diluido en la misma jeringa de 10 ml, y se caracteriza por no demorar o requerir tiempo para la administración normalmente
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ras vías menos utilizadas y que se reservan para
la administración de un medicamento, por vía
: Es la administración de un medicamento, por vía intravenosa, en tiempos específicos comprendidos en las 24 horas, es decir
(en bolo), Es la administración de un medicamento que se realiza directamente en vena, sin utilizar catéter, se administra el medicamento normalmente diluido en la misma jeringa de 10 ml, y se
ación normalmente
•http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.Española de medicamentos y Productos sanitarios.Gluconato de calcio. •http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.metodo=detalleForm.Agencia Española de medicamentos y Productos sanitarios. Cloruro de Potasio. •http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.metodo=detalleForm.Agencia Española de medicamentos y Productos sanit •http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.metodo=detalleForm.Agencia Española de medicamentos y Productos sanitarios. Sulfato de Magnesio. •http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.metodo=detalleForm.Agencia Española de medicamentos y Productos sanitarios. Gentamicina •http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.metodo=detalleForm.Agencia Española de medicamentos y Productos sanitarios.Nitrofurazona. •http://www.scott cassara.gob.es/cima/fichasTecnicas.do. Lidocaína Jal •http://www.aemps.gob.es/cima/fichasTecnicas.metodo=detalleForm.Agencia Española de medicamentos y Productos sanitarios. •http://www.freseniuskabi.cl/index.phpopt •http://www.freseniuskabi.cl/index.phpopt •http://www.freseniuskabi.cl/index.phpopt •http://www.freseniuskabi.cl/index.phpopt
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BIBLIOGRAFIA
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sodio.
Sulfato de magnesio.
Gluconato de Calcio.
Cloruro de Potasio.
ELABORADO POR: (Firmas en original) FREDY OSPINO CHARRISQuímico Farmacéutico REVISADO POR: (Firmas en original) ANA BELEN ARTEAGA TORRESSubgerente de Salud e Investigación APROBADO POR:
DIANA PATRICIA BOLAÑOS ORDOÑEZ
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(Firmas en original)ANA BELEN ARTEAGA TORRES FRANCO SOLARTE VITERISubgerente de Salud e Investigación Profesional Especializado
(Firmas en original) DIANA PATRICIA BOLAÑOS ORDOÑEZ
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