GRUPO LABORATORIO MICROBIOLOGIA DE ALIMENTOS
Y BEBIDAS
2017
Oficina de Laboratorios y
Control de Calidad
ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL
ORGANIGRAMA INVIMA
ESTRUCTURA DE LA RED
NACIONAL DE LABORATORIOS
Ministerio de Salud y
Protección Social
Laboratorios Nacionales de
Referencia
INS
Instituto Nacional de
Salud
INVIMA
Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos
33 LSP
Departamentales y Distrito capital
Laboratorios Privados
DIVISIÓN POLÍTICA DE COLOMBIA
32 Laboratorios Departamentales 1 Distrito Capital, cada uno de ellos depende de un ente territorial
ORGANIGRAMA OFICINA LABORATORIO Y CONTROL DE CALIDAD
Oficina de laboratorios y Control de Calidad de
Producto
Laboratorio Microbiología de
Alimentos y Bebidas
Laboratorio Fisicoquímico de
Alimentos y Bebidas Laboratorio OGM
Laboratorio Productos Biológicos
Laboratorio Físico-Mecánico de
Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías
Laboratorio Productos Farmacéuticos y Otras Tecnologías – MB y FQ
Red de Laboratorios
ESTRUCTURA SGC OFICINA LABORATORIO Y CONTROL DE CALIDAD
Fuente: Manual de Gestión de los Laboratorios.
V9. 2017
REFERENCIA NORMATIVA D
ecr
eto
20
78
de
20
12
•Estructura del– INVIMA.
• Funciones de la Oficina de Laboratorios y Control de Calidad. D
ecr
eto
23
23
de
20
06
•Organizar la red nacional de laboratorios y reglamentar su gestión
Re
solu
ció
n 1
61
9 d
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01
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•Reglamenta el sistema de gestión de la red nacional de laboratorios en sus ejes estratégicos de IVC
De
cret
o 7
80
de
20
16
•Decreto único que compila la Normatividad sanitaria.
RECONOCIMIENTOS
• Acreditación de los Laboratorios de
Alimentos y Bebidas en la Norma ISO/IEC
17025:2005 . SIC
2009
• Acreditación de los 5 laboratorios
restantes del Invima ONAC.
2013
• Acreditación de los dos laboratorios de Alimentos con ONAC
2014
• Renovación de la Acreditación de los 7
laboratorios del Invima bajo la Norma ISO/IEC 17025:2005
2017
OTROS RECONOCIMIENTOS
2013
Precalificación como Laboratorio Nacional de
Referencia para las Naciones Unidas,
lineamientos Informe 44 Y 45
2014 Reconocimiento
LFMDMOT – Jeringas, primero acreditado en
Sur América
2016
Recertificación como autoridad Reguladora
de Referencia Regional en Medicamentos y
Productos Biológicos – ARNr - OPS
LABORATORIO MICROBIOLOGÍA
DE ALIMENTOS Y BEBIDAS
Atender y gestionar las diferentes solicitudes de análisis de los productos competencia del INVIMA,
requeridas por las direcciones misionales.
Implementación y validación de metodologías de interés para la vigilancia sanitaria y la equivalencia
internacional
Realizar análisis de alta complejidad
FUNCIONES
FUNCIONES
Asegurar el cumplimiento de los estándares de calidad a la Red de Laboratorios a su
cargo, mediante actividades de : Capacitación, Asistencia técnica y asesoría (tutorías)
Actuar como referencia y contra referencia
(dirimir, cconfirmación, serotipificación y RAM de asilamientos remitidos por los
LDSP)
Apoyo normativo a Ministerio de Salud y
Protección Social
Apoyo técnico a los subcomités del CODEX.
Participación en Redes
internacionales
• Instituto Pasteur de París - Centro colaborativo de la OMS para Listeria
• Red para el desarrollo del programa global de vigilancia y respuesta a
enfermedades transmitidas por alimentos (WHO Global) OMS.
• Red Interamericana de Laboratorios de Análisis de Alimentos (RILAA):
Misión promover y asegurar la inocuidad y calidad de los alimentos, a fin de prevenir
enfermedades transmitidas por los alimentos (ETA)
Proteger la salud del consumidor y facilitar el comercio internacional.
Participación en foros y capacitaciones virtuales
PROGRAMA
MONITOREO DE PATÓGENOS
ESPECIES AVIAR, BOVINA Y PORCINA
ESTUDIO DE LINEAS BASES
ESPECIE MATRIZ PARAMETROS AÑOS
AVES
Enjuague carcasa pollo Salmonella spp. 2006-7 / 2009 /2010-11
Enjuague carcasa pollo E. coli 2009 / 2010-11 / 2012
Pasta de Pollo Salmonella spp. 2013-14 / 2015
Enjuague carcasa pollo Campylobacter spp. 2013-14 / 2015
BOVINOS
Arraste por esponja Salmonella spp. 2009 / 2010-11 / 2012
Arraste por esponja E. coli 2012
Carne molida y Trimming E. Coli O157:H7 2013-14 / 2015
PORCINOS Arraste por esponja E. coli 2012
Arraste por esponja Salmonella spp. 2012 / 2013-14 / 2015
DERIVADOS
CARNICOS
Producto terminado
(Jamón, salchicha, jamón) Listeria monocytogenes 2013-14 / 2015
HUEVOS Huevo liquido pasteurizado
y sin pasteurizar Salmonella spp. 2015
MONITOREO DE PATOGENOS - LINEAS BASE
Especie Aviar, Bovino y Porcino
Salmonella spp
E. coli genérico
E. coli O157: H7
Campylobacter spp
Listeria monocytogenes
Grupo STEC
E. coli no O157: H7
Derivados Cárnicos, listos para el
consumo
METODOLOGÍAS APLICADAS AL ANÁLISIS DE
CARNES Y DERIVADOS CÁRNICOS
• ISO 6579: 2002 Cor 1:2004
• USDA MGL 4.08
• Vidas SLM AFNOR BIO 12/01-04/94 Método de Tamizaje
Salmonella spp
• ISO 16649 – 2: 2001 E. coli genérico
• USDA MLG 5.08
• USDA MLG 5.06 E. coli O157: H7
• USDA MLG 5B-05 Grupo STEC E. coli no O157 Productor de Tóxina Shiga
• USDA MLG 41.04 Campylobacter spp
• FDA 2003 CFSAN BAM cap 10
• Vidas LMO2 AFNOR BIO 12/9-07/02 Método de Tamizaje Listeria monocytogenes
DETECCION PATOGENOS
Test inmunoenzimatico método ELFA
IDENTIFICACION BIOQUIMICA DE PATOGENOS
EQUIPOS
CONTROL Y ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
Participación en pruebas de aptitud o Interlaboratorios
ENSAYOS INTERLABORATORIOS
INSTITUTO PASTEUR
API SEILAALIMENTOS
LCG WHO
AGENCIA DE INSPECCION ALIMENTARIA DE CANADA
ENSAYOS INTERLABORATORIOS
Serotipificaciòn de Salmonella spp : WHO Global – OMS
Resistencia Antimicrobiana para Salmonella spp: WHO Global – OMS
Serotipificaciòn de Listeria spp: Instituto Pasteur- París
ANALISIS APLICADOS A LOS
AISLAMIENTOS DE PATOGENOS
ANÁLISIS ESPECIALIZADOS
SEROTIPIFICACIÓN DE PATÓGENOS
• Listeria
monocytogenes
• Salmonella spp
• Producción de antisueros para tipificación de Listeria spp.
ANÁLISIS DE SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA EN
AISLAMIENTOS DE Salmonella spp.
Salmonella spp.
Método Equipo Automatizado
Pruebas Confirmatorias
Manuales
Prueba Disco Combinado BLEE
Difusión en Disco-ÁCIDO NALIDIXICO Etest- CIPROFLOXACINA
BIOLOGÍA MOLECULAR
PCR RT
PCR convencional
PCR múltiple
Biología Molecular – Electroforesis en campo
Pulsado
PFGE
Protocolos Estandarizados por el
centro control de enfermedades
CDC de E.U
Sistema de electroforesis en campo pulsado CHEF – DR III
Sistema de foto documentación y análisis de geles
EQUIPO CARACTERIZACION
GENETICA MICROBIANA
ANÁLISIS DE
SUSCEPTIBILIDAD
ANTIMICROBIANA EN
AISLAMIENTOS DE
Salmonella spp.
OBJETIVO GENERAL
Estudio de patógenos (Especies aves-bovinos-porcinos)
Aislamientos Positivos Salmonella spp.
Análisis Resistencia Antimicrobiana
Normatividad vigente: CLSI M100S23 Performance Standards for
Antimicrobial Susceptibility Testing
Método automatizado ó Método Manual
CLSI M100S23 “Appendix A”. Salmonella spp.
1. Cefalosporinas III 2. Fluoroquinolonas
Serotipificación
ANÁLISIS DE DATOS
CONFIRMACIÓN: Perfil fenotípico de resistencia
IMPACTO
Objetivos Especificos
Estandarización e Implementación de metodologías para detección de
perfiles de Resistencia Antimicrobiana (RAM).
Año Actividades realizadas
2012
2013 • Estandarización y detección de perfiles de RAM para Salmonella
spp.
• Detección de mecanismos de resistencia tipo BLEE en Salmonella
spp. a partir de estudio de patógenos en especie aviar y porcina
en plantas de beneficio.
2015 • Estandarización y detección de resistencia a fluoroquinolonas para
Salmonella spp.
2016
• Identificación de genotipos de Salmonella spp. BLEE a partir de
PCR convencional.
Antibióticos evaluados para
Resistencia antimicrobiana
La evaluación de resistencia a Salmonella spp. se realiza con el equipo automatizado a los siguientes antibióticos:
• Ampicilina • Ampicilina sulbactam • Piperacilina/tazobactam • Ticarcilina/clavulanico • Aztreonam • Cefazolina • Cefepime • Cefoxitin • Ceftriaxona • Ertapenem • Meropenem
• Ciprofloxacina • Moxifloxacina • Amicacina • Gentamicina • Nitrofurantoina • Tetraciclina • Tobramicina • Trimetroprim sulfametoxasol
*Betalactamasas de Espectro Extendido.
La detección de BLEE* se realiza por técnica de difusión con: Ceftazidima y Ceftazidima/A. Clavulánico Cefotaxima y Cefotaxima/A. Clavulánico
Plan Mundial en el marco
de la Resistencia Antimicrobiana
Plan Mundial en el marco
de la Resistencia Antimicrobiana
La Asamblea Mundial de Salud en 2015 adoptó un Plan de acción Mundial sobre la resistencia a los antimicrobianos en el que se establece 5 objetivos :
1. Mejorar la concienciación y la comprensión con respecto a la resistencia a los antimicrobianos a través de una comunicación, educación y formación efectivas
2. Reforzar los conocimientos y la base científica a través de la vigilancia y la investigación
3. Reducir la incidencia de las infecciones con medidas eficaces de saneamiento, higiene y prevención de las infecciones
4. Utilizar de forma óptima los medicamentos antimicrobianos en la salud humana y animal
5. Preparar argumentos económicos a favor de una inversión sostenible que tenga en cuenta las necesidades de todos los países, y aumentar la inversión en nuevos medicamentos, medios de diagnóstico, vacunas y otras intervenciones.
Plan Mundial en el marco
de la Resistencia Antimicrobiana
Plan Nacional en el marco
de la Resistencia Antimicrobiana
Noviembre 2015:
• Se presenta por parte de MSPS la propuesta para establecer
metodología de trabajo en RAM.
• Se generaron reuniones periódicas, priorización de temas, plan operativo, revisión del marco normativo.
Febrero de 2017:
• Ministerio de Salud y Protección Social (MSPS) conforma la mesa técnica de resistencia antimicrobiana, cada entidad delego profesionales para participar en la formulación, implementación y evaluación del plan nacional de resistencia antimicrobiana.
Plan Mundial en el marco
de la Resistencia Antimicrobiana
Retos identificados para el abordaje
integral de la RAM
• Establecer el Plan Nacional de RAM para la vigilancia integrada a
través de la cadena agroalimentaria, liderado por el Ministerio de
Salud y Protección Social.
• Identificar patógenos y antibióticos trazadores de RAM en la
cadena agroalimentaria.
• Establecer un sistema de información unificado para todas las
instituciones participantes en la vigilancia integrada.
GRACIAS