SISTEMA DE CONTROL OFICIAL DE LAS MERCANCÍAS DE USO O CONSUMO HUMANO PROCEDENTES DE
TERCEROS PAÍSES
5 de abril de 2016
Miguel Ángel Álvarez Sánchez Subdirección General de Sanidad Exterior
DIRECCIÓN GENERAL DE SALUD PÚBLICA , CALIDAD E INNOVACIÓN
MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
JORNADA SOBRE EL PLAN NACIONAL DE CONTROL OFICIAL DE LA CADENA ALIMENTARIA 2016-2020
Art. 149.1.16a Constitución: La Sanidad Exterior es competencia exclusiva del Estado
Art. 38 Ley 14/1986, General de Sanidad: Son actividades de Sanidad Exterior todas aquéllas que se realicen en materia de vigilancia y control de los posibles riesgos para la salud derivados de la importación, exportación o tránsito de mercancías.
Capítulo VIII Ley 33/2011, General de Salud Pública: Son funciones de Sanidad Exterior el control y vigilancia higiénico-sanitaria de las instalaciones fronterizas y el control sanitario de los productos destinados al uso o consumo humano procedentes de terceros países
Capítulo II Ley 17/2011, de Seguridad Alimentaria y Nutrición: La importación de alimentos de terceros países, se realizará únicamente a través de las IFCSM autorizadas por la AGE donde se efectuarán los controles sanitarios.
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SOPORTE JURÍDICO
RD 1418/1986, sobre funciones del MSSSI en materia de Sanidad Exterior, desarrolla las funciones en esta materia:
La inspección y control de las condiciones higiénico-sanitarias en la importación y tráfico internacional de productos destinados al uso o consumo humano:
Control veterinario de los productos de origen animal (POA):
• Productos alimenticios • SANDACH, destinados a su empleo en la industria
farmacéutica, cosmética y de productos sanitarios
Control sanitario de los productos de origen no animal (PONA): alimentos, materiales en contacto, etc.
El control y vigilancia higiénico-sanitaria de las IFCSM.
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SOPORTE JURÍDICO
Garantizar que los productos alimenticios originarios y procedentes de terceros países cumplen con la normativa de la Unión y nacional aplicable.
Verificar que los controles oficiales realizados sobre los productos alimenticios de países terceros, son eficaces.
Asegurar que los controles se realizan en instalaciones idóneas, que se encuentran en adecuadas condiciones higiénico sanitarias.
Garantizar que se efectúan controles oficiales en los puntos de entrada a las partidas personales de productos de origen animal.
Garantizar que se efectúa una adecuada gestión y eliminación de los residuos de cocina de medios de transporte internacional.
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OBJETIVOS ESTRÁTEGICOS
PROGR. 1: Control sanitario de las mercancías de uso o consumo humano originarias o procedentes de terceros países
PROGR. 2: Control de partidas personales y muestras comerciales
PROGR. 3: Control de los residuos de cocina de medios de transporte internacional
PROGR. 4: Autorización y supervisión de las instalaciones fronterizas de control o almacenamiento sanitario de mercancías
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PROGRAMAS
A la SG de Sanidad Exterior del MSSSI le corresponden las siguientes funciones:
• la elaboración del “Sistema de control oficial de las mercancías de uso o consumo humano procedentes de terceros países” del PNCOCA,
• la coordinación técnica de los Servicios de Inspección en frontera,
• la elaboración de los programas de control, su revisión y actualización,
• la elaboración del plan anual de vigilancia de sanidad exterior y del programa anual de vigilancia y control de residuos de plaguicidas en alimentos importados,
• la supervisión de la aplicación de los programas y planes de vigilancia y control,
• la autorización, suspensión o revocación de la autorización de las IFCSM e IFASM,
• la formación del personal y la coordinación con otras AC de control oficial.
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AUTORIDADES COMPETENTES
PERSONAL INSPECTOR
FUNCIONALMENTE: SG Sanidad Exterior
ORGÁNICAMENTE: MINHAP
ÁREAS / DEPENDENCIAS
Ejecución Control Sanitario POA/PONA
Control y vigilancia higiénico sanitaria
IFCSM
IFCAM
Aplicación Programas Vigilancia y Control
Control Residuos Cocina
Control Envíos y Muestras Comerciales
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AUTORIDADES COMPETENTES
TRACES
Operadores: Notificación partidas mediante DVCE
(POA) y DCE (PONA)
AC Tercer País: Emisión certificados sanitarios
Inspectores: Dictamen sobre las partidas y
herramienta para hacer los controles
Consulta información controles sanitarios
ARGOS
Sistema de gestión de los resultados analíticos
Consulta resultados
Envío resultados desde los laboratorios
SISAEX
Ventanilla Única Aduanera
Gestionar el posicionamiento
Comunicar no intervenciones
Base datos sobre alimentos sujetos a
restricciones
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SOPORTES INFORMÁTICOS
LABORATORIOS ACREDITADOS:
EN ISO/IEC 17025
DESIGNADOS (DG Salud Pública,
Calidad e Innovación)
LAB. SANIDAD EXTERIOR
VIGO
LAB. SANIDAD EXTERIOR
SANTANDER
RED DE LABORATORIOS DE
SEGURIDAD ALIMENTARIA
(RELSA)
PÁGINA WEB MSSSI
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OTROS RECURSOS
Control Oficial Previo análisis del riesgo
Tipos de mercancías (POA / PONA / SANDACH)
Las pruebas científicas disponibles
Historial de incumplimientos (producto y establecimiento)
La información aportada por las AC del tercer país
Los resultados de los controles efectuados
Cualquier dato que pudiera indicar incumplimiento
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PLANIFICACIÓN DE LOS CONTROLES
Control Oficial
SG Sanidad Exterior
Servicios Inspección
Procedimientos Normalizados
CIRCULARES
INSTRUCCIONES
PROTOCOLOS
COMUNICACIONES
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PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS
-IFCSM -IFCAM -TRACES / SISAEX -POA + SANDACH -PONA + Materiales -Control Documental -Control Identidad -Control Físico -Controles Reforzados -Frecuencia -Plan Vigilancia -Riesgos Químicos -Riesgos Biológicos -Rechazos -Residuos Cocina -Envíos Personales -Muestras Comerciales…
eRoom
FORMACIÓN
MSSSI
MINHAP
CURSOS
SG Sanidad Exterior
BTSF
Lab. Sanidad Exterior
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FORMACIÓN PERSONAL -IFCSM -IFCAM -TRACES / SISAEX -POA + SANDACH -PONA + Materiales -Control Documental -Control Identidad -Control Físico -Controles Reforzados -Frecuencia -Plan Vigilancia -Riesgos Químicos -Riesgos Biológicos -Rechazos -Residuos Cocina -Envíos Personales -Muestras Comerciales…
Para poder medir el grado de cumplimiento, eficacia y conveniencia de los controles oficiales, se han diseñado para cada Programa, una serie de indicadores de funcionamiento que van a permitir extraer las conclusiones fundamentales a incluir en el informe anual.
Estos indicadores son específicos para cada Programa, pero con carácter general se clasifican de la siguiente manera:
• Indicadores de cumplimiento del programa por los Servicios de Inspección (pe. nº
procedimientos internos documentados, horas/cursos formación, porcentaje CF, nº muestras; aplicación medidas salvaguardia, nº supervisiones; etc.)
• Indicadores de incumplimiento de la legislación por los operadores económicos (pe. nº partidas prenotificadas; nº partidas sin control introducción; nº partidas errores marcado sanitario o etiquetado; elaboración y aplicación planes de higiene; etc.).
• Medidas adoptadas ante incumplimientos (pe. nº rechazos; nº reexpediciones; nº RASFF; intensificación controles; etc.).
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INDICADORES
OBJETIVO GENERAL: Reducir la aparición de los riesgos vinculados a la introducción o importación de los siguientes productos originarios o procedentes de terceros países:
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PROGRAMA 1
PRODUCTOS USO O CONSUMO HUMANO
POA consumo humano
SANDACH
-Industria farmacéutica -Industria cosmética -Productos sanitarios
Alimentos Compuestos
PONA consumo humano -Materias primas
-Productos semiacabados -Productos terminados
Enzimas y Microorganismos
Aditivos y Coadyuvantes
Complementos, Vitaminas y Minerales
Materiales Contacto Alimentos
Materias contumaces
Biocidas Excepto: Uso clínico y personal o
empleo en explotaciones
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PROGRAMA 1
2012 2013 2014 2015POA 53572 63109 55012 65250PONA 63023 67449 72025 79282
0
10000
20000
30000
40000
50000
60000
70000
80000
90000
Nº
Part
idas
Nº Partidas Sanidad Exterior
OBJETIVOS OPERATIVOS
OBJETIVOS 1 A 3: Controles Sanitarios
SANITIN SANIM
SANIM (1)
CD: 100 % CI: 100 % (POA)
CF: En base riesgo
OBJETIVO 4: TRACES
-Prenotificación -Cumplimentación: DVCE/DCE
OBJETIVOS 5 A 8: Detectar incumplimientos
-CD, CI y CF -Rechazos
OBJETIVOS 9 Y 10: Seguimiento
-Transbordos -POA no conformes
OBJETIVOS 11 Y 12: Formación y Coordinación AC
OBJETIVO 13: Medidas ante incumplimientos
OBJETIVO 14: Planes Vigilancia en base al riesgo
Riesgos: Químicos y Biológicos
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PROGRAMA 1
INCUMPLIMIENTOS INMOVILIZACIÓN RECHAZO
DESTRUCCIÓN
REEXPEDICIÓN
TRANSFORMACIÓN
RETIRADA MERCADO
NOTIFICACIÓN RASFF
ALERTA PONA
CONTROL REFORZADO
POA EXPEDIENTE SANCIONADOR
COMUNICACIÓN OTRAS AC
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PROGRAMA 1
OBJETIVO GENERAL: Reducir la aparición de los riesgos vinculados a la introducción e importación de las partidas personales y de las muestras comerciales de productos de uso o consumo humano procedentes de terceros países destinadas a las pruebas de maquinaria o equipos; ferias, eventos y exposiciones; así como a estudios, análisis, diagnóstico e investigación.
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PROGRAMA 2
OBJETIVOS OPERATIVOS
OBJETIVO 1: Controles Equipajes Personales
R (CE) 206/2009 Controles basados en el riesgo
OBJETIVO 2: Envíos Postales
R (CE) 206/2009 Controles basados en el riesgo
OBJETIVO 3: Formación
Personal Inspector AEAT-Guardia Civil
OBJETIVO 4: Control Muestras Comerciales
Alimentos
Eventos, ferias, pruebas
maquinaria, investigación
SANDACH
Industria Farmacéutica,
Cosmética, Prod. Sanitarios OBJETIVO 5:
Medidas ante incumplimientos
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PROGRAMA 2
INCUMPLIMIENTOS INMOVILIZACIÓN DECOMISO RECHAZO
DESTRUCCIÓN
REEXPEDICIÓN
INTENSIFICACIÓN CONTROLES
EXPEDIENTE SANCIONADOR
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PROGRAMA 2
OBJETIVOS OPERATIVOS
OBJETIVO 1: Verificar residuos cocina con POA
se gestionan correctamente
R (CE) 1069/2009 R (UE) 142/2011
Recogida Almacenamiento
Transporte Eliminación (Cat.1)
OBJETIVO 2: Verificar documentación
acompañamiento RD 1528/2012
OBJETIVO 3: Medidas ante incumplimientos
Expediente Sancionador
Comunicación AC de CCAA
Transportistas
Vertederos
Plantas
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PROGRAMA 3 OBJETIVO GENERAL: Reducir la aparición de los riesgos vinculados con la descarga y gestión de los residuos de cocina procedentes de medios de transporte internacional
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PROGRAMA 4
OBJETIVO GENERAL: Asegurar que los controles se realizan en instalaciones idóneas, evitando que los productos alimenticios sufran contaminación o cualquier tipo de alteración durante el proceso de inspección y almacenamiento.
27
26
19
145
25
PIF-CHPEDPDIRAHRAH-China
IFCSM
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PROGRAMA 4
OBJETIVO GENERAL: Asegurar que los controles se realizan en instalaciones idóneas, evitando que los productos alimenticios sufran contaminación o cualquier tipo de alteración durante el proceso de inspección y almacenamiento.
4
6
36
DEP. ADUANEROAL. APROVISIONAMIENTOAL. INMOVILIZACIÓN
IFASM
OBJETIVOS OPERATIVOS
OBJETIVOS 1 Y 2: Comprobar condiciones
higiene de IFCSM
PIF
PED / PDI
RAH OBJETIVO 3:
Comprobar Planes Higiene IFCSM
R (CE) 852/2004
OBJETIVO 4: Comprobar condiciones
higiene de IFASM
Al. Inmovilización
Dep. Aduanero
Al. Aprovisionamiento
OBJETIVO 5: Comprobar Planes Higiene
IFASM R (CE) 852/2004
OBJETIVO 6: Medidas ante
incumplimientos
Suspensión
Retirada
Exp. Sancionador
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PROGRAMA 4
SUPERVISIÓN
Plan Anual por Área/Dependencia
IFCSM + IASM Procedimientos
Ejecución por superior jerárquico
Formación del personal
Procedimientos documentados
Ejecución controles sanitarios
Condiciones IFCSM + IFASM
Adopción medidas correctoras
Seguimiento medidas correctoras
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REVISIÓN DEL SISTEMA DE CONTROL
SG SANIDAD EXTERIOR
Plan Anual Auditorías
Plan Anual Verificación
Eficacia Controles
Ámbito de aplicación
Informes Supervisiones
Formación del personal
Procedimientos documentados
Ejecución controles sanitarios
Condiciones IFCSM + IFASM
Adopción medidas correctoras
Seguimiento medidas correctoras
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MINISTERIO DE SANIDAD, SERVICIOS SOCIALES E IGUALDAD
REVISIÓN DEL SISTEMA DE CONTROL
Base legal: Art. 44 Regl. (CE) 882/2004; Decisión 2008/654/CE; Art. 18 Ley 17/2011
SG de Sanidad Exterior le corresponde recopilar los datos de los 4 Programas y elaborar el informe anual, que se estructurará en los siguientes apartados:
• Informe de los recursos humanos, técnicos y materiales.
• Informe de los programas de control.
• Informe del apartado de revisión del sistema: supervisión, verificación y auditorías.
• Conclusiones de carácter general.
• Propuestas de adaptación del Plan.
• Publicidad de los informes (página Web MSSSI).
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INFORME DEL SISTEMA DE CONTROL
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