1Fsico Ral Pineda RojasMayo, 2004
1 Conceptos2 Las Auditoras de Calidad3 La Norma ISO 9001:20004 La preparacin de la Auditora5 Tcnicas de Auditora6 Escritura de No Conformidades7 Convenciones en Auditoras8 Seguimiento y Acciones Correctivas9 La Calificacin de los Auditores
Requisito = Unidad de Exigencia
La Norma, los Procedimientos y las Especificaciones, tienen requisitos
Cumplir cada Requisito requiere de Recursos
Los requisitos, deben estar siempre por escrito
Hay CONTROL si:1. Estn definidos los
Lmites, o Requisitos2. Se miden los
resultados y se comparan vs. Lmites
3. Se toman acciones, para mantenerse dentro de los Lmites
LS
LI
0 2hs 4hs 6hs 8hs10
5 7 9
Control
2Hallazgo = No Conformidad
Es el no cumplimiento de un requisito aprobado
No Conformidad, o Hallazgo Es el no cumplimiento de los requisitos
especificados. Es tambin una actividad o sistema que no
cumple con los requisitos pre-establecidos. Un ejemplo, es cuando hay un programa
aprobado que exige una auditora cada mes, y no se han realizado desde hace dos aos.
El Cliente es ... La Razn de Ser de Nuestra
Empresa !El Cliente Proporciona los recursos
monetarios para:CrecerMantenerseInnovar
AprendizajeHay Aprendizaje slo cundo hay
una modificacin en la conducta o en las actitudes.
Se Aprende como los Nios.Se Aprende como los Cientficos. El instructor, el Jefe o el Padre
solo crean las condiciones dentro de las cuales el Alumno, el Operador y el Nio aprenden.
3NovMantenimiento
OctAlmacenes
SepLaboratorio
AgoCompras
JulVentasJunProduccin
Plan de Auditoras LA AUDITORA tiene como Objetivo Final corregir las No-Conformidadesdetectadas. Aplicandoel Sistema de Acciones Correctivaspara que nunca se repitan.
Durante la Auditora se investiga si: La administracin de los recursos es
adecuada para lograr los objetivos de Calidad. Estando stos orientados hacia la satisfaccin de los Clientes.
Existen no conformidades que impidan entregar a los Clientes productos o servicios que satisfagan sus requistos,
necesidades o deseos
El Auditor es un Investigador, l supone que no se cumplen los requisitos de:
La Norma ISO 9001:2000El Manual de CalidadProcedimientos ISO, GeneralesProcedimientos OperativosEspecificacionesProgramas, ... Etc.
La poltica de calidad 4.2.1.aLos objetivos de calidad 4.2.1.aEl Manual de Gestin de Calidad 4.2.1.bControl de Documentos 4.2.3Control de Registros 4.2.4Documentos para la realizacin del producto 7.1.bInformacin de las caractersticas del producto 7.5.1.aInstrucciones de trabajo, cuando sean necesarias.7.5.1.bPlanificacin y realizacin de Auditoras 8.2.2.bTratamiento del producto no conforme 8.3Acciones correctivas 8.5.2Acciones preventivas 8.5.3
4e comunicacin, apropiados5.5.3
ara la realizacin del producto 7.1
rocesos relacionados con el cliente 7.2
ara la medicin 8.1
ara el anlisis y la mejora 8.2
1 Definir Objetivo y Alcance2 Elegir a los Auditores3 Elaborar un Plan de Auditora4 Notificar a los Auditados, la
Auditora5 Revisar los Documentos6 Elegir la Muestra7 Preparar la Lista de Verificacin
1 Sospechar del cumplimiento con los Requisitos
2 Investigar las sospechas3 Mantenerse bajo control4 Concentrarse en lo que ve y oye5 No discutir6 Registrar los Hechos7 Escribir las No Conformidades8 Profundizar en las sospechas9 Presentar Reporte de No Conformidades
La Escritura de las No Conformidades es difcil cuando no se tiene experiencia.
El escrito debe, nicamente, presentar los hechos que demuestran que un requisito establecido no se cumple.
Debe ser valioso para el auditado, por lo que ste lo debe comprender claramente.
Est basada en hechos comprobables
5 Analizar las notas de la Auditora Separar los Hechos que confirman una No
Conformidad Escribir las Sospechas de una No
Conformidad. Investigar dicha sospecha Localizar el documento y prrafo donde est
el requisito que no se cumple. Confirmar Escribir el Borrador Corregir el Borrador
El escrito debe cumplir con las 4 Cs: Correcto, Es verdad que hay un requisito
que no se cumple Completo, No le faltan hechos Claro, se entiende con facilidad Conciso, slo la informacin que es til.
Sin rollos.
El escrito tambin debe cumplir con : Donde, Lugar en el que ocurri el hecho Quin, Persona Involucrada Periodo, Lapso de tiempo durante el
cual ocurrieron los hechos Qu, Describir el hecho Requisito, Lugar donde se encuentra el
requisito que no se cumple
1 Debe ser por escrito2 Es la suma de las No Conformidades
presentadas en la Reunin Final.3 Debe atenderse inmediatamente Es como si el Mdico nos hubiera
atendido y no hacemos caso a sus recomendaciones. ... Para qu fuimos a verlo?.
61. Empezar al ms alto nivel2. Planear la Auditora3. La Reunin Inicial4. La Investigacin5. La Reunin Final6. El Reporte de Auditora7. Confidencialidad
Conv
enci
ones
El titular del rea auditada debe: Prepararse para recibir la Auditora. Investigar las causas de la No
Conformidades reportadas. El Medico debe investigar y conocer la causa por la cual el paciente es enfermo
Investigar otras posibles no conformidades
Contribuir con la investigacin
El titular del rea auditada tiene una enorme responsabilidad, debe: Asegurarse que la No
Conformidad es entendida. Trabajar con la Organizacin para
investigar la causa. Llevar a cabo acciones correctivas
para eliminar la causa y la No Conformidad para que nunca se repita.
Durante la Auditora y al tomar Acciones Correctivas, tener cuidado de no buscar culpables
Un Objetivo de las Auditoras, es encontrar las No Conformidades que contribuyen a la insatisfaccin de los Clientes
7 Tomar Acciones Correctivas implica: Buscar la causa raz de las No
Conformidades reportadas Elaborar un plan para eliminar
la causa raz Llevar a cabo el plan Verificar que se han eliminado la
causa raz y la No Conformidad
Son parte del Objetivo de toda Auditora Antes de la Auditora: Es necesario
involucrar al responsable del rea a ser auditada
Conocer los requisitos que se investigarn
Son parte del Objetivo de toda Auditora Durante la Auditora Involucrar al mximo
responsable Detectar No Conformidades
reales ( las 4 Cs) Ser cuidadoso al Escribir y
presentar las No Conformidades Hacer la Sinergia con el Director
y los Responsables
Son parte del Objetivo de toda Auditora Despues de la Auditora: Ayudar a buscar las
causas y a tomar acciones correctivas
Ser un Compaero. Los Vigilantes o Policas son rechazados
8Acciones Correctivas
Con ellas se logra:Clientes ms
SatisfechosMenos
Desperdicios y Problemas
Personal Ms Satisfecho
0
10
20
30
40
50
60
Tono Rayas Velo
Es el camino a la Mejora Continua
$
MD
P/M
es
Prdidas
0
10
20
30
40
Tono Rayas Velo
Con ellas se logra:Clientes ms
SatisfechosMenos
Desperdicios y Problemas
Personal Ms Satisfecho
$
MD
P/M
es
Prdidas
Acciones CorrectivasEs el camino a la Mejora Continua
0
5
10
15
20
Tono Rayas Velo
Con ellas se logra:Clientes ms
SatisfechosMenos
Desperdicios y Problemas
Personal Ms Satisfecho
$
MD
P/M
es
Prdidas
Acciones CorrectivasEs el camino a la Mejora Continua
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1
Tono Rayas Velo
Con ellas se logra:Clientes ms
SatisfechosMenos
Desperdicios y Problemas
Personal Ms Satisfecho
$
MD
P/M
es
Prdidas
Acciones CorrectivasEs el camino a la Mejora Continua
9Tomar Acciones para eliminar la Causa de No -Conformidades y evitar que vuelvan a ocurrirDeben ser
apropiadas
Ser Diplomticos y Corteses Ser Inquisitivos Con Capacidad de Anlisis y Sntesis Ser Observadores Ser Objetivos Con Capacidad de Concentracin Con Credibilidad Con sentido Comn Con Capacidad para Organizar y Dirigir
Calificacin segn ISO 19 011 Educacin y Capacitacin Experiencia Mente Abierta Madurez Juicio Sano Capacidad de Anlisis y
tenacidad Objetivo y Realista Ver el Bosque y el rbol
1. Seleccionar la Certificadora2. Solicitar Certificacin
3. Definir el Alcance de la Certificacin4. Pre auditora, ?
5. Auditora6. Solucin de las No Conformidades
7. Recomendacin de Certificado8. Entrega del Certificado
10
1 La Compaa Certificadora:a) SGS, B. Veritas, DNV,
Loyds2 El Pas Acreditador:
b) Holanda, Inglaterra, USA, Mxico
3 El Certificado Tiene dos Sellos
CertificadoISO 9001
AGrficos Mundial
Fabricacin dePelculas flexibles
Sep. 2001
RPR Rvb
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