?Ministerio de Fomento Industria y Comercio
OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN
?NICARAGUA
Base Legal
Ley No. 219 Ley de Normalización Técnica y Calidad publicada en la Gaceta No. 123 del 2 de Julio de 1996. En el artículo 11 se crea la Oficina Nacional de acreditación (ONA).
Reglamento de la Ley 219, Decreto No. 71-97 publicado en la Gaceta No.241 del 18 de diciembre de 1997.
Manual de Operación y Funcionamiento de la Oficina Nacional de Acreditación, aprobadoen Acta No. 0298 del 15 de Octubre de 1998, de la Comisión Nacional de NormalizaciónTécnica y Calidad. Estos procedimientos están en revisión.
Manual de la Oficina Nacional de Acreditación elaborado en Enero 2001, revisado en Diciembre 2002, Aprobado por la Comisión Nacional de Normalización Técnica y Calidad, Acta No.001-04 el 9 de Marzo de 2004
COMITÉS DE EVALUACIÓN TECNICA
COMITÉS DE EVALUACIÓN TECNICA
COMITÉS DE EVALUACIÓN TECNICA
SECRETARIA EJECUTIVA DE LA CNNTC
OFICINA NACIONAL DE ACREDITACIÓN (ONA)
GRUPOS DE EVALUADORES
ORGANISMOS EVALUADORES DE LA
CONFORMIDAD
ORGANISMOS EVALUADORES DE LA
CONFORMIDAD
ORGANISMOS EVALUADORES DE LA
CONFORMIDAD
La estructura organizativa del Sistema Nacional de La estructura organizativa del Sistema Nacional de AcreditaciAcreditacióón estn estáá definida de la siguiente forma:definida de la siguiente forma:
¿Quiénes conforman la Comisión Nacional de Normalización Técnica y Calidad?
? Ministerio de Fomento, Industria y Comercio? Ministerio de Salud? Ministerio de Transporte e Infraestructura? Ministerio del Ambiente y los Recursos Naturales? Ministerio de Agropecuario y Forestal? Instituto Nicaragüense de Energía? Instituto Nicaragüense de Acueductos y Alcantarillado? Instituto Nicaragüense de Telecomunicaciones? Sector Científico Técnico: Universidad Nacional de Ingeniería? Sector Industrial: Cámara de Industrias de Nicaragua? Sector Comecial: Cámara de Comercio de Nicaragua? Sector Agropecuario: Unión de Productores Agropecuarios de
Nicaragua? Sector Organización de Consumidores
•Competencia Técnica
•Confiabilidad
¿Qué es ACREDITACIÓN?¿Qué es ACREDITACIÓN?
ORGANISMOS DE EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
Laboratoriode Calibración
Laboratorio de Pruebas
Organismo de Certificación
Unidades de Verificación
LaboratorioAcreditado
LaboratorioAcreditado
Métodos de Pruebas confiablescon incertidumbre comprobada
Instalaciones Adecuadas
Instrumentos Calibrados con Trazabilidad a los Patrones Nacionales y/o Internacionales.Participación en pruebas de aptitud e intercomparaciones
Sistema de Calidad con Mejora continua y Auditorias periódicas
Personal Calificado
Laboratorios AcreditadosLaboratorios AcreditadosOrganismos de Acreditación
Evaluación con la ISO/IEC 17025
Requisitos de la norma ISO/IEC 17025
PUNTO 4 Requisitos Administrativos.-4.1.- Organización;4.2.- Sistema de Calidad;4.3.- Control de Documentos;4.4.- Revisión de solicitudes, ofertas y contratos;4.5.- Subcontratación de ensayos y calibraciones;4.6.- Compras de servicios y suministros;4.7.- Servicio al cliente; (Comunicación, encuestas, retroalimentación mejora)4.8.- Quejas;4.9.- Control del trabajo de ensayo y/o calibración no conforme;4.10.- Acción Correctiva;4.11.- Acción Preventiva;4.12.- Control de Registros;4.13.- Auditorias Internas;(Todas las áreas, personal calificado y entrenado)4.14.- Revisión de la dirección.(Periódicamente introducir cambios y mejoras)
Requisitos de la Norma
ISO/IEC 17025PUNTO 5.- Requisitos Técnicos.-
5.1.- Generalidades;5.2.- Personal;(Programas de calificación y capacitación, resp, experiencia)
5.3.- Instalaciones y condiciones ambientales;5.4.- Métodos de ensayo y calibración y validación del método;
(Métodos normalizados y no , desarrollo propio, estimación de incertidumbre)
5.5.- Equipo;5.6.- Trazabilidad de la medición;5.7.- Muestreo;5.8.- Manejo de los elementos de ensayo y calibración;5.9.- Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y
calibración; (MPR, Intercomparaciones, Pruebas de Aptitud)
5.10.- Informe de resultados
Certificación,conceptos básicos
TIPOS DE CERTIFICACIÓNTIPOS DE CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓNDE
PRODUCTO
NTN-04 003-02 ISO 65
NTN
Certificación,conceptos básicos
TIPOS DE CERTIFICACIÓNTIPOS DE CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓNDE
SISTEMAS
ISO/IEC 66ISO/IEC 66
Calidad ISO 9000QS 9000
Administración Ambiental ISO 14000
Certificación,conceptos básicos
TIPOS DE CERTIFICACIÓNTIPOS DE CERTIFICACIÓN
CERTIFICACIÓNDE
PERSONAL
EN 45013EN 45013
Auditores de Sistemas de Calidad
ISO 9000
Auditores de Administración
Ambiental ISO 14000
EVALUACIÓN DE LA CONFORMIDAD
ACREDITACIÓN
ISO GUIDE 58ISO GUIDE 61
FDIS ISO/IEC 17011
ACREDITACIÓN
ISO GUIDE 58ISO GUIDE 61
FDIS ISO/IEC 17011
CERTIFICACIÓNCERTIFICACIÓNENSAYOS Y
CALIBRACIÓNISO/IEC 17025
ENSAYOS YCALIBRACIÓNISO/IEC 17025
INSPECCIÓNISO/IEC 17020
INSPECCIÓNISO/IEC 17020
SISTEMAS DE CALIDAD YGESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
ISO GUIDE 62 / ISO GUIDE 66
SISTEMAS DE CALIDAD YGESTIÓN MEDIOAMBIENTAL
ISO GUIDE 62 / ISO GUIDE 66
PRODUCTOISO GUIDE 65
PRODUCTOISO GUIDE 65
PERSONASISO/IEC 17024
PERSONASISO/IEC 17024
SISTEMAS DE CALIDADISO 9000
SISTEMAS DE CALIDADISO 9000
SISTEMAS GESTIÓNMEDIOAMBIENTAL
ISO 14001
SISTEMAS GESTIÓNMEDIOAMBIENTAL
ISO 14001
? ILAC? International Laboratory Accreditation
Cooperation? IAF
? International Accreditation Forum? EA
? European co-operation for Accreditation, ? IAAC
? Inter American Accreditation Co-operation
? APLAC, PAC etc. en otras partes del mundo
Cooperacion de organismos de acreditación
PROCESO DE ACREDITACIÓNSOLICITUD DE
ACREDITACIÓN
SOLICITUD DE ACREDITACIÓN
REVISIÓN DEDOCUMENTACIÓN
REVISIÓN DEDOCUMENTACIÓN
AUDITORIAAUDITORIA
INFORMEINFORME
ACCIONES CORRECTORAS POR
EL SOLICITANTE
ACCIONES CORRECTORAS POR
EL SOLICITANTE
ConcesiónConcesión
ACREDITACIÓNACREDITACIÓN
COMPLETACOMPLETA NO
SI
NO
SI
¿Visita Preliminar?
DESIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR
DESIGNACIÓN DEL EQUIPO AUDITOR
Aceptación solicitante
Aceptación solicitante
NO
SI
COMITÉ DE ACREDITACIÓN
COMITÉ DE ACREDITACIÓN
Laboratorios de Ensayo y Calibración:
Laboratorio de ensayo Acreditados? SER-AGRO? BAGSA (Café)? CERCAFENIC (Reacreditandose)
Laboratorios en Proceso de Acreditación? LABNICSA? AGRO-FORMA? BAGSA (Productos Lácteos)
Al momento no hemos acreditado ningún Organismo de Certificación,ni Unidad de Verificación.
Acreditaciones otorgadas y en proceso
¿A quién puede beneficiar la acreditación?
- A la Administración Gubernamental.
- A los evaluadores de la conformidad: laboratorios, entidades de inspección y entidades de certificación.
- A los clientes de los evaluadores.
- A los consumidores.
Beneficios de la acreditación para la Administración Gubernamental
1. Pone a su disposición un valioso recurso: un conjunto de evaluadores de la conformidad (laboratorios, entidades de inspección y certificación) independientes y técnicamente competentes.
2. Pone a disposición un proceso de evaluación único, transparente y reproducible, con lo que:* Se evita el desarrollo de procesos de evaluación,* Se elimina el coste de reinventar y,* Se refuerza la coherencia.
Beneficios de la acreditación para los Evaluadores de la Conformidad: laboratorios, entidades de certificación e inspección
1. Le proporciona la posibilidad de vender un servicio reconocido internacionalmente (MLA).
2. Ofrece garantías de su competencia y es un medio de concienciación sobre la necesidad de mejora continua.
Beneficios de la acreditación para el Consumidor final…
1. Inspira confianza en el proveedor al garantizar que el producto ha sido evaluado por un organismo independiente y competente.
2. Aumenta la libertad de elección y fomenta un mercado libre, pero fiable.
Utilización por entidades gubernamentales
SANIDAD? Control oficial de productos alimenticios? Calidad del agua de consumo humano ? Evaluación de Centros Sanitarios ? Laboratorios de Salud Pública
AGRICULTURA
? BPL en Fitosanitarios? Control oficial de productos alimenticios? Etiquetado de carne de vacuno? Productos agrícolas? Laboratorios de productos agroalimentarios ? Certificación de productos agroalimentarios
Utilización por Entidades Gubernamentales (Cont.)
MEDIO AMBIENTEMEDIO AMBIENTE
? Laboratorios de residuos ? Entidades ambientales de control ?Certificación Parques Naturales ? Protección ambiental
METROLOGÍAMETROLOGÍA
Laboratorios de calibración?Instrumentos de pesaje ?Sistemas de medida
Utilización en el sector voluntario
POR EXIGENCIAS DEL MERCADOPOR EXIGENCIAS DEL MERCADO
CERTIFICACIÓN DE SISTEMAS ISO 9000
CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS ISO 65
VERIFICACIONEScon base en las normas específicas
Conclusiones
La acreditación requiere de una infraestructura en cada país o región.
No es suficiente sólo con potenciar la Metrología y la Normalización
Se requieren suministradores de Materiales de Referencia y continuos programas de
intercomparación entre laboratorios tanto de ensayo como de calibración.
El sistema precisa los acuerdos de reconocimiento mutuo
Los OEC debería apoyar a su OA para que llegue a alcanzarlos
Mediante evaluaciones conjuntas, hasta que el OA firme el correspondiente MLA, se pueden beneficiar tanto los
OEC como los OA.
OEC
OA Externo OA Nacional
MLA
OEC
OA Externo OA Nacional
MLA
OEC
OA Externo
OA Nacional
MLA
OEC
OA Externo
OA Nacional
MLA
Conclusiones
MUCHAS GRACIAS
POR SU ATENCIÓN
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