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CONTROL DE CALIDAD EXTERNO DE PESQUISA NEONATAL “ProgBA” Acreditado con la norma internacional ISO/IEC 17043:2010 por OAA (Organismo Argentino de Acreditación)
MATERIAL DE CONTROL Consiste en 12 muestras de sangre total sobre papel filtro, soporte utilizado para recoger la muestra del talón de los recién
nacidos. Cada muestra tiene seis manchas sobre las cuales los laboratorios podrán medir: Tirotrofina, Fenilalanina,
Galactosa, Tripsina, 17-hidroxi progesterona y Biotinidasa.
1. MANEJO DE LAS MUESTRAS
CONSERVACIÓN
• Al recibir el envío, las muestras deben conservarse a una temperatura de -20 ºC en la bolsa hermética en que son
enviadas.
PROCESAMIENTO
• Retire las muestras del congelador y déjelas alcanzar la temperatura ambiente por al menos 30 minutos, antes de
procesarlas
• Retire la muestra de la bolsa.
• Realice el procesamiento del control tal como realiza el proceso con la muestra de un paciente.
Material de origen biológico, manipular como potencialmente infeccioso y con las mismas precauciones
que las muestras de pacientes. El descarte de las mismas debe realizarse bajo las medidas de
bioseguridad habituales de su laboratorio.
2. INFORME DE RESULTADOS
• Siguiendo el cronograma establecido ingrese los resultados a la página web www.proasecal.com link ProgBA ó
www.cemic.edu.ar/progba, cada participante tiene asignado un usuario y una clave de acceso confidencial.
• Para ingreso y consulta de resultados, por favor siga el Instructivo 6 “INGRESO DE RESULTADOS Y CONSULTA DE
REPORTES”.
• Se sugiere reportar los resultados directamente en la página web para evitar errores de transcripción y facilitar la
evaluación, tenga en cuenta las fechas establecidas en el cronograma, pasados dos meses la muestra será
inhabilitada para reportar resultados y aparecerá en color rojo.
• Recuerde diligenciar todos los campos del formato de reporte.
• En el caso de no completar algún campo de autoanalizador, seleccione “ * “
• Para BIOTINIDASA: Si usted ingresa resultados de absorbancia en “Resultado” y “V. Corte” por favor ingresar
valores con la coma decimal (ej. 0.154 NO 154)
En el momento de hacer su reporte tener en cuenta estas indicaciones:
• Resultado: Ingresar el dato reportado por el equipo
• Unidades: Seleccionar las unidades correspondientes
• Método y reactivo: Seleccionar el método y la marca de reactivo empleados
• Punto de corte: Valor a partir del cual se define que la prueba es positiva
• Interpretación: Hace referencia a la conducta del laboratorio con el resultado (si fuera un paciente), puede ser
diligenciado con CITAR, NINGUNA u OTRA.
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IMPORTANTE. En caso de utilizar algún método o reactivo no codificado, envíe el inserto de la prueba.
• El sistema no permite el uso de símbolos como > o <, tampoco acepta como válidos resultados de valor numérico
“0”; todo resultado por debajo del límite de detección de la prueba deberá ser reportado como: La dosis mínima
detectable (DMD) o sensibilidad funcional, establecida por el laboratorio o reportada por el fabricante.
• Si el participante detecta un error en su resultado antes de la fecha de cierre, podrá corregirlo directamente en la
página web. Si lo detecta después de esta fecha, la corrección debe ser solicitada por escrito mediante e-mail a
[email protected], [email protected] o vía fax a PROASECAL SAS justificando la
solicitud. Dicha información se guardará como registro de resultados corregidos y la corrección será debidamente
documentada.
3. REPORTES
• El participante podrá descargar de la página web el informe correspondiente cinco (5) días hábiles después de la
fecha de cierre.
3.1 CÁLCULOS ESTADÍSTICOS
Con los datos reportados por todos los participantes, se realizan los cálculos de la MEDIANA y RANGO INTERCUARTILO.
3.2 INFORME
Informe Mensual.
Comienza por un encabezado con los siguientes datos:
✓ Número de la muestra
✓ Nombre del analito, Unidad
✓ Especialidad y Módulo
✓ Fecha
✓ Laboratorio
La segunda parte muestra los datos correspondientes a los resultados de todos los participantes en una tabla donde se
detallan:
✓ Número del laboratorio
✓ Resultado y unidad
✓ Método
✓ Marca de reactivo
✓ Cut off o Punto de corte
✓ Interpretación
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IMPORTANTE EL VALOR INFORMADO COMO “RESULTADO PREVIO” PARA CADA MUESTRA FUE DETERMINADO AL EFECTUAR LA PREPARACIÓN DE LAS MISMAS POR UNO O MÁS MÉTODOS. ESTE ES SOLO UN VALOR INDICATIVO Y NO IMPLICA VALOR ASIGNADO. Se grafica a continuación la relación muestra / corte. En los resultados de los programas de control de calidad externo de ProgBA para pesquisa neonatal encuentra además de la comparación cualitativa de los resultados, un análisis estadístico no paramétrico de los resultados en los diferentes métodos reportados por los participantes, la cual incluye la mediana y el rango intercuartilo de los datos. No se incluyen todos los métodos ya que el cálculo estadístico se realiza solamente si mínimo 5 participantes reportan el resultado. Informe final Al fin del ciclo se recopilan los datos por mezcla y se aplica el mismo tratamiento que en la estadística mensual, informando además al laboratorio su concordancia con los resultados esperados. En la parte superior de la pantalla estará disponible el Informe final de la ronda a partir del momento de la publicación que será luego de finalizada la ronda. 4. ASESORIA
Si tiene alguna dificultad en el manejo del programa o desea ayuda adicional recuerde que PROASECAL SAS le ofrece asesoría técnica sobre el manejo de las muestras enviadas, el reporte de resultados o la interpretación de la evaluación correspondiente.
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MÉTODOS Y REACTIVOS RONDA XXXII
REACTIVO
MÉTODO
Abbott Delfia
Ani Labsystems Desarrollado
Biogamma Electroquimioluminiscencia
Biorad Elisa
Centaur Siemens QLIA Enzimoinmunoensayo
Cis bio Espectrofotometria masa
Delfia Inmunofluorescencia
Difco Irma
DPC IRMA Meia
DPC CAC Quimioluminiscencia
Ibl elisa Hplc
Immulite Siemens Guthrie
Mindray BS Enzimático
Monobind Fluorométrico
MP Biomedicals RIA tubo
Perkin Elmer Otro (especificar)
Propio
Prime elisa
Quantase
Roche EQLIA
Tecnosuma
Umelisa
Otro (especificar)
Si el método o reactivo no se encuentra en la lista por favor seleccione OTRO, escriba en
observación y envíe el inserto.
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INSTRUCTIVO 6
INGRESO DE RESULTADOS Y CONSULTA DE REPORTES DEL PROGRAMA DE PESQUISA NEONATAL ProgBA.
Ingrese a www.proasecal.com:
Utilice su usuario, clave y número de laboratorio de ProgBA para ingresar la información en la página www.cemic.edu.ar/progba
TENGA EN CUENTA LOS REQUISITOS MÍNIMOS PARA NAVEGAR EN LA PAGINA WEB SELECCIONE AQUÍ PARA INGRESAR
DIGITE SU USUARIO Y NÚMERO DE CLAVE
SELECCIONE O DIGITE SU NÚMERO DE LABORATORIO Y DE CLIC EN ACEPTAR
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NOTA: El participante cuenta con dos meses para reportar una muestra atrasada
Nota 1: El campo INTERPRETACIÓN no es obligatorio y hace referencia a la conducta del laboratorio con el resultado (si fuera un paciente), puede ser diligenciado con “OTRA”.
CLIC PARA INGRESAR LOS RESULTADOS DE LA MUESTRA A
REPORTAR
INGRESO DE RESULTADOS
CLIC PARA VER EL CRONOGRAMA
ESCRIBA EL PUNTO DE CORTE DE LA TÉCNICA
SELECCIONE EL MÉTODO
ESCRIBA EL DATO OBTENIDO EN EL EQUIPO
SELECCIONE LA MARCA DEL REACTIVO
SELECCIONE LA INTERPRETACIÓN
(VER NOTA 1)
SELECCIONE LAS UNIDADES
Inhabilitado para reportar
Resultado ingresado
Pendiente por reportar
Inhabilitado por vencimiento para reportar
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AL HACER CLIC EN ACEPTAR QUEDARÁ VISIBLE LA INFORMACIÓN QUE USTED INGRESÓ PARA VERIFICAR Y RECONFIRMAR.
CLIC NUEVAMENTE PARA CONFIRMAR LA INFORMACIÓN
CLIC AQUÍ SI DESEA ADICIONAR UNA OBSERVACIÓN A UN RESULTADO. EJ. SI NO
APARECE EL MÉTODO QUE UTILIZA
LA MUESTRA REPORTADA APARECERÁ DE COLOR VERDE.
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PARA VER LA EVALUACIÓN DE RESULTADOS, CLIC EN EL NÚMERO DEL REPORTE QUE DESEE DESCARGAR.
CLIC AQUI PARA DESCARGAR TODAS LAS PRUEBAS DEL MÓDULO Y ABRIR EL RESULTADO.
SELECCIONE PARA DESCARGAR EL RESULTADO DE UNA SOLA DE LAS PRUEBAS DEL MÓDULO Y CLIC EN VER REPORTE.
CONSULTA DE REPORTES MENSUALES
Nota: Para ver la evaluación de resultados se
requiere tener instalado en su computador
Winzip Adobe Acrobat Reader
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CLIC PARA DESCARGAR EL RESULTADO
CLIC PARA ABRIR O GUARDAR EL REPORTE
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CONSULTA DEL REPORTE FINAL PARA LOS DIFERENTES MÓDULOS
SELECCIONE EL
PROGRAMA
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