Ingeniería Clínica I
Mantenimiento y Aseguramiento de la Calidad – 2015
Ing. Marcelo Vázquez
Objetivos
Que el alumno logre: Interpretar conceptos básicos de
Gestión de la Calidad Incorporar herramientas para la toma
de decisiones Despertar interés por temas
ACTUALES de la Ingeniería
Conceptos Básicos
DEFINICION DE CALIDAD
¿¿¿???
Definiciones de Calidad
Diccionario Real Academia
“Propiedad o conjunto de propiedades inherentes a una cosa que permiten apreciarla como igual, mejor o peor que las restantes de su especie”
Definiciones de Calidad
Walter A. Shewhart (1891-1967)CONTROL ESTADÍSTICO DE LA CALIDAD
”La calidad como resultado de la interacción de dos dimensiones: dimensión subjetiva (lo que el cliente quiere) y dimensión objetiva (lo que se ofrece)”
Definiciones de Calidad
William Edwards Deming (1900-1993)CALIDAD TOTAL
“Calidad es satisfacción del cliente”
Definiciones de Calidad
IRAM-ISO 9000
“Calidad: grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos”
Evolucion de los controles
Basados en el producto:
Control pieza por pieza
Costoso
Lento
Ineficaz (dependiente del operador)
Evolucion de los controles
Basados en el producto:
Control Estadístico (por lotes)
No garantiza homogeneidad
Menos Lento
Mucho reprocesado (costo)
Evolucion de los controles
Basados en el proceso:
Calidad Total
Responsabilidad desde el proveedor
Reconoce clientes internos y externos
Busca mejora continua
Evolucion de los controles
Basados en el proceso:
Mantenimiento y aseguramiento
Sistemas de calidad
Reconoce clientes internos y externos
Busca mejora continua
Mejora continua
Círculo de Deming - PDCA
Mejora continua
PLAN (Planificar)
Identificar el proceso que se quiere mejorar Recopilar datos para profundizar en el
conocimiento del proceso Análisis e interpretación de los datos Establecer los objetivos de mejora Detallar las especificaciones de los resultados
esperados Definir los procesos necesarios para conseguir
estos objetivos, verificando las especificaciones
Mejora continua
DO (Hacer)
Ejecutar los procesos definidos en el paso anterior Documentar las acciones realizadas.
Mejora continua
CHECK (Verificar)
Pasado un periodo de tiempo previsto de antemano, volver a recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos con los objetivos y especificaciones iniciales, para evaluar si se ha producido la mejora esperada
Documentar las conclusiones
Mejora continua
ACT (Actuar)
Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales, si fuese necesario
Aplicar nuevas mejoras, si se han detectado errores en el paso anterior
Documentar el proceso
Sistemas de Gestion
Un Sistema de Gestión de la Calidad es un conjunto de normas interrelacionadas de una organización por las cuales se busca la satisfacción de sus clientes.
Sistemas de Gestion
Deben tener claramente definidos:
La estructura de la organización La estructura de responsabilidades Procedimientos Procesos Recursos
Sistema IRAM-ISO 9000
Persigue los siguientes objetivos
Mejorar la satisfacción del cliente Mejorar continuamente los procesos relacionados
con la Calidad. Reducción de rechazos e incidencias en la
producción o prestación del servicio
Aumento de la productividad / Baja de costos
Sistema IRAM-ISO 9000
ISO 9000 es una familia de normas
ISO 9000: Fundamentos y vocabulario ISO 9001: Requisitos del modelo ISO 9004: Directriz de mejora del desempeño ISO 19011: Requisitos para Auditorías del
Sistema ISO 9000
ISO 9001:2008 - PDCA
CAPITULO 4SISTEMA
DE GESTION
CAPITULO 6GESTIÓNDE LOS
RECURSOS
CAPITULO 7REALIZACIÓN
DEL PRODUCTO
CAPITULO 8MEDICION,ANÁLISIS Y
MEJORA
CAPITULO 5RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
Hechos
Un sistema de Calidad se puede simplificar a tres simples pasos a seguir SIEMPRE
• Haga lo que Dice• Diga lo que Hace• Escribalo
Objetivos
Que el alumno logre: Interpretar conceptos básicos de
Gestión de la Calidad?? Incorporar herramientas para la toma
de decisiones?? Despertar interés por temas
ACTUALES de la Ingeniería??
Ingeniería Clínica I
GRACIAS POR SU
ATENCIÓN!!!
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