Ing. Daniela Ramello 2011
CALIDAD TOTAL
Carrera Ing. EléctricaFRRo. UTN
NORMAS ISONORMAS ISO
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CALIDAD TOTAL
ANTECEDENTES HISTÓRICOS
Las normas de calidad datan de la primera mitad del siglo XX.
Fueron adoptadas, en principio, por las industrias de armamento.
NORMAS DE CALIDAD
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CALIDAD TOTAL
OBJETIVO PRIMARIO
Evitar la falta de conformidad del producto en todas las etapas del proceso de producción, desde el diseño hasta el mantenimiento.
NORMAS DE CALIDAD
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CALIDAD TOTAL
ISO
Organización Internacional de Normalización
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CALIDAD TOTAL
¿Qué es la Norma ISO 9000ISO 9000?
Un conjunto de normas o estándares
para administrar la calidad en la producción de bienes y la prestación de servicios.
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CALIDAD TOTAL
ObjetivoObjetivo
Las Normas ISO 9000, se han elaborado para asistir a las
organizaciones de todo tipo y tamaño, en la implantación y
funcionamiento de sistemas de la calidad efectivos.
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CALIDAD TOTAL
Familia de las Normas ISO 9000Familia de las Normas ISO 9000
Describe los fundamentos y especifica la terminología de los sistemas de gestión de la calidad
ISO 9000
Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidadISO
9001 Proporciona directrices sobre los sistemas de gestión de la calidad para la mejoraISO
9004 Proporciona directrices relativas a la gestión y a la ejecución de auditorias de calidad y gestión medioambiental
ISO 19011
Especifica los requisitos para los sistemas de gestión de la calidadISO
9001
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Filosofía de la ISOFilosofía de la ISO1. Planificar lo que se va a hacer
2. Realizar lo planificado
3. Registrar lo que se hizo
5. Ajustar
4. Analizar
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CALIDAD TOTAL
Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Organización enfocada al ClienteOrganización enfocada al ClienteLiderazgoLiderazgoParticipación del PersonalParticipación del PersonalEnfoque a procesosEnfoque a procesosEnfoque del sistema hacia la gestiónEnfoque del sistema hacia la gestiónMejora ContinuaMejora ContinuaEnfoque objetivo hacia la toma de Enfoque objetivo hacia la toma de
decisionesdecisionesRelación mutuamente beneficiosa con el Relación mutuamente beneficiosa con el
proveedorproveedor
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CALIDAD TOTAL
Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Principio 1- Organización orientada al cliente
Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas del cliente.
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Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Principio 2- Liderazgo
La dirección establece la unidad de gestión y propósito de la organización. Ésta debe crear y mantener el ambiente interno en el cual el personal este completamente comprometido en alcanzar losobjetivos de la organización.
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CALIDAD TOTAL
Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Principio 3- Participación del personalLas personas a todos los niveles de la
organización son la esencia de ésta y su participación permite que sus capacidades sean utilizadas para el beneficio de laEmpresa.
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Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Principio 4- Enfoque por procesos
Un resultado deseado se alcanza más efectivamente cuando las actividades y los recursos se gestionan como un proceso.
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CALIDAD TOTAL
Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Principio 5- Dirección basada en sistemasIdentificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos.
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CALIDAD TOTAL
Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Principio 6- Mejora continua
La mejora continua del desempeño global de la organización debería ser un objetivo permanente de ésta.
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CALIDAD TOTAL
Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Principio 7- Toma de decisión basada en los datos
Las decisiones efectivas están basadas en el análisis de los datos e información.
(NO A LOS CREÍQUE Y PENSEQUE)
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CALIDAD TOTAL
Principios de la Gestión de la CalidadPrincipios de la Gestión de la Calidad
Principio 8- Relaciones mutuamente beneficiosas con los proveedores
Una organización y sus proveedores son interdependientes, y las relaciones mutuamente beneficiosas mejoran la capacidad de ambos para crear valor.
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CALIDAD TOTALSistema de GestiónSistema de Gestión
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
CALIDADCALIDAD
“Facultad de un conjunto de características inherentes de un producto, sistema o proceso para cumplir los
requisitos de los clientes y de otras partes interesadas”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
REQUISITOSREQUISITOS
“Necesidad o expectativa establecida o habitualmente implícita u obligatoria”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
SATISFACCIÓN DEL CLIENTESATISFACCIÓN DEL CLIENTE
“Opinión del cliente sobre la medida en la que la transacción ha satisfecho sus necesidades y
expectativas”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
INSATISFACCIÓN DEL CLIENTEINSATISFACCIÓN DEL CLIENTE
“Opinión del cliente sobre la medida en la que la transacción no ha satisfecho sus necesidades y
expectativas”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
CAPACIDADCAPACIDAD
“Aptitud de una organización, sistema o proceso para realizar un producto que cumple con los requisitos para ese producto”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
COMPETENCIACOMPETENCIA
“Aptitud demostradademostrada para aplicar los conocimientos y habilidades”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
SISTEMASISTEMA
“Conjunto de elementos mutuamente relacionados o que interactúan”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
GESTIÓNGESTIÓN
“Actividades coordinadas para dirigir y controlar una organización”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
Sistema de Gestión de CalidadSistema de Gestión de Calidad
“Sistema para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
ALTA DIRECCIÓNALTA DIRECCIÓN
“Persona o grupo de personas que dirigen y controlan al más alto nivel una organización”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
POLÍTICA DE CALIDADPOLÍTICA DE CALIDAD
“Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad que se expresan formalmente por la alta dirección”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
OBJETIVO DE CALIDADOBJETIVO DE CALIDAD
“Algo ambicionado o pretendido, relacionado con la calidad”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
Planificación de la CalidadPlanificación de la Calidad
“parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la
especificación de los procesos operativos necesarios yde los recursos relacionados para cumplir los objetivos
de la calidad”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
Control de CalidadControl de Calidad
“parte de la gestión de la calidad orientada al cumplimientocumplimiento de los requisitos de la calidad”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
Aseguramiento de la CalidadAseguramiento de la Calidad
“parte de la gestión de la calidad orientada aproporcionar confianzaconfianza en que se cumplirán los
requisitos de la calidad”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
Mejora de la calidadMejora de la calidad
“parte de la gestión de la calidad orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los
requisitos de la calidad”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
MEJORA CONTINUAMEJORA CONTINUA
“actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir con los requisitos”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“grado en que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados”
EFICACIA
EFICIENCIA“relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“conjunto de personas e instalaciones con una disposición de responsabilidades, autoridades y relaciones”
ORGANIZACIÓN
ESTRUCTURA DE LA ORGANIZACIÓN“disposición de responsabilidades, autoridades y
relaciones entre el personal”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“sistema de instalaciones, equipos y servicios necesarios para el funcionamiento de una organización”
INFRAESTRUCTURA
AMBIENTE DE TRABAJO“conjunto de condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“organización o persona que recibe un producto”
CLIENTE
PROVEEDOR“organización o persona que proporciona un producto”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos deentrada en resultados”
PROCESO
PRODUCTO“resultado de un proceso”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“proceso único consistente en un conjunto de actividades coordinadas y controladas con fechas de inicio y finalización, llevadas a cabo para lograr un objetivo conforme con requisitos específicos, incluyendo las limitaciones de tiempo, costo y recursos”
PROYECTO
PROCEDIMIENTO“forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“rasgo diferenciador”
CARACTERÍSTICA
TRAZABILIDAD“capacidad para seguir la historia, la aplicación
o la localización de aquello que está bajo consideración”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“cumplimiento de un requisito”CONFORMIDA
D
NO CONFORMIDAD“incumplimiento de un requisito”
DEFECTO“incumplimiento de un requisito asociado a un uso previsto o especificado”
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Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“acción tomada para eliminar la causa de una no conformidad potencial u otra situación potencial no deseable”
ACCIÓN PREVENTIVA
ACCIÓN CORRECTIVA“acción tomada para eliminar la causa de una
no conformidad detectada u otra situación no deseable”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
TIPO DE ACCIONESREPROCESO: acción tomada sobre un producto no
conforme para que cumpla con los requisitos.
RECLAISIFICACIÓN: variación de la clase de un producto no conforme de tal forma que sea conforme con requisitos que difieren de los iniciales.
REPARACIÓN: acción tomada sobre un producto no conforme para convertirlo en aceptable para su utilización prevista.
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
DESECHO: acción tomada sobre un producto no conforme para impedir su uso.
CONCESIÓN: autorización para utilizar o liberar un producto que es no conforme con requisitos especificados.
PERMISO DE DESVIACIÓN: autorización para apartarse de los requisitos originalmente especificados de un producto antes de su realización.
LIBERACIÓN: autorización para proseguir con la etapa siguiente del proceso.
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“datos que poseen significado”INFORMACIÓ
N
DOCUMENTO“información y su medio soporte”
ESPECIFICACIÓN“documento que establece requisitos”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“documento que especifica el sistema de gestión de calidad de una organización”
MANUAL DE CALIDAD
REGISTRO“documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de actividades desempeñadas”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“datos que respaldan la existencia o veracidad de algo”
EVIDENCIA OBJETIVA
INSPECCIÓN“evaluación de la conformidad por medio de observación y dictamen, acompañada cuando sea apropiado por medición, ensayo/prueba o comparación con patrones”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de auditoria y evaluarlas de manera objetiva con el fin de determinar el grado en que se cumplen los criterios de auditoria”
AUDITORIA
CRITERIOS DE AUDITORIA“conjunto de políticas, procedimientos o
requisitos”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoria y que son verificables”
EVIDENCIAS DE AUDITORIA
HALLAZGOS DE AUDITORIA“resultados de la evaluación de la evidencia de
la auditoria recopilada frente a los criterios de la auditoria”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“resultado de una auditoria que proporciona el equipo auditor tras considerar los objetivos de la auditoria y todos los hallazgos de la misma”
CONCLUSIONES DE LA ADITORIA
ALCANCE DE LA AUDITORIA“extensión y límites de la auditoria”
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CALIDAD TOTAL
Términos y DefinicionesTérminos y Definiciones
“persona con atributos personales demostrados y competencia para llevar a cabo una auditoria”
AUDITOR
“uno o mas auditores que llevan a cabo una auditoria con el apoyo, si es necesario, de expertos técnicos”
EQUIPO AUDITOR
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