En el punto 4:
Deberemos indicar en primer lugar las dimensiones de la sala de rayos X, es decir el largo,
ancho y la altura del ambiente que se deben expresar en metros.
Luego deberá dibujarse un diagrama simple de la sala donde estará ubicado el equipo de
rayos X, en el cual se señalarán las cuatro paredes que tiene el ambiente con las letras: A, B,
C, y D.
En tabla siguiente, deberemos indicar los materiales de cada pared A, B, C y D así como del
techo o piso y las puertas (que sirven como blindaje para atenuar las radiaciones de rayos X
que se generan en la sala) y sus respectivos espesores. Si el equipo no fuera periapical, se
deberá consignar el blindaje adicional tanto para las paredes como para la puerta, si fuera
necesario.
En la última columna de la tabla, debe indicarse cual es al ambiente aledaño que colinda con
cada una de las paredes, techo y piso, que pueden ser la sala de comando, sala de revelado,
oficinas, consultorios, sala de espera, baños, pasadizo, escaleras, almacenes, vivienda
vecina, calle, sótanos, azoteas y otros. Si en la parte superior del ambiente hubiera una azotea
o un techo no ocupado, deberá indicarse como área libre.
En el recuadro final de este Anexo 1.2, deberá firmar el representante legal de la empresa,
escribir su nombre completo así como consignar el lugar y la fecha.
Al finalizar el llenado del Formulario 1 y el Anexo 1.2, verifique que la razón social, dirección de
la instalación, marca, modelo, número de serie de los equipos, coincida con los datos
mencionados en los certificados de control de calidad de cada uno de los equipos. El certificado
de control de calidad se debe encontrar vigente.
VERSIÒN 1/SEP 2014
INSTITUTO PERUANO DE ENERGÍA NUCLEAR
OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL (OTAN)
GUÍA REGULADORA No. 2
GUÍA PARA OBTENER EL REGISTRO DE UNA
INSTALACIÓN DE RAYOS X DENTAL
El presente documento es una guía de orientación general para los usuarios, que se ha
formulado como una ayuda para que conozcan que documentos se deben presentar a la
OTAN y como se podrían llenar los formularios correspondientes. El llenado de estos
documentos, variará de acuerdo a las características específicas de cada tipo de
instalación y sus equipos.
1. ¿QUÉ DOCUMENTOS SE DEBEN PRESENTAR?
Para solicitar un registro para una instalación de rayos X dental deben presentarse los
siguientes documentos:
‐ Presentar el Formulario 1 y el Anexo 1.2
‐ Adjuntar el comprobante de deposito de los derechos de licencia: 58.2 soles
nuevos soles por cada equipo.
2. ¿CÓMO SE DEBE LLENAR EL FORMULARIO 1?
Antes de comenzar, debe saber 3 cosas muy importantes:
Primero. El formulario vigente, lo puede bajar en formado PDF de la siguiente dirección
electrónica y debe ser llenado con letra legible y de preferencia con letra tipo imprenta
(no a lápiz). También puede bajar el formulario en versión Word y llenarlo con una
computadora e imprimirlo. Así podremos leer sin errores el texto de su solicitud.
http://www.ipen.gob.pe/site/regulacion/tramite_autorizaciones.htm
Segundo. Es importante saber que la persona que firma este formulario, está
suscribiendo una declaración jurada, por esta razón la información que indique
debe ser verdadera, ya que se realizará una verificación posterior. De no ser cierta
la información que Ud. declara, estará sujeto a las penalidades que establece la Ley.
OFICINA TÉCNICA DE LA AUTORIDAD NACIONAL (OTAN)
Jr. Justo Vigil 456 – Magdalena del Mar . Telf. 463 1170/4631171
Email: [email protected] Web: www.ipen.gob.pe
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3. ¿CÓMO SE DEBE LLENAR EL ANEXO 1.2?
Pasemos a llenar el ANEXO 1.2 que es el que corresponde a este tipo de instalación. Este tiene 4
puntos.
En el punto 1:
Ud. debe marcar con una X el tipo de aplicación (periapical, panorámica, cefalométrico o
tomografía dental).
En el siguiente casillero debe indicar con una X si el equipo es fijo, rodante o portátil.
Luego debe indicar el ambiente donde se encuentra el equipo. Indicar si se encuentra en el primer
piso, segundo piso u otro piso. Al lado debe indicar el nombre que tiene el ambiente (si lo
tuviera).
Acto seguido, debe indicarse los datos de la empresa que realizó el control de calidad del equipo, el
número del certificado de control de calidad y su fecha de emisión.
Luego indique la marca, modelo, número de serie, kilovoltaje, miliamperaje, antigüedad del equipo
y año en que fue instalado. Inmediatamente después, verifique que los datos del equipo o equipos,
sean exactamente iguales a los que se consigna en los certificados de control de calidad.
En el punto 2:
Debe indicarse la carga de trabajo de la instalación expresada en número de pacientes POR
SEMANA. Se debe mencionar el número máximo de pacientes que podría tener por semana (si
Ud. recién está comenzando a operar su instalación, es probable que tenga pocos pacientes, sin
embargo la cifra que Ud. deberá declarar es la máxima cantidad de pacientes que espera tener en
el futuro).
En el punto 3:
En este punto se debe describir los medios de protección para el operador, pacientes y
acompañantes.
El punto a) está destinado para indicar los medios de protección para el operador.
En primer lugar se debe indicar la longitud del cable de disparo del equipo, que debe expresarse en metros. Luego se debe mencionar el material y espesor de la barrera de protección para el operador que puede ser una pared de ladrillo (en centímetros) o biombo plomado (indicar espesor de plomo en milímetros). Si el equipo no fuera periapical, se necesitará indicar si se cuenta con una sala de control, visores de vidrio plomado u otros medios de visualización.
En la siguiente línea, debe marcarse con una X e indicarse la cantidad de mandiles protectores, collarines o gafas con que se cuenta para proteger al operador.
En el punto b) debe indicarse si se cuenta con medios de protección para los pacientes.
En el punto c) deberá consignarse el número de mandiles protectores para las personas que acompañan a los pacientes (por ejemplo para proteger a los familiares que acompañan a los infantes durante la toma de rayos X).
ercero. Es importante llenar cada una de las partes del formulario. Si Ud. considera que Talguna parte del formulario no es aplicable a su instalación, debe trazar una pequeña línea
horizontal en dicho espacio o escribir la frase no aplica, pero no debe dejar espacios vacíos. Si
usted no llenara algunos puntos del formulario que son necesarios para la evaluación, se lo
solicitaremos mediante una carta y el trámite de su solicitud sufrirá retrasos. Si Ud. no respondiera
en el plazo establecido (10 días) podría ser declarado en abandono y tendrá que volver a iniciar el trámite.
Ahora comencemos con el llenado del FORMULARIO 1, que tiene 6 puntos:
En el punto 1: Debe escribir el nombre exacto de la persona natural o jurídica (nombre de la
empresa tal como se encuentra en los registros públicos), luego debe escribir el número de RUC y
el domicilio o dirección legal. Asimismo debe declarar sus teléfonos (puede ser un teléfono fijo y un
celular), fax y su correo electrónico oficial. Estos datos son muy importantes ya que a través de
ellos nos comunicaremos rápidamente con Ud. para indicarle que puede pasar a recoger su
licencia cuando haya sido aprobada o hacerle llegar cualquier tipo de información que estimemos
que Ud. debe conocer. Asimismo deberá indicar el horario de atención, para que nuestros
inspectores conozcan las horas en que pueden visitar su instalación.
En el punto 2: Debe escribir la dirección donde estarán ubicados los equipos de rayos X, así como
su número telefónico y fax. Si la instalación estuviera en el mismo lugar de la dirección legal, puede
dejar en blanco esta parte del formulario.
En el punto 3: Marque con una X el tipo de práctica para el cual necesita licencia. En este caso
marque el casillero correspondiente a diagnóstico dental con rayos X (se encuentra en la primera
fila de la primera columna).
En el punto 4: Escriba los nombres y los números de las licencias de los operadores que manejarán
el equipo o los equipos de rayos X.
Los punto 5 y 6: No llenar. En la siguientes página se le indicará como llenar el Anexo 1.2 que es el
que corresponde a este tipo de instalación. Por otro lado, el punto 6 es una declaración de
responsabilidad sobre los equipos de rayos X dental, para los que está solicitando la licencia.
En el último recuadro, deberá firmar el representante legal de la empresa, escribir su nombre
completo, el lugar y la fecha. Si otra persona firmara la solicitud, deberá adjuntar la carta poder que
lo habilite para ese fin. Si el solicitante fuera una persona natural lo deberá firmar el mismo.
Es importante que Ud. conozca que nuestros evaluadores procederán a verificar esta información
ingresando a la página web de la SUNAT, donde también se verá si el representante legal que firma
la solicitud es el que figura en esa base datos. Asimismo comprobaremos en nuestra base de datos,
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