GESTION SEGURA DE
MEDICAMENTOS
Víctor Manuel Vargas Herrera Químico Farmacéutico Auditor servicios de salud
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Identificar los errores o fallas que determinan la
presencia de eventos adversos asociados al uso
de medicamentos.
Identificar los factores contributivos asociados la
los eventos adversos
Identificar las barreras de seguridad que
prevengan la aparición de eventos e incidentes
adversos
Definir políticas y procesos que garanticen una
adecuada gestión de los eventos adversos
presentados y la elaboración de planes de
mejoramiento. Mejorar la seguridad en utilización de Medicamentos, MPS
OBJETIVOS
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REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM
El 51% de los medicamentos presentan reacciones adversas serias que son detectadas antes de su comercialización .
Cada año los medicamentos prescritos afectan 1.5 millones de personas que requieren ser hospitalizados, de ellos 100.000 fallecen, 0.24% -0.9 %.
1 de cada 10 pacientes presentan fallos en la atención en salud
Constituyen la cuarta causa de muerte en los EUA
JAMA Vol. 79 N° 18, 1998
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REACCIONES ADVERSAS A MEDICAMENTOS RAM
Son motivo de reingresos frecuentes en los hospitales, entre un 3-5 %
Complican el cuadro clínico
Un 15-20% de los pacientes hospitalizados presenta RAM que Prolongan la estancia
hospitalaria
Requieren tratamientos adicionales
El 60% de las reacciones cutáneas corresponden a RAM
Impacto sobres los costos, En EUA aproximadamente 2000 Dólares por cada
paciente hospitalizado con RAM.
Pueden producir una discapacidad significativa
Solo se notifican cerca del 10 % De las RAM producidas
Lazarou et al , JAMA 1998
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NORMATIVIDAD
Ley 100 de 1993: El sistema general de seguridad social en Salud
Ley 715 de 2001 Competencias de la Nación en el sector salud: SUH, Sistema Garantía
de la Calidad y el Sistema Único de Acreditación.
Decreto 549 DE 2001 (marzo 29) por el cual se establece el Procedimiento para las
BPM
Decreto 2200 de 2005 Reglamenta el Servicio farmacéutico
Decreto 1011 de 2006 Sistema obligatorio de garantía De calidad de atención en salud
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NORMATIVIDAD
Resolución 1445 de 2006 Sistema único de acreditación
Resolución 1446 de 2006. Sistema de información para la calidad
Resolución 1403 de 2007. Modelo de gestión del Servicio Farmacéutico
Resolución 2679 de 2007: Comité de Calidad y Seguridad de la atención en salud
Resolución 2003 de 2014: Sistema Único de Habilitación
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“Errores de Medicación” Otero MJ Martin, RM Robles MD, Codina C. Farmacia Hospitalaria. 3ª ed. SEFH 2002 713.47
ORIGEN DE LOS EVENTOS ADVERSOS EN PACIENTES HOSPITALIZADOS
56%
34%
6% 4% 0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
Prescripcion Administracion Trascripcion Dispensacion
ORIGEN DE LOS EAM
8
1689
1323
751
510 475 430 413 298
113 103 83
0
200
400
600
800
1000
1200
1400
1600
1800
CAUSAS DE LOS EVENTOS ADVERSOS N=6188
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SELECCIÓN
Listado básico institucional
Perfiles morbimortalidad
Consumos históricos
Guías de practica clínica
Criterios de permanencia en el uso de marcas para los medicamentos de alto
riesgo.
Procedimientos para la actualización permanente del listado básico
Análisis consolidado de los Reportes de Farmacovigilancia.
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ADQUISICION
Seguimiento y evaluación a proveedores
Criterios técnicos por encima de los administrativos
Manejo de inventarios, punto y tiempo de reposición
Niveles mínimos de existencia
Medicamentos Vitales, Esenciales y no Vitales
Oportunidad de entrega del proveedor
Garantía de continuidad en los tratamientos, Solicitud no POS
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RECEPCION
Administrativa, descripción exhaustiva en Medicamentos de alto riesgo.
Recepción Técnica al 100% de los medicamentos de alto riesgo, control.
Sistemas de marcación
Medicamentos de alto riesgo
Medicamentos Asociados a eventos adversos de manera frecuente
Medicamentos de control especial
Medicamentos LASA
Identificación de medicamentos fotosensibles, termosensibles, higroscópicos,
cadena de frio.
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ALMACENAMIENTO
Servicio farmacéutico y stock autorizados por COFYTE
Auditoria permanente de stock y Carros de paro
Control de factores ambientales: datos, graficas, análisis, gestión, orden
Rotulación segura para medicamentos identificados con criterios de riesgo
Sistemas de Identificación segura
Seguridad en el almacenamiento, medicamentos de control, medicamentos de alto
riesgo, de alto costo.
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TECNICA LASA
Suenan iguales o parecido
Se escriben igual o parecido
Formas farmacéuticas similares estrategias de identificación
Semaforización por colores para principios activos
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FARMACIAS SATELITES
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Listado básico institucional
Prescripción electrónica
Guías de practica clínica
Definición y alertas para medicamentos de
estrecho margen de seguridad
Dosis mínimas y máximas en la prescripción
Interacciones medicamentosas
Actualización permanente por el servicio
farmacéutico de las dosis y alertas
Barreras de seguridad.
Visualización previa de las ordenes medicas
PRESCRIPCION
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Dispensación informada
Atención farmacéutica.
Seguimiento Farmacoterapeutico
personalizado
Información escrita a los usuarios
sobre los medicamentos de alto
riesgo.
Sistemas de marcación de
medicamentos.
Promoción del uso racional de
medicamentos
DISPENSACION
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Sistema de distribución por stock
Sistema de distribución por paciente 24
horas
Implentacion del SDDU y Distribución
informada
Implementación del Perfil
Farmacoterapeutico
Distribución por paquetes quirúrgicos
Manejo de los faltantes.
DISTRIBUCION
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Control y auditoria a laboratorios externos, si los servicios son
contratados
Manejo administrativa de las devoluciones. Sobre stock
Recepción técnica de las devoluciones
Seguimiento permanente a los stock y carros de paro
Revisión permanente a farmacias satélites
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Procesos de reenvase de solidos y líquidos no estériles
Procesos para el Reempaque de solidos y líquidos no estériles
Procesos para el Reenvase de líquidos estériles
Procesos de adecuación ajuste y concentración de dosis, mezclas estériles
Manejo de Nutrición enteral y parenteral
Servicios propios ó contratada (guías de estabilidad del fabricante)
Todos BPM
DISTRIBUCION
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AJUSTE Y CONCENTRACION DE DOSIS
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Criterios: Ej. Los medicamentos
Cloruro de Sodio, Potasio, Fosfato
Potásico, Sulfato de Magnesio,
Cloruro de sodio en concentración
superior al 0.9% que requieren
dilución antes de administrarse;
bloqueantes neuromusculares, no
deben estar disponibles en los
stock o botiquines
DISTRIBUCION
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ADMINISTRACION SEGURA DE MEDICAMENTOS
CORECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS
30-40% de los Eventos Adversos reportados
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PACIENTE CORRECTO
Identifique plenamente al paciente
Identifique las posibles alergias medicamentosas, lista de chequeo
Identificación los riesgos de caídas
Verifique el Manejo de medicamentos diferentes a los ordenados.
Verifique la Conciliación de medicamentos en todas las fases de la
atención.
Realice Controles en la recepción de la orden medica.
Realice una Administración informada
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MEDICAMENTO CORRECTO
Asegure la precisión de la medicación en las transiciones asistenciales
Verifique la concentración del medicamento
Verifique la forma farmacéutica.
Verifique la presencia de envases similares
Realicé Doble chequeo a los medicamentos de alto riesgo
Identifique los mecanismos de validación de las ordenes verbales
Nueve soluciones para la seguridad del Paciente, OMS, 2007
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Verifique la Correcta dilución de los medicamentos
Verifique la existencia de procesos estandarizados de ajuste y
concentración de dosis, aplicables mínimo en el 90 % de la institución
Revise las Guías de estabilidad física, química, y microbiológica.
Verifique las posibles interacciones medicamentosas. Polimedicados
Verifique los Criterios para la elaboración del perfil Farmacoterapéutico
Verifique las alertas y barreras de seguridad de los medicamentos
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OTROS CORRECTOS EN LA ADMINISTRACION DE MEDICAMENTOS
Verifique la Vía correcta
Verifique la Hora correcta
Elabore un Registro completo de
los medicamentos administrados.
Historia farmacológica
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Marcaje y control de las soluciones
concentradas de electrolitos como :
potasio, sodio, calcio, Magnesio
Marcación de medicamentos
relacionados con eventos adversos,
flebitis
Sistemas de identificación del
medicamento similares (LASA)
Alertas en el almacenamiento
Protocolos para el Manejo de
Medicamentos de control especial,
citostáticos, opioides, relajantes,
anticoagulantes
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO TENGA PRESENTE
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MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO-ESTRECHO MARGEN DE SEGURIDAD
Identifique los medicamentos con efectos secundarios importantes
Observe los Protocolos para el manejo de psicotrópicos, sedación y anestesia.
Verifique Alertas en la administración: concentración, velocidad, osmolaridad,
lavado , purgas de equipos posterior a la administración, restricciones de líquidos
Consulte los Protocolos para el manejo de Mezclas de nutrición parenteral (TPN)
Brinde una Adecuada Información a los pacientes o a sus acompañantes
Tenga presente los Criterios de vigilancia activa en el manejo de antibióticos,
anticoagulantes.
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GESTION DEL RIESGO
Comité de Farmacia y terapéutica. Programa de Farmacovigilancia
Reporte de eventos adversos. Análisis de los eventos reportados, indicadores
Notificación
Socialización de los resultados
Elaboración de Planes de mejoramiento y seguimiento a su implementación
Comité de gestión del riesgo clínico
Comité de vigilancia epidemiológica
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MUCHAS GRACIAS
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