FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL DE FARMACIA
Y BIOQUÍMICA
EVALUACIÓN DEL USO DE VANCOMICINA POR VÍA
ORAL EN PACIENTES ADULTOS HOSPITALIZADOS
EN EL HOSPITAL NACIONAL EDGARDO REBAGLIATI
MARTINS DURANTE LOS AÑOS 2013 – 2014.
Tesis para optar el título profesional de Químico
Farmacéutico
Presentado por:
Br.: Joury Ayquipa Huarcaya
Asesor:
Dra. Emma Caldas Herrera
Co - asesor:
Dra. Alida Estrella Casabona
Lima – Perú
2016
A
Dios nuestro creador,
a mis padres, Jesús y Agripina, a mis
hermanos, Ruth, Juniors, Nelly, Grace,
a mis sobrinos, Jesús y Luana,
a mis Abuelos.
AGRADECIMIENTOS
A Dios, porque siempre está conmigo en cada paso que doy,
cuidándome y dándome fortaleza para continuar, y cumplir mis metas.
A mis padres porque a lo largo de toda mi vida me han apoyado.
A mi alma máter, por acogerme entre sus aulas durante mi formación
profesional dándome una enseñanza de calidad y preparándome para
un futuro competitivo.
A mis profesores por sus valiosas enseñanzas y experiencias, en
especial Dra. Emma Caldas Herrera, Dra. Juana Elvira Chávez Flores,
Q.F. Humberto Martínez gracias a sus valiosas recomendaciones que
mejoraron el presente trabajo.
A cada uno de los miembros del jurado calificador.
A todos los Químicos Farmacéuticos del Hospital Nacional Edgardo
Rebagliati Martins, en especial Dra. Alida M. Estrella Casabona y al
Dr. Carlos A. Chavéz Lencinas de la Unidad de Farmacología Clínica
por su buena voluntad y disposición.
A mis compañeros de aula porque hemos trabajado en equipo y
compartido experiencias en especial a Jeannette María.
ÍNDICE GENERAL
RESUMEN
ABSTRACT
Pág.
I. INTRODUCCIÓN 1
1.1. Planteamiento del Problema 2
1.2. Formulación del Problema 3
1.3. Justificación del Problema 3
1.4. Objetivos: 4
1.4.1. Objetivo General 4
1.4.2. Objetivos Específicos: 4
1.5. Variable 5
II. MARCO TEÓRICO 6
2.1. Antecedentes de la investigación 6
2.1.1. Antecedentes Internacionales 6
2.1.2. Antecedentes Nacionales 7
2.2. Bases Teóricas 8
2.2.1. Clostridium difficile 8
2.2.2. Vancomicina 18
2.2.3. Vancomicina por vía oral 24
2.3. Glosario de términos 26
III. DISEÑO METODOLÓGICO 27
3.1. Tipo de investigación 28
3.2. Diseño 28
3.3. Población 28
3.4. Muestra 28
3.5. Criterios de inclusión y exclusión 29
3.5.1. Criterios de inclusión 29
3.5.2. Criterios de exclusión 29
3.6. Método 29
3.7. Técnicas, instrumentos y procedimientos de recolección de datos 30
3.8. Procesamiento de datos 31
3.9. Análisis de datos 31
IV. RESULTADOS 32
V. DISCUSIÓN 53
VI. CONCLUSIONES 57
VII. RECOMENDACIONES 58
VIII. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS 59
ÍNDICE DE CUADROS
CUADRO 1. Consumo de vancomicina oral en pacientes adultos
hospitalizados según año de atención en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
CUADRO 2. Consumo de vancomicina oral en pacientes adultos
hospitalizados según edad en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante 2013 – 2014.
CUADRO 3. Grado de Infección por Clostridium difficile según
indicación médica en los pacientes adultos hospitalizados con
consumo de vancomicina oral en el Hospital Edgardo Rebagliati
Martins durante 2013 – 2014.
CUADRO 4. Resultados de exámenes de diagnóstico de Infección por
Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.
CUADRO 5. Resultados de exámenes de diagnóstico de Infección por
Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante el 2014.
CUADRO 6. Dosis del tratamiento con vancomicina oral en pacientes
adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante 2013 – 2014.
CUADRO 7. Duración del tratamiento con vancomicina oral en
pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati
Martins durante 2013 – 2014.
Pág.
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CUADRO 8. Signos y síntomas antes del tratamiento con vancomicina
oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013.
CUADRO 9. Signos y síntomas antes del tratamiento con vancomicina
oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2014.
CUADRO 10. Signos y síntomas después del tratamiento con
vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.
CUADRO 11. Signos y síntomas después del tratamiento con
vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2014.
CUADRO 12. Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.
CUADRO 13. Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante el 2014.
CUADRO 14. Exámenes bioquímicos después del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.
CUADRO 15. Exámenes bioquímicos después del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante el 2014.
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CUADRO 16. Número de deposiciones por día antes del tratamiento
con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
CUADRO 17. Número de deposiciones por día después del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados
en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
CUADRO 18. Características de las deposiciones antes del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en
el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
CUADRO 19. Características de las deposiciones después del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en
el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
CUADRO 20. Resultado clínico del tratamiento con vancomicina oral
a los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
CUADRO 21. Cumplimiento de esquema de tratamiento con
vancomicina oral en referencia a la guía IDSA en los pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013
– 2014.
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ÍNDICE DE GRÁFICOS
GRÁFICO 1. Porcentaje del consumo de vancomicina oral en
pacientes adultos hospitalizados según año de atención en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
GRÁFICO 2. Porcentaje del consumo de vancomicina oral en
pacientes adultos hospitalizados según edad en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
GRÁFICO 3. Porcentaje del grado de Infección por Clostridium difficile
según indicación médica en los pacientes adultos hospitalizados con
consumo de vancomicina oral en el Hospital Edgardo Rebagliati
Martins durante 2013 – 2014.
GRÁFICO 4. Porcentaje de los resultados de exámenes de
diagnóstico de Infección por Clostridium difficile en pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el
2013.
GRÁFICO 5. Porcentaje de los resultados de exámenes de
diagnóstico de Infección por Clostridium difficile en pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el
2014.
GRÁFICO 6. Porcentaje de la dosis del tratamiento con vancomicina
oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
GRÁFICO 7. Porcentaje de la duración del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
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GRÁFICO 8. Porcentaje de signos y síntomas antes del tratamiento
con vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013.
GRÁFICO 9. Porcentaje de signos y síntomas antes del tratamiento
con vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2014.
GRÁFICO 10. Porcentaje de signos y síntomas después del
tratamiento con vancomicina oral de los pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el
2013.
GRÁFICO 11. Porcentaje de signos y síntomas después del
tratamiento con vancomicina oral de los pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el
2014.
GRÁFICO 12. Porcentaje de exámenes bioquímicos antes del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados
en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.
GRÁFICO 13. Porcentaje de exámenes bioquímicos antes del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados
en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2014.
GRÁFICO 14. Porcentaje de exámenes bioquímicos después del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados
en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.
GRÁFICO 15. Porcentaje de exámenes bioquímicos después del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados
en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2014.
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GRÁFICO 16. Porcentaje del número de deposiciones por día antes
del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013
– 2014.
GRÁFICO 17. Porcentaje del número de deposiciones por día
después del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013
– 2014.
GRÁFICO 18. Porcentaje de características de las deposiciones antes
del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales
en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
GRÁFICO 19. Porcentaje de Características de las deposiciones
después del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos
hospitales en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 –
2014.
GRÁFICO 20. Porcentaje del resultado clínico del tratamiento con
vancomicina oral a los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
GRÁFICO 21. Porcentaje del cumplimiento del esquema de
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados
en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
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ÍNDICE DE TABLAS
TABLA 1. Fórmula del jarabe de vancomicina
ÍNDICE DE ANEXOS
Anexo 1. Informe de opinión estadístico.
Anexo 2. Ficha de recolección de datos
Anexo 3. Operacionalización de variables
Anexo 4. Tabla de datos
Anexo 5. Matriz de consistencia
Anexo 6. Resolución de tesis del Hospital Edgardo Rebagliati Martins
Pág.
24
RESUMEN
El uso de la vancomicina oral, es poco frecuente en muchas partes del mundo,
la vancomicina oral es para infecciones causadas por la bacteria Clostridium
difficile, el objetivo del estudio fue evaluar el uso de vancomicina por vía oral en
pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins durante los años 2013 – 2014. Se realizó un estudio retrospectivo,
transversal y descriptivo. Se evaluó la historia clínica de 30 pacientes que
cumplieron con los criterios de inclusión del estudio. Se usó una ficha de
recolección de datos, para tomar la información de las historias clínicas. El 70 %
de la población de estudio, fue atendida en el año 2014, y el 30 % en el 2013.
En ambos años, el rango de edad más frecuente fue entre los 61 – 80 años. Se
encontró con mayor frecuencia, el grado de sospecha por infección de
Clostridium difficile, no se realizaron exámenes de descarte de la infección a
todos los pacientes. Entre las manifestaciones clínicas encontradas en los
pacientes fueron: Temperatura elevada, dolor abdominal, distención abdominal
y deshidratación. Luego de recibir el tratamiento con vancomicina oral, los
resultados fueron favorables. Sin embargo, en el caso de leucocitosis,
hipoalbuminemia y creatinina elevada no presentaron resultados favorables. El
resultado clínico del tratamiento con vancomicina oral mejoró en el año 2013, y
se mantuvo igual en el 2014. Finalmente, el esquema de tratamiento con
vancomicina oral fue inadecuado en el 100 % de pacientes del 2013 y el 95,2 %
del 2014. En conclusión, se demostró el uso inadecuado de la vancomicina oral,
debido a que no se cumplió la terapia farmacología en la gran mayoría de
pacientes en referencia a la guía norteamericana. Se recomienda implementar
un protocolo de estudio sobre el uso de vancomicina oral, en todos los servicios
del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, para evaluar y mejorar la
calidad de prescripción del medicamento.
Palabras clave: Vancomicina, Vancomicina Oral, Antibióticos, Clostridium
difficile, Infección por Clostridium difficile, Resistencia Bacteriana
ABSTRACT
The use of oral vancomycin is contradictory world, oral vancomycin is for
infections caused by the bacterium Clostridium difficile, the aim of the study was
to evaluate the use of oral vancomycin in hospitalized adult patients at the
Edgardo Rebagliati Martins National Hospital during the years 2013 – 2014. A
retrospective, cross – sectional and descriptive was conducted. 30 patients who
met the inclusion criteria of the study were analyzed. A tab data collection was
used to take information from the medical records of patients. 70 % of the study
population, was treated in 2014, and 30 % in 2013. In both years, the most
frequent age range was between 61 – 80 years. He was found more frequently,
the degree of suspicion of Clostridium difficile infection. No discard tests were
performed infection. Clinical features found in patients were: High temperature,
abdominal pain, abdominal bloating and dehydration, after receiving treatment
with oral vancomycin, the results were favorable. But in leukocytosis,
hypoalbuminemia and elevated creatinine, after treatment the favorable results
were not good presented. Clinical results of treatment with oral vancomycin was
improved in 2013, and remained the same in 2014. Finally, the treatment regimen
was inadequate oral vancomycin in 100 % 2013 patients and 95,2 % in 2014. In
conclusion, the inappropriate use of oral vancomycin was shown, because the
pharmacology therapies in the majority of patients are not fulfilled according to
the information American Guide. It is recommended to implement a protocol study
on the use of oral vancomycin, in all services of the National Hospital Edgardo
Rebagliati Martins to evaluate and improve the quality of medicines prescription.
Key words: Vancomycin, Oral Vancomycin, Antibiotics, Clostridium difficile,
Clostridium difficile infection, Bacterial Resistance.
I. INTRODUCCIÓN
La vancomicina es un antibiótico glicopéptido bactericida empleado en
infecciones por bacterias gram positivas (incluidas Staphylococcus aureus
y Streptococcus epidermidis meticilin – resistente)1. El uso de la
vancomicina oral, es poco frecuente en muchas partes del mundo, debido
a las presentaciones comerciales de vancomicina que son mayormente en
ampollas y presentan una baja absorción en el tracto gastrointestinal. En el
Perú, el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins se prepara y
prescribe la vancomicina oral para infecciones causadas por la bacteria
Clostridium difficile. El tratamiento farmacológico para la infección por
Clostridium difficile es metronidazol oral en infecciones leves y la
vancomicina oral en casos de infecciones graves o grave complicada y
segunda recurrencia, según la guía norteamericana2.
El Clostridium difficile es un bacilo gram positivo, anaerobio, formador de
esporas y productor de toxinas citotóxicas, tiene la habilidad de formar
esporas termoestables, siendo la causa de que no sea fácilmente
erradicado de un ambiente hospitalario, donde se presume que el 20 – 30
% de los pacientes hospitalizados, son colonizados por esta bacteria
durante la primera semana de su estancia3.
En la presente investigación, detalla la importancia de evaluar el uso de la
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados con infecciones por
Clostridium difficile durante los años 2013 – 2014, para ello se realizó un
estudio retrospectivo donde se utilizó la historia clínica de todos los
pacientes adultos hospitalizados, con el fin de evaluar el uso adecuado o
no, de la vancomicina oral y aportar información actualizada para la
creación de futuras guías, normas o protocolo de tratamiento, para prevenir
la aparición de recurrencias de la infección por esta bacteria.
1.1. Planteamiento del Problema
En la actualidad, el enfrentamiento a la infección por Clostridium
difficille sigue presentando puntos de controversia, tanto en la
elección del mejor método de diagnóstico como el tratamiento y
generando una carga importante para el sistema de salud que
contribuyen a los costos sanitarios elevados y la mortalidad, en la
última década se han presentado brotes intrahospitalarios graves en
Norte América y Europa alcanzando una incidencia de hasta 92 por
cada 100.000 habitantes. La tasa de hospitalización aumento
aproximadamente 23% por año entre 2000 y 20054. Un estudio más
reciente llevado a cabo desde la aparición de la cepa más resistente,
confirma la superioridad de la vancomicina sobre el metronidazol para
el tratamiento de Infección de Clostridium difficile grave y segunda
recurrencia2. Los Centros de Control de Enfermedades de Atlanta en
Estados Unidos, refieren una incidencia anual de 45 300 casos en el
2011, y 30 000 muertes por año, relacionados a infección por
Clostridium difficile5. La infección de Clostridium difficile se caracteriza
por una alta tasa de recurrencia, que va desde el 20 % luego de la
primera infección, y hasta el 65 % luego de una segunda recurrencia6.
En América Latina, existen pocos estudios publicados. Se han
reportado brotes en Brasil, Argentina, Chile, y en el Perú se
desconoce la incidencia de las infecciones de Clostridium difficile.
Debido a que no existen normas o guías de tratamiento para la
infección de Clostridium difficile. En el Perú, el último estudio que
investigo a la bacteria Clostridium difficile, fue realizado en el año 2008
por García C. y Samalvides F.7.
En el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, muchos médicos
tienen controversias sobre la indicación de la vancomicina por vía oral,
este fármaco no existe en presentación oral en el Hospital ni en el
mercado farmacéutico peruano, es por ello que este fármaco por vía
oral, está en proceso de evaluación para su indicación en el petitorio
farmacológico de EsSalud y no existe protocolo de uso, pero cada vez
existen más indicaciones terapéuticas.
1.2. Formulación del Problema
¿Cuál es el uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins
durante los años 2013 - 2014?
1.3. Justificación del Problema
El presente estudio, sustenta en la necesidad de evaluar el uso de la
vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados con
grado de sospecha, infección moderada e infección grave por la
bacteria Clostridium difficile que fueron atendidos en el Hospital
Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 – 2014.
Debido a que la indicación por vía oral es casi reciente y no está
indicado en el petitorio de EsSalud, Este preparado se realizó a partir
del 2013 en el área de Unidad de mezclas intravenosas, en referencia
a la Guía Sanford. A partir del 2014 se viene realizando en el
Departamento de Farmacia – Área de Farmacotecnia.
La bacteria Clostridium difficile habita en la mayoría de los hospitales
debido a que sus esporas son termoestables, por eso es importante
que el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, conozca la
situación actual o incidencia de las infecciones producidas por la
bacteria, tome medidas que ayuden en la prevención de pacientes
infectados dentro de sus instalaciones, evite la prolongación de la
estancia hospitalaria, y pérdidas humanas causadas por la alta
morbilidad y mortalidad que presenta la bacteria si no es tratado
adecuadamente.
La presencia de la bacteria en el hospital, amerita que se realice el
presente trabajo de tesis, con la finalidad de dar a conocer los datos
actuales sobre la infección de Clostridium difficile en el hospital, los
resultados clínicos con el tratamiento de vancomicina oral que se
viene realizando en el hospital, y de gran importancia para evaluar el
uso de la vancomicina oral, debido a que es un fármaco con indicación
diferente en el petitorio de EsSalud, como también conocer el
cumplimiento o no del tratamiento del uso de vancomicina oral, en
referencia a la guía norteamericana, y finalmente contribuir para la
creación de futuras normas, guía de tratamiento o protocolo.
1.4. Objetivos:
1.4.1. Objetivo General
Evaluar el uso de vancomicina por vía oral en pacientes
adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo
Rebagliati Martins durante los años 2013 - 2014.
1.4.2. Objetivos Específicos:
1. Conocer el porcentaje del consumo de vancomicina oral
según año y edad de los pacientes adultos hospitalizados
con infección por Clostridium difficille del Hospital Nacional
Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 – 2014.
2. Conocer el grado de infección por Clostridium difficile
según indicación médica, y resultados de diagnóstico de
los exámenes que se realizaron a los pacientes adultos
hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins durante 2013 – 2014.
3. Identificar la dosis y duración de tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante
2013 – 2014.
4. Describir las manifestaciones clínicas de los pacientes que
recibieron vancomicina por vía oral antes y después del
tratamiento en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins durante 2013 – 2014.
5. Conocer el resultado clínico de los pacientes adultos
hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati
Martins durante 2013 – 2014 después del tratamiento con
vancomicina oral.
6. Revisar el cumplimiento del esquema de tratamiento con
vancomicina oral en referencia a la Sociedad de Salud
Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de
Enfermedades Infecciosas de Norteamérica 2010.
1.5. Variable
Uso de la vancomicina por vía oral en pacientes adultos
hospitalizados.
II. MARCO TEÓRICO
2.1. Antecedentes de la investigación
2.1.1. Antecedentes Internacionales
Rokas K, Johnson J, Beardsley J, et al. En el año 20158,
realizaron un estudio comparativo sobre La adición de
metronidazol por vía intravenosa a la vancomicina oral se
asocia con una mejora en la mortalidad en pacientes
críticamente enfermos con infección por Clostridium difficile
(Estados Unidos), con el objetivo de evaluar la mortalidad
entre los pacientes críticamente enfermos con infección por
Clostridium difficile que recibieron vancomicina oral
(monoterapia) comparada con vancomicina oral y
metronidazol vía intravenosa (tratamiento combinado). Se
evaluaron pacientes que recibieron vancomicina oral, entre
junio de 2007 y septiembre de 2012. Los pacientes en el grupo
de tratamiento combinado recibieron metronidazol IV dentro
de las 48 horas después de iniciar la vancomicina. Entre los
resultados se obtuvo que de 88 pacientes (44 en cada grupo)
la mortalidad, fue del 36,4 % y el 15,9 % en los grupos de
monoterapia y tratamiento combinado, respectivamente. En
conclusión, el uso del tratamiento combinado de
vancomicina oral y metronidazol disminuyo la mortalidad de
los pacientes infectados con Clostridium difficile.
Le F, Arora V, Shah D, Salazar M, et al. En el año 20129,
realizaron un estudio sobre Una evaluación del mundo real de
la vancomicina oral para la infección grave por Clostridium
difficile (Estados Unidos). Con el objetivo de evaluar los
resultados clínicos de los pacientes con infección por
Clostridium difficile en base a la gravedad (moderada,
severa). Los pacientes fueron estratificados según la
gravedad de la enfermedad y el tratamiento, en 650 pacientes
hospitalizados del hospital de Houston – Texas. Se definieron
como diarrea por infección a los resultados positivos al test de
toxina para Clostridium difficile usando el ensayo de
citotoxicidad. El 59 % de los pacientes presentaron infección
moderada por Clostridium difficile, y el 41 % infección severa.
La vancomicina oral se administró a 16 pacientes (11 %), el
uso de este medicamento no difirió según la gravedad de la
infección. En conclusión, la mortalidad y la duración de la
estancia hospitalaria, fue menor en pacientes con infección
severa por Clostridium difficile que recibieron vancomicina
oral.
2.1.2. Antecedentes Nacionales
García C, Samalvides C. En el año 20087, realizaron un
estudio sobre Diarrea asociada a Clostridium difficile:
características clínicas y epidemiológicas. El objetivo del
estudio fue describir las características clínicas de 50
pacientes que desarrollaron diarrea asociada a Clostridium
difficile en el Hospital Nacional Cayetano Heredia. Se realizó
un estudio descriptivo tipo serie de casos, que incluyo los 50
primeros casos de diarrea asociada a Clostridium difficile
detectado en un estudio de vigilancia de diarrea nosocomial.
El diagnostico se confirmó a través la detección fecal de las
toxinas A y B de Clostridium difficile en las heces por un
examen de ELISA. Los antibióticos más frecuentemente
fueron: clindamicina (76 %) y ciprofloxacina (52 %). El tiempo
promedio de hospitalización antes del desarrollo de diarrea
fue de 11,9 días. Los síntomas más frecuentemente
asociados a la diarrea fueron: fiebre (30 %), dolor abdominal
(18 %) y náuseas (14 %). En conclusión, las características
clínicas que presentaron los pacientes fueron deposiciones no
formadas más de tres veces al día, fiebre, dolor abdominal
difuso, distención abdominal, vómitos y leucocitosis.
Alva M, Chávez F, Mercado P, et al. En el año 200710,
realizaron un estudio sobre la Asociación de Clostridium
difficile, su toxina A y el daño histopatológico en pacientes con
diarrea nosocomial. Con el objetivo de determinar si existe
asociación entre la presencia de Clostridium difficile, su toxina
A y el daño histopatológico, en pacientes con diarrea
nosocomial atendidos en el Servicio de Gastroenterología del
Hospital Víctor Lazarte Echegaray de Trujillo - Perú, durante
el año 2003. La población de estudio estuvo conformada por
24 pacientes admitidos con diarreas post antibióticas
intrahospitalarias. De cada paciente se recolectaron heces
para determinar el diagnóstico de Clostridium difficile, la
presencia de su toxina A y el daño histopatológico con el
apoyo del especialista del Hospital. Los resultados obtenidos
indican que 18 pacientes (75 %) tienen Clostridium difficile,
pero sólo 15 (62,5 %) de ellos tuvieron toxina A, habiendo tres
(12,5 %) sin lesión colónica. En conclusión, se determinó
que, si existe asociación entre Clostridium difficile y su toxina,
pero no hay relación con el daño histiopatológico.
2.2. Bases Teóricas
2.2.1. Clostridium difficile
2.2.1.1. Definición
Clostridium difficile es un bacilo gram positivo esporulado,
anaerobio estricto, son circulares a irregulares, con un olor
característico a las heces de los caballos11.
Asociado por primera vez a enfermedad en humanos en 1978, al
identificarse como agente causal de la colitis pseudomembranosa,
que se caracteriza por la presencia de diarrea con sangre y moco,
dolor abdominal, fiebre, aparece frecuentemente tras el uso de
antimicrobianos y la consiguiente alteración de la microbiota
intestinal. Actualmente, Clostridium difficile es la principal causa de
diarrea en pacientes adultos hospitalizados, aunque también se
han descrito episodios a nivel comunitario11.
La incidencia, la gravedad y capacidad de recurrencia, en Europa
y Norteamerica está asociado a la aparición de cepas epidémicas
caracterizadas en el 2005 como NAP1/BI/027, y recientemente
identificada en Chile, esta cepa tiene la capacidad de producir las
toxinas A, B y toxina binaria, la cual tiene una alta capacidad de
esporulación12,13.
2.2.1.2. Epidemiologia
La infección por Clostridium difficile se ha convertido en la causa
más frecuente de diarrea nosocomial en países desarrollados. En
Norteamerica y Europa la incidencia fue de 92 por 100.000
habitantes, la tasa de hospitalización por Clostridium difficile
aumento aproximadamente 23% por año entre 2000 y 2005. En
Estados Unidos la mortalidad ha incrementado siendo actualmente
la novena causa de muerte por enfermedades gastrointestinales.
Las infecciones por Clostridium difficile han despertado
recientemente un gran interés, debido a su asociación con los
cuidados sanitarios y su impacto en la morbilidad y mortalidad en
los ancianos4, 14.
La infección por Clostridium difficile constituye una importante
carga en morbilidad, mortalidad y por tanto económica en los
sistemas de salud. De acuerdo a un modelo económico de 2011 en
los Estados Unidos se estiman los costos por infección en nueve
mil dólares y anualmente un costo global por más de 500 millones
de dólares14.
El incremento en la frecuencia se ha encontrado correlacionado
con el incremento en la prevalencia de uso de antibióticos, el
envejecimiento y el aumento de las comorbilidades de la población
hospitalizada. No obstante, es muy probable que la verdadera
magnitud de la frecuencia de casos este subestimada debido a la
baja sensibilidad de las pruebas utilizadas para su diagnóstico.
Otro aspecto a destacar es que estas infecciones se están
empezando a identificar en poblaciones previamente no
consideradas en riesgo, tales como sujetos sin contacto reciente
con el sistema de atención sanitaria, embarazadas, niños y
pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal 11,14.
En América Latina existen pocos estudios publicados,
principalmente de brotes reportados en Brasil, Uruguay, Argentina
y Chile, en el Perú el último estudio realizado en el 2008 por Garcia
C, et al. Fue Diarrea asociada a Clostridium difficile: características
clínicas y epidemiológicas en el Hospital Cayetano Heredia5,7.
2.2.1.3. Patogenia
La forma de transmisión es fecal - oral, de persona a persona, a
través de las manos, los principales reservorios de Clostridium
difficile en el hospital lo constituyen los pacientes colonizados o
infectados, los ambientes y superficies contaminadas del hospital,
donde en su forma esporulada puede permanecer durante largos
periodos de tiempo resistiendo la acción de los desinfectantes. El
mecanismo de transmisión incluye tanto las manos del personal
sanitario, como los objetos inanimados contaminados del
medio4,13.
Una vez ingeridas, las esporas de Clostridium difficile llegan al
estómago donde resisten la acción del pH ácido gástrico, pasan al
lumen del intestino delgado donde germinan a forma vegetativa y
avanzan al intestino grueso donde esta bacteria produce toxinas
que se unen a receptores celulares de la mucosa intestinal
provocando inflamación y daño de la célula que lleva a la pérdida
de la barrera funcional, incrementando la permeabilidad intestinal
y el acúmulo de líquido que provoca el inicio de una diarrea
secretora. El intenso proceso de inflamación produce la
destrucción tisular a nivel colónico impidiendo la absorción de
nutrientes4,13.
Los pacientes que adquieren Clostridium difficile pueden
permanecer como portadores asintomáticos o desarrollar la
infección. Esto depende en gran medida del estado inmunitario del
huésped y del estado de la microbiota del colon. Aquellos pacientes
que han recibido terapia con antibióticos durante su estancia en el
hospital tienen alterada la microbiota intetinal siendo más
susceptibles a la acción del Clostridium difficile en el colon4.
2.2.1.4. Toxinas del Clostridium difficile
La capacidad del Clostridium difficile de producir daño en el
intestino viene dada por la producción de tres toxinas (toxina A,
toxina B y toxina binaria, también llamada Clostridium difficile
transferasa)12,13.
Las toxinas A y B son citotoxinas de elevado peso molecular con
actividad enterotóxica y citotóxica capaces de producir inflamación
en el colon y daño en la superficie mucosa epitelial. Estas toxinas
son codificadas en la región del genoma llamada locus de
patogenicidad (PaLoc). Esta región contiene 5 genes, tcdA, tcdB,
tcdC, tcdR y tcdE, responsables de la regulación de la síntesis de
la toxina A (tcdA) y B (tcdB). Existen estudios que demuestran una
relación directa entre los niveles de toxinas A y B con el desarrollo
de colitis pseudomembranosa y la duración de la diarrea12, 13.
Tradicionalmente se ha pensado que la toxina A era el principal
factor de infección, productor de daño en la mucosa epitelial
colónica, mediante su acción enterotóxica, y que la toxina B tenía
un papel sinérgico secundario. Sin embargo, existen infecciones
clínicas causadas por cepas negativas para toxina A y positivas
para toxina B que han otorgado un papel importante en la
producción de infección por Clostridium difficile 12,13.
Dos genes adicionales que no forman parte del locus de
patogenicidad, cdtA y cdtB, codifican la toxina binaria. Un estudio
retrospectivo llevado a cabo en Suecia concluyo que las cepas de
Clostridium productoras de toxina binaria que provocaron infección
en humanos producían mayor mortalidad comparadas con cepas
no productoras de esta toxina, aun así, el papel de esta toxina no
es aun bien conocido12,13.
2.2.1.5. Diagnóstico
La infección por Clostridium difficile se define por la clínica, la
evidencia microbiológica y la presencia de colitis
pseudomenbranosa. Solamente 15 - 25% de los casos de diarrea
asociada a antibióticos es producida por infección por Clostridium
difficile y no deben ser tratados hasta no tener un resultado
positivo, excepto si hay un rápido deterioro clínico o que se tenga
disponibilidad de pruebas diagnósticas específicas positivas. Por
otra parte, no se recomienda hacer pruebas en heces de pacientes
asintomáticos o después de que se haya iniciado tratamiento
antibiótico. Se debe sospechar infección por Clostridium difficile en
cualquier adulto con diarrea asociada a antibióticos, esto es, que
ocurre dentro de las 8 semanas de uso antimicrobiano o de
hospitalización asociada, sobre todo si presenta fiebre,
leucocitosis, dolor abdominal, deshidratación e hipoalbuminemia
sin causa conocida2,4.
Estudios imaginológicos abdominales, tales como tomografía axial
computarizada abdominal, puede estar relacionadas, pero no son
específicas de colitis por Clostridium difficile tales como signos de
íleo con segmentos colónicos dilatados o la presencia de edema
de la pared intestinal o inflamación. La colonoscopia es útil para
determinar la presencia de colitis pseudomembranosa, aunque
dependiendo del cuadro solo puede revelar colitis inespecífica sin
pseudomembranas, por lo cual, el diagnóstico de la infección por
Clostridium difficile en general, se basa en las pruebas de
laboratorio para detectar el microorganismo o sus toxinas en las
muestras de heces, es la más importante clínicamente, pero la falta
de sensibilidad lo obstaculiza como una prueba fiable4.
Existen varias pruebas diagnósticas para la infección por
Clostidium difficile y varios principios generales para estas
pruebas. La prueba de oro para el diagnóstico de laboratorio es la
detección de toxinas fecales utilizando líneas celulares de cultivo
de tejidos como el riñón de mono verde africano (células Vero).
Aunque es el método más sensible y específico para su
diagnóstico, el tiempo para su procesamiento, hace que sea
impráctico2,4.
La infección se sospecha por el cuadro clínico y se confirma con
una prueba positiva, como la detección en heces de las toxinas A
y B, una colonoscopia o histopatología que revelen colitis
pseudomembranosa. Guías de práctica clínica recientes
recomiendan un enfoque de 2 pasos para el diagnóstico: El primero
utiliza un inmunoensayo enzimático para la detección de glutamato
deshidrogenasa (GDH), también conocida como antígeno de
Clostridium difficile. Si la prueba GDH es positiva, el segundo paso
sería la confirmación de Clostridium difficile mediante cultivo o
métodos de detección de la toxina como el ensayo de citotoxicidad
celular o cultivo toxigénico. Esta recomendación se considera
provisional hasta que haya más datos disponibles sobre la
sensibilidad de la prueba GDH2,4.
2.2.1.6. Tratamiento
El portador asintomático no requiere tratamiento, y no está indicado
someter a pruebas diagnósticas a individuos asintomáticos excepto
con fines epidemiológicos. Siempre que sea posible, se
recomienda suprimir el antibiótico desencadenante o sustituirlo por
otro con menor efecto anaerobicida como primer paso del
tratamiento de la infección por Clostridium difficile. Otras medidas
básicas del tratamiento de la infección por Clostridium difficile
incluyen la hidratación del paciente, evitar el empleo de opiáceos y
de fármacos inhibidores del peristaltismo intestinal, los cuales
ocultan los síntomas y pueden empeorar la enfermedad12, 14.
En el caso de una infección por Clostridium difficile leve moderada,
la ventaja del metronidazol es el bajo costo, buena disponibilidad,
dosis de 500 mg/ 8 horas vía oral durante 10 – 14 días, incluso si
se trata de una primera recidiva, es recomendado por el Centro de
Control y por la Sociedad Americana de Enfermedades
Infecciosas6.
Meyer L, et al. Realizaron un ensayo clínico prospectivo doble
ciego en que se randomizaron 150 pacientes con infección por
Clostridium difficile donde los pacientes con enfermedad leve,
presentaron cura clínica un 90% de los tratados con metronidazol
y un 98% de los tratados con vancomicina2,4,5.
Para la infección por Clostridium difficile grave, no se debe
suspender la alimentación vía oral o enteral en pacientes sin íleo o
distensión abdominal significativa, ya que los carbohidratos son
fermentables, las fórmulas que contengan fibra o probióticos, son
cruciales para la microbiota intestinal y pueden contribuir a su
normalización. El tratamiento de elección es vancomicina aprobado
por la Administración de Alimento y Medicamento (FDA, por sus
siglas en inglés). Dosis de 125 mg/ 6 horas vía oral durante 10 -
14 días; indicación demostrada en múltiples ensayos clínicos. Las
recomendaciones se basan en opiniones de expertos2,4,5.
Cuando la infección por Clostridium difficile es grave y complicada,
se debe manejar al paciente en una unidad de paciente crítico, con
adecuado aporte de volumen y reposición de electrolitos. En
relación al tratamiento antibiótico, se debe asociar vancomicina
500 mg/6 horas vía oral, mas metronidazol 500 mg/8 horas vía
intravenosa y por sonda nasoenteral o vía rectal como enema de
retención en caso de íleo o gran distensión abdominal junto con
metronidazol endovenoso por 14 días2,4,5.
Es un desafío médico predecir en qué pacientes con colitis
fulminante la terapia médica fracasará. El manejo quirúrgico de
infección por Clostridium difficile grave complicada ha sido la
colectomía total con ileostomía terminal, que ha mostrado tener
una mejor sobrevida en comparación a los pacientes no sometidos
a cirugía. Sin embargo, la mortalidad postoperatoria descrita es de
35 - 80%. Esta alta mortalidad se debe principalmente al retraso de
la intervención quirúrgica4,5.
2.2.1.7. Tratamiento de recurrencias
En la primera recurrencia, el resultado de la repetición del
tratamiento con metronidazol no es inferior al de la administración
de vancomicina oral, por lo que se aconseja utilizar el mismo
esquema terapéutico que en el episodio inicial. No existe un
tratamiento estándar para las recurrencias múltiples, pero los
tratamientos largos o repetidos con metronidazol se deben evitar
debido a su potencial neurotoxicidad, en el caso de segunda
recurrencia la vancomicina oral es el fármaco recomendado, se
recomienda un esquema con pulsos de vancomicina así: 125 mg 4
veces al día durante 14 días; 125 mg una vez al día durante 7 días;
125 mg una vez cada 2 días durante 8 días (4 dosis);125 mg una
vez cada 3 días durante 15 días (5 dosis)5,14.
Otras opciones terapéuticas utilizadas o en vías de desarrollo
incluyen la utilización de otros antibióticos con actividad frente a
Clostridium difficile, el ácido fusídico, la bacitracina o la
nitazoxamida por vía oral, aunque globalmente han mostrado ser
menos efectivas que la vancomicina debido principalmente al
desarrollo de resistencias y, por tanto, a la aparición de
recurrencias posteriores, la fidaxomicina ha demostrado la no
inferioridad frente a la vancomicina, se trata de un antibiótico
macrocíclico no absorbible que actúa inhibiendo el ARN polimerasa
bacteriana y que presenta una excelente actividad 11.
Actualmente la terapia de elección para la tercera recurrencia
consiste en el transplante de microbiota fecal (TMF) el cual puede
ser realizado a través de colonoscopia o sonda nasoenteral,
consiste en la instalación de una suspensión de heces de un
donante sano, en el colon del paciente con Clostridium difficile.
Estudios recientes han demostrado que el TMF es una terapia
segura y efectiva con sobre 80% de los pacientes sometidos a este
tratamiento libres de síntomas tras seguimientos de meses incluso
años, el transplante de heces artificial se encuentran aún en
desarrollo14,15,16.
Para pacientes que no desean someterse a TMF otra alternativa es
el antibiótico macrocíclico no absorbible fidaxomicina el cual ha
demostrado una tasa significativamente menor de recurrencia que
vancomicina oral. Finalmente, nuevas terapias como vacunas,
administración de cepas no toxigénicas están aún en estudio12.
2.2.1.8. Pronóstico
La mortalidad atribuida a infecciones por Clostridium difficile, que
previamente era de entre el 0,6 y el 1,5 % de los pacientes, ha
alcanzado el 6,9 % en los brotes epidémicos recientes y se
incrementa de forma progresiva con la edad. La mortalidad es
prácticamente nula en los pacientes con sintomatología leve, y
aunque la mayoría de los pacientes se recuperan, en cuadros
graves o grave complicado (pacientes inmunocomprometidos), la
mortalidad se eleva al 30 – 50 %11.
2.2.1.9. Prevención
Se sugiere utilizar con precaución medicamentos tipo inhibidores
de la bomba de protones (IBP), especialmente en pacientes
hospitalizados con uso concomitante de antimicrobianos. El uso de
IBP se asocia a un aumento leve pero consistente de la incidencia
y recurrencia de diarrea asociada a Clostridium difficile (DACD),
por lo que la indicación de estos fármacos debe ser racionalizada
y basada en la evidencia5,12.
Se recomienda el uso de probióticos como prevención primaria de
diarrea asociada a Clostridium difficile en pacientes que usan
tratamiento antimicrobiano de corto plazo5,12.
Se recomienda la capacitación del personal de salud en la
prevención de diarrea asociada a Clostridium difficile. Esta medida
es de bajo costo y tiene un impacto positivo en la disminución de la
tasa de diarrea asociada a Clostridium difficile intrahospitalaria5,12.
Se recomienda el aislamiento de contacto de todos los pacientes
hospitalizados con diarrea asociada a Clostridium difficile. El
aislamiento de contacto debe ser realizado preferentemente en
pieza individual, o en su defecto, que incluya uso de baño
exclusivo, y debe prolongarse al menos 48 horas después que el
paciente presenta deposiciones formadas5,12.
Considerando los costos, se sugiere el uso de productos clorados
en alta concentración como la primera elección para el aseo de
habitaciones expuestas a Clostridium difficile. Peróxido de
hidrógeno constituye una excelente alternativa en instituciones con
menos limitantes económicas y menor presión asistencial5,12.
2.2.2. Vancomicina
2.2.2.1. Origen
El antibiótico vancomicina es un glicopéptido de estructura
compleja, fue aislado en los laboratorios de la compañía
farmacéutica Eli Lilly a partir de una especie de Streptomyces,
encontrada en los suelos de Borneo e India, este organismo solo
se encontró en suelos nativos y fue descrito por Pittenger y
Brigham en 1956, ellos le llamaron Streptomyces orientalis, el
hidroclorato de este antibiótico recibió el nombre comercial de
vancomicina17.
Las propiedades químicas de la vancomicina clorhidrato fueron
reportados por Mc Kormic et al. (1956), Nishimura et al. (1957) y
Higgins et al. (1958). Este es un ácido estable, es muy soluble en
agua, moderadamente soluble en solución alcohólica, e insoluble
en alcohol, éter y acetona18.
2.2.2.2. Indicaciones Terapéuticas son:
1. Infecciones estafilocócicas severas cuando otros antibióticos
son ineficaces o están contraindicados (Osteomielitis,
neumonía, septicemia, infecciones de tejidos blandos, etc.)18,19.
2. Infecciones estreptocócicas en pacientes con hipersensibilidad
inmediata a penicilinas18,19.
3. Tratamiento y profilaxis de endocarditis bacteriana19.
4. Enterocolitis y colitis asociada a Clostridium difficile son
susceptibles con MIC (concentración inhibitoria mínima) 0,39 a
6 ug/mL18,19.
5. Espectro: Son sensibles; gram (+), sobre todo Staphylococcus
aureus, Staphylococcus epidermidis (incluidas cepas
resistentes a meticilina), Streptococcus pneumoniae,
Streptococcus pyogenes, y algunas cepas de Streptococcus del
grupo B, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis,
Corynebacterium jeikeium, Listeria monocytogenes.
Anaeróbicos: Actinomyces, Clostridium difficile. Bacillus
anthracis y algunos Lactobacilos. Pueden ser sensibles:
Enterococcus faecium. No sensibles: bacterias gram negativas,
micobacterias, hongos18,19.
2.2.2.3. Mecanismo de acción
El antibiótico inhibe la síntesis de la pared celular bacteriana
sensible. Este bloqueo se debe a su capacidad de unión mediante
los puentes de hidrogeno con las terminaciones peptídicas D –
alanil D - alanina de la pared, impidiendo a nivel extracelular el
proceso de polimerización final del peptidoglicano18,20.
La pared celular bacteriana está compuesta principalmente por
peptidoglicano (también denominado mureína o mucopéptido). Es
una cubierta rígida exclusiva del mundo bacteriano que da forma,
protección y consistencia a la célula. El peptidoglicano es un
biopolímero compuesto por unidades alternativas de los
monosacáridos ácido N - acetil murámico (M) y N - acetil
glucosamina (G). A cada residuo de M va unido un pentapéptido.
El proceso de síntesis transcurre básicamente en tres pasos18,20.
1. Síntesis de precursores citosólicos, formados por
pentapéptidos unidos a un disacárido (G-M)18,20.
2. Acoplamiento de estos precursores a un transportador lipídico,
y transferencia de la molécula anfifílica resultante a la superficie
de la membrana18,20.
3. Reticulación entre precursores individuales por reacciones de
transpeptidación y transglicosilación, acompañadas por la
liberación del transportador lipídico18,20.
2.2.2.4. Propiedades Farmacológicas:
2.2.2.4.1. Propiedades Farmacodinámicas
Vancomicina es bactericida a concentraciones de 0,5 a 3 mg/L
frente a la mayoría de bacterias susceptibles. Concentraciones de
10 mg/L son bactericidas frente a los Staphilococcus productores
de betalactamasas y las especies meticilino resistentes. En
algunas especies de Enterococcus actúa como bacteriostático. Es
eficaz en el tratamiento de infecciones producidas por bacterias
resistentes a los antibióticos betalactámicos18,20.
Si se determina la sensibilidad bacteriana usando el método de
difusión homologado con un disco de 30 mg de vancomicina, los
microorganismos sensibles producen zonas de inhibición de 12
mm o más, los resistentes de 9 mm o menos y los de sensibilidad
intermedia entre 10 y 11 mm18,20.
2.2.2.4.2. Propiedades Farmacocinéticas
Vancomicina se absorbe muy poco por vía oral y debe
administrarse vía endovenosa. Después de la administración oral
alcanzan concentraciones plasmáticas de 1 mg/mL, aunque
pueden ser superiores en casos de lesión de la mucosa gástrica.
La administración intramuscular tampoco es posible ya que por
tratarse de un fármaco muy irritante la inyección es muy dolorosa
e incluso puede provocar necrosis tisular18,20.
Vancomicina es ampliamente distribuida tras la administración
intravenosa alcanzándose concentraciones elevadas en hígado,
pulmón, corazón y riñones. En el estado de equilibrio estacionario
(que se produce a los 1 – 2 días, dependiendo de la semivida de
eliminación). La concentración plasmática máxima, 3 horas
después del inicio de la administración de 15 mg/Kg es de 20 a 40
mg/mL. Se difunde a través de la membrana placentaria pero muy
poco a través de las meninges (en ausencia de inflamación). Se
une poco a proteínas plasmáticas (30 a 60 %), eliminándose
fundamentalmente por vía renal, por filtración glomerular pasiva,
recogiéndose hasta un 90 % de la dosis inalterada en la orina. La
semivida de eliminación es de 3 a 9 horas en pacientes con la
función renal normal18,20.
El aclaramiento renal y sistémico total de vancomicina puede
hallarse reducido en las personas de edad avanzada18,20.
Vancomicina no se elimina por hemodiálisis ni tampoco mediante
diálisis peritoneal. Únicamente mediante hemofiltración continua se
consigue aclarar un porcentaje significativo de fármaco18,20.
La administración intraperitoneal ofrece una biodisponibilidad del
50 – 65 %. En pacientes en diálisis peritoneal crónica, una dosis de
carga de 30 mg/Kg por esta vía seguida de 1,5 mg/Kg en cada
recambio de líquido de diálisis (aproximadamente 2 litros) puede
dar lugar a concentraciones plasmáticas superiores a 10 mg/mL
durante 180 horas18,20.
2.2.2.5. Dosis
1. Adultos: Infección estafilocócica severa: 500 mg IV
(intravenosa) cada 6 horas ó 1 g cada 12 horas. Tratamiento de
endocarditis bacteriana: 30 mg/Kg/d IV dividido cada 12 horas
(máximo 2 g cuando las concentraciones séricas son
monitorizadas) por 4 - 6 semanas. Profilaxis de endocarditis
dental, tracto gastro intestinal, biliar, y procedimientos de
instrumentación genitourinaria; profilaxis de cirugía en pacientes
alérgicos a la penicilina: 1g IV dados lentamente durante 1 hora,
empezando 1 horas antes del procedimiento. En pacientes de
alto riesgo, la dosis puede ser repetida en 8 a 12 horas.
Enterocolitis estafilocócica y pseudomembranosa: 125 mg a 500
mg vía oral cada 6 horas por 7 a 10 días18,20.
2. Niños: Infección estafilocócica severa: 40 mg/Kg IV diarios,
dividido cada 6 horas neonatos: Inicialmente, 15 mg/Kg; luego
10mg/Kg IV cada 12 horas la primera semana de nacido; luego
cada 8 horas hasta un mes de nacido. Profilaxis de endocarditis
dental, gastro intestinal, biliar, procedimientos de
instrumentación genitourinaria, profilaxis de cirugía en pacientes
alérgicos a la penicilina: 20 mg/Kg, si el niño pesa menos de 27
Kg; dosis de adulto si el niño pesa más de 27 Kg, En pacientes
de alto riesgo, la dosis puede ser repetida en 8 a 12 horas.
Enterocolitis estafilocócica y pseudomembranosa: 40 mg/Kg vía
oral diario, divididos cada 6 a 8 horas por 7 a 10 días. No exceder
2 g/día en niños18,20.
3. Ajuste de dosis: En pacientes con falla renal, incluyendo
pacientes prematuros y geriátricos, ajustar la dosis basada en el
grado de daño renal, severidad de la infección, y susceptibilidad
a organismos causantes. La dosis inicial recomendada es 15
mg/Kg. Ajustar dosis subsecuentes, si es necesario18,20.
2.2.3. Vancomicina por vía oral
2.2.3.1. Definición
La vancomicina por vía oral es el régimen de elección para la
infección de Clostridium difficile grave, grave complicada o
segunda recurrencia.
La vancomicina oral se absorbe mal, y las concentraciones fecales
después de la administración oral (a una dosis de 125 mg 4 veces
por día) alcanzan niveles muy altos en el día 22. Los niveles de
materia fecal de la vancomicina se mantienen durante toda la
duración del tratamiento, dada su pobre absorción, la vancomicina
administrada por vía oral no presenta prácticamente ninguna
toxicidad sistémica2,12.
La presentación utilizada en nuestro país es la de uso parenteral
pero administrada por vía enteral, lo que disminuye costos2.
2.2.3.2. Protocolo de elaboración del departamento de Farmacia -
Farmacotecnia (HNERM).
TABLA 1. Fórmula del jarabe de vancomicina 21
Insumo Cantidad
Vancomicina 500 mg.
Estevia 7 mg
Agua Destilada 18 mL.
Glicerina II gotas
Esencia de fresa II gotas
Jarabe simple C.S.P 40 mL.
2.2.3.3. Materiales
1. Beaker de 50 mL
2. Bagueta de vidrio
3. Goteros
4. Guantes estériles
5. Mascarilla
6. Gorro descartable
7. Jeringas de 10 Ml
8. Agujas de 18 X ½
9. Campo esteril
10. Gasas asépticas
2.2.3.4. Método Operatorio
* Acondicionamiento del área de trabajo: Condiciones asépticas y
colocar el campo estéril en la mesa de trabajo21.
1. Diluir con 10 mL de agua destilada estéril los 500 mg de
Vancomicina en el vial. Dejar reposar, verificamos que la
solución sea translúcida.
2. Agregar 8 mL de agua destilada estéril en un beaker de 50 mL.
Diluir 1 sobre de estevia correspondiente a 7 mg; agitar con la
bagueta de vidrio hasta completa disolución.
3. Con ayuda de una jeringa agregar los 10 mL de la vancomicina
reconstituida y agitar con la bagueta.
4. Agregar jarabe simple cantidad suficiente para 40 mL de
solución. Recordemos que se enrasará por debajo el menisco
(solución transparente), y agitar suavemente.
5. Agregar II gotas de glicerina y II gotas de esencia de fresa, y
agitar. La solución final debe de ser de un color amarillo pálido,
translúcido.
6. Cargar una jeringa con 10 mL del jarabe de vancomicina.
Verificar que no existan burbujas ni contaminantes. Ojo:
Cambiar de aguja cuando se termine de enrasar el jarabe.
7. Repetir la misma operación con las 4 jeringas siguientes.
8. Etiquetar debidamente y refrigerar21.
2.2.3.5. Precauciones
Guardar en refrigeración y debidamente etiquetado con el nombre
del paciente, la dosis y la fecha de preparación del jarabe.
Pacientes con sensibilidad a vancomicina21.
2.2.3.6. Uso y Administración
- Tratamiento de la colitis pseudomembranosa asociada a
antibióticos, ocasionada por Clostridium difficile.
- Administración por vía oral o por sonda nasogástrica21.
2.2.3.7. Almacenamiento
En refrigeración de 4 – 8 ºC. Se envasará en jeringas de 5 mL 21.
2.3. Glosario de términos
Diarrea: Es la evacuación de heces excepcionalmente sueltas o
líquidas, generalmente en un número mayor de tres en 24 horas22.
Diarrea sanguinolenta aguda: También llamada disentería, cuyos
principales peligros son el daño de la mucosa intestinal, la septicemia
y la desnutrición; también pueden presentarse otras complicaciones,
como la deshidratación22.
Deshidratación: El volumen de líquido perdido por las heces en 24
horas puede variar de 5 mL/Kg (cerca de lo normal) a 200 mL/Kg o
más22.
Recurrencia: Es la reaparición de las manifestaciones clínicas tras
finalizar el tratamiento antimicrobiano adecuado12.
III. DISEÑO METODOLÓGICO
3.1. Tipo de investigación
La presente investigación es de tipo descriptivo, transversal y
retrospectivo.
3.2. Diseño
La presente investigación es de diseño no experimental.
3.3. Población
La población estuvo constituida por todos los pacientes adultos
hospitalizados que recibieron tratamiento con vancomicina oral y
tenían autorización por la Unidad de Farmacología Clínica (40
pacientes) del Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante los años
2013 – 2014.
3.4. Muestra
Se tomó una muestra por conveniencia (no probabilista),
obteniéndose 30 pacientes adultos hospitalizados con indicación de
vancomicina por vía oral en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante los años 2013-2014, debido a que contaban con historias
clínicas (anexo 1).
3.5. Criterios de inclusión y exclusión
3.5.1. Criterios de inclusión
Se consideraron los siguientes criterios:
1. Pacientes adultos hospitalizados con indicación de vancomicina
oral con autorización de la Unidad de Farmacología Clínica.
2. Pacientes adultos hospitalizados que contaban con historia
clínica.
3. Pacientes adultos hospitalizados a partir del periodo 01 de enero
del 2013 hasta el 31 de diciembre del 2014.
3.5.2. Criterios de exclusión
No se consideraron los siguientes criterios:
1. Pacientes adultos hospitalizados antes del 2013 o después del
2014.
2. Pacientes niños hospitalizados con indicación de vancomicina
oral que tenían autorización por la Unidad de Farmacología
Clínica.
3.6. Método
Se seleccionó a los pacientes teniendo en cuenta los criterios de
inclusión y exclusión, el método aplicado fue en referencia a la Guía
Práctica de Comité de Farmacoterapia23, donde se revisó 30
historias clínicas de los pacientes hospitalizados adultos,
recolectando los datos en una ficha para su análisis estadístico.
3.7. Técnicas, instrumentos y procedimientos de recolección de
datos
Se realizó lo siguiente:
1. Se presentó el proyecto “Evaluación del uso de vancomicina por
vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Nacional Edgardo Rebagliati Martins enero – diciembre 2014” a
la oficina de capacitación y docencia, de la Red Asistencial
Rebagliati.
2. Se presentó el proyecto “Evaluación del uso de vancomicina por
vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital
Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 –
2014” a la Universidad Norbert Wiener a la Facultad Farmacia y
Bioquímica.
3. Se solicitó la autorización a los Químicos Farmacéuticos
encargados de la Unidad de Mezclas Intravenosas para obtener
el reporte de consumo de los pacientes que recibieron el
tratamiento de vancomicina por vía oral durante el 2013.
4. Se solicitó la autorización a los Químicos Farmacéuticos
encargados del Área de Farmacotecnia del Hospital Nacional
Edgardo Rebagliati Martins, para obtener el reporte de consumo
de los pacientes que recibieron el tratamiento con vancomicina
oral durante el 2014.
5. Se solicitó la autorización del Químico Farmacéutico encargado
de la Unidad de Farmacología Clínica, para corroborar que tenían
autorización de la unidad.
6. Se solicitó autorización a la Unidad de Archivos e Historia Clínica
del hospital se revisaron las historias clínicas, para la búsqueda
y revisión de las historias clínicas de los pacientes adultos
hospitalizados con indicación de vancomicina oral.
7. Se revisó las historias clínicas de los pacientes, la información de
cada paciente se recogió en una Ficha de Recolección de Datos
(Anexo 2), el instrumento se adaptó según las indicaciones del
co-asesor de tesis y fue validado por el médico Infectologo de la
Unidad de Farmacología Clínica y asesor de tesis, donde se
incluye los indicadores de estudio (Anexo 3), en referencia a la
Guía Práctica de Comité de Farmacoterapia23,
8. Se buscó información en la biblioteca del hospital referente al
tema uso de vancomicina por vía oral e infección por Clostridium
Difficile.
9. Se realizó revisiones bibliográficas actualizadas en Pubmed,
Uptodate, Elsevier, entre otros, referente al tema uso de
vancomicina por vía oral e infección por Clostridium Difficile.
3.8. Procesamiento de datos
Se realizó el procesamiento de datos que consiste:
1. Se tabuló los datos obtenidos en la Ficha de Recolección de Datos
al programa de Microsoft Excel 2010 (Anexo 4), para obtener un
registro de los indicadores de las historias clínicas de los
pacientes adultos hospitalizados.
2. Se utilizó el programa estadístico SPSS versión 21 para el
procesamiento de los datos estadísticos que determinen el
porcentaje de cada indicador.
3. Se hizo uso del programa de Microsoft Word 2010 para las tablas
y cuadros, Microsoft Excel 2010 para las gráficas respectivas de
los indicadores, y también para la redacción de los resultados y
discusión de resultados de la tesis.
3.9. Análisis de datos
Los datos obtenidos fueron procesados en referencia a la guía de la
Sociedad de Salud Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de
Enfermedades Infecciosas de Norteamérica2, se evaluó el uso de
vancomicina oral en cada paciente y nos permitió conocer el resultado
clínico en cada paciente. Así mismo se realizó un análisis estadístico,
donde los resultados se manifestaron en tablas y gráficas de
frecuencia y porcentaje.
IV. RESULTADOS
CUADRO 1. Consumo de vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados
según año de atención en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013
– 2014.
Pacientes adultos hospitalizados
Frecuencia Porcentaje
Año 2013 9 30,0 %
Año 2014 21 70,0 %
Total 30 100 %
GRÁFICO 1. Porcentaje del consumo de vancomicina oral en pacientes adultos
hospitalizados según año de atención en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante 2013 – 2014.
En el cuadro 1 y gráfico 1 se observa que el 70 % de la población que consumió
vancomicina oral pertenece al año 2014, mientras que, el 30 % al año 2013.
30,0%
70,0%
Año 2013 Año 2014Leyenda:
CUADRO 2. Consumo de vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados
según edad en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Edad de los pacientes adultos hospitalizados
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
21 – 40 años
1 11,1 % 2 9,5 %
41 – 60 años
1 11,1 % 2 9,5 %
61 – 80 años
4 44,4 % 11 52,4 %
81 – 100 años
3 33,4 % 6 28,6 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 2. Porcentaje del consumo de vancomicina oral en pacientes adultos
hospitalizados según edad en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante
2013 – 2014.
En el cuadro 2 y gráfico 2 se describe con mayor porcentaje a la población entre
las edades de 61 – 80 años con 44,4 % en el 2013 y 52,4 % en el 2014.
0
5
10
15
21 – 40 años 41 – 60 años 61 – 80 años 81 – 100 años
11,1 % 11,1 %
44,4 % 33,4 %9,5 % 9,5 %
52,4 %
28,6 %
Po
rce
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je d
el c
on
su
mo
de
va
nc
om
icin
a
Edad de los pacientes
2013 2014
CUADRO 3. Grado de Infección por Clostridium difficile según indicación médica
en los pacientes adultos hospitalizados con consumo de vancomicina oral en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Grado de Infección por Clostridium difficile según indicación médica
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Sospecha 9 100 % 18 85,7 %
Infección moderada
0 0,0 % 2 9,5 %
Infección grave 0 0,0 % 1 4,8 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 3. Porcentaje del grado de Infección por Clostridium difficile según
indicación médica en los pacientes adultos hospitalizados con consumo de
vancomicina oral en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
En el cuadro 3 y gráfico 3 se puede apreciar que en ambos años predomino el
grado de sospecha de Infección por Clostridium difficile, con el 100 % en el 2013
y 85,7 % en el 2014.
0
5
10
15
20
Sospecha Infecciónmoderada
Infección severa
100 %
0,0 % 0,0 %
85,7 %
9,5 % 4,8 %
Po
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el g
rad
o d
e
infe
cc
ión
Grado de infección por Clostridium difficile
2013 2014
grave
CUADRO 4. Resultados de exámenes de diagnóstico de Infección por
Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante el 2013.
Resultados de exámenes de diagnóstico - 2013
Prueba de toxina en heces Colonoscopia
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Positivo 0 0,0 % 0 0,0 %
Negativo 2 22,2 % 1 11,1 %
Otros motivos 7 77,8 % 8 88,9 %
Total 9 100 % 9 100 %
GRÁFICO 4. Porcentaje de los resultados de exámenes de diagnóstico de
Infección por Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2013.
En el cuadro 4 y gráfico 4 destacamos que en ambas pruebas del año 2013
existen otros motivos refiriéndose a que no hubo reactivo para el examen y no
se realizaron ningunos exámenes.
0
2
4
6
8
Positivo Negativo Otros
0,0 %
22,2 %
77,8 %
0,0 %11,1 %
88,9 %
Po
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su
ltad
os
d
e lo
s e
xá
me
ne
s d
e
dia
gn
ós
tic
o
Resultado de los exámenes de diagnóstico
Prueba de toxina en heces Colonoscopia
CUADRO 5. Resultados de exámenes de diagnóstico de Infección por
Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante el 2014.
Resultados de exámenes de diagnóstico - 2014
Prueba de toxina en heces Colonoscopia
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Positivo 2 9,5 % 0 0,0 %
Negativo 11 52,4 % 1 4,8 %
Otros motivos 8 38,1 % 20 95,2 %
Total 21 100 % 21 100 %
GRÁFICO 5. Porcentaje de los resultados de exámenes de diagnóstico de
Infección por Clostridium difficile en pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante el 2014.
En el cuadro 5 y gráfico 5 se destaca que en ambas pruebas del año 2014 existen
otros motivos refiriéndose a que no hubo reactivo para el examen y no se
realizaron ningunos exámenes.
0
5
10
15
20
PositivoNegativo
Otros
9,5 %
52,4 %
38,1 %0,0 % 4,8 %
95,2 %
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ltad
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lo
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xá
me
ne
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nó
sti
co
Resultado de los exámenes de diagnóstico
Prueba de toxina en heces Colonoscopia
CUADRO 6. Dosis del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Dosis de vancomicina oral
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Dosis recomendada por la guía norteamericana
8 88,9 % 17 81,0 %
Dosis no recomendada por la guía
norteamericana 1 11,1 % 4 19,0 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 6. Porcentaje de la dosis del tratamiento con vancomicina oral en
pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante 2013 – 2014.
En el cuadro 6 y gráfico 6 se observa que la dosis utilizada en ambos años fue
recomendada por el IDSA, con el 88,9 % en el 2013 y el 81,0 % en el 2014.
2013 2014
88,9%
81,0%
11,1%19,0%
Po
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osi
s re
com
en
dad
a
Dosis recomendada según el año
Dosis recomendada por la guía norteamericana
Dosis no recomendada por la guía norteamericana
CUADRO 7. Duración del tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos
hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Duración del tratamiento con vancomicina oral
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Menor a una semana 3 33,3 % 8 38,1 %
Una semana 0 0,0 % 5 23,8 %
Dos semanas 6 66,7 % 8 38,1 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 7. Porcentaje de la duración del tratamiento con vancomicina oral en
pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante 2013 – 2014.
En el cuadro 7 y gráfico 7 apreciamos que en el 2013 el mayor porcentaje de
duración de tratamiento fue de dos semanas (66,7 %); y en el 2014 la duración
fue similar en: menor a una semana y dos semanas con 38,1 %.
Menor a unasemana Una semana
Dos semanas
33,3 %
0,0 %
66,7 %
38,1 %23,8 %
38,1 %
Po
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ura
ció
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e
trata
mie
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Duración de tratameinto con vancomicina oral
2013 2014
CUADRO 8. Signos y síntomas antes del tratamiento con vancomicina oral de
los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante 2013.
Signos y síntomas antes del tratamiento - 2013
Temperatura
elevada Dolor
abdominal Distensión abdominal
Deshidratación
N % N % N % N %
Si 6 66,7 %
5 55,6 %
6 66,7 %
8 88,9 %
No 3 33,3 %
4 44,4 %
3 33,3 %
1 11,1 %
Total 9 100 % 9 100 % 9 100 % 9 100 %
(N=frecuencia; %=porcentaje).
GRÁFICO 8. Porcentaje de signos y síntomas antes del tratamiento con
vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013.
En el cuadro 8 y gráfico 8 se puede apreciar que se manifiestan todos los signos
y síntomas en la mayoría de los pacientes. Entre ellos: Temperatura (66,7 %),
dolor abdominal (55,6 %), distensión abdominal (66,7 %) y deshidratación (88,9
%).
66,7 %55,6 %
66,7 %
88,9 %
33,3 %44,4 %
33,3 %
11,1 %
Temperaturaelevada
Dolor abdominal Distensiónabdominal
Deshidratación
Po
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tom
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an
tes
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me
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Signos y sintomas antes del tratamiento con vancomicina oral
Si No
CUADRO 9. Signos y síntomas antes del tratamiento con vancomicina oral de
los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante 2014.
Signos y síntomas antes del tratamiento – 2014.
Temperatura
elevada Dolor
abdominal Distensión abdominal
Deshidratación
N % N % N % N %
Si 18 85,7 %
10 47,6 %
9 42,9 %
7 33,3 %
No 3 14,3 %
11 52,4 %
12 57,1 %
14 66,7 %
Total 21 100 % 21 100 % 21 100 % 21 100 %
(N=frecuencia; %=porcentaje).
GRÁFICO 9. Porcentaje de signos y síntomas antes del tratamiento con
vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2014.
En el cuadro 9 y gráfico 9 podemos apreciar que, en el 2014, la mayoría de
pacientes no presentaron muchos signos y síntomas, a excepción del 85,7 % de
ellos que presento temperatura elevada.
85,7 %
47,6 %42,9 %
33,3 %
14,3 %
52,4 %57,1 %
66,7 %
Temperaturaelevada
Dolor abdominal Distensiónabdominal
DeshidrataciónPo
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sin
tom
as
Signos y sintomas antes del tratamiento con vancomicina oral
Si No
CUADRO 10. Signos y síntomas después del tratamiento con vancomicina oral
de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante el 2013.
Signos y síntomas después del tratamiento – 2013
Temperatura
elevada Dolor
abdominal Distensión abdominal
Deshidratación
N % N % N % N %
Si 2 22,2 % 1 11,1 % 1 11,1 % 1 11,1 %
No 7 77, 8 % 3 33,3 % 3 33,3 % 1 11,1 %
No indica 0 0,0 % 5 55,6 % 5 55,6 % 7 77,8 %
Total 9 100 % 9 100 % 9 100 % 9 100 %
(N=frecuencia; %=porcentaje).
GRÁFICO 10. Porcentaje de signos y síntomas después del tratamiento con
vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante el 2013.
En el cuadro 10 y gráfico 10 se describe que después del tratamiento, no indican
el resultado de los signos y síntomas de los pacientes, a excepción de los 77,8
% de paciente que no tuvieron temperatura elevada.
22,2 %11,1 % 11,1 % 11,1 %
77,8 %
33,3 % 33,3 %11,1 %
0,0 %
55,6 % 55,6 %
77,8 %
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Signos y sintomas después del tratamiento con vancomicina oral
Si No No indica
CUADRO 11. Signos y síntomas después del tratamiento con vancomicina oral
de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante el 2014.
Signos y síntomas después del tratamiento - 2014
Temperatura
elevada
Dolor
abdominal
Distensión
abdominal Deshidratación
N % N % N % N %
Si 8 38,1 % 4 19,0 % 2 9,5 % 1 4,8 %
No 13 61,9 % 6 28,6 % 4 19,0
% 2 9,5 %
No indica 0 0,0 % 11 52,4 % 15 71,5
% 18
85,7
%
Total 21 100 % 21 100 % 21 100 % 21 100 %
(N=frecuencia; %=porcentaje).
GRÁFICO 11. Porcentaje de signos y síntomas después del tratamiento con
vancomicina oral de los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante el 2014.
En el cuadro 11 y gráfico 11 se describe que después del tratamiento en el 2014
no se indica el examen bióquimico de los pacientes, a excepción de los 61,9 %
de paciente que no tuvieron temperatura elevada.
38,1 %19,0 % 9,5 % 4,8 %
61,9 %
28,6 % 19,0 % 9,5 %0,0 %
52,4 %71,5 %
85,7 %
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Signos y sintomas después del tratamiento con vancomicina oral
Si No No indica
CUADRO 12. Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con vancomicina oral
en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante el 2013.
Exámenes bioquímicos antes del tratamiento - 2013
Leucocitos Albúmina Creatinina
N % N % N %
Niveles bajos 1 11,1 % 6 66,7 % 2 22,2 %
Niveles normales 2 22,2 % 3 33,3 % 3 33,3 %
Niveles altos 6 66,7 % 0 0,0 % 4 44,4 %
Total 9 100 % 9 100 % 9 100 %
(N=frecuencia; %=porcentaje).
GRÁFICO 12. Porcentaje de exámenes bioquímicos antes del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante el 2013.
En el cuadro 12 y gráfico 12 observamos que en el 2013 el 66,7 % de los
pacientes, tuvieron niveles altos de leucocitos y niveles bajos de albumina.
0
1
2
3
4
5
6
Leucocitos Albumina Creatinina
11,1 %
66,7 %
22,2 %22,2 %
33,3 % 33,3 %
66,7 %
0,0 %
44,4 %
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en
es
Exámenes bioquímicos antes del tratameinto con vancomicina oral
Niveles bajos Niveles normales Niveles altos
CUADRO 13. Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con vancomicina oral
en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante el 2014.
Exámenes bioquímicos antes del tratamiento - 2014
Leucocitos Albúmina Creatinina
N % N % N %
Niveles bajos 1 4,8 % 10 47,6 % 8 38,1 %
Niveles normales 10 47,6 % 11 52,4 % 7 33,3 %
Niveles altos 10 47,6 % 0 0,0 % 6 28,6 %
Total 21 100 % 21 100 % 21 100 %
(N=frecuencia; %=porcentaje).
GRÁFICO 13. Porcentaje de exámenes bioquímicos antes del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante el 2014.
En el cuadro 13 y gráfico 13 se describe que la mayoría de pacientes tienen:
niveles normales y altos de leucocitos (47,6 %), niveles bajos de albúmina (52,4
%) y niveles altos de creatinina (38,1 %).
Leucocitos Albumina Creatinina
4,8 %
47,6 %38,1 %
47,6 % 52,4 %
33,3 %
47,6 %
0,0 %
28,6 %
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en
es
Exámenes bioquímicos antes del tratamiento con vancomicina oral
Niveles bajos Niveles normales Niveles altos
CUADRO 14. Exámenes bioquímicos después del tratamiento con vancomicina
oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati
Martins durante el 2013.
Exámenes bioquímicos después del tratamiento – 2013
Leucocitos Albúmina Creatinina
N % N % N %
Niveles bajos 1 11,1 % 6 66,7 % 2 22,2 %
Niveles normales 3 33,3 % 0 0,0 % 2 22,2 %
Niveles altos 3 33,3 % 0 0,0 % 5 55,6 %
No indica 2 22,2 % 3 33,3 % 0 0,0 %
Total 9 100 % 9 100 % 9 100 %
(N=frecuencia; %=porcentaje).
GRÁFICO 14. Porcentaje de exámenes bioquímicos después del tratamiento
con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante el 2013.
En el cuadro 14 y gráfico 14 se distingue que el 66,7 % de los pacientes después
del tratamiento con vancomicina oral tuvieron niveles bajos de albumina, y el
55,6 % niveles altos de creatinina.
Leucocitos Albumina Creatinina
11,1 %
66,7 %
22,2 %
33,3 %
0,0 %
22,2 %
33,3 %
0,0 %
55,6 %
22,2 %33,3 %
0,0 %
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Exámenes bioquímicos después del tratameinto con vancomicina oral
Niveles bajos Niveles normales Niveles altos No indica
CUADRO 15. Exámenes bioquímicos después del tratamiento con vancomicina
oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati
Martins durante el 2014.
Exámenes bioquímicos después del tratamiento – 2014.
Leucocitos Albumina Creatinina
N % N % N %
Niveles bajos 3 14,3 % 10 47,6 % 5 23,8 %
Niveles normales 5 23,8 % 0 0,0 % 5 23,8 %
Niveles altos 8 38,1 % 0 0,0 % 3 14,3 %
No indica 5 23,8 % 11 52,4 % 8 38,1 %
Total 21 100 % 21 100 % 21 100 %
(N=frecuencia; %=porcentaje).
GRÁFICO 15. Porcentaje de exámenes bioquímicos después del tratamiento
con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante el 2014.
En el cuadro 15 y gráfico 15 observamos que en la mayoría de los exámenes
bioquímicos realizados a los pacientes No está indicado. Sin embargo, se
destaca al 38,1 %, con niveles altos de leucocitos y el 47,6 % con niveles bajos
de albumina.
0
2
4
6
8
10
12
Leucocitos Albumina Creatinina
14,3 %
47,6 %
23,8 %23,8 %
0,0 %
23,8 %
38,1 %
0,0 %
14,3 %
23,8 %
52,4 %
38,1 %
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en
es
Exámenes bioquímicos después del tratamiento con vancomicina oral
Niveles bajos Niveles normales Niveles altos No indica
CUADRO 16. Número de deposiciones por día antes del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Número de deposiciones por día antes del tratamiento
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Menos de 6 veces 6 66,7 % 12 57,1 %
Más de 6 veces 1 11,1 % 3 14,3 %
No indica 2 22,2 % 6 28,6 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 16. Porcentaje del número de deposiciones por día antes del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
En el cuadro 16 y gráfico 16 se observa que el 57,1 % de los pacientes hacían
menos de 6 deposiciones por día en el 2014; y el 66,7 % en el 2013.
Menos de 6 veces
Más de 6 veces
No indica
66,7 %
11,1 %
22,2 %
57,1 %
14,3 %
28,6 % %
Porcentaje del número de deposiciones antes del tratameinto con vancomicina oral
Nú
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2014 2013
CUADRO 17. Número de deposiciones por día después del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Número de deposiciones por día después del tratamiento
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Menos de 6 veces 1 11,1 % 7 33,3 %
Más de 6 veces 0 0,0 % 0 0,0 %
No indica 8 88,9 % 14 66,7 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 17. Porcentaje del número de deposiciones por día después del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el
Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
En el cuadro 17 y gráfico 17 podemos apreciar que No se indica en la mayoría
de pacientes el número de deposiciones por día después del tratamiento, aunque
se observa que en la mayoría de pacientes en el 2014 el número de deposiciones
disminuyo a menor de 6 veces por día.
Menos de 6 veces
Más de 6 veces
No indica
11,1 %
0,0 %
88,9 %
33,3 %
0,0 %
66,7 %
Porcentaje del número de deposiciones después del tratamiento con vancomicina oral
Nú
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es
2014 2013
CUADRO 18. Características de las deposiciones antes del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Características de las deposiciones antes del tratamiento
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Liquida 4 44,4 % 19 90,5 %
Con moco 5 55,6 % 0 0,0 %
Con moco y sangre
0 0,0 % 2 9,5 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 18. Porcentaje de características de las deposiciones antes del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
En el cuadro 18 y gráfico 18 se aprecia que en el 2013 la característica que más
predomino fueron deposiciones con moco (55,6 %), y en el 2014 deposiciones
líquidas (90,5 %).
Liquida Con moco Con moco ysangre
44,4 % 55,6 %
0,0 %
90,5 %
0,0 %9,5 %
Po
rce
nta
je d
e l
as
c
ara
cte
rís
tic
as
Características de las deposiciones antes del tratamiento con vancomicina oral
2013 2014
CUADRO 19. Características de las deposiciones después del tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Características de las deposiciones después del tratamiento
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Normal 1 11,1 % 4 19,0 %
Líquida 0 0,0 % 4 19,0 %
Con sangre 0 0,0 % 1 4,8 %
Con moco y sangre
0 0,0 % 1 4,8 %
No indica 8 88,9 % 11 52,4 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 19. Porcentaje de Características de las deposiciones después del
tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitales en el Hospital
Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
En el cuadro 19 y gráfico 19 el 88,9 % de los pacientes del 2013 no tiene indicado
las características de deposiciones. En el 2014 el 52,4 % no indica, seguido del
19,0 % que tienen deposiciones liquidas y normal.
Normal
Liquida
Con sangre
Con moco y sangre
No indica
11,1 %
0,0 %
0,0 %
0,0 %
88,9 %
19,0 %
19,0 %
4,8 %
4,8 %
52,4 %
Porcentaje de las caracteristicas de las deposiciones
Cara
cte
rís
tic
as
de
la
s
de
po
sic
ion
es
de
sp
ués
de
l tr
ata
mie
nto
co
n v
an
co
mic
ina
o
ral
2014 2013
CUADRO 20. Resultado clínico del tratamiento con vancomicina oral a los
pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins
durante 2013 – 2014.
Resultado clínico del tratamiento
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Igual 3 33,3 % 13 61,9 %
Mejoro 4 44,4 % 6 28,6 %
Faltan datos 2 22,2 % 2 9,5 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 20. Porcentaje del resultado clínico del tratamiento con vancomicina
oral a los pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo Rebagliati
Martins durante 2013 – 2014.
En el cuadro 20 y gráfico 20 se destaca que en el 2013 el 44,4 % de pacientes
mejoro su salud, y en el 2014 el 61,9 % permaneció igual después del
tratamiento.
Igual Mejoro Faltan datos
33,3 % 44,4 %22,2 %
61,9 %
28,6 %
9,5 %
Po
rce
nta
je d
el re
su
lta
do
c
lín
ico
Resultado clínico del tratamiento con vancomicina oral
2013 2014
CUADRO 21. Cumplimiento de esquema de tratamiento con vancomicina oral
en referencia a la guía norteamericana en los pacientes adultos hospitalizados
en el Hospital Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Cumplimiento del esquema de tratamiento con vancomicina oral
2013 2014
Frecuencia Porcentaje Frecuencia Porcentaje
Adecuado 0 0,0 % 1 4,8 %
Inadecuado 9 100 % 20 95,2 %
Total 9 100 % 21 100 %
GRÁFICO 21. Porcentaje del cumplimiento del esquema de tratamiento con
vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Edgardo
Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
En el cuadro 21 y gráfico 21 observamos que en el 2013 el 100 % de los
tratamientos con vancomicina oral fue inadecuado, mientras que en el 2014 el
95,2 %.
2013 2014
0,0 %4,8 %
100 %
95,2 %
Po
rce
nta
je d
el e
sq
uem
a d
e
trata
mie
nto
Cumplimiento del esquema de tratamiento con vancomicinaa oral
Adecuado Inadecuado
V. DISCUSIÓN
Se encontró a 40 pacientes con tratamiento de vancomicina oral, solo 30
ingresaron al estudio debido a que contaban con su historia clínica y
cumplían los criterios de inclusión y exclusión, la población es aceptable
según la Guía Práctica de Comités de farmacoterapia23, donde específica,
que en una evaluación del uso de un medicamento se necesita una muestra
de 30 pacientes como mínimo en un hospital25. Se recolecto la información
necesaria para esta investigación. De los 30 pacientes estudiados, el 70 %
eran del 2014 y el 30 % del 2013, en el estudio de Hernández C et al,
informaron que en Latinoamérica no existen datos poblacionales sobre la
incidencia de diarrea asociada a Clostridium difficile pero que en el 2010 se
detectaron 6 brotes hospitalarios, los cuales se incrementaron a 31 el año
201215. El grupo etario que más recibió el fármaco, fueron pacientes entre
los 61 – 80 años (44,4 % - 2013; y 52,4 % - 2014) esta población sufre
comorbilidades e inmunosupresión como enfermedades crónicas,
hipertensión arterial o diabetes, que aumentan las posibilidades de contraer
la bacteria o que el tratamiento sea más prolongado, en el estudio Meyer
L, et al, refieren que hay mayor incremento de infección por Clostridium
difficille entre las personas mayores de 65 años4.
El grado de infección por Clostridium difficile según indicación médica con
mayor frecuencia fue en el caso de sospecha en ambos años con el 100 %
en el 2013 y con el 85,7 % en el 2014, sin embargo en el 2012, Le F, Arora
V, Shah D, et al, tuvieron el 59 % de pacientes con infección moderada y
41 % con infección grave, evidenciando en nuestra investigación el
tratamiento empírico, en el estudio de Rodriguez D et al, el tratamiento
empírico es apropiado si la sospecha clínica de la infección es alta, aunque
dada la disponibilidad y la rapidez de las técnicas diagnósticas existentes
en la actualidad, está situación es poco frecuente13.
Los resultados de los exámenes de diagnósticos realizados para descartar
la infección fue en el 2013 con 22,2 %, 2014 con 52,4 % negativo en prueba
de toxinas en heces, la guía norteamericana (Sociedad de Salud
Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de Enfermedades
Infecciosas de Norteamérica) indica que la prueba de toxina es la más
importante clínicamente, pero la falta de sensibilidad lo obstaculiza como
una prueba fiable2, 2013 con 11,1%, 2014 con 4,8% negativo en
colonoscopia, en la guía norteamenricana indica que esta técnica detectará
la pseudomembranas en solo el 51 % - 55 % de los casos que se
diagnostica infección por Clostridium difficile2, y con solo 9,5% positivo en
el 2014 en prueba de toxina, finalmente con mayor porcentaje en otros en
ambos años 2013 y 2014, refiriéndose a que la gran mayoría de pacientes
no tenían indicación para realizarse ningún examen y la gran minoría no
se realizaron debido a que no había reactivos para realizarse la prueba de
toxinas en heces.
La Sociedad de Salud Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de
Enfermedades Infecciosas de Norteamérica recomienda 125 mg de
vancomicina oral cada 125 mg cada 6 horas por 7 a 10 días2, se verifico
que en el 2013 el 88,9 % y del 2014 el 81 %, cumplieron con la dosis
recomendada por la guía norteamericana. En el 2013, la mayoría de
pacientes recibieron tratamiento de dos semanas (66,7 %); y en el 2014,
menor a una semana (38,1 %), comprobando una de las causas del uso
inadecuado del fármaco, que vuelve ineficaz el tratamiento.
Entre las manifestaciones clínicas, se encontró que la mayoría de los
pacientes antes del tratamiento tenían los siguientes signos y síntomas:
temperatura elevada, dolor abdominal, distensión abdominal y
deshidratación y después de recibir el fármaco la mayoría presentaron
resultados favorables en ambos años, pero no todos indican los resultados,
comprobando que no se realiza un buen seguimiento terapéutico al
paciente. Entre los exámenes bioquímicos antes del tratamiento, en el 2013
los pacientes tuvieron niveles altos de leucocitos y creatinina, 66,7 % y 44,4
% respectivamente, y niveles bajos de albumina, 66,7 %; en el 2014 fueron
niveles altos de leucocitos (47,6 %), y niveles bajos de creatinina (38,1 %).
En los exámenes bioquímicos después del tratamiento con vancomicina
oral, en el 2013 se evidencio niveles bajos de albumina (66,7 %) y niveles
altos de creatinina (55,6 %). Evidenciando que no hubo buenos resultados
debido a que no se cumplió la duración de tratamiento con vancomicina oral
según la guía norteamericana.
Otras manifestaciones clínicas, son el número de deposiciones antes del
tratamiento donde fue: Menor de 6 veces por día (66,7 %) en el 2013, y
57,1 % en el 2014. Entre las características de las deposiciones, en el 2014
el 90,5 % de los pacientes presentaron deposiciones líquidas, en el 2013 el
55,6 % presento deposiciones con moco. Sin embargo, en la presente
investigación, no se dio importancia, por parte del personal de salud, en
indicar los resultados de las manifestaciones clínicas después del
tratamiento con la vancomicina oral. En él estudió de Paciel D, et al, indican
que los síntomas típicos de infección Clostridium difficile son: Diarrea
acuosa varias veces al día, fiebre y leucocitosis elevada. Las
complicaciones incluyen hipoalbuminemia, deshidratación, malnutrición
siendo la más grave shock séptico y megacolon tóxico cuyo cuadro se
caracteriza por íleo debido a un adelgazamiento de la mucosa intestinal que
puede progresar a la perforación, con elevadísima mortalidad6.
El resultado clínico según las manifestaciones clínicas de los pacientes
adultos hospitalizados después del tratamiento fue, en el 2013 la mayoría
de pacientes mejoró (44,4 %) con referencia a sus manifestaciones clínicas
y en el 2014 se mantuvo igual (61,9 %) sin mejorar sus manifestaciones
clínicas.
En el cumplimiento del esquema de tratamiento en referencia a la Sociedad
de Salud Epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de Enfermedades
Infecciosas de Norteamérica, se revisó que el 100 % de los pacientes del
2013 y el 95,2 % en el 2014, utilizaron la vancomicina de forma inadecuada,
debido a malas prescripciones médicas sin comprobar el diagnóstico,
iniciando una terapia empírica, la guía norteamericana indica que una
respuesta a la terapia especifica sugiere su diagnóstico. También se revisó
el no cumplimiento con el tratamiento por parte del personal de salud, se
relata la forma correcta de acuerdo a la guía norteamericana, que el uso de
vancomicina es 125 mg cada 6 horas vía oral durante 10 a 14 días, en
pacientes con infección por Clostridium difficile grave (identificados con
recuento leucocitario mayor de 15,000 células/uL o un aumento en el nivel
sérico de creatinina), y vancomicina 500 mg 4 veces al día por boca o por
tubo nasogástrico, más metronidazol, 500 mg cada 8 horas por vía
intravenosa, y si se trata de íleo completo, considere agregar una
instalación rectal de vancomicina, en los pacientes con infección por
Clostridium difficile grave complicado (identificados con hipotensión o íleo,
megacolon), y en el caso de pacientes con segunda recurrencia
vancomicina con un régimen de reducción gradual y/o dosis interrumpidas.
VI. CONCLUSIONES
Se evaluó que el uso de la vancomicina por vía oral fue inadecuado en la
mayoría de pacientes hospitalizados en los años 2013 y 2014,
evidenciándose el uso irracional del medicamento.
Se encontró, que hubo mayor consumo en el año 2014, y la edad de la
población estudiada más frecuente fue entre los 61 – 80 años, en ambos
años.
Se encontró, que hubo mayor porcentaje con indicación en pacientes con
grado de sospecha en ambos años 2013 y 2014, y los resultados de los
exámenes de diagnóstico, el mayor porcentaje fue en otros en ambos años
(2013 y 2014).
Se identificó que hubo mayor porcentaje en los pacientes que utilizaron la
dosis indicada por la guía norteamericana en ambos años 2013 y 2014 y la
duración del tratamiento no se cumplió en todos los pacientes en ambos años
(2013 y 2014).
Se describió las manifestaciones clínicas después de recibir vancomicina oral
presentaron resultados favorables en ambos años 2013 y 2014, excepto los
niveles de albumina y creatinina y en relación al número de deposiciones con
mayor porcentaje fue, menor de 6 veces, diarrea con moco y diarrea líquida,
y no hay datos después del tratamiento con vancomicina por vía oral en
ambos años (2013 y 2014).
Se encontró, que el resultado clínico en los pacientes en el 2013 mejoró solo
con el 44,4 %, y en el 2014 con el 61,9 % siguió igual.
Se revisó el cumplimiento del esquema de tratamiento según la Sociedad
epidemiológica de Norteamérica y la Sociedad de enfermedades infecciosas
de Norteamérica, con mayor frecuencia fue inadecuado en ambos años (2013
y 2014).
VII. RECOMENDACIONES
1. Implementar un protocolo de estudio sobre el uso de vancomicina oral, en
todos los servicios del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins, para
evaluar y mejorar la calidad de prescripción del medicamento.
2. Crear guías o normas de tratamiento para la infección por Clostridium
difficile y así poder obtener un uso adecuado de la vancomicina oral y
prevenir las incidencias.
3. Los Químicos Farmacéuticos encargados de cada servicio, deben de
realizar la monitorización de los pacientes que tienen indicación de
vancomicina por vía oral y reportar los resultados del tratamiento, para así
poder llevar el control general de todos los pacientes.
4. Los Químicos Farmacéuticos se deben de asegurar que se cumplan las
normas o guías de tratamiento, para optimizar las terapias
farmacológicas.
VIII. REFERENCIA BIBLIOGRÁFICAS
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ANEXO 2
FICHA DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Evaluación del uso de vancomicina con indicación por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el HNERM durante los años 2013 y 2014.
DATOS GENERALES Paciente: __________________________________________ Edad: _____ sexo: F ___ M___ N° Autogenerado: _________________ Servicio prescriptor: ________ Antecedentes:
Neoplasia Insf. Renal
VIH Cirugia general
sepsis otros Diagnóstico de hospitalización: ____________________________________________________________________ Fármacos previos al tratamiento:
Fármaco Indicación Dosis y frecuencia Duración de tratamiento
Uso metronidazol previo: SI____ NO_____ Dosis y vía de administración: _______________________ duración de tratamiento: _________________ Indicación de vancomicina oral:
Diagnóstico por infección
Dosis y frecuencia Duración de tratamiento
Resultados
Fármacos utilizados durante el tratamiento:
Fármaco Indicación Dosis y frecuencia
Duración de tratamiento
Restricción de agentes antimicrobianos estimuladores de CDI durante el tratamiento con vancomicina oral: SI_______ NO______ Presentó durante el tratamiento con vancomicina oral efectos secundarios: SI____ NO____ (Llenar cuadro si presento)
Vómitos
Nauseas
Otros
Presentó recurrencia después del tratamiento y que le indicaron: SI______ NO______ (Llenar cuadro si presentó)
Después de cuánto tiempo
Días semanas meses
fármaco
Dosis , frecuencia y vía administración
Duración de tratamiento
DATOS CLÍNICOS Signos y síntomas:
Antes del tratamiento Después del tratamiento
T°
HTA
Molestias abdominales
Distensión abdominal
Deshidratación
DATOS DE LABORATORIO Pruebas hematológicas
Resultados Antes del tratamiento Después del tratamiento
Hemograma (Leucocitos)
Pruebas bioquímicas:
Resultados Antes del tratamiento Después del tratamiento
Albumina
Creatinina
Urea
Exámenes de diagnóstico:
Si No Resultados antes tratamiento
Resultados después del tratamiento
Prueba para C. difficile, toxina en heces
Coprocultivo
Colonoscopia
La indicación de vancomicina oral fue adecuado: SI______ NO_____ Porque;_______________________________________________________________________ Respuesta clínica:
Curación
Mejoría
Igual
Empeoro
Antes del tratamiento Después del tratamiento
Evacuaciones al día
Cantidad deposición
Características de la heces
ANEXO 3
Evaluación del uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 – 2014.
VA
RIA
BL
E
INDICADOR DESCRIPCIÓN
OPERACIONALIZACIÓN
SUB - INDICADOR
NATURALEZA FORMA DE MEDICIÓN
ESCALA DE MEDICIÓN
INSTRUMENTO EXPRESION FINAL
US
O D
E V
AN
CO
MIC
INA
OR
AL
Consumo de Vancomicina
oral
Cantidad de pacientes que
recibieron Vancomicina oral
Por año Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
0 - 50
Por Edad Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
21 – 40 años
41 – 60 años
61 – 80 años
81 – 100 años
Grado de Infección por Clostridium
difficile
Enterocolitis relacionada a
antibióticos según su gravedad
Procedimiento por el cual se
identifica una enfermedad
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Sospecha
Infección Moderada
Infección Grave
Resultados de exámenes
diagnósticos
Resultados de exámenes
diagnósticos que presentó antes del
tratamiento
Prueba de tóxina Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Positivo
Negativo
Otros
Colonóscopia Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Positivo
Negativo
Otros
Datos del medicamento
Descripción de la dosis, duración y
efectos
Dosis de administración
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Dosis recomendado por la guía
norteamericana.
secundarios del tratamiento
Dosis no recomendados por la guía norteamericana
Duración del tratamiento
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Menor a 1 semana
1 semana
2 semanas
Signos y síntomas
Signos y síntomas que presentó antes
del tratamiento
Temperatura Elevada
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Si
No
Dolor Abdominal Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Si
No
Distención Abdominal
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Si
No
Deshidratación Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Si
No
Signos y síntomas que presentó después del tratamiento
Temperatura Elevada
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Si
No
Dolor Abdominal Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Si
No
Distención Abdominal
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Si
No
Deshidratación Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Si
No
Exámenes bioquímicos
Exámenes bioquímicos que
presentó antes del tratamiento
Leucocitos Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Niveles bajos
Niveles normales
Niveles altos
Albúmina Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Niveles bajos
Niveles normales
Niveles altos
Creatinina Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Niveles bajos
Niveles normales
Niveles altos
Exámenes bioquímicos que
presentó antes del tratamiento
Leucocitos Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Niveles bajos
Niveles normales
Niveles altos
Albúmina Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Niveles bajos
Niveles normales
Niveles altos
Creatinina Cuantitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Niveles bajos
Niveles normales
Niveles altos
Número de deposiciones por
día
Número de deposiciones por
día antes del tratamiento
Frecuencia de deposiciones/día
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
6 veces al día
Más de 6 veces al día
No indica
Número de deposiciones por día después del
tratamiento
Frecuencia de deposiciones/día
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
6 veces al día
Más de 6 veces al día
No indica
Cualitativa Indirecta Nominal Líquida
Características de las
deposiciones
Características de las deposiciones
antes del tratamiento
Características de las heces
Ficha de Recolección de
Datos
Con moco
Con moco y sangre
Características de las deposiciones
después del tratamiento
Características de las heces
Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Normal
Líquida
Con sangre
Con moco y sangre
No indica
Resultado terapéutico
Resultado clínico del tratamiento
Resultado clínico Cualitativa Indirecta Nominal Ficha de
Recolección de Datos
Igual
Mejoro
Faltan datos
Cumplimiento de esquema de Tratamiento
Cumplimiento de Tratamiento
Cualitativa Indirecta nominal Ficha de
recolección de datos
Uso adecuado
Uso inadecuado
ANEXO 4
FICHA DE RECOLECCION DE DATOS
USO DE VANCOMICINA ORAL EN ADULTOS HOSPITALIZADOS DEL HNERM 2013 – 2014 (PART 1)
N° Servicio Edad Medicamentos previos Gravedad
de Enterocolitis
Datos del medicamento Recurrencia Examen de diagnostico
Fármacos Antibióticos Dosis Duración Efectos Adversos Presencia
Tiempo de aparición
USO DE VANCOMICINA ORAL EN ADULTOS HOSPITALIZADOS DEL HNERM 2013 – 2014 (PART 2)
Signos y síntomas antes del tratamiento Exámenes bioquímicos antes del
tratamiento Resultados de los exámenes diagnósticos antes del
tratamiento
Temperatura elevada
Dolor Abdominal
Distención Abdominal
Deshidratación Leucocitos Albumina Creatinina Prueba
de toxina
Colonoscopia Número de
deposiciones /día
Características de las heces
USO DE VANCOMICINA ORAL EN ADULTOS HOSPITALIZADOS DEL HNERM 2013 – 2014 (PART 3)
Signos y síntomas después del tratamiento Exámenes bioquímicos después
del tratamiento Resultados de los exámenes diagnósticos después del
tratamiento Respuesta
clínica Temperatura elevada
Dolor Abdominal
Distención Abdominal
Deshidratación Leucocitos Albumina Creatinina Prueba
de toxina
Colonoscopia Número de
deposiciones/día Características de las heces
ANEXO 5
Evaluación del uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 – 2014.
FORMULACION DEL PROBLEMA
OBJETIVOS VARIABLE METODOLOGÍA
¿Cuál es el uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 - 2014?
Objetivo General Evaluar el uso de vancomicina por vía oral en pacientes adultos hospitalizados en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante los años 2013 - 2014. Objetivos Específicos:
1. Conocer el porcentaje del consumo de vancomicina oral según año y edad de los pacientes adultos hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
2. Conocer el grado de infección por Clostridium difficile según indicación médica, y resultados de diagnóstico de los exámenes que se realizaron a los pacientes adultos hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
Uso de la Vancomicina por vía oral
Tipo de Investigación: Transversal - Retrospectivo Diseño de la Investigación: Descriptivo Muestra: Pacientes adultos hospitalizados con tratamiento de Vancomicina por vía oral (30). Instrumento: Ficha de recolección de datos.
3. Identificar la dosis y duración de tratamiento con vancomicina oral en pacientes adultos hospitalizados en el hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
4. Describir las características clínicas de los pacientes según signos-síntomas, exámenes bioquímicos, número de deposiciones y características de las deposiciones antes y después del tratamiento con vancomicina oral en el Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014.
5. Conocer el resultado clínico de los pacientes adultos hospitalizados del Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins durante 2013 – 2014 después del tratamiento con vancomicina oral.
6. Revisar el cumplimiento del esquema de tratamiento con vancomicina oral en referencia a la guía norteamericana.
Método: En referencia a la Guía Práctica de Comité de Farmacoterapia. Técnica: Recolección de datos Análisis estadístico: Representado en frecuencia y porcentaje
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