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AnexoSDMDU Y FARMACIA MAGISTRAL
ANEXO
SDMDU Y DISPENSACION DE PREPARADOS MAGISTRALES
SOLUCION ACTIVIDADES
3. Definir los conceptos básicos de fármaco-tecnia:
*ABREVIATURASEs una forma breve de representar una palabra.
*AGLUTINACIONAgrupamiento en pequeños cúmulos de cuerpos formes (microbios, hematíes) portadores de un antígeno y en suspensión en un líquido originado cuando se introduce el anticuerpo correspondiente en el líquido.
*ANTIOXIDANTESUn antioxidante es una molécula capaz de retardar o prevenir la oxidación de otras moléculas, del fármaco.
*ÁREA “NEGRA” O DE TRABAJOEs el area de pre-elaboracion, destinada al alistamiento de documentos, insumos y del personal responsable de la elaboración de las mezclas.
*ÁREA GRISEs la sección de pre-ingreso, En ella se realiza el lavado de manos, la colocación de la vestimenta estéril y la desinfección de los medicamentos y dispositivos médicos a ingresar al área de elaboración.
*ÁREA BIO-LIMPIA O ÁREA BLANCAEs la sección de elaboración.Esta debe contar con acceso restringido y suficientemente separada de otras áreas de preparación para evitar riesgos de contaminación debidos al flujo innecesario de materiales o personal.
*BUFFERSSolución amortiguadora, es la mezcla de un ácido débil y su base conjugada. Su función es la de mantener estable el pH de una disolución. En general sustancia que amortigua o previene una acción o reacción natural.
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*CABINA DE FLUJOLas cabinas de flujo laminar son utilizadas para estudios que requiera un ambiente limpio, o que necesiten un grado tal de pureza en el que no exista ningún contaminante, y de igual forma que ninguna partícula de la muestra afecte el medio ambiente circundante.
*CABINA DE FLUJO LAMINAR HORIZONTALAdecuadas para manipulación de muestras y productos no contaminantes y sin riesgo para el operador y el ambiente. Aplicaciones: para trabajar en condiciones de esterilidad y ausencia departículas, mediante un barrido de aire filtrado e impulsado en régimenlaminar sobre la zona de trabajo a una velocidad de 0,45 m/seg.
*COLORANTESLos colorantes son sustancias químicas o naturales añadidas a los materiales para producir efectos de color. Algunos los conocen como tintes o pigmentos.
*CONTROL DE CALIDADTrata del conocimiento y la aplicación práctica de las normas de correcta fabricación, así como de las norma de buenas prácticas de laboratorio.
*COMPOSICIÓN DE LA FÓRMULA MAGISTRAL Fecha Identidad del prescriptor Identidad del paciente (cliente) Súper-inscripción Dps o Rx Inscripción Subscripción Signa Firma
*C.S.PCantidad suficiente para.
*DES-INTEGRANTESSon sustancias que facilitan la disgregación o desintegración después de la administración, para proveer una rápida disolución del fármaco.El agente desintegrante debe ser mezclado con el principio activo y excipientes antes de la granulación.
*DELICUESCENCIAPropiedad de algunos fármacos de retener agua del ambiente absorbiéndola hasta el punto de disolverse.
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*DILUYENTESSon sustancias que se agregan para aumentar el volumen del preparado, de tal manera que presente un tamaño adecuado para compresión. También imparten propiedades que permiten su desintegración y enmascarar sabores.
*DILUCIÓNEs el procedimiento mediante el cual se obtienen, concentraciones y dosis requeridas de medicamentos a través de fórmulas matemáticas.
*DPSDispénsese.
*DROGA BLANCAEs la materia prima para preparar fórmula magistrales, tales como: Aceite de Almendras, Ácido Bórico, Azufre, Bicarbonato de Sodio, Sulfato de Magnesio, Ácido Acético, Amoniaco, y otros. Este tipo de productos no requiere Registro Sanitario para su comercialización
*DROGA SEGÚN LA EL DECRETO 2092/86Se entiende por Droga toda sustancia farmacológicamente activa, cualquiera que sea su origen y características, que se utilice para la prevención, alivio, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades del hombre o de los animales.
*EDULCORANTESProveen dulzura, disminuyen el volumen de la forma farmacéutica.Como edulcorantes se tiene el aspartame y antiguamente la sacarina y los ciclamatos.
*ESPECIALIDAD FARMACÉUTICAEs el medicamento de composición e información definidas, de F.F y dosificación determinadas, preparado para su uso inmediato, listo para su dispensación al público, con su denominación común, embalaje, envase y etiquetado según la legislación respectiva.
*ESTERILIDAD Y CONDICIONES DE ASEPSIADestrucción de todos los microorganismos contenidos en una parte u objeto cualquiera por medios físicos (calor seco, calor húmedo) o químicos (antisépticos).
*ESTABILIDADEs la capacidad de un medicamento de mantener inalterable sus propiedades, condiciones químicas, biológicas, farmacológicas.
*FARMACO-TECNIAEs la ciencia que estudia las diversas manipulaciones a las que deben someterse las distintas materias primas, con el objetivo de darles la forma adecuada para poder ser administradas a los seres vivos, según la dosis e indicaciones preestablecidas por la experimentación clínica, o prescritas por el médico, el odontólogo o el veterinario
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*FARMACIA HOSPITALARIALa Farmacia Hospitalaria es una especialidad farmacéutica que se ocupa de servir a la población en sus necesidades farmacéuticas, a través de la selección, preparación, adquisición, control, dispensación, información de medicamentos y otras actividades orientadas a conseguir una utilización apropiada, segura y costo-efectiva de los medicamentos y productos sanitarios, en beneficio de los pacientes atendidos en el hospital y en su ámbito de influencia
*FORMA FARMACÉUTICA ESTÉRILESSon aquellas que no poseen absolutamente ningún tipo de carga microbiana. Los preparados que han de ser estériles son todos aquellos que se administren por vía parenteral y oftálmica.
*FORMA FARMACÉUTICA NO ESTÉRILSon aquellas que toleran o permiten un máximo de carga microbiana, pero debe haber ausencia total de patógenos. En ellas se clasifican grageas, tabletas, jarabes, etc.
*FÓRMULA MAGISTRALEs un documento médico legal en el cual se consignan sustancias, procedimientos, indicaciones, sugerencias, medicamentos o drogas dirigidas a un paciente en particular por parte del facultativo.
*PREPARACIÓN MAGISTRALPreparado o producto farmacéutico elaborado por un Químico Farmacéutico para atender una prescripción médica, de un paciente individual, que requiere de algún tipo de intervención técnica de variada complejidad. La preparación magistral debe ser de dispensación inmediata.
*HIGROSCOPICIDAD
Es la propiedad de algunos fármacos de adsorber o retener agua proveniente de la atmósfera, sin que la sustancia se disuelva.
*INCOMPATIBILIDAD FARMACÉUTICALas incompatibilidades pueden darse por las propiedades intrínsecas del medicamentoo por el contacto físico con otros.
*MEDICIÓNEs determinar la dimensión de la magnitud de una variable en relación con una unidad de medida preestablecida y convencional.
*LA SIGNAConstituye la o las indicaciones La signa son las instrucciones para el paciente.Ej. una tableta cada mañana antes del desayuno durante 10 días.
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*LA SUB-INSCRIPCIÓNEs el inicio de la receta y consiste en la sigla DPS o la palabra DISPENSAR
*LEVIGARSeparar las partículas de una mezcla de dos sólidos de distinta densidad, finamente divididos, mediante una corriente de agua que arrastra las partículas del sólido más liviano.Se utiliza para incorporar sólidos en ungüentos, suspensiones y oftálmicos.
*MEDICAMENTOS PARENTERALES RE-ENVASADOSEsta operación consiste en manipular dentro de la cabina de flujo laminar, viales o ampollas de medicamentos, a fin de obtener las dosis adecuadas a un grupo de pacientes o a uno específico, listas para administrar.
*MORTEROVasija metálica, de madera, vidrio o porcelana que sirve para triturar o mezclar en él sustancias diversas, se utiliza para reducir sólidos cristalinos y en general cualquier material sólido.
*PERCOLACIÓNLlamado también lixiviación, es el método de extracción de mayor rendimiento e implica el empleo de un aparato llamado percolador.
*PIRÓGENOSPirógeno es toda sustancia que puede producir fiebre.
*PREPARACIONES PARENTERALESSon las mezclas para administración endovenosa contenidas en un envase único, compuestas por hidratos de carbono, aminoácidos, vitaminas, electrolitos, oligoelementos y fármacos compatibles, destinadas a un paciente individualizado, pudiendo asimismo contener lípidos.
*PREPARACIÓN DE NUTRICIÓN PARENTERALUna vez que la formulación ha sido verificada, el siguiente paso es la preparación de las bolsas de Nutrición.Dicho proceso presenta cierto grado de complejidad y Siempre debe realizarse bajo supervisión directa del farmacéutico, siguiendo los procedimientos, indicaciones y directrices establecidas en los protocolos respectivos con la finalidad de:
Garantizar su compatibilidad. Garantizar estabilidad. Garantizar las condiciones de asepsia y esterilidad.
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*PRESERVANTESUn preservante, es una sustancia que inhibe la propagación de microorganismos tales como bacterias y hongos. Estos productos son utilizados para prolongar la vida útil de los productos.
*PRECIPITADO Es el sólido que se produce en una disolución por efecto de una reacción química o bioquímica.
*SOLVENTEEs una sustancia que permite la dispersión de otra en su seno. Es el medio dispersante de la disolución.
*TRITURACIÓNEs el mecanismo mediante el cual el tamaño de las partículas es reducido mediante el frotamiento del polvo con la mano dentro de un mortero, o también, al hecho de realizar el mezclado de los polvos dentro del mortero con el movimiento circula de la mano.
*UNIDADES U.S.PEs común encontrarlo en la designación de concentraciones de fármacos expresada en unidades, tal como las vitaminas y es característico para representar su actividad biológica.
*VEHÍCULO O EXCIPIENTESon sustancias auxiliares de formulación cuyas funciones dentro de la preparación son:
Permitir su dosificación Facilitar su administración Dar la consistencia deseada Enmascarar sabores u olores no agradables. Permitir la solubilidad, emulsificar o suspender el fármaco base u otros auxiliares.
4. Indague sobre todas las herramientas, equipos, dispositivos e insumos indispensables para la elaboración de las Preparaciones Magistrales; elabore, un cuadro en el cual cruce las variables: uso, imagen, condición de limpio, desinfectado o estéril.
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Equipo InsumoDispositivo Herramienta
Uso ImagenCondición:Limpio, Desinfectado, Estéril
Para formas farmacéuticas de uso tópico, liquidas orales y rectales
Balanzas de precisión que pesen desde 1 mg a 2 kg.
Disponen de un plato que puede ir protegido por paredes de vidrio. Sobre este se coloca el objeto, cuya masa se quiere saber, en el interior del recipiente adecuado. El peso aparecerá en la pantalla digital.
Materia prima
Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en lafabricación de un medicamento, ya permanezca inalterada, se modifique o desaparezca en el transcurso del proceso. Por ejemplo, el almidón de arroz.
Morteros de vidrio y porcelana
Tienen forma de cuenco y cuentan con un pico en el borde para el desalojo de su contenido. La mano o pistilo sirve para pulverizar, realizar mezclas, homogeneizar y amasar.
desinfectado
Papel filtro
Es un papel que se corta en forma redondeada y se introduce en un embudo, con el fin de ser filtro para las impurezas insolubles y permitir el paso a la solución a través de sus poros.
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Baño termostático
De forma cuadrada o rectangular. Llevan ensu interior una resistencia eléctrica que calienta el agua hasta una temperatura prefijada por un termostato. Pueden disponer de algún mecanismo que remueva elagua para que el calentamiento sea homogéneo.
Auxiliares de pipeteo y varillas
Las pre pipetas o auxiliares de pipeteo se utilizan acopladas a las pipetas manuales. Se sirven de un embolo para realizar la aspiración de los líquidos. Las varillas de vidrio para agitar son tubos de vidrio macizo de diferentestamaños; se utilizan pararealizar mezclas.
Agitadores magnéticos y de hélice
Sirven para acelerar lamezcla de los componentes de una disolución. En los agitadores magnéticos, se introducen imanes en las disoluciones para que mezclen correctamente los componentes
Espátulas de metal y de goma
Su finalidad es separar fracciones de sólidos o recoger distintos tipos de productos acabados enFormulación magistral.
Placas calefactoras
Constan de una superficie que proporciona calor seco para concentrar las disoluciones, evaporar disolventes o simplemente alcanzar una temperatura adecuada para unProcedimiento de elaboración determinado. Pueden llevar agitación Incorporada.
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pH-metro
Sirve para medir la concentración de hidrogeniones de una solución. El pH-metromide la diferencia de potencial que originan los iones hidrogeno (H+)
Lente de aumento
Sirve para aumentar el tamaño de la imagen de la muestra que se quiere estudiar. Una vez colocada esta debajo de la lente, se mira a través de los oculares para apreciar un aumento del tamaño de la misma y detalles que a simple vista pasaban desapercibidos.
Sistema para determinar el punto de fusión (PF)
Se utiliza para identificarmaterias primas pulverulentas y para conocer su grado depureza, pues en una sustancia pura el cambio de estado de solido a liquido es rápido y la temperatura permanece constante durante todo el proceso.
Termómetros
Tubo capilar en cuya parte inferior se encuentra un depósito lleno de mercurio. Al calentarse, el mercurio asciende por el capilar marcando la temperatura.
Alcohómetro
Dispositivo de laboratorio,semejante a un densímetro,graduado en grados ≪alcohólicos que indica de ≫forma cuantitativa la riqueza en alcohol de un liquido o disolución.
Material volumétrico para medir desde 100pl a 1l
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Pipetas graduadas
Tubos huecos de vidrio, cuya finalidad es trasvasarvolúmenes exactos de unrecipiente a otro. Disponen de una graduación que nos indica los volúmenes que podemos recoger. Se utilizan con Auxiliares de pipeteo
Pipetas automáticas y puntas para volúmenes de μl
Disponen de un embolo que se manipula con el dedo pulgar, el cual permite que el liquido sea aspirado o expulsado. En la parte final de la pipeta automática, se coloca una punta de plástico que se introduce en el liquido para aspirarlo. Después de la expulsión de la muestra liquida, la punta se desecha.
Probetas
Recipientes graduados en forma de tubo y con distintas capacidades. Llevan una base de apoyo y un pico en el borde que facilita el vertido del liquido. Se utilizan para medir volúmenes con un grado de aproximación bastante alto al volumen exacto.
Matraces aforados
Recipientes de distintos volúmenes con cuello estrecho y cuerpo ancho. Enel cuello tienen la señal de aforo, que indica donde debe llegar la parte inferior del menisco que forma el liquido con las paredes del cuello. Se utilizan para preparar disoluciones de concentración perfectamente conocida.
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Buretas de 25, 50 y 100 ml
Recipientes alargados con forma de tubo y graduados. Disponen de una llave en la parte inferior para controlar el liquido que vierten.Se utilizan para realizar volumetrías
Material diverso
Vasos de precipitados
Recipientes de boca y cuerpo ancho. En su pared aparece una escala graduada aproximada, que se usan para distintas operaciones de laboratorio como preparar disoluciones, contener productos líquidos, etc.
Embudos
De distintos tamaños, forma cónica y pico largo y biselado o corto según se utilicen para líquidos o polvos, respectivamente.
Vidrios de reloj y pesa sustancias
Pueden ser de vidrio o plástico.Se utilizan para pesar sólidos y pueden tener diferentes tamaños.
Tamices para polvo fino, grueso y muy grueso
Formados por un bastidor al que se sujeta una serie de hilos entrecruzados deAcero, nylon o bronce. Los tamices se clasifican por la abertura de malla, que no es más que la distancia existente entre dos hilos contiguos.
Además de lo anterior, también para realizar preparados orales, rectales y vaginales sólidos
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Capsuladora Sirve para elaborar capsulas de distintos volúmenes.Presentan un bastidor común para los diferentes juegos de placas.
Molde de supositorios y de óvulos
Pueden ser de plástico o deMetal, y tener distintas formas y tamaños.
Pildorero
Con él se obtienen unas formas farmacéuticas cilíndricas y redondeadas, las píldoras, que se pueden impregnar de alguna sustancia de recubrimiento.
Mezcladora de polvos
Recintos cerrados que giran sobre sí mismos para garantizar la homogeneidadde la mezcla de polvos.Los hay de diferentes formas y tamaños.
Cámara de atmosfera inerte
Resulta indispensable para elaborar formulas magistrales con productos fácilmente oxidables (por ejemplo, acido retinoico).El material se manipula a través de unos guantes de látex. Posee un sistema que permite disminuir la concentración de oxigeno.
Para realizar preparaciones estériles (oftálmicos, inyectables..)
Cabina de flujo laminar
son utilizadas para estudios que requiera un ambiente limpio, o que necesiten un grado tal de pureza en el que no exista ningún contaminante, y de igual forma que ninguna partícula de la muestra afecte el medio ambiente circundante
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Autoclave
Se usa para esterilizar por calor húmedo, ya que elautoclave genera vapor a alta presión, destruyendo bacterias, hongos y esporas.
Homogeneizador
Permite realizar mezclas de principios activos y excipientes de forma totalmente homogénea.
Dosificadores de líquidos
Dispositivos acoplados a un recipiente que se pueden graduar.Mediante un embolo se dispensa un volumen determinado de liquido.
Equipo para cerrar ampollas y capsular viales
Para cerrar ampollas se utiliza un soplete que emite una llama a alta temperatura.El capsulador de viales encaja, sobre los tapones de goma de los viales, una capsula de aluminio ajustada que asegura el cierre.
Placas Petri
Formadas por dos recipientes de vidrio o plástico, uno de menor diámetro que el otro, de tal manera que el mayor sirve de tapadera al menor. Seutilizan para incubar cultivosmicrobiológicos.
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liofilizador
Aparato que realiza una desecación del sólido quecontiene disolvente, generalmente agua. El producto es congelado primero para eliminar después el disolvente por sublimación a través de un sistema de vacío.
Bolsa EVApara nutrición parenteral y /o preparación de medicamentos oncológicos
6. El SDMDU, pretende controlar el malgasto de los medicamentos, las diluciones no son ajenas a esta condición. Al ser reconstituidos en la farmacia, algunos medicamentos de uso parenteral, requieren que usted aplique normas muy específicas durante el almacenamiento para garantizar la estabilidad de los principios activos. Motívese a conocer los principios activos más frecuentemente diluidos para administración parenteral en el abanico de formulación hospitalaria.Complete la siguiente tabla:
NOMBRE GENERICO SOLVENTES COMPATIBLES
ALMACENAMIENTO:ESTABILIDAD
TEMP. AMBIENTE
ESTABILIDADTEMP. DE
REFRIGERACION
GRUPO TERAPEUTICO
ACICLOVIR SSN, LR, DAD 5% DSS 5%
24 HORAS12 HORAS
NO REFRIG. antiviral
AMIKACINA AD, SF, DAD 5% 2 MESES Antibiótico aminoglucosido
AMPICILINA AD, SG 5%, LR Antibiótico penicilina
AMPICILINA+SULBACTAM AD Antibiótico penicilina +
inhib. betalactamasa
ANFOTERECINA B DAD 5%, DAD 10%, AD
24 HORAS 7 DIAS Antifungico, antibiótico macrolido
CEFALOTINA SG 5%, AD 12 HORAS 4 DIAS Antibiótico cefalosporinas
CEFAZOLINA AD, SG 5% 24 HORAS 10 DIASCEFEPIME AD, SF 24 HORAS 7 DIASCEFOPERAZONA+SULBA.CEFOTAXIMA SG 5%, AD 24 HORAS 7 DIAS
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CEFRADINA SG 5%, AD 8 HORASCEFTRIAXONA 3 DIAS 10 DIAS Antibiótico
cefalosporinaCIPROFLOXACINO DAD 5%, DAD
10%, LRAntibiótico quinolona
CLAROTROMICINA AD 24 HORAS 48 HORASCLINDAMICINA SG5%, AD 24 HORASCLORANFENICOL DAD 5%, DAD
10%, LR30 DIAS antibiotico
FLUCONAZOL DAD 5% USO INMEDIATO antifungicoGENTAMICINA LR, DAD 5%,
DAD 10%4 DIAS Antibiótico
aminoglucosidoIMIPENEM+CILASTINA SF, SG 5% 10 HORAS
4 HORAS24 HORAS48 HORAS
Antibiótico betalactamico
MEROPENEM AD 12 HORAS Antibiótico carbapenems
OXACILINA DAD 5%, DAD 10%
24 HORAS 4 DIAS Antibiótico penicilina
PENICILINA G SODICA AD 24 HORAS 7 DIAS Antibiótico penicilina
PIPERACILINA+TAZOBAC 48 HORASVANCOMICINA AD, DAD 5%,
DAD 10%24 HORAS 4 DIAS Antibiótico
glucopeptido
Nota: Solventes AD: agua destilada.SSN: solución salina normal.LR: lactato de Ringer DAD 5%: dextrosa en agua destilada 5%.DAD 10% dextrosa en agua destilada al 10%DSS 5%: dextrosa en solución salina normal 5%.SF: Suero fisiológico SG5%: Suero Glucosado 5%
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