Deteccin e identificacin de errores aleatorios y sistemticos e
interpretacin de las reglas de Westgard .
Gobierno del Estado de Morelos
Secretara de Salud
Especializacin en Bioqumica Cln ica
Facultad de Qumica, Universidad Autnoma de Yucatn
Hospital del Nio y el Adolescente MorelenseAv. de la Salud #1 (antes camino viejo a Temixco) Col. Benito Jurez, Municipio de Emiliano Zapata.
Objetivos:
Definir los tipos de errores que pueden presentarse durante el anlisis clnico
Identificar y detectar
que pueden originar dichos errores y tomar acciones preventivas o correctivas.. Conocer y aplicar las reglas
de Westgard utilizadas para el control de procesos en el laboratorio clnico .
El laboratorio clnico
El lugar donde tcnicos y profesionalesen anlisis clnicos, analizan muestras
biolgicas humanas que contribuyen al estudio, prevencin, diagnstico y
tratamiento de las enfermedades. Es tambin conocido como laboratorio de
patologa clnica y en l se efectan trabajos experimentalesque utilizan las
metodologasde diversasdisciplinascomo la bioqumica,tambin llamadaqumica
clnica,hematologa,inmunologay microbiologa,etc.
El laboratorio clnico ha progresado
sustancialmentegraciasa la introduccinde
nuevosmtodosy tcnicasde trabajo.
Motivo por el cualesdevital importanciaque
lasmedicionesseanlo msexactasy precisas
posible.
Es necesarioutilizar herramientas, tcnicas
y/o procedimientosque ayudena determinar
si los resultados obtenidos por dichos
instrumentossonconfiables.
Con el paso del tiempo:
La implementacinde un sistemade gestinde calidadesimportanteporque
permite el desarrollode estrategiasque puedenconduciral conocimientode
culessonlasnecesidadesde losclientes.
Debido a que la calidad en los laboratorios clnicos puede contribuir de
maneraimportantea mejorarla saludde la poblacin.
Control de calidad
El control de calidades un sistemaconstituido por procesosy tcnicasdiseadaspara detectar,
reducir y corregirdeficienciasy asincrementarla probabilidadde que cadaresultadoinformado
por el laboratorioseavlidoy puedaserutilizadoconconfianzapor el mdico.
La Norma Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011:
Hace obligatorio Control de Calidad Interno.
As como la participacin y acreditacin en un Programa Externo de Evaluacin de
la Calidad.
la cultura de la calidad en los laboratorios clnicos de
toda la Republica Mexicana, as como Buscar la mejora continua del
servicio que ofrecemos, para lograr la satisfaccin total del
cliente .
Existendostiposde programasde control de calidad:
Controldecalidadinterno (intralaboratorio):
Llevado a cabo por el laboratorio, consiste en verificar el funcionamiento del instrumento
diariamente.
Controldecalidadexterno(interlaboratorios):
Realizadopor un organismoo compaaexterna.
El control de calidad interno en las seccionesdel laboratorio que contienen programasde
aseguramiento,incluyena lasetapaspre-analticas,analticasy post-analticas.
Monitorizacinde fuentes de variacin,control del procesodel laboratorio clnico, tipos de
errores,variaciones,calibradoresy suerosde control.
Etapas del control de calidad en un laboratorio de anlisis clnicos.
Establecimiento de requisitos de calidad segn el tipo de error
Error Aleatorio (EA) ERROR
SISTEMTICO (ES)
Error Aleatorio (EA)
Factores que afectan a la reproducibilidad.
Causas accidentales difciles de determinar
y que pueden influir en el resultado como
cualquier desviacin (positiva o negativa) de
las media calculada..
Son impredecibles e inherentes a toda
medicin.
Intraensayo: pipetas, temperatura.
Interensayo-intrada: recalibraciones,
estabilidad de los reactivos
Interensayo-interda: relevo del
personal)
Afectan a la precisin
PRINCIPALES FUENTES DE IMPRECISIN (ERRORES ALEATORIOS)
Errores aleatorios
Mal manejo de pipetas o
estado de las mismas
(variaciones)
Inestabilidad de reactivos y
controles (condicin
conservacin )
Variacin de la corriente elctrica y
temperatura
Acarreo de reactivos y /
muestras (interferencias
)
Falta mantenimiento preventivo y vigilancia del
equipo
Medicin de volmenes incorrecta
(burbujas react. Y
tuberias)
Expresala cercanade coincidencia(grado de dispersin)entre una serie demedicionesobtenidasdemltiplesmuestreosbajocondicionesestablecidas.
Definela concordanciaentre la repeticinde medidas.
Carecedevalornumrico(secuantificacomoimprecisin)
PRECISIN
Se expresa en trminos de desviacinestndar (DE) o coeficiente de
variacin(CV). La imprecisinse identifica con el EA,que es inherente a
todos los mtodos analticos y se debe generalmente al manejo
inapropiadode losmaterialesdecontrol. Comomuestrala figura:
IMPRECISIN
ERROR SISTEMTICO (ES)
Semanifiestacomo un cambioen la mediade losvalorescontrol.
Cambiogradualy mostrarsecomotendenciao comodesplazamiento.
Nosiempreocurreindependientedel EA. Afectana la exactitud.
Cuando un analista observa el patrn de la sig. figura, los resultados a pesar de
estar dentro del rango aceptable, se van alejando del valor objetivo por lo que el
instrumento muestra que en cualquier momento dar resultados incorrectos,
por lo que es necesario tomar alguna accin para corregir esto.
Tendencia o Deriva
Si se observa el patrn de la figura, pese a que los valores obtenidos se encuentran en el
rango aceptable hay algo anormal. Los datos se encuentran entre el valor objetivo y el
lmite superior o inferior. Un pequeo desplazamiento puede ocurrir con el cambio de los
calibradores, reactivos y electrodos.
Desplazamiento
PRINCIPALES FUENTES DE INEXATITUD (ERRORES SISTEMTICOS)
Errores sistemticos
Inestabilidad de calibradores (condicin
conservacin )
Efecto matriz
(baja especificidad del mtodo o
tcnica)
Utilizar factores recomendados
por el fabricante
Desgaste lmparas y/o detectores
Baja calidad de los estndares y/o calibracin
EXACTITUD(Veracidad)
Expresa la diferencia entre el valor que es aceptado, sea como un valor convencional
verdadero (material de referencia interno), sea como un valor de referencia (material de
referencia certificado o estndar) y el valor promedio obtenido al aplicar el procedimiento de
anlisis un cierto nmero de veces.
La falta o disminucin de la exactitud se corresponde con el Error Sistemtico.
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