BOGOTÁ, D.C. | 29 DE MARZO DE 2017 | INFORME DE GESTIÓN
2016 - 2017
ASAMBLEA GENERAL ORDINARIADE AFILIADOS
ASAMBLEA GENERAL ORDINARIA DE AFILIADOS
BIENVENIDAA NUEVOS AFILIADOS
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2013 2014 2015 2016 2017
NUEVAS AFILIACIONES - CÁMARA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
BIENVENIDA A NUEVOS AFILIADOS
BIENVENIDA NUEVOS AFILIADOS
PLANEACIÓN ESTRATÉGICA 2020
CRECIMIENTO SECTORES
REPRESENTADOS
CERTIDUMBRE
JURÍDICA
Hacer sostenible el sector de los Dispositivos Médicos e Insumos para la Salud
promoviendo la competitividad, el progreso económico y el desarrollo social del
país, con responsabilidad social empresarial.
PILARES ESTRATÉGICOS MEGA 2020
REPOSICIONAMIENTO
PAPEL DE LA
EMPRESA
ASAMBLEA GENERAL DE AFILIADOS
INFORME DEGESTIÓN 2016-2017
Crecimiento de losSectores Representados
INFORME DE GESTIÓN 2016 - 2017
Pilar No.1
INFORME DE GESTIÓN 2016 - 2017
FLUJO DE RECURSOS
Se cuantifica la cartera del sector dedispositivos y la del sector salud.Esta información es útil en el entornode la actividad empresarial y se usaen actividades con el Gobierno parapresionar el pago de la cartera delsector salud.
1 2Se realizaron 4 Reuniones deSeguimiento Trimestral de Flujode Fondos en el Sector Salud conla Viceministra de ProtecciónSocial Carmen Eugenia Dávila yfuncionarios del Ministerio deSalud para presentar deresultados de la encuesta decartera y conocer las medidas desalvamento al Sector.3 Se publicó el Informe de Análisis de
Riesgo Financiero del Sector comoapoyo a la toma de decisionesempresariales
Promover la suficiencia y el flujo efectivo de los recursos del
sector salud y la generación de eficiencias en la cadena para
mantener el crecimiento del sector en concordancia de la
sostenibilidad del Sistema General de Seguridad Social en Salud.
SALUDCOOP
INFORME DE GESTIÓN 2016 - 2017
• En el proceso de liquidación de Saludcoop selogró una segunda calificación de lasacreencias con KPMG.
• Para la presentación de los recursos deSaludcoop se gestionaron reuniones einstructivos que permitan aclarar las cuentas.
• Se facilitaron reuniones con Ministro de Saludy Presidente de Cafesalud para hacer elmecanismo 1 a 1 de pago
• Se postularon los afiliados de la ANDI a la Juntade Acreedores y se propuso Comité deSeguimiento a las entidades de mayor interésen el Sistema general de Seguridad
Se presentó la propuesta alCongreso de la República derecursos para el sector saludprovenientes del Gravamenal Movimiento Financiero(4 X 1000) en la ReformaTributaria.
Se adelanta documento posición y de propuestas a
la sostenibilidad del sector salud
CertidumbreJurídica
Pilar No.2
INFORME DE GESTIÓN 2016 - 2017
CERTIDUMBRE JURÍDICA
POLÍTICA DE PRECIOS
Se realizaron mesas con la Comisión de Precios deMedicamentos y Dispositivos Médicos en la que se lograque el Gobierno manifieste trabajar en una metodologíageneral y diferencial de precios acorde con lascaracterísticas del sector.
Se logró el ajuste del precio controlado del stent coronariomedicado (Circular No. 2 de la CNPMDM)
Avanzar en los estándares regulatorios internacionales y
ambientes de promoción de la competencia con reglas
claras para los agentes del sector que permitan disminuir la
incertidumbre en los negocios y generar mecanismos de
anticipación que mitiguen los riesgos de la regulación.
POLÍTICA DE PRECIOS
Se realizó el análisis de impacto del piloto del stentcoronario.
Se realizó un estudio de elementos metodológicosde política de precios como mecanismo deanticipación a las políticas públicas.
Avanzar en los estándares regulatorios internacionales y ambientes
de promoción de la competencia con reglas claras para los agentes
del sector que permitan disminuir la incertidumbre en los negocios y
generar mecanismos de anticipación que mitiguen los riesgos de la
regulación.
MEGA 2020
CERTIDUMBRE JURÍDICA
ESTÁNDAR SEMÁNTICO
Se incluyó el estándar GMDN solicitado durante muchos años por elsector y se incluyó la posibilidad de tener un piloto del estándarsemántico.
Se sensibilizó al Gobierno sobre implementación de UDI (Reuniones yDocumentos Técnicos).
Se realizó un ejercicio de referenciación internacional sobre estándarsemántico.
Se desarrolló un análisis de los registros sanitarios clase III potencialesobjeto de regulación de estándar semántico.
CERTIDUMBRE JURÍDICA
Se presentaron propuestas alos criterios de exclusión detecnologías en salud delsector.
SGSSS
Se cuantifica el impactodel sector con la entradade MIPRES para larealización de laestrategia de inclusión delas tecnologías que nofueron incorporadas
Se gestionaron 5capacitaciones al sector ya las asociacionescientíficas sobre el uso dela plataforma de MIPRES yse logró la prórroga de laentrada en vigencia (3veces)
Se socializa la visión delGobierno sobre CUPS –POS – MIPRES.
1 2
3 4
CERTIDUMBRE JURÍDICA
ASUNTOS REGULATORIOS
Unificación de criterios
Se identificaron las principales causas de autos en el marco de la mesa de trabajo de unificación de criterios con el INVIMA
Se concertó con el INVIMA el plan de mejora en los procesos de tramite de registro sanitario en mesas de trabajo donde participaron:
Avanzar en los estándares regulatorios internacionales y ambientes
de promoción de la competencia con reglas claras para los agentes
del sector que permitan disminuir la incertidumbre en los negocios y
generar mecanismos de anticipación que mitiguen los riesgos de la
regulación.
MEGA 2020
CERTIDUMBRE JURÍDICA
Se logró a través de circular el concepto de
Muestras Médicas -INVIMA
Se logró que no se duplicará información y se aclararan los procesos sancionatorios
de la norma productos defectuosos emitida por el Ministerio de Comercio,
Industria y Turismo.
Se presentó paraProcesos de interpretación
nuestro concepto jurídico de agotamiento de
existencias al INVIMA
Unificación de criterios
1 2
3
CERTIDUMBRE JURÍDICA
Se aceptaron y formalizaron nuestros planteamientos sobre
Soluciones de Lavado y calibradores en la Sala
especializada de Reactivos de Diagnóstico.
Se logró la apertura de mesas de trabajo con el
Ministerio para equipos de mamografía y bombas de
infusión.
Unificación de criterios
4 5Se adelanta un Plan
de Acción en reglamentación de
Componentes Anatómicos, Ministerio de Salud –Invima-Ley 1805 de
Agosto de 2016.
6
CERTIDUMBRE JURÍDICA
Trámites
Tiempos
Se adelanta proceso normativo de automatización detrámites con el INVIMA (renovaciones, modificaciones ycorrecciones RS).
Se gestionaron
141Trámites de registrosanitario atrasados 30%
De empresasafiliadas.
275
Se gestionó la respuesta de
47% De empresasde la Cámara
(Agotamiento de Existencias, Renovaciones, Modificaciones y otros)
CERTIDUMBRE JURÍDICA
ASUNTOS REGULATORIOS
Alianza del Pacífico:
Se presentaron los acuerdos de Alianza Pacífico a INVIMA – Colombia y
COFEPRIS – México.
Se consiguió el apoyo y la anuencia pública del INVIMA a los acuerdos de Alianza del Pacifico en presentación
conjunta con AMID y CANIFARMA de México.
ALIANZA DEL PACIFICO – INVIMA – AMID - CANIFARMA ALIANZA DEL PACIFICO – INVIMA Y COFEPRIS
CERTIDUMBRE JURÍDICA
Reposicionamientodel papel de la empresa
Pilar No.3
INFORME DE GESTIÓN 2016 - 2017
Políticas públicas para Dispositivos Médicos
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
NORMASCOMENTADAS 13(62% más que en el 2015)
6PUBLICADASCON EL 80% DE ACEPTACIÓNDE NUESTROS PLANTEAMIENTOS
7 PROYECTOS ENEXPEDICIÓN
Fortalecer el posicionamiento del sector con una mayor influencia valorada en la
formulación de políticas públicas para el sector Salud, a partir del reconocimiento
de las diferenciación del sector, con visibilidad de los estándares éticos y la
articulación de la información técnica y de calidad.
MEGA 2020
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
Políticas públicas para Dispositivos Médicos
13 Documentosposición
Se presentaron comentarios a los proyectos en consulta pública:
Proyecto de Reglamento técnico de RUO en el que se determinan requisitos y condiciones de rotulado o etiquetado de los reactivos in vitro.
Proyecto de resolución por la cual se reglamenta el uso de equiposgeneradores de radiación ionizante
Proyecto de Resolución de Gestión de Equipos Biomédicos de usohumano en Colombia.
Proyecto de Circular No. 3 de 2016 - Régimen de Libertad Vigilada losdispositivos médicos anticonceptivos y nuevo reporte de precios de ventay compra de dispositivos médicos.
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
Proyecto de Decreto Simplificación de Trámites
Políticas públicas para Dispositivos Médicos
Proyecto de Resolución - Bancos de Sangre – Manual BPM
Bienes Defectuosos - Decreto 679 de 2016
Eliminación de los CTC y nuevo procedimiento de acceso a tecnologíasen salud por medio de la plataforma NO POS. - Resolución 3951 de 2016.
Documentos de justificación de inclusión en la plataforma NO POS:
Audífonos Hemostáticos Tiras de glucometría Soluciones enterales
Se presentó documento de diferenciación de dispositivosmédicos para la evaluación de tecnología al IETS.
Participación en el Panel “Mecanismos de Acceso a Tecnologíasde Alto Costo”, del IV Congreso de Ispor Colombia“Mecanismos Eficientes para una mejor Salud”.
MEG2020
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
Reconocimiento y diferenciación del Sector
Participación en el 1°Foro de la Salud – 23° Foro Farmacéutico
Participación de Colombia en la VI Conferencia Panamericanapara la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica -PAHO - OPS en agenda sectorial de Dispositivos Médicos:Tecnovigilancia, Software y Reuso.
REUNIÓN CON SUBDIRECTOR DEL IETS
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
Posicionamiento: Estrategia de comunicaciones
3 Fechas conmemorativas en los días de la salud(Sepsis – Hepatitis – Corazón)
COMUNICADOS DE PRENSA
3 Para Alianza del Pacifico, Foro de DispositivosMédicos y Conferencia Latinoamericana deCompliance
FREE PRESS
19
82
PUBLICACIONES EN PRENSA
APARICIONES EN REDES SOCIALES
De satisfacción de los asistentes con la agenda académica.
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
Reconocimiento y diferenciación del Sector
Se realizó con éxito el IV Foro Internacional de Dispositivos Médicos
Asistentes435
Equilibrio financiero
Incremento del porcentaje de participación de los prestadores de Salud
9% y del Gobierno 7% Académico
( 4 ponentes internacionales , 7 nacionales y 2 de Gobierno)
90%
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
Visibilidad de estándares éticos:
NACIONALMapa de Riesgos de Integridad en el Sector de Dispositivos Médicos
Documento de Preguntas y Respuestas Frecuentes del Código de Ética de Dispositivos Médicos
Documentos
Se socializó la experiencia del código de ética del sector con el programa decapacitación de pacto Global “De empresas para empresas” y la oficina de trasparenciade la presidencia de la República.
Se referenció el comité con experiencias externas de escenarios de solución decontroversias.
Se realizó el V Taller de Socialización del Código de Ética en la Ciudad de Medellín conla participación de más de 50 prestadores de servicios de salud, distribuidores yproveedores afiliados y no afiliados de la Cámara.
Participación en el Foro de Ética Empresarial de APEC en Perú, representando a Colombia como invitado especial en el panel “Leading Perspectives for Peru and Latin America”, y en la mesa redonda de países americanos con el grupo de ADVAMED, a fin de coordinar acciones que promuevan estándares éticos en los países.
Apoyo local para la realización de la Conferencia Latinoamericana de Compliance en
Bogotá – Febrero 2017 (180 asistentes internacionales).
Creación de la Coalición Interamericana sobre Prácticas Éticas Empresariales en el Sector de Tecnología Médica (ALDIMED Gremio Latinoamericano de Dispositivos Médicos: Colombia, México, Ecuador, Perú, Venezuela, Argentina, Chile y Brasil).
INTERNACIONAL
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
REPOSICIONAMIENTO DEL PAPEL DE LA EMPRESA
TALLER DE SOCIALIZACIÓN – CÓDIGO DE ÉTICADE DISPOSITIVOS MÉDICOS - MEDELLÍN
TALLER DE SOCIALIZACIÓN – CÓDIGO DE ÉTICADE DISPOSITIVOS MÉDICOS - MEDELLÍN
ASAMBLEA GENERAL DE AFILIADOS
PROCESOS DEINTERNACIONALIZACIÓN
ASAMBLEA GENERAL DE AFILIADOS
PROCESOS DE INTERNACIONALIZACIÓN DE LA CÁMARA
La Cámara ha tomado un rol internacional por las siguientes designaciones y
convenios:
Convenio de Cooperación con ADVAMED – Gremio Americano de Dispositivos
Médicos
Coordinación de la Conferencia Latinoamericana de Compliance en Bogotá
– Febrero 2017
Coalición Interamericana de Prácticas Éticas Empresariales para Tecnología
Médica
Presidencia de ALDIMED (Gremio Latinoamericano de Dispositivos Médicos –
México, Ecuador, Chile, Perú, Argentina y Brasil)
Consolidación de información de Compliance y Comunicaciones de ALDIMED
de acuerdo a la agenda de trabajo (7 reuniones)
Invitación al Foro de Ética en los Negocios de APEC - (Foro de Cooperación
Económica Asia-Pacífico).
Invitación por la Organización Panamericana de la Salud- OPS a la sesión
abierta de Regulación de Dispositivos Médicos
REUNIÓN PRESENCIAL ALDIMED BOGOTÁ, COLOMBIA
FORO DE ÉTICA EN LOS NEGOCIOS DE APEC(Foro de Cooperación Económica Asia-Pacífico) Lima, Perú
ASAMBLEA GENERAL DE AFILIADOS
SERVICIOS DE LA CÁMARA EN NÚMEROS
Evaluación de tecnologías (2 talleres)
Subsistema Nacional de la Calidad Sistema de Administración del
Riesgo de Lavado de Activos y la Financiación del Terrorismo (SARLAFT)
Reforma tributaria Factura electrónica Competencia desleal
SERVICIOS DE LA CAMARA EN NÚMEROS
250 Boletines de noticias diarios
47 Boletines semanales
20 Boletines de licitaciones
58 Conexiones Por Webex
(3 veces más que el 2015)
SERVICIOS DE LA CAMARA CAPACITACIONES
(68% más que en el 2015)
42 CONSULTAS Y/O ASESORÍA
A LOS AFILIADOS18 VISITAS A LOS AFILIADOS
Resumen de normatividad Libro de comercio Inventario de registros sanitarios de dispositivos y equipos biomédicos IIB y III. Análisis de los registros sanitarios clase III Resumen de actas de salas de Comisión Revisora Base de datos de periodistas de salud Informe de análisis de riesgo financiero del Sector Estudio de mercado de reactivos de diagnóstico Estudio de elementos metodológicos de política de precios Mapa de riesgos de integridad en el sector de Dispositivos Médicos. Documento de preguntas y respuestas frecuentes del Código de Ética de
Dispositivos Médicos. Documento de diferenciación de dispositivos médicos para la evaluación de
tecnología al IETS
12 PUBLICACIONES Y DOCUMENTOS
SERVICIOS DE LA CAMARA EN NÚMEROS
SERVICIOS DE LA CAMARA EN NÚMEROS
CAPACITACIÓN REFORMA TRIBUTARIA
CAPACITACIÓN SUBSISTEMA NACIONAL DE LA CALIDAD TALLER DE EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍAS EN SALUD
SISTEMA DE INFORMACIÓN
Se pone a disposición a través de laprueba piloto la aplicación webdesarrollada por la Cámara paraproveer a sus afiliados, de manerarápida y dinámica información delsector salud, macroeconómica y dedispositivos médicos.
25 CUBOS DE INFORMACIÓN
58 USUARIOS CREADOS
18 EMPRESAS PARTICIPANTES
COMITÉ TEMAS TRABAJADOSNO. DE
COMITÉS
ASUNTOS REGULATORIOS
1. Trámites: Reactivos de Diagnóstico - Equipos Biomédicos - Dispositivos Médicos
2. RUO – Etiquetado 3. Agotamiento 4. Kit5. Tecnovigilancia – Productos Defectuosos 6. Tejidos y Componentes Anatómicos7. Evaluación de Desempeño – Bombas de Infusión - Mamografía
45
ASUNTOS PÚBLICOS
1. Política de Precios 2. Estándar Semántico 3. MIPRES 4. Modelo de Atención en Salud5. Reforma Tributaria 6. Plan Nacional de Desarrollo 7. Ley Estatutaria 8. Política Distrital de DM
44
COMUNICACIONES
1. Protocolo de Crisis 2. Piezas de Comunicación:
- White Paper - Página Web - Comunicados de Prensa 3. Foro Internacional de Dispositivos Médicos – Noviembre 10 de 20164. Taller de Periodistas 5. Redes sociales
10
8 COMITÉS DE TRABAJO 128 REUNIONES
SERVICIOS DE LA CAMARA EN NÚMEROS
COMITÉ TEMAS TRABAJADOSNO. DE
COMITÉS
ETICA
1. Matriz De Riesgos2. Mecanismo Solución De Controversias3. Normatividad de las relaciones de transparencia entre los
profesionales de la salud y la industria4. Conferencia Latinoamericana de Compliance
15
AUDÍFONOS1. BPM de Ayuda Auditiva 2. Prescripción 5
FINANCIERO 1. Encuesta trimestral de cartera 2. Informe financiero de Sector 3. Reunión Trimestral con Gobierno
3
COMERCIO EXTERIOR
1. Alianza del Pacífico2. Aldimed 6
AMBIENTAL 1. Gestión Integral de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos
(RAEE) - Ley 1672 de 2013 – Proyecto de Decreto 2016 1
8 COMITÉS DE TRABAJO 128 REUNIONES
SERVICIOS DE LA CAMARA EN NÚMEROS
10 reuniones/mes24% más que en el 2015
Retos del Sector
INFORME DE GESTIÓN 2016 - 2017
1. Acceso a Tecnología2. Flujo de Recursos del Sector Salud3. Buenas Prácticas Éticas Empresariales4. Política de Precios que promueva la libre
competencia y el acceso a la innovacióntecnológica.
5. Adherencia a los Estándares SemánticosInternacionales (GMDN and UDI).
RETOS DEL SECTOR
ASAMBLEA GENERAL DE AFILIADOS
ELECCIÓNJUNTA DIRECTIVA
FABRICANTE NACIONAL
DISPOSITIVOS MEDICOS
EQUIPOS MEDICOS
REACTIVOS DE DIAGNÓSTICO
2 8 2 3Laboratorios
Baxter S.A. 3M Colombia SA Stryker
Abbott
Laboratories de
Colombia SA
Laboratorios
Gothaplast Ltda. Boston Scientific Siemens
Productos Roche
SA.
MedtronicBiomerieux
Colombia SAS
Johnson & Johnson
de Colombia
Becton Dickinson
Bayer SA
Gemedco
Medihumana
Colombia SAS
JUNTA DIRECTIVA 2017 - 2018
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