ALERTAS SANITARIAS DE MEDICAMENTOS
INVIMA
PERÍODO ABRIL – AGOSTO DE 2017
RIONEGRO, ANTIOQUIA
SEPTIEMBRE 2017
INVIMA Línea Gratuita: 018000122220
Informe quejas o reclamos: https://reactivoenlinea.invima.gov.co/pqr_web/corresp/radicar_queja.htm
- DIRECCIÓN LOCAL DE SALUD DE RONEGRO: Línea
telefónica: 5204060 ext. 1170- correo electrónico
ALERTAS SANITARIAS DE MEDICAMENTOS
Una Alerta Sanitaria es toda sospecha de una situación de riesgo potencial para la salud de
la población y/o de trascendencia social, frente a la cual se hace necesario el desarrollo de acciones de Salud Pública urgentes y eficaces.
El Invima, pensando en la seguridad de la población, ha desarrollado estrategias para
minimizar los riesgos inherentes al uso de productos, realizando diariamente una
verificación de las agencias internacionales, buscando información de interés para la
seguridad de la salud de la comunidad y publicándola con el fin de impactar y generar conciencia colectiva sobre:
Seguir las recomendaciones en el uso de los medicamentos que tengan alguna
alerta sanitaria.
La necesidad de participación activa de las instituciones, reportando los eventos
adversos al programa nacional de farmacovigilancia
Generar actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de
competencia.
Verifica de los medicamentos adquiridos para uso propio o el de la familia, según
la especificación que se describa en las alertas; si es del caso suspender su uso y
reportar dónde fue adquirido y si ha presentado efectos no deseados con los
productos que han sido reportados en las diferentes alertas.
Replicar o difundir las alertas con las personas cercanas.
Informar de manera inmediata al Invima o a las secretarias de salud de su localidad
si ha adquirido los medicamentos fraudulentos o si tiene quejas o reportes de
seguridad relacionados con los medicamentos.
Las alertas se podrán clasificar de la siguiente manera:
Productos fraudulentos: Entre los cuales se encuentran medicamentos sin
registro sanitario, lotes de medicamentos comercializados que no coinciden con los
elaborados por el laboratorio fabricante autorizado, entre otros.
Información de seguridad.
Resultados de pruebas de análisis de productos no conforme, en el programa
demuestra la calidad, el INVIMA de manera aleatoria inspecciona medicamentos
comercializados y alerta a la comunicad cuando identifica resultados de calidad no
conforme.
ALERTAS GENERADAS ENTRE ABRIL Y AGOSTO DEL 2017
Invima alerta sobre producto fraudulento publicitados
como AMAZING PILLS, este producto no cuenta con
registro sanitario Invima, el cual se publicita para la pérdida
de peso y cuya composición legítima es desconocida, por lo
que puede contener ingredientes peligrosos para la salud.
ALERTA POR PRODUCTO FRAUDULENTO QUE PUEDE ESTAR EN EL
MERCADO
No Nombre del producto Registro
Sanitario
Fecha de Vencimiento
1 Ganoderma Lucidum Tea RSIA15I18106 Vencido desde 27/07/2016
2. Goslimte RSIA1317406 Vencidos desde 30/08/2016
3. Instan Green RSIA1317406 Vencido desde 30/08/2016
4. Panax Ginseng Extract Liquid 2002N-0000087 Vencido desde 23/11/2009
5. Sanjing Ginseng Royal Jelly 2004N-0000223 Vencidos desde 23/08/2010
ALERTA POR PRODUCTOS COMERCIALIZADOS Y VENCIDOS
Información de seguridad relacionada con la comercialización del suplemento dietario fraudulento Vitanicole® francesa
Notificación de siete casos de reacciones
adversas relacionadas con el consumo del
suplemento dietario fraudulento
Vitanicole® Francesa en Medellín.
Las reacciones reportadas describen
alteraciones en la coagulación,
incluyendo sangrado abundante con
cuadro anémico secundario, hemorragia
conjuntival, hemorragia oral,
hemorragia uterina anormal, hematuria
masiva y hemorragia subaracnoidea.
PRODUCTOS FRAUDULENTOS
El INVIMA informa a la comunidad en
general que se ha detectado, la
comercialización de los productos
denominados “Viku Diet Light Max Plus y
Viku Diet Light Max”, los cuales no cuentan
con registro sanitario Invima, por lo tanto,
su comercialización en Colombia es ilegal y
se consideran un producto fraudulento.
POTENCIADORES SEXUALES
El Invima se permite dar a conocer los siguientes productos sin registro sanitario en Colombia,
comercializados como potenciadores sexuales, facilitadores de pérdida de peso y para el manejo
de los síntomas respiratorios, entre otros, en los que las agencias internacionales han confirmado
la presencia de ingredientes nocivos para la salud de los consumidores. Si por cualquier motivo
usted conoce de la existencia de los productos publicados en esta alerta sanitaria, informe de
manera inmediata al Invima o a las secretarias de salud de su localidad.
AFRICAN VIAGRA
Potenciador Sexual
BLACK 3K PLUS MALE
SEXUAL ENHANCEMENT
CAPSULES
Potenciador sexual
BLACK MAMBA 2 PREMIUM
Potenciador Sexual
90 JIUSHIDU CAPSULES
Potenciador Sexual
POWER MALE SEXUAL
STIMULANT
Potenciador Sexual
BIG PENIS MALE SEXUAL
STIMULANT
Potenciador Sexual
BL4CK 4K CAPSULES
Potenciador Sexual
LANG YI HAO
Potenciador Sexual
RHINO 5 1500 CAPSULES
Potenciador Sexual
DURAMAXXX
Potenciador Sexual
RHINO 7K 9000 MALE
PERFORMANCE BOOSTER
Potenciador Sexual
RHINO 8 PLANTINUM 8000
Potenciador Sexual
RHINO 9 PREMIUM 3500
Potenciador Sexual
TRIPLE GREEN CAPSULES
Potenciador Sexual
XTRAHRD
Potenciador Sexual
SHENJINGPIAN
Potenciador Sexual
OLD CHINESE
Potenciador Sexual
GINSENG FOR
REINFORCING KIDNEY
Potenciador Sexual
AFRICA BLACK ANT
CAPSULES
Potenciador Sexual
TADALAFIL 100MG TABLETS
Potenciador Sexual
CHAO JIMENGNAN SUPER
POWERFUL MAN TABLETS
Potenciador Sexual
IMPEOUS MAN CAPSULES
Potenciador Sexual
SUGERIMOS A LA COMUNIDAD ABSTENERSE DEL
CONSUMO DEL SIGUIENTE PRODUCTO
El uso inadecuado del CLEMBUTEROL puede causar
náuseas, vómitos, sudoración, nerviosismo, tirotoxicosis
(aumento excesivo de las hormonas tiroideas), taquicardia,
estenosis sub-aórtica e infarto de miocardio.
PRODUCTOS FRAUDULENTOS PARA LA PÉRDIDA DE PESO
La sibutramina es un supresor del apetito que fue retirado del mercado estadounidense en
octubre de 2010. Se tiene conocimiento que la sibutramina aumenta sustancialmente la presión
arterial y/o la frecuencia cardiaca en algunos pacientes y puede presentar un riesgo importante
para los pacientes con antecedentes de enfermedades coronarias.
X-TREME BEAUTY SLIM
Pérdida de peso
ULTIMATE & HERBAL
SLIM WEIGHT LOSS
CAPSULES
Pérdida de peso
LEAN EXTREME MAX
Pérdida de peso
PLATINUM MAX
STRENGHT BLUE PILL
VERSION
Pérdida de peso
PLATINUM WEIGGHT
LOSS SOLUTION
Pérdida de peso
SLIMMMING PLUS
ADVANCED
Pérdida de peso
PRODUCTOS FRAUDULENTOS PARA LA PÉRDIDA
DE PESO
La fenolftaleína se utilizó anteriormente como laxante, pero
debido a la preocupación de carcinogénesis, ya no se
comercializa con este fin. La seguridad y eficacia de este
compuesto no ha sido establecida.
PRODUCTO FRAUDULENTO POTENCIADOR SEXUAL
La Yohimbina es un medicamento homeopático que sólo debe utilizarse bajo la supervisión de
un profesional de la salud. El uso de medicamentos que contienen yohimbina, puede dar lugar a
reacciones adversas graves, sobre todo en personas con presión arterial alta. Los efectos
secundarios asociados con la yohimbina incluyen trastornos del ritmo cardíaco y la presión
arterial, ansiedad, mareos, temblores, dolor de cabeza, náuseas y trastornos del sueño. No debe
ser utilizado por niños, mujeres embarazadas o en lactancia.
7K
Potenciador Sexual
LIPS TENZEN
Potenciador Sexual
MAX DESIRE
Potenciador Sexual
MAX STAMINA
Potenciador Sexual
PASSION CLASSIC
Potenciador Sexual
RED LIPS PREMIUM
Potenciador Sexual
RODEO FANTASY
Potenciador Sexual
WET XXX
Potenciador Sexual
BLADE
Potenciador Sexual
PRODUCTO FRAUDULENTO POTENCIADOR SEXUAL
Los productos que contienen Nitritos de alquilo pueden plantear riesgos graves. La ingestión
de estos productos puede dar lugar a complicaciones médicas graves y puede ser mortal. Se ha
descrito que su consumo continuado puede causar daños neurológicos, alterar temporalmente la
visión, aumentar la frecuencia cardiaca, generar convulsiones e incluso llevar a la muerte. Las
personas con ciertas condiciones médicas (incluyendo un traumatismo craneal reciente,
sangrado en la cabeza y glaucoma) y aquellos que toman ciertos medicamentos (especialmente
los utilizados para tratar la disfunción eréctil, la hipertensión y la migraña) están en mayor
riesgo.
RUSH
Potenciador Sexual
ROCK ON
Potenciador Sexual
PRODUCTO FRAUDULENTO:
Cuando se combinan la sinefrina y la cafeína, pueden causar efectos adversos graves y
potencialmente mortales, pueden causar efectos secundarios que van desde mareos, temblores,
dolores de cabeza a convulsiones, psicosis, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares.
RICH PIANA 5%- NUTRITION 5150
PRODUCTO FRAUDULENTO:
Los suplementos dietéticos que contienen alcaloides de efedrina plantean un riesgo de eventos
adversos graves, incluyendo infarto de miocardio y muerte. Puede causar efectos secundarios
como insomnio crónico, temblores, arritmia cardíaca, dolores de cabeza, vértigo, alta presión.
XANTHIUM & SILER
COMBO (BI YAN PIAN)
DIETARY SUPPLEMENT
Para el manejo de los
síntomas respiratorios
PRODUCTO FRAUDULENTO:
El Invima alerta sobre otros productos registrados a nombre de la empresa Vitanut S.A.S
(suplementos dietarios y productos fitoterapéuticos), que no han sido elaborados por los
fabricantes autorizados y de esta manera, están en el mercado de forma ilegal. El Invima
pudo establecer que los fabricantes autorizados al titular Vitanut S.A, no han
manufacturado los siguientes productos para esta empresa
Medidas a tomar:
1Absténgase de adquirir los productos anteriormente descritos en la tabla, que declare
como titular Vitanut S.A.S.
2. Si los está consumiendo y presenta sangrado, mareos o desvanecimientos, acuda al
centro médico más cercano.
3. Si los está consumiendo, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos.
NOMBRE DE MARCA REGISTRO SANITARIO TITULAR
Arthrokines PFM2015-0002413 Vitanut S.A.S
Capigris SD2013-0003073 Vitanut S.A.S
Dynamisan SD2015-0003615 Vitanut S.A.S
Dynamivit SD2015-0003615 Vitanut S.A.S
Forcehumaine SD2015-0003615 Vitanut S.A.S
Fosfo Nicole SD2011-0002167 Vitanut S.A.S
Fosfonicole SD2012-0002577 Vitanut S.A.S
Lingzhimax SD2013-0003080 Vitanut S.A.S
Melorigo SD2013-0003073 Vitanut S.A.S
Mulpec PFM2014-0002282 Vitanut S.A.S
Nicolefit SD2012-0002577 Vitanut S.A.S
Reishimax SD2013-0003080 Vitanut S.A.S
Strong Love SD2014-0003167 Vitanut S.A.S
Viderm PFM2013-0002213 Vitanut S.A.S
Vitalfit SD2014-0003140 Vitanut S.A.S
Vitanicole Francesa SD2012-0002577 Vitanut S.A.S
Vitanuticol SD2011-0002167 Vitanut S.A.S
Vitareishi SD2013-0003080 Vitanut S.A.S
PRODUCTO EN LOS CUALES SE DETECTARON DESVIACIONES DE
CALIDAD:
Dentro de las acciones de Inspección, Vigilancia y Control (IVC) realizadas por el Invima
al laboratorio Química Patric Ltda, se detectaron desviaciones de calidad sobre lo
autorizado en los registros sanitarios y/o incumplimiento de las condiciones establecidas en
las Buenas Prácticas de Manufactura de los siguientes medicamentos, lo cual repercute en
su eficacia y/o seguridad:
Absténgase de adquirir los medicamentos previamente listados.
- Si está consumiendo alguno de los medicamentos previamente listados, suspenda su uso así no haya presentado eventos adversos e informe a su médico tratante sobre esta
alerta.
- Denuncie los lugares donde se distribuya o comercialice los medicamentos previamente listados, a través de la página web del Invima, aquí.
- Si ha presentado algún evento adverso, asociado al consumo de los medicamentos listados, repórtelo a través de la página web del Invima en servicios de información al
ciudadano; denuncias, quejas y reclamos; quejas y reclamos, radicar trámite, quejas y
reclamos o aquí.
Producto Reg.
Sanitario
Titular Fabricante Lotes
Cetirrinol gotas 2008M-
0008952
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
17B10. 16F11. 15J23.
15H14
Cetirrinol
Jarabe
2008M-
008557
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
17A13. 16F04
Coditussil
Adulto Jarabe
2011M-
0011879
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
17A15. 16A06. 15121
Enzimar gotas 2017M-
0005391-R1
Armofar
Ltda
Química
Patric Ltda
16Q21. 16J16. 16H03.
16F29. 16E08. 15K11.
15I10
Fentrex
Suspensión
2016M-
0011285-R1
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
16J03. 16G18. 16E12.
15J24
Quimar gotas 2015M-
14837-R2
Armofar
Ltda
Química
Patric Ltda
16J05. 16F30. 16E01. 16A
04. 15H12. 15I16. 15K09
Alertadina
Tabletas
2011M-
0012451
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Alertadina A
tabletas
2013M-
0014370
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Cetirrinol
Tabletas
2008M-
008559
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Cetirrinol D
capsula
2008M-
0008532
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Cetirrinol D
Jarabe
2010M-
0010715
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Enzimar
Enzimático
2016M-
0004773-R1
Armofar
Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Fentrex
Tabletas
2016M-
0004148-R1
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Flexobil MSM
Sobres
2016M-
0010519
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Hepatoxil
Capsulas
2008M-
0008539
Laboratori
os
Bradyster
Pharmace
utical Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Hongoderm
Crema
2012M-
00138275
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Membitrol
Suspensión
2007M-
0007223
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Paraman F
Tabletas
2010M-
001009
Química
Patric Ltda
Química
Patric Ltda
Todos
Zypanar
enzimático
2010M- Química Química Todos
tabletas 0010448 Patric Ltda Patric Ltda
Información de seguridad relacionada con el
producto: “Clopidogrel tabletas recubiertas x
75 mg/ fabricante-titular: Genfar S.A.”
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (Invima) en su programa de pos
comercialización Demuestra la Calidad, se
evidenciaron resultados no conformes para la
prueba de uniformidad de contenido del lote
6GC1633A del medicamento “Clopidogrel
tabletas recubiertas x 75 mg/ fabricante-titular:
Genfar S.A.” Esta falla de calidad implica que el
contenido del producto no es uniforme en el lote
evaluado, lo que significa que el medicamento
puede no tener el efecto clínico deseado. El
Clopidogrel se usa como antiagregante
plaquetario para reducir la formación de
coágulos.
Invima alerta sobre el producto fraudulento
publicitado como: “QUICK SLIM MAGIC
CAPSULES”
Invima informa a la comunidad en general que
se ha detectado la comercialización del producto
denominado “QUICK SLIM MAGIC
CAPSULES”, el cual no cuenta con registro
sanitario Invima, por lo que se considera un
producto fraudulento y su comercialización en
Colombia es ilegal.
Invima alerta sobre el producto fraudulento
publicitado como: “Quixom”
Invima informa a la comunidad en general que
se ha detectado la comercialización del producto
denominado “Quixom”, el cual no cuenta con
registro sanitario Invima, por lo que se considera
un producto fraudulento y su comercialización
en Colombia es ilegal.
Invima alerta sobre el producto fraudulento
publicitado como: “LIPO BLUE”
Invima) informa a la comunidad en general que
se ha detectado la comercialización del producto
denominado “LIPO BLUE”, el cual no cuenta
con registro sanitario Invima, por lo que se
considera un producto fraudulento y su
comercialización en Colombia es ilegal.
Invima alerta sobre el producto fraudulento
publicitado como:
“Avitia Cobrax, Avitia Cobrax Forte, Avitia
Rox, Avitia Tralix, Avitia Ares, Avitia Eshu,
Avitia Zoí, Avitia Iron X, Avitia Glu, Avitia
Cobrax Gel y Avitia Natex Gel”
Se le informa a la comunidad en general que
recibió la notificación de una persona que
falleció en México asociado al consumo del
producto denominado “Avitia Cobrax, Avitia
Cobrax Forte, Avitia Rox, Avitia Tralix, Avitia
Ares, Avitia Eshu, Avitia Zoí, Avitia Iron X,
Avitia Glu, Avitia Cobrax Gel y Avitia Natex
Gel”, el cual no cuenta con registro sanitario
Invima, por lo que se considera un producto
fraudulento y su comercialización en Colombia
es ilegal.
PRODUCTO FRAUDULENTO:
Invima alerta sobre el producto fraudulento: CIALIS 5MG Y 20 MG
Cialis es un medicamento que está indicado en el tratamiento de la disfunción eréctil y cuyo
registro sanitario ha sido debidamente aprobado en Colombia para la importación por
parte de la empresa Eli Lilly. Sin embargo, el representante legal de dicha compañía declara
no haber realizado la importación de los productos previamente listados.
El Invima informa a la comunidad en general que los medicamentos mencionados a
continuación NO han sido importados por el titular autorizado por este instituto para
Colombia, por lo que son productos fraudulentos. Adicionalmente, al no ser importados por
el titular autorizado no se tiene trazabilidad de los mismos ni información sobre las
condiciones de almacenamiento y transporte.
Así, NO hay garantía de la calidad, seguridad y eficacia de estos medicamentos:
Medicamento
Lote
Fecha de Vto
Cant.
Presuntamente
Hurtada
Cialis 5mg x 28Tab C375548 Jun-2017 1
Cialis 5mg x 14 Tabs C358115 May-2017 12
Cialis 20mg x 1 tab C349399A Jun-2017 8
Cialis 20mgx 1 Tab C309506D Mar-2017 2
Cialis 20mg x 1 tab C349401A Jun-2017 5
Cialis 20mg x 1 Tab C349402C Jun-2017 7
Cialis 20mg x 2 Tab C349399C Jun-2017 3
Cialis 20mg x 2 tab C349401F Jun-2017 12
Cialis 20mg x 4tab C34940mB Jun-2017 5
Cialis 20mg x 4 Tab C349399D Jun-2017 12
Cialis 5mg x 14 Tabs C373908 Jun-2017 1
Cialis 5mg x 28 Tab C358114 Jun-2017 1
Cialis 20mg x 2 Tabs C349401F Jun-2017 1
Cialis 5mg x 2 Tabs C373904 Jun-2017 5
Cialis 5mg x 14 Tab C373908 Jun-2017 1
Cialis 20mg x 1 Tab C309506D Jun-2017 4
Cialis20mg x 8 tab C349402D Jul-2017 2
Invima alerta sobre el producto fraudulento
publicitado como:
Demograss Clásico, Demograss Plus,
Demograss Premier, Duo Control, Skingrass
Gotas, Skingrass Tabletas, Skin/Grass Gel,
Demograss Malteada, Jabón Demograss y Gel
Demograss
Estos productos, que están siendo
promocionados para adelgazar, no cuentan con
registro sanitario del Invima, por lo que se
consideran productos fraudulentos y su
comercialización en Colombia es ilegal. Es
importante recordar que los productos sin
registro sanitario pueden
contener ingredientes que ponen en riesgo la
salud de quienes los consumen.
Invima alerta sobre el producto fraudulento
publicitado como: “GARCINIA
CAMBOGIA”
(Invima) informa que se ha detectado la
comercialización a través de redes sociales como
Twitter y páginas de compra por Internet, la
promoción del producto denominado
“GARCINIA CAMBOGIA” con indicación para
bajar de peso, el cual no cuenta con registro
sanitario Invima, por lo que se considera
fraudulento y su comercialización en Colombia
es ilegal.
Sobre la comercialización sin registro sanitario,
es importante recordar los riesgos a los que se
exponen los consumidores precisamente por
desconocer los ingredientes que componen el
producto
Información de seguridad relacionada con el
producto: N-acetilcisteína granulado 100 mg/
5g - fabricante-titular: Biochem Farmacéutica
de Colombia S.A.
En su programa de pos comercialización
Demuestra la Calidad, se evidenciaron resultados
no conformes para la prueba de análisis de
contenido del medicamento “N-acetilcisteína
granulado 100 mg/ 5g fabricante-titular:
Biochem Farmacéutica de Colombia S.A.”
Esta falla de calidad implica que no cumple con
la cantidad de principio activo aceptado para el
producto, lo que podría generar que no se logre
el efecto esperado por el medicamento. La N-
acetilcisteína se usa como mucolítico para
disolver las secreciones mucosas
Información de seguridad relacionada con el
producto:
N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g
fabricante-titular: Biochem Farmacéutica de
Colombia S.A.
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (Invima), en su programa de pos
comercialización Demuestra la Calidad, se
evidenciaron resultados no conformes para la
prueba de análisis de contenido del medicamento
“N-acetilcisteína granulado 100 mg/ 5g
fabricante-titular: Biochem Farmacéutica de
Colombia S.A.”
Esta falla de calidad implica que no cumple con
la cantidad de principio activo aceptado para el
producto, lo que podría generar que no se logre
el efecto esperado por el medicamento. La N-
acetilcisteína se usa como mucolítico para
disolver las secreciones mucosas.
Midazolam 5 mg/5mL solución inyectable
Titular: Vitalis S.A. C.I. y Fabricante:
Vitrofarma S.A.”
Dentro de las acciones realizadas por el Invima,
en su programa de pos comercialización
Demuestra la Calidad, se
evidenciaron resultados no conformes para la
prueba de análisis de compuestos relacionados
del medicamento “Midazolam 5 mg/5 ml
solución inyectable del titular: Vitalis S.A. C.I. y
del fabricante: Vitrofarma S.A.”
Esta falla de calidad implica la presencia de
compuestos relacionados por fuera de lo
permitido, lo que impacta su pureza y puede
influir en la aparición de resultados clínicos no
esperados. El midazolam es un depresor del
sistema nervioso central de acción corta,
derivado de los benzodiacepinas con actividad
sedante, ansiolítica, amnésica e hipnótica.
Información de seguridad relacionada con el
producto:
“VANBIOTIC ® Vancomicina 500mg Polvo
Estéril para inyección Titular: VITALIS S.A.
C.I. y Fabricante: VITROFARMA S.A.”
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (Invima) en su programa de pos
comercialización Demuestra la Calidad, se
evidenciaron resultados no conformes para la
prueba de análisis de uniformidad de unidades de
dosificación del medicamento “VANBIOTIC ®
Vancomicina 500mg Polvo Estéril para
inyección.
La vancomicina es un antibiótico, y esta falla de
calidad implica que el contenido del producto no
es uniforme en el lote evaluado lo que podría
causar que el medicamento no tenga el efecto
clínico deseado.
Invima alerta sobre el producto fraudulento
publicitado como “JARABE MIRACOR
NIÑOS”
El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a
la comunidad en general que se ha detectado por
medio de denuncias, la comercialización del
producto denominado “JARABE MIRACOR
NIÑOS”. Este producto, que está siendo
promocionado para “Ayudar a disolver y aliviar
la tos seca y flemas”, no cuenta con registro
sanitario Invima, por lo que se considera un
producto fraudulento y su comercialización en
Colombia es ilegal. Es importante recordar que
los productos sin registro sanitario pueden
contener ingredientes que ponen en riesgo la
salud de quienes los consumen.
Recomendación:
El Invima recomienda a los consumidores NO
comprar medicamentos o suplementos dietarios
que no tengan registro sanitario vigente, ya que
estos productos pueden contener ingredientes
que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta
que muchos de estos productos fraudulentos se
comercializan en sitios de Internet y cadenas de
WhatsApp.
Si está consumiendo el producto JARABE
MIRACOR NIÑOS:
- Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud
- Denuncie los lugares donde se distribuya o
comercialice el producto JARABE
MIRACOR NIÑOS a través de la página
web del Invima
Invima alerta sobre el producto fraudulento
publicitado como: “MEIZITANG”
El Instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a
la comunidad en general que se ha detectado la
comercialización del producto denominado
“MEIZITANG” a través de sitios de compra en
Internet. Este producto, que está siendo
promocionado para adelgazar, no cuenta con
registro sanitario del Invima, por lo que se
considera un producto fraudulento y su
comercialización en Colombia es ilegal.
Es importante recordar que los productos sin
registro sanitario pueden contener ingredientes
que ponen en riesgo la salud de quienes los
consumen.
Información de seguridad relacionada con la
comercialización del medicamento
fraudulento: FENTANILO 0,05 mg/ml
solución inyectable ampolla x 3 ml El Invima informa que ha recibido notificación,
que en el vecino país de Venezuela se identificó
la comercialización fraudulenta, del producto
FENTANILO. A continuación, se presentan los
datos comparativos del producto autorizado y el
producto fraudulento.
Información de seguridad relacionada con el
producto: “Tirogal Levotiroxina tableta por
100 mcg, Titular: Bioquifar Pharmaceutica
S.A. y Fabricante: Servicio Técnico Gonher
Farmacéutica LTDA.”
Dentro de las acciones realizadas por el Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos (Invima) en su programa de pos
comercialización Demuestra la Calidad, se
evidenciaron resultados no conformes para la
prueba de análisis de valoración de principio
activo del medicamento “Tirogal Levotiroxina
tableta por 100 mcg”.
La levotiroxina es una hormona tiroidea sintética
que aumenta el metabolismo celular y
desempeña un papel importante en el organismo
y esta falla de calidad implica que el contenido
del producto no es uniforme en el lote evaluado
lo que podría causar que el medicamento no
tenga el efecto clínico deseado.
CUIDADO CON LOS PRODUCTOS PUBLICITADOS POR INTERNET, RADIO O
TELEVISIÓN QUE CONTIENEN INGREDIENTES NO DECLARADOS
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) informa a la
comunidad los riesgos del consumo de productos comercializados por medios electrónicos,
en los cuales se ha identificado por parte de diferentes agencias de referencia internacional,
la presencia de productos fraudulentos con ingredientes no declarados que ponen en riesgo
la salud de quienes los consumen.
Entre los ingredientes no declarados se encuentran:
- Sildenafilo y derivados: Uso no autorizado como potenciador sexual
- Sibutramina: Uso no autorizado como pérdida de peso
- Kratom: Uso no autorizado efectos tanto narcóticos como estimulantes
- Sinefrina y cafeína: uso no autorizado como suplemento para entrenamiento
- Levodopa: Uso no autorizado como potenciador sexual
- Pregenolona: Uso no autorizado para anti-envejecimiento, artritis, depresión,
menopausia, entre otros
- Yohimbine: Uso no autorizado como potenciador sexual
- Isobutil Nitrito: Uso no autorizado como potenciador sexual
-
Medidas para la comunidad en general
El Invima recomienda a los consumidores NO comprar medicamentos o suplementos
dietarios que no tengan registro sanitario vigente, ya que estos productos pueden contener
ingredientes que ponen en riesgo su salud. Tenga en cuenta que muchos de estos productos
fraudulentos se comercializan en sitios de Internet y cadenas de WhatsApp
-
- En Colombia no existen productos farmacéuticos de venta libre para “Adelgazar”, “Quemar grasa”, “Reducir tallas”, “Controlar el apetito”, “Inhibir el apetito” y/o
“perder peso”.
- Tenga especial cuidado con la publicidad a través de internet u otros medios de comunicación, sobre productos que ofrecen supuestos beneficios terapéuticos y que no
están avalados por la entidad sanitaria.
- Antes de tomar un medicamento, producto fitoterapéutico o suplemento dietario, revise y lea las etiquetas con el fin de conocer la fecha de vencimiento y las recomendaciones
dadas por el fabricante en cuanto al almacenamiento.
- Cuando adquiera estos productos, observe que tengan un sistema de seguridad que se
rompa al abrirlos. Fíjese antes de destaparlo, que el medicamento no presente ningún
deterioro o alteración en su aspecto como la forma o color.
- Si está consumiendo alguno de los productos mencionados anteriormente: Suspenda de inmediato su uso, debido a los riesgos que puede representar para su salud. Denuncie
los lugares donde se distribuya o comercialice a través de la página web del Invima.
KINGDOM HONEY FOR HER
Potenciador
sexual
KINGDOM HONEY FOR HIM
Potenciador
sexual
ROYAL HONEY VIP
Potenciador
sexual
JING PIN HEIJIN GANG
Potenciador
sexual
TABLETAS V8
Potenciador
sexual
SIRRORI GREEN VIAGRA
Potenciador
sexual
RUFF NATURAL FORMULA
Potenciador
sexual
BLACK GORILLA
Potenciador
sexual
BIG N HARD
Potenciador
sexual
CUMMOR
Potenciador
sexual
DRAGON MAX
Potenciador
sexual
OH BABY!
Potenciador
sexual
MAXMAN IV
Potenciador
sexual
MAXMAN PREMIUM
Potenciador
sexual
MAXMAN V
Potenciador
sexual
MONKEY BUSINESS
Potenciador
sexual
MMC MAXMAN XI
Potenciador
sexual
MME MAXMAN IX
Potenciador
sexual
NEW ADVANCED
TECHNOLOGICAL
Potenciador
sexual
V9 MALE SEXUAL
STIMULANT
Potenciador
sexual
REAL SKILL MALE SEXUAL
STIMULANT
Potenciador
sexual
RIZE N SHINE
Potenciador
sexual
TORNADO
Potenciador
sexual
XRECT
Potenciador
sexual
XXXL PENIS ENLARGING
OINTMENT
Potenciador
sexual
Z DAILY
Potenciador
sexual
KANGAROO
Potenciador
sexual
RESERECTION!
Potenciador
sexual
STIFF NIGHTS
Potenciador
sexual
ATOMIC
Pérdida de peso
XPLODE
BITTERMELON SLIMMING
BOTANICALS GREEN VEIN
KRATOM POWDER
Efectos tanto
narcóticos como
estimulantes
BOTANICALS RED VEIN
KRATOM POWDER
Efectos tanto
narcóticos como
estimulantes
BOTANICALS SUPER GREEN
VEIN KRATOM POWDER
Efectos tanto
narcóticos como
estimulantes
BOTANICALS MAENG DA
KRATOM POWDER
Efectos tanto
narcóticos como
estimulantes
KRATOMSOURCE.CA RED
BALI KRATOM POWDER
Efectos tanto
narcóticos como
estimulantes
FLUFFY UNICORN
suplemento de
entrenamiento
MAN XXX
Potenciador
sexual
SELEKTA PREGNENOLONE
anti-
envejecimiento,
artritis,
depresión,
menopausia,
entre otros
FLY SEX LIQUID
STIMULATING COFFEE
Potenciador
Sexual
RHINO 8 PLATINUM 8000
Potenciador
Sexual
FLY SEX LIQUID ZESTY
COLA
Potenciador
Sexual
FLY SEX LIQUID HOT
CHERRY
Potenciador
Sexual
FLY SEX LIQUID WILD
STRAWBERRY
Potenciador
Sexual
ROCHFORT
Potenciador
Sexual
RUSH
Potenciador
Sexual
SUPER RUSH
Potenciador
Sexual
JUNGLE JUICE GOLD
Potenciador
Sexual
JUNGLE JUICE PLATINUM
Potenciador
Sexual
ÁMSTERDAM
Sin información
BLUE BOY
Sin información
GOLD RUSH ORIGINAL
Sin información
BROWN BOTTLE
Potenciador
sexual
ENGLISH ROYALE
Potenciador
sexual
PIG SWEAT
Potenciador
sexual
POWERPLAY FORMULA
Potenciador
sexual
REAL GOLD
Potenciador
sexual
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
RELACIONADA CON LA
COMERCIALIZACIÓN DEL
MEDICAMENTO FRAUDULENTO:
SUTENT® (SUNITINIB)
Invima informa que ha recibido notificación, que
en Uganda – África Oriental se identificó la
comercialización fraudulenta del producto
SUTENT® que declara como fabricante
AstraZeneca.
Este producto el cual tiene registro sanitario
autorizado en Colombia para sus presentaciones
en capsulas de gelatina en concentraciones de
12.5 mg, 25 mg y 50 mg, está siendo
comercializado de forma fraudulenta en Uganda
-África Oriental, en presentación tabletas de 12.5
mg de color azules/grises.
El SUTENT® está autorizado en Colombia para
el tratamiento de los tumores malignos del
estroma gastrointestinal luego del fracaso del
tratamiento con imatinib, debido a resistencia o
intolerancia, así como para el tratamiento del
carcinoma de células renales avanzado o
metastásico y para el tratamiento de pacientes
con tumores neuroendocrinos bien diferenciados
del páncreas.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD
RELACIONADA CON LA
COMERCIALIZACIÓN DEL
MEDICAMENTO FRAUDULENTO:
AVASTIN® (BEVACIZUMAB)
Invima informa que ha recibido notificación, que
en Uganda – África Oriental se identificó la
comercialización fraudulenta, del producto
AVASTIN® que declara como fabricante
AstraZeneca.
Este producto el cual tiene registro sanitario
autorizado en Colombia para su presentación en
ampollas de 100mg/4ml y 400mg/16ml, está
siendo comercializado de forma fraudulenta en
Uganda - África Oriental, en presentación
tabletas de 400mg. A continuación, se presentan
los datos comparativos del producto autorizado y
el producto fraudulento.
El AVASTIN® en asociación con quimioterapia
está autorizado en Colombia para el tratamiento
de primera línea en pacientes con carcinoma
metastásico de colon o recto, carcinoma
pulmonar no microcítico avanzado, metastásico
o recurrente. Por lo tanto, y con base en lo
anterior, el Invima recomienda tomar las
siguientes medidas con el fin de minimizar los
riesgos asociados al consumo del producto
fraudulento:
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