ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS
ANMAT
OE-2008/2011
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ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS
2008-2011
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ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS
TITULARES DEL ORGANISMO
DIRECTOR NACIONAL
Dr. Ricardo Alberto Martínez
SUBDIRECTOR NACIONAL
Dr. Daniel Gollan
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DIRECTORES
DIRECCIÓN DE PLANIFICACIÓN Y RELACIONES INSTITUCIONALES
Dr. Rodolfo Di Sarli
DIRECCIÓN DE ASUNTOS JURÍDICOS
Dra. Nora Donato
DIRECCIÓN DE COORDINACIÓN Y ADMINISTRACIÓN
Cdor. Alberto R. Genoud
INSTITUTO NACIONAL DE MEDICAMENTOS
Dr. Carlos Alberto Chiale
INSTITUTO NACIONAL DE ALIMENTOS
Dr. Oscar Zubieta
DIRECCIÓN DE EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS
Lic. Analía Pérez
DIRECCIÓN DE TECNOLOGÍA MÉDICA
Ing. Rogelio López
AUDITORÍA INTERNA
c.P. Silvia Alicia Guadalupe Canal
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DEFINICIONES
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Misión- Es la finalidad para la cual ha sido creada una determinada Entidad.
Dicha finalidad se asocia a los deberes primordiales que presta el Estado.
Visión- Es la definición de un futuro común construida sobre los deseos
colectivos más elevados. Una Visión define y concreta las propias metas,
permitiendo visualizar anticipadamente la imagen exacta del éxito. Fuente:
"Liderazgo". Mateo y Valdano. Edición El País. Aguilar 1999.
Propósito- Es el carácter particular que cada organización imprime a la
Misión que detenta.
Proyecto- Es el conjunto de operaciones limitadas en el tiempo, de las cuales
resulta un producto final que concurre a la expansión de la acción de gobierno.
Representa la creación, ampliación y/o modernización de la producción de los
bienes y servicios, implicando la variación o el cambio de procesos y/o
tecnología utilizada por la organización.
Modelo de Gestión- Es el marco de referencia para la administración de una
entidad. Los gobiernos y las organizaciones en general tienen un modelo de
gestión en que se basan para desarrollar sus políticas y acciones y con el cual
pretenden lograr sus objetivos.
Responsabilización- La responsabilización es una expresión que intenta
traducir la noción inglesa de accountability, la cual no tiene un equivalente
directo en los idiomas latinos. Sin embargo, al emplear este término se ha
modificado en parte el sentido de la accountability para referir tanto al deber
de la Administración Pública de rendir cuentas ante la sociedad como al
derecho de los ciudadanos de controlar la acción de los gobiernos.
Gestión por Resultados- La Gestión por Resultados (también denominada
administración por objetivos o dirección por resultados) es un enfoque de
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gestión que busca incrementar la eficacia y el impacto de las políticas del
sector público a través de una mayor responsabilización de los funcionarios por
los resultados de su gestión. Se caracteriza por la adecuación flexible de los
recursos, sistemas de gestión y estructura de responsabilidades, a un conjunto
de resultados estratégicos precisos, definidos y dados a conocer con
antelación, posibles de cumplir en un período establecido de tiempo. Mediante
la implementación de esta forma de gestión, se tiende a dotar a la
Administración Pública de un conjunto de metodologías y técnicas, para lograr
consistencia y coherencia entre los objetivos estratégicos del gobierno y los
planes de cada uno de los organismos. Fuente: Secretaria de la Gestión
Pública. Argentina.
Carta Compromiso con el Ciudadano- Carta Compromiso con el Ciudadano
es una iniciativa del gobierno nacional, institucionalizada a través el Decreto
229/2000, y funciona en el ámbito de la Secretaría de Gabinete y Gestión
Pública, dependiente de la Jefatura de Gabinete de Ministros. Se corporiza
mediante la Carta Compromiso, un documento público firmado por el
organismo adherente, en el que la entidad explicita ante los ciudadanos su
misión y objetivos, los derechos y obligaciones de los usuarios o beneficiarios
con relación a los servicios que presta el organismo, la forma de acceder a
ellos y la calidad esperable de los mismos. También incorpora los compromisos
de mejora a implementar en el futuro, especificando plazos de ejecución,
estándares de calidad para el sistema de información y comunicación y los
mecanismos de participación ciudadana. Fuente: Secretaria de la Gestión
Pública. Argentina.
Presupuesto por programas- Técnica presupuestaria desarrollada
básicamente para subsanar la falta de información de que adolecen los
presupuestos tradicionales, los cuales pueden dar idea de precisión y control
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~'~~. ANMAT, ~ini'ii'isiración"Na¡;'¡onai"de"M'e'iiica'ineñtos:Alimentos V Tecnologra Médico ORIENTACIONES ESTRA TÉGJCAS OE-2008/2011
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legal, pero frustra los intentos de interpretación de la actividad del Estado en
términos presupuestarios. El Presupuesto por programas individua liza los
gastos en cada uno de los proyectos de un organismo, permitiendo el logro de
una programación sectorial. El objetivo es evidenciar la tarea gubernamental.
Transparencia- No existe una definición comúnmente aceptada de
transparencia. Algunas definiciones utilizadas por organismos internacionales
se centran en la garantía del acceso público a la información. Bajo todas estas
definiciones subyace la idea de que la transparencia está estrechamente
relacionada con la confianza o con la noción de ampliar la confiabilidad. Así se
visualiza la transparencia como la divulgación, por parte de las instituciones,
de información que es relevante para evaluarlas. Siendo la transparencia una
herramienta para evaluar las instituciones públicas, la información proporciona
la necesidad de hacerse responsable por sus resultados. También la
transparencia aparece como un elemento significativo para reducir la
corrupción. Fuente: CLAD.
Aseguramiento de la Calidad- Comprende el conjunto de acciones,
planificadas y sistematizadas, necesarias para infundir la confianza de que un
bien o servicio va a cumplir con los requisitos de calidad exigidos.
ADMINISTRACIÓN NACIONAL DE MEDICAMENTOS,
ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA
MISIÓN
La misión de la ANMAT, establecida mediante el Decreto 1490/92 consiste en
"Realizar las acciones conducentes al registro, control, fiscalización y vigilancia
de la calidad y sanidad de los productos, substancias, elementos, procesos,
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tecnologías y materiales que se consumen o utilizan en la medicina,
alimentación y cosmética humanas y del contralor de las actividades y
procesos que median o están comprendidos en estas materias, actuando como
organismo descentralizado de la Administración Pública Nacional, dependiendo
técnica y científicamente de las normas y directivas que le imparta la
Secretaria de Salud, con un régimen de autarquía económica y financiera, con
jurisdicción en todo el territorio de la Nación".
VISIÓN
Por tratarse de un organismo con una filosofía gerencial orientada a la calidad
subyace en forma permanente el deseo del desarrollo de un ambiente de
creatividad e innovación. La ANMAT se planteó desde sus inicios la visión de
instituirse como un organismo nacional de regulación de referencia que, por
medio de la correcta aplicación de las normas, la supervisión de su
cumplimiento y a través de una gestión orientada hacia los valores de
transparencia, credibilidad, predictibilidad y eficiencia, ponga su energía en la
satisfacción de las necesidades del ciudadano, promoviendo así, que los
medicamentos, alimentos y productos médicos, a disposición de la población,
posean eficacia (cumplimiento del objetivo terapéutico, nutricional o
diagnóstico), seguridad (alto coeficiente beneficio/riesgo) y calidad
(cumplimiento con estándares preestablecidos)".
VALORES
Integridad- Actuar sin privilegiar ni discriminar a nadie, ajustándose a
principios de objetividad e independencia, cumpliendo con las normas de ética
y conducta aplicables al organismo, tomando decisiones acordes con el interés
general y actuando con honradez y responsabilidad en la realización del
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trabajo y en el empleo de los recursos, documentos, bienes y cualquier otro
material asignado a la realización de la tarea profesional.
Desarrollo Profesional- Asumir el compromiso de emplear conocimientos
actualizados y las habilidades y aptitudes pertinentes para el adecuado diseño
y la producción de los servicios de manera correcta, precisa, económica,
eficiente y eficaz.
Confiabilidad- Aplicar procedimientos que garanticen el desempeño adecuado
en sus funciones "desde la primera vez", la coherencia en la gestión, y el
cumplimiento con lo prometido (sin engaños, ni falsas expectativas).
Transparencia- Demostrar que la ANMAT cumple con sus funciones con
estricto y permanente apego a normas y principios jurídicos y sociales, velando
por la veracidad de las manifestaciones y acciones y preservando la confianza
de la sociedad.
Confidencialidad- Tratar en forma reservada en los casos que corresponda,
la información que se reciba en el ejercicio de las funciones de registro,
fiscalización, control y vigilancia, tanto en relación a la intimidad y/o privacidad
de las personas, como con la información de carácter sensible o privada de
organismos, empresas y/o asociaciones.
Conflicto de intereses- Garantizar la independencia necesaria, evitando
cualquier posible conflicto de intereses, evitando relaciones con los directivos y
personal de los entes regulados que pudieran influir o comprometer la
integridad profesional, así como no utilizar información recibida en el
desempeño de las funciones con fines de interés personal o para terceros
Capacidad de respuesta- Producir servicios, incluyendo los controles,
verificaciones, entre otros., de manera integral (cantidad y cobertura
necesarias para satisfacer los requerimientos de los ciudadanos) y en forma
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rápida y puntual, cumpliendo los plazos establecidos por las normas y/o
teniendo en cuenta las expectativas de sus destinatarios.
MARCO ESTRATEGICO 2008-2011.
Proceso Regulatorio. Integralidad, Determinación y Condiciona miento.
La función de Regulación se lleva a cabo mediante un conjunto complejo de
actividades en permanente estado de confrontación con el ámbito social donde
se llevan a cabo. Confrontación en el sentido de requerir la constatación
permanente de los efectos que se persiguen por la multiplicidad de actores
afectados por la función regulatoria. Así, la confrontación como constatación
permanente de los efectos regulatorios, es pluri actoral y dinámica.
El reconocimiento del contexto en sus dimensiones históricas sociales y
culturales implica aceptar que la aplicación de la función regulatoria tiene
características situacionales, siendo menester la evaluación y/ o consideración
de las necesidades, intereses y expectativas de los actores sociales
involucrados, de las variaciones que se vayan produciendo en los procesos que
los relacionan, y de los cambios en los procesos de producción, distribución,
uso y/o consumo de los bienes y servicios sujetos a regulación.
La gestión de la función de regulación requiere, por tanto, considerar y evaluar
en forma periódica la integralidad del proceso regulatorio.
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Integralidad de la actividad regulatoria
Investigación yDesarrollo
~~Insumos Producción
...; ~Población; :'. Productos
< Consumo I ~ ' >···.r ·¡ Uso I TrabajOC ..·..;· .
Vigilancia de Mercado.......:::.•
Distribución IAbastecimiento
La realización de la función regulatoria se puede comprender como un proceso
o múltiples procesos relaciona les; así se ponen de manifiesto y desarrollan
relaciones de determinación y condiciona miento.
Es natural entender que la emisión y aplicación de normas, cuestión central de
la función de regulación, persigue el fin de ocasionar modelación de actividades
y conductas de los sujetos regulados, modelación de los productos sujetos a
regulación, y de las relaciones entre ambos. Esto puede definirse como la
puesta en práctica de relaciones de determinación, que se expresan en
actuaciones normativas que tienen la finalidad de limitar la variedad probable
de actividades, conductas y cualidades de los productos y sujetos regulados.
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Correlativamente la puesta en práctica de relaciones de determinación tiene la
capacidad de producir relaciones de condiciona miento mas allá de los sujetos y
productos directamente afectados por las atribuciones de regulación. El
condiciona miento se efectúa mas allá de la voluntad explicita del órgano
regulador o bien como hechos voluntarios. Es menester interpretar en este
último caso al condiciona miento, como la finalidad de limitar la variedad de lo
posible en productos y sujetos no afectados directamente por las atribuciones
de regulación. Para producir condicionamientos en el sentido expresado, deben
ponerse en juego predominantemente acciones relacionales.
REGULACION.DETERMINACION y CONDICIONAMIENTO
DETERMINACION
CONDlCIONAMIENTO
FINALIDAD
Limitación delLimitación del "universo""universo" de lo
de lo PosibleProbable
ACTUACION
NormativaNormativa / Relacional
(predominantementeRelacional)
Ejemplos de acciones relaciona les que persiguen la producción de
condicionamientos, son la promoción de acuerdos y pactos, producir flujos de
información, establecer redes y promover declaraciones.
Ejemplos de acciones que inciden indirectamente condicionando a otros
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actores, son normativas que inciden sobre la conducta de un o algunos actores
o sujetos regulados pero que condiciona positiva o sinérgicamente la conducta
de otros actores o sujetos no regulados.
La gestión del proceso regulatorio debe reconocer ambas dimensiones
determinación y condiciona miento- ya que debe tomar en cuenta que la
emisión de una norma desencadena voluntaria o involuntaria mente
condicionamientos por fuera de las determinaciones originadas por el propósito
normativo.
La actuación normativa que implica como se dijo la limitación de la variedad de
lo probable, se desarrolla en un espacio socio económico cultural que a su vez
determina la variedad normativa que puede ponerse en práctica; las normas
expresan, así, la geno estructura - es decir las reglas básicas - de un espacio
socio económico cultural en particular, en un plano concreto.
Los condicionamientos por fuera de las determinaciones originadas por el
propósito normativo o bien aquellos originados por la acción voluntaria del
proceso de gestión regulatoria influyen en el espacio socio económico cultural,
produciendo un complejo relacional de determinaciones y condicionamientos.
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~«nijii~ó~c~d~Imen¡o$:Alimentos y Tecnología MMíC8 ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS
REGULACION. ¡DETERMINACION y CONDICIONAMIENTO
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DETERMINACION
Espacio socio económicocultural
CONDICIONAMIENTO
Acciones relacionales ydecisiones normativas
n .', ¡ ," n~ ", " ~
Detenn;n. l•. "va"ed.d" ••••:::::: <::..... Condldon •• 1Esp.dode .' ", socio económico
las Normas cultural
La puesta en practica de acciones relaciona les voluntarias persiguiendo el
propósito de producir condicionamientos expresa así cabalmente la dimensión
política implicada en la gestión del proceso regulatorio. Los hechos o flujos
sociales inherentes a las acciones relaciona les son participe del origen de
acumulaciones sociales con la potencialidad de afectar de alguna manera a la
genoestructura social -las reglas básicas del sistema- y por ende de su
capacidad positiva de aumentar la expresión de la variedad normativa.
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~~miiii~ó~cMl~~!iñen¡o •.Alimentos y recnologla Médica ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS
REGULACION.DETERMINACION y CONDICIONAMIENTO
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Determinación -----.~ Condicionamiento
Genoestructura
IIIT
Acción normativa(decisión política)
Acumulacionessociales
Acción politica
Heoho.J F'"JosJ
La gestión del proceso regulatorio debe por tanto expresar todas estas
dimensiones y entenderse como un plano de la política publica que exige un
análisis estratégico continuo y la permanente reflexión sobre los alcances y
limitaciones de la acción normativa, en sus determinaciones sobre objetos y
sujetos regulados y los condicionamientos que va produciendo sobre el
complejo espacio social.
Organismo de regulación.
El punto de vista anteriormente desarrollado implica reconocer que es
necesario inducir a un proceso innovativo permanente al interior del organismo
de regulación. Es menester comprender que el organismo de regulación es una
organización profesional, con características particulares en relación a cuales13
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son los estímulos predominantes que le inducen la producción de cambios en
sus estructuras y procesos.
A las naturales influencias de las disciplinas profesionales y en el devenir de la
evolución del conocimiento científico técnico, con el cual suelen tener
favorables afinidades, puede adicionarse al mercado como productores de los
más frecuentes estímulos innovativos hacia el interior del organismo. Esto
pone de manifiesto la importancia de reconocer que si bien el organismo de
regulación es un administrador de las políticas publicas en su ámbito
especifico, dicho de una manera general aplica políticas pero no las define, la
forma de llevar a cabo - la administración y gestión - puede alterar el sentido y
significado de estas.
Esto exige y sumado a las naturales consecuencias del proceso regulatorio
expresadas anteriormente, que el organismo se pretenda así mismo como un
colectivo presto a la reflexión critica de sus procesos y predispuesto
culturalmente al cambio.
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Innovación y Cambio
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CI;JESTION~
REFLEXIONAR
r Cuestiona ¡El MODO de ILa OPCION del LasRealizar la Producción NECESIDADES
Producción elegida Atendidas
ler Orden deInnovación
La manera que con más frecuencia la organización se analiza así misma esta
ligada a pretender mayores niveles de eficiencia, ocasión en la cual se
observan, miden y evalúan sus productos con el propósito de verificar los
posibles cambios en el modo de hacer las cosas. ¿Cuánto hacemos y cuanto
más podemos hacer? Se piensa en la productividad.
Allí reside la habitualidad de los esfuerzos en el organismo que se pretende
obligado en su misión. Podemos definir que este propósito de cambio exige un
primer orden de innovación, imprescindible y necesario.
Hay un segundo tiempo innovativo, también ligado a la búsqueda de mayores
niveles de eficiencia, pero que ya también discurre sobre la efectividad del
accionar institucional, que es la reflexión sobre la/s opciones elegidas para
llevar a cabo la producción. ¿Las opciones de producción elegidas dan cuenta15
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de las necesidades de la población? ¿De que otro modo se puede hacer las
cosas para atender a esas necesidades? Se lo puede definir también como el
espacio de la calidad.
Este segundo tiempo innovativo es el que esta recorriendo en la actualidad
este organismo, allí tiene puesto el foco de los esfuerzos colectivos.
Un tercer tiempo innovativo esta en el orden de los cambios mas profundos en
la organización; exige el esfuerzo de discurrir sobre las propias necesidades
sociales.
La pregunta innovativa seria: ¿Subsisten esas necesidades? ¿Seria posible
pensar que las cosas que se hacen y el modo como se hacen, estén
determinando a las necesidades, y no a la inversa como es deseable?
Es un espacio de reflexión eminentemente político donde se pone en tela de
juicio el sentido y significado del accionar del organismo regulador, y será el
resultado de una continua y fructífera interacción con la comunidad y la
multiplicidad de sus actores sociales.
Hacia allá iremos.
ESTRATEGIA Y GESTION
En el contexto de servicios públicos orientados a satisfacer las necesidades y
requerimientos de una ciudadanía activa y participativa, la protección,
promoción y recuperación de la salud constituye uno de los desafíos más
importantes de la ANMAT proponiendo para ello la implementación de una
gestión transparente, responsable y capaz de responder a dicho desafío.16
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La Misión del organismo expresada como el deber institucional que debe ser
cumplido se apoya en la vida practica de la institución en la expresión de un
deseo colectivo de superación: nuestra Visión; entendiendo que las actividades
sustantivas que le han sido delegadas se tornan legitimas cuando el conjunto y
cada uno es responsable y se responsabiliza.
La modelización de estos conceptos fue realizada en esta Administración
Nacional, de manera que el Modelo de Gestión elegido representa esos valores
donde la eficacia y la eficiencia organizacional se traduzcan en hechos de los
cuales se deba rendir cuentas. Responsabilización y Transparencia se expresan
en el Modelo de Gestión de la ANMAT con la implantación progresiva de
dispositivos de Gestión por Resultados y Presupuesto por Programas que se
vinculan recíprocamente con la Carta Compromiso con el Ciudadano. El
Sistema de Gestión Pública implementado por la ANMAT es la expresión
material del Modelo de Gestión y representa una herramienta fundamental en
relación al fortalecimiento de las funciones Regulatorias que le son de su
competencia.
Tomando en consideración la demanda social de una mayor presencia del
Estado en el contralor de aquellas actividades de peso sustantivo para la salud
de la población, y atento que la ANMAT se ve comprometida a llevar adelante
sus acciones en una institucionalidad compleja por la condición federal de
nuestro país, con un amplio territorio y actores sociales diversos, se propone
acentuar la función de fiscalización como rectora estratégica del periodo, y
dentro de esa función se tomara en particular las actividades de inspectoría. El
aumento de capacidades profesionales y técnicas, la implantación de mejores
practicas, la ocupación territorial del espacio con nuevas sedes y la
instauración de redes cooperativas para llevar adelante acciones mejor
articuladas con las jurisdicciones provinciales deberán ser rectoras del accionar
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institucional.
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La ANMAT como organismo descentralizado del Ministerio de Salud de la
Nación así pone su acento en la satisfacción de objetivos sanitarios en pos de
las necesidades sociales y sanitarias del ciudadano, y su compromiso,
abonado por una permanente voluntad de superación, en el desarrollo de un
modelo de fiscalización, control y vigilancia sustentable en el tiempo; la
generación de normas de regulación que trasmitan solvencia científico técnica
y pautas de conducta institucionales sustentadas en la ética del servicio
publico.
PROPOSITOS
PROPÓSITO 1- Desarrollar una gestión que fortalezca el modelo de fiscalización,
control y vigilancia sustentable en el tiempo, garantizando la eficacia,
seguridad y calidad de los medicamentos, alimentos y productos médicos para
cumplir con las necesidades de desarrollo desde una política de salud pública
con una fuerte orientación a las necesidades y expectativas de los Ciudadanos.
PROPÓSITO 2- Implementar mejores políticas de responsabilización,
transparencia y fortalecimiento de la ética en la gestión.
PROPÓSITO 3- Fortalecer el sistema estatal de fiscalización en la República
Argentina a través de la generación de procesos de articulación
interjurisdiccional y de acciones que favorezcan el cumplimiento efectivo de los
marcos regulatorios de los productos relacionados con la salud humana.
PROPÓSITO 4- Fortalecer de las actividades de Fiscalización y Control de
Medicamentos con especial énfasis en el área de Productos Biológicos,
biotecnológicos y radiofarmacéuticos.18
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PROPÓSITO 5- Fortalecer las actividades de Fiscalización y Control de
Alimentos, optimizando procesos, adecuando tecnologías y desarrollando
cooperaciones institucionales para esos fines.
PROPÓSITO 6- Fortalecer de las actividades de Fiscalización y Control de
Productos Médicos mediante la vigilancia (tecnovigilancia) del uso y la
aplicación de los mismos.
PROPÓSITO 7- Fortalecer de las acciones relacionadas con las vigilancias
sanitarias con especial énfasis a las vinculadas con el combate a la
adulteración y falsificación de Medicamentos.
PROPÓSITO 8- Adecuar de la estructura de la ANMAT para mejorar su
funcionamiento considerando la necesidad de estar preparados no solo para el
correcto desempeño de sus actuales funciones y responsabilidades primarias,
sino también para los desafíos y necesidades futuras.
PROPÓSITO 9- Generar de modo explícito, práctico y con carácter institucional a
un espacio de labor permanente que tenga por objeto apoyar la innovación y la
investigación en los sectores sujetos a su competencia, entendiendo que
resulta una verdad incontrastable que, en el mundo actual, la innovación
constituye la mejor (si no única) opción para la sustentabilidad de cualquier
proyecto productivo a mediano y largo plazo.
Propósito 10- Mantener su liderazgo en la Región y constituirse en una
Autoridad Sanitaria de Referencia a nivel internacional.
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~~¡;lni~ó~cMdt\Ii¡;e¡;¡o$'Alimentos y Tecnología Médica
DESPLIEGUE
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PROPÓSITO 1- Desarrollar una gestión que fortalezca el modelo de fiscalización,
control y vigilancia sustentable en el tiempo, con una fuerte orientación a la
satisfacción de las necesidades y expectativas de los Ciudadanos.
Estrateg ias
• Reconstrucción de herramientas y mecanismos de compromiso de
diálogo con la ciudadanía, afianzando los mecanismos de información
proactivos que retroalimenten todas las inquietudes, sugerencias y
reclamos para convertirlas en la fuente de una continúa mejora de la
actividad de la ANMAT.
• Firma de una nueva Carta Compromiso con el Ciudadano con fuerte
orientación hacia las necesidades y expectativas del ciudadano que, de
alguna manera, es el objeto y sujeto de la existencia de la
Administración.
Mejoramiento de los vínculos ya establecidos y creación de otros nuevos
para mejorar y aumentar los contactos con la población.
PROPÓSITO 2- Implementar mejores políticas de responsabilización,
transparencia y fortalecimiento de la ética en la gestión.
Estrategia
• Realizar el primer desarrollo de un presupuesto por programas con la
conformación de indicadores de resultados y estimular la
institucionalización de estas practicas de gestión.
Diseño y desarrollo de programas de cooperación, asistencia técnica y
capacitación con la Oficina Anticorrupción del Ministerio de Justicia,
Seguridad y Derechos Humanos de la Nación y la Administración
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Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica, vinculados
fundamentalmente con la transparencia y ética en la gestión.
Implementar mecanismos y dispositivos que permitan al ciudadano
exponer situaciones de presuntas vulneraciones de sus derechos o de
falta de transparencia en las que intervenga esta Administración.
Diseño de un Código de Conducta institucional con una metodología que
de cuenta de la opinión de los agentes de la Administración.
PROPÓSITO 3- Fortalecer el sistema estatal de fiscalización en la República
Argentina a través de la generación de procesos de articulación entre
jurisdicciones y de acciones que favorezcan el cumplimiento efectivo de los
marcos regulatorios de los productos relacionados con la salud humana.
Estrategias
Conformación de una red que propenda a la multiplicación de vínculos
entre los nodos - y no al crecimiento de un centro y de relaciones
radiales a partir suyo- , en el entendimiento de que los vínculos son
flujos de información, y estos son estímulos para la acción. La Red,
inspirada en una perspectiva de la vigilancia en salud pública que pone
énfasis en la sistemática compilación, análisis e interpretación de la
información relativa a eventos de salud específicos y en su comunicación
rápida a los responsables de la prevención y control, se fundará en la
concepción de que sólo es posible una adecuada práctica de la Vigilancia
de la Salud con la concurrencia de todos los actores sociales.
• La Red Nacional de Fiscalización se propone como de desarrollo y
consolidación progresiva tomando en cuenta las regiones del país.
Establecimiento de una vía de comunicación directa entre los21
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componente de la Red para lograr el crecimiento de los flujos de
información y originar así estímulos para las acciones de fiscalización
sanitaria a nivel nacional, provincial y municipal
PROPÓSITO 4- Fortalecer de las actividades de Fiscalización y Control de
Medicamentos con especial énfasis en el área de Productos Biológicos,
biotecnológicos y radio farmacéuticos.
Estrategias
~ Fortalecer al Instituto Nacional de Medicamentos a fin de optimizar el
cumplimiento de sus misiones y funciones a través del conocimiento
científico acorde a los avances en las ciencias y nuevas tecnologías
orientados a prevenir y resguardar la salud de la población.
~ Conformar un Centro de Evaluación de Biológicos, Biotecnológicos y
Preparaciones Radiofarmacéuticas
~ Conformar un Centro de Investigación y Desarrollo en Biodisponibilidad,
Bioequivalencia y Bioexenciones con la incorporación de la Bioinformática
como soporte a la innovación en Medicamentos
~ Propiciar la actualización científico-técnica del personal del Instituto
Nacional de Medicamentos (INAME)
~ Fomentar la investigación y el desarrollo dentro de la Institución y
fortalecer la articulación interinstitucional e intersectorial para la
fiscalización sanitaria de productos para la salud.
PROPÓSITO 5- Fortalecer las actividades de Fiscalización y Control de
Alimentos, optimizando procesos, adecuando tecnologías y desarrollando
cooperaciones institucionales para esos fines.
Estrategias
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Seguir promoviendo la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de
Análisis de Alimentos cuya misión es propender a la inocuidad y
calidad de los alimentos para la prevención de las enfermedades
trasmitidas por éstos (ETA) en el marco de un sistema nacional de
control de los alimentos, fomentando la cooperación entre los
distintos laboratorios integrantes de la Red y el uso racional de los
recursos existentes.
Lograr la equivalencia metodológica entre los distintos laboratorios
miembro; generar información oportuna, comparable, reproducible
y confiable para el control y la vigilancia; y desarrollar y fortalecer
los sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios de la Red.
Regular los procedimientos técnicos y métodos de ensayo de
manera de actuar en forma armonizada, confiable y reproducible.
Impresión de manuales de procedimientos.
Fortalecer el rol del Inspector como agente sanitario. Proseguir y
fortalecer el Programa Nacional de Formación y Capacitación de
Inspectores Bromatológicos.
Adquisición del edificio sede del INAL y realización de un plan
Director a los efectos de remodelar Laboratorios y optimizar la
planta física.
Recuperación de las delegaciones de INAL en el País (Santa Fe,
Córdoba) .
Implementación de Programa de para formación especializada de
profesionales en Seguridad y Calidad alimentaria.
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PROPÓSITO 6- Fortalecer de las actividades de Fiscalización y Control de
Productos Médicos mediante la vigilancia (tecnovigilancia) del uso y la
aplicación de los mismos.
Estrategias
t Incrementar las capacidades profesionales y técnicas de la Dirección de
Tecnología Medica en el área de Tecnovigilancia a fin de optimizar el
cumplimiento de sus misiones y funciones.
t Incorporar la actividad en la conformación de la red de fiscalización
nacional de manera de articular con las áreas de vigilancia sanitaria de
los estados provinciales.
Desarrollo de acciones de Tecnovigilancia de Productos Médicos con
especial énfasis en dispositivos médicos de riesgo III y IV.
t Promover el intercambio de recursos humanos e información entre
entidades similares de otros países.
t Brindar asistencia a los consumidores de productos médicos, a fin de
responder sus necesidades mediante el fortalecimiento de las redes
comunicacionales existentes.
PROPÓSITO 7- Fortalecer de las acciones relacionadas con las vigilancias
sanitarias con especial énfasis a las vinculadas con el combate a la
adulteración y falsificación de Medicamentos.
Estrategias
t Establecimiento de un convenio marco entre la Procuración General de La24
ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS OE-2008/201l
Vigencia: Abril! 2008
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Nación y la ANMAT que permita establecer un mecanismo de acción
conjunta y coordinada, capitalizando la experiencia, información y
conocimientos adquiridos hasta el presente por parte del Programa de
Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos de I.NA.ME y la Comisión Comisión
para la Investigación de Hechos I1ícitos de dicha procuración.
• Proponer normas legales que permitan garantizar la trazabilidad de los
medicamentos en toda su cadena de comercialización y la tipificación
adecuada del delito de falsificación en el Código Penal.
• Incrementar los vínculos ínter jurisdiccionales e ínter institucionales de
manera de aumentar las capacidades y la gobernabilidad del sistema
fiscalizador gubernamental.
PROPÓSITO 8- Adecuar la estructura de la ANMAT y de las Direcciones que la
componen, para mejorar su funcionamiento considerando la necesidad de estar
preparados no solo para el correcto desempeño de sus actuales funciones y
responsabilidades primarias, sino también para los desafíos y necesidades
futuras.
Estrategias
• Evaluación de las necesidades de personal en las diferentes áreas del
Organismo y solicitud ante la Secretaría de Gestión Pública para
incorporación de personal a la planta permanente
• Actualización de la estructura vigente en lo que respecta a su segunda
apertura
• Incorporación de todo el personal profesional en situaciones precarias de
contratación a relaciones contractuales más estables.
• Recategorización de profesionales según su antigOedad en el Organismo.
25
ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS OE-2008/2011
Vigencia: Abril/2008
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Nombramiento en los cargos vacantes de los profesionales que vienen
desarrollando dichas funciones jerárquicas hasta tanto se apruebe la
nueva estructura organizacional y se proceda al llamado a concursos
para la cobertura de cargos.
• Diseño e implementación de un Plan de Residencia para la formación de
profesionales en Seguridad Alimentaria con sede en el Instituto Nacional
de Alimentos.
PROPÓSITO 9- Generar de modo explícito, práctico y con carácter institucional a
un espacio de labor permanente que tenga por objeto apoyar la innovación y la
investigación en los sectores sujetos a su competencia, entendiendo que
resulta una verdad incontrastable que, en el mundo actual, la innovación
constituye la mejor (si no única) opción para la sustentabilidad de cualquier
proyecto productivo a mediano y largo plazo.
Estrateg ¡as
• Designación de ANMAT como Unidad Asociada de CONICET y del
Instituto Nacional de Medicamentos como Centro de Investigación en
áreas relacionadas con la caracterización biofarmacéutica de los
productos farmaceuticos propuestos para ser utilizados como productos
comparadores o de referencia en los ensayos e bioequivalencia in vivo /
in vitro y la aplicación de la bioinformática en modelos computacionales
de farmacoresistencia.
• Conformación de un Grupo de Trabajo MinCyT / I.N.T.I / ANMAT
dedicado establecimiento de una plataforma de apoyo a proyectos de
innovación tecnológico que estén siendo desarrollados por empresas en
nuestro país, en particular en el área de los productos de origen
biológicos y la Biotecnología, que contemple tres aspectos centrales: a)
el estímulo a los emprendimientos innovadores a través del26
ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS OE-2008/2011
Vigencia: Abril/2008
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financiamiento, b) el apoyo logístico específico para cada proyecto y c) el
desarrollo de un marco regulatorio específico que contemple la
innovación tecnológica.
Propósito 10- Mantener su liderazgo en la Región y constituirse en una
Autoridad Sanitaria de Referencia a nivel internacional.
Estrategias
Consideración de las actividades de SGT 11 -MERCOSUR como de
importancia estratégica para el organismo y compromiso de
asignación de recursos para su sostenimiento.
Consideración de las actividades de SGT 3 -MERCOSUR como de
importancia estratégica para el organismo y compromiso de
asignación de recursos para su sostenimiento
Promover el desarrollo de vínculos sistemáticos con la autoridad
nacional de regulación del Brasil, con un foco de especial atención
en la búsqueda del mutuo reconocimiento de Farmacopeas y el
desarrollo de sustancia químicas de referencia (SQRs)
Promover la participación como miembro observador de la
Farmacopea Europea (EDQM).
Promover el mantenimiento de ANMATI INAME dentro del esquema
PIC IS.
Promover el mantenimiento de ANMATI INAME dentro del
programa interlaboratorios de OMS.
Promover el mantenimiento de ANMAT dentro del programa
IMPACT para medicamentos y productos médicos.
Promover la cooperación y asistencia técnica a autoridades
27
ORIENTACIONES ESTRATÉGICAS OE-200S/2011
Vigencia: Abril/200S
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reguladoras de las Américas.
Promover la participación en el Grupo Oaxaca.
Promover la participación en la Red PARF.
DIRECCION NACIONAL. ANMAT
Abril de 2008.
28
1
ANEXO. PLANILLAS DE PLAZOS PARA EL SEGUIMIENTO.
REFERENCIAS DOCUMENTO “ORIENTACIONES ESTRATEGICAS ANMAT 2008-2011”. Abril de
2008.
ANEXO. PLANILLAS DE PLAZOS PARA EL SEGUIMIENTO
Desarrollar una gestión que fortalezca el modelo de fiscalización, control y vigilancia sustentable en el tiempo, con una fuerte orientación a la satisfacción de las necesidades y expectativas de los Ciudadanos
Propósito1
Mejoramiento de los vínculos ya establecidos y creación de otros nuevos para mejorar y aumentar los contactos con la población
Firma de una nueva Carta Compromiso con el Ciudadano
Reconstrucción de herramientas y mecanismos de compromiso de diálogo con la ciudadanía.
2011201020092008desagregado
2
Implementar mejores políticas de responsabilización, transparencia y fortalecimiento de la ética en la gestión.
Propósito 2
Diseño de un Código de Conducta institucional
Implementar mecanismos y dispositivos que permitan al ciudadano exponer situaciones de presuntas vulneraciones de sus derechos………
Diseño y desarrollo de programas de cooperación, asistencia técnica y capacitación con la Oficina Anticorrupción
Realizar el primer desarrollo de un presupuesto por programas
2011201020092008desagregado
Fortalecer el sistema estatal de fiscalización en la República Argentina a través de la generación de procesos de articulación entre jurisdicciones y de acciones que favorezcan el cumplimiento efectivo de los marcos regulatorios de los productos relacionados con la salud humana.
Propósito 3
Establecimiento de una vía de comunicación directa entre los componente de la Red para lograr el crecimiento de los flujos de información
Conformación de una red…inspirada en una perspectiva de la vigilancia en salud pública
2011201020092008desagregado
3
Fortalecer de las actividades de Fiscalización y Control de Medicamentos con especial énfasis en el área de Productos Biológicos, biotecnológicos y radiofarmacéuticos.
Propósito 4
Fomentar la investigación y el desarrollo
Propiciar la actualización científico-técnica del personal del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)
Conformar un Centro de Investigación y Desarrollo en Biodisponibilidad, Bioequivalencia y Bioexenciones ….
Conformar un Centro de Evaluación de Biológicos, Biotecnológicos y Preparaciones Radiofarmacéuticas
Fortalecer al Instituto Nacional de Medicamentos
2011201020092008desagregado
Fortalecer las actividades de Fiscalización y Control de Alimentos.
Propósito 5
Implementación de Programa de para formación especializada de profesionales en Seguridad y Calidad alimentaria
Recuperación de las delegaciones de INAL en el País……
Adquisición del edificio sede del INAL……
Fortalecer el rol del Inspector como agente sanitario…….
Regular los procedimientos técnicos y métodos de ensayo……..
Lograr la equivalencia metodológica entre los distintos laboratorios miembro…….
Seguir promoviendo la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de Análisis de Alimentos
2011201020092008desagregado
4
Fortalecer de las actividades de Fiscalización y Control de Productos Médicos mediante la vigilancia (tecnovigilancia) del uso y la aplicación de los mismos.
Propósito 6
Brindar asistencia a los consumidores de productos médicos………
Promover el intercambio de recursos humanos e información entre entidades similares de otros países….
Desarrollo de acciones de Tecnovigilancia de Productos Médicos……
Incorporar la actividad en la conformación de la red de fiscalización nacional……
Incrementar las capacidades profesionales y técnicas de la Dirección de Tecnología Medica en el área de Tecnovigilancia……
2011201020092008desagregado
Fortalecer de las acciones relacionadas con las vigilancias sanitarias con especial énfasis a las vinculadas con el combate a la adulteración y falsificación de Medicamentos
Propósito 7
Incrementar los vínculos ínter jurisdiccionales e ínter institucionales de manera de aumentar las capacidades y la gobernabilidad del sistema fiscalizador gubernamental.
Proponer normas legales que permitan garantizar la trazabilidad de los medicamentos en toda su cadena de comercialización y la tipificación adecuada del delito de falsificación en el Código Penal.
Establecimiento de un convenio marco entre la Procuración General de La Nación y la ANMAT….
2011201020092008desagregado
5
Adecuar la estructura de la ANMAT y de las Direcciones que la componen, para mejorar su funcionamiento considerando la necesidad de estar preparados no solo para el correcto desempeño de sus actuales funciones y responsabilidades primarias, sino también para los desafíos y necesidades futuras.
Propósito 8
Diseño e implementación de un Plan de Residencia para la formación de profesionales en Seguridad Alimentaria
Nombramiento en los cargos vacantes….
Recategorización de profesionales
Incorporación de todo el personal profesional en situaciones precarias de contratación a relaciones contractuales más estables.
Actualización de la estructura vigente en lo que respecta a su segunda apertura
Evaluación de las necesidades de personal en las diferentes áreas del Organismo y solicitud ante la Secretaría de Gestión Pública para incorporación de personal a la planta permanente
2011201020092008desagregado
Generar de modo explícito, práctico y con carácter institucional a un espacio de labor permanente que tenga por objeto apoyar la innovación y la investigación en los sectores sujetos a su competencia……..
Propósito 9
Conformación de un Grupo de Trabajo MinCyT / I.N.T.I / ANMAT dedicado establecimiento de una plataforma de apoyo a proyectos de innovación tecnológico………
Designación de ANMAT como Unidad Asociada de CONICET y del Instituto Nacional de Medicamentos como Centro de Investigación….
2011201020092008desagregado
6
Promover el mantenimiento de ANMAT/ INAME dentro del esquema PIC /S.
Promover la participación como miembro observador de la Farmacopea Europea (EDQM).
Promover el desarrollo de vínculos sistemáticos con la autoridad nacional de regulación del Brasil, con un foco de especial atención en la búsqueda del mutuo reconocimiento de Farmacopeas……………..
Consideración de las actividades de SGT 3 –MERCOSUR como de importancia estratégica para el organismo……………..
Consideración de las actividades de SGT 11 –MERCOSUR como de importancia estratégica para el organismo………….
2011201020092008desagregado
Mantener su liderazgo en la Región y constituirse en una Autoridad Sanitaria de Referencia a nivel internacional.
Propósito 10
Mantener su liderazgo en la Región y constituirse en una Autoridad Sanitaria de Referencia a nivel internacional.
Propósito 10…………………….. CONTINUACION.
Promover la participación en la Red PARF.
Promover la participación en el Grupo Oaxaca.
Promover la cooperación y asistencia técnica a autoridades reguladoras de las Américas.
Promover el mantenimiento de ANMAT dentro del programa IMPACT………….
Promover el mantenimiento de ANMAT/ INAME dentro del programa interlaboratorios de OMS.
2011201020092008desagregado
DIRECCION NACIONAL. ANMAT. ABRIL DE 2008.
7
REFERENCIAS / PROPOSITOS. DOCUMENTO “ORIENTACIONES ESTRATEGICAS 2008-2011. ABRIL 2008.
DESPLIEGUE
PROPÓSITO 1- Desarrollar una gestión que fortalezca el modelo de fiscalización, control y vigilancia sustentable en el tiempo, con una fuerte orientación a la satisfacción de las necesidades y expectativas de los Ciudadanos. Estrategias
Reconstrucción de herramientas y mecanismos de compromiso de
diálogo con la ciudadanía, afianzando los mecanismos de información
proactivos que retroalimenten todas las inquietudes, sugerencias y
reclamos para convertirlas en la fuente de una continúa mejora de la
actividad de la ANMAT.
Firma de una nueva Carta Compromiso con el Ciudadano con fuerte
orientación hacia las necesidades y expectativas del ciudadano que, de
alguna manera, es el objeto y sujeto de la existencia de la
Administración.
Mejoramiento de los vínculos ya establecidos y creación de otros nuevos
para mejorar y aumentar los contactos con la población.
PROPÓSITO 2- Implementar mejores políticas de responsabilización, transparencia y fortalecimiento de la ética en la gestión. Estrategia
Realizar el primer desarrollo de un presupuesto por programas con la
conformación de indicadores de resultados y estimular la institucionalización
de estas practicas de gestión.
Diseño y desarrollo de programas de cooperación, asistencia técnica y
capacitación con la Oficina Anticorrupción del Ministerio de Justicia,
Seguridad y Derechos Humanos de la Nación y la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica , vinculados
fundamentalmente con la transparencia y ética en la gestión.
Implementar mecanismos y dispositivos que permitan al ciudadano exponer
situaciones de presuntas vulneraciones de sus derechos o de falta de
transparencia en las que intervenga esta Administración.
Diseño de un Código de Conducta institucional con una metodología que de
cuenta de la opinión de los agentes de la Administración.
8
PROPÓSITO 3- Fortalecer el sistema estatal de fiscalización en la República Argentina a través de la generación de procesos de articulación entre jurisdicciones y de acciones que favorezcan el cumplimiento efectivo de los marcos regulatorios de los productos relacionados con la salud humana. Estrategias
Conformación de una red que propenda a la multiplicación de vínculos
entre los nodos – y no al crecimiento de un centro y de relaciones
radiales a partir suyo- , en el entendimiento de que los vínculos son
flujos de información, y estos son estímulos para la acción. La Red,
inspirada en una perspectiva de la vigilancia en salud pública que pone
énfasis en la sistemática compilación, análisis e interpretación de la
información relativa a eventos de salud específicos y en su comunicación
rápida a los responsables de la prevención y control, se fundará en la
concepción de que sólo es posible una adecuada práctica de la Vigilancia
de la Salud con la concurrencia de todos los actores sociales.
La Red Nacional de Fiscalización se propone como de desarrollo y
consolidación progresiva tomando en cuenta las regiones del país.
Establecimiento de una vía de comunicación directa entre los
componente de la Red para lograr el crecimiento de los flujos de
información y originar así estímulos para las acciones de fiscalización
sanitaria a nivel nacional, provincial y municipal
PROPÓSITO 4- Fortalecer de las actividades de Fiscalización y Control de Medicamentos con especial énfasis en el área de Productos Biológicos, biotecnológicos y radiofarmacéuticos. Estrategias
Fortalecer al Instituto Nacional de Medicamentos a fin de optimizar el
cumplimiento de sus misiones y funciones a través del conocimiento
científico acorde a los avances en las ciencias y nuevas tecnologías
orientados a prevenir y resguardar la salud de la población.
Conformar un Centro de Evaluación de Biológicos, Biotecnológicos y
Preparaciones Radiofarmacéuticas
Conformar un Centro de Investigación y Desarrollo en Biodisponibilidad,
Bioequivalencia y Bioexenciones con la incorporación de la Bioinformática
como soporte a la innovación en Medicamentos
9
Propiciar la actualización científico-técnica del personal del Instituto
Nacional de Medicamentos (INAME)
Fomentar la investigación y el desarrollo dentro de la Institución y
fortalecer la articulación interinstitucional e intersectorial para la
fiscalización sanitaria de productos para la salud.
PROPÓSITO 5- Fortalecer las actividades de Fiscalización y Control de Alimentos, optimizando procesos, adecuando tecnologías y desarrollando cooperaciones institucionales para esos fines. Estrategias
Seguir promoviendo la Red Nacional de Laboratorios Oficiales de
Análisis de Alimentos cuya misión es propender a la inocuidad y
calidad de los alimentos para la prevención de las enfermedades
trasmitidas por éstos (ETA) en el marco de un sistema nacional de
control de los alimentos, fomentando la cooperación entre los
distintos laboratorios integrantes de la Red y el uso racional de los
recursos existentes.
Lograr la equivalencia metodológica entre los distintos laboratorios
miembro; generar información oportuna, comparable, reproducible y
confiable para el control y la vigilancia; y desarrollar y fortalecer los
sistemas de gestión de la calidad en los laboratorios de la Red.
Regular los procedimientos técnicos y métodos de ensayo de manera
de actuar en forma armonizada, confiable y reproducible. Impresión
de manuales de procedimientos.
Fortalecer el rol del Inspector como agente sanitario. Proseguir y
fortalecer el Programa Nacional de Formación y Capacitación de
Inspectores Bromatológicos.
Adquisición del edificio sede del INAL y realización de un plan
Director a los efectos de remodelar Laboratorios y optimizar la planta
física.
Recuperación de las delegaciones de INAL en el País (Santa Fe,
Córdoba).
Implementación de Programa de para formación especializada de
profesionales en Seguridad y Calidad alimentaria.
10
PROPÓSITO 6- Fortalecer de las actividades de Fiscalización y Control de Productos Médicos mediante la vigilancia (tecnovigilancia) del uso y la aplicación de los mismos. Estrategias
Incrementar las capacidades profesionales y técnicas de la Dirección de
Tecnología Medica en el área de Tecnovigilancia a fin de optimizar el
cumplimiento de sus misiones y funciones.
Incorporar la actividad en la conformación de la red de fiscalización
nacional de manera de articular con las áreas de vigilancia sanitaria de
los estados provinciales.
Desarrollo de acciones de Tecnovigilancia de Productos Médicos con
especial énfasis en dispositivos médicos de riesgo III y IV.
Promover el intercambio de recursos humanos e información entre
entidades similares de otros países.
Brindar asistencia a los consumidores de productos médicos, a fin de
responder sus necesidades mediante el fortalecimiento de las redes
comunicacionales existentes.
PROPÓSITO 7- Fortalecer de las acciones relacionadas con las vigilancias sanitarias con especial énfasis a las vinculadas con el combate a la adulteración y falsificación de Medicamentos. Estrategias
Establecimiento de un convenio marco entre la Procuración General de
La Nación y la ANMAT que permita establecer un mecanismo de acción
conjunta y coordinada, capitalizando la experiencia, información y
conocimientos adquiridos hasta el presente por parte del Programa de
Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos de I.NA.ME y la Comisión para la
Investigación de Hechos Ilícitos de dicha procuración.
Proponer normas legales que permitan garantizar la trazabilidad de los
medicamentos en toda su cadena de comercialización y la tipificación
adecuada del delito de falsificación en el Código Penal.
Incrementar los vínculos ínter jurisdiccionales e ínter institucionales de
manera de aumentar las capacidades y la gobernabilidad del sistema
fiscalizador gubernamental.
PROPÓSITO 8- Adecuar la estructura de la ANMAT y de las Direcciones que la componen, para mejorar su funcionamiento considerando la necesidad de estar preparados no solo para el correcto desempeño de sus actuales funciones y responsabilidades primarias, sino también para los desafíos y necesidades futuras.
11
Estrategias
Evaluación de las necesidades de personal en las diferentes áreas del
Organismo y solicitud ante la Secretaría de Gestión Pública para
incorporación de personal a la planta permanente
Actualización de la estructura vigente en lo que respecta a su segunda
apertura
Incorporación de todo el personal profesional en situaciones precarias de
contratación a relaciones contractuales más estables.
Recategorización de profesionales según su antigüedad en el Organismo.
Nombramiento en los cargos vacantes de los profesionales que vienen
desarrollando dichas funciones jerárquicas hasta tanto se apruebe la
nueva estructura organizacional y se proceda al llamado a concursos
para la cobertura de cargos.
Diseño e implementación de un Plan de Residencia para la formación de
profesionales en Seguridad Alimentaria con sede en el Instituto Nacional
de Alimentos.
PROPÓSITO 9- Generar de modo explícito, práctico y con carácter institucional a un espacio de labor permanente que tenga por objeto apoyar la innovación y la investigación en los sectores sujetos a su competencia, entendiendo que resulta una verdad incontrastable que, en el mundo actual, la innovación constituye la mejor (si no única) opción para la sustentabilidad de cualquier proyecto productivo a mediano y largo plazo. Estrategias
Designación de ANMAT como Unidad Asociada de CONICET y del
Instituto Nacional de Medicamentos como Centro de Investigación en
áreas relacionadas con la caracterización biofarmacéutica de los
productos farmaceuticos propuestos para ser utilizados como productos
comparadores o de referencia en los ensayos e bioequivalencia in vivo /
in vitro y la aplicación de la bioinformática en modelos computacionales
de farmacoresistencia.
Conformación de un Grupo de Trabajo MinCyT / I.N.T.I / ANMAT
dedicado establecimiento de una plataforma de apoyo a proyectos de
innovación tecnológico que estén siendo desarrollados por empresas en
nuestro país, en particular en el área de los productos de origen
biológicos y la Biotecnología, que contemple tres aspectos centrales: a)
el estímulo a los emprendimientos innovadores a través del
financiamiento, b) el apoyo logístico específico para cada proyecto y c) el
12
Propósito 10- Mantener su liderazgo en la Región y constituirse en una Autoridad Sanitaria de Referencia a nivel internacional. Estrategias
Consideración de las actividades de SGT 11 –MERCOSUR como de
importancia estratégica para el organismo y compromiso de
asignación de recursos para su sostenimiento.
Consideración de las actividades de SGT 3 –MERCOSUR como de
importancia estratégica para el organismo y compromiso de
asignación de recursos para su sostenimiento
Promover el desarrollo de vínculos sistemáticos con la autoridad
nacional de regulación del Brasil, con un foco de especial atención en
la búsqueda del mutuo reconocimiento de Farmacopeas y el
desarrollo de sustancia químicas de referencia (SQRs)
Promover la participación como miembro observador de la
Farmacopea Europea (EDQM).
Promover el mantenimiento de ANMAT/ INAME dentro del esquema
PIC /S.
Promover el mantenimiento de ANMAT/ INAME dentro del programa
interlaboratorios de OMS.
Promover el mantenimiento de ANMAT dentro del programa IMPACT
para medicamentos y productos médicos.
Promover la cooperación y asistencia técnica a autoridades
reguladoras de las Américas.
Promover la participación en el Grupo Oaxaca.
Promover la participación en la Red PARF.
DIRECCION NACIONAL. ANMAT.
ABRIL 2008.
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