Vigilancia, Prevención y Control

de las IIH: Situación del uso de

Antimicrobianos

Q.F. Susana Vásquez LezcanoURM - DIGEMID

MEDICAMENTOS

INADECUADAUTILIZACION

PROBLEMA DE SIGNIFICATIVAMAGNITUD, COSTO Y PELIGRO

PRACTICASSOCIALES

FRECUENTESY NATURALES

- Prescripción- Dispensación- Administración- Expendio- Uso

PrevenciónTratamientoControlDiagnóstico

CALIDAD DE TERAPIA

DISMINUIDA

DESPERDICIODE

RECURSOS

RIESGO DEEFECTOS

INDESEADOS

IMPACTO PSICO

SOCIAL

Impacto del uso inapropiado de medicamentos

Incremento: •morbilidad•mortalidad

• Menor disponibilidad de Medicam.• Mayor costo

Incremento: • RAM• Res. bacteriana

• Pérdida de confianza Pérdida de confianza en los Sist. Sanit. en los Sist. Sanit. • Pacientes confían Pacientes confían en medicamentos en medicamentos innecesarios innecesarios

¿Por qué interesa saber como se utilizan los

antimicrobianos? Grupo Farmacológico: mayor prescripción y uso 1° / 2° lugar en gastos de farmacia de un

hospital 30% pacientes hospitalizados: reciben ATM 65% reciben ATM: uso inadecuado Uso inapropiado: Emergencia de gérmenes

multiresistentes, aumento de RA a ATM, gastos innecesarios y otros.

Medicamentos Registrados en el Perú Octubre 2006

.MedMARCA

62%

OtrosRegistros

7%

.MedicGENERICOS

31%

Total de Medicamentos con Registro Vigente: 16,400

Fuente: PERUDIS, Octubre 2006

ATM23%

Otros Med77%

11%

0%

5%

0%

5%

0%

37%

0%

21%

16%

0%

5%

0%0%

0%

5%

10%

15%

20%

25%

30%

35%

40%

A B C D G H J L M N P R S V

Medicamentos de mayor consumo en valores según clasificación ATC

GRUPO J: ANTIINFECCIOSOS DE USO SISTEMICO

PERU 200520 Medicamentos

Mercado Total 409,252,01820 MEDICAMENTOS $ 27,750,262

% Que representan los 20 med 6.78

ATM: $ 8,506,477 (31 % de $ 27,750,262)

PROTOCOLO:

“Estudio sobre la prescripción, uso y reacciones adversas a ATM en pacientes hospitalizados”

1º Fase: 40 hospitales2º Fase: 20 hospitales

Mayor41%

Igual51%

Menor8%

Referencia: 50%

Año 2002 – 2004 (40 hospitales)

Indicador 1

mayor60%

igual30%

menor10%

Año 2005 (20 hospitales)

Prevalencia de la Px

de ATM

Proporciona información sobre la proporción de pacientes que reciben ATM con relación al total de pacientes

Menor65%

Igual35%

Referencia: 80%

2005

Mayor0% Igual

35%

Menor65%

Año 2002-2004

Proporción de ATM administrados adecuadamente con fines profilácticos en intervenciones quirúrgicas

Proporciona información acerca del momento adecuado en que se administra un ATM con fines profilácticos en intervenciones quirúrgicas (dosis única pre-operatoria, administrada no más de 2 horas antes de la intervención quirúrgica)

Igual5%

Menor95%

Año 2002-2004

2005

Igual5%

Menor95%Referencia: 25%

Proporción de ATM prescritos con base microbiológica Proporciona información acerca de la magnitud del sustento microbiológico al prescribir un ATM (resultado de cultivos o frotis)

Igual38%

Menor54%

Mayor8%

Referencia: 80%

Año 2002-2004

Año 2005

Mayor20%

Igual35%

Menor45%

Proporción de pacientes con esquema global adecuado

Proporciona información acerca de la calidad de la prescripción de ATM (dosis, vía, intervalo y selección adecuada)

PROBLEMAS:

Limitadas estrategias orientadas a promover el uso racional de antimicrobianos.

Debilidad del Comité Farmacológico y Comité de Control de Infecciones Intrahospitalarias.

Trabajo no coordinado entre las áreas involucradas en el uso de ATM (Ej. servicios de hospitalización, departamentos de apoyo al Dx, Oficinas de epidemiología y estadística)

Insuficientes guías de tratamiento estándar y de profilaxis quirúrgica.

Limitada información en relación a la sensibilidad microbiológica y perfil de resistencia de los antimicrobianos que respalde la prescripción de ATM.

Limitadas actividades de actualización y capacitación continúa orientadas a promover el uso racional de ATM y las buenas prácticas de prescripción y dispensación.

Insuficiente control de la promoción y publicidad farmacéutica en los establecimientos de salud

REACCIONES ADVERSAS A

ANTIMICROBIANOS

Sistema Peruano de Farmacovigilancia

Clasificación Anatómica Terapéutica y Química (ATC) Nº %

ANTIINFECCIOSOS USO SISTEMICO 376 56,3SISTEMA NERVIOSO 88 13,2SIST.MUSCULO-ESQUELETICO 43 6,4TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO 36 5,4SANGRE Y ORG. FORMADORES DE SANGRE 29 4,3SIST.CARDIOVASCULAR 24 3,6SIST. RESPIRATORIO 22 3,3OTROS 50 7,5TOTAL 668 100

1º Semestre 2006 – Sistema Peruano de Farmacovigilancia

PROBLEMA 2002 / 2004 2005 Valor referencial

0,75 % 1%

(0-6) (0-7)

Elevada infranotificación de Reacciones Adversas relacionadas con ATM

5%

Fuente: Aplicación del Protocolo para el estudio de la prescripción, uso y reacciones adversas a ATM en pacientes hospitalizados

SELECCIÓN RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Petitorio de Medicamentos Petitorio de Medicamentos Esenciales PNMEEsenciales PNME

RM Nº 414-2005-SA/DM del 31de Mayo del 2005: Aprueba el nuevo Petitorio Nacional de Medicamentos Esenciales (PNME)

Restricciones de uso: ATM RESERVA, nivel de atención, uso por Estrategias Sanitarias, Med. Controlados

365 ppios activos578 presentaciones farmacéuticas

Px, Disp, Adquisición: PNME

Evaluación de Unidades Modelo – Proyecto VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)

PROBLEMA: Sólo en 3/18 (16%) establecimientos se

controla la dispensación de ATM de uso restringido.

ALMACENAMIENTO Y UTILIZACION DE MEDICAMENTOS

Resolución Ministerial Nº 585-99-SA/DMAprueba Manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Productos Farmacéuticos y Afines

Aprobado: 27 de Noviembre de 1999Publicado: 04 de Diciembre de 1999

Resolución Ministerial Nº 097-2000-SA/DMAprueba la Guía de Inspección para Establecimientos que Almacenan, Comercializan y Distribuyen Productos Farmacéuticos y Afines Aprobado: 21 de Marzo del 2000Publicado: 26 de Marzo del 2000

Decreto Supremo Nº 021-2001-SAReglamento de Establecimientos Farmacéuticos

Publicado: 16 de Julio de 2001

Artículo 2°.- Los establecimientos farmacéuticos se clasifican en:a) Farmacias o boticas;b) Botiquines;c) Droguerías; y,d) Laboratorios farmacéuticos.

Los servicios de farmacia de los establecimientos de salud de los sectores público y no público, incluyendo a los de EsSalud, las Fuerzas Armadas y la Policía Nacional del Perú, se sujetan al régimen previsto para las farmacias o boticas, o para los botiquines, según corresponda.

Resolución Ministerial Nº 304-2002-SA/DMEscala de Multas por Infracción al Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos

Aprobado: 05 de Febrero del 2002 Publicado: 09 de Marzo de 2002

Evaluación de Unidades Modelo – Proyecto VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)

PROBLEMAS:

Sólo 2/18 (11%) establecimientos han demostrado documentariamente el reconocimiento del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento por parte del servicio / departamento de Farmacia.

El 100% de los servicios / departamentos de Farmacia no supervisan y controlan la utilización de los medicamentos e insumos bajo su responsabilidad en los servicios asistenciales.

ALMACENAMIENTO, PREPARACION Y UTILIZACION DE ANTISEPTICOS Y DESINFECTANTES

DESINFECTANTES / ANTISEPTICOS

Agentes desinfectantes (o germicidas) son agentes antimicrobianos capaces de eliminar los microorganismos patógenos (infecciosos) de un material. Pueden presentar efectos tóxicos sobre tejidos vivos, por lo que se suelen emplear sólo sobre materiales inertes.

Agentes antisépticos son sustancias químicas antimicrobianas que se oponen a la sepsis o putrefacción de materiales vivos. Presentan baja actividad tóxica hacia los tejidos vivos donde se aplican.

FACTORES QUE AFECTAN LA POTENCIA DE UN DESINFECTANTE/ ANTISEPTICO

Concentración del agente y tiempo de actuación

Ph Temperatura Naturaleza del microorganismo y otros

factores asociados a la población microbiana Presencia de materiales extraños

Evaluación de Unidades Modelo – Proyecto VIGIA (3 Inst. Especializados / 15 Hospitales)PROBLEMAS:

El 100% de los establecimientos no disponen de antisépticos y desinfectantes según especificaciones del CIIH y especificaciones farmacéuticas correspondientes. Identificándose productos de dudosa calidad.

En 15/18 (84%) establecimientos, los servicio de farmacia no son responsables del almacenamiento de antisépticos y desinfectantes.

En sólo 3/18 (16%) establecimientos, el servicio de farmacia es responsable de la preparación y distribución de antisépticos y desinfectantes.

SISTEMAS DE DISPENSACIÓN EFECTIVOS Y EFICIENTES

HOSPITAL

Adecuada Utilización de losMedicamentos

DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIA“RESPONSABLE”

Selección, Adquisición, Almacenamiento, Preparación, Información

Establecer Sistemas de Dispensación

Medicamento llegueal paciente de formarápida, eficaz y segura

HOSPITAL

DEPARTAMENTO / SERVICIO DE FARMACIAOrganización y Coordinación

Sistema de Dispensación de MedicamentosEn Dosis Unitaria (SDMDU)- Necesidad de Medicamentos: 24 horas- Seguimiento farmacoterapéutico - Verificación adecuada dosis y vías de administ.- Identificación de RAM e interacciones- Identificación de duplicidad de tratamientos

OPS: Considera al SDMDU como el más seguro y efectivo para el paciente y desde el punto de vista económico el más eficiente.

PROBLEMAS: Poco respaldo político de las Autoridades competentes para la

implementación de Sistemas de Dispensación de Medicamentos en dosis unitaria (SDMDU) en los establecimientos hospitalarios.

Limitados recursos financieros destinados a este propósito. Limitados recursos humanos calificados que puedan asumir la

implementación de SDMDU Inexistencia de Servicios de información de Medicamentos en los

Hospitales / Inst. Especializados Inexistencia de normas técnicas:

Norma técnica para la implementación del SDMDU en establecimientos del Sector Salud (en proceso)

Buenas Prácticas de Dispensación (en proceso) Buenas Prácticas de Seguimiento Farmacoterapéutico (en proceso) Norma técnica sobre preparación de mezclas intravenosas Norma técnica sobre nutrición parenteral

Representan insumos críticos para los servicios de salud Deben estar disponibles y accesibles por toda la

población Adecuadamente seleccionados en términos de eficacia,

seguridad, costo y necesidad Tener calidad garantizada y ser racionalmente usados

MEDICAMENTOS

PROPUESTAS DESOLUCION

Elaboración e implementación de una Política de Uso Racional de ATM.

Fortalecimiento del CF y CCIIH. Cumplimiento de las Buenas Prácticas de

Almacenamiento: Medicamentos, antisépticos y desinfectantes

Selección racional de ATM y control de uso de los ATM de Reserva con participación activa del Comité Farmacológico y Comité de Control de IIH.

Implementar estrategias que garanticen la disponibilidad de los ATM, antisépticos y desinfectantes identificados como necesarios para la Institución.

Establecer los criterios técnicos necesarios para garantizar una adecuada preparación de los antisépticos y desinfectantes

Establecer los criterios técnicos necesarios para garantizar una adecuada utilización de los ATM, antisépticos y desinfectantes

Monitorear y supervisar la adherencia al PNME, de la prescripción y dispensación.

Lograr la participación activa del Comité Farmacológico Institucional en los casos en que se amerite la utilización de ATM no considerados en el PNME.

Establecer estrategias orientadas a incorporar a los profesionales de la Salud al Sistema de notificación de RAM – Sistema Peruano de Farmacovigilancia

Participar activamente en el desarrollo o actualización de documentos normativos y técnicos.

Implementar estrategias que permitan disponer de Recursos Humanos competentes.

Desarrollar actividades de capacitación e investigación (Estudios de utilización de Medicamentos) orientadas a promover el uso racional de ATM.

USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS

Mejora la calidad de la asistencia sanitaria y se logra una terapia efectivaContribuye a que los medicamentos sólo se utilicen cuando sean necesarios Contribuye a que las personas comprendan para que sirven los medicamentos y cómo deben ser utilizados

Dirección Ejecutiva de Acceso y Uso de Medicamentos

Equipo de Uso Racional de Medicamentos

urm@digemid.minsa.gob.pe

Teléfonos: 4228457 – 4228455