Utilizacion de Animales en Ensayos Clinicos

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Ensayos con animales de experimentación 1.-Definición de experimentación animal La experimentación animal es un método científico que tiene como objetivo el empleo de uso de animales para experimentos científicos. No es método recomendado siempre que existan alternativas en experimentación con el mismo nivel de evidencia científica, pero en determinados casos es necesario su uso ya que no puede realizarse los experimentos con humanos. La mayoría de los animales utilizados para la investigación son la raza con el propósito específico de pruebas y pocos animales utilizados para experimentación son capturados en el medio silvestre. En la experimentación animal se emplean animales para la investigación básica, como los estudios de comportamiento y genética, mientras que otros ensayos con animales se lleva a cabo en beneficio de los seres humanos. En la actualidad la experimentación animal sigue desempeñando un papel de primer orden en muchos ámbitos: - En agroalimentación: genes de interés agronómico, diseño de plantas transgénicas, etc. - En sanidad humana y animal: diagnóstico de enfermedades, obtención de vacunas, tratamiento de enfermedades, etc. - En biotecnología: sistemas biológicos de producción de proteínas, bioseguridad, etc. - En medio ambiente: detección de contaminantes, bioseguridad, etc. - En investigación genómica: análisis estructural y funcional de genomas, mapeo físico y genético de genomas, nuevas tecnologías para su análisis funcional, modelos animales de enfermedades humanas, etc.

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Bioetica

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Ensayos con animales de experimentacin1.-Definicin de experimentacin animal La experimentacin animal es un mtodo cientfico que tiene como objetivo el empleo de uso de animales para experimentos cientficos.No es mtodo recomendado siempre que existan alternativas en experimentacin con el mismo nivel de evidencia cientfica, pero en determinados casos es necesario su uso ya que no puede realizarse los experimentos con humanos. La mayora de los animales utilizados para la investigacin son la raza con el propsito especfico de pruebas y pocos animales utilizados para experimentacin son capturados en el medio silvestre. En la experimentacin animal se emplean animales para la investigacin bsica, como los estudios de comportamiento y gentica, mientras que otros ensayos con animales se lleva a cabo en beneficio de los seres humanos. En la actualidad la experimentacin animal sigue desempeando un papel de primer orden en muchos mbitos:- En agroalimentacin: genes de inters agronmico, diseo de plantas transgnicas, etc.- En sanidad humana y animal: diagnstico de enfermedades, obtencin de vacunas, tratamiento de enfermedades, etc.- En biotecnologa: sistemas biolgicos de produccin de protenas, bioseguridad, etc.- En medio ambiente: deteccin de contaminantes, bioseguridad, etc.- En investigacin genmica: anlisis estructural y funcional de genomas, mapeo fsico y gentico de genomas, nuevas tecnologas para su anlisis funcional, modelos animales de enfermedades humanas, etc.2.- Biotica en experimentacin animal.PRINCIPIOS DE LA LEGISLACIN DE LOS ESTADOS UNIDOSTodos los animales utilizados para fines de experimentacin deben haber sido adquiridos legalmente.Todas las instituciones cientficas deben disponer de un estamento administrativo que ejerza las adecuadas funciones en todo lo referente al uso y cuidado de animales empleados en los experimentos.Los experimentos que requieren la utilizacin de animales vivos deben llevarse a cabo o estar directamente supervisados por un especialista cualificado en experimentacin biolgica.Los animales de laboratorio deben ser tratados de manera adecuada, alimentndolos convenientemente y mantenidos bajo las oportunas medidas de higiene.Todos los experimentos que puedan causar dao o sufrimiento a los animales deben llevarse a cabo bajo anestesia con el fin de evitar dolor innecesario al animal; nicamente podrn llevarse a cabo sobre el animal despierto en aquellos casos en que se certifique que la anestesia interfiere o invalida el propsito experimental, debiendo en ese caso estar dicho experimento convenientemente aprobado y supervisado por el jefe del equipo de investigacin.Si una vez finalizado un proceso experimental agudo no se precisa la supervivencia del animal, ste deber ser sacrificado por procedimientos que aseguren un mnimo sufrimiento y un efecto inmediato, debindose constatar la muerte del animal antes de deshacerse del mismo.Si la naturaleza de la experiencia requiere la supervivencia del animal, el comit tico del centro supervisar la evolucin del proceso y dictar en cada caso las normas a seguir para controlar el estado y la evolucin del animal tratado.El cuidado postoperatorio debe reducir al mximo las molestias y sufrimiento del animal durante el perodo de convalecencia de acuerdo con las prcticas habituales.

Declaracin Universal de los Derechos del Animal Promulgada por las Naciones Unidas en 1976Considerando que todo animal posee derechos.Considerando que el desconocimiento y el desprecio de dichos derechos han conducido y siguen conduciendo al hombre a cometer crmenes contra la naturaleza y contra los animales.Considerando que el reconocimiento por parte de la especie humana de los derechos a la existencia de las otras especies de animales constituye el fundamento de la coexistencia de las especies en el mundo.Considerando que el hombre comete genocidio y existe la amenaza de que siga cometindolo.Considerando que el respeto hacia los animales por el hombre est ligado al respeto de los hombres entre ellos mismos.Y considerando que la educacin debe ensear desde la infancia a observar, comprender y amar a los animales,Los experimentos con animales tienen su base en el hecho de considerar a otras especies animales como modelos en miniatura de los problemas humanos, sin los severos cuestionamientos ticos que conlleva experimentar con humanos. Esta idea bsica, y comprensible desde el punto de vista metodolgico y terico (que no tico ni cientfico), es puesta en tela de juicio continuamente.Por poner un ejemplo clsico e ilustrativo que puede servir como primera reflexin sobre esta cuestin, nos referiremos a un estudio que elabor luna Comisin de la Comunidad Europea en el que tomaron parte 100 laboratorios para valorar la fiabilidad y validez del test DL 50 (se administra a una poblacin de animales de laboratorio por va oral, intravenosa, intravaginal, anal... etc una sustancia hasta que muere el 50% de los animales del estudio).Se restringieron al mximo todos los factores susceptibles de incrementar la variabilidad en los resultados (a mayor variabilidad, menor valor de la prueba) y, a pesar de ello, al analizar los resultados se documentaron variabilidades que oscilaban del 144 al 738%.Es obvio que la comunidad cientfica no se planteara la experimentacin con animales si no hubiera estudios como ste que hacen tambalear algunas de las ideas clsicas de la Ciencia, las cules se perpetan, no por su valor cientfico, sino por la tradicin, la inercia y el miedo al cambio, tan inherente al ser humano.Se realizan experimentos con animales bsicamente en tres campos: la docencia, la industria y la investigacin.Las prcticas docentes con animales tienen como objetivo el aprender ciertos procesos fisiolgicos, caractersticas anatmicas o adquirir habilidades clnicas y quirrgicas (entendiendo esto ltimo, no como parte de un proceso tutelado, sino como un puro entrenamiento mecnico sin tratarse de un caso clnico). El hecho de utilizar animales (en general ratas y ratones, vertebrados con un sistema nervioso que les permite sentir dolor como mecanismo fisiolgico de defensa) para experimentos reiterativos e innecesarios, ya que se pretende demostrar un concepto de sobras conocido, supone un sufrimiento gratuito (para animales y alumnos).Muchas organizaciones como Physicians Comittee for a Responsible Medicine, EuroNICHE, the American Anti-vivisection Society, the National Anti-vivisection Society, the New England Anti-vivisection Society y muchas otras, desarrollan y ofrecen mtodos pedaggicos que no suponen sufrimiento para los animales (tengamos en cuenta que, por ejemplo, las facultades de Medicina de Stanford, Harvard, NY, Ohio,etc.... no utilizan animales para prcticas docentes, y en Israel se ha prohibido recientemente realizar experimentos con animales en el mbito educativo). ADDA present un Proyecto de Ley de Objecin de Conciencia a las prcticas con animales con el fin de promover la implementacin de los mtodos docentes que no requieren animales, y proteger al mismo tiempo a la persona que rechaza estas prcticas y aboga por aprender de una manera ms tica.Respecto a la industria cosmtica, merece la pena destacar los avances que se han producido, a pesar de que an existen laboratorios que testan sus productos en animales. El Real Decreto 93/35 aprobado por el Consejo de Ministros del Gobierno espaol estipula que estar prohibido vender productos cosmticos que hayan sido testados en animales. Este Real Decreto est basado en una Directiva de la UE que entr en vigor el ao pasado en el Reino Unido, sentando un importante precedente. Actualmente, hay un nmero ingente de laboratorios cosmticos que no realizan experimentos con animales, y es posible disponer de una lista pormenorizada de stos ponindose en contacto con AnimaNaturalis.La ECEAE (European Coalition to End Animal Experiments) ha trabajado en un proyecto para unificar los criterios del etiquetado de "no testado en animales" y evitar la confusin al consumidor. Los laboratorios que se adhieren al proyecto se comprometen a que sus productos finales y las materias primas utilizadas no hayan sido testados a partir de una determinada fecha. Estos laboratorios se reconocern por un logo exclusivo.En la investigacin es quiz el campo donde la tradicin de experimentar con animales est ms arraigada. Con el pretexto de comprobar una hiptesis, por intil, absurda o excntrica que fuera, se justificaba cualquier atrocidad (contemporneos de investigadores como Claude Brnard reconocen la extrema crueldad con que eran tratados los perros y se manifiestan totalmente contrariosa ello).Actualmente, gracias a la presin de colectivos de defensa de los animales, de cientficos, polticos, estudiantes, opinin pblica, etc., se estn realizando tmidos avances. Conviene destacar el hecho de que existen en todo el mundo centros de investigacin y desarrollo de mtodos alternativos al uso de animales como el GTEMA (Grupo de Trabajo Especializado en Metodologas Alternativas, dirigido por el Dr. Repetto), el ubicado en la Universidad Johns Hopkins (The Johns Hopkins Center for the Validation of Alternative Methods), el ECVAM (European Center for the Validation of Alternative Methods), FRAME, etc.Nos encontramos, por tanto, en un punto de inflexin. La Ciencia y la Sociedad est avanzando respecto a hace unos aos, pero an quedan muchas lagunas por cubrir y muchos obstculos por superar. Por ello, es importante que no cesen los esfuerzos por parte de los colectivos que apoyan los mtodos alternativos para que se siga invirtiendo en su desarrollo e implementacin en todos los mbitos, ya que de este modo todos nos beneficiaremos: los humanos porque desarrollaremos modelos ms fiables (se est investigando, por poner un ejemplo, sobre la metabolizacin de frmacos en cultivos de hgado humano y se estn obteniendo resultados ms fiables que en otras especies, cosa, por otra parte, lgica y esperable) y los animales no humanos, porque evitaremos su sufrimiento innecesario.Cuestiones ticasUna de las caractersticas que diferencian al ser humano de otras especies es que es un sujeto tico; es decir, est genticamente capacitado para prever las consecuencias de sus actos, para hacer juicios de valor y distinguir el bien del mal, eligiendo libremente hacer lo uno o lo otro. Entre las preocupaciones ticas que ha desarrollado el ser humano estn el amor a la naturaleza, la defensa medioambiental, la preocupacin por la biodiversidad y la bioseguridad. La ciencia nos ensea el valor de la preservacin de las especies biolgicas y de la integridad de los ecosistemas. Por otra parte, desde el punto de vista biotico, los animales no son, por s mismos, sujetos de derechos ni de responsabilidades, pero las personas s tenemos responsabilidades hacia ellos: los animales no son sujetos morales pero s objetos morales.Sin embargo, desde otra perspectiva, los animales poseen ciertas caractersticas que los acercan a ser considerados tambin como sujetos morales. Existe una lnea continua en la adquisicin de caractersticas que hace difcil una divisin estricta y exacta. Se aducen los siguientes rasgos con potencial de sustrato moral: son seres sensibles, con capacidades cognitivas, capacidad para mejorar, sociabilidad y posesin de una vida(23). No obstante, filsofos como Malebranche y Descartes establecieron una concepcin dualista de la mente y el cuerpo que slo se aplica a los seres humanos, argumentando que los animales carecen de capacidades cognitivas relevantes.Aun admitiendo que los animales no tuvieran capacidad moral, tampoco queda justificado el ejercer crueldad sobre ellos. Por carecer de autonoma, los animales no pueden negarse a ser objeto de experimentos y, por tanto, la responsabilidad de no ocasionar daos innecesarios recae en el ser humano: no se justifica infligir dolor y sufrimiento ilimitado a animales de investigacin, tengan ms o menos capacidades moralmente relevantes.Hay posturas contrapuestas. Peter Singer(24)piensa que se debera otorgar a los animales igual consideracin que a los seres humanos en cuestiones de sufrimiento. Peter Carruthers(25), en cambio, se manifiesta en contra.Respecto de la investigacin con animales existen varias posiciones, ya sea para justificarla o para rechazarla(23, pp. 239-255). Bajo una posicin, se la justifica por el beneficio que supone para el ser humano, ya que ste tiene preferencia por razones evolutivas, filosficas o religiosas. Bajo otro punto de vista se considera que todainvestigacin con animales supone un dilema moral: mientras el uso de animales es necesario para ajustarse al imperativo de curar y prevenir enfermedades, tambin implica que a stos se les trata en formas que son moralmente equivocadas, por lo que buscar formas de reemplazar y reducir el nmero de animales y disminuir su sufrimiento se constituye en una prioridad(26).Otro punto de vista es el abolicionista, que considera que cualquier investigacin que cause dolor, sufrimiento y angustia es equivocada y no hay justificacin moral en realizar investigacin daina sobre animales con capacidades cognitivas si no es para su propio beneficio.Hay que considerar que la investigacin animal ayuda tambin a otros animales. Por ejemplo, las vacunas para el parvovirus en perros y leucemia felina en gatos fueron posibles gracias a la prueba animal. La investigacin con animales tambin ha proporcionado mtodos para rescatar especies en peligro de extincinConclusionesEl cuidado de los animales deber tener un captulo importante en la biotica futura. Si bien algunos aspectos de la investigacin biomdica estn dependiendo menos del animal entero y buena parte del trabajo se hace ahora en preparaciones aisladas, an es inevitable la etapa de experimentacin animal, reducida en sus dimensiones, enriquecida por cuidados especiales, pero necesaria al fin.De la misma manera, no se puede evitar la prueba final en el propio ser humano, con todas las precauciones y el respeto que nos merecen nuestros semejantes, ya que la investigacin clnica en voluntarios informados sigue siendo indispensable antes de poner a disposicin de la sociedad cualquiera nueva oferta de progreso en medicina.En la situacin actual, lo ms razonable es adoptar la postura intermedia de considerar el uso de animales en investigacin como necesario para ajustarse al imperativo moral de curar y prevenir enfermedades humanas, pero buscando formas de reemplazar y reducir su nmero y disminuir su sufrimiento.