UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS...
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I UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS CARRERA DE LABORATORIO CLINICO “HELICOBACTER PYLORI: CONTROL DE CALIDAD EN MUESTRAS SANGUINEAS MEDIANTE TECNICA DE DETECCION EN HECES.” AUTORA: PATRICIA ELIZABETH GONZALEZ RODRIGUEZ TUTORA: LCDA. ZOLANDA PLUAS ARIAS, Msc. GUAYAQUIL, MARZO DEL 2020
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I
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE LABORATORIO CLINICO
“HELICOBACTER PYLORI: CONTROL DE CALIDAD EN MUESTRAS
SANGUINEAS MEDIANTE TECNICA DE DETECCION EN HECES.”
AUTORA:
PATRICIA ELIZABETH GONZALEZ RODRIGUEZ
TUTORA:
LCDA. ZOLANDA PLUAS ARIAS, Msc.
GUAYAQUIL, MARZO DEL 2020
II
ANEXO VII.- CERTIFICADO PORCENTAJE DE SIMILITUD
Habiendo sido nombrado Lcda. Zolanda Pluas Arias, Msc., tutor del trabajo de
titulación certifico que el presente trabajo de titulación ha sido elaborado por Patricia
Elizabeth González Rodríguez, con mi respectiva supervisión como requerimiento parcial
para la obtención del título de Licenciada en Laboratorio Clínico.
Se informa que el trabajo de titulación: “Helicobacter Pylori: control de calidad en
muestras sanguíneas mediante técnica de detección en heces.”, ha sido orientado
durante todo el periodo de ejecución en el programa antiplagio URKUND quedando el
0% de coincidencia.
_______________________ Lcda. Zolanda Pluas Arias. Msc.
C.I 0912917721
DOCENTE TUTOR
III
ANEXO XI.- FICHA DE REGISTRO DE TRABAJO DE TITULACIÓN
REPOSITORIO NACIONAL EN CIENCIAS Y TECNOLOGÍA
FICHA DE REGISTRO DE TESIS
TÍTULO Y SUBTÍTULO:
“HELICOBACTER PYLORI: CONTROL DE CALIDAD EN MUESTRAS SANGUÍNEAS
MEDIANTE TÉCNICA DE DETECCIÓN EN HECES.”
AUTOR/ES: PATRICIA ELIZABETH GONZALEZ
RODRIGUEZ
REVISORES:
Dr. Harry Alvarez,MSc.
INSTITUCIÓN:
UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL
FACULTAD:
CIENCIAS MEDICAS
CARRERA:
LICENCIATURA EN LABORATORIO CLINICO
FECHA DE PUBLICACIÓN:
ABRIL DEL 2020
N° DE
PÁGS.:
56
ÁREAS TEMÁTICAS: LABORATORIO CLINICO
PALABRAS CLAVES: Helicoidal, gramnegativa, especificidad, sensibilidad, estabilidad.
RESUMEN: Este trabajo de investigación se realizó con el objetivo de implementar una técnica de
detección rápida del antígeno Helicobacter pylori en heces, siendo esta de mayor especificidad que
demostró un margen de error relativamente alto. Recalcando que Helicobacter pylori es una bacteria
gramnegativa de forma espiral o helicoidal responsable de muchas enfermedades gástricas como úlcera
péptica, cáncer de estómago entre otras patologías más que se especificaron en marco teórico. Las técnicas
que se utilizaron son de fácil uso por ser rápidas pero esto no resta su estabilidad, sensibilidad y
especificidad alta; se utilizó dos técnicas una en sangre y otra en heces, usando la última como
confirmatoria de la primera técnica, donde se demostró confiabilidad. Se determinó que esta investigación
es experimental donde el universo de personas fue atendido desde noviembre del 2019 hasta febrero del
2020 y se aplicó un criterio de inclusión y exclusión; todo esto en conjunto ayudó a obtener los resultados
esperados, concluyendo con el cumplimiento de objetivos específicos y general. N° DE REGISTRO(en base de datos): N° DE CLASIFICACIÓN:
Nº
DIRECCIÓN URL (tesis en la web):
ADJUNTO PDF: X SI
NO
CONTACTO CON AUTORES: Teléfono: 09 8 434 1239
E-mail: [email protected]
CONTACTO DE LA INSTITUCIÓN Nombre: UNIDAD DE TITULACION
Teléfono:
IV
ANEXO XII.- DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y DE AUTORIZACIÓN DE
LICENCIA GRATUITA INTRANSFERIBLE Y NO EXCLUSIVA PARA EL USO
NO COMERCIAL DE LA OBRA CON FINES NO ACADÉMICOS
FACULTAD CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA LABORATORIO CLINICO
LICENCIA GRATUITA INTRANSFERIBLE Y NO COMERCIAL DE LA OBRA
CON FINES NO ACADÉMICOS
Yo, PATRICIA ELIZABETH GONZALEZ RODRIGUEZ, con C.I. No. 0909338055,
certifico que los contenidos desarrollados en este trabajo de titulación, cuyo título es
“HELICOBACTER PYLORI: CONTROL DE CALIDAD EN MUESTRAS
SANGUÍNEAS MEDIANTE TÉCNICA DE DETECCIÓN EN HECES.” son de mi
absoluta propiedad y responsabilidad, en conformidad al Artículo 114 del CÓDIGO
ORGÁNICO DE LA ECONOMÍA SOCIAL DE LOS CONOCIMIENTOS,
CREATIVIDAD E INNOVACIÓN*, autorizo la utilización de una licencia gratuita
intransferible, para el uso no comercial de la presente obra a favor de la Universidad de
Guayaquil.
PATRICIA ELIZABETH GONZALEZ R.
C.I. 0909338055
V
ANEXO VI. - CERTIFICADO DEL DOCENTE-TUTOR DEL TRABAJO DE TITULACIÓN
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE LABORATORIO CLINICO
Guayaquil, 20 de marzo del 2019
Sra.
Dra. Ingrid Gurumendi
Directora de la carrera de Laboratorio Clínico
Ciudad. -
De mis consideraciones:
Envío a Ud. el Informe correspondiente a la tutoría realizada al Trabajo de Titulación:
“HELICOBACTER PYLORI: CONTROL DE CALIDAD EN MUESTRAS
SANGUÍNEAS MEDIANTE TÉCNICA DE DETECCIÓN EN HECES.” De la
estudiante PATRICIA ELIZABETH GONZALEZ RODRIGUEZ, indicando que ha
cumplido con todos los parámetros establecidos en la normativa vigente:
• El trabajo es el resultado de una investigación.
• El estudiante demuestra conocimiento profesional integral.
• El trabajo presenta una propuesta en el área de conocimiento.
• El nivel de argumentación es coherente con el campo de conocimiento.
Adicionalmente, se adjunta el certificado de porcentaje de similitud y la valoración del
trabajo de titulación con la respectiva calificación.
Dando por concluida esta tutoría de trabajo de titulación, CERTIFICO, para los fines
pertinentes, que el estudiante está apto para continuar con el proceso de revisión final.
Atentamente,
TUTOR DE TRABAJO DE TITULACIÓN
C.I. 0912917721
FECHA: 11/03/2020
VI
ANEXO VIII.- INFORME DEL DOCENTE REVISOR
Guayaquil, 11 de marzo del 2020
Sra.
Dra. Ingrid Gurumendi
Directora de la Carrera de Laboratorio Clínico
Facultad de Ciencias Médicas
Universidad de Guayaquil
Ciudad. -
De mis consideraciones:
Envío a Ud. El informe correspondiente a la REVISIÓN FINAL del Trabajo de
Titulación: “Helicobacter Pylori: control de calidad en muestras sanguíneas mediante
técnica de detección en heces.” del estudiante PATRICIA ELIZABETH GONZALEZ
RODRIGUEZ. Las gestiones realizadas me permiten indicar que el trabajo fue revisado
considerando todos los parámetros establecidos en las normativas vigentes, en el
cumplimento de los siguientes aspectos:
Cumplimiento de requisitos de forma:
• El título tiene un máximo de 14 palabras.
• La memoria escrita se ajusta a la estructura establecida.
• El documento se ajusta a las normas de escritura científica seleccionadas por la
Facultad.
• La investigación es pertinente con la línea y sublíneas de investigación de la carrera.
• Los soportes teóricos son de máximo 1 año.
• La propuesta presentada es pertinente.
Cumplimiento con el Reglamento de Régimen Académico:
• El trabajo es el resultado de una investigación.
• El estudiante demuestra conocimiento profesional integral.
• El trabajo presenta una propuesta en el área de conocimiento.
• El nivel de argumentación es coherente con el campo de conocimiento.
Adicionalmente, se indica que fue revisado, el certificado de porcentaje de similitud, la
valoración del tutor, así como de las páginas preliminares solicitadas, lo cual indica el que
el trabajo de investigación cumple con los requisitos exigidos.
Una vez concluida esta revisión, considero que el estudiante está apto para continuar el
proceso de titulación. Particular que comunicamos a usted para los fines pertinentes.
Atentamente,
Dr. Harry Alvarez
C.I. 0912917721
FECHA: 11/03/2020
VII
DEDICATORIA
Este trabajo investigativo va dedicado a las personas que fueron apoyo en mi vida
universitaria, mis adorados hijos y nietos; quiero que ellos al leer ésta dedicatoria sientan lo
felíz de tenerlos y poder contar siempre con ellos. Esperando se sientan orgullosos de mí.
VIII
AGRADECIMIENTO
Eternamente agradecida con cada una de las personas que me ayudaron en todo momento,
sin ellos no hubiese sido posible culminar mi carrera, a mi tutora que fue parte fundamental
en ésta investigación y amigos que me ayudaron en mi trabajo.
IX
TABLA DE CONTENIDO
Contenido
ANEXO VII.- CERTIFICADO PORCENTAJE DE SIMILITUD ........................... II
ANEXO XI.- FICHA DE REGISTRO DE TRABAJO DE TITULACIÓN ........................ III
ANEXO XII.- DECLARACIÓN DE AUTORÍA Y DE AUTORIZACIÓN DE
LICENCIA GRATUITA INTRANSFERIBLE Y NO EXCLUSIVA PARA EL USO
NO COMERCIAL DE LA OBRA CON FINES NO ACADÉMICOS ........................ IV
ANEXO VI. - CERTIFICADO DEL DOCENTE-TUTOR DEL TRABAJO DE
TITULACIÓN........................................................................................................................ V
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS ..................................................................... V
CARRERA DE LABORATORIO CLINICO ............................................................. V
ANEXO VIII.- INFORME DEL DOCENTE REVISOR ......................................... VI
DEDICATORIA .......................................................................................................... VII
AGRADECIMIENTO ............................................................................................... VIII
..................................................................................................................................... XIII
RESUMEN ................................................................................................................. XIII
ABSTRACT ............................................................................................................... XIV
INTRODUCCION ......................................................................................................... 15
CAPITULO I ................................................................................................................. 16
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ........................................................... 16
FORMULACION DEL PROBLEMA ............................................................... 17
SISTEMATIZACION DEL PROBLEMA ......................................................... 17
OBJETIVO GENERAL. - ................................................................................ 18
X
OBJETIVO ESPECIFICOS. – .......................................................................... 18
JUSTIFICACION ......................................................................................................... 19
DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA: ....................................................................... 20
EVALUACIÓN DEL PROBLEMA ............................................................................ 21
OPERACIONALIZACION DE LAS VARIABLES ............................................. 22 23
CAPITULO II ................................................................................................................ 24
1. HELICOBACTER PYLORI .................................................................................... 24
1.3 EPIDEMIOLOGIA ................................................................................................. 25
1.3.2 CONSECUENCIAS ............................................................................................. 27
1.4 PATOGENIA ........................................................................................................... 28
2. DETECCION DE ANTIGENO HELICOBACTER PYLORI ........................... 28
2.1 GENERALIDADES DE PRUEBAS ...................................................................... 28
2.1.1 MICROSCOPIA ................................................................................................... 29
2.2.1 ANÁLISIS EN SANGRE ..................................................................................... 30
2.2.2 PRUEBA DEL ALIENTO CON UREA ............................................................. 30
2.2.3 PRUEBA DE ANTÍGENOS EN HECES ........................................................... 30
2.2.4 BIOPSIA DE ESTÓMAGO ................................................................................ 31
2.5 ANALISIS HELICOBACTER PYLORI EN
SANGRE ........................................................................................................ 31
2.5.1 HELICOBACTER PYLORI Ab CASSETTE ................................................... 31
2.5.2 FUNDAMENTO ................................................................................................... 32
2.5.3 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD ....................................................... 32
2.5.4 ESPECIFICIDAD ................................................................................................ 32
XI
2.5.6 SENSIBILIDAD ................................................................................................... 33
2.5.7 CONTROL DE CALIDAD.................................................................................. 33
2.5.8 TECNICA .............................................................................................................. 33
2.6. ANALISIS HELICOBACTER PYLORI EN
HECES .......................................................................................................... 35
2.6.1 GENERALIDADES ............................................................................................. 35
2.6.2 FUNDAMENTO ................................................................................................... 35
2.6.3 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD ....................................................... 35
2.6.4 CONTROL DE CALIDAD.................................................................................. 36
2.6.5 SENSIBILIDAD ................................................................................................... 36
2.6.6 ESPECIFICIDAD ................................................................................................ 37
2.6.7 TECNICA .............................................................................................................. 37
2.7 MARCO CONTEXTUAL .......................................................................... 38
2.7.1 DEFINICION ........................................................................................................ 38
2.8 MARCO CONCEPTUAL .......................................................................... 39
2.8.1 GLOSARIO .......................................................................................................... 39
2.9 MARCO LEGAL ...................................................................................... 40
2.9.1 SEGÚN LA CONSTITUCION ECUATORIANA ............................................ 40
CAPITULO III ............................................................................................... 42
3. MARCO METODOLOGICO .................................................................................. 42
3.1 LOCALIZACION ................................................................................................... 42
3.1.2 CARACTERIZACION DE LA ZONA DE TRABAJO ................................... 42
3.1.3 PERIODO DE INVESTIGACION ..................................................................... 42
XII
3.1.4 RECURSOS A EMPLEAR ................................................................................. 42
3.2.1 TIPO DE INVESTIGACION .............................................................................. 43
3.2.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACION .................................................................. 43
3.2.3 PROCEDIMIENTO DE INVESTIGACION .................................................... 43
3.2.4 CRITERIOS DE INCLUSION/EXCLUSION .................................................. 44
3.2.5 ANALISIS DE LA INFORMACION ................................................................. 45
3.2.6 PRESUPUESTO ................................................................................................... 49
3.2.7 CRONOGRAMA .................................................................................................. 50
CAPITULO IV ............................................................................................... 51
4.1 CONCLUSIONES ................................................................................................... 51
4.2 RECOMENDACIONES ......................................................................................... 51
BIBLIOGRAFIA ............................................................................................ 52
CAPITULO V ................................................................................................ 53
ANEXOS ........................................................................................................................ 53
INDICE DE TABLAS
TABLA #1 ………………………………………………………………………….42
TABLA #2…………………………………………………………………………..43
TABLA #3…………………………………………………………………………..44
TABLA #4…………………………………………………………………………..45
TABLA #5…………………………………………………………………………..46
TABLA #6…………………………………………………………………………..47
XIII
“HELICOBACTER PYLORI: CONTROL DE CALIDAD EN MUESTRAS
SANGUINEAS MEDIANTE TECNICA DE DETECCION EN HECES.”
AUTORA: Patricia González Rodríguez
TUTORA: Lcda. Zolanda Pluas, Msc.
RESUMEN
Este trabajo de investigación se realizó con el objetivo de implementar una técnica de
detección rápida del antígeno Helicobacter pylori en heces, siendo esta de mayor
especificidad que demostró un margen de error relativamente alto. Recalcando que
Helicobacter pylori es una bacteria gramnegativa de forma espiral o helicoidal responsable
de muchas enfermedades gástricas como úlcera péptica, cáncer de estómago entre otras
patologías más que se especificaron en marco teórico. Las técnicas que se utilizaron son de
fácil uso por ser rápidas pero esto no resta su estabilidad, sensibilidad y especificidad alta;
se utilizó dos técnicas una en sangre y otra en heces, usando la última como confirmatoria
de la primera técnica, donde se demostró confiabilidad. Se determinó que esta investigación
es experimental donde el universo de personas fue atendido desde noviembre del 2019
hasta febrero del 2020 y se aplicó un criterio de inclusión y exclusión; todo esto en
conjunto ayudó a obtener los resultados esperados, concluyendo con el cumplimiento de
objetivos específicos y general.
XIV
“HELICOBACTER PYLORI: CONTROL DE CALIDAD EN MUESTRAS SANGUINEAS MEDIANTE TECNICA DE DETECCION EN HECES.”
AUTORA: Patricia González Rodríguez
TUTORA: Lcda. Zolanda Pluas Arias, Msc.
ABSTRACT
This research work was carried out with the objective of implementing a rapid detection
technique for the Helicobacter pylori antigen in feces, this being of greater specificity that
demonstrated a relatively high margin of error. Emphasizing that Helicobacter pylori is a
spiral or helical gram-negative bacterium responsible for many gastric diseases such as
peptic ulcer, stomach cancer, among other pathologies that were specified in a theoretical
framework. The techniques that were used are easy to use because they are fast, but this
does not detract from their stability, sensitivity and high specificity; Two techniques were
used, one in blood and the other in feces, using the latter as a confirmation of the first
technique, where reliability was demonstrated. It was determined that this research is
experimental where the universe of people was attended from November 2019 to February
2020 and an inclusion and exclusion criterion was applied; All this together helped to
obtain the expected results, concluding with the fulfillment of specific and general
objectives.
15
INTRODUCCION
Este trabajo investigativo está dirigido a todo profesional de la salud y comunidad que
desea enriquecer conocimientos sobre técnica empleada en detección de antígenos presente
en heces de pacientes con Helicobacter Pylori positivo en sangre, así como conocer causas
y consecuencias de padecerla. Se pretende demostrar eficacia y especificidad de esta
técnica para aportar con credibilidad al diagnóstico, sabiendo que profesionales solicitan
prueba para tener calidad en resultado obtenido por Laboratorio Clínico.
Helicobacter Pylori bacteria gramnegativa y su padecimiento es de distribución mundial,
es importante realizar pruebas sanguíneas en pacientes que presenten síntomas de padecer
la bacteria, de resultar positiva la prueba en sangre se va proceder a analizar muestra de
heces para confirmación de antígeno de bacteria mencionada anteriormente; realizando
control de calidad a muestras sanguíneas identificando falsos positivos y falsos negativos,
demostrando que utilizar esta técnica brindamos especificidad.
Técnica de detección antígeno en heces, es una técnica utilizada de forma confirmatoria
el análisis en sangre y/o aliento en urea, médicos solicitan la realización de esta prueba para
detectar bacteria y como control post-tratamiento, como profesional de Laboratorio Clínico
puedo asegurar que esta técnica goza de alta sensibilidad, estabilidad y especificidad; por lo
tal me permite determinar con calidad y calidez los resultados.
16
CAPITULO I
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
Helicobacter Pylori es una bacteria que se encuentra con frecuencia en alimentos
contaminados y que son de consumo diario, así mismo como el agua, esto se da con
frecuencia en zonas urbanas y rurales donde sus habitantes no tienen medidas de
precaución; cabe recalcar que mantener alojada esta bacteria puede causar diversos
síntomas que podrían desencadenar en enfermedades patológicas de alta peligrosidad.
Por tal es de suma importancia concientizar a población sobre causas y consecuencias de
estar infestado con esta bacteria, sobre todo en niños de edad escolar donde se verá
reflejada diversas patologías. Aplicando técnica de antígeno en heces como control de
calidad en pruebas sanguíneas, se podrá determinar con mayor especificidad y estabilidad
resultados ayudando a médicos en diagnóstico de patologías causadas por H. Pylori.
17
FORMULACION DEL PROBLEMA
¿Cuán específica y confiable es una prueba realizada en heces, en determinación de
enfermedades patológicas?
SISTEMATIZACION DEL PROBLEMA
Es importante realizar periódicamente pruebas de detección H. Pylori en sangre y heces
como prevención, debido que muchas veces no se presentan los síntomas con rapidez, al no
ser detectada y tratada con tiempo podrían desarrollarse patologías de mucha complejidad.
Al emplear una técnica con mayor sensibilidad y especificidad se podrá determinar con
mayor exactitud la presencia de Helicobacter Pylori, colaborando con él medico en
diagnóstico de enfermedades entregando resultados de calidad.
18
OBJETIVO GENERAL. -
Implementar técnica de detección de Helicobacter Pylori en heces realizando control de
calidad en resultados que arrojan incidencias altas de bacteria presente en pacientes.
OBJETIVO ESPECIFICOS. –
• Realizar examen serológico diagnosticando presencia de Helicobacter Pylori en sangre
estableciendo confirmación mediante análisis de materia fecal.
• Aplicar técnica antígeno de Helicobacter Pylori en heces, prueba confirmatoria por
presencia de anticuerpo en suero de pacientes.
• Establecer margen de error en resultados de pruebas, aplicando dos técnicas diferentes
en diagnostico bacteriano.
19
JUSTIFICACION
Como es de conocimiento público, gran parte de población a mundial sufre problemas
de infección intestinal, las causas de dichas infecciones suelen ser bacteriana, viral o por
parásitos. Una de las causas que lidera primera posición es: infesta bacteriana gramnegativa
dada por Helicobacter Pylori, que desencadena en enfermedades gastrointestinales de alta
complejidad.
Es importante concientizar a población de causas y consecuencias de padecer esta
bacteria alojada en nuestro organismo; Ecuador es un país que desde el 2009 no ha tenido
una campaña de concientización e información a sociedad sobre importancia de detección
de parásitos, virus y bacterias; Ecuador país subdesarrollado donde la cultura no es
prevenir, sino más bien actuar cuando la enfermedad se ha desarrollado.
Esto afirma mi convicción de asentar precedente sobre importancia de análisis clínicos
determinando Helicobacter Pylori; causante de enfermedades gastrointestinales crónicas
como: Ulceras pépticas y cáncer de estómago; aplicando técnicas serológicas en sangre y
heces.
Realizamos control de calidad con la aplicación de técnica antígeno Helicobacter Pylori
en heces, entregando al médico tratante confianza y calidad, demostrando por medio de esta
investigación que técnica aplicada posee mayor especificidad en detección de bacteria.
20
DELIMITACIÓN DEL PROBLEMA:
Lugar: Guayaquil
Tiempo: octubre del 2019 – marzo del 2020
Campo: Salud
Área: Laboratorio Clínico
Aspecto: Investigación
Tema: “Helicobacter Pylori: control de calidad en muestras sanguíneas mediante técnica de
detección en heces.”
Propuesta: Realizar control de calidad de pruebas serológicas mediante técnica antígeno
Helicobacter Pylori en heces.
21
EVALUACIÓN DEL PROBLEMA
Los aspectos generales de evaluación son:
Delimitado: este trabajo se realizará en Laboratorio Clínico Particular “GR” ubicada en
ciudad de Guayaquil perteneciente a provincia del Guayas, parroquia Tarqui con pacientes
adultos.
Relevante: es importante por medio de este trabajo demostrar incidencia de falsos
negativos y falsos positivos que suelen reportarse en pruebas serológicas rápidas.
Original: este trabajo goza de una gran investigación sobre Control de Calidad utilizando
técnica de alta sensibilidad y especificidad del antígeno Helicobacter Pylori.
Contextual: este proyecto va dirigido a Tecnólogos, Licenciados en Laboratorio clínico,
médicos generales, y pediatras; involucrados en diagnóstico de enfermedades producidas
por Helicobacter Pylori.
Factible: este trabajo presenta las necesidades teóricas, practicas suficientes y personal
profesional como parte fundamental para elaboración.
Productos esperados: con este trabajo se quiere lograr que profesionales de laboratorio
clínico tengan información sobre estadísticas de falsos positivos y falsos negativos que
reflejaron con técnica de antígeno. De esta manera se contribuye a sociedad y profesionales
de salud sobre la eficacia, especificidad de la técnica antes mencionada.
22
OPERACIONALIZACION DE LAS VARIABLES
“HELICOBACTER PYLORI: CONTROL DE CALIDAD EN MUESTRAS
SANGUINEAS MEDIANTE TECNICA DE DETECCION EN HECES.”
VARIABLES
CONCEPTUALIZACION
CATEGORIA
INDICADORES
d
DEPENDIENTE
Prueba rápida
antígeno
Helicobacter pylori
en heces
Dispositivo o cassette
que mide antígeno H.
pylori en heces
Causa:
o Estrés
o Alimentos
contaminados
o Ingesta de agua
contaminada
• Vómitos
• Cuadros
diarreicos
constantes.
• Dolor
estomacal
INDEPENDIENTE
Muestras positivas
en sangre
Pruebas realizadas con
extracción sanguínea a
pacientes son síntomas
de H. pylori.
Consecuencias:
o Ulceras
pépticas
o Problemas
gastrointesti
nales
o Colon
irritable
o Ardor
estomacal
o Nauseas
o Acidez
estomacal
o falta de
apetito
23
CAPITULO II
MARCO REFERENCIAL TEORICO
1. HELICOBACTER PYLORI
1.1 ORIGEN
Es una bacteria helicoidal que en la década de los ochenta y noventa obtuvo el nombre
de Campylobacter pylori, tiempo después al analizar ADN de esta bacteria se la cambio al
género Helicobacter, mismo que se lo relaciona con presencia de abertura circular en
estómago que llega hasta el duodeno.
(Murray, Patrick r., ken Rosenthal, Michael Pfaller, 2017) En 1993
se detectaron unos bacilos gramnegativos espirales que se parecían
Campylobacter en pacientes con gastritis tipo B (inflamación crónica
del antro gástrico). Estos microorganismos se clasificaron al
principio como Campylobacter pero posteriormente se reclasificaron
como un nuevo género, Helicobacter. Posteriormente; los
Helicobacter fueron subdivididos en las especies que principalmente
colonizan el estómago (Helicobacter gástricos) y las que colonizan el
intestino (Helicobacter enterohepáticos). (1)
Luego de realizar varias lecturas en libros y en los que se tomó referencia para escribir
esta investigación, se llegó al análisis que la bacteria en estudio y antes mencionada tiene
dos especies; tanto las que se colonizan en el estómago y las que no se colonizan ahí.
De aquí parte que especie más importante es la que se coloniza en estómago y son
causantes de algunas patologías gastrointestinales, entre las más graves tenemos ulceras
24
pépticas, adenocarcinoma gástrico, inflamación crónica, linfoma del tejido linfoide
asociado a la mucosa gástrica, cáncer estomacal.
1.2 HISTORIA
Aproximadamente por el año 1875 se descubrió en el estómago la presencia de bacteria
con característica espiral o helicoidal, este descubrimiento fue hecho por científicos
alemanes.
Un patólogo australiano en 1983 informó que en todos los análisis de muestras
histopatológicas resultaron con inflamación e infiltración de polimorfonucleares, pero de
esas muestras, varias venían acompañadas de gastritis crónica o gastritis crónica activa.
1.3 EPIDEMIOLOGIA
(Murray, Patrick r., ken Rosenthal, Michael Pfaller, 2017) Desde
1984, años en que se aisló por primera este microorganismo en
cultivo, se ha recogido una gran cantidad de información acerca de la
prevalencia de H. pylori. La tasa más alta de portadores se encuentra
en los países en vías de desarrollo, donde el 70-90% de la población
esta colonizada, la mayoría antes de los 10 años. (2)
Se estima que más de tercera parte de población mundial se encuentra infectada o
colonizada por esta bacteria. El porcentaje de personas infectadas varía en cada país sea
este desarrollado o subdesarrollado.
25
Se podría decir que en Estados Unidos, España, Francia, entre otros (países
desarrollados); la población sana es inferior a 40%, a diferencia de países subdesarrollados
que su índice infestado es alto. A este último caso se debe sumar tipo de clima, flora y
fauna que tengan los países y que muchos de estos mantienen medidas higiénicas no
adecuadas o escasas.
(Murray, Patrick r., ken Rosenthal, Michael Pfaller, 2017) Estos
estudiaos también han demostrado que del 70 al 100% de los
pacientes con gastritis, ulceras gástricas, ulceras duodenales está
infectado por Helicobacter Pylori. (3)
Esto quiere decir que principal reservorio de H. Pylori es el ser humano, en este ciclo
evolutivo, se podría presentar ciertos casos de personas resistentes a los antibióticos,
principal método de control de esta bacteria; en lo que concierne a nivel Latinoamérica
hacen resistencia a Omeprazol.
1.3.1 CAUSAS
En materia de investigación la bacteria H. Pylori se trasmite de persona a persona y
puede darse desde la niñez; si no se trata durara toda vida.
Dentro de las siguientes causas tenemos:
• Contacto boca a boca
• Enfermedades del tracto gastrointestinal
• Contacto con materia fecal
26
• Ingesta de alimentos contaminados
• Agua contaminada
• Alteración de la producción de ácido gástrico
• Destrucción tisular
• Inflamación
1.3.2 CONSECUENCIAS
Estar infestado con esta bacteria antes mencionada tiene consecuencias muy graves,
causando enfermedades del tracto digestivo a personas que lo padecen.
Enfermedades causadas por Helicobacter Pylori:
• Gastritis
• Ulceras pépticas
• Adenocarcinoma gástrico
• Linfomas del linfocito B del tejido linfoide asociado a mucosa gástrica.
1.4 PATOGENIA
(Murray, Patrick r., ken Rosenthal, Michael Pfaller, 2017) La
mayoría de las investigaciones sobre los factores de virulencia de
Helicobacter se han centrado en H. Pylori. Múltiples factores
contribuyen a la colonización gástrica, la inflamación, la alteración
de la producción de ácido gástrico, y la destrucción tisular
característica de la enfermedad por H. Pylori. (4)
27
El inicio del contagio se da manera que se bloquea producción de ácido gástrico
mediante proteína inhibidora del ácido de la bacteria; luego interviene actividad de Ureasa
y amoniaco generado neutralizando los ácidos gástricos.
2. DETECCION DE ANTIGENO HELICOBACTER PYLORI
2.1 GENERALIDADES DE PRUEBAS
Existen pruebas que sirven para detectar Helicobacter pylori, bacteria gramnegativa
responsable con lesiones en el sistema digestivo sean estas benignas o malignas, misma que
también es causante de ulcera duodenal.
Cabe recalcar que existen varios métodos de detección, como:
• Análisis en sangre
• Aliento con Urea
• Detección en heces
• Biopsia de estomago
2.1.1 MICROSCOPIA
(Murray, Patrick r., ken Rosenthal, Michael Pfaller, 2017) Los
Campylobacter son finos y no resulta sencillo verlos cuando las
muestras se tiñen con Gram. A pesar de la baja sensibilidad de la
tinción de Gram, la observación del típico microorganismo delgado
en forma de S es una muestra de heces es útil para la confirmación
de presunción de infección por Campylobacter. (5)
28
Bueno como podemos analizar según Murray las pruebas de microscopia clínica no tiene
buena sensibilidad, por tal sus resultados no gozan de buena especificidad y por ende no
tiene credibilidad para uso médico ante un diagnóstico.
(Murray, Patrick r., ken Rosenthal, Michael Pfaller, 2017) “Las pruebas
serológicas para las inmunoglobulinas (Ig) M y G son útiles en los
estudios epidemiológicos, pero no se utilizan para el diagnóstico de un
paciente determinado”. (6)
Según Murray, Rosenthal y Pfaller las pruebas serológicas no sirven para el diagnóstico
determinada, en cierta parte tiene razón pero por otro lado, no. Se preguntarán ¿Cómo es
posible esto? Pues las pruebas serológicas en sangre miden los antígenos presentes en la
sangre, lo que no determina si actualmente tiene infección o ya la tuvo el paciente.
2.2.1 ANÁLISIS EN SANGRE
El análisis en sangre consiste en extracción de muestra sanguínea que pasa por el
proceso de centrifugación, luego por medio de un cassette se aplica gotas de suero más el
aditivo se espera minutos y se procede a leer el resultado (técnica del inserto)
2.2.2 PRUEBA DEL ALIENTO CON UREA
La prueba de aliento con urea comprueba si existe presencia de bacteria H. pylori en el
estómago. Esta prueba puede indicar si tiene una infección por H. pylori en ese momento.
También es utilizada para confirmar si, tratamiento para eliminar H. pylori ha funcionado
con efectividad.
29
2.2.3 PRUEBA DE ANTÍGENOS EN HECES
Esta prueba de detección antígenos en heces revisa si en materia fecal existen la
presencia de estas sustancias que utiliza en sistema inmunológico para combatir una
infección por H. pylori. Dicha prueba de antígenos en heces se suele utilizar para ayudar a
confirmar el diagnóstico de infección frente a un positivo o un negativo detectado en
sangre.
2.2.4 BIOPSIA DE ESTÓMAGO
Mediante una endoscopia, se procede a tomar una pequeña muestra del revestimiento del
estómago e intestino delgado. Se tiende a realizar varias pruebas diferentes con la misma
muestra de la biopsia.
Como se menciona anteriormente, estas cuatros pruebas son utilizadas para detectar H.
Pylori; pero dentro de ellas se ha decidido trabajar con las dos pruebas más comunes y
mayor uso en Laboratorio Clínico. Prueba detección antígeno IgA en sangre y detección
antígeno en heces. Se preguntaran cual es el impacto de utilizar dos métodos para un mismo
diagnóstico.
Se utilizará de manera confirmatoria prueba detección antígeno en heces, frente a
resultado emitido utilizando prueba detección antígeno en sangre. Con esta aplicación
podremos confirmar positivos y aislar falsos negativos; presto que la prueba en que se
30
utiliza materia fecal goza de mayor especificidad y estabilidad que prueba sanguínea, lo
cual detallare más adelante.
2.5 ANALISIS HELICOBACTER PYLORI EN SANGRE
2.5.1 HELICOBACTER PYLORI Ab CASSETTE
Es una prueba rápida que sirve para detectar de forma cualitativa los anticuerpos; inicia
con la extracción de la muestra, continua con la centrifugación y finalmente con la lectura.
El tipo de muestra puede ser sangre total, suero o plasma.
2.5.2 FUNDAMENTO
La prueba Linear (Imagen 1) consiste es una técnica de inmunoensayo cromatográfico
que detecta cualitativamente los anticuerpos presentes en la muestra de sangre, suero o
plasma. Científicamente en este procedimiento, después de agregar la muestra existe un
reacción antígeno – anticuerpo.
Cromatográficamente en la tira del cassette se miden los antígenos IgG inmovilizados
previamente por el fabricante para facilitar detección. Si llegase a dar resultado positivo
podremos visualizar una línea de color en la zona, esto quiere decir que al ser positivo
deben visualizarse dos líneas, la de control y de resultado. Un resultado negativo es todo lo
contrario, pues solo observaremos una línea de color que estará en la zona de control.
31
2.5.3 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
• Para mejor funcionamiento, se recomienda mantener a temperatura entre 2 a 30 ºC.
• Debe mantenerse el cassette dentro del sobre bien sellado.
• No congelar.
• No utilizar si la funda de conservación del cassette está dañada.
• Prueba sensible a la humedad.
2.5.4 ESPECIFICIDAD
El ensayo de LINEAR HELICOBACTER PYLORI Ab (técnica de cromatest a utilizar
en el trabajo de campo) tiene una alta especificidad que al encontrarse con bacterias de la
misma familia y género, no darán resultados positivos.
Para obtener la especificidad, el fabricante debió hacerlo por medio de una muestra tipo
biopsia, donde se determinaron los siguientes resultados:
• Sensibilidad: 93.2% (89.5%-95.9%)
• Especificidad: 95.2% (94.9%-98.6%)
• Concordancia: 94.0% (93.5%-97.0%)
Esto indica que esta técnica goza del 95% de confiabilidad.
2.5.6 SENSIBILIDAD
Partiendo del hecho que no existe a nivel mundial un rango referencial establecido para
determinar la sensibilidad de un cassette o prueba rápida de detección para H. pylori. Esto
32
no impide al fabricante ni al analista de laboratorio a crear un sistema de sensibilidad para
brindarle estabilidad y confiabilidad a la prueba.
Incluso el fabricante indica en su técnica que las muestras hemolizadas, lipemicas, o
ictéricas no alteran el procedimiento, ni el resultado.
2.5.7 CONTROL DE CALIDAD
En esta prueba incluye un control de procedimiento que se basa con una línea roja en
área de control (C) de esta manera el analista de Laboratorio Clínico tiene la certeza que
dicha prueba se realizó correctamente y que dispositivo o cassette se encuentra funcionando
bien.
Con esta línea roja se confirma que se utilizó la cantidad correcta de muestra y que se
siguieron los pasos del procedimiento que más adelante se detalla. (Imagen 2)
2.5.8 TECNICA
Técnica de Linear Chemicals
Antes de usar el kit de detección debemos ponerlo a temperatura ambiente, el laboratorio
clínico tiene establecido que su temperatura debe estar como máximo a 21ºC. (Imagen 3)
1. Una vez el kit puesto a temperatura ambiente, se procede a sacar el cassette de la
bolsa.
33
2. El analista de laboratorio debe percatarse de poner el cassette sobre una superficie
plana, luego con el gotero ligeramente inclinado colocar 20µl de plasma dentro del orificio
señalado con la letra (S).
3. Enseguida agregar dos gotas de solución tampón que viene dentro del kit.
4. Activamos el cronograma a 5 minutos
5. Leer el resultado a los 5 minutos máximo 10 minutos, después de esto el resultado
no es confiable.
Se interpreta positivo cuando aparecen una línea roja en la zona de control (C) y otra
línea roja en zona de prueba (T).
Se va a interpretar negativo cuando aparece una línea roja en la zona de control y no
aparece ninguna línea en zona de prueba.
Se podrá interpretar inválido cuando la línea de control no aparece. Esto puede darse
porque se utilizó poca muestra, no seguir los pasos correctamente, o por mal
almacenamiento del kit.
2.6. ANALISIS HELICOBACTER PYLORI EN HECES
2.6.1 GENERALIDADES
(Bruce E. Dunn, Hartley Cohen & Martin J. Blaser, 1997) “Helicobacter
Pylori (H. Pylori) bacteria en forma espiral que normalmente está presente
en mucosa gástrica o adherida a la capa epitelial de estómago. Dicha
bacteria es causante del 90% de ulceras duodenales y carcinomas
gástricos.” (7)
34
2.6.2 FUNDAMENTO
Linear H. Pylori Ag (prueba usada para control de calidad) es una prueba
inmunocromatográfica cualitativa que detecta H. Pylori en muestras de heces. La muestra
de heces pasa por un proceso de dilución con el conjugado que está compuesto de
anticuerpos monoclonales anti antígeno-partículas coloreadas. (Técnica del inserto)
Se agita la mezcla y luego se deposita unas gotas sobre orificio, y luego observaremos la
reacción donde obtendremos el resultado; si es positivo aparecerá una línea roja que
aparecerá en zona de prueba (T), ausencia de línea roja se lo interpreta como negativo. Pero
como control de estabilidad del kit veremos una línea de color verde en la zona C.
2.6.3 ALMACENAMIENTO Y ESTABILIDAD
Este dispositivo o cassette es estable hasta la fecha de caducidad, siempre y cuando se
mantenga en empaque bien sellado, no debe ser congelado pero si se debe mantener en un
lugar lejos de la humedad y se debe conservar a temperatura de 2ºC a 30ºC.
2.6.4 CONTROL DE CALIDAD
Linear (técnica a usar) trae incluido el control interno de funcionamiento. Línea verde
que aparece en zona control (C) y como antes fue mencionado sirve como guía del analista
de laboratorio, viendo así que volumen de muestra depositado fue suficiente y/o que el
procedimiento ha sido correctamente.
35
2.6.5 SENSIBILIDAD
Un cultivo de H. pylori fue sonicado, centrifugado y se determinó la concentración de
proteína presente, la preparación de antígeno de referencia se diluyó en un tampón especial
(PBS-BSA) luego se realizó la prueba siguiendo las instrucciones de uso.
Esto determina que el límite de detección de prueba de H. pylori es de 4-8 ng/mL.
2.6.6 ESPECIFICIDAD
Detección de H. pylori presenta un 95% de concordancia en especificidad frente a
prueba ELISA. El fabricante realizó estudios comparativos midiendo la eficacia del test
comparando paralelamente con un test de ELISA del mercado.
Para elaborar esta técnica se usaron anticuerpos monoclonales que tienen la capacidad
de detectar epítopos presente en los antígenos, brindando así una prueba con alto grado de
especificidad para antígenos de H. pylori.
2.6.7 TECNICA
Técnica Linear Chemicals
Antes de empezar a trabajar uno debe preparar todos los materiales a utilizar, así mismo
como se hizo con la técnica en sangre; se debe poner el kit o cassette, el tampón rico en
anticuerpos monoclonales y la muestra a temperatura ambiente. (Imagen 4)
36
2.7 MARCO CONTEXTUAL
2.7.1 DEFINICION
Este trabajo de investigación será desarrollado en Puerto principal de la provincia del
Guayas, en un Laboratorio Clínico particular “GR” ubicado al norte de Guayaquil; mismo
laboratorio que se compromete a realizar pruebas en sangre y heces totalmente gratuitas.
2.8 MARCO CONCEPTUAL
2.8.1 GLOSARIO
Investigación: que tiene por fin ampliar el conocimiento científico, sin perseguir, el
principio, ninguna aplicación práctica.
Puerto: lugar en la costa o en ríos que por sus características naturales o artificiales, sirve
para que las embarcaciones realicen operaciones de carga y descarga, embarque o
desembarco. Etc. / Localidad en la existe un Puerto.
Anticuerpo: sustancias producida por el organismo animal por la presencia de un antígeno,
contra cuya acción reacciona específicamente.
Antígeno: sustancia que, introducida en un organismo animal, da lugar a reacciones de
defensa, tales como la formación de anticuerpos.
Reactivo: Quím. Sustancia que se emplea para provocar una reacción química.
Técnica: otra entrada que tiene la forma ‹‹técnica››.
Paciente: persona que padece física y corporalmente, y especialmente quien se halla bajo
atención médica.
37
Control: regulación, manual o automática de un sistema.
Calidad: adecuación de un producto o servicio a las características especificadas.
2.9 MARCO LEGAL
2.9.1 SEGÚN LA CONSTITUCION ECUATORIANA
Art. 32.- La salud es un derecho que garantiza el Estado, cuya realización se vincula al
ejercicio de otros derechos, entre ellos el derecho al agua, la alimentación, la educación, la
cultura física, el trabajo, la seguridad social, los ambientes sanos y otros que sustentan el
buen vivir.
El Estado garantizará este derecho mediante políticas económicas, sociales, culturales,
educativas y ambientales; y el acceso permanente, oportuno y sin exclusión a programas,
acciones y servicios de promoción y atención integral de salud, salud sexual y salud
reproductiva. La prestación de los servicios de salud se regirá por los principios de equidad,
universalidad, solidaridad, interculturalidad, calidad, eficiencia, eficacia, precaución y
bioética, con enfoque de género y generacional.
LEY ORGÁNICA DE LA SALUD
Art. 4.- La autoridad sanitaria nacional es el Ministerio de Salud Pública, entidad a la que
corresponde el ejercicio de las funciones de rectoría en salud; así como la responsabilidad
38
de la aplicación, control y vigilancia del cumplimiento de esta Ley; y, las normas que dicte
para su plena vigencia serán obligatorias.
Art. 196.- La autoridad sanitaria nacional analizará los distintos aspectos relacionados con
la formación de recursos humanos en salud, teniendo en cuenta las necesidades nacionales
y locales, con la finalidad de promover entre las instituciones formadoras de recursos
humanos en salud, reformas en los planes y programas de formación y capacitación.
DE LA CIENCIA Y TECNOLOGÍA EN SALUD
Art. 29.- El Ministerio de Salud Pública, con el apoyo del Consejo Nacional de Salud y la
participación de la FUNDACYT, impulsará una política de investigación orientada a las
prioridades nacionales y al desarrollo y transferencia de tecnologías adaptadas a la realidad
del país manteniendo el enfoque pluricultural que incluye la promoción y desarrollo de la
medicina tradicional y alternativa.
SECCIÓN QUINTA EDUCACIÓN
Art. 26.- La educación es un derecho de las personas a lo largo de su vida y un deber
ineludible e inexcusable del Estado. Constituye un área prioritaria de la política pública y
de la inversión estatal, garantía de la igualdad e inclusión social y condición indispensable
para el buen vivir. Las personas, las familias y la sociedad tienen el derecho y la
responsabilidad de participar en el proceso educativo.
39
CAPITULO III
3. MARCO METODOLOGICO
3.1 LOCALIZACION
El presento estudio se ha realizado en Laboratorio Clínico “GR” de la ciudad de
Guayaquil, ubicado en la Cdla. Alborada séptima etapa herradura 16 diagonal a Clínica
Alborada.
El proyecto se desarrollará en Provincia del Guayas, Cantón Guayaquil parroquia
Tarqui.
3.1.2 CARACTERIZACION DE LA ZONA DE TRABAJO
Guayaquil cantón perteneciente política y geográficamente a provincia del Guayas,
situado al norte de Guayaquil parroquia Tarqui conformada por aproximadamente
1´050.826 de habitantes. El norte de Guayaquil es considerado altamente comercial y de
temperatura de hasta 34°C en invierno y 24°C en verano.
3.1.3 PERIODO DE INVESTIGACION
En presente investigación se desarrolló el trabajo de campo desde el mes de diciembre
del 2019 hasta febrero del 2020.
3.1.4 RECURSOS A EMPLEAR
Humanos: se comprende como humanos a todos los pacientes y profesionales que fueron
pieza clave para realizar dicha investigación.
Físicos: tubos vacutainer, algodón, alcohol, materiales para elaboración de exámenes,
etc.
40
3.1.5 UNIVERSO Y MUESTRA
Universo: este grupo lo conforman pacientes atendidos durante el periodo de
investigación que va desde diciembre del 2019 a febrero del 2020, en total de pacientes
atendidos: 100 pacientes.
Muestra: está conformado por 57 pacientes que fueron aprobados después del proceso de
inclusión y exclusión; los motivos de exclusión fueron pacientes que pasen los 70 años de
edad y enzimas hepáticas elevadas. Mientras que los motivos de inclusión son pacientes
que tengan diabetes, que sean mayor de quince años, que vivan en zona Urbana.
3.2 METODO
3.2.1 TIPO DE INVESTIGACION
El tipo de investigación que se utilizó en este trabajo fue: experimental de corte transversal.
3.2.2 DISEÑO DE LA INVESTIGACION
Experimental
3.2.3 PROCEDIMIENTO DE INVESTIGACION
Los instrumentos que se utilizaron para realizar esta investigación, primero fueron las
órdenes médicas de pacientes, donde está registrada la fecha en que fue atendido, edad,
nombres completos y número de cédula; también se mantuvo una base de datos donde
quedó registrado el número de teléfono del paciente y su dirección domiciliaria y una
encuesta que sirvió para aplicar exclusión.
41
Entre los equipos y materiales que se utilizaron tenemos: algodón, alcohol, tubos sin
heparina (tapa roja), recipiente para muestra de heces, curitas, torniquete, centrifuga,
guantes, agujas y campana vacutainer, como también las pruebas rápidas de detección
antígeno H. pylori en sangre y heces.
3.2.4 CRITERIOS DE INCLUSION/EXCLUSION
Criterios de inclusión:
1. Pacientes mayor de 15 años
2. Pacientes con diabetes
3. Pacientes de zona urbana
4. Pacientes trabajando o activos
Criterios de exclusión:
1. Pacientes mayores a 70 años
2. Pacientes con enzimas hepáticas elevadas
3. Pacientes de zona rural
4. Pacientes que no trabajan o están inactivas
3.2.5 ANALISIS DE LA INFORMACION
El estudio se realizará utilizando información obtenida de las ordenes de exámenes y
resultados de cada paciente que será demostrada por medio de gráficos y tablas.
42
La población entre exclusión e inclusión fue de 100 pacientes de los cuales 46 son
mujeres y 54 hombres.
TABLA #1
PREGUNTA#1
¿ En este proyecto investigativo cuantos pacientes estuvieron dentro del estudios?
HOMBRES MUJERES
54 46
PACIENTES ATENDIDOS
Fuente: Laboratorio Clínico “GR”
Autor: Patricia González
Análisis.-
En este grafico podemos observar que del 100% de pacientes atendidos hubieron 54%
hombres y 46% mujeres. Los cuales fueron sometidos al proceso de inclusión y exclusión.
54%46%
PACIENTES ATENDIDOS
HOMBRES MUJERES
43
44%
56%
PACIENTES INCLUSION
HOMBRES MUJERES
¿Cuáles fueron los procesos que aplicó para obtener su universo y muestra?
> 15 años
HOMBRES MUJERES Diabeticos
29 23 vivir en zona urbana
ser persona activa
PACIENTES INCLUSIVOS
Dentro de los 100 pacientes atendidos encontramos 52 pacientes de criterio inclusión
donde 29 mujeres y 23 hombres (tabla 2) y 48 de exclusión del cual 31 son hombres y 17
mujeres (tabla 3).
TABLA #2.-
PREGUNTA #2
Fuente: Laboratorio Clínico “GR”
Autor: Patricia González
Análisis.-
Se puede observar la representación de pacientes atendidos con criterio de inclusión, donde
el naranja representa a mujeres y morado a hombres. Siendo así marcada presencia de
Helicobacter pylori en mujeres presentando mayor porcentaje que los hombres en estudio.
44
EXCLUSION
HOMBRES MUJERES
¿Cuán necesario es aplicar técnica de exclusión y porqué?
EXCLUSION DE PACIENTES
HOMBRES MUJERES
31 17
TABLA #3
PREGUNTA #3
Fuente: Laboratorio Clínico “GR”
Autor: Patricia González
Análisis.-
En el gráfico se observa la representación de pacientes atendidos con criterio de exclusión,
donde el naranja representa a hombres y celeste a mujeres, confirmando así el análisis del
grafico 2; se excluye a pacientes con enzimas hepáticas altas, que sean mayores de 70 años
y no se encuentren en actividad alguna.
45
15-35 AÑOS42%
36-70 AÑOS58%
EDAD DE PACIENTES
Una vez desechado el criterio de exclusión, empezamos a desglosar el criterio de
inclusión. Así mismo se desglosará el porcentaje de pacientes según la edad. (Tabla 4)
TABLA #4
PREGUNTA #4
¿En pacientes de que edad presento tu trabajo de investigacion?
15 - 35 años 36 - 70 años
42% 58%
PACIENTES DIVIDOS EN DOS ESCALAS
EDAD
Fuente: Laboratorio Clínico “GR”
Autor: Patricia González
Análisis.-
Se observa pacientes atendidos en criterio de inclusión, donde azul muestra que hay 58%
en edad de 36 a 70 años y 42% en celeste demostrando que hay menos pacientes de edad
15 a 35 años. Nos basamos mucho en pacientes que se encuentran activos, debido al estilo
46
¿Según sus objetivos, en cual de sus tipos de muestras
hay mas porcentaje de positivo?
SANGRE HECES
40% 60%
TIPO DE MUESTRA
SANGRE40%
HECES60%
MUESTRAS POSITIVAS
de vida que llevan; corroborando que entre 15 a 35 años las personas se someten a niveles
de estrés, mala alimentación, ingesta de alimentos mal preparados al igual a pacientes
representados por más alto porcentaje, dando una diferencia mínima entre una y otra.
En el siguiente gráfico se representará los pacientes que dieron positivo en sangre y en
heces, por ende los pacientes que dieron negativo en los dos tipos de pruebas rápidas de
detección antígeno Helicobacter pylori. (Tabla #5)
TABLA #5
PREGUNTA #5
Fuente: Laboratorio Clínico “GR”
Autor: Patricia González
47
¿Según su análisis de muestras negativas, que concluye?
SANGRE HECES
60% 40%
MUESTRAS NEGATIVAS
Análisis.-
En este gráfico se observa el color morado que está identificada como muestra de heces
representando el 60% e indica que tiene un porcentaje mayor al color celeste que está
identificada con muestra de sangre representada por 40%.
Lo que esto indica que técnica detección antígeno en heces es más específica y tiene
mayor estabilidad y confiabilidad que dispositivo detección en sangre.
Por medio del gráfico en que se detalla muestras positivas tanto en sangre como heces,
se puede observar que de 52 muestras positivas, 21 salieron positivo en sangre y 31 en
heces; comparando los resultados tomando en consideración estabilidad, sensibilidad y
especificidad de la prueba rápida en heces se confirma hipótesis del margen de error que
existe entre los dos tipos de pruebas; aseverando así confiabilidad de prueba rápida de
detección antígeno Helicobacter pylori como prueba confirmatoria, para realizar control de
calidad. (Tabla 6)
TABLA #6
PREGUNTA #6
48
60%
40%
MUESTRAS NEGATIVAS
SANGRE HECES
Fuente: Laboratorio Clínico “GR”
Autor: Patricia González
Análisis.-
Podemos observar que 40% de muestras de heces y 60% de muestras de sangre dieron
como resultado negativo; ahora si comparamos tabla y grafico 5, 6 podemos ver la
concordancia que existe entre los resultados y sus porcentajes. Demostrando que al utilizar
técnica detección antígeno en heces como prueba confirmatoria, se puede realizar control
de calidad en Laboratorio Clínico debido que goza de gran especificidad, estabilidad y
confiabilidad.
49
CANT. DESCRIPCION V. UNITARIO TOTAL
2 RESMA $3,00 $6,00
4 BOLIGRAFOS $0,45 $ 1,80
42 MOVILIZACIONES $0,60 $ 25,20
2 CAJAS DE 30 UNIDADES
PRUEBAS EN SANGRE $89,67 $ 179,34
2 CAJAS DE 25 UNIDADES
PRUEBAS EN HECES $132,40 $ 264,80
1 PACK DE TINTA IMPRESORA $44,00 $ 44,00
2 ANILLADAS DE TESIS $3,50 $ 7,00
3 EMPASTADA $45,00 $ 135,00
TOTAL $ 663,14
PRESUPUESTO
3.2.6 PRESUPUESTO
50
ACTIVIDAD
NOV DIC ENE FEB MARZ
OBJETIVOS X
CAPITULO I X
CAPITULO II X X X
CAPITULO III X X
CAPITULO IV X
CAPITULO V X
MESES
CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
3.2.7 CRONOGRAMA
51
CAPITULO IV
PROPUESTA
Se planteó desde el inicio la idea de demostrar que se puede realizar control de calidad
de pruebas serológicas mediante técnica antígeno Helicobacter Pylori en heces; se
desarrolló el trabajo de campo durante período de cuatro meses, que van desde noviembre
del 2019 a febrero del 2020.
Luego se estableció universo y muestra del trabajo investigativo y se seleccionó
parámetros de exclusión e inclusión, pudiendo así determinar con mayor precisión los
pacientes con los que se vaya a trabajar, realizando una encuesta donde consta autorización
o consentimiento del paciente para participar en esta investigación.
Una vez que se aplicaron los parámetros de inclusión y exclusión, se realizó toma de
muestra a pacientes debidamente en ayunas y se recogió muestras de heces, misma que se
explicó al paciente el método correcto de recolección.
Cuando las muestras de sangre y heces fueron analizadas y obteniendo resultados de las
dos tipos de muestras, se realizó la estadística comparativa, confirmando la hipótesis y
dando fundamentos válidos a objetivos específicos y general planteados en este proyecto
investigativo.
52
4.1 CONCLUSIONES
• Los objetivos de esta investigación se cumplieron según lo esperado al aplicar
técnica de detección antígeno H. pylori en heces como prueba comparativa.
• Se demostró que al utilizar dos técnicas para detectar cualquier enfermedad, con
diferentes muestras; se puede hacer control de calidad.
• Según las estadísticas del grafico #6 se demostró que técnica elegida para
realizar control de calidad goza de mayor especificidad, estabilidad, sensibilidad
y confiabilidad que la primera técnica.
• Dentro de estas conclusiones vemos que hay alta incidencia en pacientes urbanos
de edades promedios entre los 20 y 50 años, considerados en relación de
dependencia, sometidos a estrés.
53
4.2 RECOMENDACIONES
• Se recomienda que al seleccionar técnicas para realizar control de calidad interno de
laboratorio clínico, se lo haga con técnicas de la misma casa comercial.
• También se sugiere utilizar tercera técnica de otra casa comercial; para realizar
control del funcionamiento de las dos primeras técnicas.
• Otra de las recomendaciones es que, estudio se realice en zona urbana debido que
en la zona rural hay escasas normas de salubridad por lo que indicarían pruebas
positivas en su mayoría.
• La toma de muestra, preferentemente se debe realizar en ayunas y sin haber dirigido
dosis del tratamiento para contrarrestar efectos de H. pylori.
54
BIBLIOGRAFIA
https://medlineplus.gov/spanish/helicobacterpyloriinfections.html
https://www.northshore.org/healthresources/encyclopedia/encyclopedia.aspx?Document
Hwid=hw1531&Lang=es-us
https://medlineplus.gov/spanish/ency/article/007715.htm
Bruce E. Dunn, Hartley Cohen & Martin J. Blaser. (1997). Helicobacter pylori. . Clinic
Microbiology.
Murray, Patrick r., ken Rosenthal, Michael Pfaller. (2017). Microbiologia Medica (Vol. 8).
Baltimore: ELSEVIER.
55
CAPITULO V
ANEXOS
Imagen 1
56
Imagen 2
57
Imagen 3
58
Imagen 4
59
GRAFICO #7
ENCUESTA
NOMBRE: _______________________________________________________________
EDAD:__________ NACIONALIDAD:___________________ HIJOS: _____________
FECHA: ______________ OCUPACION: _____________________________________
ESTADO CIVIL:_______________ DIR. DOM: ________________________________
ANTECEDENTES PATOLOGICOS:_________________________________________
_________________________________________________________________________
POSEE ALGUNA DISCAPACIDAD: ________________________________________
_________________________________________________________________________
ANTECEDENTES PATOLOGICOS FAMILIARES: ___________________________
_________________________________________________________________________
TRABAJO DEL CONYUGUE: ______________________________________________
AUTORIZA AL PERSONAL DE LABORATORIO CLINICO “GR” A USAR SUS DATOS
PERSONALES Y RESULTADOS DE EXAMENES, EN ELABORACION DE TRABAJO
DE INVESTIGACION.
SI ___ NO____ FIRMA TEC. MEDICA
______________________ _______________________
