Trabajo Sistema de Gestion de La Calidad
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REPUBLICA BOLIVARIANA DE VENEZUELA
INSTITUTO UNIVERSITARIO POLITECNICO SANTIAGO MARINO
INGENIERIA INDUSTRIAL
CONTROL DE CALIDAD
SECCION: A
SISTEMA DE
GESTION DE
CALIDAD
PROFESOR: AUTORES:
LUIS CUMANA CHRISTIAN LUGO, C.I: 19419200
JOLIMAR JIMENEZ, C.I: 17631215
CIUDAD GUAYANA, NOVIEMBRE DE 2015
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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
Un sistema de gestión de la calidad es una estructura operacional de trabajo, bien
documentada e integrada a los procedimientos técnicos y gerenciales, para guiar las
acciones de la fuerza de trabajo, la maquinaria o equipos, y la información de la
organización de manera práctica y coordinada y que asegure la satisfacción del cliente y
bajos costos para la calidad.
En otras palabras, un sistema de gestión de la calidad es una serie de actividades
coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos (recursos,
procedimientos, documentos, estructura organizacional y estrategias) para lograr la calidad
de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, planear, controlar y mejorar
aquellos elementos de una organización que influyen en satisfacción del cliente y en el
logro de los resultados deseados por la organización.
Si bien el concepto de Sistema de Gestión de la calidad nace en la industria de
manufactura, estos pueden ser aplicados en cualquier sector tales como los de Servicios y
Gubernamentales. En particular, Zeithmal, Parasuraman y Berry (1993) diseñaron el
"modelo de las deficiencias" en la gestión de la calidad en las empresas de servicios.
También puede ser definido como una herramienta que le permite a cualquier
organización planear, ejecutar y controlar las actividades necesarias para el desarrollo de la
misión, a través de la prestación de servicios con altos estándares de calidad, los cuales son
medidos a través de los indicadores de satisfacción de los usuarios.
Para ello la Universidad ha diseñado una estrategia que le permitirá adoptar
metodologías para los distintos procesos, apoyado en las mejores prácticas identificadas en
cada una de las sedes.
La construcción colectiva de esta herramienta se basará en la identificación de
procesos que le permitan a la Universidad, a través de su talento humano un mejor control
de las actividades, el logro de los objetivos definidos para cada proceso de una manera
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efectiva y ante todo la adopción de la cultura del mejoramiento continuo, mediante la
gestión del día a día
Según la ISO el sistema de gestión de calidad se conoce como un conjunto de
normas y estándares internacionales que se interrelacionan entre sí para hacer cumplir los
requisitos de calidad que una empresa requiere para satisfacer los requerimientos acordados
con sus clientes a través de una mejora continua, de una manera ordenada y sistemática.
Los estándares internacionales contribuyen a hacer más simple la vida y a
incrementar la efectividad de los productos y servicios que usamos diariamente. Nos
ayudan a asegurar que dichos materiales, productos, procesos y servicios son los adecuados
para sus propósitos.
Existen varios Sistemas de Gestión de la Calidad, que dependiendo del giro de la
organización, es el que se va a emplear. Todos los sistemas se encuentran normados bajo un
organismo internacional no gubernamental llamado ISO, International Organization for
Standarization (Organización Internacional para la Estandarización).
Esta organización comenzó en 1926 como la organización ISA, International
Federation of the National Standardizing Associations (ISA). Se enfocó principalmente a la
ingeniería mecánica y posteriormente, en 1947, fue reorganizada bajo el nombre de ISO
ampliando su aplicación a otros sectores empresariales.
ISO se encuentra integrada por representantes de organismos de estándares
internacionales de más de 160 países, teniendo como misión:
1. Promover el desarrollo de la estandarización.
2. Facilitar el intercambio internacional de productos y servicios.
3.
Desarrollo de la cooperación en las actividades intelectuales, científicas,
tecnológicas y económicas a través de la estandarización.
La familia de normas ISO 9000 citadas a continuación se han elaborado para asistir a
las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de Sistemas
de Gestión de la Calidad eficaces.
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1. ISO 9000: 2005 - Describe los términos fundamentales y las definiciones utilizadas
en las normas.
2. ISO 9001: 2008 - Valora la capacidad de cumplir con los requisitos del cliente.
3. ISO 9004: 2009 - Considera la eficacia y la eficiencia de un Sistema de Gestión de
la Calidad y por lo tanto el potencial de mejora del desempeño de la organización.
(Mejora Continua).
4. ISO 19011: 2002 - Proporciona una metodología para realizar auditorías tanto a
Sistemas de Gestión de la Calidad como a Sistemas de Gestión Ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de Sistemas de
Gestión de la Calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e
internacional.
Existen algunos otros estándares como:
1. ISO 14001: 2004 - Define los requerimientos de un Sistema de Gestión Ambiental.
2. OHSAS 18001: 2007 - Es el estándar aplicable en las áreas de seguridad industrial
y salud ocupacional. Por sus siglas, Occupational Health and Safety Management
Systems (Sistemas de Salud Ocupacional y Administración de la Seguridad)
3. ISO/IEC 27001: 2005 - Estándares que se aplican a los requisitos en cuestiones de
seguridad informática y técnicas de seguridad. Implementa requerimientos para el
control de: riesgos, ataques, vulnerabilidades e impactos en los sistemas.
4. AS9100(C): 2009 - Sistema de Gestión de Calidad adoptado específicamente para
la industria Aeroespacial para satisfacer los requerimientos de calidad de la DOD,
NASA y FAA.
En la actualidad, existen algunos otros Sistemas de Gestión de la Calidad que fueron
creados por algunos otros organismos normalizadores como DIN o EN, pero en este
sitio nos enfocaremos a hablar en los que ISO ha desarrollado.
El proceso que se lleva a cabo para la elaboración de las Normas por los organismos
internacionales se menciona a continuación:
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1. Se elabora el Committee Draft 1 (CD1): Es el primer borrador del documento que
emite el Comité.
2. Se crea el Final Draft International Standard (FDIS): Es el documento en su
última etapa de revisión antes de emitir la versión oficial.
3.
Se publica la Norma Internacional
4. Se crea el Amendment 1 (AM1): Se refiere a la primera enmienda o modificación
al documento después de haber emitido la versión internacional oficial.
Los Sistemas de Gestión de la Calidad fueron creados por organismos que trabajaron en
conjunto creando así estándares de calidad, con el fin de controlar y administrar
eficazmente y de manera homogénea, los reglamentos de calidad requeridos por las
necesidades de las organizaciones para llegar a un fin común en sus operaciones
Beneficios
La adopción de un sistema de gestión de calidad orientado a procesos posibilita:
Para el Cliente
Recibe servicios oportunos, eficientes y de calidad
Ahorra esfuerzos y dinero al no tener que repetir pasos y documentación
Para el personal
Reduce el esfuerzo tanto físico como mental
Aumenta el grado de satisfacción en sus actividades diarias
Mejora el clima organizacional
Reduce las molestias derivadas de las sobrecargas o subcargas de trabajo
Para la Universidad
Mejora la imagen ante clientes y empleados
Brinda un servicio caracterizado por la cordialidad, la tolerancia y la
responsabilidad
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Disminuye la cantidad de tramites
Mejora la utilización de los recursos
Mejora las interrelaciones internas y externas
Disminuye las demoras
Destaca la importancia de una gestión enfocada al cliente
Contar con manual de procesos y procedimientos
Potencia los procesos de mejoramiento continuo
Logra el compromiso de los funcionarios con los objetivos organizacionales
Valorizar y compromete a los líderes en cada una de las sedes y para cada proceso
Permite conocer las deficiencias para planear las mejoras
Aumenta la satisfacción de los usuarios internos y externos
Implementación
Una organización debe tomar en cuenta la siguiente estructura
1. Estrategias: Definir políticas, objetivos y lineamientos para el logro de la calidad y
satisfacción del cliente. Estas políticas y objetivos deben de estar alineados a los
resultados que la organización desee obtener.
2.
Procesos: Se deben determinar, analizar e implementar los procesos, actividades y procedimientos requeridos para la realización del producto o servicio, y a su vez,
que se encuentren alineados al logro de los objetivos planteados. También se deben
definir las actividades de seguimiento y control para la operación eficaz de los
procesos.
3. Recursos: Definir asignaciones claras del personal, Equipo y/o maquinarias
necesarias para la producción o prestación del servicio, el ambiente de trabajo y el
recurso financiero necesario para apoyar las actividades de la calidad.
4.
Estructura Organizacional: Definir y establecer una estructura de
responsabilidades, autoridades y de flujo de la comunicación dentro de la
organización.
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5. Documentos: Establecer los procedimientos documentos, formularios, registros y
cualquier otra documentación para la operación eficaz y eficiente de los procesos y
por ende de la organización
También existen varias normas que establecen requisitos para la implementación de un
Sistema de Gestión de la Calidad, y que son emitidas por organismos normalizadores como
la ISO (Organización Internacional de Normalización). Ejemplos de estas normativas están:
ISO 9001 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad (Aplicable a
cualquier organización, sin importar tamaño o sector). BSI fue pionera con el
desarrollo de la BS 5750 en 1979, norma en la que se basó la ISO 9001
ISO 10015 - Directrices para la Formación
ISO 15189 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios
Clínicos.
ISO 17025 - Requisitos para un Sistema de Gestión de la Calidad en Laboratorios
de Ensayos y Calibración.
OHSAS 18001 - Sistemas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo. BSI
fue pionera con el desarrollo de la BS 8800 en 1996, norma en la que se basó la
OHSAS 18001.
ISO/IEC 20000-1 - Requisitos para un Sistema de Gestión de (la Calidad de) los
Servicios. BSI fue pionera con el desarrollo de la BS 15000 en 2002, norma en la
que se basó la serie de normas ISO/IEC 20000.
En la actualidad estamos frente a un mundo competitivo, donde encontramos nuevas
tecnologías que nos sorprenden día a día, los clientes son cada vez más exigentes, requieren
productos o servicios con características que satisfagan sus necesidades y expectativas. Es
por ello que las organizaciones deben trabajar en pro de la satisfacción total de sus clientes,
mediante un proceso de mejora continua e implementar normas estandarizadas para lograr
la calidad máxima de los productos o servicios que ofrecen. Es importante la plena
colaboración de todo el personal de la organización o empresa, para que sea efectivo el
servicio realizado, y que de esta manera se obtengan excelentes resultados para la empresa.
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SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD ISO 9000
La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la
calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.
La ISO 9000:2000 define la Gestión de la Calidad como las actividades
coordinadas para dirigir y controlar una organización en lo relativo a localidad. Con el
objetivo de orientar las actividades de la Empresa para obtener y mantener el nivel de
calidad del producto o el servicio, de acuerdo con las necesidades del cliente.
En general se puede definir la Gestión de la Calidad como el aspecto de la gestión
general de la empresa que determina y aplica la política de calidad. El Sistema de Gestión
de la Calidad debe estar integrado en los procesos, procedimientos, instrucciones de
trabajo, mediciones y controles, etc., de las propias operaciones de la empresa. Es un
sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad
(ISO9000:2000), por lo tanto, está integrado en las operaciones de la empresa u
organización y sirve para asegurar su buen funcionamiento y control en todo momento.
El Sistema de Gestión de la Calidad está enfocado a cumplir los requisitos de productos
y servicios, de tal forma que puede aplicar a empresas:
Del Sector Público
Del Sector Privado
De Manufactura
De Servicios
Pequeñas, Medianas o Grandes
Guiadas por Leyes o Reglamentos o por especificaciones
Que fabrican Producto propio o maquilado
Ventajas del sistema de gestión de la calidad
Algunas ventajas que se obtienen de la definición, desarrollo e implantación de un
Sistema de Gestión de la Calidad son:
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Desde el punto de vista externo:
Potencia la imagen de la empresa frente a los clientes actuales y potenciales al
mejorar de forma continua su nivel de satisfacción. Ello aumenta la confianza en las
relaciones cliente-proveedor siendo fuente de generación de nuevos conceptos de
ingresos.
Asegura la calidad en las relaciones comerciales.
Facilita la salida de los productos/ servicios al exterior al asegurarse las empresas
receptoras del cumplimiento de los requisitos de calidad, posibilitando la
penetración en nuevos mercados o la ampliación de los existentes en el exterior.
Desde el punto de vista interno:
Mejora en la calidad de los productos y servicios derivada de procesos más
eficientes para diferentes funciones de la organización.
Introduce la visión de la calidad en las organizaciones: Fomentando la mejora
continua de las estructuras de funcionamiento interno y externo y Exigiendo ciertos
niveles de calidad en los sistemas de gestión, productos y servicios.
Decrecen los costos (costos de no calidad) y crecen los ingresos (posibilidad de
acudir a nuevos clientes, mayores pedidos de los actuales, etc.)
Riesgos del sistema de gestión de la calidad
La implantación de sistemas de gestión de la calidad también tiene sus riesgos si no se
asume como una oportunidad de mejorar una situación dada.
El desarrollo de estos sistemas proporciona elementos de detección de actividadesgeneradoras de no calidad, pero si no se utilizan y desarrollan teniendo en cuenta
todas las circunstancias de la actividad, pueden ser generadores de burocracia inútil
y complicaciones innecesarias para las actividades.
No obtener el compromiso y colaboración de todos los afectados. Se deben
comunicar objetivos y responsabilidades.
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Una mala comunicación puede llevar a generar importantes barreras en el desarrollo
del análisis e implantación de medidas por temores infundados.
Principios de gestión de la calidad
Para conducir y operar una organización en forma exitosa se requiere que ésta se
dirija y controle en forma sistemática y transparente. Se puede lograr el éxito
implementando y manteniendo un sistema de gestión que esté diseñado para mejorar
continuamente su desempeño mediante la consideración de las necesidades de todas las
partes interesadas.
La gestión de una organización comprende la gestión de la calidad entre otras
disciplinas de gestión. Se han identificado ocho principios de gestión de la calidad que
pueden ser utilizados por la alta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una
mejora en el desempeño.
1) Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto
deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los
requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.
2) Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la
organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el cual el
personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la
organización.
3) Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de una
organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para
el beneficio de la organización.
4) Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más
eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como
un proceso.
5) Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de
una organización en el logro de sus objetivos.
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6) Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización
debería ser un objetivo permanente de ésta.
7) Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones eficaces
se basan en el análisis de los datos y la información.
8) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y
sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa
aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
Estos ocho principios de Gestión de la Calidad constituyen la base de las Normas de
Sistemas de Gestión de la Calidad de la familia de Normas ISO 9000.
Enfoque de sistemas de gestión de la calidad
Un enfoque para desarrollar e implementar un sistema de gestión de la calidad
comprende diferentes etapas tales como:
a) Determinar las necesidades y expectativas de los clientes y de otras partes
interesadas;
b) establecer la política y objetivos de la calidad de la organización;
c) determinar los procesos y las responsabilidades necesarias para el logro de los
objetivos de la calidad;
d) determinar y proporcionar los recursos necesarios para el logro de los objetivos
de la calidad;
e) establecer los métodos para medir la eficacia y eficiencia de cada proceso;
f) aplicar estas medidas para determinar la eficacia y eficiencia de cada proceso;
g) determinar los medios para prevenir no conformidades y eliminar sus causas;
h) establecer y aplicar un proceso para la mejora continua del sistema de gestión de
la calidad.
Este enfoque también puede aplicarse para mantener y mejorar un Sistema de Gestión
de la Calidad ya existente. Una organización que adopte el enfoque anterior genera
confianza en la capacidad de sus procesos y en la calidad de sus productos, y proporciona
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una base para la mejora continua. Esto puede conducir a un aumento de la satisfacción de
los clientes y de otras partes interesadas y al éxito de la organización.
Enfoque basado en procesos
Cualquier actividad, o conjunto de actividades, que utiliza recursos para transformar
elementos de entrada en resultados puede considerarse como un proceso. A menudo el
resultado de un proceso constituye directamente el elemento de entrada del siguiente
proceso. La identificación y gestión sistemática de los procesos empleados en la
organización y en particular las interacciones entre tales procesos se conocen como
"enfoque basado en procesos".
Esta Norma Internacional pretende fomentar la adopción del enfoque basado en
procesos para gestionar una organización. La Figura 1 ilustra el Sistema de Gestión de la
Calidad basado en procesos descrito en la familia de Normas ISO 9000. Esta ilustración
muestra que las partes interesadas juegan un papel significativo para proporcionar
elementos de entrada a la organización. El seguimiento de la satisfacción de las partes
interesadas requiere la evaluación de la información relativa a su percepción de hasta qué
punto se han cumplido sus necesidades y expectativas.
Sistema de Gestión de la Calidad basado en procesos
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Funcionamiento del modelo ISO 9000
Diagrama del funcionamiento del modelo ISO 9000
El modelo está basado en que todo lo que tenga que ver con la calidad comienza y
acaba con el cliente. Por tanto, aquí el impulso corresponde al cliente. En la figura 2, el
cliente aparece tanto en la parte derecha como en la izquierda. En segundo lugar, aparecen
los requisitos del cliente: lo que el cliente quiere. Esto se transforma en un elemento de
entrada para el sistema de gestión de la calidad (que se representa en el diagrama como un
círculo). Este elemento de entrada se introduce en la planificación de los productos.
El flujo principal del proceso que permite que el producto o el servicio surjan se
muestra a lo largo de la parte inferior del modelo como Realización del producto.
Esta casilla abarca las diferentes actividades que la organización necesita realizar
para fabricar su producto y prestar su servicio. Se transforma en el resultado de su actividad
adoptando la forma de un producto o servicio.
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Política de la calidad y objetivos de la calidad
La política de la calidad y los objetivos de la calidad se establecen para proporcionar
un punto de referencia para dirigir la organización. Ambos determinan los resultados
deseados y ayudan a la organización a aplicar sus recursos para alcanzar dichos resultados.
La política de la calidad proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los
objetivos de la calidad. Los objetivos de la calidad tienen que ser coherentes con la política
de la calidad y el compromiso de mejora continua, y su logro debe poder medirse. El logro
de los objetivos de la calidad puede tener un impacto positivo sobre la calidad del producto,
la eficacia operativa y el desempeño financiero y, en consecuencia, sobre la satisfacción y
la confianza de las partes interesadas.
Papel de la alta dirección dentro del sistema de gestión de la calidad
A través de su liderazgo y sus acciones, la alta dirección puede crear un ambiente en el
que el personal se encuentre completamente involucrado y en el cual un sistema de gestión
de la calidad puede operar eficazmente. Los principios de la gestión de la calidad pueden
ser utilizados por la alta dirección como base de su papel, que consiste en:
a) Establecer y mantener la política de la calidad y los objetivos de la calidad de la
organización;
b) promover la política de la calidad y los objetivos de la calidad a través de la
organización para aumentar la toma de conciencia, la motivación y la participación;
c) asegurarse del enfoque hacia los requisitos del cliente en toda la organización;
d) asegurarse de que se implementan los procesos apropiados para cumplir con los
requisitos de los clientes y de otras partes interesadas y para alcanzar los objetivos
de la calidad;
e) asegurarse de que se ha establecido, implementado y mantenido un sistema de
gestión de la calidad eficaz y eficiente para alcanzar los objetivos de la calidad;
f) asegurarse de la disponibilidad de los recursos necesarios;
g) revisar periódicamente el sistema de gestión de la calidad;
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h) decidir sobre las acciones en relación con la política y con los objetivos de la
calidad;
i) decidir sobre las acciones para la mejora del sistema de gestión de la calidad.
Documentación
La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la
acción. Su utilización contribuye a:
Lograr la conformidad con los requisitos del cliente y la mejora de la calidad;
proveer la formación apropiada; la repetibilidad y la trazabilidad; proporcionar evidencia
objetiva, y evaluar la eficacia y la adecuación continua del sistema de gestión de la calidad.
La elaboración de la documentación no debería ser un fin en sí mismo, sino que
debería ser una actividad que aporte valor.
Tipos de documentos utilizados en el sistema de gestión de calidad
Los siguientes tipos de documentos son utilizados en los sistemas de gestión de la
calidad:
a) documentos que proporcionan información coherente, interna y externamente,
acerca del sistema de gestión de la calidad de la organización; tales documentos se
denominan manuales de la calidad;
b) documentos que describen cómo se aplica el sistema de gestión de la calidad a un
producto, proyecto o contrato específico; tales documentos se denominan planes de
la calidad;
c) documentos que establecen requisitos; tales documentos se denominan
especificaciones;
d) documentos que establecen recomendaciones o sugerencias; tales documentos se
denominan directrices;
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e) documentos que proporcionan información sobre cómo efectuar las actividades y
los procesos de manera coherente; tales documentos pueden incluir procedimientos
documentados, instrucciones de trabajo y planos;
f) documentos que proporcionan evidencia objetiva de las actividades realizadas o
de los resultados obtenidos; tales documentos se denominan registros.
Cada organización determina la extensión de la documentación requerida y los medios a
utilizar. Esto depende de factores tales como el tipo y el tamaño de la organización, la
complejidad e interacción de los procesos, la complejidad de los productos, los requisitos
de los clientes, los requisitos reglamentarios que sean aplicables, la competencia
demostrada del personal y el grado en que sea necesario demostrar el cumplimiento de los
requisitos del sistema de gestión de la calidad.
Que incluir en la documentación del sistema de calidad
Declaraciones documentadas de política y objetivos de calidad
Un manual de calidad
Los 6 procedimientos documentados requeridos por la norma
control de la documentación
control de los registros
auditorías internas
control de productos no conformes
acciones correctivas
acciones preventivas
Documentos necesarios para asegurar la planificación, operación y control de los
procesos Registros para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así
como de la operación eficaz del SGC.
Evaluación de los sistemas de gestión de la calidad
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Cuando se evalúan sistemas de gestión de la calidad, hay cuatro preguntas básicas que
deberían formularse en relación con cada uno de los procesos que es sometido a la
evaluación:
1) ¿Se ha identificado y definido apropiadamente el proceso?
2) ¿Se han asignado las responsabilidades?
3) ¿Se han implementado y mantenido los procedimientos?
4) ¿Es el proceso eficaz para lograr los resultados requeridos?
El conjunto de las respuestas a las preguntas anteriores puede determinar el resultado de
la evaluación. La evaluación de un sistema de gestión de la calidad puede variar en alcance
y comprender una diversidad de actividades, tales como auditorías y revisiones del sistema
de gestión de la calidad y autoevaluaciones.
Auditorías del sistema de gestión de la calidad
Las auditorías se utilizan para determinar el grado en que se han alcanzado los
requisitos del sistema de gestión de la calidad. Los hallazgos de las auditorías se utilizan
para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para identificar oportunidades
de mejora. Las auditorías de primera parte son realizadas con fines internos por la
organización, o en su nombre, y pueden constituir la base para la auto-declaración de
conformidad de una organización.
Las auditorías de segunda parte son realizadas por los clientes de una organización o
por otras personas en nombre del cliente.
Las auditorías de tercera parte son realizadas por organizaciones externas
independientes. Dichas organizaciones, usualmente acreditadas, proporcionan la
certificación o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas tales como
la Norma ISO 9001. La Norma ISO 19011 proporciona orientación en el campo de las
auditorías.
Revisión del sistema de gestión de la calidad
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Uno de los papeles de la alta dirección es llevar a cabo de forma regular
evaluaciones sistemáticas de la conveniencia, adecuación, eficacia y eficiencia del sistema
de gestión de la calidad con respecto a los objetivos y a la política de la calidad. Esta
revisión puede incluir considerar la necesidad de adaptar la política y objetivos de la
calidad en respuesta a las cambiantes necesidades y expectativas de las partes interesadas.
La revisión incluye la determinación de la necesidad de emprender acciones. Entre
otras fuentes de información, los informes de las auditorías se utilizan para la revisión del
sistema de gestión de la calidad.
Autoevaluación
La autoevaluación de una organización es una revisión completa y sistemática de las
actividades y resultados de la organización, con referencia al sistema de gestión de la
calidad o a un modelo de excelencia.
La autoevaluación puede proporcionar una visión global del desempeño de la
organización y del grado de madurez del sistema de gestión de la calidad. Asimismo, puede
ayudar a identificar las áreas de la organización que precisan mejoras y a determinar las
prioridades.
Mejora continua
El objetivo de la mejora continua del Sistema de Gestión de la Calidad es incrementar
la probabilidad de aumentar la satisfacción de los clientes y de otras partes interesadas. Las
siguientes son acciones destinadas a la mejora:
a) el análisis y la evaluación de la situación existente para identificar áreas para la
mejora;
b) el establecimiento de los objetivos para la mejora;
c) la búsqueda de posibles soluciones para lograr los objetivos;
d) la evaluación de dichas soluciones y su selección;
e) la implementación de la solución seleccionada;
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f) la medición, verificación, análisis y evaluación de los resultados de la
implementación para determinar que se han alcanzado los objetivos;
g) la formalización de los cambios.
Los resultados se revisan, cuando es necesario, para determinar oportunidades
adicionales de mejora. De esta manera, la mejora es una actividad continua. La información
proveniente de los clientes y otras partes interesadas, las auditorías, y la revisión del
sistema de gestión de la calidad pueden, asimismo, utilizarse para identificar oportunidades
para la mejora.
ISO 14000
Descripción
La norma ISO 14000 es una norma internacionalmente aceptada que expresa cómo
establecer un Sistema de Gestión Ambiental (SGA) efectivo.
La norma ISO 14000 va enfocada a cualquier organización, de cualquier tamaño o
sector, que esté buscando reducir los impactos en el ambiente y cumplir con la legislación
en materia ambiental.
Historia
El surgimiento de la serie de normas ISO 14000 es consecuencia directa de la ronda
de negociaciones del GATT en Uruguay y la cumbre de Río de Janeiro de la Naciones
Unidas sobre el ambiente, que se realizaron en 1992.1
Debido a la rápida aceptación de la Serie de Normas ISO 9000 y al surgimiento de
una gran cantidad de normas ambientales alrededor del mundo, ISO reconoce la necesidad
de crear estándares administrativos en el área ambiental. En 1991, se había creado el Grupo
Estratégico de Consultas en el Ambiente (SAGE) y en 1992 debido a las recomendaciones
de este grupo se crea el comité ISO/TC 207 quien agruparía representantes de la industria,
organismos de normas, el gobierno y organismos ambientales.2
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Se debe tener presente que las normas estipuladas por ISO 14000 no fijan metas
ambientales para la prevención de la contaminación, ni tampoco se involucran en el
desempeño ambiental a nivel mundial, sino que, establecen herramientas y sistemas
enfocadas a los procesos de producción al interior de una empresa u organización, y de los
efectos o externalidades que de estos deriven al ambiente.
Cabe resaltar dos vertientes de la ISO 14000:
1. La certificación del Sistema de Gestión Ambiental, mediante el cual las empresas
recibirán el certificado.
2. El Sello Ambiental, mediante el cual serán certificados los productos (" sello
verde").
La ISO 14000 se basa en la norma británica BS7750, que fue publicada oficialmente
por la British Standards Institution (BSI) previa a la Reunión Mundial de la ONU sobre el
Medio Ambiente (ECO 92).
La norma ISO 14000 es un conjunto de documentos de gestión ambiental que, una vez
implantados, afectará todos los aspectos de la gestión de una organización en sus
responsabilidades ambientales y ayudará a las organizaciones a tratar sistemáticamente
asuntos ambientales, con el fin de mejorar el comportamiento ambiental y las
oportunidades de beneficio económico. Los estándares son voluntarios, no tienen
obligación legal y no establecen un conjunto de metas cuantitativas en cuanto a niveles de
emisiones o métodos específicos de medir esas emisiones. Por el contrario, ISO 14000 se
centra en la organización proveyendo un conjunto de estándares basados en procedimiento
y unas pautas desde las que una empresa puede construir y mantener un sistema de gestión
ambiental.
En este sentido, cualquier actividad empresarial que desee ser sostenible en todas sus
esferas de acción, tiene que ser consciente que debe asumir de cara al futuro una actitud
preventiva, que le permita reconocer la necesidad de integrar la variable ambiental en sus
mecanismos de decisión empresarial.
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La norma se compone de 8 elementos, los mismos que se relacionan a continuación con
su respectivo número de identificación:
Sistemas de Gestión Ambiental (14001 Especificaciones y directivas para su uso –
14004 Directivas generales sobre principios, sistemas y técnica de apoyo.)
Auditorías Ambientales (14010 Principios generales- 14011 Procedimientos de
auditorías, Auditorías de Sistemas de Gestión Ambiental- 14012 Criterios para
certificación de auditores)
Evaluación del desempeño ambiental (14031 Lineamientos- 14032 Ejemplos de
Evaluación de Desempeño Ambiental)
Análisis del ciclo de vida (14040 Principios y marco general- 14041 Definición del
objetivo y ámbito y análisis del inventario- 1404
Beneficios
Para las empresas
La adopción de las Normas Internacionales facilita a los proveedores basar el desarrollo de
sus productos en el contraste de amplios datos de mercado de sus sectores, permitiendo así
a los industriales concurrir cada vez más libremente y con eficacia en muchos más
mercados del mundo.
Ahorro de costos: la ISO 14001 puede proporcionar un ahorro del costo a través de
la reducción de residuos y un uso más eficiente de los recursos naturales tales como
la electricidad, el agua y el gas. Organizaciones con certificaciones ISO 14001 están
mejor situadas de cara a posibles multas y penas futuras por incumplimiento de la
legislación ambiental, y a una reducción del seguro por la vía de demostrar una
mejor gestión del riesgo. Reputación: Como hay un conocimiento público de las normas, también puede
significar una ventaja competitiva, creando más y mejores oportunidades
comerciales.
Participación del personal: Se mejora la comunicación interna y puede encontrar
un equipo más motivado a través de las sugerencias de mejora ambiental.
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Mejora continua: El proceso de evaluación regular asegura se puede supervisar y
mejorar el funcionamiento medioambiental en las empresas.
Cumplimiento: La implantación ISO 14001 demuestra que las organizaciones
cumplen con una serie de requisitos legales. Esto puede mitigar los riesgos de
juicios.
Sistemas integrados: ISO 14001 se alinea con otras normas de sistemas de gestión
como la ISO 9001 o la OHSAS 18001 de seguridad y salud laboral, que proporciona
una más efectiva y eficiente gestión de sistemas en general.
Para los gobiernos
Las Normas Internacionales proporcionan las bases tecnológicas y científicas que
sostienen la salud, la legislación sobre seguridad y calidad medio ambiental.
Para los países en vía de desarrollo
Las Normas Internacionales constituyen una fuente importante del know-how
tecnológico, definiendo las características que se esperan de los productos y servicios a ser
colocados en los mercados de exportación, las Normas Internacionales dan así una base a
estos países para tomar decisiones correctas al invertir con acierto sus escasos recursos y así
evitar malgastarlos.
Para los consumidores
La conformidad de productos y servicios a las Normas Internacionales proporciona
el aseguramiento de su calidad, seguridad y fiabilidad.
Para cada uno
Las Normas Internacionales pueden contribuir a mejorar la calidad de vida en
general asegurando que el transporte, la maquinaria e instrumentos que usamos son sanos y
seguros.
Para el planeta que habitamos
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Porque al existir Normas Internacionales sobre el aire, el agua y la calidad de suelo,
así como sobre las emisiones de gases y la radiación, podemos contribuir al esfuerzo de
conservar el ambiente.
La ISO desarrolla solo aquellas normas para las que hay una exigencia de mercado.
El trabajo es realizado por expertos provenientes de los sectores industriales, técnicos y de
negocios que han solicitado las normas y que posteriormente se proponen emplear. Estos
expertos pueden unirse a otros con conocimientos relevantes, tales como: los representantes
de agencias de gobierno, organizaciones de consumidores, las academias, los laboratorios
de pruebas y en general expertos internacionales en sus propios campos.
Serie de Normas
El objetivo de estas normas es facilitar a las empresas metodologías adecuadas para
la implantación de un sistema de gestión ambiental, similares a las propuestas por la serie
ISO 9000 para la gestión de la calidad.
La serie de normas ISO 14000 sobre gestión ambiental incluye las siguientes normas:
De gestión ambiental (S G A): Especificaciones y directrices para su utilización.
ISO 14001:2015 Sistemas de gestión ambiental. Requisitos con orientación para su
uso.
ISO 14004:2004 Sistemas de gestión ambiental. Directrices generales sobre
principios, sistemas y técnicas de apoyo.
ISO 14006:2011 Sistemas de gestión ambiental. Directrices para la incorporación
del eco diseño.
ISO 14011:2002: Guía para las auditorías de sistemas de gestión de calidad o
ambiental. ISO 14020 Etiquetado y declaraciones ambientales - Principios Generales
ISO 14021 Etiquetado y declaraciones ambientales - Auto declaraciones
ISO 14024 Etiquetado y declaraciones ambientales -
ISO/TR 14025 Etiquetado y declaraciones ambientales -
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ISO 14031:1999 Gestión ambiental. Evaluación del rendimiento ambiental.
Directrices.
ISO/TR 14032:1999 Gestión ambiental - Ejemplos de evaluación del rendimiento
ambiental (ERA)
ISO 14040:2006 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida - Principios y
marco de referencia.
ISO 14044:2006 Gestión ambiental - Análisis del ciclo de vida - Requisitos y
directrices.
ISO/TR 14047 Gestión ambiental - Evaluación del impacto del ciclo de vida.
Ejemplos de aplicación de ISO 14042.
ISO/TS 14048 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Formato de
documentación de datos.
ISO/TR 14049 Gestión ambiental - Evaluación del ciclo de vida. Ejemplos de la
aplicación de ISO 14041 a la definición de objetivo y alcance y análisis de
inventario.
ISO 14050:2009 Gestión ambiental - Vocabulario
ISO/TR 14062:2002 Gestión ambiental - Integración de los aspectos ambientales
en el diseño y desarrollo de los productos.
ISO 14063:2006 Comunicación ambiental - Directrices y ejemplos
Sistemas integrados - OHSAS 18000
Un Sistema Integrado de Gestión (SIG) tiene por objetivo lograr que una
organización garantice la salud y seguridad ocupacional de sus empleados y la protección
del medio ambiente, aumentando a la vez la productividad y la calidad de sus operaciones.
Una de las claves para alcanzar este objetivo es la gestión de la Salud y Seguridad
Ocupacional (SySO), aspecto del que se ocupa la familia de normas internacionales
OHSAS 18000.
OHSAS es el acrónimo de Occupational Health and Safety Assessment Series, y
dentro de la norma siempre se habla de OH&S Occupational Health and Safety, lo que en
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español suele denominarse como SySO Salud y Seguridad Ocupacional o SyST Salud y
Seguridad en el Trabajo.
La norma que establece los requisitos para esta clase de sistemas es la OHSAS 18001,
cuya última revisión vigente data del año 2008, y trata las siguientes áreas clave:
Planificación para identificar, evaluar y controlar los riesgos
Programa de gestión de OHSAS
Estructura y responsabilidad
Formación, concienciación y competencia
Consultoría y comunicación
Control de funcionamiento
Preparación y respuesta ante emergencias
Medición, supervisión y mejora del rendimiento
Ciclo PDCA en OHSAS 18000
Al igual que otras normas internacionales, este estándar OHSAS se basa en la
metodología conocida como Plan-Do-Check-Act (PDCA) o Planificar-Hacer- Verificar-
Actuar (PHVA).
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Brevemente este Ciclo PDCA o PHVA se puede describir como:
Planificar (Plan): Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir
resultados de acuerdo con la política de SySO de la organización.
Hacer (Do): Implementar los procesos.
Verificar (Check): Realizar el seguimiento y la medición de los procesos respecto
a la política de SySO, los objetivos, las metas y los requisitos legales y otros
requisitos, e informar sobre los resultados. Actuar (Act): Tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño del
sistema de gestión de la SySO.
Implementar OHSAS 18000
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Durante el proceso de implementación de un sistema de gestión de SySO, una
cuestión que suele plantear serias dudas es la definición de los objetivos de dicho sistema.
Al respecto, es conveniente destacar que una organización puede plantear diversos
tipos de objetivos que promuevan mejoras en aspectos de gran influencia en las operaciones
de la empresa. Entre otros, podrían considerarse objetivos para:
Reducción de incidentes
Reducción de peligros
Reducción de la utilización de materiales peligrosos
Incremento de la satisfacción de los trabajadores
Reducción de la exposición a sustancias peligrosas
Incremento de la toma de conciencia y formación del personal
También, los objetivos una vez definidos pueden establecerse a distintos niveles de la
organización o por áreas, de modo que cada uno identifique claramente hacia dónde debe
dirigir sus esfuerzos.
Para la implementación y operación del Sistema de Gestión de la SySO, también resulta
conveniente considerar los siguientes puntos:
La definición de la organización y responsabilidades para la gestión debe realizarse
de forma clara e involucrando a todos los niveles de la misma.
Es un requisito crítico la participación e involucramiento de la alta dirección.
La competencia y formación del personal involucrado debe ser consistente con sus
tareas y con su responsabilidad.
Tienen tanta importancia los programas que proporcionan formación, como aquellos
destinados a crear conciencia sobre la seguridad y salud en el trabajo.
La comunicación debe considerar todas las partes interesadas que estén expuestas a
ciertos riesgos, como el propio personal de la empresa, subcontratistas, proveedores,
visitantes a las instalaciones, etc.