Trabajo final de Inspeccin Vigilancia y Control

Medicamentos Adulterados y Falsificados Cuando se habla de medicamentos adulterados, de por medio est el hurto de estos a los laboratorios, a sus distribuidores autorizados o, en el caso de importaciones, son robados en los puertos. En ellos el Invima ha detectado alteracin del cdigo de barras, en las fechas de vencimiento y nmero de lote, entre otros aspectos.Este mercado negro es un riesgo para la salud por las condiciones de almacenamiento y transporte a los que son sometidos los medicamentos. Por ejemplo, cuando provienen del contrabando estn escondidos o camuflados en camiones y expuestos a altas temperaturas que terminan deteriorando los principios activos o el componente que tiene efecto teraputico. Es comn que los consumidores no presenten mejora, y en cambio sufran intoxicaciones o daos irreversibles en rganos vitales. Incluso, cuando el producto est contaminado microbiolgicamente, puede causar la muerte.Aunque sus componentes son originales, el principio activo por lo general ha caducado su tiempo mximo de efectividad.El 40 por ciento del mercado negro lo conforman medicamentos hurtados que son utilizados para adulterarlos.Hacan medicamentos con cemento, harina, azcar y ladrillo en Bogot:Con cemento, harina, azcar y ladrillo molido, delincuentes elaboraban un reconocido medicamento alemn para controlar el colesterol. En la fbrica clandestina, estaban preparando 170.000 pastillas que posteriormente iban a ser distribuidas dentro y fuera del pas. Las ganancias de esta gestin ascenderan a 1.300 millones de pesos. Los medicamentos falsificados, un mercado ms lucrativo que la drogaLa actividad sera entre 10 y 25 veces ms rentable que el trfico de droga.El trfico de medicamentos falsificados, en el que los particulares compiten con criminales curtidos, se ha convertido en un nuevo negocio muy lucrativo, mucho ms que el de la droga, segn un estudio divulgado recientemente.Pastillas, supuestamente "naturales", fabricadas en Japn, le proporcionaron 245.000 dlares (182.000 euros), pero en realidad estaban importadas fraudulentamente de China y contenan sibutramina -una sustancia que quita el hambre y est prohibida en Estados Unidos y la mayor parte de los pases de Europa- y otras sustancias peligrosas.El contrabando, la falsificacin y adulteracin de productos hacen parte del mercado negro de medicamentos. En Colombia, segn la Organizacin Mundial de la Salud (OMS), esta actividad ilegal maneja 70 millones de dlares al ao."Vender un medicamento fraudulento es ms grave que vender cocana. Porque el que compra la cocana sabe lo que est comprando, pero un paciente no sabe que el medicamento no es bueno", dice Camilo Uribe, director del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima)."Cuatro de cada 10 medicamentos en el pas provienen del mercado negro"De acuerdo con estadsticas de la Cmara de la Industria Farmacutica, el mercado negro de medicamentos puede mover alrededor de 500 millones de dlares anuales, mientras que la industria legal llega a 1.500 millones de dlares.Para el Invima es importante que los consumidores aprendan a verificar los medicamentos que compran. Asegurarse de que el envase tenga el nombre del frmaco, el fabricante, la fecha de vencimiento y nmero de lote. As como el nmero del Registro Sanitario del INVIMA. Los productos deben ser adquiridos slo en establecimientos autorizados. La compra en la va pblica o a travs de Internet es un factor de alto riesgo.Colombia es un pas vulnerable a la ilegalidad de medicamentos por su ubicacin geogrfica. Segn informacin de la Polica Fiscal, las zonas fronterizas del pas que limitan con Venezuela y Ecuador son las ms afectadas. La razn es que ambos pases ofrecen subsidios a ciertos medicamentos que en Colombia son de alto costo. Por ejemplo, un medicamento llamado (Nexium), para combatir el reflujo estomacal, tiene un precio entre 100 y 250 mil pesos en Colombia, mientras que en Venezuela se consigue por 60 mil.En Colombia, Bogot, Barranquilla, Santa Marta, Cartagena, Eje Cafetero, Medelln, Ipiales, Ccuta, Yopal, Barranquilla, Bucaramanga y Cali son las ciudades donde con ms frecuencia se comercializan los frmacos ilegales.Una variedad de factores contribuyen a la proliferacin de medicamentos falsificados, los cuales deben identificarse de manera precisa a fin de permitir a los gobiernos detectar problemas de falsificacin e introducir programas eficaces para erradicar estos productos falsificados de los canales nacionales de distribucin. Varios factores posibles se consideran a continuacin.Falta de legislacinLos pases necesitan la vigencia de legislacin adecuada a fin de contribuir a erradicar la falsificacin. Cuando la legislacin es escasa o no existe tal legislacin que cubra el control adecuado de la elaboracin y la distribucin de medicamentos, la falsificacin evadir probablemente el procesamiento legal.Incumplimiento de la legislacin existenteCuando las leyes existentes no se observan rigurosamente, existe una tendencia a la perpetracin de crmenes como la falsificacin dado que el temor al arresto y al procesamiento es mnimo. Adems, la inobservancia de los derechos relativos a las marcas puede promover la falsificacin en gran escala de los medicamentos.Sanciones penales ineficacesLa falta de sanciones penales o la existencia de sanciones penales indulgentes para las violaciones a la legislacin de medicamentos puede fomentar la falsificacin.Corrupcin y conflictos de interesesLa corrupcin y los conflictos de intereses repercuten en la eficiencia de las autoridades reguladoras de medicamentos y del personal encargado de hacer cumplir la ley, lo cual lleva a la incapacidad para detener, entablar accin judicial y condenar a los responsables de la falsificacin.

Transacciones que incluyen a muchos intermediariosCuando los productos pasan por muchos intermediarios o transacciones de documentos, se incrementan las oportunidades para la intervencin de falsificadores, especialmente cuando los controles son poco estrictos.Demanda superior a la ofertaCuando la demanda de medicamentos sobrepasa la oferta, se promueve la falsificacin dado que se pueden lograr grandes ganancias a partir de la fabricacin y de la distribucin de productos adulterados. En algunos casos, la demanda alta se genera mediante el uso inapropiado de medicamentos por los consumidores. Por ejemplo, el uso incorrecto de cremas que contienen esteroides para decolorar la piel y de esteroides para el fsico-culturismo han generado un gran mercado internacional para medicamentos falsificados que contienen esteroides, cuya distribucin a menudo se realiza por canales no autorizados o mercados ilcitos.Falta de reglamentacin en los pases exportadores y dentro de las zonas de libre comercioLas preparaciones farmacuticas elaboradas para exportacin no estn reglamentadas por los pases exportadores de acuerdo con las mismas normas que los productos elaborados para consumo en el pas. Por otra parte, las preparaciones farmacuticas a veces se exportan a travs de zonas de libre comercio donde el control de medicamentos es laxo y donde se envasan y rotulan nuevamente; esto facilita el comercio en productos falsificados.

Lo siguiente es de aplicacin especfica a los productos falsificados:- Cuando se examina un producto farmacutico presuntamente falsificado el inspector examinar el producto primero mirando, oliendo, tocando y escuchando el sonido del paquete y su contenido. El inspector buscar cualquier elemento, en particular en el etiquetado y el empacamiento, que haga que el producto se vea diferente a una muestra de referencia original. Un POE puede ser de utilidad para examinar el producto de esta manera.- Cuando el examen organolptico no produzca pruebas definitivas, el inspector evaluar una muestra con el uso de mtodos de identificacin sencillos apropiados, como las pruebas bsicas recomendadas por la OMS o un mtodo apropiado de cromatografa en capa delgada.- Adems de toda prueba analtica completa, se puede solicitar a la autoridad reguladora de medicamentos del pas de origen mencionada en la etiqueta del producto que establezca si el producto es falsificado.- Los casos comprobados de productos farmacuticos falsificados se documentarn completamente y se comunicarn a todos los otros inspectores a fin de aumentar su nivel de pericia. La informacin sobre los productos falsificados tambin se pondr a disposicin inmediata de las autoridades reguladoras de medicamentos de otros pases pertinentes y de la OMS.

Adulteracin y Falsificacin de Medicamentos un Problema que Recorre el Mundo.El 41% de los medicamentos del mundo est falsificadoLos medicamentos de mala calidad son una amenaza real para la lucha contra el VIH/sida, la malaria y la tuberculosis, segn una serie de artculos publicados estos das.Los cientficos informan de que hasta un 41 por ciento de las 17.000 muestras de medicamentos estudiadas a nivel global no cumplieron las normas de calidad.Entre los artculos hay uno que describe el descubrimiento de frmacos contra las malarias falsificadas y de calidad inferior que causaron unas 122.350 muertes en nios africanos en 2013. Otros estudios identifican antibiticos de mala calidad, que pueden daar la salud y aumentar la resistencia antimicrobiana. Sin embargo, se estn desarrollando nuevos y prometedores mtodos para detectar drogas problemticas en el punto de compra, dicen los cientficos."Este problema contina propagndose en todo el mundo, creando un desafo an mayor a la cooperacin entre las partes interesadas, muchas de ellos con recursos limitados", "Hay una necesidad urgente de colaboracin entre expertos en poltica, ciencia, tecnologa, vigilancia, epidemiologa y logstica, con el fin de asegurar las cadenas de suministro globales."El comercio de frmacos falsificados tambin abarca a los medicamentos que salvan vidas. La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) colabora con la INTERPOL para acabar con las redes delictivas a las que este comercio ignominioso les rinde miles de millones de dlares.Segn una estimacin publicada en los Estados Unidos de Amrica por el Center for Medicine in the Public Interest, este ao la cifra de ventas de medicamentos falsificados podra ascender a 75.000 millones de dlares de los Estados Unidos, lo que equivaldra a un incremento del 90% en cinco aos. Resulta difcil determinar la magnitud del problema cuando hay tantas fuentes de informacin y diferentes definiciones del trmino "falsificacin". Sabine Kopp, secretaria ejecutiva interina del Grupo IMPACT y gestora del programa de la OMS de lucha contra la falsificacin de productos mdicos, dice que la Organizacin est realizando un estudio comparativo de la legislacin y la terminologa utilizadas en la lucha contra la falsificacin en diferentes pases.Los analistas afirman que los pases en desarrollo son un blanco ideal para los falsificadores, porque all los precios de los frmacos legtimos pueden resultar inasequibles para la mayora de la poblacin y los controles legales suelen ser deficientes.Hace seis aos la Conferencia Internacional de Organismos de Reglamentacin Farmacutica pidi a la OMS que preparara un proyecto de convencin internacional, pero el proceso ha tropezado con diversas dificultades. Hasta el momento no se ha alcanzado un consenso acerca del texto de la convencin y algunos gobiernos se siguen oponiendo a esa propuesta. Se han seguido debatiendo diversas medidas encaminadas a reforzar el marco jurdico para la aplicacin de la ley.

CONTRABANDO DE MEDICAMENTOS EN COLOMBIA Un artculo que publico Caracol hace ms de un mes, pone a prueba que el contrabando en Colombia es un caso que sigue presente y que diario se vuelve una problemtica ms difcil de tratar, en pocas palabras que si no se ponen las pilas las autoridades encargadas de este tema, se les caer de las manos, y no estoy hablando de una ampolla o una suspensin de antibitico.Las autoridades en lazona de fronteradieron un duro golpe alcontrabando de medicamentos ilegalesque se comercializaban en la ciudad deCcuta. En un operativo adelantado por unidades delCuerpo Tcnico de Investigacionesde la Fiscala Seccional, en el municipio fronterizo deVilla del Rosario, las autoridades llegaron hasta una bodega donde se almacenaban medicinas en mal estado y que al parecer se estaran comercializando.el contrabando de medicamentos falsificados entreVenezuelay Colombiaque incluye medicamentos vencidos, medicamentos adulterados, ycon etiquetas falsas es un negocio de miles de millones de dlares. El comercio se mueve en ambos sentidos: generalmente, los medicamentos autnticosson contrabandeados desdeVenezuelaaColombia, y los medicamentos falsificados a menudo se mueven en la direccin opuesta.El contrabando de productos farmacuticos, de medicamentos especficamente en Colombia est centrado con Venezuela, sea Colombia y el pas vecino (Venezuela) estn liderando el contrabando de medicamentos, este gran problema que se vive en el pas y el cual no se le est dando la importancia que merece.Las redes de contrabando de medicamentos son facilitadas por las diferencias en los sistemas de salud de ambos pases. En Venezuela, el gobierno controla los precios de los medicamentos, que en gran medida han sido congelados desde 2003. Para el gobierno deVenezuelaesto ha generado una deuda de $4 mil millones con la industria farmacutica segn el presidente de la Federacin Farmacutica Venezolana y dio lugar a una escasez de medicamentos.Ms de 20 medicamentos de alto costo al parecer ya no estn disponibles en las farmacias estatales deVenezuela.Por su parte, el gobierno deColombiasubsidia algunos medicamentos de alto costo, pero el sistema de salud est muy privatizado. El pas no sufre de una escasez de medicamentos, pero los precios son ms altos que en la vecinaVenezuela.Actualmente el contrabando y la falsificacin de medicinas es uno de los problemas ms peligrosos que afronta Colombia y uno de los ms difciles de atajar, en parte porque se trata de una cadena delincuencial que vincula crmenes transnacionales y, por lo tanto, requiere la participacin activa de los pases vecinos.Adems de las razones comunes que se conocen por parte de los bandos delincuenciales que hacen que el contrabando, la adulteracin y falsificacin de medicamentos sean muy rentables la falta de conciencia de muchos vendedores que ofrecen productos con dficit de calidad, fechas vencidas y alteradas hacen que la solucin a este problema se valla volviendo algo ms complejo, evitando la labor del Invima que busca la ms alta calidad en alimentos y medicinas para beneficio de todos los ciudadanos.

CONCLUSIONPara terminar este trabajo que ms que una investigacin breve, es pauta para empezar un proyecto que nos lleve a reconocer y concientizar sobre este problema que estamos viendo y que no es para nada fcil de solucionar porque vemos que los factores que facilitan la aparicin de medicamentos falsificados varan de un pas a otro. Sin embargo, se considera que los factores ms comunes son: la falta de legislacin que prohba la falsificacin de medicamentos; sanciones penales poco firmes; autoridades reguladoras de medicamentos nacionales con poca autoridad o no existentes; cumplimiento deficiente de las leyes que regulan los medicamentos. Hasta el presente, los medicamentos falsificados descubiertos rara vez han sido eficaces y, en muchos casos, han sido definitivamente peligrosos y perjudiciales para la salud pblica, por eso hay que reconocer que las entidades encargadas de manejar la calidad y garantizar una calidad de vida justa para la poblacin hace realice una Capacitacin adecuadapor parte del gobierno para el personal de la autoridad nacional reguladora de medicamentos y otros organismos pertinentes participantes en la deteccin de medicamentos falsificados. En los casos en que los medicamentos falsificados presenten el riesgo de consecuencias graves para la salud, tal informacin debe difundirse de manera urgente y amplia, en particular a las autoridades reguladoras de medicamentos participantes.Siempre se dice disminuir y contrarrestar, pero nunca se dice acabar. Este es un tema complicado, pero hay que seguir insistiendo. Es responsabilidad de los gobiernos garantizar que los medicamentos falsificados y adulterados se retiren del mercado y el contrabando de este mismo se identifique y erradique sus fuentes. Esto debe ser parte de su sistema general de control de la calidad.