Tendencias Regulatorias Cosmeetios Mipro

7/25/2019 Tendencias Regulatorias Cosmeetios Mipro

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Tendencias Regulatorias para Cosmticos

y la Ciencia detrs de los productosHotel Dann Carlton ,Quito, Ecuador, 12 de diciembre de 2014

Tendencias Regulatorias InternacionalesLuciana Santi Presidente CAR CASIC

1


2/42

Qu hizo hoy para lucir bien ysaludable antes de salir de su

casa?

3

6 1

3

1

2

21015

1

2


3/42

QUIENES SOMOS Y QUE REPRESENTAMOS

PROYECCIONES DEL MERCADOLATINOAMERICANO E!OLUCION DELMERCADO MUNDIAL "01# DISTRI$UCION

DEL MERCADO LATAM

TENDENCIAS INTERNACIONALES

CONCLUSIONES

CASIC

COLA$ORACION INTERNACIONAL

3


4/42

Quines somos y urepresentamos

%& U'S$ILLONES

&0(Industria C)s*+tica

en A*+rica Latina

TODASAs)ciaci)nes deC)s*+tic)s en ,a

Re-i.n1#

E*/resasInternaci)na,es

1 " Mi,,.nTraa2)s Direct)s eIndirect)s en A*+rica

Latina

350 E*/resasre/resentadas a

tra4+s de ,asc*aras de ,)s

/a6ses

1%(de, t)ta, Mundia,

5 U'S

$ILLONESRe/resentand) e,3( de, t)ta,

Mundia,

E

7/)rtaci)nes de ,aIndustria C)s*+ticaen A*+rica Latina en

"01"8

La Industria C)s*+tica deA*+rica Latina

re/resent. en "01#8

!


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"atos de nuestraindustria en #mrica

$atina

%


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2008 2009 2010 2011 2012 2013 2014 2015 2016 201 20180

20!000

40!000

60!000

80!000

100!000

120!000

140!000

160!000

180!000

200!000

"sia #aci$ic "ustralasia %astern %urope

&atin "merica 'iddle %ast and "$rica (ort) "merica

*estern %urope

&uente'(eauty and )ersonal *are' +uromonitor ,rom trade sources-national

statistics

*recimiento regional de la Industria*osmtica

6


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"9(

"#(19(

1%(

3(

5( "(

"01#

#sia )aci.c/estern +urope

0orth #merica$atin #merica+astern +uropeiddle +ast and #,rica#ustralasia

+olucin del mercado mundial

:uente8 Eur)*)nit)r"01#

LatA*re/resenta e,1%( de ,aindustriac)s*+tica en e,*ercad)*undia,

"%(

"3("3(

124

;( ;( 1(

"000

#sia )aci.c/estern +urope0orth #merica$atin #merica+astern +uropeiddle +ast and #,rica

#ustralasia

5


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(*) es la seta industria m7s grande de la regin *recimiento sostenido y buenas perspectias $# $idera el crecimiento mundialmente *onsumidores m7s conscientes8 ue buscan

preenir antes ue tratar el da9o *onsumidores cada ez m7s eigentes8 ue buscanme:orar su imagen con productos ue los cuiden yproductos multibene.cio

)roteccin solar8 la categor;a de mayor crecimiento8:unto con depilatorios y desodorantes

$a industria cosmtica en $atinoamrica

ENTINA

C?ILE

PARA>UAY

PERU

ECUADOR

ELSAL!ADOR

@ennierP+reB

1>


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Austra,iaACCORD Austra,asia

S)ut AricaCT:A SA C)s*etic T)i,etrF G:ra-rance Ass)ciati)n )S)ut Arica

RussiaPCAR Peru*erF andC)s*etics Ass)ciati)n )RussiaAPC)?M

TurHeF

CTIA C)s*etics andT)i,etries IndustrFAss)ciati)n

SeriaADCPI Ass)ciati)n )

Deter-ents andC)s*etics Pr)ducersand I*/)rters

@a/an@CIA

CinaEUCCC

COLA$ORACIONINTERNACIONAL

J)reaEUCCJ

CanadaCCT:A

USAPCPC

LatA* CASIC

ASEANACA

:uente8 CASIC

Eur)/e

C)s*etics Eur)/e

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Pr)duct)s de $a2)Ries-)ncia en e, Mund) /ara Pr)duct)s de $a2) Ries-) SaniSituaci.n en Latin)a*+rica

12


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KL)s /r)duct)s c)s*+tic)sn) deen /er2udicar ,a sa,ud

u*anacuando se apliquen en las

condiciones normales o

razonablemente previsibles deuso

*osmticos' productos de ba:o riesgo

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Sa*/))

C)ndici)nes n)r*a,es8laarse el cabelloRaB)na,e*ente/re4isi,es8laarse el cuerpoN) /re4isi,es8ingerir el producto

*osmticos' productos de ba:o riesgo

1!


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:DA'

la &"# considera esta categor;a como la m7s segurade los productos regulados ba:o su 7mbito

+n los +stados @nidos se enden 11 mil millones de

productos al a9o y solo se encuentran 1%>eperiencias adersas8 ue nunca son graes y nopasan de alergias o irritaciones

+sto es el >8>>>>>1364 A>8>13 ppmBA&uente' http'--CCCcosmeticsin,oorg-8 a la cual remite &"#'http'--CCC,dago-&or*onsumers-(y#udience-&or/omen-&ree)ublications-ucm1262%=htm B

$os cosmticos son de ba:o riesgo

1%
http://www.cosmeticsinfo.org/http://www.cosmeticsinfo.org/http://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/FreePublications/ucm126259.htmhttp://www.fda.gov/ForConsumers/ByAudience/ForWomen/FreePublications/ucm126259.htmhttp://www.cosmeticsinfo.org/http://www.cosmeticsinfo.org/


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Pr)-res) de re,e4ancia en ALIAN=A PACI:ICOTraa2) en /r)ces) en AMERICA CENTRAL

Adopcin de una defnicin armonizada de producto cosmtico

Eliminacin de todas las autorizacionesprevias a la comercializacin deproductos cosmticos

Establecimiento de un sistema de vigilancia del mercado

Eliminacin del requisito de Certifcados de Libre Venta para lacomercializacinDesarrollo de normas de etiquetado compatibles con las normasinternacionales/ regionales, evitando cualquier requisito de nmero en laetiqueta !registro, proceso, notifcacin u otra"

Armonizacin de tolerancias de llenado !en particular para las barras de#abn"

$econocer el cumplimiento de %&'cuando las normas internacionales seaplican en el pa(s de origen !comprobable por medio del sistema devigilancia del mercado, no a travs de una certifcacin"

$econocimiento de las listas internacionales de ingredientes cosmticos

e:ores )r7cticas Regulatorias

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E,i*inaci.n de

aut)riBaci)nes /re4ias /arac)s*+tic)s sustituyndolaspor esuemas de igilancia en

el mercado8 como ,unciona endiersos pa;ses del mundo y de#mrica $atina

&romovemos)*

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"0 Fears a-)

n

"01;

Digilancia deercado

Registro

(o y )e' aplica la"ecisin %16 peroaEn no la cumple

F1' noti.cado

F2' registro online

+n proceso

e:oras en el)roceso

*hile'Gigiene' noti.ca*osmticos' encurso

#ancesImportantes oalgunos productosba:o noti.cacin

"ominicana' +ncurso

0eCHH

)araguay' +n curso

+iste la regulacinpero aEn no seaplica al 1>>4

+n curso

0oti.cacin' tendencia en #mrica $atina

1>='3!2'>>%='>1'+'GT$

*anad7http'--CCChcMscgcca-cpsMspc-cosmetMperson-indust-in,ormation-gmpcosmetMbp,Mengphp

+stados @nidoshttp'--

CCC,dago-RegulatoryIn,ormation-$egislation-&ederal&ood"rugand*osmetic#ct&"*#

ct-de,aulthtm

#mrica $atina

()' 0o se certi.can8 s; se cumplen yse igilan

2=

* ti. i d () $ t# i
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:01:ES:HTMLhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:01:ES:HTMLhttp://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/indust/information/gmp_cosmet-bpf-eng.phphttp://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/indust/information/gmp_cosmet-bpf-eng.phphttp://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.htmhttp://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.htmhttp://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.htmhttp://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.htmhttp://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.htmhttp://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/default.htmhttp://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/indust/information/gmp_cosmet-bpf-eng.phphttp://www.hc-sc.gc.ca/cps-spc/cosmet-person/indust/information/gmp_cosmet-bpf-eng.phphttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:01:ES:HTMLhttp://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=OJ:L:2009:342:0059:01:ES:HTML


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*erti.cacin de () en $at#m' ecepcin8no regla

n

"01;

*#' +n curso

)araguay' +n curso

0o Reuierecerti.cacin;cumplimientoReuierecerti.cacin

+liminacindecerti.cacinen curso

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E, desarr),,) de un estndarde etiuetad) c)n reuisit)s

*ni*)s ue n) -enere)stcu,)s a, c)*erci) ta,c)*) ,a e7i-encia de inc,uir

un n*er) en ,a etiueta

&romovemos)*

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0o eisten nEmeros en

@nin +uropeaA2


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#s; ,unciona el mundo8 ignorar

estas pr7cticas es c),)car anuestr)s /ases en

des4enta2a

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#R'C( % #R"CTC" R%&"TR"

Adopcin de una defnicin armonizada de producto cosmtico

Eliminacin de todas las autorizaciones previas a la comercializacin deproductos cosmticos

Establecimiento de un sistema de vigilancia del mercado

Eliminacin del requisito de Certifcados de Libre Venta para lacomercializacinDesarrollo de normas de etiquetado compatibles con las normasinternacionales / regionales, evitando cualquier requisito de nmero en laetiqueta !registro, proceso, notifcacin u otra"

Armonizacin de tolerancias de llenado !en particular para las barras de#abn"

$econocer el cumplimiento de %&' cuando las normas internacionales seaplican en el pa(s de origen !comprobable por medio del sistema devigilancia del mercado, no a travs de una certifcacin"

$econocimiento de las listas internacionales de ingredientes cosmticos

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%"RR&& "#&C"C7( % &" '%-R% #RCTC"(T%R("C("&% %( TR'( % R%&"'%(T

Rati.cacin del ACUERDO PARA LA E!OLUCIN DEL MARCORE>ULATORIO EN LA INDUSTRIA COSMETICA Y DE PRODUCTOSDEL CUIDADO DEL ?O>AR Amarzo de 2>1!8 *#I* reunin bianualB8

por los organismos reguladores de #rgentina8 *olombia8 ico8)araguay8 y la industria representada por *#I*8 de acuerdo con lasme:ores pr7cticas regulatorias internacionales promoidas por *#I*

"esarrollo de >RUPOS DE TRA$A@Ocon autoridades con el .nde ,ortalecer la conergencia regulatoria de la industria dentro de

los pa;ses ue representa *#I*

+n trminos de aprobacin preia a la comercializacin8 se logrue m7s del 90(del mercado de cosmticos en #mrica $atinaest hoy ba:o el SISTEMA DE NOTI:ICACION Y !I>ILANCIA

DE MERCADO

3%


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:)r) c)n Aut)ridades Sanitarias8 Para-uaF DN!SA F aut)ridadessanitarias in4itadas de Ar-entina ANMAT F M+7ic) CO:EPRIS

&irma del #cuerdo para la eolucin del marcoregulatorio cosmtico y de aseo en )araguay8 en l;nea

con las me:ores pr7cticas internacionales promoidas 36


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*osmticos' tambinnos ayudan a preenir

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PRE!ENIRTratar de e4itar ) i*/edir ue se produzca unda9o o peligro ue se conoce con anterioridadA4isar ) in)r*ar a una persona de una cosa uea a ocurrir

Pre/arar ) dis/)ner c)n anteri)ridad las cosasnecesarias para un .n determinado

PRE!ENCION

Medida ) dis/)sici.n ue se t)*a de *aneraantici/ada para eitar ue una cosa mala suceda

&uente' "iccionarios errianM/ebster8 *ambridge8 y J,ord

*osmticos y preencin

3


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C)ntact)8CCCcasicMlaorg

casicNcasicMlaorgTe,+)n)

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!ISITENOSCCCcasicMlaorg

)rocosmticosCCCproosmeteticosecin,oNprocosmeticosec

Tel, >2M22613


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>RACIAS

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