OBJETIVOS DE UN ESTUDIO DE ESTABILIDAD

Etapa de Preformulación

Contesta las preguntas seleccionadas en clase.

1.- Se pretende lanzar al mercado una solución de vitamina C enriquecida con Cu y Mg. Para esto se desarrollan dos formulaciones, una a pH de 3 y otra a pH de 8. ¿Cuál crees que presente la mayor estabilidad? ¿Es factible o no lanzar este producto? ¿Por qué?

2.- En un laboratorio farmacéutico se desea desarrollar un inyectable con Oxitetraciclina como activo. ¿Cómo lo presentarías: como líquido o como polvo para reconstituir?. Justifica tu respuesta. ¿Qué tendría que contener tu formulación para aumentar su estabilidad si la presentación fuera en solución?

3.- El Pantotenato de Calcio o vitamina B3, puede ser usado como fuente de Ácido Pantoténico y de calcio. Si se desea preparar una solución estéril inyectable, ¿qué pH debe tener la solución para esterilizarse por autoclave? ¿Cuál es la ración diaria recomendada (RDA) en EEUU de esta vitamina para niños menores a 4 años y para adultos?

A.- Un suplemento alimenticio que contiene vitaminas lipo e hidrosolubles presenta una disminución del 85 % de Vitamina B1 con respecto a lo declarado en el marbete al cumplir con su fecha de caducidad. El pH inicial como producto terminado era de 5.5 y actualmente es mucho más alto. ¿Tiene algo que ver con la degradación de la vitamina? ¿Por qué?. Suponiendo que la degradación sucediera sin haber cambio de pH, ¿Qué podrías hacer tú como formulador para mantener la cantidad declarada en el marbete?.

B.- La Rifampicina puede sufrir hidrólisis y oxidación cuando se prepara en solución. ¿Qué ingredientes o condiciones del preparado propician cada una de estas reacciones?

C.- Menciona las 3 vitaminas que degradan la Cianocobalamina cuanto esta en solución y 8 sustancias que la estabilizan.

Bibliografía recomendada:

Remington Farmacia.Chemical Stability of Pharmaceuticals.