Actividad: Relacionar los criterios de los diferentes premios con ISO 9000

TABLA COMPARATIVA ENTRE LOS ELEMENTOS DEL PLAN DE CALIDAD CONTENIDOS EN ISO 10005 Y LOS REQUISITOS DE ISO 9001Elementos del plan de calidad ISO 10005Contenido del elemento segn ISO 10005 (puntos del 5.2 al 5.9 en la normaRequisito a cumplir en ISO 9001Evidencia en proceso productivo

1. AlcanceEl alcance debera estar expresado claramente en el plan de la calidad. Esto debera incluir:

Una declaracin simple del propsito y el resultado esperado del caso especfico.

Los aspectos del caso especfico al cual se aplicar, incluyendo las limitaciones particulares a su aplicabilidad.

Las condiciones de su validez (por ejemplo dimensiones, intervalo de temperatura, condiciones de mercado, disponibilidad de recursos o estado de certificacin de los sistemas de gestin de la calidad).

Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestin de calidad, cuando una organizacin:

a)necesita demostrar su capacidad para proporcionar de forma regular productos o servicio que satisfaga al cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y

b)aspira a aumentar la satisfaccin del cliente a travs de la aplicacin eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables.Para alcanzar los procesos productivos debe tener y cumplir con las especificaciones del producto para la satisfaccin del cliente.

2. Entradas del plan de la calidadPuede ser necesario hacer una lista o describir los elementos de entrada del plan de la calidad, con objeto de facilitar, por ejemplo:

Que los usuarios del plan de la calidad puedan hacer referencia a los documentos de entrada.

La verificacin de la coherencia con los documentos de entrada durante el mantenimiento del plan de la calidad.

La identificacin de aquellos cambios en los documentos de entrada que pudieran necesitar una revisin del plan de la calidad.

Grado en que un conjunto de caractersticas(3.65) inherentes de un objeto (3.36) cumple con los requisitos (3.3)

Nota 1 a la entrada: El trmino "calidad" puede utilizarse acompaado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente.

Nota 2 a la entrada: "Inherente", en contraposicin a "asignado", significa que existe en el objeto (3.36).

3. Objetivos de la calidadEl plan de la calidad debera declarar los objetivos de la calidad para el caso especfico y cmo se van a lograr. Los objetivos de la calidad pueden ser establecidos, por ejemplo, en relacin con:

Las caractersticas de calidad para el caso especfico.

Cuestiones importantes para la satisfaccin del cliente o de las otras partes interesadas.

Oportunidades para la mejora de las prcticas de trabajo.

Estos objetivos de la calidad deberan ser expresados en trminos medibles.

Los objetivos de calidad se basan generalmente en la poltica de calidad (3.34)de la organizacin.

Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para las funciones (3.25) correspondientes y los niveles de la organizacin.Se toma en cuenta el objetivo especificado por la organizacin siempre y cuando sean medibles para llevar un mejor control y rendimiento.

4. Responsables de la gestinEl plan de la calidad debera identificar a los individuos dentro de la organizacin que, para el caso especfico, son responsables de lo siguiente:

a) asegurarse de que las actividades requeridas para el sistema de gestin de la calidad o el contrato sean planificadas, implementadas y controladas, y se d seguimiento a su progreso;

b) determinar la secuencia y la interaccin de los procesos pertinentes al caso especfico;

c) comunicar los requisitos a todos los departamentos y funciones, subcontratistas y clientes afectados, y de resolver problemas que surjan en las interfaces entre dichos grupos;

d) revisar los resultados de cualesquiera auditorias desarrolladas;

e) autorizar peticiones para exenciones de los requisitos del sistema de gestin de la calidad de la organizacin;

f) controlar las acciones correctivas y preventivas;

g) revisar y autorizar cambios, o desviaciones, del plan de la calidad.

Los canales de comunicacin de aquellos involucrados en la implementacin del plan de la calidad pueden ser presentados en forma de diagrama de flujo.

El trmino "gestin" a veces se refiere a las personas, es decir, una persona o grupo de personas con la autoridad y la responsabilidad de la realizacin y control de una organizacin (3.1). Cuando se utiliza la "gestin" en este sentido, se debe utilizar siempre con algn tipo de calificador para evitar la confusin con el concepto de "gestin" como un conjunto de actividades definidas anteriormente. Por ejemplo, "la direccin debe ..." est en desuso, mientras que "la alta direccin (3.5) deber ..." es aceptable. De lo contrario se podr generar confusin, el uso de palabras diferentes se deben adoptar para transmitir el concepto, por ejemplo cuando se refieren a las personas se deber utilizar direccin o gerentes.Descripcin de puestos y responsabilidades del personal involucrado en la planificacin, ejecucin, control y seguimiento del progreso de las actividades.

5. Control de documentosPara documentos y datos aplicables al caso especfico, el plan de la calidad debera indicar:

a) cmo sern identificados los documentos y datos;

b) por quin sern revisados y aprobados los documentos y datos;

c) a quin se le distribuirn los documentos, o se le notificar su disponibilidad;

d) cmo se puede obtener acceso a los documentos y datos.

La informacin documentada exigida por el sistema de gestin de calidad y por esta Norma Internacional se debe controlar para asegurar:

a)que est disponible y adecuada para su uso, dnde y cundo se necesite;

b)que est protegida adecuadamente (por ejemplo, contra prdida de la confidencialidad, uso inadecuado, o prdida de integridad).Requisitos especiales para el control de documentos.

6. Control de registrosEl plan de la calidad debera declarar qu registros deberan establecerse y cmo se mantendrn. Dichos registros podran incluir registros de revisin del diseo, registros de inspeccin y ensayo/prueba, mediciones de proceso, rdenes de trabajo, dibujos, actas de reuniones. Los asuntos a ser considerados incluyen los siguientes:

a) cmo, dnde y por cunto tiempo se guardarn los registros;

b) cules son los requisitos contractuales, legales y reglamentarios, y cmo se van a satisfacer;

c) en qu medio se guardarn los registros (tal como papel o medios electrnicos);

d) cmo se definirn y cumplirn los requisitos de legibilidad, almacenamiento, recuperacin, disposicin y confidencialidad;

e) qu mtodos se utilizarn para asegurarse de que los registros estn disponibles cuando sea requerido;

f) qu registros se proporcionarn al cliente, cundo y por qu medios;

g) donde sea aplicable, en qu idioma se proporcionarn los registros de texto;

h) la eliminacin de registros.

dLoa registros identificables y recuperables sern mantenidos para proporcionar evidencia de las actividades.

7. Recursos Provisin de recursos. El plan de la calidad debera definir el tipo y cantidad de recursos necesarios para la ejecucin exitosa del plan. Estos recursos pueden incluir materiales, recursos humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.

Materiales. Cuando hay caractersticas especficas para materiales requeridos (materias primas y/o componentes), debern declararse o hacer referencia en el plan de la calidad a las especificaciones o normas con las cuales los materiales tienen que ser conformes.

Recursos humanos. El plan de la calidad debera especificar, donde sea necesario, las competencias particulares requeridas para las funciones y actividades definidas dentro del caso especfico. El plan de la calidad debera definir cualquier formacin especfica u otras acciones requeridas en relacin con el personal.

Infraestructura y ambiente de trabajo. El plan de la calidad debera indicar los requisitos particulares del caso especfico con respecto a la instalacin para la fabricacin o el servicio, espacio de trabajo, herramientas y equipo, tecnologa de informacin y comunicacin, servicios de apoyo y equipo de transporte necesarios para su terminacin con xito. Donde el ambiente de trabajo tiene un efecto directo sobre la calidad del producto o proceso, el plan de la calidad puede necesitar especificar las caractersticas ambientales particulares, por ejemplo:

a) el contenido de partculas suspendidas en el aire para una sala limpia;

b) la proteccin de los dispositivos sensibles electrostticamente;

c) la proteccin contra daos biolgicos;

d) el perfil de temperatura de un horno;

e) la luz ambiental y la ventilacin.Para asegurar que la organizacin pueda satisfacer sistemticamente al cliente y cumplir con los requisitos legales y reglamentarios aplicables, la organizacin debe proporcionar las personas necesarias para el funcionamiento eficaz del sistema de gestin de calidad ,incluyendo los procesos necesarios.

Almacenamiento del material, procesos y transporte de materia prima.Cumplimiento del personal con sus responsabilidades.

No se aplican condiciones especiales de infraestructura o de ambiente de trabajo.

8. RequisitosEl plan de la calidad debera incluir o hacer referencia a los requisitos a ser cumplidos para el caso especfico. Puede incluirse una perspectiva general sencilla de los requisitos para ayudar a los usuarios a entender el contexto de su trabajo, por ejemplo el bosquejo de un proyecto. En otros casos, puede ser necesaria una lista exhaustiva de requisitos, desarrollada a partir de los documentos de entrada.

El plan de la calidad debera indicar cundo, cmo y por quin sern revisados los requisitos especificados para el caso especfico. El plan de la calidad tambin debera indicar cmo se registrarn los resultados de esta revisin y cmo se resolvern los conflictos o ambigedades en los requisitos.

Generalmente implcita" significa que es costumbre o prctica comn para la organizacin (3.1) y las partes interesadas (3.2) que la necesidad o expectativa bajo consideracin est implcita.

Todas las especificaciones del cliente y los pedidos recibidos sern revisados previamente para su aceptacin y que todos los requisitos se hayan cumplido.

9. Comunicacin con el clienteEl plan de la calidad debera indicar lo siguiente:

a) quin es responsable de la comunicacin con el cliente en casos particulares;

b) los medios a utilizar para la comunicacin con el cliente;

c) cuando corresponda, las vas de comunicacin y los puntos de contacto para clientes o funciones especficos;

d) los registros a conservar de la comunicacin con el cliente;

e) el proceso a seguir cuando se reciba una felicitacin o queja de un cliente.

La organizacin debe establecer los procesos para la comunicacin con los clientes, relativas a:

a)informacin relativa a los productos y servicios;

b)consultas ,contratos o atencin de pedidos, incluyendo los cambios;

c)obtencin de puntos de vista y percepciones de los clientes, incluyendo quejas de los clientes;

d)la manipulacin o el tratamiento de la propiedad del cliente, en su caso;

e)requisitos especficos para las acciones de contingencia ,cuando sea pertinente.

Se deber conocer las necesidades y quejas del cliente conservando los registros de ellos para discutirlo.

10. Diseo y desarrollo Proceso de diseo y desarrollo. El plan de la calidad debera incluir o hacer referencia al plan o planes para el diseo y desarrollo.

Conforme sea apropiado, el plan de la calidad debera tener en cuenta los cdigos aplicables, normas, especificaciones, caractersticas de calidad y requisitos reglamentarios. Debera identificar los criterios por los cuales deberan aceptarse los elementos de entrada y los resultados del diseo y desarrollo, y cmo, en qu etapa o etapas, y por quin deberan revisarse, verificarse y validarse los resultados.

El diseo y desarrollo es un proceso complejo y debera buscarse una orientacin en fuentes apropiadas, incluyendo los procedimientos de diseo y desarrollo de la organizacin.

Control de cambios del diseo y desarrollo. El plan de la calidad debera indicar lo siguiente:a) cmo se controlarn las solicitudes de cambios al diseo;

b) quin est autorizado para iniciar la solicitud de cambio;

c) cmo se revisarn los cambios en trminos de su impacto;

d) quin est autorizado para aprobar o rechazar cambios; y

e) cmo se verificar la implementacin de los cambios.

En algunos casos puede no haber requisito para el diseo y desarrollo. Sin embargo, an puede existir una necesidad de gestionar los cambios a los diseos existentes.

La organizacin debe determinar:

a)los requisitos esenciales para el tipo especfico de productos y servicios estn diseados y desarrollados, entre ellos, requisitos aplicables ,funcionales y de rendimiento;

b)requisitos legales y reglamentarios aplicables;

c)normas o cdigos de prcticas que la organizacin se ha comprometido aponer en prctica;

d)recursos internos y externos necesarios para el diseo y desarrollo de productos y servicios;

e)las posibles consecuencias de un fracaso debido a la naturaleza de los productos y servicios;

f)el nivel de control esperado del proceso de diseo y desarrollo por clientes y otras partes interesadas pertinentes.

Las entradas debern ser adecuadas para los propsitos del diseo y desarrollo, de manera completa y sin ambigedades.

Los conflictos entre los elementos de entrada deben ser resueltos.

Todas las especificaciones del cliente se difieran significativamente de las especificaciones regulares de la compaa.

11. ComprasEl plan de la calidad debera definir lo siguiente:

a) las caractersticas crticas de los productos comprados que afecten a la calidad del producto de la organizacin;

b) cmo se van a comunicar esas caractersticas a los proveedores, para permitir el control adecuado a lo largo de todo el ciclo de vida del producto o servicio;

c) los mtodos a utilizar para evaluar, seleccionar y controlar a los proveedores;

d) donde sea apropiado, los requisitos para los planes de la calidad del proveedor y otros planes, y su referencia;

e) los mtodos a utilizar para satisfacer los requisitos pertinentes de aseguramiento de la calidad, incluyendo los requisitos legales y reglamentarios que apliquen a los productos comprados;

f) cmo pretende verificar la organizacin la conformidad del producto comprado respecto a los requisitos especificados; y

g) las instalaciones y servicios requeridos que sern contratados externamente.

Todos los productos adquiridos estn sujetos a inspeccin, segn se requiera en las especificaciones.

12. Produccin y prestacin del servicioLa produccin y prestacin del servicio, conjuntamente con los procesos pertinentes de seguimiento y medicin, comnmente forman la parte principal del plan de la calidad. Los procesos involucrados variarn, dependiendo de la naturaleza del trabajo. Por ejemplo, un contrato puede involucrar la fabricacin, instalacin y otros procesos posteriores a la entrega. La interrelacin entre los diversos procesos involucrados se puede expresar eficazmente a travs de la preparacin de mapas de proceso o diagramas de flujo.

La organizacin debe aplicarlas disposiciones previstas en las etapas apropiadas para verificar que se han cumplido los requisitos del producto y de servicio. Se debe conservar evidencia de la conformidad con los criterios de aceptacin.

La entrega de productos y servicios al cliente no debe llevarse a cabo hasta que los planes de verificacin de la conformidad establecidos se han cumplido satisfactoriamente ,a menos que sea aprobado por una autoridad pertinente y, segn corresponda, por el cliente. Informacin documentada deber proporcionar trazabilidad a las personas que autorizan la liberacin de productos y servicios para su entrega al cliente.

Se debe tomar en cuenta los procedimientos de la operacin para realizar el proceso para que se lleva a acabo de una manera eficaz y satisfactoria.

13. Identificacin y trazabilidadDonde sea apropiada la identificacin del producto, el plan de la calidad debera definir los mtodos a utilizar. Cuando la trazabilidad sea un requisito, el plan de la calidad debera definir su alcance y extensin, incluyendo cmo sern identificados los productos afectados.

El plan de la calidad debera indicar:

a) cmo se van a identificar los requisitos de trazabilidad contractuales, legales y reglamentarios, y cmo se van a incorporar a los documentos de trabajo;

b) qu registros se van a generar respecto a dichos requisitos de trazabilidad, y cmo se van a controlar y distribuir; y

c) los requisitos y mtodos especficos para la identificacin del estado de inspeccin y de ensayo/prueba de los productos.

Capacidad de rastrear la historia, aplicacin o ubicacin de un objeto. : Al considerar un producto (3.47) o un servicio (3.48), la trazabilidad puede estar relacionada con:

el origen de los materiales y partes; la historia del procesamiento; y la distribucin y localizacin del producto(3.47) o servicio(3.48) despus de la entrega.Se llevan a cabo los procedimientos del proceso identificando los requisitos de trazabilidad .

14. Propiedad del clienteEl plan de la calidad debera indicar:

a) cmo se van a identificar y controlar los productos proporcionados por el cliente (tales como material, herramientas, equipo de ensayo/prueba, software, datos, informacin, propiedad intelectual o servicios),

b) los mtodos a utilizar para verificar que los productos proporcionados por el cliente cumplen los requisitos especificados,

c) cmo se controlarn los productos no conformes proporcionados por el cliente; y

d) cmo se controlar el producto daado, perdido o inadecuado.

15. Preservacin del productoEl plan de la calidad debera indicar:

a) los requisitos para la manipulacin, almacenamiento, embalaje y entrega, y como se van a cumplir estos requisitos; y

b) (si la organizacin va a ser responsable de la entrega) cmo se entregar el producto en el sitio especificado, de forma tal que asegure que sus caractersticas requeridas no se degraden.

16. Control del producto no conformeEl plan de la calidad debera definir cmo se va a identificar y controlar el producto no conforme para prevenir un uso inadecuado, hasta que se complete una eliminacin apropiada o una aceptacin por concesin. El plan de la calidad podra necesitar definir limitaciones especficas, tales como el grado o tipo de reproceso o reparacin permitida, y cmo se autorizar el mencionado reproceso o reparacin.

17. Seguimiento y medicinLos procesos de seguimiento y medicin proporcionan los medios por los cuales se obtendr la evidencia objetiva de la conformidad. En algunos casos, los clientes solicitan la presentacin de los planes de seguimiento y medicin (generalmente denominados "planes de inspeccin y ensayo/prueba") solos, sin otra informacin del plan de la calidad, como una base para dar seguimiento a la conformidad con los requisitos especificados.

18. AuditorasLas auditorias pueden utilizarse para varios propsitos, tales como:

a) dar seguimiento a la implementacin y eficacia de los planes de la calidad;

b) dar seguimiento y verificar la conformidad con los requisitos especificados;

c) la vigilancia de los proveedores de la organizacin;

d) proporcionar una evaluacin objetiva independiente, cuando se requiera, para cumplir las necesidades de los clientes u otras partes interesadas.

El plan de la calidad debera identificar las auditorias a ser llevadas a cabo para el caso especfico, la naturaleza y extensin de dichas auditorias y cmo deberan utilizarse los resultados de las auditorias.

Equipo:"TEAM"SUMIKO KIMOTO

DANIELA GIL

NORA MONTOYA

DIANA ORTIZ