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SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS
RD 363/1995 Y RD 255/2003
SUSTANCIAS Y PREPARADOS PELIGROSOS
RD 363/1995 Y RD 255/2003
Enrique Gadea [email protected]
EtiquetaEtiquetaEtiqueta FDSFDSFDS
Medidas de prevenciónMedidas de prevenciMedidas de prevencióónn
Conocimiento del riesgoConocimiento del riesgoConocimiento del riesgo
Información sobre la peligrosidad
RD 363/1995 RD 255/2003
LEGISLACIÓN
Notificación de SustanciasNuevas y Clasificación, Envasado y Etiquetado de sustancias peligrosas
Reglamento sobre Clasificación, Envasado y Etiquetado de Preparados peligrosos
Medicamentos de uso humano y veterinarioCosméticosResiduosAlimentos, alimentos para animalesRadiactivosOtros con legislación específica
EXCLUYEN
SUSTANCIASLos elementos químicos y sus compuestos en estado natural o los obtenidos mediante cualquier procedimiento de producción incluidos los aditivos necesarios para conservar la estabilidad del producto y las impurezas que resulten del procedimiento utilizado y excluidos los disolventes que puedan separarse sin afectar la estabilidad ni modificar la composición
Reglamento sobre notificaciónde sustancias nuevas y clasificación,envasado y etiquetado de sustancias
peligrosas (RD 363/1995)
Anexo I: Listado de sustancias con clasificación y etiquetado armonizado.
Anexo II: Símbolos e indicaciones de peligroAnexo III:Frases R Anexo IV: Frases SAnexo V: Métodos de ensayoAnexo VI: Criterios de clasificación y etiquetado
Anexo VII (A,B,C y D):Datos para la notificación completa y simplificada
Anexo VIII: Datos y ensayos complementarios
Anexo IX (A y B): Cierres de seguridad para niños y dispositivos detectables al tacto
Anexo X (A, B, C y D):Evaluación del riesgoAnexo XI: Guía para la elaboración de
fichas de datos de seguridad
Reglamento sobre notificaciónde sustancias nuevas y clasificación,envasado y etiquetado de sustancias
peligrosas (RD 363/1995)
ETIQUETA
•Nombre de la sustancia o nombre del preparado (nombre comercial)
•Nombre, dirección y teléfono del responsable de la comercialización
•Símbolos e indicaciones de peligro•Frases R•Frases S•Número CE (EINECS o ELINCS) (sólo para las sustancias)•Cantidad nominal (sólo para preparados vendidos al público en general )
Contenido obligatorio (RD 363/95 y RD 255/03)
Etiqueta sustancia
SQS, S.L.C/ Lipton 13-2302033 ArjeteT: 928332451TOLUENO
R 11-20S 16-25-29-33Nocivo por inhalaciónConservar alejado de toda llama o fuente de chispas-no fumarEvítese el contacto con los ojosNo tirar los residuos por el desagüeEvítese la acumulación de cargas electrostáticas
nº CE: 203-625-9
ETIQUETA CE
Etiqueta preparado
SQS, S.L.C/ Lipton 13-2302033 ArjeteT: 928332451
TREBQ
R 11-45-21/22-23-51/53S 53-45-60-61Puede causar cáncerNocivo en contacto con la piel y por ingestiónTóxico por inhalaciónTóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuáticoEvítese la exposición-recábense instrucciones especiales antes del usoEn caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible muéstrele ala etiqueta)Elimínense el producto y su recipiente como productos peligrososEvítese sus liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de la ficha de datos de seguridad
Contiene 1,4-diclorobut-2-eno
Fichas de Datos de Seguridad
1. Identificación de la sustancia y del responsable de su comercialización
2.Composición /información sobre los componentes
3. Identificación de peligros4. Primeros auxilios5. Medios de lucha contra incendios6. Medidas en caso de vertido
accidental7.Manipulación y almacenamiento8.Controles de exposición/protección
9. Propiedades fisicoquímicas10.Estabilidad y reactividad11. Informaciones toxicológicas12.Informaciones ecológicas13.Consideraciones relativas a la
eliminación14.Informaciones relativas al
transporte15.Información reglamentaria16.Otras informaciones
Gestión de FDSUsuarios profesionales
Productoquímico
Es peligroso
ObligatoriofacilitarFDS
(proveedor)
Solicita FDS(usuario)
Contiene una o mássustancias peligrosas o
con LEP (1)
SÍ SÍ
SÍ
NO NO
NO
FDSNo obligatoria
(1) No gaseosos: concentración individual ≥ 1% (en peso). Gaseosos: concentración individual ≥ 0,2% (en volumen).
Peligrosidad IntrínsecaCategorías de peligroRD 363/1995
Propiedades fisicoquímicas•Explosivos
•Comburentes
•Extremadamente inflamables
•Fácilmente inflamables
•Inflamables
Propiedades Toxicológicas•Muy tóxicos
•Tóxicos
•Nocivos
•Corrosivos
•Irritantes
•Sensibilizantes
Efectos específicos sobre la salud•Carcinogénicos
•Mutagénicos
•Tóxicos para la reproducciónFertilidadDesarrollo
•Peligrosos para el medio ambienteAcuáticoFaunaFloraOrganismos del sueloCapa de ozono
Efectos sobre el medio ambiente
PROPIEDADES
FISICOQUÍMICAS
PROPIEDADES
FISICOQUÍMICAS
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD
Anexo VI; RD 363/1995
EXPLOSIVOS
R 2
R 3
Riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición • Sustancias y preparados excepto los
establecidos a continuación
Alto riesgo de explosión por choque, fricción, fuego u otras fuentes de ignición • Sustancias y preparados especialmente
sensibles, tales como las sales del ácido pícricoy el tetranitrato de pentaeritritol (Pentrina)
COMBURENTESSustancias y preparados que en contacto con otras sustancias, en especial las inflamables, produzcan reacción fuertemente exotérmica
R 7 Puede provocar incendios
R 8 Peligro de fuego en contacto con combustibles
R 9 Peligro de explosión al mezclar con combustibles
Peróxidos orgánicos
Peróxidos inorgánicosÁcido nítricoDicromatos metálicos...
Determinados cloratos
EXTREMADAMENTE INFLAMABLE
R 12• Sustancias y preparados líquidos cuyo punto
de inflamación sea < 0 ºC y su punto de ebullición sea ≤ 35 ºC
• Sustancias y preparados gaseosos que sean inflamables en contacto con el aire a temperatura y presión normales
Extremadamente inflamable
Punto de inflamaciónFlash point
Punto de destello
Temperatura mínima (ºC), a 101,3 kPa, a la que una sustancia combustible en contacto con el aire desprende la suficiente cantidad de vapor para que se produzca la inflamación de la mezcla vapor-aire mediante el aporte a la misma de una energía de activación externa.
Puede determinarse mediante el procedimiento de recipiente abierto (OC) o recipiente cerrado (CC)
FÁCILMENTE INFLAMABLE
• Sustancias y preparados líquidos cuyo punto de inflamación sea < 21 ºC, pero que no sean extremadamente inflamables
• Sustancias y preparados sólidos susceptibles de inflamarse fácilmente después de un breve contacto con una fuente de ignición y que continúan ardiendo o consumiéndose tras la eliminación de la fuente
R15 Reacciona con el agua liberando gases extremadamente inflamables
• Sustancias y preparados que, en contacto con el agua o aire húmedo, desprenden gases extremadamente inflamables en cantidades peligrosas (1 kg/hora)
R17 Se inflama espontáneamente en contacto con el aire• Sustancias y preparados susceptibles de calentarse y, finalmente, de
inflamarse a temperatura ambiente sin aporte de energía
R11 Fácilmente inflamable
INFLAMABLE
Inflamables• Sustancias y preparados líquidos cuyo
punto de inflamación sea ≥ 21 ºC, e ≤ 55 ºC
R 10
En la práctica se ha demostrado que estos preparados no tendrán que clasificarse como inflamables si no pueden, en ningún caso, favorecer la combustión y si, además, no existe ningún riesgo para las personas que los manipulen ni para otras personas
OTRAS PROPIEDADES FISICOQUÍMICAS
R1 Explosivo en estado seco (Nitrocelulosa > 12,6% de nitrógeno)R4 Forma compuestos metálicos explosivos muy sensibles (Ác. Pícrico,
Ác. Estífnico)R5 Peligro de explosión en caso de calentamiento (Ác. Perclórico >50%)R6 Peligro de explosión en contacto o no con el aire (Acetileno)R7 Puede provocar incendio (Hidrosulfito de sodio)R14 Reacciona violentamente con el agua (Metales alcalinos, cloruro de
acetilo)R16 Puede explosionar en mezcla con sustancias comburentes (Fósforo
rojo)R18 Al usarlo, pueden formarse mezclas aire/vapor
explosivas/inflamablesR19 Puede formar peróxidos explosivos (Éter dietílico, 1,4-dioxano)R30 Puede inflamarse fácilmente al usarloR44 Riesgo de explosión al calentarlo en ambiente confinado
PROPIEDADES
TOXICOLÓGICAS
PROPIEDADES
TOXICOLÓGICAS
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD
Anexo VI; RD 363/1995
Propiedades toxicológicasClasificación
Efectos corrosivos
Efectos irritantes
Efectos sensibilizantes Sensibilizantes
Irritantes
Corrosivos
TóxicosNocivos
Muy tóxicosTóxicosNocivos
Toxicidad aguda
subagudaToxicidad subcrónica
crónica
Criterios de toxicidadToxicidad aguda
CL50
inhalatoria rata mg/l/4 horas Categoría
DL50
oral rata mg/kg
DL50
cutánea rata/conejo
mg/kg Aerosoles o partículas
Gases y vapores
Muy tóxicos ≤ 25 ≤ 50 ≤ 0,25 ≤ 0,5
Tóxicos 25 –200 50 - 400 0,25 – 1 0,5 – 2
Nocivos 200 – 2.000 400 – 2.000 1 - 5 2 - 20
Criterios de toxicidadToxicidad crónica
R 48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada
Inhalación rata: ≤ 0,25 mg/l /6 horas/día
Piel rata o conejo: ≤ 100 mg/kg/día
Oral rata: ≤ 50 mg/kg (peso corporal)/día
Clasificación NOCIVA1/10 de los valores citados TÓXICA
MUY TÓXICOSLas sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en muy pequeña cantidad pueden provocar efectos agudos o crónicos o incluso la muerte.
R 28Muy tóxico por ingestión
R 27 Muy tóxico por contacto con la piel
R 26Muy tóxico por inhalación
R 39 Peligro de efectos irreversibles muy graves
TÓXICOS
Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea en pequeñas cantidades pueden provocar efectos agudos o crónicos o incluso la muerte.
R 25 Tóxico por ingestión
R 24 Tóxico por contacto con la piel
R 23 Tóxico por inhalación
R 39 Peligro de efectos irreversibles muy graves
R 48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada
NOCIVOSLas sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea puedan provocar efectos agudos o crónicos o incluso la muerte.
R 22 Nocivo por ingestión
R 21 Nocivo en contacto con la piel
R 20 Nocivo por inhalación
R 68 Posibilidad de efectos irreversibles
R 48 Riesgo de efectos graves para la salud en caso de exposición prolongada
CORROSIVOS
Las sustancias y preparados que, en contacto con tejidos vivos, pueden ejercer una acción destructiva de los mismos
R 35 Provoca quemaduras graves• Lesiones de los tejidos en todo el espesor de la piel
en un tiempo de exposición ≤ 3 min. o resultado previsible
R 34 Provoca quemaduras • Lesiones de los tejidos en todo el espesor de la piel
en un tiempo de exposición ≤ 4 horas o resultado previsible
IRRITANTESLas sustancias y preparados no corrosivos que, por contacto breve, prolongado o repetido con la piel o las mucosas puedan provocar una reacción inflamatoria.
R 38 Irrita la piel
R 36 Irrita los ojos
R 41 Riesgo de lesiones oculares graves
R 37 Irrita las vías respiratorias
SENSIBILIZANTESLas sustancias y preparados que, por inhalación o
penetración cutánea, puedan ocasionar una reacción de hipersensibilización, de forma que una exposición posterior a esa sustancia o preparado de lugar a efectos negativos característicos.
R 42 Posibilidad de sensibilización por inhalación• Pruebas sobre la capacidad de provocar hipersensibilidad
respiratoria específica• Ensayos positivos adecuados con animales• Isocianatos (excepto existencia de pruebas en contrario)
R 43 Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel• Posibilidad demostrada de inducir sensibilización por contacto con la piel en un nº significativo de personas
• Resultados positivos en ensayos adecuados con animales
Otras propiedades toxicológicas
R 29 En contacto con agua libera gases tóxicos (Pentasulfuro de fósforo, fósforo de aluminio)
R 31 En contacto con ácidos libera gases tóxicos (Hipoclorito de sodio, polisulfuros de bario)
R 32 En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos (Sales del ácido cianhídrico, azida sódica)
R 33 Peligro de efectos acumulativos (no justificada la R 48)R 64 Puede perjudicar a los niños alimentados con leche
materna R 66 La exposición repetida puede provocar sequedad o
formación de grietas en la pielR 67 La inhalación de vapores puede provocar somnolencia
y vértigo
Clasificación
EFECTOS ESPECÍFICOS
SOBRE LA SALUD
EFECTOS ESPECÍFICOS
SOBRE LA SALUD
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD
Anexo VI; RD 363/1995
CARCINOGÉNICOS
Sustancias y preparados que, por
inhalación, ingestión o penetración
cutánea, puedan producir cáncer o
aumentar su frecuencia
Sustancias CarcinogénicasCriterios de clasificación
1ª Categoría
Sustancias que, se sabe, son carcinogénicas para el hombreSe dispone de elementos suficientes para establecer la existencia de una relación causa - efecto entre la exposición del hombre a tales sustancias y la aparición de cáncer.
Sustancias CarcinogénicasCriterios de clasificación
2ª Categoría
Sustancias que pueden considerarse como carcinogénicas para el hombreSe dispone de suficientes elementos, basados en estudios a largo plazo en animales y otro tipo de informaciones pertinentes, para suponer que la exposición del hombre a tales sustancias puede producir cáncer.
Sustancias CarcinogénicasCriterios de clasificación
3ª Categoría
Sustancias cuyos posibles efectos carcinogénicos para el hombre son preocupantes, pero de las que no se dispone de información suficiente para realizar una evaluación satisfactoriaHay algunas pruebas procedentes de análisis con animales, pero que resultan insuficientes para incluirlas en la segunda categoría
CancerígenosAsignación de indicación de peligroElección de frases R
1ª y 2ª Categorías
R 45: Puede causar cáncerR 49: Puede causar cáncer por inhalación
3ª Categoría
R 40: Posibles efectos cancerígenos
MUTAGÉNICOSSustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan producir efectos genéticos hereditarios o aumentar su frecuencia
Las sustancias mutagénicas se clasifican en tres categorías
MutágenosAsignación de indicación de peligroElección de frases R
1ª y 2ª Categorías
R 46: Puede causar alteraciones genéticas hereditarias
3ª Categoría
R 68: Posibilidad de efectos irreversibles
TÓXICOS PARA LA REPRODUCCIÓN
Las sustancias y preparados que, por inhalación, ingestión o penetración cutánea, puedan producir efectos negativos en la descendencia, o aumentar su frecuencia, o afectar a la capacidad reproductora masculina o femenina
Los tóxicos para la reproducción se clasifican en tres categorías
Tóxicos para la reproducciónAsignación de indicación de peligroElección de frases R
1ª y 2ª Categorías
R 60: Puede perjudicar la fertilidadR 61: Riesgo durante el embarazo de efectos
adversos para el feto
3ª Categoría
R 62: Posible riesgo de perjudicar la fertilidadR 63: Posible riesgo durante el embarazo de
efectos adversos para el feto
EFECTOS SOBRE EL
MEDIO AMBIENTE
EFECTOS SOBRE EL
MEDIO AMBIENTE
CRITERIOS DE CLASIFICACIÓN DE PELIGROSIDAD
Anexo VI; RD 363/1995
Peligrosos para el medio ambiente
Las sustancias y preparados que, en caso de contacto con el medio ambiente, presenten o puedan presentar un peligro inmediato o futuro para uno o más componentes del medio ambiente
Peligrosos para el medio ambiente
R 50: Muy tóxico para los organismos acuáticos
R 51: Tóxico para los organismos acuáticosR 52: Nocivo para los organismos acuáticosR 53: Puede provocar a largo plazo efectos
negativos en el medio ambiente
MEDIO ACUÁTICO
Medio ambiente acuático
Toxicidad aguda Biodegradabilidad Bioacumulación Símbolo Frase R
- No N R 50 CL50≤1 mg/l
Sí Sí N R 50-53
Sí N 1 mg/l<CL50 ≤10 mg/l Sí
Sí o No N R 51-53
Sí - - R 52 10 mg/l<CL50 ≤100 mg/l
No - - R 52-53
Anexo VI RD 363/1995
Peligrosos para el medio ambiente
R 54: Tóxico para la floraR 55: Tóxico para faunaR 56: Tóxico para los organismos del sueloR 57: Tóxico para las abejasR 58: Puede provocar a largo plazo efectos
negativos en el medio ambienteR 59: Peligrosos para la capa de ozono
MEDIO NO ACUÁTICO
Clasificación de preparados
Composición del preparado
Peligrosidad de cada componente
Criterios de clasificación
Clasificación de peligrosidad
Etiquetado
• Propiedades Fisicoquímicas– Realización de ensayos (si procede)
• Peligros para la salud• Propiedades toxicológicas
– Método convencional – Realización de ensayos
• Efectos sobre la salud– Método convencional
• Medio ambiente– Método convencional– Realización de ensayos
PreparadosCriterios de clasificación
Peligro para la salud
1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995
2.Límites de concentración del Anexo II del RD 255/2003 (cuadros)
3.Efectos aditivos para toxicidad aguda, y efectos corrosivos e irritantes
Considerar para cada componente y tipo de efecto:
Método convencional
Cuadro 1. Efectos letales agudos
1L
ΣT
TP ≥⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛
+
+1
LP
LΣ
TT
TTP ≥
⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛+
+1
LP
LP
LΣ
Xn
Xn
XnT
XnTP ≥
⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛++
+
Muy tóxicos Tóxicos Nocivos
Preparados no gaseosos
Clasificación del preparadoClasificación de lasustancia T+ T Xn
T+ y R26, R27, R28 Conc.≥ 7% 1%≤ conc. <7% 0,1%≤ conc. <1%
T y R23, R24, R25 Conc.≥ 25% 3%≤ conc. <25%
Xn y R20, R21, R22 Conc.≥ 25%
Cuadro 2. Efectos irreversibles
Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia T+ T Xn
T+ y R39/vías de exposición
Conc.≥ 10% R39(*) obligatoria
1%≤ conc. <10% R39(*) obligatoria
0,1%≤ conc. <1% R68(*) obligatoria
T y R39/vías de exposición Conc.≥ 10%
R39(*) obligatoria 1%≤ conc. <10%
R68(*) obligatoria
Xn y R68/vías de exposición Conc.≥ 10%
R68(*) obligatoria
(*) Para indicar la vía de administración o el modo de exposición, se utilizarán frases combinadas que figuran en los puntos 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3 de la guía de etiquetado
Preparados no gaseosos
Cuadro 3.Exposición repetida o prolongada
(*) Para indicar la vía de administración o el modo de exposición, se utilizarán frases combinadas que figuran en los puntos 3.2.1, 3.2.2 y 3.2.3 de la guía de etiquetado
Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia T Xn
T y R48/vías de exposición
Conc.≥ 10% R48(*) obligatoria
1%≤ conc. <10% R48(*) obligatoria
Xn y R48/vías de exposición Conc.≥ 10%
R48(*) obligatoria
Preparados no gaseosos
Cuadro 4. Irritantes/Corrosivos
(*) Las sustancias corrosivas con las frases R35 o R34 también se verán afectadas por la R41. Por consiguiente, si el preparado contiene sustancias corrosivas con R35 o R34 por debajo de los límites de concentración necesarios para clasificarlos como preparado corrosivo, dichas sustancias podrán contribuir a la clasificación del preparado como irritante con R41 o R36
Clasif icación de la sustancia C lasif icación de l preparado C y R35 C y R34 X i y R41
X i y R36, R37, R38
C y R35 Conc.≥ 10% R35 ob ligatoria
5% ≤ conc .< 10% R34 ob ligatoria 5% (*) 1% ≤ conc . <5%
R36/38 ob ligatoria
C y R34 Conc.≥ 10% R34 ob ligatoria 10% (*) 5% ≤ conc.< 10%
R36/38 ob ligatoria
X i y R41 Conc.≥ 10% R41 ob ligator ia
5% ≤ conc.< 10% R36 ob ligatoria
X i y R36, R37, R38
Conc.≥ 20% R36, R37 , R38 son
ob ligator ias en función de la conc.
presente , cuando se ap liquen a las
sustancias consideradas
Preparados no gaseosos
Cuadro 4.Irritantes/Corrosivos: Fórmulas
1L
ΣR35C,
35R,CP ≥⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛1
L
P
LΣ
34CR
34R,C
R34C,
35R,CP ≥⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛+ 1
L
P
L
P
LΣ
41R,iX
41R,iX
41R,iX
34R,C
R41,iX
35R,CP ≥⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛++
1LP
L
P
L
P
LΣ
36R,iX
36R,iX
36R,iX
41R,iX
36R,iX
34R,C
R36,iX
35R,CP ≥⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛+++
1L
Σ37R,iX
37R,iXP ≥⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛1
L
P
L
P
LΣ
37R,iX
37R,iX
37R,iX
34R,C
R37,iX
35R,CP ≥⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛++
1L
P
L
P
LΣ
38R,iX
38R,iX
38R,iX
34R,C
R38,iX
35R,CP ≥⎟⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜⎜
⎝
⎛++
Posibles efectos aditivos
Cuadro 5. Efectos sensibilizantes
Preparados no gaseosos
Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia Sensibilizante y R42 Sensibilizante y R43
Sensibilizante y R42 Conc.≥ 1% R42 obligatoria
Sensibilizante y R43 Conc.≥ 1% R43 obligatoria
Cuadro 6. Cancerígenos, mutágenos ytóxicos para la reproducción
Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia Categoría 1 y 2 Categoría 3
Cancerígenas categorías 1 ó 2 y R45 ó R49
≥ 0,1% carcinogénica R45 o R49obligatoria según el caso
Cancerígenas categoría 3 y R40 ≥ 1% carcinogénica R40 obligatoria
Mutagénicas categorías 1 ó 2 y R46
≥ 0,1% mutagénica R46 obligatoria
Mutagénicas categorías 3 y R40 ≥ 1% mutgénica R68 obligatoria
Tóxicas para la reproducción categorías 1 ó 2 y R60 (fertilidad)
≥ 0,5% tóxica para la reproducción (fertilidad)
R60 obligatoria
Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R62 (fertilidad)
≥ 5% tóxica para la reproducción (fertilidad)
R62 obligatoria Tóxicas para la reproducción
categorías 1 ó 2 y R61 (desarrollo)
≥ 0,5% tóxica para la reproducción (desarrollo)
R61 obligatoria
Tóxicas para la reproducción categorías 3 y R63 (desarrollo)
≥ 5% tóxica para la
reproducción (desarrollo) R63 obligatoria
Preparados no gaseosos
Efectos sobre el medio ambiente
1. Límites de concentración del Anexo I del RD 363/1995
2. Límites de concentración del Anexo III del RD 255/2003 (cuadros)
3. Efectos aditivos para toxicidad acuática aguda y efectos perjudiciales a largo plazo
Considerar para cada componente y tipo de efecto:
Método convencional
Cuadro 1. Toxicidad aguda y efectos perjudiciales a largo plazo
Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia N, R50-53 N, R51-53 R52-53
N, R50-53 Cn.≥ 25% 2,5%≤ Cn <25% 0,25%≤ Cn <2,5%
N, R51-53 Cn.≥ 25% 2,5%≤ Cn <25%
R52-53 Cn.≥ 25%
Medio ambiente
1LP
Σ53-R50N,
53-R50N, ≥⎟⎟⎠
⎞⎜⎜⎝
⎛1
LP
LΣ
5351R,N
5351R,N
53-R51N,
53-R50N,P≥
⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜
⎝
⎛+
−
−
1LP
LP
LΣ
5352R
5352R
5352R
5351R,N
53-R52
53-R50N,P≥
⎟⎟
⎠
⎞
⎜⎜
⎝
⎛++
−
−
−
−
Cuadro 2. Toxicidad acuática aguda
Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia N, R50
N, R50 Cn.≥ 25%
N, R50-53 Cn.≥ 25%
Cuadro 3. Toxicidad acuáticaClasificación del preparado Clasificación de la sustancia
R52
R52 Cn.≥ 25%
Medio ambiente
1LP
ΣR50N,
50R,N ≥⎟⎟⎠
⎞⎜⎜⎝
⎛1
LP
LP
Σ50R,N
5350R,N
R50N,
50R,N ≥⎟⎟⎠
⎞⎜⎜⎝
⎛+ − 1
LPΣR52
52R ≥⎟⎟⎠
⎞⎜⎜⎝
⎛
Cuadro 4.Efectos perjudiciales a largo plazo
Clasificación del preparadoClasificación de la sustancia
R53
R53 Cn.≥ 25%
N, R50-53 Cn.≥ 25%
N, R51-53 Cn.≥ 25%
R52-53 Cn.≥ 25%
1LPΣR5353R ≥⎟⎟
⎠
⎞⎜⎜⎝
⎛1
LP
LP
LP
LPΣ
53R
5352R
53R
5351R,N
R53
5350R,N
53R
53R ≥⎟⎟⎠
⎞⎜⎜⎝
⎛+++ −−−
Cuadro 5.Peligrosos para la capa de ozono
Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia N, R59
N con R59 Cn.≥ 0,1%
Clasificación del preparado Clasificación de la sustancia R59
R59 Cn.≥ 0,1%
Etiqueta de un preparado
EHC, S.A.C/ Cobalto 1302033 TorrijosT: 988332451
CLER
R 11-20/21/22-68/20/21/22-36
S 36/37
Nocivo por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel
Nocivo: posibilidad de efectos irreversibles por inhalación, por ingestión y en
contacto con la piel
Irrita los ojos
Úsense indumentaria y guantes de protección adecuados
Contiene acetonitrilo y metanol
DIRECTIVA 2004/73/CE(29 Adaptación de Directiva 67/548/CE)
MODIFICACIONES
Anexo I
Anexo V
•Modificación Nota K•Modificación de clasificación de sustancias•Adición de sustancias•Modificación de entradas
•Sustitución de métodos de ensayo•Adición de métodos de ensayo
Fecha límite de transposición: 31/10/2005