Sistema de Referencia Internacional para Recuento de ... · Silvia Orlandini, AIA-LSL(IT) Anne...
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Sistema de Referencia Internacionalpara Recuento
de Celulas Somáticasen Leche
Lic. Mabel Fabro-INTI Lácteos
En nombre del
IDF/ICAR Project Group
4 Continentes17 Países
27 Miembros
Federación Internacional de Lechería(www.fil-idf.org)
Representa el sector lácteo de todo el mundo
Provee una fuente global de experticia científica
Desarrolla y promueve la calidad de la leche y los productos lácteos
Define específicas normas analíticas
Mejora valores nutricionales y beneficios para la saludpara los consumidores
Comité Internacional de Control Lechero(Animal Recording) (www.icar.org)
Promueve el registro y evaluación de la performance de la ganaderia
Define reglas y guías específicas:
– identificación de animales,
– registración de sus padres y ancestros,
– Registro de su performance y evaluación,
– Publicación de los resultados
Desafío en el sector lechero
Ensayo mundialmente usado : > 500 000 000 test/año
Indicador del status de salud del animal (gerenciamientodel productor
Criterio para las regulaciones de higiene (ej. EU 853/2004) y pago de leche por calidad
Programas de mejoramiento genético
La construcción de un sistema de referencia para RCS más confiable
El mejor camino a seguir!!
En el mercado global lechero, los operadores necesitan estándares parael control de calidad de la leche
El mercado internacional requiereanálisis y resultados de control de calidad
Los resultados necesitan sercomparables entre laboratorios y entre países
Cómo lograr un punto de referencia internacional?
En cualquier lugar, con métodos de rutina o de referenciaY en todo momento!
Herramientas tradicionales para asegurar equivalencia : normas y materiales de referencia
Normas Nacionales o Internacionales para métodos analíticos
Métodos de Referencia Internacionales
Materiales de Referencia para calibración
Calibración Tradicional
Materiales deReferencia
Métodos de Rutina
Lab 1
CalibraciónValor de Reference
Sistemas a nivel de pais y materiales de referencia con equivalencias nacionalesy trasnacionales
Lab 2
Lab 3
Podemos lograr una mejor y más amplia
comparabilidad gracias a un Sistema International de Referencia !
Método de Referencia
Debilidades del enfoquetradicional
Materiales deReferencia
Métodos de Rutina
Lab
CalibraciónValor de Referencia
Incertidumbre Inestabilidad y heterogeneidad
No garantizaobtenere una
referenciafiable!
Métodosalternativos
ofrecen mejorprecisión
Métodode
referencia method
Recuento de Células Somáticas:un típico problema
Método de ReferenciaISO 13366-1|IDF 148-1
Método antiguo
Analito no claramente
definido
Consumo de tiempo, tedioso
Baja precisión
Conteo directo al microscopio
Somacount™ Somascope TM
Fossomatic™
Nucleocounter TM DCC Counter™
Métodos de RutinaISO 13366-2|IDF 148-2
No hay materiales de referencia únicos
Método Fluoro-opto-electrónico
Alto rendimiento /Rápida disponibilidad de datos, uso amigable
Alta precisión
Precisión :ISO 13366-1 versus ISO 13366-2
0
50
100
150
200
250
107 192
ce
ll*
10
00
/m
l
Concentration cell*1000/ml
r ref
r routine
R ref
R rout
Rutina
Referencia
r
r
R
R
Enfoque del Sistema de Referencia
Método de Rutina
Métodode Referencia
Materiales de Referencia
(RM)
Lab
CalibraciónValor de Referencia
FEEDBACK
Material de Referencia
LAB NACIONAL XX
DE A
BAJO
HACIA
ARRIB
A!
COORDINADOR
LAB A
LAB B
LAB C
RESULT A
RESULT B
RESULT C
REF.METHOD
REF.METHOD
REF.METHOD
RESULT A
RESULT B
RESULT C
ROUTINE METHOD
ROUTINE METHOD
ROUTINE METHOD
LAB A
LAB B
LAB C
Procesamiento de datos
Valor Asignado
Criterios de competencia de los
laboratorios contribuidores
Sistema de referencia global
Transferencia de calibración
con MRC
Local LABsLAB RUTINA XX 11 LAB RUTINA LAB XX 2 LAB RUTINA YY 1 LAB RUUTINA YY 2
Local LABs Local LABs Local LABs
Transferencia de calibración
con MRC
Transferencia de calibración
con MRC
Transferencia de calibración
con MRC
PROCESO DE CERTIFICACIÓN
Criterios de competencia de los
laboratorios contribuidores
LAB NACIONAL YY LAB NACIONAL MM LAB NACIONAL HH
LAB RUTINA MM 1 LAB RUTINA MM2 2 LAB RUTINA HH 1 LAB RUTINA HH 2
Paso a paso…
Identificación de los existentes « sistemaslocales »
– Especificaciones de los Materiales de Referencia MR
proveedores
– Prácticas de Calibración MR usuarios (labs rutina)
Garantía de calidad de los datos de referencia y de rutina (competencia de los lab contribuyentes)
Desarrollo de un modelo de procesamiento de datos
Reforzar el estudio piloto
Resultados :
Tipos de MRs que hay en el mercado
Cómo se usan los diferentes materiales de referencia
Ensayos de aptitud existentes
Identificación de los existentes “ Sistemas locales”
Respuestas a nuestro cuestionario:
13 de proveedores de MR
214 de labs de rutina
System C
System A System B
Hay articulaciones!
Sistema de Referencia
Optimizar y articular los sistemas existentes...
System C
System ASystem B
para convertirse gradualmente en un Sistema de
Referencia Global !
El futuro de los Materiales de Referencia para Recuento de Células Somáticas
Un robusto y trazable
Sistema deReferencia
Concientización Aceptación
2009 2011 20122010
Database de Labs + esquema de scoring
de competencia
Modelo de Cálculo
Estudio Piloto
Plan de Comunicación
Artículos, (web) presentaciones, newsletters, workshops
Material de Referencia Representativo y estable
Guías
Conceptos básicos
Avances en el trabajo del Grupo de Proyecto
Cuestionario para productores deMR y laboratorios de rutina
Organización de los asuntos financieros
Propósito
Final
Para más información...
www.fil-idf.org (working area)
Newsletters
Accred Qual Assur (2011) 16:415–420 DOI 10.1007/s00769-011-0797-7
IDF Bulletin 427/2008
Gracias por su atención !En nombre de
IDF/ICAR Project Group
4 Continentes17 Países
27 Miembros
Berte Asmussen, Raw Milk Connect (DK)
Dave Barbano, Cornell University (US)
Christian Baumgartner, Milchprüfring Bayern (DE)
Bianca Muller, QSE (DE)
Thomas Berger, Agroscope Liebefeld-Poisieux (CH)
Harrie van den Bijgaart, Qlip (NL)
Ute Braun, MUVA (DE)
Pierre Broutin, Bentley Instruments (FR)
Mabel Angelica Fabro, Inti Lacteos (AR)
Marina Gips, ICBA (IL)
Slavica Golc Teger, Univ. Ljubljana (SI)
Paul Jamieson, SAITL (NZ)
Steen Kold Christensen, Foss (DK)
Olivier Leray, Actilait (FR)
Bertrand Lombard, Anses/EU-RL MMP (FR)
Chrysa Matara, Greek Dairy Organization (GR)
Véronique Ninane, CRA-W (BE)
Silvia Orlandini, AIA-LSL(IT)
Anne Pécou, CNIEL (FR)
Peristeri Popi, Greek Dairy Organization (GR)
George Psathas, CMIO (CY)
Tiina Putkonen, Finnish FSA Evira (FI)
Looknauth Ramsahoi, University of Guelph (CN)
Dalia Riaukiene, Pieno Tyrimai (LT)
Andrea Rosati, ICAR Secretariat (IT)
Philippe Trossat, Actilait (FR)
Hendrik de Vries, Delta Instruments (NL)