SEGURIDAD EN LA MEDICACIÓN

QBP LYDIA GAYTÁN ALVÍDREZ

Noviembre‘19

QUE ES LA FARMACOVIGILANCIA

Ciencia y actividades relativas a la detección, identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los posibles riesgos derivados del uso de medicamentos y vacunas.

¿Como nace la farmacovigilancia?

1957

Inicio de uso de Talidomida(náuseas)

1965

Se reportan más de 12,000 niños nacieron con

malformacionescongénitas.

Siguió utilizándose para tratar Lepra

1969 -1995

34 casos de embriopatíacausada por talidomida en

zonas de Sudamérica donde la Lepra es endémica

1995

Propiedades antiangiogénicas , usándolo

para algunos tipos de cáncer.

Fuente: OMS-2016

1848

Muerte por anestesia con CloroformoMotivo: fibrilación ventricular

1950

Se aprueba la FDA(Federación nacional de Drogas y Alimentos) , para supervisar la seguridad de los medicamentos

1937

100 muertes de niños con jarabe de sulfanilamida con di etilenglicol

En México inicia oficialmente la

Farmacovigilancia

1995

Fuente: OMS-2016

DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO

Cuando el medicamento se

comercializa, existe una mayor

población expuesta

Esa autorización sólo significa que su EFICACIA está bien documentada y que los efectos adversos detectados hasta ese momento resultan aceptables

La comercialización de un nuevo medicamento NO IMPLICA que su relación beneficio/riesgoesté definitivamente establecida.

DESARROLLO CLÍNICO DEL MEDICAMENTO

FARMACOVIGILANCIA EN MÉXICO

En 1995 inicia oficialmente la Farmacovigilancia en México

El 4 de Diciembre de 1999, México se convierte en un país miembro del Centro Internacional de Monitoreo de Seguridad de Medicamentos.

En el 2001 el CNFV forma parte de la COFEPRIS

15 de Noviembre de 2005 (NOM-220-SSA1-2002) Diario Oficial de la Federación

7 Enero 2013 (modificación a la NOM-220-SSA1-2012)

19 julio 2017 (modificación a la NOM-220-SSA1-2016)

REACCIONES ADVERSAS ERRORES DE MEDICACIÓN

FARMACOVIGILANCIA NOM 220-SSA1-2016

¿QUE ES UN REACCIÓN ADVERSA A LOS MEDICAMENTOS ?

Cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales para la profilaxis , diagnostico o tratamiento.

Difieren de la dosificación excesiva, accidental o intencionada, o la mala administración de un fármaco.

INTENSIDAD DE LA REACCIÓN ADVERSA

LEVE No

necesitan tratamiento

MODERADA Requiere

tratamiento

GRAVEMuerte,

Malformaciones,

incapacidadSEVERA

Requiere la suspensión

del medicamento

ERRORES DE MEDICACIÓN

Cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos

Pueden estar relacionados con:

Practica profesionalProcedimientos/procesosFallas en la prescripciónFallas en la comunicación EtiquetadoEnvasado Preparación Distribución/ Dispensación Administración NCC MERP

10

Selección y Adquisición

Almacenamiento

Prescripción Transcripción Idoneidad

Conciliación

Preparación Dispensación/Distribución

Administración

Control

+

C

l

í

n

i

c

a

FASES DE LA MEDICACIÓN

Acomodo por orden Alfabético y vía de administración

Selección

Búsqueda por nombre (Comercial o Genérico)

Intervalo Dosis (modificable)

PANTALLA DE PRESCRIPCIÓN EN ECE

Alertas de Medicamentos de Alto Riesgo

Alertas de Medicamentos LASA

ALERTAS VISUALES EN EL ECE

CONCILIACIÓN

• Dosis, Frecuencia, Vía de administración

• Duplicidad terapéutica

• Alergias

• Interacciones Mx-Mx o Mx-Alimento

• Peso y talla

• Insuficiencia renal, Insuficiencia hepática, Embarazo, Lactancia

• Otras contraindicaciones

IDONEIDAD

Transcripción

• Nombre Comercial del medicamento• Vía de administración

• Nombre completo y Fecha de nacimiento de Paciente

• Dosis

• Lote y Fecha de caducidad• Fecha y hora en la que debe

administrarse

Código de Barras

MEDICAMENTO LISTO PARA ADMINISTRAR

Los medicamentos se preparan y dispensan en un entorno higiénico y seguro con medidas de seguridad y limpieza.

PREPARACIÓN

Jeringas para medicamentos orales

PREPARACIÓN

Luer Slip Tip

Estatus de la administración

Visualización del medicamento y su hora de administración

ADMINISTRACIÓN

MUCHAS GRACIAS

HOSPITAL ANGELES, CHIHUAHUA