RM526-2011-MINSA Normas para la Elaboracion de Documentos Normativos en el Minsa.

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Normas para la Elaboracion de Documentos Normativos en el Minsa.

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NORMASPARA LA EU\BORAC1NDEDOCUMENTOSNOR]ljlATIVOSDEL MINl8TER10DESALUD 1.FINALlDAD.FortalecerlaRectoraSectorialdelMinisteriodeSalud.ordenandolaproduccinnormativade lafuncinderegulacinquecumplecomo .A.utoridadNacionalde Salud(.A.NS)a travsdesus Direccionesu Oficinas Generalesy OrganismosPb :cos. 2.OBJETIVOS 2.1.Objetivo General EstablecerlasdisposicionesrelacionadasconlOSprocesosdeplanificacin,formulacino aetua. izacin,aprobacin,d,fusin,implementacinyevaluacindelosDocumentos Normativos,queexpide elMinisterio deSalud,enelmarco delproceso de Descentralizacin. 2.2.ObjetivosEspecficos 2.2.1.Estandarizarloselementosconceptuales,estrLlcturales,ymetodolgicosms relevantes enelciclodeproduccinnormativadelMinisteriode Salud. 2.2.2.Establecerlaapiicacindeprocesostransparentesyexplicitasparalaemisinde losDocumentos Normativos delMinisterio de Salud. 2.2.3.BrindaralasinstanciasreguladorasdelMinisteriodeSaludunaherramientacue faciliteeldesarrol!o de sus funcionesnormativas. 3.MBITO DEAPLICACiN Lapresente normaesde obser'JanciaobligatoriaportodaslasDireccionesGenerales,Oficinas rganos Desconcentrados y OrganismosPblicos deiMinisterio deSalud. 4.BASELEGAL LeyN"26842,Ley General ceSalud.ArL37'. 56',85,89',123125', Y 126'. LeyN"27657,Ley deliVlinisterio de Salud.Art.3" g).h). LeyN 27783.LeyCeEases de laDescentralizacin.Art.10numera10.1.numeral10.3; Arl.11rumeraI1'.', Arl.13 numeral13.1,numeral13.2,y.A,rL14numeral14.1. LeyN29158,Ley Orgnica dePoder Ejecutivo.Arl.4', Art.23' numera!23.3. LeyN27867,Ley Orgnica de GobiernosRegionales.Art.5'. D.S.N'013-2002-SA.ApruebaReglamentodelaLeyN de!Ministeriode Salud.Arl.4', 5', 8' o),9'b},10' 0).11'b),20c),21' a),23'. D.S.W023-2005-SA.ApruebaRegiamentodeOrganizacinyFuncionesdelMinisterio deSalud,Art.4' d),7'e),n). 5.DISPOSICIONES GENERALES 5.1.DEFINICIONES OPERATtVAS.5.1.1.SECTOR SALUD.Eselespaciosocialdeconfluenciadepersonas,org2.nizacionesyentidades,que realizan actividadesrelacionadasdirectamenteconlasalucindi'vidualo coiectivaenelocue repercu:enindirectamenteenel!a.Noestablecennecesariamente entree:!as,unarelacin PARA LA ELABORACiNDEDOCUMENTOSNORMATIVOSDELMINISTERIODESALUD dedependenciaorgnica,funcionalo jurdica,sinodecoincidenciadeacciones, y para las cualeselmarcoleg2!vigentelesdefineunainstancia rectora:elMinisteri o deSalud1. As,dentrodelmarco delEstado,elSector Saludestconst ituidopor: ElMinisterio deSaiud,comoEnteRector delSector Salud, Los PrestadoresdeServicios(losestablecimientosdesaluddelMinis teriodeSalud, EsSalud,SanidadesdelasFuerzasArmadas , SanidaddelaPolicaNacionaldelPer, GobiernosRegiona 1es,GobiernosLocales,otrosestablecimientosdesaludpblicosy privados,serviciosmdicosdeapoyopblicosyprivados,institucionaleso individuales), Los #CompradoresoFinancadoresInstHuconalesdeServicios(Segurosprivados desalud, EPSs,EsSalud,SIS, 2sociaciones,fundaciones,etc.), Las EntjdadesformadorasdeRecursosHumanosenSalud (deNivelProfesionaly No Profesional), LasEntidadesproductorasocomercializadorasdeotrosrecursosensalud (fabricantes,importadores,comercializadoresdeproductosfarmacuticos,dispositivos mdicos,yproductossanitarios), Las EntidadesquepertenecenalEstadoconactividadesdeimpactosobrela salud osusfactoresdeterminantes(como Agriculiura,Industria,Minera,Pesquera, Educacin, M1MOES: Trabajo y otros, GobiernosRegionales,GobiernosLocales),enlo referente aaccionesrelacionadasconlasaludcolectivao conrepercusionesenella, LasEntidadesPrivadasque realizanactividadesde impactosobre la salud osus factoresdeterminantes LaSociedadCivil(as.ociaciones,colegiosprofesionales,sociedadescientficas, fundaciones,organizaciones debase, organizacionescomunalesentreotros); y LaPoblacinengenera! (Usuarios y no usuarios). 5.1.2.FUNCIN DE REGULACIN Y FiSCALIZACIN LaLeyN26842,LeyGeneraldeSalud,establecequelaAutoridaddeSaluddenivel nacional,esdecirelMinisteriodeSalud,eslamximaautoridadnormativaenmateriade salud(Art.123),yaclaraqueelejerciciodescentralizadodecompetenciasdecontrolen materiadesalud,nosupone,enningncaso,elejerciciodecompetencianormativa(Art. 12"5). DentrodelejerciciodelaRectoraSectorial,lafuncindeRegulacinyFiscalizacin,es unadelasFuncionesExclusivasdelaAutoridadNacionaldeSaludUuntoconlade ConduccinSectorialyladeGarantadelaEjecucindelasFuncionesEsencia!esde SaludPblica).Esunaaccinsustantivaeindelegableenmateriadeautoridadsanitaria, cuyoejerciciotieneelpropsito dedisear elmarconormativo que asegurelaprotecciny promocindelasaluddelapoblacin,ascomo garantizarsucumplimiento.Laregulacin tieneenlafiscalizaciny controluncorrelatonecesario e indesligable. , :r'" I 5. 1.3.CiCLO DE PRODUCCiN NORMA TlVA.ElCiclodeProduccinNormativaeslasecuenciaporlaquepasaundocumento normativodesdesuconceptualizacin,hastasuaprobacinyaplicacin,einclusivela evaluacinque sehacesobrelrespectoa suvigenciao necesidad deactuai izacin. I Bss:Ca En la cenniciCfl rduida fllaNTS N?C69-fVllN3A'IN3-C8\SI-V01"'-brrra TocniC2l Ce SaltXl: Prever.cicn.ar,te elOJntsdo y M ti.ga:icn Ce para la saLd enccn p-es&"Xia CB imif;r S en ,Lislarrierrt.o yen Caltacto REdelte, 2prcteda p:A RM N?7S9-2C07lr'vlli'BA, cel20iCB/2007. ------------------------------------------------------------------------ 2 NORMASPARA Lft, ElABOR.C,CIND::DOCUMENTOS DELMIN!SiERIODESALUD Esteciclocomprendelasetapa'speralaemisin deDocumentesj\Jer'Tlalivosdetalladas en elnumeral6.2de!documerto, las cua:essor: 1. J'd,Formulacin / Actualizacin 111.Aprobacin IV,Difusin V.Implementacin VI.Evaluacin 5.1.4.CONCEPTOS BS/COS,Eselconjuntodeideasdesarrolladasde manerasucintay quecorstituyeelconocimiento fundamentalsobreundeterminado temao mbito,basadaenlabibliograf'aactualizada,y quepermitirelmejor 'entendimientodedocumentonormativoqueloincluyeensu est,uctura.Nopretendeagotareconocimientosobrelamateria,sinohacerunabreve descripcinde lamisma,queseconsideranecesariaparafacilitar sucomprensin, 5.1.5.DFFIN/C/ONES OPERATIVAS.Eselconjuntodetrminosconsusrespectivossignificadosquesernusadoseneltexto deldocumentonormativo,conclaridadyexactitudlosaspectosgeneralesy decadatrmino,Talsignificadoeselqueseusareneldocumento ncrmativo cadavez que sea citado.Debe ser concreto y no extenderse innecesariamente, 5,2DOCUMENTONORMATIVO (DN) SeconsideracomoDocumentoNormativodelMinisteriodeSalud,atodoaqueldocumento oficialquetieneporobjetivotrailsmitirinformacinestandarizadayaprobadasobreaspectos tcnicos,seanestosasistenciales,sanitariosy/oadministrativos,relacionadosalmbitodel SectorSalud,encumplimientodesusobjetivos;ascomofacilitareladecuadoycorrecto desarrollodefunciones,procesos,p;ocedimientosyioactividades,enlosdiferentesnivelesy segncorrespondan, 5.3.REDACCINDELOSDN LaredaccindeltextodelosONdebentenerlassiguientescualidades:concreto,precisoy claro(sinambigedades),afir:defacilitarlacomunicacin,comprensin,difusinyaplicacin de los objetivosque motivaronlapropuestadelDN, 5.4.OBLiGATORIEDAD DELOSDN LosDocumentosNormativos(DN)delMinisteriodeSalud,sondeobligatoriocumplimiento segncorresporda,enlasinstituciones pblicas y privadasque conforman elSector Salud,las unidadesorgnicasydependenciasdelMinisteriodeSalud;yorganizacionespblicasy privadas de otros sectores y lasociedad,enlo pertinente. 5.5.LosDNdelMinisteriodeSaud,seGnelmbitodeapicacinqueespecifiquenyla naturalezadeltemac;uereguen,sondecump:imientooDligatorioenlosestablecimientosde salud(delprimer,segundootercerniveldeatencin),seanestospblicos(delMINSft., GobiernosRegionaleso Locales,EsSalud,SanidadesdelasFuerzasArmades,Sanideddela PolicaNacionaldelPer),privadosomixtos;yenlosserviciosmdicosdeapoyopblicosY_ plvados, -------------------------------------------3 NORMASPARALA ELABORt..CINDEDOCUMENTOSDE!...MiNiSTERIODESALUD 5.6.T1POSDEDOCUMENTOSNORMATIVOS LosDocumentosNormati'/os queseemitantend2nlasiguientedenominacin segn elcaso: Norma Tcnica deSalud Directiva aGua Tcnica Documento Tcnico LaDireccinGeneral,OficinaGeneralodependenciaquedeseeproponerunDN,podr orientarseparalaidentificacindeltipodedocumentoquerequiere,siguiendoel"Flujograma para laElecein deDocumentos Normativos"(An exo01-A). 5.7. DENOMINACiNDELOSDOCUMENTOSNORMATIVOSDURANTEELPROCESODE ELABORACiN Durantelaelaboracinseconsideranlassiguientesdenominaciones:AnteproyectodeON, Proyecto de DN,yDocumentoNormativo. AnteProyectodeDN,Sedenominaasdesdesuformulacinhastaqueelrgano proponentepresenteelmismoalaOficinaGeneraldeAsesoraJurdicaparainiciarel trmitede aprobacin. Proyectode DN.Eslaversinque recibelaOficinaGeneraldeAsesoraJurdicaparala opininlegalcorrespondiente. Documento Normativo,Eslaversinaprobadaoficialmentemedianteactoresolutivode laautoridadpertinente. 5.8.LA CARPETA OEXPEDIENTEDELDOCUMENTONORMATIVO Sedenominaasalexpedientequeseirformandoconlascopiasdeladocumentaciny actuadosrelevantesquesevayagenerando,desdelaetapadeFormulacindelDN,hastala deDifusinyPublicacin,debiendoserenriquecidaconladocumentacinquesegeneraenla etapade Evaluaciny larelacionadaconlanecesidadonodeactualizaciones. LaDireccinGeneral,OficinaGeneralodependenciaquepropusoelDNconservarla "CarpetaoExpedientedelDocumentoNormatvo" ,yesresponsabledesuseguridad,no debiendo ser modificada por ningnmotivo. 6. D1SPOSIC10NESESPECFICAS 6.1.DELOSDOCUMENTOSNORMATIVOS 6.1.1.NORMA TCNICA DESALUD (NTS) a)Definicin.EselDocumentoNormativodemayorjerarquaqueemiteelMinisteriodeSalud,que regulalosdiferentesmbitosdelaSaludPblca,incluyendolaprevencin,promocin, recuperacin,rehabilitacin,yotrosaspectossanitarios,en' elmarcodelasfuncionesy competencias rectorasde laANS. LasNTSestablecendisposicionessobreintervenciones,estrategias,objetivos,procesos tecnolgicos,procedimientosy/oacciones,quecontribuyenalamejorprestacinde serviciosenlosestablecimientosde saludascomoa mejorar lacalidady seguridadde las atencionesbrindadas,encumpl imientodedisposicioneslegalesvigentes.Tambin establecenregulacionesreferidasaotrosaspectossanitariosenelmbitodelsector salud,ensalvaguardade laSaludPblica. ------------------------------------------------------------------------ 4 \ j \ NORMASPARA LAELABORA.G!NDEDOCUMHlTOSDELMINISTERIODESALUD SloesemitidoporlaAutoridadI\lacionalceSalud,sucontenidoesvinculanteytiene alcancenacional. Estnbasadosenlarevisindelamejore'/ :denciacientficaexistenteydisponible,y buscaresultadospt imosdebeneficioparalacomunidad.Suaplicacinesdec2r2cter permanente,sucumplimientoesobl igatoro,ycomprendelosaspectosdeprestacin, organizacin,financiamiento yde gestin,y OtfOSaspectosreguiatoriossanitarios. LasNTSporsucarcterdeobligatoriocumplimientosonelequivalentedelos ReglamentosTcnicos,trminoutilizadoporlaOrganizacintvlundialdelComercioyla ComunidadAndina. b) mbitode Aplicacin.LaNTSesdeaplicacinobligatoriaentodoslosestablecimientosdelSectorSaluddel territorionacional(delMINSA,deEsSalud,de'losGobiernosRegionales,Gobiernos Locales,delaSanidaddelasFFAAydelaSanidaddelaPNP,ClnicasyotrosdelSub SectorPrivado).Excepcionalmente,segncorresponda,sersolodeaplicacinenlas UnidadesOrgnicas,dependenciasyestablecimientosdelMinisteriodeSalud,delos GobiernosRegionalesyGobiernosLocales,encuyocasodebeserexpresamente dispuesto. Asimismo,son de aplicacinobligatoria lasNTS, quepor sucontenido,estnorientadasa otraspersonasnaturalesojurdicas,delsectorpblicoyprivado,segncorrespondaylo queindiqueexpresamente eltexto delDNa,Jrobado. AnivelregionalsepodradaptarlaNTSalarealidadlocal,formulandoyaprobandouna directiva sanitariaregional,peroenningn caso contravenirla. e)Aprobacin.RequiereaprobacindelaAltaDireccindelMinisteriode Salud,slopuedeseraprobada mediante ResolucinMinisterial,loqueleconfiereelcar 2cter oficial. d)Estructura.LaNTS tienelasiguienteestuctura mnima: Ttulo.Expresa demanera concretaelcontenidodelaNTS. Finalidad.Describeelefectooimpactoqueseesperaalcanzarconlaaplicacinde laNTS. Objetivos.Describeloslogrosqueseesperanalcanzar conlaaprobacindelaNTS. PuedeconsiderarObjetivosGeneralesyObjetivosEspecficos,segn corresponda, loscualesdebenservir paraorientarlamedicinyanlisisdelos resultadosdesuaplicacin.. mbitodeAplicacin.Lmitesdeaplicabil idaddelaNTS,deacuerdoalapresente norma.Definelasorganizaciones,instanciasopersonasnaturalesojurdicas, delsector pblico y privadoque deben aplicar lo 'quelaNTS dispone. Base legal.Precisalosdispositivoslegalesvigentesdirectamenterelacionadoscon laNTS,y que sustentansuemisin. DisposicionesGenerales.Estableceaquellasdisposicionesdecarcter general , que sirvendemarcoparaelmejorentendimientoyaplicacindelaNTS.Puede incluir enalgunoscasosDefinicionesOperativas. DisposicionesEspecficas.Estableceaquellas disposicionesde carcter particular y detalladosobreeitemaquesequierenormar,atravsdeintervenciones, estrategias,objetivos,procesostecnolgicos,procedimientosy/oacciones c.n )5 ,,,/ NORMAS DEDOCU',JENIOS NORMATIVOS DELMINiSTERIO DE SALUD Sloesemitidopo'laAutoridadNaciona'deSah.id,sucontenidoesvinculanteyt:en8 a:cancenaciona:, Estnbasadosenlarevjsindelamejor8vdenciacientficaexistenteydisponib:e,y buscaresultadosptimosdebeneT:cloparalacomunidad.Suaplicacinesdecarcter permanente,sucumpimientoesobligatorio,ycomprendelosaspectosdeprestacic. organizacin,financiamiento y degestin,y otrosaspectos regu!atoriossanitarios. LasNTSporsucarcterdeobligatoriocumplimientosonelequivalentedelos ReglamentosTcnicos,trminoutilizadoporlaOrganizacinMundialdelComercioyla ComunidadAndina. b) mbito de Aplicacin,LaNTSesdeaplicacinobligatoriaentodoslosestablecimientosdelSectorSaluddel territorionaCional(delMINSA,deEsSalud,delosGobiernosRegionales,Gobiernos Locales,delaSanidaddelasFFAAyde laSanidaddelaPNP,ClnicasyolrosdelSub SectorPrivado).Excepconalmente,segncorresponda,sersolodeaplicacinenlas UnidadesOrgnicas,dependenciasyestablecimientosdelMinisteriodeSalud,delos GobiernosRegionalesyGobiernosLocales,encuyocasodebeserexpresamente dispuesto. Asimismo,sondeapiicacin obligatoria las NTS,que por sucontenido,estnorientadas a otraspersonasnaturalesojurdicas,delsectorpblicoyprivado,segncorrespondaylo que indiqueexpresamenteeltexto delDNaprobado. Anivelregionalsepodradaptar laNTSa larealidadloca!,formulandoy aprobandouna directiva sanitariaregional,pero enningn caso contravenirla. cl Aprobacin.Rec;uiereaprobacin de laAltaDireccinelMinisteriodeSalud,slopuede ser aprobada mediante ResolucinMinisterial, lo que leconf'ere elcarcter o:;cial. d) Estructura.LaNTStiene la siguiente estructuramnima: Ttulo.Expresa de maneraconcreta elcontenido de la NTS. Finalidad.Describeelefectooimpactoqueseesperaalcanzar conlaaplicacinde laNTS. Objetivos. Describe loslogrosqueseesperanalcanzar conla aprobacin delaNTS. PuedeconsiderarObjetivosGeneralesyObjetivosEspecificos,segun corresponda,loscualesdebenservir para orientarlamedicinyanlisis de los resultados de suaplicacin. mbito de Aplicacin.LmitesdeapicabilidaddelaNTS,deacuerdo alapresente norma.Definelasorganizaciones,instanciasopersonasnaturalesojurdicas, de!sector pblico y privado que debenaplicar '0 quelaNTS dispone. BaseLegal.Precisalosdispositivoslegales vigentesdirectamenterelacionadoscon laNTS,y que sustentan suemisin. Disposiciones Generales.Estab'ece aquellas disposiciones deoarcter general,que sirvendemarcoparaelmejorentendimientoyaplicacindelaNTS.Puede incluir enalgunos casosDefinicionesOperativas. Disposiciones Especficas, Es!ablece aquellasdisposiciones decarcter particular y detallacosobreeltemaquesequierenormar,atravsdeintervenciones, estrategias,objetivos,procesostecnolgicos,procedimientosyioacciones -----------------------------------------------5 PAHA LA EL.,BORACINDEDOCUMENTOSNOHW\T1VOSDELMiNISTERiODESALUD administrativasquesedebenefectuaryconlosquesepretendeobtenf dEtsrmin2dossu!L::co. Componentes.detonicasqL:8oriar,taf1lasact>!idaces sanitariasen'osdlTrentesrivelesdeatencin;sonceCL.:atOtipos:de prsstac:rldeorgc.niz2cin1 dey definanciarr;6itc.::stster')aplica solamente paralasreferidasa laprestacindeserviciosdesalud. Responsabilidades.DefinelasJ.'lstanciasy funcionariosresponsablesdecumpliry haoeroumplirlodispuestoenlaNTS,enlosdierentesni'leles:nacional. regionalyoca!.Lasresponsabilidadessondediusin,asistenoiatcnica, implementacin,super-.isin,evaluacinyaplicacin,segncorresponda, res pecio alcontenido delaNTS. DisposicionesFinales.Cuandosean,1ecesarias,seinduirnlasdirectrices complementariasqueseorientana laimpler"en:aci,'1delaNTSaprobada,as como laindicacindetrminodeefecto deaquellasqL:elasprecedeno lasque se opongan. Anexos.Modelos,instructivos,flujogramas,formatos,formularios,yotros,quese adjuntandebidame,1teordenados y numerados.Este temesopcional,segnla necesidadde laNTS, Bibliografa.Relacl,1dereferenciasbibliogricasactualizadasquecO,1firmany susta,1tanloscO,1ceptosy definiciones mencionadose,1eldesarrollo de laNTS, Lascitasqueseconsiderensernr,cluidassiguie,1dolasdisposiciones internacionalessobrereferenciasbibliogr'icas. CuandolaNTSsepropone"bordar laatencindeunapatologadetermineda,seguirla estructuradefinida enel:l,nexo04delpresente documente,y cuando se tracdenormarel funcionamientodeunaUnidadProductoradeServiciosdeSalud(UPSS)seguirla definidaenelAnexo05deldocumento;enamboscasosestbasadaenla estructurasealadaenelpresenteliteral. 6.1.2.DIRECTIVA a)Definicin.EselDocumentoNormativoconelquesees:ableceaSpctostcnicosyoperativosen materiasespecificas,ycuyaemisinpuedeobedecralodispuestoenunanorma decarctergeneralodeunaNTS.Puedeestarreferidaalaactuacinsanitaria, asiste,1cialy/oadministrati'/o,corresponda,desusrganosdeli,1ea,apoyc, asesoray/oAltaDireccin.Suaplicaci,1esdecarcterpermanente,ydecumplimie,1to obligatoriodepartedelasUnidadesOrgnicasodependenciasdelMinisteriodeSalud involucradas,lasDISAS,lasDIRESft,SodelasquehagansusvecesenlosGobiernos Regionales,odeser elcasoporlosestablecimie,1tosdes81uddelMinisteriodeSaludy lospertenecientesa lasredesde saludcelasDIRESA o de las que hagansusvecesenel mbito re9'on21. LasDirectivaspuedenserdeaplicacinentodoelsectorsalud,siporlanatura!ezadesu contenidoassedebiendoserexpresamenteser,aiadoenelAmbltode Aplicacin delasmismas. Por lanaturalezadesucontenido,lasDirectivassedenominan: DirectivasAdministrativas,cuandoestndirigidasa temasdelmbitoadministrativo . DirectivasSanitarias,cuandoestndirigidasa temasdelmbitosanitario. ---6 PAR." LA ELARORACIQNDEDOCUMENTOSNOHM;lTl'lOS DElDESALIJD b)mbito deAplicacin.LaDireciiv2.esdeapl'c2ciner.todasliSDireccionesu OficinasGener21esde!Vlir,iserio deSalucexpresamenteindicadas.Tambinpuedeserdeaplicacinentodeslas UnidadesEjecutorasdelPliego011,ensusorganismospblicos,enlasDISAS,las DIRESAS(o123Quehagansusvecesenelmbitoregional),er:losestablecimientoseJe saluddelMinisterio deSalud,delosGobiernosRegionalesy GobiernosLocales,lo i>ldiqueexpresamente lapropiaDirectiva. LaDirectivasegnsucontenido,pued"serdealcancenacional,incluyendoa determinadasorganizaciones,instanciasopersonasnaturalesojurdicas,delsector pblico y privado,encuyocasodebe ser expresamente dispuesto. e)Aprobacin.LaDirec'ivaesaprobadaporResolucinMinisterial.adquiriendoelcarcterdevinculante paralasUnicadesOrgnicasocependenciasceMinisteriodeSalud,lasUnidades EjecutorascelPliego011,lasDRESAS(olasql!ehagansusvecesenelmbito regional),losestablecimientosdesaludcelMinisteriodeSalud,delosGobiernos Regiona'esyGobiernosLocales,otraspersonasnaturaleso jurdicas,delsector pblicoy privadodentrocelSectorSalud,segnseindiqueexpresamenteenelmbitode aplicacin. Cuando seabocaa temasacminist;ativos delI\.linisteriodeSalud- AdministraCin Central, requiereaprobacin mediante ResolucinVice l'vIinisterial. EnloscasosquelaDirectivadisponga procesosy procedimientos internosexclusivospara unaDireccinGeneraluOficinaGeneralseaprobarconResolucinDirectoraldedicho rgano. d)Estructura.LaDirectiva tienelasiguienteestructuramnima: Ttulo.Expresademanera concretaelcontenidodelaDirectiva. Finalidad.Describeelefectooimpactoqueseesperaalcanzarconlaaplicacinde laDirectiva. Objetivos.Describeloslogrosqueseesperanalcanzarconlaaprobacindela Directiva.PuedeconsiderarObjetivosGeneralesyObjetivosEspecficos, corresponda,loscualesdebenservirparaorientar lamediciny anlisis de los resultadosdesuaplicacin. mbitodeAplicacn.LmitesdeapiicabilidaddelaDirectiva,descritosenel numeral6.1.2.b). Base Legal.Precisalosdispositivoslegalesvigentesdirectamenterelacionadoscon laDirectiva,y quesL.:stentanlegalmente suemisin. DisposicionesGenerales.EstDieceaquellasdisposicionesde carctergeneral,de mbitosanitario,asistencialo acministrativo,quesirven demarco paraelmejor entendimientoyaplicacindelaDirectiva.Puedeinclurenalgunoscasos DefinioionesOperativas. Disposiciones Especficas. Establece aquellasdisposicionesdecarcterparticular y deta:ladosobreeltemasanitario,asistencialoadministrativoquesequiere regular,atravsdein;ervenciones,estrategias,procesostecnolgicos, procedimientosy/oaccionesadministrativas,uotros,quesedebenefectuary conlosc;uesepretende obtener determinado resultado. Responsabilidades.DefinelasinstanCiesyfuncionariosresponsablesdecumplro hacercU'':lplirlod:spuestoenlaDirectiva,enlosdiferentesniveles:nacional, ".. 7 LAELA80RACIN DEDOCUr,lENTOSDELMINISTERIODEyloca:.Las irnp:srn5ntecir,.su;:alcontenido delaD'reGti'/a. ervisinyse:;(:ncor;espOiC8,;es,pe'CiO DisposicionesFinales.Cuandoseanseincluirnlasdirectrices complementarias que seorientana laimplementaciny vigenciadelaDirectiva aprobada,ascomolaindicacindetrminodeefectodeaquellasDirectivas que laspreceden o lasque seopongan. Anexos.Mode'os,instructivos,flujogramas,formatos,formularios,y 'otros,quese adjuntandebidaiTienteordenadosy numerados.Esteten-Jesopcio,na!,segnla necesidadde laDirectiva, 6.1.3.GUA TCNICA a)Definicin,EselDocumentoNormativo delMinisteriodeSaiucLconelquesedefineporescritoyde maneradetalladaeldesarrolladedeterminadosprocesos,procedimientosyactivicades administrativas,asistencialesosanitarias,Enellaseestablecenprocedimientos, metodologas,instrucciones o ndicaciones quepermite aloperador seguir undeterminado recorrido,orientndoloalcumplimientodeiobjetivodeunprocesoy aldesarrollodeuna buenaprctica. LasGuasTcnicaspuedenserdelcampoadministrati'/o,asistencialosanitario;cuando seabocaaldiagnstico otratamier;todeunproblemaclnicorecibeelnombre deGuade PrcticaClnca(GPC) ,yenestecasocontienerecor;,endaconesbasadase:1lamejor evidenciacientficaaplicable,desarrolladassistemticamentedemodoqueorienteny facilitenelprocesodetornadedeciSionesparaunaepropiadayoportunaatencinde salud. LaapiicabiiidaddelaGuiaTcnica,incluyendolaGPC,sebasaenlarevisincientfica, tecnolgicay laexperiencia sistematizaday documentada sobre eltemaque aborda. b) mbito de Aplicacin.LaGuaTcnicaesdeaplicacinentodaslasUnidadesOrgnicasodel Ministerio de Salud,DiSAS,DiRESAS(olasquehagansusvecesenelmbitoregional), o susestablecimientos deindicados.Losdems establecimientosdel SectorSaludaapi:carlas,ocitarlascomoreferenciaenla elaboracin desuspropias guias, LasGuasTcr,icastar.;binestarc;rigidasparaser apiicadaspordeterminacos usuarios(porejemplo:empresas,es:ablec'mientosfarmacuticos,establecimientos alimentariosydefabricacinalimentaria,entreotros),debiendoestarexpresamente indicadosenelmbitodeAplicacin. e) Aprobacin.LaGua TcnicaesaprobadaporResolucinMi,nisterial. d) Estructura,LaGua Tcnica tiene laestructuram inima: Ttulo.Expresa de maneraconcreta elcontenido de ia GT. Finalidad. Describeelefecto quese espera alcanzar conlade laGT. 8 ------NCRI\L!\SPARALADEDOCUMENTOSIIORMATlyOS DELMINiSTERIODESALUD Obj,,:ivo.DescribelesqueseesperanalcresablesenMetas. LosObjetivosseer:ActividadesydebentenerIndicadoresquepermitan medirlos. LosIndicadoressonnecesariosparaevaluarlospianesyelct.:m;:>nmienodelos objetivos,PorelloesnecesarioqueseuseIndicadoresdenc;;>ul\a\Jestosdebern cOfres;:>onder conlo que selograr, 6.3.14.LosP.anestienenlaexpl:citaintencindecum;:>lirunconjuntodeactividadesque alejecutarsepermitirnqueselogre.1lOSObjetivosdetalesPortanto,esas actividadeSimplicanelconoursoydisponbi!!dadderecursosdediferenteipo,Enesa medida,todoplandebetener,ensuestrLcturademaneraunPresLpuesioy porende elFinanciamientonecesario. 6.3.15.ElFinanciamientopuedeserapartirdelpresupuestoordinariodelrgano proponente(consideradoenelPOA),oapartirdepresupuestosextraordinarios,ydebe sealarsequientalfinanciamiento.Nosea;:>robarningnPlansineldetalledel Presupues:o y de laFuente deFinanciamiento. 6.3.16.TodoslosdePla:les,decU2.lquiernaturaleza(incluidoslosformulados porcomisiones,equipostcn;cos,delMinis:er'odeSat.:doenlosqueste participe,yqueseesperaqueseanaprobadosporReso:ucinMinisterialoconDecreto Supremo de Salud),debentener uninformeconlaopininfal/orabledelaOf;c;naGeneral eidePianeamientoyPresupuesto(OGPP),prestandoespecialatencinaosobjetivos, presupuestoyelfinanciamiento,antesdepresentarlo.alaAltaDireccinparaaprobaoin. LaopininexpresadeOGPPesindispensableenelquesepresentapara aprobacinde que hayaparticipado enla formulacin del mismo. 6.3.17,LaAltaa travsdelaSecretaraGer;eral,podrobservarelproyectoy de'/olverloalrganopropor;enteoalaOGPPparalareformulacinoajustesnecesarios antesdevolver alaaprobacin. De la Base Leqal de los Proyectos de DN 6.3.18.EtemcorrespondienteaBaseLegaldecadaProyectodeDi'!quesepresente paraaprobacin,debecontenelarelacindedispositivoslegalesvigentesenorden jerrquico,independien:e delordencronolgico,y soloseconsiderar aquellosque tengan relacindirectaconelcontenidaceDNNocorrespondeinvocarala ,EIl ESta ce-crrira:ion ro S irdlJyB ales Ranos Qx,i'i'iCSf'.nu8les, __ ______ ______--:-_______________19 ConstitucinPoltica,;JorserlanO,Tnafundamentalde:Estado:tar.,pco que resultendercgadaspor efectadelaaprobicince:DN DelaBiblioGrafa de los Proyectos de D ~ J 6.3.',9.LaReferenciaBibliogrficaoSiliogn'J':accntenidaeneltextodeunDI'Jcumplk lasiguienteindicacinparaelcasodeLibros:F.pel:idodelautor,Inicialdelnombre(.t..o deP'Jblicacin).Titulo dellibrc.i'J"deedicin.Editorial.CLJdaddepublicacin. Enelcasode-.:11ArtculoenRevistaPeridica:Apellidodelautor,Inicialdelnombre (AfiodePublicacin).Ttulodelartculo.Ttulode!aPublicacin,Volumen(ennegritas): l' pgina - ltima pginacitada. CuandolabibliografiaincluyacitasdepginasdeInternet,sereferir:Autor/esponsable (fechadepublicacin).Titulo(edicin),disponibleenlnea.Lugardepublicacin:editor. Dispcnibleen:(especifiqueladi'eccin electrnica)Fecha de visita:.. Soloseincluirlasreferenciasdeinternetcepginasforma,eseinternacionalmente reconocidas. Soloseaceptarcornobibliogr8favlidaaaquellaqueseamenorde10aosde antigedad.1'