RIESGO DE EXPOSICIÓN Y MANEJO DE ......antineoplásicos que cumplan uno o más criterios de la...

[email protected]; @jcvg01;

SFManchaC

Alcázar de San Juan

2 al 5 de octubre 2017

Juan Carlos Valenzuela Gámez

Jefe de Servicio de Farmacia HG La Mancha-Centro

RIESGO DE EXPOSICIÓN Y MANEJO DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN LAS

ORGANIZACIONES SANITARIAS

SESIÓN FORMATIVA

http://cataleg.ub.edu/record=b2140421~S1*cat

2-5 octubre 2017 RIESGO DE EXPOSICIÓN Y MANEJO DE MEDICAMENTOS PELIGROSOS

2

Agenda


3


4

Identificados y valorados PRL

Origen químico

5

RIESGO

1990: American Society of Hospital Pharmacy (ASHP); Occupational Safety and Health Administration (OSHA)

Carcinogenicidad

Teratogenicidad u otra toxicidad para el desarrollo

Toxicidad reproductiva

Toxicidad a bajas dosis en órganos del cuerpo

Genotoxicidad

Nuevos medicamentos con estructura

o perfil de toxicidad similares a medicamentos

existentes determinados como peligrosos


6

Ámbito Sanitario


En caso de Exposición

7


8


9


10



11

¿Qué podemos

hacer?

12


¿Qué podemos hacer?

Instituto Nacional para la Salud

y Seguridad Ocupacional (NIOSH)

Instituto Nacional de Seguridad e

Higiene en el Trabajo (INSHT)

Sociedad Española de Farmacia

Hospitalaria (SEFH)

13



14





SESIÓN FORMATIVA

MEDICAMENTOS PELIGROSOS: ¿DE QUÉ

ESTAMOS HABLANDO?

Natalia Andrés Navarro

José Luis Sánchez Serrano

Farmacéuticos Especialistas.

Servicio de Farmacia.

RIESGO

1990: American Society of Hospital Pharmacy (ASHP); Occupational Safety and Health Administration (OSHA)

Carcinogenicidad

Teratogenicidad u otra toxicidad para el desarrollo


Toxicidad a bajas dosis en órganos del cuerpo

Genotoxicidad

Nuevos medicamentos con estructura

o perfil de toxicidad similares a medicamentos

existentes determinados como peligrosos



Efectos

agudos o

crónicos EFECTOS ESTOCÁSTICOS:

Pueden aparecer pero no

lo hacen necesariamente

No existe un umbral de

dosis

Existe una

probabilidad , mayor

o menor según

casos, de que estos

efectos se

produzcan

ALARA (As Low As

Reasonably

Achievable)


18 Conocimiento.

Adquisición de las

habilidades técnicas

necesarias.

Medidas de protección.

Psicosis de riesgo


DOCUMENTOS DE TRABAJO

NIOSH (1ra lista en el año 2004)

NIOSH agrupa los medicamentos peligrosos en

tres grupos:

Grupo 1: medicamentos

antineoplásicos;

Grupo 2: medicamentos no

antineoplásicos que

cumplan uno o más criterios

de la definición de MP;

Grupo 3: medicamentos que

presentan riesgo para el proceso

reproductivo (hombres y mujeres

que están intentando concebir),

en mujeres embarazadas o en el

período de lactancia, pero no

para el resto del personal

Carcinogenicidad

Teratogenicidad


Toxicidad de órganos en dosis bajas

Genotoxicidad


¿Cómo se elabora la lista NIOSH?


¿Qué más nos dice la lista NIOSH?

En España

Se basa en la lista Niosh

EPIs

Circuito del MP

Legislación


24


Recomendaciones finales de los Documentos

El riesgo de exposición depende del medicamento, forma farmacéutica, vía de administración, actividad que se realiza: la protección del personal debe adaptarse a cada una de estas actividades

Cada centro debe tener su propio listado y actualizarlo

Cada centro debe estudiar las medidas que puede implementar teniendo en cuenta sus circunstancias e instalaciones



ombre:

Facultativa Especialista de Área. Servicio de Farmacia HG La Mancha-Centro

RIESGO DE EXPOSICIÓN Y MANEJO DE

MEDICAMENTOS PELIGROSOS EN ORGANIZACIONES

SANITARIAS

SESIÓN FORMATIVA

Patricia Araque Arroyo

Farmacéutica Especialista. Servicio de Farmacia

Clara Notario Dongil

Farmacéutica Residente. Servicio de Farmacia






27

Agenda

1. Listado MP incluído en Guía Farmacoterapéutica

2. Selección de presentaciones comerciales

3. Etiquetado

4. Preparación y manipulación fuera del Servicio de Farmacia/EPIS

5. Administración al paciente

6. Prescripción electrónica

APLICACIÓN PRÁCTICA

1. LISTADO MP INCLUÍDO EN GUÍA FARMACOTERAPÉUTICA

En la elección de presentaciones comerciales de MP, entre otros criterios, se considerarán aquellos que se adapten

mejor a la dosificación habitual, con objeto de minimizar la manipulación.

Se han seleccionado aquellas presentaciones que:

2. SELECCIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES

Megestrol

Sustitución de Borea 160mg sobres por Borea comprimidos 160mg.

Tamoxifeno

Sustitución de Nolvadex 20 mg comprimidos por Nolvadex 10 mg comprimidos.

Acenocumarol

Sustitución de Sintron 4mg comp por Sintron 1mg comp.

Zoledrónico, ácido

Sustitución de Zoledrónico, acido EFG 4mg vial por Zoledrónico, acido EFG 4 mg bolsa perfusión. HG

MA

NC

HA

CE

NT

RO


No requieran reconstitución

No se deban fraccionar para su dosificación

Evitar presentaciones en sobre

Acondicionadas en contenedores irrompibles

Presentadas en dosis unitarias (para evitar reenvasado)

REETIQUETADO DE BLISTER DE LA INDUSTRIA

Reetiquetado de los blister de los medicamentos mediante colocación de pegatinas impresas con los

datos del medicamento.

Permite recortar posteriormente el blíster quedando cada unidad de medicamento correctamente

identificada para su dispensación en unidosis.

Objetivo: Facilitar la identificación de MP y evitar utilizar sistemas de reenvasado automáticos.

Sintron® 1mg comp Rivotril® 2mg comp

Aldactone® 25 mg comp Tegretol® 200mg comp

3. ETIQUETADO H

G M

AN

CH

A C

EN

TR

O

REENVASADO EN BLISTER PARA MP ACONDICIONADO EN FRASCO

Objetivo: Protección personal del Servicio de Farmacia.

NO SE REENVASARÁN MP EN MAQUINA REENVASADORA

3. ETIQUETADO H

G M

AN

CH

A C

EN

TR

O

8 medicamentos

EN SF en CSB

3. ETIQUETADO

OTRAS SITUACIONES

En quirófano OFTALMOLOGÍA

Área de elaboración/manipulación en planta:

El área de preparación de MP en las Unidades Clínicas debe estar diferenciada y señalizada.

Área alejada de corrientes de aire. Puertas y ventanas que cierren adecuadamente y alejadas del tránsito

de pacientes y familiares.

El CONTENEDOR DE MP se ubicará en esta área.

4. PREPARACIÓN Y MANIPULACIÓN


Fase de elaboración/manipulación:

A) La superficie de trabajo se cubrirá con paño impermeable desechable.

B) Evitar contacto de manos con zonas de piel descubiertas durante la manipulación.

C) Las jeringas deben disponer de cierre Luer-lock.

D) Sistemas cerrados de transferencia de medicamentos, en caso de manipulación de viales.

E) Utilizar sistemas sin aguja o si no es posible, las agujas deben ser de calibre alto para minimizar

formación de aerosoles.

F) Todo material en contacto con MP durante el proceso de manipulación se considerará residuo

citostático y se desechará en el contenedor para tal fin.

Los GUANTES deben ser de NITRILO.

La BATA debe ser impermeable con cierre trasero y cuello y puños ajustables.

En caso de que sea necesario doble par de guantes se colocará por encima de los puños de la bata.

La MASCARILLA será de protección respiratoria FFP3.

Las GAFAS DE SEGURIDAD dispondrán de protección lateral.


98% medicamentos incluídos en GFT del hospital se manejarán con:

GUANTE SIMPLE o DOBLE GUANTE y BATA

Equipos de Protección

individual

(EPIS)

Si Forma farmacéutica AMPOLLAS

Si Forma farmacéutica SOLUCIÓN ORAL

Recomendaciones en Guía SESCAM

Si Forma farmacéutica SÓLIDAS

Evitar el fraccionamiento de dosis ajustando la pauta posológica de la

prescripción cuando sea posible.

La preparación de dosis a partir de formas sólidas orales como

comprimidos o cápsulas que requieran manipulación compleja

(trituración, apertura de cápsulas, etc.): Área de Farmacotecnia SF.

Todos los medicamentos prescritos en PE: Recomendaciones en PE.


Si forma farmacéutica VIALES TODOS Lista NIOSH 2 y 3

NINGUNO Lista NIOSH 1

Medicamentos INCLUÍDOS en Guía farmacoterapéutica del hospital

Medicamentos NO INCLUÍDOS en Guía farmacoterapéutica del hospital

CARROS DE UNIDOSIS y BOTIQUÍN DE PLANTA:

Recomendaciones en Notas de PE

Aquellos no prescritos en PE: Listado MP y recomendaciones

5. ADMINISTRACIÓN AL PACIENTE


Se añadirá MEDICAMENTO PELIGROSO (MP) al epígrafe de cada medicamento peligroso que aparezca en

PRESCRIPCIÓN ELECTRÓNICA, con objeto de que cuando el farmacéutico valide revise el plan de actuación en

cada caso concreto.

En la NOTA ENFERMERÍA aparecerá las recomendaciones específicas de manipulación.

6. PRESCRIPCIÓN ELECTRÓNICA


En el caso de que sea necesario FRACCIONAR, TRITURAR Y/O ABRIR LA CÁPSULA, bien para administrar por

sonda o en pediatría, enfermería debe avisar al médico de que en PRESCRIPCIÓN ELECTRÓNICA cambie la VIA DE

ADMINISTRACIÓN a SONDA NASOGÁSTRICA (NG). De esta forma el farmacéutico al validar sustituirá el

medicamento por jarabe y/o gotas orales, y modificará si fuera necesario la NOTA DE ENFERMERÍA con las

recomendaciones de manipulación.

A) Si el medicamento NO se encuentra COMERCIALIZADO como jarabe y/o gotas orales se elaborará

como FÓRMULA MAGISTRAL en el SERVICIO DE FARMACIA.

Azatioprina 10 mg/ml jarabe

Bosentán 6,25 mg/ml jarabe

Carbamazepina 40 mg/ml jarabe

Espironolactona 10 mg/ml jarabe

Espironolactona 1 mg/ml jarabe

HG

MA

NC

HA

CE

NT

RO

Sustituir

por NG



5 Jarabes

B) Si el medicamento SI se encuentra COMERCIALIZADO como jarabe y/o gotas orales se adquirirá

por parte del SERVICIO DE FARMACIA.

Ciclosporina (Sandimum 100 mg/ml jbe).

Paroxetina (Daparox 33,1 mg/ml jbe).

Voriconazol (Vfend 40 mg/ml jbe).

Oxcarbazepina (Trileptal 60 mg/ml jbe).

Fenitoína (Epanutin 6 mg/ml jbe). MEDICAMENTO EXTRAJERO

HG

MA

NC

HA

CE

NT

RO

Sustituir

por NG TRILEPTAL (OXCARBAZEPINA) 60 MG/ML JARABE

ADMINISTRAR CON DOBLE GUANTE Y BATA

300 MG/8H (0 ML/24H)


5 Jarabes


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