Reunión Internacional sobre Transferencia de Tecnología e Innovación en Salud en América

Montevideo - Uruguay12 a 14/10/10

Innovación en Salud: el papel de la Propiedad Intelectual y de la Transferencia de

Tecnología

Innovación en Salud: el papel de la Propiedad Intelectual y de la Transferencia de

Tecnología

Maria Celeste EmerickCoordinadora de Gestión Tecnológica

Vicepresidencia de Producción e Innovación en Salud – VPPISFundação Oswaldo Cruz - FIOCRUZ

ÍndiceÍndice

I – Sistema de Innovación en Salud: especificidades

II – Contexto Internacional

III – Contexto nacional y el papel de Fiocruz

IV – Consideraciones Finales

El Sistema de Innovación del Sector Salud: El Sistema de Innovación del Sector Salud: ESPECIFICIDADESESPECIFICIDADES

El Sistema de Innovación del Sector Salud: El Sistema de Innovación del Sector Salud: ESPECIFICIDADESESPECIFICIDADES

• Sistema fuertemente basado en Ciencia y Tecnología (enorme dependencia del avance científico y de la diversidad de estándares de avance tecnológico)

• Interacción recíproca entre los Sistemas de Innovación y de Bienestar (el progreso tecnológico en el sector tiene implicaciones directas sobre la ampliación del bienestar individual y social)

Fuente: ALBUQUERQUE & Cassiolato, 2000

Fuente: ALBUQUERQUE & Cassiolato, 2000

• Carácter altamente intensivo en I+D de las industrias del Complejo Económico Industrial de la Salud

• Elevada dependencia de otras asignaturas para innovar (multidisciplinaridad)

• Papel crucial de las patentes: relativa facilidad para imitación y elevados costos de I+D/Pruebas clínicas

• Naturaleza de I+D farmacéutico: costos, complejidad y tiempo de desarrollo

• Innovación gerencial, administrativa y estructural

El Sistema de Innovación del Sector Salud: El Sistema de Innovación del Sector Salud: ESPECIFICIDADESESPECIFICIDADES

El Sistema de Innovación del Sector Salud: El Sistema de Innovación del Sector Salud: ESPECIFICIDADESESPECIFICIDADES

Sistema Nacional deInnovación

enSalud

SistemaNacional de

Salud

Sistema Nacional de Innovación

Fuente: Gadelha & Maldonado, 2007.

Sistema Nacional de Innovación en SaludSistema Nacional de Innovación en Salud

Información

– conocimiento codificado – posible de producción y difusión global mediante un esfuerzo significativo en la

estructuración de sistemas eficientes y eficaces de información y acceso (artículos, internet, manuales técnicos, patentes, etc.)

Conocimiento

– siempre involucra procesos de aprendizaje donde el componente local y tácito es imprescindible

– la difusión global es todavía mas restricta y difícil (depende fuertemente de factores sistemáticos locales)

• Innovación

– transformación de la información en conocimiento asociado a procesos de transformación en las estructuras productivas

– fuertes asimetrías internacionales

Información, Conocimiento e Innovación:Algunas Características

Información, Conocimiento e Innovación:Algunas Características

Fuente: Gadelha, 2010.

Salud como un espacio de desarrollo y no solo gasto y asignación de recursos escasos

– Fuente de generación de ingreso, de inversión y de empleo

– Fuente de innovación y de conocimiento estratégico para la 3ª Revolución tecnológica

– 20% del Gasto Mundial en I+D (aproximadamente US$ 180 mil millones)

Fuerte interdependencia entre los objetivos de ciudadanía (universalidad), base económica e innovación

Una propuesta política para articular la lógica económica con la lógica sanitaria

La Noción del Complejo Económico-Industrial de la Salud

La Noción del Complejo Económico-Industrial de la Salud

Fuente: Gadelha, 2010.

• Es posible determinar un conjunto particular de sectores económicos que están inseridos en un contexto institucional bastante específico dado por el área de la salud.

• Dos grandes grupos de conocimientos científicos: químico-biológico (Farmacéutica, Vacunas, Reactivos para Diagnóstico) y física (equipos y materiales)

• Cadena productiva de la Salud: ALTA COMPLEJIDAD, ESTÁNDAR DE COMPETENCIA ALTAMENTE DEFINIDOS, LAS MÁS MODERNAS TECNOLOGÍAS, Instituciones Públicas y Privadas de I+D, GRANDES RECURSOS FINANCIEROS para su operación.

• Niveles de escala técnica y económica requeridos caracterizan este complejo como uno de los líderes de la dinámica tecnológica (al lado de la energía, petróleo, militar y aeroespacial).

CADENA PRODUCTIVA DEL COMPLEJO DE LA SALUD

CADENA PRODUCTIVA DEL COMPLEJO DE LA SALUD

Generación de Conocimientos

Instituciones Científicas y Tecnológicas

Complexo de la SaludIndustria FarmacéuticaVacunas

Equipos Médicos Reactivos para Diagnóstico

Hemoderivados

Innovación, Difusión e Incorporación Tecnológica

Desarrollo Económico y Social

Prestación de Servicios en Salud

Fuente: Gadelha, 2005

Complejo Económico-Industrial de la Salud (CEIS): el eslabón más frágil del Sistema Nacional de Innovación

en Salud

Complejo Económico-Industrial de la Salud (CEIS): el eslabón más frágil del Sistema Nacional de Innovación

en Salud

Fuente: Gadelha, 2010.

ÍndiceÍndice

I – Sistema de Innovación en Salud: especificidades

II – Contexto Internacional

III – Contexto nacional y el papel de Fiocruz

IV – Consideraciones Finales

• Salud (calidad de vida y condición de ciudadanía) factor de estructuración del Estado de Bienestar Social

• Inductor de Crecimiento Económico una de las áreas más dinámicas del desarrollo

– Importante factor de generación de Innovación I+D, tecnologías estratégicas

• Factor de estructuración para desarrollo regional

• Papel creciente en la Geopolítica Internacional.

Salud & DesarrolloSalud & Desarrollo

Fuente: Gadelha, C, 2010.

La Salud en el centro de la agenda internacional:• Reforma de los Sistemas de Salud

– EE.UU., Europa, China, India, etc.• Presión de los gastos en salud y necesidad de aliar innovación y

reglamentación de la incorporación tecnológica • Salud como frente de desarrollo

– Consolidación de los sistemas nacionales de CT&I en salud en los países desarrollados

– Sectores clave para la economía de países de los Brics, Cuba, etc.– Papel Central en las políticas anticrisis– Ejemplo: el “paquete Obama” determinó 1/3 de los gastos de US$

800 mil millones a la salud, siendo US$ 20 para tecnología

Salud en la agenda internacionalSalud en la agenda internacional

Fuente: Gadelha, C, 2010.

• Globalización & Reordenamiento Político-Institucional

• Nuevas Tecnologías: Impacto en las Reglamentaciones

(Propiedad Intelectual, Bioseguridad, Bioética, Biodiversidad, Innovación, Alianza Público-Privada)

• Fortalecimiento del Sistema de Propiedad Intelectual

• Redes Internacionales de I+D

• Características del Sector Industrial

I+D Protección Legal

Transferencia de

Tecnología

Innovación

Contexto Internacional Contexto Internacional Contexto Internacional Contexto Internacional

• Final del siglo XIX : CREACIÓN/ORGANIZACIÓN

- Convención de Paris para Protección de la Propiedad Industrial – 1883 - Convención de Berna Relativa a la Protección de las Obras Literarias y Artísticas – 1886

• Durante el siglo XX: EVOLUCIÓN/DESARROLLO

- Diversos acuerdos, tratados y convenciones

• Final del siglo XX: REORGANIZACIÓN/FORTALECIMIENTO

- Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual Relacionados al Comercio/ Acuerdo TRIPS (1995) en el ámbito de la OMC

OBJETIVO DE ARMONIZAR AS LEGISLACIONES DE PROPIEDAD INTELECTUAL

Sistema Internacional de Propiedad Intelectual Sistema Internacional de Propiedad Intelectual

El sistema económico se está apropiando cada vez más de la producción del conocimiento técnico-científico

Nuevos modos de tratamiento sobre la dinámica de la producción del conocimiento y sus relaciones con el sistema de innovación

Los temas que involucran la propiedad intelectual están siendo el objetivo de intenso debate actualmente.

Tecnología como actividad económicaTecnología como actividad económica

A partir del último cuarto del siglo XX :

Era de la información/ Sociedad del conocimiento/ Tercera Revolución Industrial:

- Mayor presión para la protección legal del conocimiento orienta las nuevas formas de organización.

Mayor desigualdad entre las naciones, a causa de las disparidades en la capacidad de acceder, generar y usar las nuevas tecnologías.

Tecnología como actividad económica Tecnología como actividad económica

“La Gran Transformación”

– Articular información con conocimiento e innovación en

los países y “lugares” excluidos o menos desarrollados

¿Estamos en la era del conocimiento o de la ignorancia?

– Distanciamiento creciente entre segmentos sociales globalizados y excluidos

– Creciente asimetría social y regional– Distanciamiento creciente en el proceso de innovación

DilemasDilemas

Fuente: Gadelha, 2010.

TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA

• TRANSFERENCIA DE TECNOLOGÍA o COMERCIO DE LOS INTANGIBLES TECNOLÓGICOS se reglamentan por los sistemas de protección legal relacionados a la Propiedad Intelectual y legislaciones relacionadas.

- Los temas que involucran TT/comercialización de tecnología incluyen, invariablemente, la negociación de derechos bajo tutela del ordenamiento jurídico de PI.

-Contratos de Know-How = contratos de Transferencia de Tecnología, con la diferencia de que en el 1º, los conocimientos técnicos no tienen el reconocimiento previo del derecho positivo. Lo que protege el KH es la propia relación contractual/ no uso exclusivo socialmente reconocido.

Hito de reglamentación gubernamental es de fundamental importancia.

Emerick, M.C.

Transferencia de Tecnología Transferencia de Tecnología

Países Desarrollados: reglamentación indicativa a través de leyes fiscales, cambiarias y de defensa de la competencia

Países menos Desarrollados: reglamentación impositiva, estableciendo, generalmente en leyes de Propiedad Industrial, determinada intervención gubernamental en las contrataciones tecnológicas.

Contrabalancear las asimetrías que ocurren en el complejo mercado internacional de tecnología

Reglamentación de Transferencia de Tecnología - Tendencias

Reglamentación de Transferencia de Tecnología - Tendencias

Número de patentes de invención solicitadas por algunos países a la Oficina de Marcas y Patentes de Estados Unidos el 2008

Fuente: US Patent and Trademark Office (USPTO) - http://www.uspto.gov/about/stratplan/ar/index.jsp, revisado en 29/03/2010Elaboración: Coordinación General de Indicadores - ASCAV/SEXEC - Ministerio de Ciencia y Tecnología. Actualizada en: 09/04/2010

Gastos nacionales en I+D financiados por el gobierno de acuerdo al PIB, en años mas recientes disponibles

Fuente: Organization for Economic Co-operation and Development, Main Science and Technology Indicators 2009/2 y Brasil: Sistema Integrado de Administración Financiera de Gobierno Federal (Siafi). Extracción especial realizada por el Servicio Federal de Procesamiento de Datos (Serpro). Elaboración: Coordinación General de Indicadores - ASCAV/SEXEC-Ministerio de la Ciencia y Tecnología. Actualizado en 08/03/2010

22

Evolución Porcentual de las Inversiones en I+D en la Salud Comparado con Total de Inversiones en I+D en

el Mundo (1986-2005).

Fuente: Global Forum for Health Research, 2008.

23

Distribución Global de las Inversiones en I+D en Salud (2005)

Fuente: Global Forum for Health Research, 2008.

Grandes diferencias entre países de América Latina y Caribe en Inversión en I+D, como % del PIB

País: 1999 2001 2003 2005 2008

Brasil 0,92 0,96 0,9 1 1,5

Chile 0,51 0,53 0,67 0,9 1,2

Argentina 0,45 0,42 0,41 0,46 0,65

Colombia 0,2 0,17 0,18 0,18 0,48

México 0,43 0,39 0,45 0,46 0,70

Trin. y Tob. 0,12 0,1 0,12 0,13 0,25

Panamá 0,35 0,4 0,34 0,25 0,40

ALC 0,55 0,54 0,54 0,54 0,60

España 0,88 0,95 1,1 1,13 1,30

EE.UU. 2,63 2,71 2,59 2,6 2,9Fuente: RICYT – Indicadores de CT&I Iberoamericanos

¿Quién financia investigación en ALC?Fuente financiación (millones de US)

Fuente de Financiación: 1.996 1.999 2.001 2.003 2.005

Gobierno (1) 7.742 8.246 7.633 6.522 8.787

Empresas (2) 3.784 3.946 4.358 4.398 6.441

Universidades 604 788 619 545 713

Externa 107 214 148 163 182

Centros de Investigación 75 77 85 81 109

Sin información 686 787 1.014 942 1.010

TOTAL 12.998 14.058 13.857 12.651 17.242

Fuente: RICYT – Indicadores de CT&I Iberoamericanos

26

Las innovaciones biomédicas em los países em desarrollo

Fuente: Thorsteinsdóttir H et al. Health biotechnology innovation in developing countries. Nature Biotechnology, 2004; 22, Suplemento diciembre de 2004..

Sector Producto Aplicación Fuente

Vacunas

Antígeno de superficie de hepatitis B recombinante Hepatitis B Instituto Butantan (Brasil)

Vacuna viva recombinante de administración oral Disentería por Shigella Instituto Lanzhou (China)

Antígeno sintético contra Haemophilus influenzae Neumonía/meningiis Heber Biotec (Cuba)

Polisacárido capsular purificado Vi Fiebre tifoidea Bharat Biotech (India)

Terapéutica

Insulina humana recombinante Diabetes Biobras/Novo Nordisk (Brasil)

Estreptoquinasa recombinante Enfermedades cardiovasculares

Tonghua Herbal Link (China)

Interferón-α recombinante Infecciones víricas Heber Biotec (Cuba)

Interferón α-2b humano recombinante Cáncer Shantha Biotechnics (India)

Medios de Diagnóstico

Antígenos recombinantes Enfermedad de Chagas Bio-manguinhos/Fiocruz (Brasil)

Pruebas de inmunoabsorción enzimática Hepatitis C Shanghai Huaguan Biochip (China)

Kits de pruebas miniaturizadas de inmunoabsorción enzimática

SIDA Tecnosuma Internacional (Cuba)

Pruebas inmunoblot utilizando antígenos recombinantes del VIH-1

VIH-1/VIH-2 J. Mitra (India)

1. Universidades

2. Centros de Investigación y Desarrollo Tecnológico no universitarios.

3. Empresas.

4. ONGs y organizaciones de la comunidad.

5. Centros internacionales.

Principales actores sociales de la investigación en países de ALC

Principales actores sociales de la investigación en países de ALC

Fuente: Chaparro, 2009.

a) Inicialmente (1960-1990) en ALC la investigación en determinados campos importantes se desarrolló en Institutos y Centros de Investigación no universitarios (tecnología agrícola, tecnología industrial, medio ambiente, minería, ciencias sociales).

b) Última década del siglo XX y primera del siglo XXI se observa una creciente incorporación de la investigación a la Universidad. La Investigación obtiene importancia entre las 3 funciones básicas de la universidad: Docencia, Investigación y Extensión.

c) Agotamiento del modelo de los Institutos Públicos de I+D y de los Institutos adscritos a las Academias de Ciencia (Asia).

d) Dos formas de incorporación a la Universidad:Grupos de Investigación en Facultades o Institutos.Centros Tecnológicos buscan cercanía con la universidad para

desarrollar sinergismos (Clusters Regionales y SRI).

Cambios en la Estructura de la Comunidad Científica de ALC

Cambios en la Estructura de la Comunidad Científica de ALC

Fuente: Chaparro, 2009.

Crecimiento Publicaciones Científicas en América Latina y el Caribe

Fuente: CINDA: Educación Superior en Iberoamérica; Santiago, 2007.

ÍndiceÍndice

I – Sistema de Innovación en Salud: especificidades

II – Contexto Internacional

III – Contexto nacional y el papel de Fiocruz

IV – Consideraciones Finales

• Situación General- 8,4% del PIB- 10% del trabajo calificado del País- 12 millones de empleos directos e indirectos- Plataforma para los nuevos paradigmas tecnológicos (química fina, biotecnología, electrónica, nanotecnología, materiales etc.)- Liderazgo en la producción científica nacional

• Puntos críticos- Problemas acentuados de acceso integral- Presencia de fuertes desigualdades sociales y territoriales- Potencial reducido de innovación y aumento de la distancia tecnológica

• Necesidades de articulación de lógica económica y productiva con la lógica sanitaria- Desarrollo de la base productiva articulada con las necesidades de salud

Salud y Desarrollo: la Experiencia BrasileñaSalud y Desarrollo: la Experiencia Brasileña

Fuente: Gadelha, 2010.

• Producción e innovación en la agenda de la salud

– El nuevo plan estratégico de la salud (“Más Salud”)

– Papel central del Complejo Industrial de la Salud

• Salud en la política Industrial y de Innovación

– Política Industrial y Comercial (2003)

– Programa del BNDES: Profarma II

– PAC de la innovación (MCT, 2007): Complejo de la salud como área prioritaria

– Política de Desarrollo Productivo (Diciembre/2008): Principal política de orientación al desarrollo

Fuente: Gadelha, C, 2010.

Salud y Desarrollo en BrasilContexto Político Actual

Salud y Desarrollo en BrasilContexto Político Actual

Fuente: Almeida et al, 2009.

Cooperación Sur-Sur en el Sector Salud en BrasilCooperación Sur-Sur en el Sector Salud en BrasilCooperación Sur-Sur en el Sector Salud en BrasilCooperación Sur-Sur en el Sector Salud en Brasil

Aspectos Estratégicos:

• Priorización de la cooperación horizontal;

• Enfoque en el desarrollo de capacidades en salud;

• Iniciativas coordinadas en el contexto regional;

• Fuerte participación de ministros de la salud en la construcción de consensos estratégicos y políticos;

• Estímulo a la alianza entre salud y relaciones exteriores

Fuente: adaptado de GADELHA, Paulo, 2010.

Cooperación Sur-Sur en el Sector Salud en BrasilCooperación Sur-Sur en el Sector Salud en BrasilCooperación Sur-Sur en el Sector Salud en BrasilCooperación Sur-Sur en el Sector Salud en Brasil

Experiencias con cooperación Sur-Sur de estructuración en salud:

• Sudamérica: Unasul Salud• Comunidad de Países de Idioma Portugués - CPLP• IBSA: India, Brasil, Sudáfrica

- Sudáfrica y Cuba con mayor intensidad. China e India poca relevancia.- Cuba y Brasil: únicos con desarrollo conjunto de patentes y relevancia en la participación estatal en el incentivo a la cooperación

Número de artículos brasileños publicados en revistas científicas indexadas por “Thomson/ISI” y participación

porcentual en relación al mundo, 1981-2008

Fuente: Incites, de Thomson Reuters. Elaboración: Coordinación General de Indicadores - ASCAV/SEXEC - Ministerio de Ciencia y Tecnología. Actualizado en: 27/11/2009

Participación de las Industrias del CEIS en el Déficit Comercial Brasileño

Fuente: Elaborado por Gadelha, 2008 (Coord.) - GIS/ ENSP – VPPIS/FIOCRUZ a partir de los datos de la Red Alice (SECEX/ MDIC)

Vacunas4%

Reac. para diagnóstico

4%

Hemoderivados12%

Fármacos26%

Sueros y toxinas1%

Equip. y materiales

19%

Medicamentos34%

37

PROGRAMAS

• Investigación & Servicios de Referencia

• Producción e Innovación• Enseñanza• Atención a la Salud y

ambiente• Información y comunicación

en salud• Desarrollo Institucional

Fundação Oswaldo CruzFundação Oswaldo Cruz

Fuente: Gadelha, 2010.

• Participación en la Construcción de la Nación y del Estado

Nacional• Períodos de expansión, dinamismo y reconocimiento

- Participación importante en los Proyectos Nacionales de Desarrollo

- Articulación Salud, Ciencia y Tecnología

• Período contemporáneo

- Reforma Sanitaria y Concepción del Sistema Único de Salud

- Complejo Productivo de la Salud: una percepción que asocia

desarrollo económico y social

La Matriz Histórica de Fiocruz: Articulación en las Estrategias Nacionales de Desarrollo

La Matriz Histórica de Fiocruz: Articulación en las Estrategias Nacionales de Desarrollo

Fuente: Gadelha, C, 2010.

• Fortalecer el Complejo de la Salud en la prioridad de la Política

Nacional de Desarrollo

• Articular las prioridades de innovación con las demandas del sector

productivo para atender a las necesidades de salud

• Constituirse como una base nacional política y de innovación en

salud

• Apoyar la reducción de la desigualdad regional en la base de

innovación en salud

• Necesidad de una transformación política, gerencial y “cultural” en la

relación entre innovación y salud pública (o colectiva)

Fiocruz como Institución Estratégica de Estado: desafíos para la Innovación

Fiocruz como Institución Estratégica de Estado: desafíos para la Innovación

Fuente: Gadelha, C, 2010.

40

Fiocruz en BrasilPRESENCIA ACTUAL

Rio de Janeiro

Belo Horizonte

Recife

Salvador

Manaus

Curitiba

Brasília

PRESENCIAPREVISTA

Campo Grande

Fortaleza

Teresina

Porto Velho

Expansión Nacional de Fiocruz

41

D N D i

COOPERACIÓN INTERNACIONAL

Coop. Ofrecida

IBSA

Coop. Recibida

Red Pasteur

Fábrica de medicamentos

Oficina Fiocruz

Desarrollo de los Institutos Nacionales de Salud Pública / Laboratorios

Argentina, Colombia, Guinea-Bissau, Mozambique, Panamá

(En red con todos los países de América Latina)

Intercambio en el desarrollo de la Investigación

India – Brasil – Sudáfrica

Desarrollo de instalaciones de producción farmacéutica

Argentina, Mozambique, Nigeria

Desarrollo de la educación

Angola, Cabo Verde, Guinea-Bissau, Mozambique

Argentina, Bolivia, Ecuador, Paraguay, Venezuela.

Servicios de Salud para el Desarrollo

Timor Oriental, Paraguay

Fiocruz oficina de representación en África

Maputo

Cooperación con Países en DesarrolloCooperación con Países en Desarrollo

Fuente: Gadelha, 2010.

43

Bio, Farmanguinhos, IBMP

Plantas de Prototipos

(Biomanguinhos,Proyecto Insulina.

Reactivos)

Infraestructura tecnológicaCDTSPDTISBio y Far-Manguinhos

Institutos de InvestigaciónProgramas integrados: PDTIS

UniversidadesOtras ICTs

Desarrollo Previo

DesarrolloInvestigación Básica

y Aplicada Pruebas Clínicas Scale-up Producción Industrial

Po

s M

KT

Fuente: Gadelha, 2010.

Sistema de Innovación de FiocruzSistema de Innovación de Fiocruz

Transferencia de Tecnología: Especificidades de Fiocruz

Transferencia de Tecnología: Especificidades de Fiocruz

• Entidad pública vinculada al Ministerio de Salud. Fiocruz presenta determinado grado de flexibilidad operativa para la consecución de la Transferencia de Tecnología, pues dispone de tres elementos clave:

I+D Fabricación Poder de Compra del Estado

Las dificultades están asociadas a las barreras a la entrada en un ramo industrial que opera tecnologías altamente sofisticadas.

Transferencia de Tecnología en Fiocruz: Alcance de actuación

Transferencia de Tecnología en Fiocruz: Alcance de actuación

• Fiocruz como demandante de tecnología:

- Adquisición/incorporación de tecnología.

•Fiocruz como ofertante de tecnología:

- Licenciamiento de resultados de I+D protegidos.

• Fiocruz & Proyectos Colaborativos

- Alianzas/Desarrollo Conjunto.

• Vacunas

- Vacuna contra neumococos

- Haemophilus influenzae tipo b (HIB)

- Tetravalente (HIB + DTP)

- Tríplice viral

- Vacuna contra Rotavirus

• Medicamentos, Fármacos y Biofármacos

- Eritropoyetina

- Interferon alfa

- Insulina recombinante

- Artemisina + mefloquina (DFC)

- Efavirenz y nuevas formulaciones en ARV

• Reactivos para Diagnóstico

- Pruebas para SIDA (pruebas rápidas, carga viral, etc.)

- Nuevas plataformas tecnológicas (NAT, Microarreglos Líquidos, etc.)

Innovaciones incorporadas: destaques recientes

Innovaciones incorporadas: destaques recientes

Valor de la producción anual: R$ 1,2 mil millones (2010)

Fuente: Gadelha, 2010.

• Transferencia de Tecnología y atracción de centros de I+D de grandes empresas y de empresas dinámicas de biotecnología por medio del uso del poder de compra del Estado (GSK, Chembio y Genzyme, p. ej.)

• Articulación con Cuba para transferencia de tecnología y desarrollo de biofármacos de frontera

• Articulación con Farmoquímica nacional en los medicamentos para SIDA con potencial para otros productos

• Articulación con empresas de países emergentes o menos desarrollados para I+D y producción (Indar de Ucrania para Insulina y alianzas con empresas Indianas y Argentinas)

• Cooperación con África: Planta de medicamentos de Mozambique

Alianzas empresariales nacionales e internacionales destaques

Alianzas empresariales nacionales e internacionales destaques

Fuente: Gadelha, 2010.

90 Tecnologías de Fiocruz

179 Patentes Requeridas 92 Patentes Concedidas

Brasil Exterior Brasil Exterior

80 99* 08 84*

Vacunas, Medicamentos, Kits de Diagnósticos, Útiles Médico-Hospitalarios, etc...

* El número de patentes requeridas en el exterior es superior que en Brasil, pues una misma tecnología puede generar la solicitud de patentes en diversos países del exterior. La selección de los territorios en los cuales la protección por patente fue requerida está asociada a su relevancia frente al Complejo-Industrial de la Salud.

Documentos de Patentes de Fiocruz (1989 a 2010)

Documentos de Patentes de Fiocruz (1989 a 2010)

ÍndiceÍndice

I – Sistema de Innovación en Salud: especificidades

II – Contexto Internacional

III – Contexto nacional y el papel de Fiocruz

IV – Consideraciones Finales

• Salud como un campo intensivo en conocimiento e innovación y bajo alta competitividad internacional (una de las grandes apuestas del futuro)

• Desarrollo tecnológico que impacta en la estructura económica y productiva nacionales

• Los principios de un sistema universal hace de la salud una de las principales fuentes de expansión a largo plazo del País

Consideraciones Finales IConsideraciones Finales I

Fuente: Gadelha, 2010.

Sinergia con un nuevo modelo de desarrollo nacional

• Articular la política de salud con la política industrial y de innovación

- Utilización del poder de compra del Estado- La financiación a la salud como factor de ciudadanía y de desarrollo de una

área estratégica para la innovación y la transformación de la estructura productiva

• Promoción estructural de la competitividad para superar las imperfecciones del mercado

- Importancia de fortalecer empresas nacionales competitivas- Búsqueda de isonomía competitiva: tributos y reglamentación- Aumento tecnológico de las cadenas productivas

• Estímulo a los mecanismos de asociación público-privada

- Estimular la conformación de una estructura de soporte a la innovación en la empresa

• Implementar mecanismos innovadores de fomento: atenuar el riesgo tecnológico y superar las barreras para pequeñas y medianas empresas

Consideraciones Finales IIConsideraciones Finales II

Fuente: Gadelha, 2010.

1. Analizar la distribución de la inversión en I+D desde el punto de vista de los temas en los cuales se investiga: Sectores de Aplicación.

2. Destacar los Programas Nacionales (o Regionales) Estratégicos desarrollados por países de la región.

3. Identificar desafíos del desarrollo de la región o global.

4. Identificación de oferta de la investigación universitaria, por medio de identificación de redes de I+D.

5. Identificación de proyectos con alto impacto de innovación (basados en Triple Hélice).

Consideraciones Finales IIIConsideraciones Finales III

Fuente: Chaparro, 2009.

• En qué consisten las Políticas de Investigación y Fomento a la Innovación de las Universidades en la región:

- ¿Cómo se formulan? ¿Principales componentes?

- ¿Cómo se determinan las prioridades de investigación?

• Identificar “buenas prácticas” en este campo.

• Instrumentos de política para fortalecer su capacidad de investigación y calidad .

• Instrumentos de política para desarrollar capacidad para “valorización del conocimiento”, fomentando procesos de apropiación social del conocimiento y fomento a la innovación.

Consideraciones Finales IVConsideraciones Finales IV

Fuente: Chaparro, 2009.

Desafíos de la Gestión de Propiedad Intelectual y Transferencia de Tecnología en Instituciones de Investigación

• Puntos de impedimento / tensión

- Cotitularidad

- Conflictos de intereses

- Retorno financiero vs distribución de los resultados

- Adecuada valorización del conocimiento vs apoyo financiero

- Informalidad de las asociaciones vs control de la información

- Publicar vs Patentar

- Sigilo de información en el medio académico

- Fragilidad de los vínculos institucionales de los profesionales de las Oficinas de Propiedad Intelectual

29/31

Consideraciones Finales VConsideraciones Finales V

• Escenario Internacional en constante evolución, presentando temas de difícil solución (contexto TRIPS/ OMC/OMPI/ CDB/ FAO/ UNESCO): ampliación de la reglamentación en el ámbito de I+D

• Escenario Nacional: modo de operación del Sistema de C&T& Innovación e interfaces de las legislaciones: buscar la convergencia de las políticas públicas

• Escenario Institucional: cultura organizacional & instancias gestoras para internalizar e implementar un conjunto amplio de reglamentaciones en el ámbito de I+D&I: ¿PAPEL DE LOS NITs?

Sistema Internacional de Propiedad Intelectual que beneficie a los países desarrollados y a los países menos desarrollados también.

Consideraciones Finales VIConsideraciones Finales VI

• ¿Cómo se genera y se difunde el conocimiento técnico-científico?

• ¿Cómo transformar el conocimiento técnico-científico en producto de mercado y en insumo estratégico para la producción tecnológica?

• ¿Cómo los países de ALC están definiendo sus políticas públicas en el ámbito de la Innovación Tecnológica y en áreas de interfaz?

• ¿Cuál es la estrategia de las entidades asociativas y redes?

• ¿Cómo los sistemas nacionales de innovación pueden contribuir para la dinámica regional?

• ¿Qué podemos aprender con las experiencias internacionales?

Institutos de Investigación: Institutos de Investigación: PRINCIPALES DESAFÍOSInstitutos de Investigación: Institutos de Investigación: PRINCIPALES DESAFÍOS

MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN

Fundação Oswaldo CruzVicepresidencia de Producción e Innovación en Salud

Coordinación de Gestión TecnológicaAv. Brasil, 4365 Pavilhão Carlos Augusto Silva – 2º andar

CEP: 21045-900Tel: 55 21 3885-1633/1731

Fax: 55 21 3886-9328

emerick@fiocruz.br