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RESULTADOS AUDITORIAS INTERNAS
COMBINADAS
MECI – NTCGP 1000:2009,
ISO 9001:2008, ISO 17025:2005
CICLO VIGENCIA 2014
Oficina de Control Interno
Septiembre de 2014
OBJETIVOS:
1. Determinar la conformidad del Sistema de Gestión con los requisitos de la
NTCGP 1000:2009, ISO 9001:2008, ISO 17025:2005, Modelo Estándar de
Control Interno (MECI), Legales y con otros requisitos establecidos por la
entidad.
2. Determinar la eficaz implementación y mantenimiento del sistema de
gestión.
3. Identificar oportunidades de mejora en el sistema de gestión.
ALCANCE:1.NTCGP 1000:2009 y MECI en todos los procesos Institucionales
2. ISO 17025:2005 en los Laboratorios del INVIMA excepto los
numerales 4.5 y 5.7, a través de convenio marco de cooperación
celebrado entre el INVIMA y el INS, con el objeto de: “Aunar
esfuerzos para coordinar y desarrollar acciones, planes, proyectos o
estrategias de colaboración y cooperación en áreas relacionadas con
la Gestión de Calidad y la gestión técnica de laboratorios en el marco
de la implementación de la norma internacional ISO/IEC 17025, u
otras áreas de interés común entre las dos Entidades”.
Nota: Se excluyó el numeral 7.3 de la NTCGP 1000:2009 e ISO 9001:2008, ya que el
INVIMA no diseña y no desarrolla nuevos servicios, se acoge a aquellas actividades
misionales que la legislación sanitaria le asigna
CRITERIOS:
NTCGP 1000:2009,
• ISO 9001:2008
• ISO 17025:2005,
• Modelo Estándar de Control Interno (MECI)
FECHAS DE REALIZACIÓN:
Entre Marzo y Julio de 2014
ASPECTOS QUE APOYAN LA CONFORMIDAD DEL SGC:
Aspectos generales:
• El alcance de las Auditorias adelantadas a todos los Puntos de
Control de Primera Barrera, Puertos, Aeropuertos y Pasos Fronterizos
• Contar con tiempo suficiente para la ejecución del programa de
Auditoria
• La mejora de las instalaciones al adquirir sedes de propiedad del
INVIMA, para los Grupos de Trabajo Territorial y la unidad para los
procesos de apoyo.
• Entrenamiento de los referentes y coordinadores sobre medicamentos
y Dispositivos médicos.
Laboratorios:
• La suscripción del Convenio Marco de Cooperación entre el INS y el
INVIMA, con el objeto de: “Aunar esfuerzos para coordinar y
desarrollar acciones, planes, proyectos o estrategias de colaboración
y cooperación en áreas relacionadas con la Gestión de Calidad y la
gestión técnica de laboratorios en el marco de la implementación de
la norma internacional ISO/IEC 17025, u otras áreas de interés común
entre las dos Entidades”.
• La mejora de la infraestructura de los laboratorios.
CONCLUSIONES:
1). Según criterio NTC GP 1.000:2009 y MECI:
• Se Evidenciaron 88 no conformidades, para que los responsables de
los procesos levanten acciones correctivas, según lo estipulado por el
proceso de Sistemas Integrados de Gestión.
• En total se consolidaron 128 Oportunidades de Mejora, las que deben
originar acciones de mejora.
CONCLUSIONES GENERALES
• Se logró dar cumplimiento a los objetivos de la Auditoría Interna a los Sistemas
Integrados de Gestión de Calidad, dando cumpliendo al alcance y a los criterios
fijados para la Auditoría.
• Es importante tener en cuenta que las auditorías se realizan sobre muestras, no
sobre la totalidad de las actividades adelantadas en los procesos.
• Se determinó con la realización de las Auditorías, la conformidad del Sistema
de Gestión con los requisitos de la NTCGP 1000:2009, ISO 9001:2008, ISO
17025:2005, Modelo Estándar de Control Interno (MECI).
• Se identificaron oportunidades de mejora en el sistema de gestión
82
84
86
88
90
92
94
96
98
100
2014
TOTAL NO CONFORMIDADES 2013 VS 2014
0
20
40
60
80
100
120
140
2014
TOTAL OPORTUNIDADES DE MEJORA 2013 VS 2014
Vigencia No Conformidades Acciones de Mejora
2013 100 91
2014 88 128
TOTAL NO CONFORMIDADES POR NUMERAL 2014
TOTAL NO CONFORMIDADES POR NUMERAL
2014
Concepto
No. No
Conformidad
es %
4: Gestión
Documental 20 22,73%
5: Responsabilidad de
la Dirección 0,00%
6: Gestión de los
Recursos 6 6,81%
7: Prestación del
servicio, Excepto 7.3 14 15,90%
8: Medición, Análisis y
Mejora 14 15,90%
Procedimientos 27 30,68%
Normativos 7 7,00%
TOTAL 88 100
4: Gestión Documental
20
6: Gestión de los Recursos
6
7: Prestación del servicio, Excepto 7.3
148: Medición, Análisis y Mejora 14
Procedimientos27
Normativos 7
TOTAL OPORTUNIDADES DE MEJORA POR NUMERAL 2014
4: Gestión Documental 43
5: Responsabilid
ad de la Dirección 2
6: Gestión de los Recursos
157: Prestación del servicio,
Excepto 7.3 19
8: Medición, Análisis y Mejora 17
Procedimientos 25
Normativos 7
TOTAL OPORTUNIDADES DE MEJORA POR
NUMERAL 2014
Concepto
No.
Oportunidade
s de Mejora %
4: Gestión
Documental 43 34,07%
5: Responsabilidad
de la Dirección 2 5,49%
6: Gestión de los
Recursos 15 16,48%
7: Prestación del
servicio, Excepto 7.3 19 9,89%
8: Medición, Análisis
y Mejora 17 15,38%
Procedimientos 25 16,48%
Normativos 7 2,20%
TOTAL 128
NO CONFORMIDADES POR GTT
Dependencia No Conformidades
Centro Oriente 1 3
Centro Oriente 2 0
Centro Oriente 3 3
Occidente 1 2
Occidente 2 0
Costa Caribe 1 3
Costa Caribe 2 1
Eje Cafetero 3
Orinoquia 0
Centro Oriente 1
Centro Oriente 3
Occidente 1
Costa Caribe 1
Costa Caribe 2
Eje Cafetero
Centro Oriente 2, Occidente 2 y Orinoquia No tienen No
Conformidades
No Conformidades Procesos Misionales
Procesos
No
Conformidades
Auditorias y Certificaciones 4
Capacitación y Asistencia Tecnica 1
IVC 6
Registros Sanitarios 6
0
1
2
3
4
5
6
Auditorias yCertificaciones
Capacitación yAsistenciaTecnica
IVC RegistrosSanitarios
eEl
No Conformidades Puntos de Control en
Primera Barrera
Paso Cúcuta 2
Paso Ipiales 1
Paso Leticia 4
Paso Paraguachon 6
Paso San Miguel 0
Puerto de Barranquilla 4
Puerto de Buenaventura 5
Puerto de Santa Marta 2
Puerto de Cartagena 0
Aeropuerto Bogotá 2
Aeropuerto Cali 2
Aeropuerto Medellín 0
0
1
2
3
4
5
6
No Conformidades por Laboratorio
0
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
Laboratorio Físico Químico de
Dispositivos Médicos 1
Laboratorio Fisico Quimico de
Medicamentos 10
Laboratorio Físico Químico de Alimentos 5
Laboratorio de OGM 4
Laboratorio Productos Biologicos 2
Oficina de Laboratorios 3