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~ ... ~ --' -.." ,., "",.,., '~'." -, .' ~. ~~._~'. ..~.,..," "~"...~.,,,"' ._,. ..,."",",~~~ ".-. '" .~{''''-'' ~--~.. """" Republica de Colombia Ministerio de la Proteccion Social Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA RESOLUCI6N No. 2007017005 DE 9 de Agosto de 2007 Por la cual se concede LA RENOVACI6N de un Registro Sanitario EI Subdirector de Registros Sanitarios del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultadesLegales conferidas en el Decreto Reglamentario4725 de 2005 y la Resoluci6n Ntimero 251280 de 2000. ANTECEDENTES QUE MEDIANTE LA RESOLUCION NUMERO 008134 DEL 28 DE AGOSTO DE 1997 EN INVIMA CONCEDIO REGISTRO SANITARIO INVIMA V- 000161-Rl EN LA MODALIDAD IMPORTAR Y VENDER PARA EL PRODUCTO PROLENE SUTURA NO ABSORBmLE A FAVOR DE ETHICON INC. CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMERICA. CONSIDERANDO Que el interesado alleg6 la respectiva documentaci6n tecnico - legal para acceder a la renovaci6n del mencionado registro y en consecuencia,EL SUBDIRECTOR(A)DE REGISTROS SANITARIOS , RESUELVE ARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIOpor el termino de 10 aiios al PRODUCTO: PROLENE SUTURANO ABSORBmLE REGISTRO SANITARIONo.: INVIMA2007DM-0000847-R2 VIGENTE HASTA: TIPO DE REGISTRO:. IMPORTAR Y VENDER . TITULAR(ES): ETHICON,,~C. con domicilio en ESTADOS UNlDOS DE AMERICA FABRICANTE(S): , JOHNSON~&JOHN,SONPRODUCTOS PROFISSIONAISLTDA. con domicilio en BRASIL; JOHNSON & JOHNSON INTERNACIONAL con domicilio en BELGICA; ETHICON SCOTLAND con' domicilio en ALEMANIA; ETHICON GMBH con domicilio en ALEMANIA; EmCON, INC. con domicilio en ESTADOS UNlDOS DE AMERICA; ETHICON S.A. con domicilio en FRANCIA JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A. con domicilio en YUMBO - VALLE OPEN MARKET LTDA con domicilio en BOGOTA -D.C. INV ASIVO QUIRURGICO ill POLIMERO DE POLIPROPILENO, AGUJA DE ACERO INOXIDABLE, COLORANTE AZUL ESTA INDICADA PARA APROXIMACIONES Y/O LIGADURAS EN TEJIDOS BLANDOS EN GENERAL, INCLUYENDO EL USO EN PROCEDIMIENTOS CARDIOVASCULARES, OFTALMOLOGIOSY NEUROLOGICOS PRESENTACIONCOMERCIAL: EMPAQUESPOR 1,12,24036 UNlDADES VIDA UTIL: 5 ANOS EXPEDIENTENo.: 30324 RADICACION: 2007042231 FECHA: 15/06/2007 2 l, A60. 2017 IMPORTADOR(ES): ACONDICIONADOR(ES): TIPO DE DISPOSITIVO: RlESGO: COMPOSICION: USOS: ARTICULO SEGUNDO.- Se apmeban las etiquetas radicadas con el expediente. ARTICULO TERCERO.- Contra la presente resoluci6n procede Unicamenteel Recurso de Reposici6n, que debera interponerse ante EL SUBDIRECTOR(A)DE REGISTROS SANITARIOS, dentro de los CINCO (5) dias siguientes a su notificaci6n, en 10s terminos seiialados en el c6digo ContenciosOAdministrativo. ARTICULO CUARTO.-La presente resoluci6n rige a partir de la fecha de su ejecutoria. COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE Dada en Bogota D.C. a los 9 de Agosto de 2007 Este espacio, basta la fIrma se considera en blanco. . .~.. " "'~. / pW-f£f,~~ GINA PATRICIA BUENDIA GARCIA SUBDIRECTOR(A) DE REGISTROS SANITARTOS
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Republica de ColombiaMinisterio de la Proteccion Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA
RESOLUCI6N No. 2007017005 DE 9 de Agosto de 2007Por la cual se concede LA RENOVACI6N de un Registro Sanitario
EI Subdirectorde Registros Sanitarios del InstitutoNacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio delas facultadesLegales conferidas en el Decreto Reglamentario4725 de 2005 y la Resoluci6n Ntimero 251280 de 2000.
ANTECEDENTESQUE MEDIANTE LA RESOLUCION NUMERO 008134 DEL 28 DE AGOSTO DE 1997 EN INVIMA CONCEDIOREGISTRO SANITARIOINVIMA V- 000161-Rl EN LA MODALIDADIMPORTAR Y VENDER PARA EL PRODUCTOPROLENE SUTURA NO ABSORBmLE A FAVOR DE ETHICON INC. CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DEAMERICA.
CONSIDERANDOQue el interesado alleg6 la respectiva documentaci6n tecnico - legal para acceder a la renovaci6n del mencionado registro y enconsecuencia,EL SUBDIRECTOR(A)DE REGISTROSSANITARIOS ,
RESUELVEARTICULO PRIMERO.- Renovar REGISTRO SANITARIOpor el termino de 10 aiios alPRODUCTO: PROLENE SUTURANO ABSORBmLEREGISTRO SANITARIONo.: INVIMA2007DM-0000847-R2 VIGENTE HASTA:TIPO DE REGISTRO:. IMPORTARY VENDER .TITULAR(ES): ETHICON,,~C. con domicilio en ESTADOSUNlDOS DE AMERICAFABRICANTE(S): , JOHNSON~&JOHN,SONPRODUCTOS PROFISSIONAIS LTDA. con domicilio en BRASIL;
JOHNSON & JOHNSON INTERNACIONAL con domicilio en BELGICA; ETHICONSCOTLAND con' domicilio en ALEMANIA; ETHICON GMBH con domicilio enALEMANIA; EmCON, INC. con domicilio en ESTADOS UNlDOS DE AMERICA;ETHICON S.A. con domicilio en FRANCIAJOHNSON & JOHNSONDE COLOMBIA S.A. con domicilio en YUMBO - VALLEOPEN MARKET LTDA con domicilio en BOGOTA -D.C.INV ASIVO QUIRURGICOillPOLIMERO DE POLIPROPILENO, AGUJA DE ACERO INOXIDABLE, COLORANTEAZULESTA INDICADAPARA APROXIMACIONESY/O LIGADURAS EN TEJIDOS BLANDOSEN GENERAL, INCLUYENDOEL USO EN PROCEDIMIENTOS CARDIOVASCULARES,OFTALMOLOGIOSY NEUROLOGICOS
PRESENTACIONCOMERCIAL: EMPAQUESPOR 1,12,24036 UNlDADESVIDA UTIL: 5 ANOSEXPEDIENTENo.: 30324RADICACION: 2007042231FECHA: 15/06/2007
2 l, A60.2017
IMPORTADOR(ES):ACONDICIONADOR(ES):TIPO DE DISPOSITIVO:RlESGO:COMPOSICION:
USOS:
ARTICULO SEGUNDO.- Se apmeban las etiquetas radicadas con el expediente.
ARTICULO TERCERO.- Contra la presente resoluci6n procede Unicamenteel Recurso de Reposici6n, que debera interponerseante EL SUBDIRECTOR(A)DE REGISTROS SANITARIOS,dentro de los CINCO (5) dias siguientes a su notificaci6n, en 10sterminosseiialadosen el c6digo ContenciosOAdministrativo.
ARTICULO CUARTO.-La presente resoluci6n rige a partir de la fecha de su ejecutoria.
COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE
Dada en Bogota D.C. a los 9 de Agosto de 2007
Este espacio, basta la fIrma se considera en blanco. ..~..
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pW-f£f,~~GINA PATRICIA BUENDIA GARCIA
SUBDIRECTOR(A) DE REGISTROS SANITARTOS
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