El producto más recomendado por los especialistas sanitarios de 11 países* para tratar cicatrices y estrías.

Bio-Oil® es el aceite de rápida absorción que cuida la piel y ayu-

da a mejorar el aspecto de las cicatrices, estrías y manchas.

Su formulación única, con el innovador componente PurCellin

OilTM, es muy efi caz contra las arrugas y la piel deshidratada.

*AUSTRALIA (Synovate Aztec, Total Market, value sales, year ending July 2011). BOTSWANA (Medswana (Pty) Ltd, 2009). CANADA (Nielsen

MarketTrack, Scar Treatments, Specialty Creams, Lotions & Scar Treatments (Custom Closed Grouping) National All Channels, 52 weeks ending

31 July 2010). KENYA (Consumer Insight, 2011). MALAYSIA (The Nielsen Company, Total Moisturisers & Skin Repair Treatment, PM Drugstore /

Pharmacy, year ending March 2010). NAMIBIA (Nampharm Pharmaceuticals (Pty) Ltd, 2009). NETHERLANDS (The Nielsen Company, Totaal Food,

Drug / Parfumerie, MAT week 36, 2010). NEW ZEALAND (Synovate Aztec, Pharmacy & Grocery combined, year ending 30 January 2011). SOUTH AFRICA (The Nielsen Company, Total SA, year ending June 2010.) SWAZILAND (PharmIndustry (Pty) Ltd, 2009). UK (IRI Infoscan, value sales, year

ending 19 February 2011).

Su uso diario ayuda en el tratamiento de:

CICATRICESMejora el aspecto de las cicatrices nuevas y existentes.

ESTRÍASPreviene la formación de estrías durante el embarazo, la adolescencia y en los períodos de aumento rápido de peso, y mejora el aspecto de las estrías ya existentes.

MANCHAS EN LA PIELMejora el aspecto de las manchas y marcas de pigmentación producidas por fl uctuaciones hormonales, tratamientos que hayan blanqueado la piel o una sobreexposición solar.

PIEL ENVEJECIDASuaviza y tonifi ca la piel enve-jecida y con arrugas, tanto la del rostro como del cuerpo.

PIEL DESHIDRATADAComplementa los aceites na-turales de la piel que son eli-minados por la exposición a condiciones meteorológicas extremas, agua con un alto contenido en sustancias quí-micas, el baño frecuente y la sequedad del ambiente pro-ducida por la calefacción y el aire acondicionado.

PigmentaciónPiel envejecida

Quemaduras solares

Marcas de picaduras de insectos

Cicatrices de cesárea

Piel seca

Estrías

Marcas de quemaduras

Cutículas secas

Cicatrices de rasguños

Estrías del embarazo

Manchas relacionadas con la edad

Cicatrices de apendicectomía

Cicatrices de varicela

Su formulación única

Aplicación

Durante el embarazo, se recomienda aplicar Bio-Oil® desde el inicio del segundo trimestre, 2 veces al día, en las zonas propensas a la formación de estrías.

Como tratamiento hidratante y/o anti-edad, debe aplicarse 2 veces al día (mañana y noche) sobre la piel limpia y seca.

La formulación de Bio-Oil® es una combinación de extractos vegetales y vitaminas suspendida en una base de aceite.

Bio-Oil® contiene el innovador componente PurCellin OilTM que modifi ca la consis-tencia general de la formulación y la transforma en un aceite ligero y no graso. Ga-rantizando que todos los benefi cios de las vitaminas y los extractos vegetales sean absorbidos por la piel.

Bio-Oil® ha sido sometido a evaluaciones de seguridad con el Reglamento del Parla-mento Europeo y el Consejo en materia de productos cosméticos.

El perfi l toxicológico, la estructura química, el nivel de inclusión y el nivel total de expo-sición diaria de cada ingrediente utilizado han sido evaluados y considerados seguros para el uso (incluso en mujeres embarazadas).

Como tratamiento reductor de cicatrices, Bio-Oil® debe aplicarse en la zona afectada 2 veces al día durante un mínimo de 3 meses. Hay que tener en cuenta que las cica-trices son permanentes, y aunque Bio-Oil® ha sido formulado para mejorar su aspecto, nunca podrá eliminarlas. Además los resultados varían de una persona a otra.

Pecho

Vientre

Caderas

Muslos

Nalgas

Parte bajade la esplada

La clave del éxito: sus ingredientes principales

PURCELLIN OIL™PurCellin OilTM contribuye a que la formulación de Bio-Oil® sea menos densa, lo que facilita su aplicación, permite extender mejor el producto y favorece su rápida absor-ción. También actúa como emoliente, aportando suavidad, tersura y fl exibilidad.

VITAMINA AFavorece la formación de colágeno y contribuye a la renovación de la piel, aumentan-do su elasticidad y mejorando su textura y tono.

VITAMINA EEs el antioxidante más utilizado actualmente en los productos para el cuidado de la piel. Ayuda a mantener su aspecto saludable y la protege de los efectos de los radica-les libres causantes del envejecimiento prematuro. La vitamina E también aumenta la hidratación de la epidermis, manteniendo la piel suave, tersa y fl exible.

ACEITE DE CALÉNDULAActúa como regenerador celular y puede utilizarse para tratar pieles sensibles, daña-das o quemadas por el sol. Reduce la infl amación y puede utilizarse para tratar infec-ciones cutáneas leves, erupciones e irritación superfi cial.

ACEITE DE LAVANDAEs conocido por sus propiedades acondicionadoras de la piel. Proporciona un efecto calmante y balsámico, y es también un antiséptico natural.

ACEITE DE ROMEROAyuda a reforzar y acondicionar la piel, también tiene propiedades calmantes y un ligero efecto antiséptico.

ACEITE DE CAMOMILAEs antiinfl amatorio, presenta un efecto calmante y balsámico, y es particularmente benefi cioso para las pieles sensibles.

Resultadosclínicamente probados

CICATRICES

92% de la muestra observó mejora tras 8

semanas de uso. (proDERM 2010)

ESTRÍAS

100% de la muestra observó mejora tras 8

semanas de uso. (proDERM 2010)

PIGMENTACIÓN

93% de la muestra experimentó mejora tras 6

semanas de tratamiento. (MEDUNSA 2005)

Resumen del ensayo clínico: Cicatrices proDERM, 2010

OBJETIVO

Evaluar la efi cacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las cicatrices)

MUESTRA

Participantes: 36 mujeres (29 de raza blanca, 4 de raza negra y 3 de origen hispano) con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años.

Edad de las cicatrices: de recién formadas a 3 años.

Ubicación de las cicatrices: abdomen, pierna, brazo, cuello, rodilla, torso y parte

superior del cuerpo.

ESTUDIO

Aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo.

Las participantes tenían cicatrices coincidentes (es decir, dos cicatrices de igual gravedad) o una cicatriz sufi cientemente grande para aplicar un tratamiento distinto a cada mitad de la cicatriz y permitir una comparación intraindividual.

El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas.

No se realizó ningún masaje adicional en el área tratada.

La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.

Las participantes podían utilizar la cantidad de producto que consideraran necesaria.

Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas.

Se evaluaron diferentes parámetros de las cicatrices defi nidos en las escalas de evaluación de la cicatriz por el paciente Patient Scar Assessment Scale [PSAS] y por el observador Observer Scar Assessment Scale [OSAS] (y de manera conjunta en la escala Patient and Observer Scar Assessment Scale [POSAS]).

Estos parámetros fueron:

- Pigmentación (OSAS)- Flexibilidad (elasticidad) (OSAS)- Color (PSAS)- Relieve (altura) (PSAS)

En 2010, proDERM, un instituto líder en investigación dermatológica aplicada con sede en Hamburgo (Alemania), llevó a cabo un estudio a doble ciego y controlado con placebo sobre cicatrices.

A continuación se muestran las mejoras más destacadas, según la valoración de las participantes y/o de evaluadores objetivos. Todos estos parámetros mejoraron con la

aplicación prolongada, si bien aquí solo se muestran los datos en el punto temporal de 8 semanas (ver el gráfi co siguiente).

Porcentaje POSAS

100 10

8

6

4

2

0

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40

20

0

100

80

60

40

20

0Pigmentación

(OSAS)Flexibilidad(OSAS)

Relieve(PSAS)

Grosor(PSAS)

RESULTADO

Al cabo de 8 semanas, se observó una mejora en más del 90% de las participantes. Los resultados mostraron una mejora continua en la puntuación de la escala POSAS a lo largo del estudio, con resultados estadísticamente signifi cativos tan solo dos semanas (día 15) después de usar Bio-Oil® dos veces al día. El resultado a las dos semanas fue evidente en más del 65% de las participantes. Transcurridas 8 semanas (día 57), el grado de mejora se había casi triplicado y el porcentaje de participantes que mostraban

mejora superó el 90%.

Porc

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ació

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SA

S

72% 67% 67% 61%

66% 71% 92%

Día 15 (2 semanas) Día 29 (4 semanas) Día 57 (8 semanas)

Estudio a doble ciego y controlado con placebo para determinar la efi cacia de Bio-Oil® frente a las estrías (proDERM, 2010)

OBJETIVO

Evaluar la efi cacia de Bio-Oil en la mejora del aspecto de las estrías.

MUESTRA

Participantes: 38 mujeres (32 de raza blanca, 2 de raza negra y 4 de origen hispano)

Edad de las participantes: de 18 a 65 años.

Causas de las estrías: diversas (embarazo, aumento de peso o estirón de la adolescencia).

Ubicación de las estrías: abdomen, muslos y caderas.

ESTUDIO

Aleatorizado, a doble ciego y controlado con placebo.

Las participantes tenían estrías coincidentes o una estría sufi cientemente grandepara aplicar un tratamiento distinto a cada mitad de la estría y permitir unacomparación intraindividual.

El producto se aplicó dos veces al día durante 8 semanas y no se realizó ningúnmasaje adicional en el área tratada.

La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.

Las evaluaciones se realizaron a las 0, 2, 4 y 8 semanas.

Se evaluaron diferentes parámetros de las cicatrices defi nidos en las escalas deevaluación de la cicatriz por el paciente Patient Scar Assessment Scale [PSAS]y por el observador Observer Scar Assessment Scale[OSAS] (y de maneraconjunta en la escala Patient and Observer Scar Assessment Scale [POSAS]).

Centro del estudio: Instituto proDERM para la investigación dermatológica aplicada, Hamburgo (Alemania).

A continuación se muestran las mejoras más destacadas, según la valoración de las participantes y/o de evaluadores objetivos. Todos estos parámetros mejoraron con la

aplicación prolongada, si bien aquí solo se muestran los datos en el punto temporal de 8 semanas.

RESULTADO

Bio-Oil® es efi caz en la mejora del aspecto de las estrías. Al cabo de 8 semanas, el100% de las participantes mostraron mejora.

Los resultados mostraron una mejora continua en la puntuación de la escalaPOSAS a lo largo del estudio, con resultados estadísticamente signifi cativos tan

solo dos semanas (día 15) después de usar Bio-Oil® dos veces al día. El resultado a las dos semanas fue evidente en más del 90% de las participantes. Transcurridas 8 semanas (día 57), el grado de mejora se había casi duplicado y el porcentaje de participantes que mostraban mejora alcanzó el 100%.

100 15

12

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3

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80

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S

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90% 92% 82% 32%

97% 100%

Día 15 (2 semanas)

Pigmentación (OSAS)

Flexibilidad(OSAS)

Relieve(OSAS)

Grosor(OSAS)

Día 29 (4 semanas) Día 57 (8 semanas)

Porcentaje POSAS

Resumen del ensayo clínico: Manchas en la piel MEDUNSA, 2005En 2005, se llevó a cabo un ensayo aleatorizado, controlado, a simple ciego y unsolo producto sobre pigmentación en el Laboratorio de Fotobiología de MEDUNSA (Universidad Médica de Sudáfrica).

OBJETIVO

Evaluar la efi cacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las manchas en la piel.

MUESTRA

Participantes; 30 mujeres (15 de raza blanca y 15 de raza negra) con edadescomprendidas entre los 18 y los 55 años.

Tipo de manchas: melasma facial, una hiperpigmentación moteada que apareceen el rostro de algunas mujeres y que se cree que está relacionada con cambioshormonales, como los que se producen durante el embarazo o con el uso deanticonceptivos orales.

ESTUDIO

Se eligieron casos con pigmentación bilateral, lo que permitió un diseño deestudio de medio rostro/cuello para una comparación intraindividual.

Aplicación dos veces al día durante 12 semanas en la zona a tratar.

La aplicación se llevó a cabo bajo supervisión a intervalos regulares.

Las evaluaciones se realizaron a las 0, 4, 8 y 12 semanas.

RESULTADO

En general, el 93% de las participantes registraron una mejora del aspecto de lasmanchas a las 6 semanas. De la semana 0 a la 8, el profesional clínico observó una mejora similar en el aspecto de las manchas en ambos tipos de piel blanca y negra. De la semana 8 a la 12, los tipos de piel negra mostraron una mayor mejora.

Estado general

de la piel

Color

Tamaño

Uniformidad

Puntu

ació

n m

edia

Tiempo en semanas

5,6

5,4

5,2

5

4,8

4,6

4,4

4,2

0 2 4 6 8 10 12

Resumen de las pruebas de usuario Ayton-Moon, 2002En 2002, Ayton-Moon, una agencia de estudios de mercado ubicada en ReinoUnido, realizó una prueba de usuario independiente relativa a la efi cacia de Bio-Oil® sobre las cicatrices.

OBJETIVO

Evaluar la efi cacia de Bio-Oil® en la mejora del aspecto de las cicatrices.

MUESTRA

Participantes: 82 personas, incluidos adultos y niños.

Edad de las cicatrices: de menos de 6 meses a 10 años o más.

Ubicación de las cicatrices: diversas.

Tipo de cicatrices: de quemaduras menores y abrasiones a cicatrices quirúrgicas.

Algunos participantes presentaron más de una cicatriz.

ESTUDIO

Se aplicó Bio-Oil® 3 veces al día durante 4 semanas y se indicó a los participantesque realizaran un masaje en círculo hasta la completa absorción del producto.

Los participantes califi caron la mejora que percibieron al cabo de 2 semanas y alcabo de 4 semanas.

Las mejoras se puntuaron en una escala del 1 al 9 (donde 1 representa “ningunamejora” y 9 representa “mucha mejora”).

RESULTADO

El 82% de los participantes notifi caron una mejora del aspecto de las cicatrices alcabo de 4 semanas.

Publicación de los Ensayos ClínicosLos avances en el diseño de los ensayos clínicos, escalas visuales de evaluación y clasifi cación y la instrumentación ofrecen la oportunidad para llevar a cabo investigaciones adicionales con el objetivo de mejorar la comprensión de la fi siología de la piel y la relevancia de nuestro producto.

En los casos donde resultados de las investigaciones son de relevancia para la más amplia comunidad científi ca, seguiremos persiguiendo la obtención de estos estudios revisados por expertos y publicados en periódicos científi cos y técnicos.

Hasta la fecha, en ensayo de Medunsa sobre estrías ha sido publicado en SA Family Practice Journal, Vol. 51, No. 4 y nuestra intención será la de buscar nuevas oportunidades de publicación en el futuro.

Cederroth Distrex, S.A.U.Pol. Ind. Can Barri C/D, 11-12 08415 Bigues i Riells (Barcelona) España

Tel. Atención al Cliente: 93 865 70 09Email: atencionalcliente@cederroth.comwww.cederroth.es

Rev:

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