Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio Privado
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Proceso de firma de Convenios para estudios con Patrocinio
Privado
¿Qué presento al CEI?¿Qué presento a la DGDOIN?
CEI: Comité de Ética hospitalario
DGDOIN: Dirección General de Docencia e Investigación
El proceso para el inicio de una investigación requiere de los siguientes
pasos
Inicio
Documentación a aprobar por el CEI donde se hace
la Investigación
¿Qué debe enviar el
Investigador al CEI para evaluar?
Documentación aprobada por el CEI
donde se hace la Investigación
Proyecto Completo con Consentimiento Informado. Con al menos 1 copia en español. Preguntar en el CEI cuantas copias entregar . Incluir datos de contacto del Patrocinador. 1 copia digitalizada en PDF
1
Póliza de Seguro. Aprobada por la Superintendencia de Seguros de la Nación. Original o copia certificada o certificado de vigencia original. 1 copia digitalizada en PDF
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Grilla completa de gastos Hospitalarios. 1 copia digitalizada. En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la plantilla inicial. (haga clic en la imagen)
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5 Autorización del Jefe de Servicio o autoridad superior. Copia firmada digitalizada en PDF
Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI. Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la página del GCBA (haga clic en la imagen). Copia de la enviada por DGDOIN
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Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud, patrocinador e investigador. Es el Anexo II de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. 1 copia en papel y en archivo Word. (haga clic en la imagen)
Acuerdo entre el patrocinador e Investigador. En Español o en Inglés y Español. Originales o Copias Certificadas por escribano. 3 copias. 1 copia firmada digitalizada en PDF
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Formulario de Registro CentralizadoEs el anexo IV de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. Al menos 1 (haga clic en la imagen) una copia en PDF
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9Declaración Jurada. Es el Anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013. (haga clic en la imagen) Puede generarse un archivo PDF con 8 y 9
Estatuto de la Institución Patrocinante. 1 Copia. Copia certificada por escribano. 1 copia completa digitalizada en PDF
Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro. 1 Copia certificada por escribano. 1 copia completa en PDF
Disposición de ANMAT. 1 Copia y una copia en PDFSu presentación NO es excluyente para la firma del Convenio
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Anexo II de la Resolución Nº 404/MSGC/2013
¿Dónde los encuentro?
Versión .pdf
http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/res404_
anexoII.pdf
Versión .doc
http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/res404_
anexoII.doc
Anexo III de la Resolución Nº 404/MSGC/2013
¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/
salud/dircap/mat/investigacion/declaracionjurada.pdf
Versión .doc
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/investigacion/
consejo.php?menu_id=29732
Anexo IV de laResolución Nº 404/MSGC/2013
¿Dónde los encuentro?
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/mat/investigacion/formulacioregistro.pdf
Modelo Plantilla de Gastos Hospitalarios
¿Dónde lo obtengo?
http://www.buenosaires.gov.ar/areas/salud/dircap/
investigacion/consejo.php?menu_id=29732
Para completarlo, descargue la Guía para el cálculo de
Gastos Hospitalarios (incluye un instructivo)
Comprobante de depósito para evaluación por parte del CEI
¿Dónde lo obtengo?
http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/depositoconvenio.doc
El canon de evaluación equivale a 2.500 unidades de compra. Este valor actual es de $8750
Material de Apoyo Checklist
¿Dónde lo obtengo?
http://www.buenosaires.gob.ar/areas/salud/dircap/investigacion/checklist.jpg
Resumiendo
Documento Características Cantidad de Copias
Proyecto Completo Al menos una copia en español y 1 copia digitalizada en PDF
Depende del CEI, al menos 1
Autorización de Jefe de Servicio o autoridad Superior Copia firmada en PDF
Póliza de SeguroAprobada por la
Superintendencia de Seguros de la Nación. 1 copia completa
digitalizada en PDF1
Grilla completa de gastos Hospitalarios
En caso de generar gastos para el Hospital. Si no genera
gastos para el Hospital completarlo con 0 (cero) en la
plantilla inicial y archivo en PDF
Depende del CEI, al menos 1
Comprobante de depósito para evaluación
por parte del CEI
Debe adjuntarse en el formulario que se obtiene de la
página del GCBA que será enviado de la DGDOIN
¿Que debo enviar al CEI?
¿Que debo enviar al CEI?
Documento Características Cantidad de Copias
Proyecto de Convenio entre Ministerio de Salud,
patrocinador e investigadorEn papel y en archivo Word 1
Acuerdo entre el patrocinador e Investigador
En Español o en Inglés y Español. Certificadas y 1 copia
firmada digitalizada en PDF3
Formulario de Registro Centralizado
Es el anexo IV de laResolución Nº 404/MSGC/2013
copia digitalizada en PDFAl menos 1
Declaración Jurada
Es el anexo III de laResolución Nº 404/MSGC/2013.
Puede ser un archivo del formulario de registro y la declaración jurada en PDF
Al menos 1
Documento Características Cantidad de Copias
Estatuto de la Institución Patrocinante
Copia certificada u originales. 1 copia digitalizada en PDF
1
Documentación que acredita la competencia de quien va a firmar el convenio con el Ministro
Copia Certificada y 1 copia completa digitalizada en PDF
1
Disposición de ANMAT Si aplica, una Copia y una copia digitalizada en PDF
1
Formulario con el comprobante de depósito
Una copia en papel 1
Toda la documentación digitalizada en PDF y el convenio en Word
Copia en un CD 1
• Descargar los formularios indicados
• Descargar el Check list y asegurar que estén todos los items
• Mantenernos comunicados entre referentes para evitar teléfonos descompuestos