ISO DIS 9001:2015

OBJETIVOS Comprender:

Los cambios de la nueva norma ISO 9001:2015, la nueva estructura de la norma, principios y nuevo enfoque.

Aplicar:

Con enfoque la realización de un plan de Transición y actualización del Sistema de Gestión de Calidad a la nueva NORMA

HISTORIA ISO 9001

• Nació el 15 marzo 1987: primera norma ISO 9001

• Ahora tenemos 25 años de tener la norma ISO 9001

• Mas de 1.3 millones de usuarios

• Aumentan expectativas de clientes en confiabilidad de productos y servicios

• Aumento de uso ISO 9001 por comercio global.

• Nuevos sectores de interés

• Credibilidad de la certificación de 3ª parte.

NECESIDADES ACTUALES • Preocupación hacia mayor eficiencia

• Mayor sofisticación de las herramientas de gestión, servicios, medios información

• Múltiples normas de sistemas de gestión, programas y esquemas.

• Mayor énfasis regulatorio sobre salud y seguridad publica

PROPOSITO DE LA REVISION 2015

• Para reflejar practicas de negocio moderno

• Mantener el enfoque a procesos

• Cambio mayor desde año 2000

• Enfoque al amplio crecimiento Organizaciones de Servicios.

• Poder integrar otros sistemas de gestión, inclusive de no Organizaciones ISO como BASC.

ETAPAS DE REVISION

ISO/DIS 9001

Emitido en mayo de 2014

Es parte del proceso de revisión

A éste le seguirá el borrador final (FDIS)

Publicación final prevista para 2015

Cronograma de Revisión ISO 9001

ESTRUCTURA OBEDECE AL ANEXO SL Nació en el 2012 como una necesidad de normalización

de las normas de sistemas de gestión ISO MSS (ver documento fuente Suplemento ISO SO/IEC Directives, Part 1 Consolidated ISO Supplement apendice 2)

El Anexo SL define la estructura y el formato común para todas las nuevas normas de sistemas de gestión ISO y revisiones de las normas existentes.

Asegura que hay al menos 30 % de texto común entre cada norma de sistemas de gestión y se logra a través de la homologación de títulos de las cláusulas, secuencia de títulos, texto y definiciones.

El anexo SL de ISO ESTRUCTURA ISO 9001:2015

Toda nueva norma de sistema de gestión (MSS) de la ISO se adherirá a este nuevo marco conceptual y todos los MSS migrarán a la nueva estructura en su próxima revisión.

Será mandatorio de ahora en adelante que se siga una misma estructura ahora denominada de alto nivel, y sólo se adecúe a la especialidad en cuestión (calidad, medio ambiente, seguridad de la información).

LA ESTRUCTURA DE ALTO NIVEL Cláusula 1 - Alcance

Cláusula 2 - Referencias normativas

Cláusula 3 - Términos y definiciones

Cláusula 4 - Contexto de la organización

Cláusula 5 - Liderazgo

Cláusula 6 - Planificación

Cláusula 7 - Soporte

Cláusula 8 - Operación

Cláusula 9 - Evaluación del Desempeño

Cláusula 10 - Mejora

Estructura de los subnumerales 4. Contexto de la organización

4.1. Conocimiento de la organización y su contexto

4.2 Comprensión de las necesidades y expectativas de las partes interesadas

4.3 Determinación del alcance del sistema de gestión de XXX

4.4 Sistema de gestión de XXX 5. Liderazgo

5.1 Liderazgo y compromiso

5.2 Política XX

Estructura de los subnumerales 5.3 Roles, responsabilidades y autoridades de la organización 6. Planificación para el Sistema XXX

6.1 Acciones para tratar riesgos y oportunidades 6.2 Objetivos y planificación para lograrlos 7. Soporte

7.1 Recursos 7.2 Competencia 7.3 Toma de conciencia 7.4 Comunicación 7.5 Información documentada

Estructura de los subnumerales 8. Operación 8.1 Planificación y control operacional 8.x 9. Evaluación de desempeño

9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación

9.2 Auditoría interna 9.3 Revisión por la dirección 10. Mejora 10.1 No conformidades y acciones correctivas Ver construcción interna norma MSS pag. 137 anexo SL

ISO 9001: 2008

ISO 9001: 2015

OMISIONES

Exclusiones (2008 Clausula 1.2)

Manual del Sistema de Gestión, Procedimientos y Registros (2008 clausula 4.2.1 (c), 4.2.2)

Representante de la Dirección (2008 clausula 5.5.2)

Acciones Preventivas (2008 clausula 8.5.3)

INCLUSIONES

La nueva Estructura Anexo SL de 10 capítulos.

Liderazgo

Gestión del Conocimiento

Pensamiento basado en Riesgo (Incorporado a lo largo de la Norma)

PRESENTACION

LIDERAZGO

GESTION DEL CONOCIMIENTO

LORENA TORRES

MBA de la UNIVERSIDAD DE CAMBRIGE (Inglaterra)

Pensamiento Basado en Riesgo La ISO 9001:2015 no cuenta con un numeral aparte titulado

“acción preventiva” El concepto de acción preventiva es controlado por medio

del pensamiento basado en riesgo, y la gestión de riesgos y oportunidades en el numeral 6.1.

El pensamiento basado en Riesgo es algo hacemos automáticamente generalmente de manera inconsciente.

A partir del pensamiento basado en riesgo, puede derivar en la identificación de Oportunidades: Riesgos Positivos.

Aunque la norma ISO 31000, y el término Gestión del Riesgo no se usa en la norma, no se exime que se pueda utilizar, generalmente en Organizaciones con esta Gestión incorporada.

Esta Norma internacional hace más explícito el pensamiento basado en riesgo y lo incorpora en los requisitos para establecer, implementar, mantener y mejorar continuamente el sistema de gestión de calidad.

Se requiere que las organizaciones comprendan el contexto de la organización y sus cuestiones internas y externas (numeral 4.1).

Determinar los riesgos y oportunidades

Los resultados previstos no se pueden alcanza

Prevenir o reducir los efectos indeseados

Mejora continua

La organización debe planear las acciones para tratar los riesgos y las oportunidades.

Acciones Adecuadas para el impacto potencial.

ISO 9001: 2008 A ISO 9001:2015

PERIODO DE LA TRANSICIÓN Para empresas certificadas, el periodo es de tres años

después de la publicación de la ISO 9001:2015

Se promueve que las empresas que se recertifiquen entre el periodo Sept 2015 a Sept 2018 lo hagan con la nueva norma ISO 9001.2015

Las Organizaciones pueden iniciar a integrar el cambio, haciendo seguimiento a los cambios.

MPR Consulting informara de los cambios en proceso y finales en foro a los clientes y asistentes a cursos.

REQUISITOS ISO 9001:2015 Requisitos Auditables 5 Capítulos a 7 Capítulos

Pero se comparan 66 Títulos ISO 9001:2008 VS 67 Títulos.

COMPARACION CAPITULOS

ISO 9001:2008 VS 2015 CONTEXTO DE LA ORGANIZACION

ISO 9001:2008 VS 2015 LIDERAZGO Y PLANIFICACION

ISO 9001:2008 VS 2015 SOPORTE A LOS PROCESOS

ISO 9001:2008 VS 2015 OPERACIONES

ISO 9001:2008 VS 2015 OPERACIONES (II)

ISO 9001:2008 VS 2015 EVALUACION DEL DESEMPEÑO Y MEJORA CONTINUA

PLAN DE TRANSICIÓN VER PLAN DE IMPLEMENTACION DE LA

TRANSICIÓN A ISO 9001:2015

ANEXO