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José L. García López
PRESENTACIÓN
¿Porqué RWD?
Ensayos clínicos
aleatorizados:
Pacientes
seleccionados
Escenarios clínicos
seleccionados
EFICACIA
Práctica clínica real:
Pacientes con
comorbilidades y con
sus preferencias
Escenarios clínicos
reales
EFECTIVIDAD
Objetivo
Evaluar cómo los RWD pueden afectar
a los resultados en salud en España y
al consumo de recursos:
Definición, Aplicaciones
Estado actual en España:
Fortalezas
Áreas de Mejora
Hoja de Ruta de los RWD en España
¿Qué son RWD, y para qué son usados?
Definición
Aplicaciones de los RWD
¿Qué son RWD, y para qué son usados?
Identificando literatura gris
Identificando experiencias de clínicos, de docentes, de agencias y
de la administración
¿Qué son RWD, y para qué son usados?
Estudio cualitativo de los RWD en España: grupo focal con participantes que
fueron seleccionados entre los principales agentes del Sistema Sanitario.
Grupo de discusión sobre RWD
PARTICIPANTES
Clínicos
Investigadores
Agencias de Evaluación
Gestores, Financiadores y
Reguladores
Industria Farmacéutica
Grupo de discusión sobre RWD
OBJETIVO DEL GRUPO:
Identificar experiencias, opiniones,
criterios, requisitos, necesidades,
deseos, nivel de satisfacción y otro
tipo de información cualitativa
sobre los RWD
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
FORTALEZAS
Experiencias en investigación aplicada
Experiencias como promotores de la investigación en RWD
Experiencias como evaluadores de RWD
Experiencias en la gestión de recursos basados en RWD
Experiencias con RWD dirigidas hacia la docencia
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
CAMBIO CULTURAL: MAYOR VALORACIÓN DE LOS RWD.
Política y Planificación Sanitaria
Provisión de Servicios Sanitarios: Planificación y Gestión
Autorización y Reembolso de nuevas tecnologías.
Práctica clínica y Prevención.
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
CAMBIO CULTURAL: MAYOR VALORACIÓN DE LOS RWD.
Investigación en clínica, en gestión y en la evaluación de tecnologías
sanitarias.
Docencia de las profesiones sanitarias
Educación sanitaria: donde participan todos los agentes.
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA:
ESTABLECER RECURSOS FINANCIEROS ESPECÍFICOS, que
permitan acortar el gap tecnológico todavía presente en España para el
uso eficiente de los RWD en la toma de decisiones:
Debe generalizarse el uso de la historia clínica electrónica y su
interoperabilidad entre diferentes Comunidades Autónomas.
Soluciones a través de colaboraciones público-privadas
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
Establecer a priori una REGULACIÓN QUE PERMITA RESPETAR LA
PRIVACIDAD DE LA INFORMACIÓN Y LOS ASPECTOS ÉTICOS
LIGADOS A SU UTILIZACIÓN, para responder a las preguntas que
permitan mejorar la práctica clínica y el uso eficiente de recursos.
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
AUMENTAR LA DISPONIBILIDAD Y ACCESIBILIDAD A LOS RWD:
Es preciso aumentar la implantación de sistemas electrónicos de registro
y generalizar el uso de la historia clínica electrónica.
Debe aumentarse la interoperabilidad entre los diferentes sistemas de
registro y las historias clínicas dentro de España, evitando la
fragmentación de la información entre hospitales, comunidades
autónomas y diferentes sistemas de provisión de servicios (públicos y
privados).
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práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
AUMENTAR LA DISPONIBILIDAD Y ACCESIBILIDAD A LOS RWD:
Son recomendables estrategias nacionales de eHealth, y su
implicación en proyectos europeos.
Estructurar los datos que son relevantes para el registro de los
resultados en salud y sus factores condicionantes.
Aplicar herramientas informáticas de procesamiento de datos para la
obtención de información de bases de datos no estructuradas.
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
IDENTIFICACIÓN DE LOS RESULTADOS EN SALUD RELEVANTES
PARA EL PACIENTE, que se deben registrar:
Estableciendo de forma prospectiva una estrecha correlación entre los
datos registrados y los indicadores específicos sobre resultados en salud
identificados.
Se debe promover el liderazgo clínico necesario para la identificación de
los resultados en salud que más impactan en los pacientes, comenzando
por los problemas de salud más prevalentes hasta conseguir definir todos
los resultados deseables para todos los pacientes.
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práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
IDENTIFICACIÓN DE LOS RESULTADOS EN SALUD RELEVANTES
PARA EL PACIENTE, QUE SE DEBEN REGISTRAR:
Fortalecer el rol del paciente para que participe en la recolección de los
resultados relevantes.
Incentivar la investigación clínica en efectividad comparada a partir de
RWD de calidad, que facilite la mejora de la práctica clínica, la detección
de lagunas de conocimiento y la generación de conocimiento aplicable
para la docencia y educación sanitaria.
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
AUMENTAR LA VALIDEZ INTERNA DE LOS RWD, mejorando la calidad y
exhaustividad de los resultados registrados:
Aumentar la exhaustividad: con recogida prospectiva y longitudinal de los
datos. Incorporando sistemas que controles la calidad de los mismos.
Recursos que faciliten el registro de los clínicos: tecnológicos y humanos.
Incorporando a profesionales de registro y a los pacientes, que colaboren
con los clínicos para mejorar la exhaustividad y la validez de los registros.
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA
AUMENTAR LA VALIDEZ INTERNA DE LOS RWD, mejorando la calidad y
exhaustividad de los resultados registrados:
Disminuyendo la variabilidad en la codificación: con recursos
tecnológicos y lenguajes reproducibles (CIE9, CIE10, SNOMED, etc…)
que permitan la estandarización en la recogida de la información.
Estudiando la variabilidad de la práctica clínica, identificando los factores
de confusión que la pueden condicionar, para su evaluación y reducción
si es preciso.
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA: Y una vez disponibles los RWD:
Buscando maximizar los resultados en salud para los pacientes con los
recursos disponibles: TRANSPARENCIA de los resultados obtenidos a partir
de los RWD.
Hacer explícito como los RWD van a ser aplicados en aspectos regulatorios
en la incorporación y evaluación de las nuevas tecnologías, y en la
reevaluación de aquellas ya incorporadas al mercado.
Identificar aquellas buenas prácticas de planificación y gestión que maximizan
los resultados en los pacientes con los recursos disponibles.
Hoja de Ruta para implementar los RWD en la mejora de la
práctica clínica y el consumo eficiente de recursos
ÁREAS DE MEJORA: Y una vez disponibles los RWD:
Identificar aquellas buenas prácticas clínicas y preventivas que cumpliendo
los objetivos previos, se puedan diseminar por diferentes escenarios clínicos.
Investigación en efectividad comparada y en seguridad
Fortalecer el rol del paciente: en un mayor conocimiento y aplicación de
aquellas prácticas que permitan la implementación eficiente de medidas
preventivas, y de diagnóstico precoz. Para que participe en la recolección de
los resultados clínicos relevantes para ellos y por supuesto, en acciones de
investigación y educación sanitaria.
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práctica clínica y el consumo eficiente de recursos