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UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

DOCENTE: BQF. Carlos García ALUMNA: Ximena Xiomara Ortega Ortega CURSO: Quinto PARALELO: “B” FECHA DE PRACTICA: 23/07/2015 FECHA DE ENTREGA: 30/07/2015

PRÁCTICA N° 7

DOSIFICACIÓN DEL CITRATO DE PIPERAZINA

NOMBRE COMERCIAL: jarab de piperazina. LABORATORIO FABRICANTE: Sanofi Aventis PRINCIPIO ACTIVO: citrato de piperazina CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 60ml

Jarabe Antihemintico

Farm. Resp. Dr. Rodrigo Peña P.

Reg. San. 04837-MAN-05-07

LOTE 130101

Exp. 01-2017

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:

Realiza un control de calidad al Jarabe Piperazina determinando su

cantidad de principio activo (Citrato de Piperazina).

Comprobar si el fármaco cumple o no cumple con los parámetros

referenciales establecidos por la farmacopea.

MATERIALES: SUSTANCIAS

Agitador Ácido Acético Glacial 40ml

Soporte universal. Ácido Perclórico

Bureta. Alcohol potable (C2H5OH) 96°

Probeta Jarabe de Piperacina 0.8ml (16gotas)

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Vaso de Precipitación. Indicadora de cristal violeta 1ml

(20gotas)

Guantes de Látex.

Bata de Laboratorio EQUIPOS:

Mascarilla Balanza

Zapatones y Gorro

PROCEDIMIENTO:

Para la realización de ésta práctica se efectúan los siguientes pasos:

1. Desinfectar el área de trabajo.

2. Primeramente BIOSEGURIDAD.

3. A continuación se realiza el CONTROL DE CALIDAD, tomando en

consideración las siguientes características:

Características organolépticas:

Olor, color, aspecto

4. A continuación se deben tener todos los materiales listos en la mesa de

trabajo.

5. Seguidamente se procede a medir la cantidad de muestra del medicamento

y analizar que contenga aproximadamente 200mg de p.a. (Citrato de

Piperazina).

6. Medir la cantidad de muestra obtenida mediante cálculos.

7. Llevar a baño maría hasta su evaporación.

8. Esperamos que se enfrié la muestra.

9. Disolver el residuo con 40ml de ácido acético glacial.

10. Agregar unas gotas de solución indicadora cristal violeta.

11. Titular con solución de HClO4 0,1 N hasta observar cambio de coloración.

12. Como datos tenemos que 1ml de HClO4 0,1 N equivale a 10.71 mg de p.a., y

que los parámetros referenciales son del 93 – 107%.

13. Determinar si el jarabe de Piperacina cumple con las normas de la

farmacopea

Cocineta

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5. Agitamos para

disolver la muestra

2.Medimos la Muestra

6. Agregar Indicador

3. Agregar Acido

Acético

GRAFICOS:

REACCIONES DE RECONOCIMIENTO

Muestra inicial

Antes de la titulación

1.Desinfectar el área

7.Titulamos

Azul vira a azul verdoso

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Reacción con solución de HClO4 0,1 N

Reacción Positivo coloración azul verdoso

ANTES DESPUÉS

OBSERVACIONES

Se pudo observar al momento de titular el punto de neutralización, o

también conocido como viraje, es decir el cambio de coloración de un color

azul a un azul verdoso.

CALCULOS

DATOS

Principio Activo = 11.000mg

Muestra = 60mg

1ml HClO40.1N = 10.71 mg p.a. (citrato de piperazina)

REFERENCIAS = 93 – 107 %

K de la solución de HClO4 0.1N = 0.9989

Consumo Práctico (Solución de HClO40.1N) = 11.5 ml

Consumo real = ml ?

% Real = ?

% TEORICO = mg ?

VOLÚMEN DE MUESTRA

100 ml 11.0g

1ml X

X = 0.11g pa * 1000 g = 110 mg

1ml HCl 9.71 mg citrat

110mg

X =11.32 ml Ac. Clorhidrico

CONSUMO REAL = CONSUMO PRACTICO X K HClO4

CONSUMO REAL = 11.5 ml HClO4 0.1N x 0.9873

CONSUMO REAL = 11.35 ml HClO40.1N

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11.32 ml HClO4 0.1N 100%

11.35ml

X = 98.36%

RESULTADOS

EL porcentaje Real (% R) obtenido en los cálculos realizados fue de

100.29% de concentración de ketoprofeno.

Características organolépticas:

INTERPRETACION

El 96.2 % real, de concentración de citrato de Piperazina obtenido se

encuentra dentro de los parámetros referenciales (93-107) % establecidos

por la farmacopea.

Por lo tanto este medicamento cumplirá con los propósitos para los cuales

fue diseñado.

CONCLUSIONES

Manifestamos que los resultados de esta práctica fueron óptimos y eficaces

ya que se logró con los objetivos previamente planteados es decir se

determinó la cantidad citrato de Piperazina (p.a) contenido en una Forma

Farmacéutica liquida (jarabe).

Se determinó si éste comprimido cumple con los parámetros de referencia

asignados por la farmacopea.

El análisis del control de calidad de esta forma farmacéutica (Piperazina) es

factible ya que se en marca dentro de lo legal.

RECOMENDACIONES

Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes,

mascarilla, gorro, zapatones.

Realizar la respectiva titulación y la adición del ácido acético ya que dicho

acido es muy volátil.

Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.

Utilizar pipetas específicas para cada reactivo.

Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.

Olor Característico rosa

Color Ligeramente rosa

Aspecto Liquido

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Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta

manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica

CUESTIONARIO:

¿MODO DE ACCION DE LA PIPERAZINA?

La piperazina se comenzó a usar como un antihelmíntico en el año 1953 y desde

entonces se han usado un amplio grupo como antihelmínticos, en especial para

la ascariasis e infecciones por oxiuros. El modo de acción se fundamenta en

la parálisis de losparásitos, lo que permite que el organismo hospedador pueda con

facilidad remover o expeler al microorganismo invasor. Su acción es mediada por

los efectos agonistas por el receptor inhibidor GABA (ácido γ-aminobutírico). La

selectividad por los helmintos se debe a que los vertebrados solo emplean al

receptor GABA en el sistema nervioso central, además de que el receptor en las

membranas de los parásitos es una isoforma diferente del de los vertebrados.

¿CUÁL ES SU POSOLOGIA?

Oral, dosis expresada en hexahidrato de piperazina. Enterobiasis, ads. y niños: 65

mg/kg/día, en 1 toma, 7 días. Ascariasis: ads.: 3,5 g, en 1 toma, 2 días; niños: 75

mg/kg/día, en 1 toma, 2 días. En infestaciones graves, repetir tto. al cabo de 1

semana.

¿CUÁLES SON SUS CONTRAINDICACIONES?

• Hipersensibilidad conocida. • Epilepsia. • Trastornos de la función hepática o renal.

¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS?

Náuseas, vómitos, calambres abdominales, diarrea, cefalea, vértigo, parestesias y

urticaria.

GLOSARIO:

PIPERAZINA:La piperazina es un compuesto orgánico que consiste en un anillo de

cuatro carbonos y dos nitrógenos en posiciones opuestas. Como grupo, las

piperazinas son una clase numerosa de compuestos químicos, muchos de ellos con

propiedades farmacológicas de importancia y todas contienen al anillo de

piperazina en el centro de sus grupos funcionales.

ANTIHELMINTICO:es un medicamento utilizado en el tratamiento de las

helmintiasis, es decir las infestaciones por vermes, helmintos o lombrices. Los

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antihelmínticos provocan la erradicación de las lombrices parásitas del cuerpo de

manera rápida y completa.

CRISTAL VIOLETA:El violeta de metilo, comúnmente denominado cristal violeta o

violeta de genciana, es el nombre dado a un grupo de compuestos químicos

empleados como indicadores de pH y colorantes. Los violetas de metilo son

mezclas de: N-tetra, N-penta y N-hexametil p-rosanilinas. Por la mezcla de

diferentes versiones, el fabricante puede crear diferentes tonos de violeta en el

colorante final. Cuanto más metilado esté el colorante, su color será de un violeta

más oscuro.

JARABE:Son Soluciones acuosas con alta concentración de carbohidratos, de

consistencia viscosa, en la que se encuentra el o los principios activos y

aditivos.Los jarabes se usan desde hace mucho tiempo y antes de descubrirse el

azúcar, se preparaban con miel.

PRINCIPIO ACTIVO: Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el

efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio

activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la

cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los

pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios.

WEBGRAFIA:

http://www.vademecum.es/principios-activos-piperazina-p02cb01

http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html

BIBLIOGRAFÍA

Dr. José Helman. Farmacotecnia Teoría y Práctica. Editorial Continental, S.A. de

C.V., México. 3ra. Impresión. 1982

AUTORIA

Bioq. Farm. Carlos García MSc.

Machala 30 de Julio del 2015

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EJERCICIO DE APLICACIÓN

En un laboratorio de control de calidad se tiene un jarabe de piperacia al a10% para el

cual se utilizó 60 ml (1200 gotas) de ácido acético determinar cuál es la cantidad de

principio activo (citrato de piperacina) que se utilizó y el porcentaje real del p.a.,

teniendo como referencia que 200 mg de p.a. de solubilizan en 80ml (1600 gotas) de

ácido acético y que 1 ml de solución de HClO4 0.1 N consumido es equivalente a 10.71

mg de p.a. y teniendo un consumo practico de 13.8 ml (276 gotas) de solución de

HClO4 0.1 N exactos.El porcentaje de referencia es de 93-107%.

Datos:

Valores de referencia de citrato de piperacina= 93-107%.

Concentración de p.a en jarabe= 10%

ml de solución de HClO4 0.1 N consumido = 13.8 ml

ml deCH3COOH = 60 ml (1200 gotas)

Referencia=1 ml de solución de HClO4 0.1 N= 10.71 mg de Citrato de piperacina.

Calculo de mg de Citrato de Piperacina utilizados.

80 ml de ácido acético 200 mg de Citrato de piperacina

60 ml de ácido acético X X= 150 mg de p.a.

Porcentaje real de Citrato de Piperacina.

1ml sol. de HClO4 0.1 N 10.71 mg de Citrato de Piperacina

13.8 ml Sol. de HClO4 0.1 N X X= 147.8 mg deCitrato de Piperacina.

150 mg de Citrato de Piperacina 100%

147.8mg de Citrato de Piperacina X

X= 98.5 %

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ANEXOS