Apoyo al Diagnóstico y Seguimiento Apoyo al Diagnóstico y Seguimiento en la LMC:en la LMC:

Papel de Enfermería de Hematología Papel de Enfermería de Hematología en Biología Molecular en Biología Molecular

Ponente: Mª del Mar Escarraza BarragánUGC. Hematología. Biología Molecular

H.U.Virgen Macarena. SevillaAranjuez, 17 octubre 2014

OBJETIVO GENERALOBJETIVO GENERAL

Propuesta de reflexiónreflexión en el marco de Competencia Profesional de Enfermería Especializada en UCG de Hematología y Biología Molecular.

Propuestas:

1. Revisión de LMC como entidad clínica.

2. Monitorización del paciente con LMC.

2.1. Concepto de EMR.

2.2. Objetivos Terapeúticos.

3. Gestión de Competencias de Enfermería.

I. REVISIÓN DE LMC COMO ENTIDAD CLÍNICA.

1.1. Introducción.

1.1.1. Hematopoyesis.

1.1.2. Historia.

1.2. Presentación Clínica

1.2.1. Clínica.

1.2.2. Pruebas diagnósticas.

Repasamos Anatomía

•Anatomía del hueso. El hueso se compone de hueso compacto, hueso esponjoso y médula ósea. El hueso compacto forma la capa exterior del hueso. El hueso esponjoso se encuentra, más que todo, a los extremos de los huesos y contiene médula roja. La médula ósea se encuentra en el centro de la mayoría de los huesos y tiene muchos vasos sanguíneos. Hay dos tipos de médula ósea: roja y amarilla. La médula roja contiene células madre sanguíneas que se pueden convertir en glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas. La médula amarilla está compuesta, en mayor parte, de grasa.

SANGRE PERIFÉRICA (S.P.)MÉDULA ÓSEA (M.O.)

LMC: Definición

CARACTERÍSTICAS DIFERENCIALES Neoplasia de la células stem hemopoyética y encuadrada en

los síndromes mieloproliferativos aunque con características diferenciales:

-Presencia de Cromosoma Filadelfia en el 95% de los

casos.

-Translocación bcr-abl en el 100%.

-El protoncogén c-abl se traslada.Bibliografía:

1. Dameshek W. Some speculations on the myeloproliferative syndromes. Blood 1951; 6:372-5.

2. Nowell PC, Hungerford DA. A minute chromosome in human chronic granulocytic leukemia. Science 1960; 132:1497-502.

3. Rowley JD. A new consistent chromosomal abnormality in chronic myelogenous leukemia identified by quinacrine fluorescence and Giemsa staining. Nature 1973; 243:290-3.

. Fases evolutivas:

EPIDEMIOLOGÍA

Proliferación de elementos mieloides en diferentes etapas de diferenciación. Mayor frecuencia en adultos (~15%) (> 50 años) Mayor frecuencia en hombres 1.4:1 Niños: < 5% del total de las leucemias Frecuencia 1-2 x 100.000 x año en países occidentales. Causa desconocida Relación con radiaciones ionizantes Ej. 66 casos / 100.000 hab./ año en Japón entre 1950-55.

CLÍNICA: Comienzo insidioso.

Fatiga, anorexia, pérdida de peso, plenitud gástrica, facilidad para sangrar, fiebre.

Signos: esplenomegalia (95%, en relación a la leucocitosis,gigante, dura, no sensible, ocasional infarto) , dolor esternal, linfoadenopatías, hepatomegalia, púrpura, hemorragias

(S.P.) Sangre periférica:

Leucocitosis neutrofílica (>25.000), con predominio de mielocítos y neutrofilos maduros.

Blastos 1 a 3%, eosinofilia, basofilia, trombocitosis (> 500.000), ↓FAL , hiperuricemia, ↑B12 sérica y ↑LDH ..

(MO) Médula Ósea:

Hipercelularidad, disminución de tejido adiposo, aumento de la relación M/E (10-30/1), escasos blastos, predominio de mielocitos y metamielocitos.

Blastos + PM < 10% celularidad total. Leve aumento de fibras de reticulina .

LABORATORIO:

Leucocitos: 5x 1010 a 1012/l Hemoglobinemia: > 10 g/dl Citoquímica: < ó ausencia FAG (Fosf.alcalina Granulocítica) FAL bajo score Inmunofenotipo y Citometría Cromosoma Filadelfia 95%, 5% aLMC (LMC atípica, en

ancianos, pierden cromosoma Filadelfia, otras alteraciones cromosómicas)

Evolución: 60% crisis mieloblástica, 30% linfoblástica y 10% megacarioblástica

Anomalías cromosómicas adicionales frecuentes.

1-15% Blastos ≥15% Blastos.AnormalidadesCitogenéticas

≥30% Blastos. Pueden formarTumores fuera de la M.O.

CLASIFICACIÓN

Clasificación de Leucemias

Leucemia Mielode Aguda (LMA)

Leucemia Mielode Crónica (LMC)

Leucemia Linfoblastica Aguda (LLA)

Leucemia Linfocitica Crónica (LLC)

Agudo->Proliferación de céls. inmaduras

Crónico ->Proliferación de céls. maduras

Orígen Mielode

Orígen Linfoide

Enfemedades Mieloproliferativas Crónicas (EMPC) CLASIFICACIÓN (OMS 2008)

1- Leucemia Aguda Mieloblástica

2- Síndromes Mielodisplásicos (SMD)

3-Neoplasias Mieloproliferativas (NMP)8 .Leucemia Mieloide Crónica .Policitemia Vera……………………………… .(SVG a 3 años 80%) .Trombocitemia Esencial……………………….(SVG a 3 años 81%) Karent JP et al. Haematologica

2006 .Mielofibrosis Primaria………………………….(SVG a 3 años 48%) .Leucemia Neutrofílica Crónica .Leucemia Eosinofílica Crónica .Síndrome Hipereosinofílico .Enfermedad por Mastocitos .NMP, inclasificables

. 4-SMD/NMP .Leucemia Mielomonocítica Crónica .Leucemia Mielomonocítica Juvenil .Leucemia Mieloide Crónica Atípica .SMD/NMP inclasificable

5-Neoplasias Mieloides asociadas a Eosinofilia y anormalidades de PDGFRA, PDGFRB o PGR1

MADURACIONMADURACIONAdapted and modified from U Va website

Codificada actualmente por la OMS como ICD-O 9875/3 (1).

Nicolaus Kröger; ELN 2011H.U.Hamburg/Germany

HISTORIA

Historia Clínica experimental Historia del Tto. de la LMC

. 1845: J. H. Bennet y Virchow describen los primeros casos

. 1920: RDT esplénica.

. 1960: Se asocia Cromosoma Filadelfia y LMC: Peter Nowell ( E. de Medicina PensilvaniaH), David Ungerford (Fox Chase Cancer Center). Ph (22q (-) /LMC CG estándar (Nowel y Hungerfort)

. 1973: El cromosoma Filadelfia es el resultado de t(9;22) traslocación recíproca de estos cromosomas :Janet D. Rowley (Universidad de Chicago). Marcador de malignidad. t(9;22) CG: bandeo (Rowley y cols) Rowley JD. A novel consistent chromosome abnormality in chronic myelogenous leukaemia detected by quinacrine fluorescence and Giemsa staining. Nature 1973; 243: 290-293.

. 1983: Se descubren los genes involucrados en la traslocación Bcr- Abl, se define la actividad no regulada de “Tirosin Kinasa” como mecanismo patogénico y se desarrollan los primeros modelos animales. BCR-ABL Moleculares (SB) (Bartram y cols). 1960-85: Cuantificación metafases Ph (+) en MO. 1990: P210 induce SMPc (Daley y cols)

. 1992: A. Levitzki propone uso de inhibidores de Tirosin-K

. 1996: Inhibidores específicos de esta acción “Tirosin-Kinasa”

. 2001: Se publican los primeros resultados de estudios clínicos con el STI571 (Imatinib)

. 1985-2007: Cuantificación Ph(+) BCR-ABL PCR cuali /Q-PCR

Druker, B ,Hematology 2008Deininger M Hematology 2008

. 1845: Descripción LMC

. 1865: Arsénico

. 1903: Radioterapia

. 1953: Busulfan (Busulfex)

. 1960: Descubrimiento del Ph+ en LMC Nowell PC, Hungerford DA. A minute chromosome in human chronic granulocitic leukaemia.

Science 1960; 32: 1497-1501.

. 1965: Hidroxyurea(Hydrea)

. 1968: Transplante de M.O.

. 1969: Hydroxiurea 1975 transplante, IFNa

. 1980: gen BCR-ABL: tirosin kinasa

. 1983: Interferon-a (o en combinación con Ara-C)

. 2001: Imatinib (Inhibidor de la Tirosina Quinasa Bcr-Abl) . En 2001 la FDA aprueba el tratamiento con Mesilato de Imatinib (STI-571) para la LMC. . El 19 de diciembre de 2002 se aprueba en España el tratamiento con Mesilato de Imatinib en primera línea para LMC.

. 2006/07: Primera generación: Segunda generación • Imatinib (Glivec) • Dasatinib (Sprycel) *Aprobado por EMEA en 1ª linea en 2010*

• Nilotinib (Tasigna) *Aprobado en 1ª linea por FDA en 2010*

• Bosutinib . Ponatinib

PRUEBAS DIAGNÓSTICAS

CARIOTIPO: Estudio cromosomas en células de M.O.

Hibridación In situ Fluorescente (FISH)

HEMOGRAMA y FROTIS S.P. CITOGENÉTICA

TÉCNICA: Hibridación de una sonda de ADN marcada con una sustancia fluorescente, sobre su secuencia complementaria en el ADN Material de estudio: metafases o interfases en sangre o médula 1 cromosoma 9 con parte del 22 (rojo + verde = amarillo) 1 cromosoma 22 con parte del 9 (rojo + verde = amarillo)

Cortesía Novartis

BIOLOGÍA MOLECULAR

ASPIRADO Y BIOPSIA M.O.

PCR:PCR: Reacción en cadena Reacción en cadena de la Polimerasa a tiempo de la Polimerasa a tiempo

realreal

EQUIPOSEQUIPOS de PCR buscan: de PCR buscan:.Capacidad de Termociclación rápida..Capacidad de Termociclación rápida..Fluorómetros: Miden la Fluorescencia emitida por los .Fluorómetros: Miden la Fluorescencia emitida por los productos amplificados.productos amplificados.

Termociclador. PCR convecional

400pb200pb

ELECTROFORESIS

PCR-RTLightCycler

LMC, GOLS 2011, Basilea

II. Monitorización del paciente con LMC.

2.1. Concepto de EMR.

2.1.1. Patología Molecular.

2.2. Objetivos Terapeúticos.

PATOLOGÍA MOLECULARPATOLOGÍA MOLECULAR

ONCOGÉNESIS. La proliferación es inducida cuando BCR/ABL activa la vía Ras de señales de transducción.

. Se inhibe la apoptosis celular.

. BCR/ABL provoca anomalías de adhesión celular de células estromales a la médula ósea con proliferación descontrolada de progenitores mieloides leucémicos que, se mantienen más tiempo en fase de proliferación antes de ir a la diferenciación.

. Crisis blástica: asociación de otras anomalías cromosómicas.

CROMOSOMA FILADELFIA (Ph1)t(9;22) (9q34;22q11): 95% LMC adultos,5% aLMC (LMC atípica, en ancianos, pierden cromosoma Filadelfia, otras alteraciones cromosómicas), ; 2-3-% LAL adultos; 5% LAL niños

ABL: 9q34 : codifica dos proteínas de 145 KDa, dominio tirosín kinasa. Expresión amplia, localización mayormente nuclear.Función: inhibe crecimiento celular.

BCR: 22q11 : codifica una forma principal de 160 KDa. Expresión amplia, localización citoplasmática.Función: rol probable en transducción de señales

Fusión BCR/ABL: proteína codificada: una forma de 210 KDa de localización citoplásmatica.Función: carcinogenético.

Bristol-Myers Squibb

PCR en tiempo real

CUANTIFICACIÓN DE BCR/ABL p210/P190/p230

LMC: t(9;22) -> gen de fusión bcr/abl

trascrito y protéina quimérica

Estudiamos RNA quimérico

Enfermedad mínima residual (EMR)

Cuantificación del trascrito BCR/ABL como método de evaluación del tratamiento de la LMC

Objetivo

Cuantificación de transcriptos BCR/ABL por el método de real time PCR (Light Cycler ó GeneXpert) y su correlación, son la acción supresora del inhibidor selectivo de tirosino-quinasa, sobre el clon Neoplásico Philadelphia”.

. Niveles de Respuesta Molecular

Fase Pre-PCR

. Metodología PCR cuantitativa

Expresión de los resultados

. Estandarización de los resultados

MONITORIZACIÓN MOLECULARMONITORIZACIÓN MOLECULAR

• El conocimiento de la alteración cromosómica asociada a un determinado diagnóstico permite hacer un seguimiento de la evolución de la enfermedad, valorar la respuesta a tratamiento y detectar y cuantificar la enfermedad mínima residual (EMR).

• La Monitorización Molecular es una herramienta valiosa en el seguimiento de pacientes con LMC.

• Identifica de forma precoz, pacientes con mala respuesta al tratamiento.

•Permite estimar la adherencia al tratamiento.

•Identifica pacientes candidatos a formar parte en ensayos clínicos de discontinuación al tratamiento.

MONITORIZACIÓN MOLECULARMONITORIZACIÓN MOLECULAR

• El conocimiento de la alteración cromosómica asociada a un determinado diagnóstico permite hacer un seguimiento de la evolución de la enfermedad, valorar la respuesta a tratamiento y detectar y cuantificar la enfermedad mínima residual (EMR).

• La Monitorización Molecular es una herramienta valiosa en el seguimiento de pacientes con LMC.

• Identifica de forma precoz, pacientes con mala respuesta al tratamiento.

•Permite estimar la adherencia al tratamiento.

•Identifica pacientes candidatos a formar parte en ensayos clínicos de discontinuación al tratamiento.

PCR CUANTITATIVA EN TIEMPO REAL DE BCR/ABL

La molécula de partida es cDNA (molécula estable y fácil de manipular) sintetizado a partir del RNA extraído.Para la amplificación tenemos que emplear unos cebadores (primers) uno en el gen bcr y otro en el gen abl y una sonda fluorescente que generalmente es TaqMan que se sitúa en el gen abl. Estos primers y sondas nos van a permitir amplificar la zona de fusión bcr/abl y monitorizar la amplificación mediante la emisión de fluorescencia.La reacción de PCR se debe hacer en un termociclador al que se ha adaptado un fluorímetro. Existen varios.

1 BCR first exon sequences activate the bcr/abl tyrosine kinase oncogene of Philadelphia chromosome positive human leukemia. Muller AJ, Young JC, Pendergast AM. Molecular Cell Biology 11:1785-1792(1991).

2 Accurate and rapid analysis of residual disease in patients with CML using specific fluorescent hybridization probes for real time quantitative RT-PCR. Emig M. et al., Leukemia (1999) 13, 1825-1832

3 Evaluation of candidate control genes for diagnosis and residual disease detection in leukemic patients using ‘real-time’ quantitative reverse-transcriptase polymerase chain reaction (RQ-PCR) – a Europe against cancer program. Beillard et al. Leukemia. 2003 Dec;17(12):2474-86

www.roche-applied-science.com/lightcycler-online/.2006: Real Time: Light cycler (Roche)

Fundamentos cuantificación:

.N Copias de bcr/abl inversamente proporcional al Ct.

.N Copias de gen control inversamente proporcional al Ct.

Tipos de cuantificación

Absoluta

nº copias/uL nº copias gen control

Cuant. Abst.= _______________ x 100

nº copias bcr

Relativa

. Respecto a un gen control % BCR-ABL/ABL, GUS…

. Respecto a un calibrador EI .

. Muestra diagnóstico

A mayor número de copias del gen diana en la muestra en estudio, menor será el nº de ciclos necesarios para comenzar a detectar fluorescencia

Cuantificación de bcr/abl p210/p190

Metodología

Cuatificación absoluta de bcr/abl PCR en tiempo real.Gaberten et al Leukemia 2003

INFORMES

ESTUDIO CUANTITATIVO DEL REORDENAMIENTO BCR-ABL1 DEFINICIONES: - (RMM): Respuesta molecular mayor. Ratio ≤0,1 %. - (RM4.0): Respuesta molecular completa, grado 4.0 si ratio ≤0,01 % o BCR-ABL1 es indetectable con un nº de copias analizadas de ABL1 entre 10.000 y 31.999. - (RM4.5): Respuesta molecular completa, grado 4.5 si ratio ≤0,0032 % o BCR-ABL1 es indetectable con un nº de copias analizadas de ABL1 ≥32.000. - (RM5.0): Respuesta molecular completa, grado 5.0 si ratio ≤0,0001 % o BCR-ABL1 es indetectable con un nº de copias analizadas de ABL1 ≥100.000.

Técnica utilizada: RT- PCR cuantitativa en tiempo real (Gabert et al., Leukemia 2003).

Niveles de respuesta molecular

Respuesta Molecular Mayor -3 log o 0,1% respecto a un grupo de enfermos al diagnóstico 0,05% respecto a gen ABLRespuesta Molecular Completa -4,5 logaritmos respecto al diagnostico Negativización de la PCR cualitativaRecaída Molecular Aumento de un logaritmo en 2 muestras consecutivas

Ash. Dr Enriquez Báez

Dif. Sensibilidad de los Métodos

Recomendaciones de la European LeukemiaNet para el manejo de la LMC 2013.

Cortesía de Novartis

Tirosin-cinasas => Blancos terapeúticos

Goldman JM, Melo JV. N Engl J Med. 2001;344:1084-1086

. Las protein kinasas tienen un rol crítico en una varie-dad de procesos biológicos, incluidos el crecimiento diferentes enzimas que transfieren fosfatos del Adenosin Trifosfato (ATP) a aminoácidos específicos de proteinas sustratos.. La fosforilación de estas proteínas lleva a la activación de caminos de señalización/transducción y la muerte celular.. Varias protein kinasas están desrreguladas o sobreexpresadas en neoplasias de humanos siendo un blanco atractivo para una inhibición farmacológica selectiva.. La más extensamente estudiada es la tirosin kinasa BCR/ABL de la LMC

Mecanismo de acción de Imatinib. En ausencia de tratamiento A: la proteína BCR-ABL une una molécula de ATP, provocando la fosforilación de diferentes sustratos y la consecuente activación de distintas vías de señalización a través de moléculas efectoras. Cuando Imatinib es administrado B: ocupa el sitio de unión del ATP, impidiendo que éste pueda unirse. De esta manera se inhiben las señales inducidas por la proteína.

A B

OBJETIVOS CLAVE DEL TRATAMIENTO

Inhibidores de tirosina-cinasa (TKI)

Finalidad del tratamiento:

• El objetivo inmediato es reducir la masa leucocitaria.• El objetivo final es alcanzar la remisión molecular.

• En la actualidad y con el uso de los ITK, la enfermedad se ha cronificado, incluso los pacientes con buena respuesta a estos fármacos, tienen expectativa de vida similar a la población sana.

• Mejoría en la supervivencia de los pacientes.

• Cambios en la práctica clínica habitual.

• Repercusión económica.

• Prevenir la progresión a fase aguda.

• Potenciar y conseguir la RMM, individualizando el tratamientoindividualizando el tratamiento para cada tipo de paciente:

- Excelente pronóstico a largo plazo - Plataforma para la RMC y suspensión de la medicación.

. Definir el Perfil de Enfermería que desarrolla actividades en el Laboratorio de Biología Molecular de Hematología.

. Crear un espacio para el Debate y la Reflexión.

OBJETIVOS:

DEFINICIÓN ENFERMERÍA(Identidad tradicional)

OMS:

“Es una actividad innata y fundamental del ser humano y, en su forma organizada, constituye una disciplina o ciencia sanitaria. Esto significa que, la disciplina abarca las funciones de CUIDAR tanto en la salud como en la enfermedad y se extiende desde la concepción hasta la muerte…”.

Consejo Internacional de Enfermeras (CIE)

La enfermería abarca los cuidados autónomos y en colaboración, que se prestan a las personas de todas las edades, familias, grupos y comunidades, enfermos o sanos, en todos los contextos, e incluye la promoción de la salud, la prevención de la enfermedad, y los cuidados de los enfermos, discapacitados, y personas moribundas.

Funciones esenciales de la enfermería son la defensa, el fomento de un entorno seguro, la investigación, la participación en la política de salud y en la gestión de los pacientes, los sistemas de salud, y la formación.

Actualizada 23.06.2014 10.15h

Concepción de enfermería

Práctica social que se ha convertido en una actividad científica compleja enfrentada a un rol cambiante y en busca de su propio camino e identidad.

El corazón blanco es el símbolo universal para la enfermería. Tiene la intención de caracterizar el cuidado, conocimiento y humanidad que infunde el trabajo y el espíritu de Enfermería.El corazón blanco es también un símbolo de unificación para las enfermeras del mundo. El blanco fue seleccionado porque une todos los colores y demuestra que la enfermería acepta a todas las personas.

↑ Complejidad de los Problemas de Salud

↑ Desarrollo Científico y Tecnológico

La Ley de Cohesión y Calidad del SNS, en su Art. 42, Ley 16/2003, de 28 de Mayo (actualización 28.03.2014) define la Competencia como la capacidad del profesional para integrar y aplicar los conoci-mientos,habilidades y actitudes asociados a las "Buenas Prácticas" de su profesión.

La ley 44/2003, de ordenación de las profesiones sanitarias . La Enfermería como profesión de servicio establece que: corresponde a los Enfermeros la dirección,Evalua-ción y prestación de los Cuidados de Enfermería orientados a la promoción, mantenimiento y recuperación de la salud, así como, a la prevención de enfermedades y discapacidades.

EspecializaciónEspecialización ≠ Fragmentación de las Profesiones Sanitarias. ?? ??

Documentos =>Recomendación

Real Decreto 1393/2007 de 29 de octubre, modificado por Real Decreto 861/2010, de 2 de julio, por el que se establece la ordenación de las enseñanzas universitarias oficiales, indica claramente que “los Sistemas de Garantía de la Calidad, que son parte de los nuevos planes de estudios son, asimismo, el fundamento para que la nueva organización de las enseñanzas funcione eficientemente y para crear la confianza sobre la que descansa el proceso de acreditación de títulos en el Espacio Europeo(EEES).(http://www.bologna-berlin2003.de/).

. Organización Mundial de la Salud (OMS),

. "La política de salud para todos en el siglo XXI".

. La décima conferencia ministerial de la OMS sobre los cuidados enfermeros y obstétricos.

. El Consejo Internacional de Enfermería (CIE) sobre el perfil que debe tener este profesional en los cuidados generales,. La Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias (LOPS), l44/2003, de 21 de noviembre,. La Orden CIN/2134/2008, de 3 de julio.. El Real Decreto 1837/2008, de 8 de noviembre, por el que se incorporan al ordenamiento jurídico español la Directiva 2005/36/CE, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 7 de septiembre de 2005, y la Directiva 2006/100/CE, del Consejo, de 20 de noviembre de 2006 relativa al reconocimiento de cualificaciones profesionales. Profesión regulada.

III: RECURSOS HUMANOS DEL SSPA, PROTAGONISTAS DE LOS CAMBIOS

Plan de Calidad del Sistema Sanitario Público de Andalucía (2010-2014)

OBJETIVOS Espacio común entre los profesionales y la organización que favorezca la calidad y la búsqueda de la excelencia en la prestación de los servicios sanitarios y la gestión del conocimiento orientada hacia la sostenibilidad del sistema, en un clima de innovación permanente.

1

Reforzar el compromiso, la autonomía y participación del profesional en su desarrollo competencial y la gestión de su conocimiento.

2

El profesional se constituye en agente facilitador del paciente en el recorrido por el sistema sanitario, en el desarrollo efectivo de los derechos y en la utilización de los servicios en el marco de la corresponsabilidad.

3

Desarrollar la estrategia en I+D+I ampliando su desarrollo a nuevas expectativas, como generadora de conocimiento y motor del desarrollo de Andalucía.

4

Desarrollar y consolidar instrumentos accesibles, personalizados y amigables de soporte a la gestión del conocimiento.

5

Redefinir las competencias profesionales para potenciar la complementariedad y flexibilidad de los diferentes roles profesionales.

6 Adecuar la organización a sus profesionales, contemplando su diversidad, sus características específicas en un entorno de trabajo saludable, confortable y seguro, adaptado a sus necesidades PROFESIONALES.

(Profesionales Sanitarios)

SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDADSISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

NECESIDADES

REQUISITOS

FASE PREANALITICA

FASE ANALITICA

PROCESOSPROCESOSOPERATIVOSOPERATIVOS

PACIENTES-CLIENTES

SATISFACCION

PACIENTES-CLIENTES

MAPA DE DOCUMENTACIONMAPA DE DOCUMENTACION

PROC. ESTRATEGICOS DEL SISTEMAPROC. GENERALES DEL SIST. DE Q

Control de la Doc. y de los Reg. Auditorias Internas No Conformidades Acciones de Mejora Comisión de Calidad

PROC. DE APOYO AL SERVICIO

FASE POSTANALITICA

Satisfacción del ClienteSatisfacción de los ProfesionalesControl de la FormaciónConfidenc. y Protección de DatosSistema de Infor. del Laboratorio

Gestión de Compras y Control de Proveedores Control de Equipos Gestión de Almacenes Gestión de los Residuos Serv. Externos del Hospital: Limpieza, Mantenimiento

Admisión y Registro de la SolicitudToma de MuestrasProceso AnalíticoControl de Calidad Interno y ExternoValidación y Emisión de Resultados

PNT Procedimientos Normalizados de Trabajo

ET-CCEspecificaciones Técnicas de

Control de Calidad

ET-CAEspecificaciones Técnicas de

Calibración

* Parámetros para Evaluar la Calidad asistencial en el laboratorio

80%

75%

50 %

30 %

20 %

10 %

5 %

Promedio de tasa de retención

Fuente: National Training Laboratories, Bethel, Maine, USA

PROPUESTAS:PROPUESTAS:

. CAMBIO CURRICULAR: Se intenta pasar del Objetivismo al Constructivismo

Conocimiento Científico: . Verdadero . Absoluto . Se recoge metodológicamente. . Compuesto de hechos objetivos

El conocimiento:1 .Está construido por el que aprende.2. Se basa en la comprensión del que aprende.3. El que aprende construye las estruc- turas cognitivas a través de interaccio- nes.

Modoficade de Miller G.E., The assesment of clinical skills/competence/performance.

COMPETENCIACOMPETENCIA: Capacidad desarrollada mediante un proceso que integra y moviliza los componentes para una acción de la persona; la cual, realiza una serie de “operaciones mentales complejas” para generar una solución específicasolución específica, de forma consciente, flexible y oportuna , para cada situacióncada situación.

. Zabala A y Arnau L. Cómo aprender y enseñar competencias. Colección Ideas Clave. Segunda edición. Barcelona: Editorial Graó, de IRIF, S.L; 2008.

. Proyecto DeSeCo. Definición y selección de competencias. [Internet]. Proyectos sobre Competencias en el Contexto de la OCDE Análisis de base teórica y conceptual. 1999. Disponible en: http://www.deseco.admin.ch/bfs/deseco/en/index/02.html. Con sultadoseptiembre del 2012

Redefinición de la Educación y el Trabajo en la Formación de Competencias profesionales

Reconoce “El aprendizaje adquirido por la Experiencia”

Sistémico

Atributos interrelacionados e integrados.

Conocimiento

Habilid

ades

Dimensión Motora

Des

treza

s

Procedim

ientos

Solución de Problemas

AP

TITUD

CAMBIO

CULTURAL

CAMBIO

CULTURAL::

Universidades, Institucional, Profesional, Social…

CAMBIO

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ULAR/E

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Compet

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Nuevo Espacio Asistencial Nuevo Espacio Asistencial CompartidoCompartido

Redistribución de:

ResponsabilidadesResponsabilidades y Líneas EstratégicasLíneas Estratégicas

Estrategia de Calidad Estrategia de Calidad y Seguridady Seguridad

“Mejora continua” “Excelencia”

Evaluación Costo-Efectividad

Mapas de Competencias,

Buenas Prácticas y Acreditación

Visión Integral de las Necesidades y

Continuidad Asistencial

Gestión de

Competencias*

Profesionales

Ges

tión

Clín

icaGestión

por Procesos

Ciudadano, Usuario,

Paciente, Cliente.

Persona = Sj. activo

PAPEL DE ENFEMERÍA EN BIOLOGÍA PAPEL DE ENFEMERÍA EN BIOLOGÍA MOLECULARMOLECULAR

Desarrollo de habilidades para lograr cuidados de calidad y seguridad al paciente mediante la atención asistencial integral y personalizada.

Aplicar Protocolos de Enfermería para la planificación de cuidados a preanalítico, analítico, gestión de resultados- seguimiento

Manejo y aportaciones experiencial de Protocolos basados en la mejor Evidencia científica disponible y el consenso de expertos (sesiones, grupos de trabajo, interrelaciones multidisciplinares, guías…) adecuados a nuestro contexto de Laboratorios en UCG.

Participación y apoyo en equipos inter e intradisciplinares para identificación de estándares en la evaluación de estructuras, procesos, ensayos, informatización e investigación en adecuada gestión clínica.

Promover conductas de actualización científica, tecnológica, psicosociales y de innovación en una Formación continuada dinámica.

Estandarización de Registros (Bases de Datos) y Libros de trabajo como premisa indispensable de Estrategia de calidad y estudios posteriores.

Gestión de una “Genoteca” (Conservación de especímenes).

Autonomía, adaptación y flexibilidad en el manejo del control del paciente y afinación en cuanto al diagnóstico de laboratorio clínico y seguimiento Ej.: LMC

En definitiva: Contribuir al descenso de la morbimortalidad, aumentando la detección diagnóstica en el laboratorio y Tto. de forma

precoz. Participar en un trabajo de equipo junto al paciente para aumentar su Supervivencia y contribuir a Buena Calidad de

Vida.

• El perfil competencial de Enfermería como Especialista, tiene en cuenta elementos del saber, del saber hacer y del saber ser/ estar, formación en  contenidos  referidos  a  la actuación profesional y a la Buena Práctica con autonomía, flexibilidad y adaptabilidad al espacio contextual generando un clima de innovación para el cambio bajo los estándares de seguridad, efectividad y, calidad para el paciente, favoreciendo una supervisión de los procesos en los que se interviene para garantizar el correcto ejercicio profesional. Interesante: Modelos de: Pirámide Miller, Schön, Kane, Brailovsky Metodología educativa de Jacques Delors: "Los Pilares de la Educación" (1996): aprender a conocer, aprender a hacer, aprender a vivir.

• ¿Seremos capaces de articular todo este entretejido de la red sociosanitaria para lograr una respuesta correcta a las demandas profesionales y sociales en unos cuidados al ser humano basados en la EXCELENCIA en este

nuevo Espacio Europeo?

•La Enfermería del Siglo XXI abre un camino de reflexión acción, un pensamiento crítico que cuestiona las demagogias retóricas sobre su Historia y, da la mano a este cambio conceptual de reformas interconectadas que es preciso afrontar entre todos.