Poise 2 - Leidy
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Estudio de diseño factorial 2*2
Randomizado 10010 pacientes
Cirugia no cardiaca
Aspirina y placebo y clonidina y
placebo
Durante las últimas décadas › Avances en cirugía no cardíaca
› ha mejorado el tratamiento de enfermedades y calidad de vida de los pacientes
Globalmente 200 millones de adultos/año se someten a cirugía no cardíaca mayor › 5 millones sufren complicaciones
vasculares perioperatorias mayores
IAM complicación vascular mayor mas
común, mecanismo:
Activación plaquetaria- trombo
coronario
Activación de SNS con Cx- 72 horas
› Desbalance oferta/demanda O2
Bayer –pharma proveía Asa
Boehringer Ingelheim clonidina
Recibieron resultados del manuscrito
No rol en diseño, conducción ni analisis
del estudio
Recogieron pacientes de julio 2010 a
diciembre 2013
135 hospitales en 23 paises
Aspirina y clonidina
Aspirina- placebo y clonidina
Aspirina y clonidina placebo
Aspirina placebo y clonidina placebo
Aspirina:
Continuación: inicio de ASA 4-6 semanas
previo a inclusión, suspender mínimo 72
horas antes de cirugía
Por 7 dias ASA 100 mg/dia, luego dosis
usual
Inicio de ASA 100 mg 2 tabletas 2-4 h
antes de cirugia y continuar 100 mg/dia
por 30 dias
Clonidina:
0.2 mg vo 2-4 horas antes de cirugía
Parche transdérmico por 72 horas
Liberación de 0.2 mg/día
Medición de PA 1 hora despues de
primera dosis y cada 4 horas por 96
horas
Sangrado mayor o que amenace la
vida
Hipotensión refractaria al manejo con
LEV y suspensión de otros medicamentos
hipotensores
Primario: Muerte o IAM no fatal a 30 dias de
cirugía
Secundario: muerte, AIM no fatal o Stroke
Terciario: otras complicaciones
Resultados de seguridad: complicaciones
Los resultados se analizaron con modelo de
riesgo proporcional de Cox
Seguimiento completo a 30 dias 99.9%
Descontinuar aspirina no aumenta el riesgo de evento trombótico
Aspirina no previene IAM perioperatorio› Sangrado mayor esta asociado con IAM
› Pérdida del efecto por descontinuar ASA??
› Trombosis no mecanismo dominante de IAM perioperatorio
Pacientes con uso cronico el tiempo mas efectivo para inicio de ASA 8-10 dias POP por menor riesgo de sangrado
Bajas dosis de clonidina no disminuyen
riesgo de muerte/IAM
Dosis para disminuir FC hasta nivel
protector aumenta riesgo de
hipotensión
Mecanismo de IAM peroOP??
Incremento en el riesgo de hipotensión
clínicamente importante y paro
cardiaco no fatal
Nuevas estrategias son necesarias para
disminuir la frecuencia del problema de
complicaciones vasculares mayores
despues de cirugía no cardiaca