REENVASADO DE MEDICAMENTOS

Salvador Ruiz Fuentes H.U. San Cecilio

REENVASADO DE MEDICAMENTOS

• Procedimiento por el cual se envasa un medicamento para que pueda ser administrado al paciente a la dosis prescrita por el médico, permitiendo una fácil y completa identificación, sin necesidad de manipulaciones

• Se aplica a los medicamentos :

a- Que la industria farmacéutica no presenta en dosis unitaria.

b- Que precisen un control de dispensación muy estricto

c- De dosificación variable o de dosis no presentadas por la industria farmacéutica

d- Elaborados en la farmacia del hospital

MEDICAMENTOS QUE NO SE PUEDEN

REENVASAR

• Productos citostáticos que no venga dispuesto en blister

• Productos termolábiles (frio)

RESPONSABILIDADES

• El JEFE DE SERVICIO es el responsable de definir el método de trabajo del procedimiento y aprobarlo

• El FARMACÉUTICO ADJUNTO de unidosis es responsable de

- Elaborar y actualizar la ficha de reenvasado de cada medicamento

- Garantizar la conservación del producto acabado y que la fecha de caducidad sea realmente la indicada

- Validar todo el proceso de reenvasado. La liberación del lote reenvasado

• El TÉCNICO DE FARMACIA es el responsable del reenvasado según la secuencia descrita

RESPONSABILIDADES

Jefe de servicio

Farmacéutico adjunto

Técnico de Farmacia

NORMAS HIGIÉNICAS

• El técnico de Farmacia deberá utilizar guantes, previo lavado de manos con agua y jabón, y llevar gorro

• La limpieza y renovación de la ropa de trabajo regularmente

• Se prohíbe comer, fumar y mascar chicle.

• En el área de reenvasado se dispondrá de un sólo medicamento con el fin de evitar contaminaciones o errores de identificación.

• Antes de comenzar el proceso se realizará un reconocimiento del medicamento y del envase original para descartar deterioro por humedad, contaminación y otros.

FECHA DE CADUCIDAD

• Responsabilidad del farmacéutico.

• Formas farmacéuticas sólidas:

• Cuando sea necesario extraer el medicamento de su envase original, la fecha de caducidad no será superior al 25% del tiempo comprendido entre la fecha de reenvasado y la caducidad que marca el fabricante y el tiempo máximo no debe superar los 6 meses. (= FF Líquidas)

• Envase original, la fecha de caducidad será la del fabricante.

EXCIPIENTES DECLARACIÓN OBLIGATORIA

• cloruro de benzalconio

• Boratos

• ácido bórico

• Lidocaína

• Gluten

• butilhidroxianisol

• alcohol bencílico

• lactosa

• aceite de ricino polietoxilado

• almidón de trigo

• sacarosa

• butilhidroxitolueno

• sulfitos

• tartracina

• glucosa

• Fructosa

• aspartamo,

• alcohol etílico

• fenilmercurio

• ácido benzoico y sus sales.

DIAGRAMA DE FLUJO FFS

• NOTA 1: Actividades previas al reenvasado

• A diario, se envasarán todos los medicamentos no GFT recibidos y aquellos medicamentos incluidos en GFT que se precisen para reponer el Kardex 1 y 2. Para ello, el Técnico de Farmacia localiza los medicamentos a reenvasar en la cantidad suficiente.

• NOTA 2

• Se anotarán los datos de principio activo, fecha, lote y caducidad de los medicamentos de partida, así como las unidades reenvasadas resultantes con su lote y fecha de caducidad.

• NOTA 3

• Depositar en la zona de “Pendientes de Validar” los medicamentos reenvasados y los envases originales

• NOTA 4: Almacenamiento

• Después de ser validados, el Técnico de farmacia procede a colocar los medicamentos reenvasados en su ubicación correspondiente.

• NOTA 5: Registro informático del reenvasado

• Una vez concluido el proceso, el técnico procede a elaborar “informáticamente” los reenvasados de medicamentos orales líquidos a partir de los envases originales en el programa de Gestión de Dominion. De esta forma el programa descuenta del almacén los medicamentos originales y añade los reenvasados

FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA REENVASADORA

FUNCIONAMIENTO DE LA MÁQUINA REENVASADORA

• Encender el interruptor general de la máquina

• Encender el botón de la torre del ordenador

• Encender la pantalla

• Esperar a que la Tª alcance 180ºC

• Introducir USUARIO: 1

CONTRASEÑA: 1

• Buscar nombre y dosis del principio activo a reenvasar

• En nº de etiquetas: 999

• Introducir LOTE

• Introducir CADUCIDAD (original y del producto reenvasado)

MANTENIMIENTO DE LA MÁQUINA

REENVASADORA • Limpieza de la máquina reenvasadora

• AL INICIO DEL PRIMER LOTE que deba reenvasarse bayeta seca

• Registrar

• TRAS FINALIZAR EL REENVASADO DE UN MEDICAMENTO SIN BLÍSTERCon toallitas y alcohol, secando posteriormente.

• Registrar

• SEMANALMENTE los lunes y siempre que se observe algún residuo, utilizando alcohol y procediendo posteriormente al secado.

• Se dejará evidencia de esta limpieza semanal

REGISTROS DE CALIDAD

• 1. Registros informáticos

• - “Actividad reenvasado” (Principio activo y cantidad)

• - Caducidades de medicamentos reenvasados

• 2. Registros documentales

• - “Lotes reenvasados“.

• - “Listado mensual de caducidades de medicamentos reenvasados”

GRACIAS