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FORMULACIÓN MAGISTRAL

PROCEDIMIENTO DEELABORACIÓN DE

PERMETRINA EN SOLUCIÓN HIDRO-ALCOHÓLICA

Elaborado por: ....................................................................................

Firma ..................................................................................................

Revisado y aprobado por: ..................................................................

Firma ..................................................................................................

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CONTROL DE REVISIONES

Nº de revisiones Fecha Naturaleza de la revisión

Nº 00 Creación del procedimiento

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FORMULACIÓN MAGISTRAL

PROCEDIMIENTO DEELABORACIÓN DE

PERMETRINA EN SOLUCIÓN HIDRO-ALCOHÓLICA

INDICE

INDICE ....................................................................................................................... 2

A. OBJETO ................................................................................................................ 3

B. ALCANCE ............................................................................................................. 3

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA ................................................................. 3

D. GENERALIDADES ................................................................................................ 4

E. PRODUCTOS ........................................................................................................ 4

F. APARATOS Y MATERIAL ...................................................................................... 4

G. MODUS OPERANDI ............................................................................................. 5G.1. EJEMPLO PARA ELABORAR LA FÓRMULA DESCRITA EN A. ................. 5

H. ENVASE ................................................................................................................ 6

I. ETIQUETA ............................................................................................................... 6

J. CONTROL PRODUCTO ACABADO ..................................................................... 6

K. INFORMACIÓN AL PACIENTE ............................................................................. 6

ANEXOS .................................................................................................................... 6ANEXO I - CONTROL DE COPIAS ....................................................................... 6

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PROCEDIMIENTO DEELABORACIÓN DE

PERMETRINA EN SOLUCIÓN HIDRO-ALCOHÓLICA

A. OBJETO

Elaborar la siguiente solución hidro-alcohólica:

Permetrina ......................................... 5%Solución hidro-alcohólica c.s.p. ... 100 ml

B. ALCANCE

El indicado en A

C. DOCUMENTACION DE REFERENCIA

- Del Arco, J; Arruza, Mª A; y col.: “Formulación Magistral de Medicamentos”. Bilbao: Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya, 1993: 368.

- Llopis, Mª J; Baixauli, V.: “Formulario Básico de Medicamentos Magistrales”. Valencia: Distribuciones Cid, 2001: 381.

- De la Torre, Mª A; Robles, J.J.; y col.: “Formulación Magistral en Atención Primaria”. Bilbao: Colegio de Farmacéuticos de Vizcaya, 1997: 331.

- Umbert, P.; Llambí, F.: “La Formulación Magistral en la Dermatología Actual”. Barcelona: Grupo Menarini, 1998: 181.

- Alía, E.: “Manual de Formulación Magistral Dermatológica”. Madrid: E. Alía; 1998: 225. 226. 231.

- Atienza, M.; Lluch, A.; y col.: “Formulación en Farmacia Pediátrica”. Sevilla: Litografía Sevillana, S.L., 2001: 79.

- Gómez, V.; Larrañaga, E.; y col.: “Pediculosis”. Farmacia Profesional. Septiembre2001: 64-72.

- “Pediculosis: Tratamiento”. Boletín Terapéutico Andaluz. 2002; 18 (3): 9-13.

- “Pediculosis”. Panorama Actual del Medicamento. 2002; 26 (253): 469-474.

- Departamento Técnico del Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos: “Catálogo de Especialidades Farmacéuticas”. Madrid: Consejo General de Colegios Oficiales de Farmacéuticos, 2002: 2040.

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PERMETRINA EN SOLUCIÓN HIDRO-ALCOHÓLICA

D. GENERALIDADES

La permetrina es una piretrina sintética.

La permetrina pura puede presentarse como cristales incoloros o como un líquido viscoso (a veces como masa) amarillo claro. También existe en el comercio, con el nombre de permetrina activada, en forma de solución oleosa al 25% (si se parte de ésta solución al 25% tendrán que hacerse los cálculos correspondientes).

Se utiliza al 0,3-1,5% para el tratamiento de las distintas pediculosis llegando en algunos casos hasta el 5%, aunque ésta concentración del 5% es más frecuente para el tratamiento de la sarna. La permetrina, en el tratamiento de las pediculosis, suele prescribirse conjuntamente con butóxido de piperonilo del 2 al 4% (que tiene nula o escasa actividad como insecticida, pero potencia la acción de las piretrinas).

Por la insolubilidad de la permetrina en agua, la solución hidro-alcohólica debe contener un 70% de alcohol y debe añadirse un 5% de propilenglicol para aumentar su solubilidad en agua. Indistintamente puede utilizarse alcohol 96º sin indicador o alcohol isopropílico.

El médico puede prescribir como excipiente, simplemente, loción c.s.p., que puede interpretarse como solución hidro-alcohólica o como emulsión fluida, siendo preferible la solución hidro-alcohólica para la cabeza y la emulsión fluida para todo el cuerpo.

La solución hidro-alcohólica puede perfumarse, obteniéndose una colonia, con esencias (lavanda, limón, etc.) o con extractos para colonias ya comercializados, en concentraciones del 0,5-1%.

E. PRODUCTOS

Permetrina pura (o permetrina activada al 25%) PropilenglicolAlcohol 96º sin indicador (o alcohol isopropílico) Agua destilada

F. APARATOS Y MATERIAL

Balanza Calibrada EmbudoProbeta PipetaEspátula de goma VarillaVaso precipitado Comprobar que todo esté limpio y seco.

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PROCEDIMIENTO DEELABORACIÓN DE

PERMETRINA EN SOLUCIÓN HIDRO-ALCOHÓLICA

G. MODUS OPERANDI

1. En un vaso de precipitado pesar la permetrina pura (o la activada al 25%, hechos los cálculos correspondientes), añadir el alcohol y disolver.

2. Añadir el propilenglicol y mezclar bien.

3. Pasar la solución anterior a una probeta y enrasar con agua hasta la cantidad a elaborar.

4. Vaciar la probeta en el vaso y agitar hasta mezcla homogénea. G.1. EJEMPLO PARA ELABORAR LA FORMULA DESCRITA EN A.

FÓRMULA DESARROLLADA

Permetrina pura ....................................... 5 g (o permetrina activada al 25% ................. 20 g) Alcohol 96º (o alcohol isopropílico) .......... 70 ml Propilenglicol ........................................... 5 ml Agua c.s.p. ............................................. 100 ml

1. En un vaso de precipitado pesar 5 g de permetrina pura (o 20 g de permetrina activada al 25%), añadir 70 ml de alcohol y disolver.

2. Añadir 5 ml de propilenglicol y mezclar bien.

1) 5 g permetrina pura o equivalente 2) 70 ml alcohol

3) Disolver.4) Añadir 5 ml propilenglicol.5) Homogeneizar

3. Pasar la solución anterior a una probeta y enrasar con agua hasta la cantidad a elaborar.

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PROCEDIMIENTO DEELABORACIÓN DE

PERMETRINA EN SOLUCIÓN HIDRO-ALCOHÓLICA

4. Vaciar la probeta en el vaso y agitar hasta mezcla homogénea.

H. ENVASE

Frasco topacio (cristal o plástico) de capacidad adecuada a la cantidad de fórmula a dispensar.

I. ETIQUETA

Según P.N. correspondiente.

J. CONTROL PRODUCTO ACABADO

Según PN / L / CONTROL: SOLUCIONES.

K. INFORMACIÓN AL PACIENTE

INDICACIONES, POSOLOGIA USUAL, CONTRAINDICACIONES, EFECTOS SECUNDARIOS, CADUCIDAD ESTIMADA Y CONSERVACIÓN en Folleto De Información Al Paciente.

ANEXOS

ANEXO I - CONTROL DE COPIAS

Nº de copia Nombre Puesto detrabajo

Firma Fecha