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Planificación de la realización del producto en ISO 9001:2000Monográfico ISO 9001Fecha de publicación: 21/06/05

Continuando con el conjunto de artículos dedicados a explicar los conceptos que subyacen en laNorma de Calidad que más difusión tiene en el mundo, nos adentramos a continuación en laRealización del Producto, capítulo 7 de ISO 9001:2000, comenzando por su primer apartado: laPlanificación de la Realización del Producto.

Es bueno recordar que el término Producto, tal y como se define en ISO 9000:2000, se refiere alresultado de un proceso, ya sea un producto tangible o intangible, es decir, desde la limpieza denuestro coche hasta un reloj de pulsera.

El capítulo 7 de ISO 9001:2000 incluye los requisitos cuya aplicación resulta más difusa yheterogénea. Para darnos cuenta de ello baste recordar que esta Norma es la misma para todo tipode organizaciones, sin importar qué tipo de actividad desarrollan. Por esta razón incluye laposibilidad de realizar exclusiones de aquellos requisitos o conjunto de requisitos que, por razón desu actividad o alcance de su Sistema de Gestión, no sean de aplicación. Estas exclusiones debenser identificadas y justificadas en el Manual de Calidad.

Orientaciones respecto a las exclusionesLas exclusiones sólo se pueden realizar sobre requisitos contenidos en el capítulo 7, y no puedenrealizarse en virtud de conveniencia, no podemos excluir un requisito sólo porque no nos va bienaplicarlo, o porque creemos que no va a aportar ningún beneficio a la organización. Cada requisitotiene su razón de ser y múltiples formas de satisfacerlo. Lo que sí puede ocurrir es que ciertosprocesos sean de vital importancia para un tipo de organización y no tanto para otras, y que de estaforma los requisitos que establezca la Norma para estos procesos deban tener un enfoque diferentey más riguroso en unas organizaciones que en otras.

Entrando en materiaEl capítulo 7.1 Planificación de la Realización del Producto, tiene un papel doctrinal de ámbitogeneral en los procesos que intervienen directamente en la realización del producto. Como sunombre indica, este capítulo contiene requisitos que deben cumplirse antes de iniciar la realizacióndel producto, requisitos relativos a “pensar”, antes de ponerse a trabajar, cómo vamos a realizar elproducto. Este “pensar” antes de hacer el producto, se refiere no sólo a la propia fabricación oprestación del servicio, sino a:Cómo vamos a atender al cliente.Cómo vamos a comprar o contratar servicios.Cómo vamos a diseñar los productos.Cómo...La Norma indica que, durante la planificación de la realización del producto, la organización debedeterminar, “cuando sea apropiado” (ojo a las comillas), lo siguiente:

Los objetivos de la calidad y los requisitos para el productoDebemos determinar, “cuando sea apropiado”, qué nivel de resultados de calidad deseamos obtener

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en los distintos procesos que componen la realización del producto y cuáles son los requisitos que elproducto debe cumplir.

La necesidad de establecer procesos, documentos y de proporcionar recursos específicos para elproductoDebemos pensar, “cuando sea apropiado”, qué actividades (procesos) será necesario realizar, quedocumentos conviene preparar para su consulta, y qué recursos harán falta para todo ello.

Las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, inspección y ensayo/pruebaespecíficas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismoEste punto hace referencia al establecimiento del Plan de Control que será preciso establecer paraasegurarnos de que los procesos dan el resultado esperado, e incluye también determinar qué nivelde calidad se requiere para aceptar que el producto es apto para pasar al proceso siguiente o paraser enviado al cliente (si se trata de un control final).

Los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización yel producto resultante cumplen los requisitosEn cada uno de los controles anteriores debemos determinar que información es convenienteregistrar sobre su resultado y las condiciones en las que se ha realizado. Los registros se utilizancon fines de trazabilidad (por ejemplo, saber qué persona controló un producto en concreto), parapresentar evidencias (para su uso interno o externo, como por ejemplo en auditorías de certificacióno para demostrar a un cliente que su producto está siendo controlado), con una finalidad decomunicación (por ejemplo para dejar por escrito todo lo que se ha hecho y que otros compañerosconozcan el estado del proceso), o con el objetivo de recoger datos para construir indicadores oinformes de los resultados para su análisis.

Finaliza este punto (el 7.1) la Norma estableciendo que el resultado de la planificación debepresentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización. O dicho deotro modo, que la planificación ha de presentar sus resultados de forma que después sea posibleque las cosas se hagan de la forma que se ha pensado hacerlas.

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