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Harleblister es el sistema de inspección por visión color diseñado para controlar productos sólidos durante el proceso de empaque en blisteras. Se puede instalar en todo tipo de máquinas existentes en el mercado. El sistema está compuesto por cámaras y um software que realiza diferentes controles sobre los productos, con el objetivo de determinar la calidad de cada blíster producido en la máquina. Harleblister controla cada unidad que pasa por debajo de las cámaras: dependiendo de los resultados de la inspección, el sistema indica si el blister es bueno o debe ser rechazado. Para pasar la inspección, cada blíster debe coincidir con un conjunto completo de criterios de aceptación. Esto proporciona un alto nivel de calidad, asegurando que ningún producto malo pueda entrar en la ruta del producto bueno. Los criterios de inspección son configurables

Harleblister - cámara para control de blisters

Tabletas bajo la cámara/iluminación del Harleblister

MHI Harleblister – Control de productos en PVC transparente

Harleblister puede realizar controles tanto en el producto como en el blister, tales como:

1. Controles sobre los productos individuales (comprimo/cápsula), como dimensiones, color, forma e integridad;

2. Controles sobre el blíster: presencia y cantidad de productos en el interior de los alveolos, correcto sellado del blíster, presencia de polvos sobre el blíster.

Además, Harleblister integra cámaras multifunciones para realizar controles combinados adicionales en el blister, como:

- Controlar datos impresos OCV/OCR, - Control de Códigos (códigos de barras lineales y 2D y códigos alfanuméricos) - Verificación de Calidad de impresión (PQV), - Alucode (comprueba la corrección de la bovina de foil leyendo un código impreso en él), - Controles específicos adicionales por medio de la herramienta “Medidas Programables”.

El sistema está provisto de un conjunto variable de componentes de hardware (Unidad de Proceso, Cámaras, Cables, iluminación, Monitor, Tarjeta PCI-Express) y módulo de software (Sistema Operativo, Programa Ejecutable, Work Files, Librerías). La configuración depende del número de controles a realizar. Se encuentran disponibles dos versiones de Harleblister según los controles a realizar: Harleblister Evo y Harleblister Lite, diferentes en cuanto a funcionalidades y hardware *. Tanto Harleblister Evo como Lite cumplen con FDA 21 CFR parte 11, lo que permite el acceso de múltiples usuarios al sistema a través de la gestión de usuarios habilitados.

Harleblister - cámara multifuncional para Alucode

Harleblister - cámara multifuncional para OCV/OCR o control PQV

Productos y Materiales: Harleblister está diseñado para inspeccionar productos sólidos en blisteras: • Comprimidos blancos sin recubrimiento, • Comprimidos de colores sin recubrimiento, • Comprimidos envueltos en film, • Cápsulas monocromáticas, • Cápsulas de dos colores, • Cápsula de gel transparente.

Harleblister puede inspeccion en cualquier tipo de material termoformable: • PVC transparente, • PVC blanco opaco, • PVC ambar, • polypropileno, • PVDC, • aluminum.

Comprimidos blancos y de color sin recubrimiento

Comprimidos envueltos en film

Cápsulas bicolor de gelatina dura

Cápsulas monocromáticas de gelatina dura

Cápsulas transparentes de gelatina blanda

Aluminio

PVC transparente PVC Ambar PVC blanco opaco

Controles El rango de controles es amplio.

Controles en el blister Integridad del blister El software controla la presencia de cada producto dentro del alveolo. Si detecta un alveolo vacío, el blíster se rechaza.

Alveolo vacío

Cantidad correcta de productos en el blister El software controla la presencia de la cantidad correcta de productos dentro del mismo alveolo. El blíster con más de 1 comprimido en el mismo alveolo es rechazado.

Doble producto

Presencia de cuerpos extraños en el blister El software es capaz de detectar tambien la presencia de cuerpos extraños en el blister.

Presencia de cuerpos

extraños en blister

Controles de calidad del producto

El software puede detectar, mediante un conjunto de parámetros geométricos y pictóricos sobre los productos sólidos, todo tipo de defectos, lo que permite determinar la calidad perfecta de cada producto a empacar. Está diseñado para detectar la forma, dimensión e integridad correctas del producto. Harleblister es tan poderoso que puede detectar incluso la mínima diferencia y desviación, lo que permite al cliente estar seguro de que el producto blister responde con la máxima calidad posible.

Controles de comprimidos

Correcta dimensión del producto Distingue comprimidos de la misma forma o color pero con un área que difiere al menos en un 5%.

Correcto color del producto Distingue comprimidos de la misma forma o color pero con un color que difiere al menos en un 5% en al menos una de las tres bandas de color (RGB).

Forma correcta del producto Distingue un comprimido redondo de uno oblongo que tiene la misma área y color.

Distingue un comprimido redondo de uno hexagonal que tiene la misma área y color.

Distingue comprimido redondo de uno pentagonal que tiene la misma área y color.

Integridad del producto Distingue comprimido astillado redondo con un defecto de borde que es al menos el 3% del área.

Calidad del producto Detecta puntos negros en el comprimido blanco, si se cumplen simultáneamente las siguientes condiciones: - la cara del comprimido con el punto negro está mirando hacia

la cámara - el diámetro de la mancha negra es de al menos 0,5 mm - el punto negro está al menos a 1 mm del borde del

comprimido

Detecta la presencia de polvo en el comprimido Si las siguientes condiciones se cumplen simultáneamente: - la parte sucia del comprimido está frente a la cámara - el área sucia involucrada asciende al menos al 40% del área

total - el comprimido no es del mismo color que el polvo (al menos

un 20% de diferencia en al menos una de las tres bandas de color)

Fragmento en el alveolo Detecta la presencia de fragmentos de comprimidos dentro del alveolo.

Producto fuera del alveolo Detecta producto fuera del alveolo y envía una señal para detener la máquina blíster antes de que la cápsula llegue al área de sellado.

Controles de cápsulas

Color correcto del producto (cápsula monocromática y bicolor). Identifica la presencia de cápsulas de un color diferente al especificado si al menos una de las dos mitades de la cápsula difiere en al menos un 5% en al menos una de las tres bandas de color.

Integridad del producto Identifica la presencia de solo una parte de la cápsula (cuerpo o cabeza) en el alveolo

Identifica cápsula imperfectamente cerrada en el alveolo (5% más de lo normal).

Identifica cápsula demasiado comprimida en el alveolo (5% más corto de lo normal).

Identifica cápsulas vacías Identifica la humedad residual del polvo dentro del alveolo.

Calidad del producto Detecta la presencia de polvo en la cápsula o en el blister. Para lograr el resultado es necesario un contraste adecuado entre el polvo y el fondo. No es posible identificar polvo en cápsula blanca o pvc blanco. El control de polvo en blíster no se aplica al material termoformado de aluminio.

Control de “Medida Programable”

Presencia de texto / logo en comprimido

Gestión multiproducto Control de diferentes productos o de productos con diferente orientación dentro de un mismo blister

Controles avanzados Machine step Harleblister puede controlar el paso de la máquina si la máquina OEM no cuenta con esta función. Empalme del foil de tapa de blister Harleblister puede detectar el empalme del foil de tapa de blister. Verificación cruzada de artículos Esta verificación aumenta la seguridad de los controles. Analiza el archivo de artículos para identificar similitudes críticas entre los productos que podrían conducir a una confusión. Mide la probabilidad de que un artículo diferente sea considerado bueno por el mismo control y ayuda a evitar errores.

Controles sobre el material de sellado del blister

Verificación de datos impresos - OCV / OCR Verificación de la exactitud de los datos variables impresos como fecha de caducidad y número de lote.

Verificación de códigos Comprobación de la corrección de los códigos impresos.

Verificación de la calidad de impresión (PQV) Verificación de la corrección del artwork del foil de tapa de blister.

Alucode Inspección del código impreso en el borde de la bobina del material de tapa del blíster.

Contáctenos: [email protected]

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