Pesentación MINIVIDAS COMPLETA

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    TemarioDIA 11. Quienes somos?2. Presentacin general del sistema3. Presentacin de reactivos4. Revisin de protocolos5. Presentacin del sofwareTrabajo prctico

    5.Calibracin Tarjeta MLE6.Estndares y controlesTrabajo practico

    7. QCV8. OPT9. Interpretacin de resultadosTrabajo prctico y Evaluaciones

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    Quines

    somos?

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    bioMrieux: Una actividad, el Diagnstico in vitro

    Creada en 1963 por Alain Mrieux (BD Mrieux)

    Presente en 150 pases, con mas de 100 distribuidores y 35 filiales

    bioMrieux es una compaa mundial especializada en el campo

    de diagnstico in vitro para aplicaciones clnicas e industriales.

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    bioMrieux: Una actividad, elDiagnstico in vi t ro

    La compaa disea, desarrolla, fabrica y

    comercializa sistemas usados en:

    Aplicaciones Clnicas:HIV - infecciosas

    Fertilidad, Hormonas, AlergenosBco de Sangre

    Microbiologa

    Bio Mol

    Aplicaciones Industriales:MicrobiologaAlimentos

    Cosmticos

    Farma

    La Balme - France

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    bioMrieux: Una actividad, el

    Diagnstico in vi t ro

    Los sistemas debioMrieux estn

    compuestos por:

    ReactivosInstrumentos

    Software

    VIDAS BUILDING

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    Potencial industrial y deinvestigacin

    10 sedes de I y D

    10 sedes de produccin

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    Nuestro Centro de Contacto

    01 8000 930080

    5744400 opc. [email protected]

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    Que buscamos en

    los productos yambientes?

    http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.euskalnet.net/ajoviedo/ENE2002/monstruos.jpg&imgrefurl=http://www.euskalnet.net/ajoviedo/ENE2002/princ7.html&h=187&w=198&sz=52&tbnid=1OTJynu_J6RCNM:&tbnh=98&tbnw=104&prev=/images%3Fq%3Dfotos%2Bde%2Bmonstruos&start=1&sa=X&oi=images&ct=image&cd=1http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://www.medicinaveterinaria.cl/instituto/medpreventiva/fotos/bacterias.jpg&imgrefurl=http://www.medicinaveterinaria.cl/instituto/medpreventiva/dinteres.htm&h=148&w=200&sz=13&hl=es&start=8&um=1&tbnid=f37XnBV05klY3M:&tbnh=77&tbnw=104&prev=/images%3Fq%3Dimagenes%2Bde%2Bbacterias%26svnum%3D10%26um%3D1%26hl%3Des%26sa%3DN
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    Clases demicroorganismos

    QI: Indicadores de Calidad

    Patgenos

    ProductoProcesoMP

    BPMHACCPPlan de Limpieza y Desinfeccin

    Producen enfermedad y muerte !!Deben estar AUSENTES !!!

    http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://library.thinkquest.org/10551/web2Esp/germs.gif&imgrefurl=http://library.thinkquest.org/10551/web2Esp/biotech2.htm&h=411&w=232&sz=19&hl=es&start=53&um=1&tbnid=FY0LHAqH5JfzgM:&tbnh=125&tbnw=71&prev=/images%3Fq%3Dimagenes%2Bde%2Bmicroorganismos%26start%3D40%26ndsp%3D20%26svnum%3D10%26um%3D1%26hl%3Des%26sa%3DN
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    Mesofilos

    Enterobacterias

    Coliformes

    E.coli

    Staphylococcus

    Mohos & Lev

    Contaminacin de materias primasTratamiento inadecuadoAlmacenamiento inapropiadoSeguimiento del proceso

    Contaminacin en el procesoCalidad tecnolgica 30C

    Calidad higienica 37C

    Calidad higienica (Contaminacin humana)

    Condiciones de manipulacinRiesgo de toxinas resistentes al calor

    Seguimiento del procesoCondiciones de almacenamiento

    QI

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    Patgenos

    Salmonella

    Listeriamonocytogenes

    E. ColiO157:H7

    Campylobacter

    http://images.google.com.co/imgres?imgurl=http://jacktheripper85.files.wordpress.com/2007/04/peligro.jpg&imgrefurl=http://revista-digital.verdadera-seduccion.com/seduccion-ligar-conquistar-enamorar-cuidado-con-hacerse-el-graciosillo/&h=297&w=463&sz=15&hl=es&start=9&um=1&tbnid=-C_xy4gheqL6ZM:&tbnh=82&tbnw=128&prev=/images%3Fq%3Dimagenes%2Bde%2Bpeligro%26ndsp%3D20%26svnum%3D10%26um%3D1%26hl%3Des%26sa%3DN
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    Cmo se busca unmicroorganismo en un producto?

    Producto + Caldo1:10

    Incuba 20 24 h

    SeleccionaTubos o placas petri

    Incuba 20 24 h

    Aisla en placas petri

    Incuba 20 24 h

    Enumera o detecta

    API (si se detecta)

    Min 5 das

    Enriquece el productoSe permite que crezcan los m.o.

    Se pasa 1 ml a otro caldo selectivo o agarEn donde se matan los m.o. no objetivo

    Se siembra sobre agar selectivoPara evidenciar la formacin de colonias

    La colonia del m.o objetivo se purificapasandola a otro agar.

    Se hacen pruebas de identificacin API

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    Cmo se busca unmicroorganismo en un producto?

    Enriquece el productoSe permite que crezcan los m.o.

    Producto + Caldo1:10

    Incuba 20 24 h

    Se pasa 1 ml a un equipo queRealiza la enumeracin, deteccin o identificacin

    Tiempo: 1 da o menos !!!

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    Nuestros productos

    Industria

    PRUEBAS NEGATIVAS

    PRUEBAS POSITIVAS

    Alimentos:

    PPMs

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    Nuestros productos

    IndustriaAlimentos, Cosmticos, Farma, Hospital:

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    Formacin en el sistema

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    Salmonella

    Primer reporte en 1900 ulceracintracto intestinal Incluye mas de 2541 serovariedades

    Todas potencialmente patgenaspara humanos El gnero consiste en 2 especies :

    enterica (2519) y bongori (22)

    Produce enterocolitis

    Los sintomas pueden persistir por 5das: diarrea, dolor abdominal,fiebre, puntos rojos en la piel, dolorde cabeza

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    Salmonella

    La caracterizacin serlogica completa consiste enuna serie de tests de aglutinacin para evidenciar lapresencia de:

    Antgenos somticos O

    Antgenos flagelares HAntgenos capsulares Vi

    Su patogenicidad esta determinada principalmentepor su habilidad de colonizar el tracto intestinalEs un microorganismo ubicuo en la naturaleza,

    mamiferos, aves, roedores, reptiles, anfibios einsectos pueden ser reservorios.ISO 6579

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    L. monocytogenes

    CARACTERSTICAS

    No considerado dentro en una familia especfica de bacterias,taxonmicamente cercano la familia Lactobaci l laceae

    Bacillo Gram positivo con flagelos pertricos

    No productor de esporas

    Temperatura de crecimiento de - 1 a 45c (psicrtrofo)}

    Se inactiva a 72c x 15 min

    pH de crecimiento de 4- 9.5

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    L. monocytogenes

    Microorganismo ubicuo (presente en todas la matrices)

    Enfermedad : Listeriosis

    Puede producir aborto en mujeres o animales

    Alimentos a ser analizados:

    Carnes frescas, productos a base de carne ( pats , embutidos)

    Productos gastronmicos ( mayonesa, sanduches , alimentos

    RTE)Productos Lcteos

    Vegetales

    ISO 11290

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    VITEKIMMUNO

    DIAGNOSTIC

    ASSAY

    SYSTEM

    Presentacin de Sistema

    Sistema para ladeteccin de patgenosen muestras de alimentoSistema de Ensayo deInmuno Diagnstico Rpido

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    Presentacin del sistema

    VIDAS es un sistemamultiparamtrico deinmunoanlisis. Se divide en:

    Los reactivos presentados enforma de cajas de 60 y 30pruebas

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    Salmonella spListeria spListeria monocytogenesEscherichia coli 157:H7Campylobacter spEnterotoxinas estafilococcicas

    Parmetros de IndustriaMULTIPARAMETRICO???

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    ELFA

    ENZYME LINKED FLUORESCENT ASSAY

    Combinacin de la tecnologa ELISA con unalectura final de fluorescencia

    Principio del Sistema

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    LMO2 LSXNextDay

    SET21992 1996 2002 2003 2004 2006

    LDUOICS+ SLM

    Listeria2009

    SLMXLMX

    1993ECO

    2008ECPT

    Recombinantphage protein

    Fab FragmentELFA ImmunoConcentration

    VIDAS: una plataforma en evolucin

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    Principio de deteccin

    Principio sandwich

    Ac unido

    Ag a serdetectado

    Ac marcado confosfatasa alcalina

    Substrato: 4-metil umberilfosafato

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    2. Presentacin de Reactivos

    Cada caja VIDAS contiene los reactivos necesarios para unparmetro determinado:

    cartuchos de reactivos sencillos

    conos (fase slida):

    Control 1 y control 2

    Estandar

    una ficha tcnica,

    una tarjeta MLE.

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    El cartucho

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    El cono

    FORMA PUNTIAGUDA

    PERFORA FOIL PIPETEO

    FASE SOLIDA

    INCUBACION YREACCION

    ANTICUERPOSESPECIFICOS

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    VIDASLMX

    60 tests

    SPRs = Conos: anticuerpos Anti Listeriamonocytogenes

    Strips = cartucho: Conjugado : anticuerposIgG marcados con fosfatasa alcalina.

    S1

    C1 +

    C2 -

    80 mins

    Antigeno purificado e inactivado L. monocytogenes

    Lmites Interpretacin

    < 0.05 negativo> 0.05 positivo

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    VIDAS SLM - 30702

    60 tests SPRs anticuerpos monoclonales Anti SalmonellaO y H Strips Conjugado : fosfatasa alcalina marcada con anticuerpospoliclonales S1

    C1 C2 Tris buffered saline Tween 45 mn Compatible con LIS y ECO

    Antigeno de Salmonella purificado e inactivado}

    Valores umbral Interpretacin< 0.23 negativo

    > 0.23 positivo

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    VIDAS : Un procesodinmico

    Strip

    SPR

    Time & delays Movements Volumes }

    depend on the PROTOCOL

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    Fotodiodo

    Buffers delavado Substrato

    Muestra Diluyente(Pre-Lavado)

    Conjugado

    Ejemplo de una reaccin

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    Deteccin de antgenosAspiracin -expulsin

    Cono

    Molculaa

    detectar

    MUESTRA TAMPON CONJUGADO SUBSTRATODE LAVADO

    E

    E

    E

    E

    E

    E

    E

    REACCION INMUNOLOGICA REACCION ENZIMATICA

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    Filtros

    Lentes

    FotodiodoLmparade

    Xenon

    VIDAS : Lectura de Fluorescencia

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    Procedimiento Completo

    ..\VIDAS\VIDAS FORMACIN\VIDAS_montage-04.mpg

    http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/VIDAS/VIDAS%20FORMACI%C3%93N/VIDAS_montage-04.mpg
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    Montaje

    de una prueba en VIDAS

    http://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpghttp://localhost/var/www/apps/conversion/tmp/scratch_10/2009/ENTRENAMIENTOS/2009/VIDAS/VIDAS_montage-04.mpg
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    Cmo se debe utilizar elProtocolo Easy SLM

    Caldo SX2

    16-22 hrs / 37CAgua PeptonadaTamponada

    22-26 hrs / 41.5C +/- 1C

    0.1 mL

    0.5 mL

    Calentamiento15 min 95-100C

    Vidas Heat GO

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    Que Cambio?

    Caldo RVS (Rapapport Vasiliadis Soya), es clave ya que limita el crecimiento de lamicrobiota acompaante.

    Caldo M que permite acelerar el crecimiento de salmonel lay el desarrollo de flagelos

    Caldo SX2, contiene una rica base nutritiva peptonas. El caldo tiene capacidadtamponadora con la que mantiene el pH al nivel favorable (6.5-7.0) de multiplicacin de lasprincipales especies de Salmonella

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    FLEXIBILIDAD EN ELFLUJO DE TRABAJO

    6am 12am 6pm

    Day 1 Day 2

    22 + 24 hrs

    6am 12am 6pm 6am 6pm12am

    9 am

    22 + 24 hrs

    11am

    1 pm

    22 + 24 hrs

    24 + 24 hrs 5 pm

    Day 3

    6am 12am 6pm

    Day 1 Day 2

    22 + 24 hrs

    6am 12am 6pm 6am 6pm12am

    9 am

    22 + 24 hrs

    11am

    1 pm

    22 + 24 hrs

    24 + 24 hrs 5 pm

    Day 3

    6am 12am 6pm

    Day 1 Day 2

    20 + 24 hrs

    6am 12am 6pm 6am 6pm12am

    9 am

    18 + 24hrs

    22 + 24 hrs

    16 + 24hrs

    Day 3

    9 am

    9 am

    9 am

    6am 12am 6pm

    Day 1 Day 2

    20 + 24 hrs

    6am 12am 6pm 6am 6pm12am

    9 am

    18 + 24hrs

    22 + 24 hrs

    16 + 24hrs

    Day 3

    9 am

    9 am

    9 am

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    CONFIRMACIN

    CALDO SX2 (refrigerado despuesde la incubacin)Aislamiento en agares selectivos

    Confirmacin bioquimicaConfirmacin Serolgica

    MANEJO DE FIN DE SEMANA:El CALDO SX2 puede ser

    almacenado por 72 horas (2-

    8C) antes de analizar la

    prueba por el equipo VIDAS.

    Estas 72 horas permiten un

    mejor manejo del flujo de

    trabajo en fines de semana.

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    VIDAS LMXAFNOR BIO 12/27 02/10

    Todos los productosalimenticios

    Excepto Queso Fresco

    25 gr en 225mL

    Caldo LMX

    +0.5 ml LMX suplemento

    26-30 hrs @ 371C

    VIDAS LMX80 minutos

    PreCalentar caldo LMX @ 37 C

    sin el suplemento

    0.25ml/ cartucho

    5 minutos

    Flexibilidad : 72 horas a 2-8 C (ISO validation)

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    Todos los positivios deben ser confirmados!!

    Sembrar del caldo LX en un mdio selectivo :

    ChromID Ottaviani-Agosti,

    Oxford o PALCAM.

    Identificar 1 a 5 colonias tpicas:

    ISO tests,

    API Listeria.

    VIDAS Listeria CONFIRMACIN

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    LANZAR UNA SECCION

    Elegir el/la seccin/esteclear el n correspondiente al

    usuario ( si est configurado)

    Set User Id1 : DENIS2 : ANNE3 : LEO4 :5 :6 :

    7 :8 :9 :All Sections

    Section B

    Section A

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    MENU PRINCIPAL

    InicializarSeccin

    Pantalla de Estado

    MenCalibracin

    Men resultados

    Men utilidades

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    COMO IDENTIFICAR UNAPOSICION

    Selecionar PANTALLA DE ESTADO

    Elegir una SECCION

    Elegir una POSICIONcon el teclado numrico

    Elegir el cdigo del TEST(opcional)

    Elegir la identificacin (S, Co IDmuestra)

    Elegir un factor de di lucin (opcional)

    Pantalla deEstado

    COMO IDENTIFICAR UNA POSICION

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    COMO IDENTIFICAR UNA POSICION

    Elegir una seccinElegir una posicin con la ayuda del teclado numrico

    B

    A L i b r e

    L i b r e

    Af fi ch a g e d e s

    t e m p r a t u r e s D m a r r e r

    C o mp a r ti m e n t A

    1

    2

    34

    5

    6

    S

    Pos i t i on A1

    C

    T e s t

    D i lu t i on

    ID chan t i l l on

    Pantalla deEstado

    IDENTIFICAR UN CA IBRADOR

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    IDENTIFICAR UN CALIBRADOR

    Siempre S1

    - Seleccionar S y responder 1

    - Validar

    - Repetir para calibrar en

    - duplicado o triplicado

    S

    P o s i ti o n A1

    C

    T e s t

    D i l u t i o n

    ID c h a n t i l l o n

    S a i s i r l e n u m r o d uca l ib ra teur (1 -9)

    Pantalla de

    Estado

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    49

    IDENTIFICAR UN CONTROL

    Seleccionar C y responder :

    - 1 para el control positivoC1

    - 2 para el control negativof *C2

    (* excepciones 2M, DD : C2 es tambin un controlpositivo)

    S

    P o s i t io n A3

    C

    T e s t

    D i l u t i o n

    I D c h a n t i l l o n

    S a i s i r le n u m r o d ucon t r le (1 -3 )

    Pantalla de

    Estado

    IDENTIFICAR UNA

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    50

    IDENTIFICAR UNAMUESTRA

    Selecionar ID muestra

    12 posiciones alfanumricas

    Desplazar el cursor con lasflechas para elegir un carcter

    Seleccionar una preseleccinpara caracteres repetitivos

    95 VAN

    S

    Po s i ti o n A4

    C

    T e s t

    D i l u t i o n

    ID c h a n t i l l o n

    951201001 GP

    H CG

    1:100

    ID A4

    Eff

    A B C D E F G H IJ K L M N O P Q R

    S T U V W X Y Z

    9 5

    951201001 GP

    VAN

    - . / # ! + : ( )

    Pantalla de

    Estado

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    51

    MENU CALIBRACION

    R e a d M a s te r L o t

    M a n u a l T OS S h e e t

    E n t r y

    M a n u a l M a s te r L o t

    E n t r y

    List stored Stds.L i s t S to r e d S t d s .

    L i s t M a s te r L o ts

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    52

    L e c t u re d e s d o n n e s

    u s i n e

    S a i s i e m a n u e l l e T OS

    S h e e t

    S a i s i e m a n u e l l e c a r te

    MLE

    L i s t e d e sc a l i b r a t e u r s e nm m o i r e

    MENU CALIBRACION

    Colocar la terjetaMLE en el soporteblanco guardandoel sentido de laflecha,

    Colocar el soporteen la bandeja delos cartuchos,

    Empujar la fondo.

    Selecionar lecturamanual tarjetaMLE

    Borrar"Defectuoso,

    teclear elequvalentealfanumrico de lalnea,

    Si haytodava unerror (0 = )

    Code d'erreur: 2073

    Heure: 16:48:56 20dc95

    Donnes usine

    incorrectes

    Paramtres usine

    Eff

    6 / 16

    A B C D E F G H IJ K L M N O P Q RS T U V W X Y Z +

    Prc.

    Mauv.

    Donnes usineincorrectes. Saisir nouveau ?

    Oui

    N on

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    53

    LISTA DE CALIBRADORESEN MEMORIA

    HCG

    T4

    HB S

    LIS

    960919-1

    951202-0

    Lista de testscalibrados Selecionar eln de lote

    Lot: 960919-1 (C7)

    11:43:41 12dc95

    Exp. 23:59:59 26dc95

    1: 1422

    Effacer

    HCG Cal.

    Page suivante...

    Informationessobre lacalibracin

    Men

    Calibracin

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    54

    LISTA LOTES PATRON

    HCG

    T4

    HB S

    LIS

    960919-1

    951202-0

    Lista de testspara los cualesse haintroducido latarjeta MLE

    Lote de reactivospara los cuales eha introducido laterjeta MLE

    Lot: 960919-1 (C7)

    Effacer

    HCG Lot

    Men

    Calibraci

    n

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    55

    LISTA LOTES PATRON

    Lot: 960919-1 (C7)

    Effacer

    HCG Lot Elegir el lote a borrar,

    borrar todos los lotes patrn

    Men

    Calibraci

    n

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    MiniVIDAS

    RESULTADOS

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    57

    RFV: LECTURA Final - LECTURA INICIAL (ruido fondo)

    VT : RFV MUESTRARFV MEDIA DEL ESTANDAR

    Interpretacin de Resultados

    MENU RESULTADOS

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    58

    MENU RESULTADOS

    MEMORIA :8 ltimas series de anlisis impresos (48 resultados mximo)

    Mini VIDAS desconectado Resultados perdidos

    Val ida te L IS res u l ts

    R e pr in t R e s u l ts

    Pr in t FT I R ep or t

    Pr in t Ass a y L is t

    REIMPRIMER LOS RESULTADOS

    Men

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    59

    REIMPRIMER LOS RESULTADOS

    S a i s i e A

    1

    23

    4

    5

    6

    R B M

    R B M

    1 2 3 4 5 6

    7 8 9

    R B M

    R B M

    R B M

    R B M

    S1

    S1

    C1

    C2

    - Teclear el n de

    la posicin (1 a6) puntos

    - Imposibilidad

    de modificarlasidentificaciones- Despus derecalcular,

    imposibleregresar alcalibradororiginal

    A 1 4 :0 1 2 0 f v

    R B M

    A 1 1 :0 7 0 9 f v

    R B M

    A 1 3 :0 1 1 2 f v

    TXM

    Seleccionar la serie

    Editer les donnes

    avant de rimprimer ?

    Oui

    N on

    Remplacer la calibration

    actuelle par la dernire

    Oui

    N on

    calibration mmorise

    pour imprimer les

    rsultats de ce test ?

    Men

    Resultados

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    60

    IMPRIMIR LA LISTA DETESTS

    Liste des tests du Mini Vidas

    HBS (CG)

    HCG (C7)

    T4 (A0)

    LIS (I 2)

    HBs Ag

    HCG

    T4

    Listeria

    FER (C6) Ferritin

    Men

    Resultados

    HOJA DE RESULTADOSTest

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    HOJA DE RESULTADOS

    mini Vidas Rapport

    HIV 1/2 New (HIV)

    POSITIF

    A1

    Compartiment : ABIOMERIEUX

    Termin: 16:07:49 07juin94

    Ver: R2.15 R2 R2Lot n: 950125-1

    Cal. utilisTermin: 16:07:49 01juin94RFV = 638

    Rsultat:

    Bruit de fond: 54 RFV: 686

    Position :

    Bruit de fond: 55 RFV: 2611Position : A3

    VT Ngatif < 0.27VT POSITIF LIM. >= 0.27 & < 0.57

    VT POSITIF >= 0.57

    Bruit de fond: 54 RFV: 638Position : A2

    Bruit de fond: 54 RFV: 9Position : A4

    VT:1.07

    POSITIFRsultat:VT:1.00

    POSITIFRsultat:VT:4.09

    NgatifRsultat:VT:0.01

    Contrle 2

    N lote reactivof

    umbrales

    Valor del test (VT)

    versiones software y protocolos

    RFV medio de los S1

    RFV final - ruido de fondo

    RFV del substrato antes de la

    reaccin encimtica

    RFV muestra (2611)VT = = 4.09RFV med. de S1 (638)

    Tech : LUC

    VT comparado a umbrales

    ID chant.: 123456

    Cualitativos

    Cuando se apaga el mini

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    62

    Se memorizan El software,

    Los protocolos,

    La configuracin,

    Los resultados de lascalibraciones

    Se borran Los resultados de las

    muestras

    Los mensajes de error

    Cuando se apaga el miniVIDAS :

    Entorno

    Aparato

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    63

    Una Calibracin en memoria

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    Calibracin (de test cuantitativos)

    1La curva Master (curva de referencia)

    Es realizada por el laboratorio de QC

    0

    1000

    2000

    3000

    4000

    5000

    6000

    0 6 12 18 24 30 36 42 48 54

    RFV

    Concentracin

    +++++ ++ +++

    +++++

    ++++++

    ++++

    ++++

    +++++

    +++++

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    65

    Resultados resumidosen una tarjeta

    07714_A30406

    V

    IDAS

    LH

    1 AQ8TE5K2 J21QY3Y

    3 6VO6HJ6

    4 N65CHD

    5 JFK355

    6 4

    7 4G548

    9

    10

    11

    12

    13

    14

    15

    16 C

    Assay:LH

    Striplot:030929-0

    StandardRFV

    Values:

    149,635,2215,5061

    Calibrationme

    thod:

    7

    Calibration(S1

    )DoseValue:

    48.2mUI/ml

    ControlC1DoseValueRange:

    5.2

    7

    --

    7.37mUI/ml

    Calibrator(S1)

    RFVrange:

    1858--3318

    Max.CV%:

    10.0

    bioMrieuxsa

    69280

    Marcyl'EtoileFrance

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    66

    Descripcin de la tarjeta MLE

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    67

    La tarjeta MLE es leda en el VIDAS,para almacenar la curva master

    07714

    _A

    30406 VIDAS LH

    1

    AQ8TE5K

    2

    J21QY3Y

    3

    6VO6HJ6

    4

    N65CHD

    5

    JFK355

    6

    4

    7

    4G54

    8

    9

    10

    11

    12

    13

    14

    15

    16

    C

    Assay : LH Strip lot : 030929-0

    S tandard R FV Values : 149, 635,2215, 5061

    Calibration method : 7

    Calibration (S1) Dose Value : 48.2 mUI/ml

    Control C1 Dose Value Range : 5.27 -- 7.37mUI/ml

    Calibrator (S1) RFV range : 1858 --3318 Max. CV % :10.0

    bioMrieux sa 6 9280 Marcy l'Etoile France

    07714

    _A

    30406 VIDAS LH

    1

    AQ8TE5K

    2

    J21QY3Y

    3

    6VO6HJ6

    4

    N65CHD

    5

    JFK355

    6

    4

    7

    4G54

    8

    9

    10

    11

    12

    13

    14

    15

    16

    C

    Assay : LH Strip lot : 030929-0

    S tandard R FV Values : 149, 635,2215, 5061

    Calibration method : 7

    Calibration (S1) Dose Value : 48.2 mUI/ml

    Control C1 Dose Value Range : 5.27 -- 7.37mUI/ml

    Calibrator (S1) RFV range : 1858 --3318 Max. CV % :10.0

    bioMrieux sa 6 9280 Marcy l'Etoile France

    La curva de calibracin terica

    es almacenada en memoria

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    68

    La Curva terica necesita serreajustada con S1

    IU / ml

    RFV

    3000

    2500

    2000

    1500

    1000

    500

    00 75 150 225 300

    LecturaS1

    Validacin cada 14

    das

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    70/87

    69

    Calibracin Cuando realizarla ?

    Nuevo lote de reactivos :

    1. Tarjeta MLE2. Ajuste con S1 (o S2)

    Cada 14 das :

    1. Ajuste con S1 (o S2)

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    70

    QCVOPTHEAT Go

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    71

    Cuando?Una Vez al mes (Cada 30 dias)

    Como lo uso?Como una prueba normal. En cada unade las posiciones de vidas paraasegurar un completo control delequipo

    VIDAS QCV es una tecnica rapida ysimple para controlar la exactitud del

    mecanismo de pipeteo y elfuncionamiento correcto del sistemaoptico.

    El test esta compuesto de una serie de reacciones enzima-sustrato. El SPR toma una cantidad diferente de enzima y

    solucion stop. Las lecturas de fluorescencia permitenchequear la exactitud del pipeteo.

    Que es?

    Como funciona?

    Porque Vidas QCV nosasegura exactitud y

    reproducibilidad en losresultados

    Porque?

    Control de Calidad

    INTERPRETACION?R3TV1

    Interpretacin de resultados:

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    72

    Interpretacin de resultados:

    Se deben tener en cuenta nicamente los

    resultados de la Lectura 3 R3 y del clculo

    TV1:

    En esta casilla aparecenlos valores de losclculos TV1 y TV2. Elvalor de TV1 debe serMayor o igual alindicado en la caja delkit

    En esta casilla aparecenlos valores de las 3lecturas defluorescencia en suorden. El valor de lalectura 3 debe sermayor o igual a 4100

    Resolucin de problemas:

    Si TV1 fuera de rango:

    para mini-VIDAS : repetir 2 pruebas QCV en la

    posicin fuera de rango y comunicarse conbioMrieux.

    para VIDAS : repetir 2 veces la prueba QCV en

    la posicin fuera de rango de la seccin

    afectada y comunicarse con bioMrieux.

    Si L3/R3 fuera de rango: Desconectar el

    sistema y comunicarse con bioMrieux.

    BAR CODE ERROR

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    74/87

    73

    Section A Error

    H I V O K a y

    B a d b a r c o d e

    2

    3

    4

    5

    6

    1

    E m p t y

    B a d b a r c o d e

    E m p t y

    E m p t y

    Clr

    A1 B C

    S T U V W X Y Z

    A B C D E F G H I

    - . / # ! + : < >

    J K L M N O P Q R

    2-8C

    IN VITROSAMPLE I.D.

    TXM

    VI

    DAS

    CC59U

    277

    LOT 960307-0 EXP 7-MAR-96 S/N 6834

    bioMrieux 69200 Marcy l'Etoile FRANCE

    Empty

    BAR CODE ERROR

    Presionar ?

    Seleccionar la posicin con elerror

    Manualmente ingresar los 8alfanumricos

    Presionar dos veces, yseleccionar Restart

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    74

    PRUEBA OPTICA

    OPT

    Error SUB

    Verificacin de la

    Integridad del Sustrato

    Verificacin del

    Sistema Optico

    1. Cancela la prueba

    2. Se sacan los conos

    dejan cartuchos

    3. Corrida del OPT

    4. Resultado OPT 250(Sustrato

    alterado)

    1. Se corre OPT en todas las

    posiciones

    2. Resultado OPT 8 (Cambio de lmpara)

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    76/87

    75

    Mantenimiento Limpiador de lentes

    (Error 161)

    El equipo debe estar apagadoSe recomienda hacerlo una vezal mes

    Limpieza de bandejade conos y cartuchossemanal

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    76

    Principio: Placa de aluminio de calentamiento

    Funcin : Calieneta el pozo de la muestra delcartucho a una temperatura de :90.5C +/- 6.5 C

    Diseado para 12 cartuchos

    Tres referencias

    VIDAS Heat and Go 110 V

    VIDAS Heat and Go 230 V

    VIDAS Heat and Go 100 V

    Garanta de : 1 ao

    VIDAS Heat and Go

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    77

    Buenas Prcticas con VIDAS

    Correr QCV cada 30 das

    Conservar los conos y cartuchos a 2 8 C

    Dejar a temperatura ambiente 30 min antes derealizar el test

    No someter a choques trmicos

    No mezclar lotes de distintos lotes

    Conservar conos dentro de la bolsa original con eldesecante en el interior

    Usar guantes sin talco

    Mezclar controles y calibradores antes de usar

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    79/87

    78

    PROCEDIMIENTO DEL MONTAJEDE MUESTRAS

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    80/87

    79

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    80

    Mantenimiento por parte delUsuario

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    81

    Mantenimiento por parte delUsuario

    Materiales

    Esponjas

    Destornillador para tornillos de cabeza escondida

    Guantes desechables sin talco Escobillones

    Agua desmineralizada

    Solucin de leja con un 0,5-0,6% de cloro activo (5,5 a 6,6

    g/l de hipoclorito sdico); estas soluciones deberanprepararse con agua desmineralizada

    Pinza metlica curva

    Detergente corriente de laboratorio

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

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    82

    Limpieza del bloque de conos(semanal)

    1. Escobilln con detergente

    2. Escobilln con solucin legia

    3. Dejar actuar

    4. Enjuagar con agua

    desmineralizada

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    84/87

    83

    Limpieza de Bandeja depreparacin de cartuchos

    (Mensual)

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    85/87

    84

    Limpieza de Bandeja depreparacin de cartuchos

    (Mensual)

    Extraer suavemente la bandeja de cartuchos

    Retirar la cubeta de recuperacin plastificada

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    86/87

    85

    Al finalizar el mantenimiento

    Esperar que todas las partes estn secas antes devolver a montarlas

    Enchufar el modulo analtico

    PROCEDIMIENTO DE ENCENDIDO

    Poner el interruptor en ON

    Dejar conectado 45 minutos para el precalentamiento

    Poner el interruptor en OFF Esperar un minuto y poner el interruptor en ON

    Esperar que el aparato reinicialice (10 minutos) antesde usar el instrumento

  • 7/22/2019 Pesentacin MINIVIDAS COMPLETA

    87/87

    GRACIAS!!