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ASOCIACION ESPAÑOLA DE FABRICANTES DE PINTURAS Y TINTAS DE IMPRIMIRDE IMPRIMIR
PAPEL DEL FABRICANTE DE PREPARADOS PAPEL DEL FABRICANTE DE PREPARADOS EN LA CADENA DE SUMINISTRO
Irene Belinchón VisierÁrea Técnica de ASEFAPI
Madrid, 16 de Octubre de 2008 APLICANDO REACH EN EL SECTOR
CONTENIDOS
COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES: ¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?
TRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓNTRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓN¿qué información recibo?¿qué información debo transmitir?¿qNotificaciones a la ECHA
COMUNICAR UN USOCOMUNICAR UN USO
LOS PROCESOS DE AUTORIZACIÓN Y RESTRICCIÓN
Madrid, 16 de Octubre de 2008 APLICANDO REACH EN EL SECTOR
CONTENIDOS
COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES: ¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?
TRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓNTRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓN¿qué información recibo?¿qué información debo transmitir?¿qNotificaciones a la ECHA
COMUNICAR UN USOCOMUNICAR UN USO
LOS PROCESOS DE AUTORIZACIÓN Y RESTRICCIÓN
Madrid, 16 de Octubre de 2008 APLICANDO REACH EN EL SECTOR
ESTRATEGIA DE COMUNICACÓN EN REACH
1.- COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES
2.- COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES
PASO PREVIO FUNDAMENTAL:INVENTARIO DE SUSTANCIASINVENTARIO DE SUSTANCIAS
Madrid, 16 de Octubre de 2008 APLICANDO REACH EN EL SECTOR
COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES (I)
OBJETIVOSRESPONDER INQUIETUD ACERCA DE REACHRESPONDER INQUIETUD ACERCA DE REACH
GARANTÍA EN EL SUMINISTRO: Acciones comunicaciónproveedores
INFORMACIÓN ACCIONES DE LA EMPRESA EN REACH
INFORMAR SOBRE EL FUNCIONAMIENTO DE REACH
INFORMAR SOBRE LAS ACCIONES DE LA EMPRESA QUE PUEDANAFECTAR A SU ESTRATEGIA DE NEGOCIO
No intención de prerregistrar/registrar un producto que sefabrica o importa
Información sobre sustancias de alta preocupaciónInformación sobre sustancias de alta preocupación
OBTENER INFORMACIÓN SOBRE SUS USOS
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COMUNICACIÓN CON LOS CLIENTES (II)
PROCEDIMIENTO
CUÁNDO:Según requerimientos clientesPlanificación petición información USOS
• CÓMO:Cartas modeloCartas modeloPróximas herramientas para la comunicación de usosEmpleo de “usos genéricos” (evitar requerimientos directosp g ( q
cuando sea posible)
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COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES (I)
OBJETIVOS
ORIENTADA A OBTENER GARANTÍA DE SUMINISTROprerregistro, registro, exenciónfecha límite disponibilidad del productoestablecer condiciones en contrato de suministro
OBTENER INFORMACIÓN SOBRE SUSTANCIAS DE ALTAPREOCUPACIÓN (se puede obtener sin realizar un requerimiento( p qdirecto)
COMUNICACIÓN DE NUESTROS USOS PARA QUE SEAN USOSIDENTIFICADOS (más adelante)
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COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES (II)
SUSTANCIAS NO PRERREGISTRADAS A 1/12/2008:SUSTANCIAS NO PRERREGISTRADAS A 1/12/2008:
SU USO NO ES LEGAL A PARTIR DEL 1/06/2008, SU USO NO ES LEGAL A PARTIR DEL 1/06/2008, SALVO PARA LAS CANTIDADES COMPRADAS ANTES
DEL DICHA FECHA
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COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES (III)
PROCEDIMIENTO
CUÁNDO:cuanto antes mejorantes del fin del prerregistro: estrategia de negociousos: cuando estén disponibles las herramientas de
comunicación / los “usos genéricos” (asociaciones)comunicación / los “usos genéricos” (asociaciones)
• A QUIÉN:• A QUIÉN:
PRIORIZAR proveedores
SUSTANCIAS CLAVE: Inventario sustancias
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COMUNICACIÓN CON LOS PROVEEDORES (IV)
PROCEDIMIENTO
CÓMO:
• cartas modelo para un primer contacto• contacto específico en caso de no respuesta o
t ti ( tí d i i t )respuesta negativa (no garantía de suministro)• comunicación de usos: herramientas y “usosgenéricos”genéricos
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CONTENIDOS
COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES: ¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?
TRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓNTRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓN¿qué información recibo?¿qué información debo transmitir?¿qNotificaciones a la ECHA
COMUNICAR UN USOCOMUNICAR UN USO
LOS PROCESOS DE AUTORIZACIÓN Y RESTRICCIÓN
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INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR
PROVEEDORES CLIENTES
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INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: PROVEEDORES
FDS de la SUST/PREP (Art 31)FDS de la SUST/PREP (Art. 31)
ACCIÓN:• utilizarla para elaborar la FDS de mi preparado
b t i i / • comprobar restricciones / autorizaciones
• transmitir a clientes a través de • transmitir a clientes a través de mi FDS
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INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: PROVEEDORESFDS de la
SUST/PREP (A t 31) • ACCIÓN:(Art. 31) ACCIÓN:
•idem punto anterior
comprobar “usos” en los EEs• comprobar usos en los EEs
incluido: implementar Medidas de Gestión del Riesgo Medidas de Gestión del Riesgo (MGR)
NO incluido (uso rechazado /
FDS de la SUST/PREP + EEs (Art. 31)
uso no identificado)
FDS de la SUST/PREP + EEs (Art. 31)
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INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: PROVEEDORESFDS de la
SUST/PREP (A t 31)(Art. 31)
Información sobre SUST/PREP que NOrequieren FDS (Art. 32). Nº registro:
SUST j t t i ióSUST sujeta autorizaciónSUST afectada por restriccionesinformación necesaria de SUST para
controlar los riesgos
FDS de la • ACCIÓN:
controlar los riesgos
SUST/PREP + EEs (Art. 31)
•transmitir a clientes• cumplir los requisitos de autorización y restricción
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INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: PROVEEDORESFDS de la
SUST/PREP (A t 31)
Información sobre SUST/PREP que NO
(Art. 31) requieren FDS (Art. 32). Nº registro
Petición de información para
FDS de la
Petición de información para desarrollar un EE que incluya mi uso (Art. 37.2)
SUST/PREP + EEs (Art. 31)
ACCIÓN:•facilitar información• no facilitar la información:
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• no facilitar la información: elaborar un ISQ (salvo excepciones)
INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: PROVEEDORESFDS de la
SUST/PREP (A t 31)
Información sobre SUST/PREP que NO
(Art. 31) requieren FDS (Art. 32). Nº registro
Petición de información para desarrollar un EE
que incluya mi uso (Art. que incluya mi uso (Art. 37.2)
FDS de la R h d l d dSUST/PREP + EEs
(Art. 31)Rechazo del proveedor de un usocomunicado (Art. 37.3)
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INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: PROVEEDORESFDS de la
SUST/PREP (A t 31)
Información sobre SUST/PREP que NO
(Art. 31) requieren FDS (Art. 32). Nº registro
Petición de información para desarrollar un EE
que incluya mi uso (Art. que incluya mi uso (Art. 37.2)
FDS de la Rechazo del proveedor de i d (A t SUST/PREP + EEs
(Art. 31)un uso comunicado (Art.
37.3)
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INFORMACIÓN QUE PUEDO RECIBIR: CLIENTES
Usos comunicados por mis clientes (Art. 37.2)
ACCIÓNACCIÓN:• transmitir el uso aguas arriba (a mis proveedores)• Hacer un EEs
i l i l i ISQ d l d ( i l• para incluirlo en mi ISQ del preparado (si lotengo)• para mantener el suministro sin transmitir el usoaguas arriba (evaluar solo ese uso mi uso puedeaguas arriba (evaluar solo ese uso, mi uso puedeque esté incluido en el ISQ del proveedor)
• Desaconsejar el usod idi i l i l l ISQ i• decidir no incluir el uso en el ISQ propio: pasar aguas
arriba o parar venta• Sin acción si la sustancia no requiere ISQ
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INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR
PROVEEDORES CLIENTES
AGENCIA
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INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: CLIENTES
FDS de remisión Información de
PREP que no obligatoria requieren FDS
FDS + EE
FDS a petición
P ti ió Rechazo de
un uso
Petición información
USOS
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INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: CLIENTESFDS de remisión obligatoria(Art. 31.1)
• preparado peligroso• SUST PBT ó mPmB (Anexo XIII)SUST PBT ó mPmB (Anexo XIII)• SUST candidata a autorización
FDS a petición (Art. 31.3)• preparado NO peligroso que contiene:• preparado NO peligroso que contiene:
• sustancia peligrosa cc=> 1%• sustancia PBT ó mPmB cc => 0.1%• sustancia con limítes exposición en el lugar de trabajosustancia con limítes exposición en el lugar de trabajo
FDS de un prep peligroso para público general a petición de UI odistribuidor (Art. 31.4)
S ( ) ( 3 2 3 )FDS + Anexo (EEs) (Art. 31.2 y 31.7)• Si se ha tenido que hacer un ISQ: incluir los EEs relevantes• Si se ha recibido EEs:
i l i l EE l t Obli ió d t iti l i f ió• incluir los EEs relevantes. Obligación de transmitir la información.• realizar un ISQ propio para el preparado: información de la FDScoherente con este ISQ, no necesario con los ISQ de las sustancias
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INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: CLIENTES
Información sobre PREP que NO requieren FDS (Art. 32)SUST sujeta autorización
Nºj
SUST afectada por restriccionesinformación necesaria de SUST para controlar los riesgos
Rechazo de un uso comunicado por el cliente (Art. 37.3)
NºRegistro
p ( . . )• uso evaluado: decisión de uso desaconsejado
• información al cliente + notificación a la Agencia• uso transmitido aguas arriba: decisión de uso desaconsejadog j
• pasar la información al clientePetición de información sobre usos para desarrollar un EE (Art. 37)
• el cliente me ha comunicado su uso, pero falta información parael cliente me ha comunicado su uso, pero falta información pararealizar un ISQ que lo incluya adecuadamente• recopilación de información sobre los usos propios y aguas abajo, paratransmitir a proveedores y que se incluyan en sus ISQ (desarrollo de losp y q y Q (EEs adecuados)
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INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: PROVEEDORES
Información nueva sobre propiedades peligrosas (Art. 34)
Información que ponga en duda las MGR comunicadas (referidasa los usos identificados) (Art. 34)
Comunicación de los usos propios para que sean usosidentificados (Art. 37.2)
Madrid, 16 de Octubre de 2008 APLICANDO REACH EN EL SECTOR
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INFORMACIÓN QUE DEBO TRANSMITIR: AGENCIA
Rechazo de un uso comunicado y motivos (Art. 37.3)
Cuando haya obligación de hacer un ISQ (salvo si la sust < 1t/año)• cuando se utilice una SUST para cualquier uso no incluido en el EE ocualquier uso desaconsejadocualquier uso desaconsejado
Cuando haya obligación de hacer ISQ pero no se hace por exención de uso< 1 t/año o por IDOPP< 1 t/año o por IDOPP
comunicar cierta información (Art. 38.1; 38.2 y 38.3)
Diferencia en la clasificación de una sustancia con la propuesta por elproveedor (Art. 38.4) (salvo si la SUST se utiliza < 1 t/año)p ( ) ( )
Uso de una SUST de alta preocupación sujeta a autorización (Art. 66)
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DOCUMENTACIÓN DE LA INFORMACIÓN TRANSMITIDA
GUARDAR LA INFORMACIÓN• mínimo 10 años desde el último “uso” de la sustancia
(Art. 36)
TRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓNTRATAMIENTO DE LA INFORMACIÓN• Es aconsejable documentar la información solicitada al proveedor y
la información comunicada hacia abajo (a los clientes) en la cadena de suministrode suministro
• Es recomendable por tanto enviar las peticiones a los proveedores y la información a los clientes por escrito, ya sea en papel o formato p , y p pelectrónico
• Los procedimientos de comunicación y transmisión de documentos p yen REACH pueden ser descritos e incluidos como parte del sistema de gestión de la calidad
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CONTENIDOS
COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES:¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?
TRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓNTRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓN¿qué información recibo?¿qué información debo transmitir?¿qNotificaciones a la ECHA
COMUNICAR UN USOCOMUNICAR UN USO
LOS PROCESOS DE AUTORIZACIÓN Y RESTRICCIÓN
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COMUNICAR UN USO EN REACH (I)
• Es un DERECHO del UI dar a conocer un uso al proveedor con elEs un DERECHO del UI dar a conocer un uso al proveedor, con el objetivo de convertirlo en un uso identificado (Art. 37.2):– Estará incluído en los (posibles) EEs que acompañará en las FDS– No habrá que realizar un ISQ propio– Especialmente: si se prevé que el proveedor no va a registrar el uso o no
se está seguro de sus intenciones
• El proveedor NO ESTÁ OBLIGADO a incluir este uso como uso identificado:identificado:– Si considera que no es un uso segruo– Si no pretende continuar el suministro
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COMUNICAR UN USO EN REACH (II)
• OPCIONES DEL PROVEEDOR cuando es INFORMADO de un USO:USO:– EVALUAR el uso: uso identificado
• incluirlo en su VSQ y registro, proporciona un EE adecuado para el cliente• Lo identifica como “uso desaconsejado”:
– Debe informar a la ECHA y al cliente– Puede seguir vendiendome
• evitar uso• realizar un ISQ propio (salvo excepciones) + notificación ECHA• proveedor alternativo
– NO EVALUA el uso (no lo considera viable):• Debe cesar el suministro
p• sustancia alternativa
– PROVEEDOR = UI : • Transmitir la petición a su proveedor anterior (no está obligado si no esTransmitir la petición a su proveedor anterior (no está obligado si no es un distribuidor)
• Gestionarlo según los puntos anteriores
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COMUNICAR UN USO EN REACH (III)
¿PARA QUÉ SUSTANCIAS?
PRIORIZACIÓN:
• PARA AQUELLAS QUE NECESITAN UN ISQ PARA SU REGISTRO
• PARA AQUELLAS PARA LAS QUE SE COMUNICARÁ UN EE:– SUST FABRICADAS/IMPORTADAS > 10 t/año Y
• SUST PELIGROSASSUST PELIGROSAS
• SUST PBT, mPmB
IDENTIFICAR SUST PRIORITARIAS PARA LA COMUNICACIÓN USO• INVENTARIO SUST
• COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES
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COMUNICAR UN USO EN REACH (IV)
¿CUÁNDO?
• Para las sustancias en fase transitoria: 12 meses antes del fin del plazo de registro
• 1 enero 2009: lista pública de la ECHA de sust prerregistradas: sust previsto un registro
• Comunicación con los proveedores• Proveedor “gestionar” uso: antes del fin del plazo de registrog p g
• Para las sustancias registradas: mínimo un mes antes del siguiente suministroProveedor “gestionar” uso:• Proveedor gestionar uso:
• Antes del siguiente suministro (petición con 1 mes de antelación)• Máximo un mes después de la petición
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COMUNICAR UN USO EN REACH (V)
¿CÓMO?
• Proporcionar al proveedor una breve descripción general del uso
• Utilizar el sistema de descriptores de uso (Guía para el ISQ de la ECHA)Utilizar el sistema de descriptores de uso (Guía para el ISQ de la ECHA)
• Utilizar las descripciones generales de uso sectoriales (desarrolladas por las asociaciones empresariales durante el período transitorio de registro)asociaciones empresariales durante el período transitorio de registro).
U ili l ibl h i i f á i d d l i ió• Utilizar las posibles herramientas informáticas de ayuda para la comunicación de los usos
• El proveedor puede solicitar información adicional para preparar el EE
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COMUNICACIÓN CON PROVEEDORES Y CLIENTES:¿qué hay que comunicar?¿qué hay que comunicar?¿para qué?
TRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓNTRANSMISIÓN DE LA INFORMACIÓN¿qué información recibo?¿qué información debo transmitir?¿qNotificaciones a la ECHA
COMUNICAR UN USOCOMUNICAR UN USO
LOS PROCESOS DE AUTORIZACIÓN Y RESTRICCIÓN
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AUTORIZACIÓN (I)
SUSTANCIAS SUJETAS A AUTORIZACIÓN: (Art. 57; Anexo XIV)CMR categorías 1 y 2PBT y mPmBPBT y mPmBdisruptores endocrinosotras sustancias con pruebas de posibles efectos graves para la
salud o el medio ambientesalud o el medio ambiente
PASO 1: Identificación sustancias – consulta pública (14/08/08)( )
PASO 2: Publicación “Lista de sustancias candidatas” (OCT-08)
PASO 3: Recomendación de inclusión sustancias (1/06/09)PASO 3: Recomendación de inclusión sustancias (1/06/09)
PASO 4: Publicación Anexo XIV (DIC-09)
Plazo mínimo para la exigencia de la autorizacion desde la inclusión de la sustancia en el anexo XIV: 18 meses
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AUTORIZACIÓN (II)
¿QUÉ SUPONE?:• PROHIBICIÓN DE USO SALVO LOS EXPRESAMENTE AUTORIZADOS
( )
(Fabricante / Importador / UI pueden solicitarla)
• Validez limitada
• Sujetas a revisión• Sujetas a revisión
• Inclusión del número de autorización en la etiqueta del preparado que lacontenga (Art. 65)
Notificación del uso de una sust autorizada a la ECHA (máx 3 meses después del• Notificación del uso de una sust autorizada a la ECHA (máx 3 meses después delprimer suministro) (Art. 66)
Excepciones a la necesidad de AUTORIZACIÓN para sustanciasExcepciones a la necesidad de AUTORIZACIÓN para sustanciaspresentes en preparados: (Art. 56.6)
• CMR categorías 1 y 2 en cc < 0.1 %• PBT ó mPmB en cc < 0.1%PBT ó mPmB en cc 0.1%• resto de sustancias en cc < límite de concentración general (D.1999/45) ó cc< limite individual de concentración (D. 67/548) que haceque el preparado se clasifique como peligroso.
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q p p q p g-
AUTORIZACIÓN (III)
COMUNICACIÓN• en el epígrafe 16 de la FDS
( )
en el epígrafe 16 de la FDS• información del art. 32 (sust/prep que no necesitan FDS)
-
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RESTRICCIÓN
OBJETIVO:• LIMITAR el USO de una sustancia: fabricación comercialización uso• LIMITAR el USO de una sustancia: fabricación, comercialización, uso
SUSTANCIAS SUJETAS A RESTRICCIÓN: Anexo XVIIAplicación: 1 junio de 2009 (derogación de la D.76/769)
RESTRICCIONES MÁS ESTRICTAS QUE Anexo XVII :Qse pueden mantener hasta el 1 de junio de 2013Listado: 1 de junio de 2009
COMUNICACIÓN:• en el epígrafe 15 de la FDS• información del art. 32 (sust/prep que no necesitan FDS)
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¿QUÉ HACER CON UNA SUST QUE PRECISA AUTORIZACIÓN O TIENE RESTRICCIÓN?
- Proveedor informa sobre una sustancia sujeta a autorización:j• verificar si mi uso está exento• si mi uso está cubierto por la autorización concedida al ú i l d d i ialgún agente anterior en la cadena de suministro
• si puedo solicitar una autorización
- Proveedor informa sobre una sustancia con restricción:Cumplir las condiciones de la restricción
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ASEFAPIASEFAPI
GRACIAS POR SU ATENCIÓNATENCIÓN
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