Novedades en el tratamiento de la Diabetes

Dr. Antonio Hernández Bastida

Novedades en el Tratamiento de la Obesidad





Fuente: Diagnóstico, Tratamiento y Prevención de Sobrepeso y Obesidad en el Adulto. México , Secretaria de Salud, 2012, p. 11

Alrededor del 90% de los casos de diabetes son atribuibles al sobrepeso y la obesidad.

En pacientes adultos el sobrepeso y la obesidad son responsables de:

• Cerca del 80% de los casos de diabetes mellitus tipo 2

• 55% de enfermedad hipertensiva

• 35% de enfermedad cardiovascular isquémica

En México la atención de enfermedades causadas por la obesidad y el sobrepeso, tiene un costo anual aproximado de 3 mil 500 millones de dólares.

Complicaciones de la Obesidad



Prevalencia en México

Edad Género Sobrepeso u Obesidad

5 - 11 años Femenino 34.4%Masculino 36.9%

12 - 19 años Femenino 35.8%Masculino 34.1%

20 ó más Femenino 73.0%Masculino 69.4%

Fuente: Ensanut 2012



• 7 de cada 10 Adultos tiene sobrepeso u obesidad¹

• Los aumentos en las prevalencias de obesidad en México se encuentran entre los más rápidos documentados en el plano mundial¹

• La prevalencia combinada de sobrepeso y obesidad se presenta en uno de cada cuatro niños (26%), mientras que uno de cada tres adolescentes la padecen (31%)²

• De 1988 a 2012, el sobrepeso en mujeres de 20 a 49 años de edad se incrementó de 25 a 35.3% y la obesidad de 9.5 a 35.2%¹

Fuentes: 1) Ensanut 20122) Acuerdo Nacional para la Salud Alimentaria Estrategia contra el sobrepeso y la obesidad, México 2012, SSA

Prevalencia en México



fentermina

• 1959 aprobada + 2005 Orlistat US FDA

• Los mas comúnmente usados



• En estudios iniciales con otras indicaciones (epilepsia-migraña-trastorno bipolar, entre otras) se pudo observar una inesperada pero benéfica pérdida de peso.¹

• El mecanismo por el cual el topiramato suprime el apetito no esta completamente determinado.¹

• La modulación de ácido γ-aminobutírico puede tener un papel en la reducción de la ingesta de alimentos, pero el mecanismo de este no es del todo claro.

Fuente:1) AG Powell, CM Apovian and LJ Aronne, New Drug Targets for the Treatment of Obesity, Clinical pharmacology & Therapeutics | VOLUME 90 NUMBER 1 | july 2011

TopiramatoMecanismo de Acción en la Supresión del Apetito



Histórico Controlled-Release Phentermine/Topiramate in Severely Obese Adults: A Randomized Controlled Trial

(EQUIP) David B. Allison1,2, Kishore M. Gadde3, William Timothy Garvey2,4, Craig A. Peterson5, Michael L. Schwiers6, Thomas Najarian5, Peter Y. Tam5, Barbara Troupin5 and Wesley W.

Obesity (2011) 20, 330–342.

• Ensayo controlado aleatorio de 56 semanas ,la seguridad y eficacia de una combinación de fentermina y topiramato (PHEN / TPM CR) para la pérdida de fueron asignados al azar a placebo, PHEN / TPM CR 3.75/23 mg o PHEN / TPM CR 15/92 mg, sumado a una dieta baja en energía.

• los pacientes en los grupos, 3.75/23, y 15/92 grupos perdieron 1,6%, 5,1% y 10,9% del peso corporal inicial (BW), respectivamente, en 56 semanas (P <0,0001).

• En el análisis categórico, el 17,3% de los pacientes tratados con placebo, el 44,9% de los pacientes 3.75/23, y el 66,7% de 15/92 pacientes, la pérdida de al menos el 5% del valor basal BW a las 56 semanas (P <0,0001).

• El grupo 15/92 tuvieron significativamente mayores cambios relación con el placebo para el PC, • Los eventos adversos más comunes fueron parestesia, sequedad de boca, estreñimiento,

disgeusia, y el insomnio. • espera que sea beneficioso sin evidencia de efectos adversos graves inducidos por el

tratamiento.



Phentermine, topiramate and their combination for the treatment of adiposopathy (‘sick fat’) and metabolic disease Expert Rev. Cardiovasc. Ther. 8(12), 1777–1801 (2010)



TOPIRAMATO…FUNCIONA ???

CONQUER, 2,487 obese subjects(mean BMI 36.3 kg/m2)EQUATE, a 28-week 756 subjects with BMI values of 30–45 kg/m2

SI CON BAJOS EFECTOS SECUNDARIOSQUE NO PONEN EN PELIGRO LA VIDA O MODIFICACION SUBSTANCIAL DE LA CALIDAD DE VIDA



Drug Treatment of Obesity George A. Bray, MD, MACP*, Donna H. Ryan, MD.Psychiatr Clin N Am 34 (2011) 871–880

FDA en proceso de estudio deLa combinación Fentermina yTopiramato.

ACXION TABLETAS



ACXION + NABIAN K



Estudio Fentermina-Topiramato• Material y Métodos: • estudio comparativo, aleatorizado, doble-ciego, prospectivo, • grupos paralelos, fueron incluidos hombres y mujeres de 18 a 60 años con

diagnóstico de sobrepeso u obesidad. • Los pacientes fueron asignados a uno de los siguientes grupos de

tratamiento: • Fentermina (7.5 mg) más Topiramato (50 mg); • Fentermina (15 mg) más Topiramato (100 mg); • Fentermina 15 mg más placebo; y • Fentermina 30 mg más placebo • una vez al día durante 12 semanas.• El régimen dietético fue elaborado en forma individual de acuerdo a las

preferencias alimentarias de cada paciente por la nutrióloga, para asegurar el apego a la dieta. N=120 /30 c/u



precauciones

• No embarazo y compromiso de no embarazarse durante la duración del estudio.

• Compromiso de NO consumir otro medicamento para control de peso.

• No DM 2 o HAS descontrolada



Resultados:• El grupo que recibió Fentermina (15 mg) más Topiramato (100 mg)

fue el que registró mayores reducciones en el peso corporal, IMC, cadera, cintura e ICC, así mismo fue el que indujo reducciones más pronunciadas en las variables metabólicas (lípidos y glucosa).

• La Fentermina a dosis de 30 mg, presentó reducciones significativas en peso, IMC y variables metabólicas, pero estas fueron menores que el grupo que recibieron Fentermina más Topiramato.

• Los eventos adversos más frecuentes fueron parestesias y sequedad de boca, y estas disminuyeron en frecuencia e intensidad al continuar el tratamiento.



Reducción de peso

Inicial Semana 4 Semana 8 Semana 1226

27

28

29

30

31

32

33

34

32.42

30.8

31.79

26.8

33.21

29.7

33.78

30.1

Determinación de IMC

Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg

Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg

Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg




Reducción de peso

Inicial Semana 4 Semana 8 Semana 12

65

70

75

80

85

90

84.91

80.1681.31

67.25

88.31

80.17

87.24

77.67

Pérdida de Peso Semanal

Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mgGrupo 2 Fen/Tpm 15/100mgGrupo 3 Fen/Pbo 15 mg

Kg.

1.17 Kg /semanal



Pérdida de Peso Después de 12 Semanas

GRUPO 1 GRUPO 2 GRUPO 3 GRUPO 4-20%

-18%

-16%

-14%

-12%

-10%

-8%

-6%

-4%

-2%

0%

-5.59%

-17.29%

-9.22%

-10.97%

FENT/TPN 7.5/50 FENT/TPN 15/100 FENT/PBO 15mg FENT/PBO 30mg



Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg

Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg



150

155

160

165

170

175

180

185185.03

183.38181.97

184.76

181.11

163.33

175.74

171.23

Colesterol Total

BASAL

FINALmg.

/dl



Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg0

20

40

60

80

100

120

140

113.02108.68 109.07

101.74

139.89

97.16

107.62

94.57

Determinación de LDL

BASALFINAL

mg/

dl



Grupo 1 Fen/Tpm 7.5/50mg Grupo 2 Fen/Tpm 15/100mg Grupo 3 Fen/Pbo 15 mg Grupo 4 Fen/Pbo 30 mg84

86

88

90

92

94

96

98

100

96.57

99.69

96.73

99.17

94.03

89.96

91.74

90.23

Determinación de Glucosa

BASALFINAL

mg/

dl



GRUPO 1 GRUPO 2 GRUPO 3 GRUPO 4-12%

-10%

-8%

-6%

-4%

-2%

0%

-2.63%

-9.76%

-5.16%

-9.01%

Glucosa en Sangre

FENT/TPN 7.5/50 FENT/TPN 15/100 FENT/PBO 15mg FENT/PBO 30mg



Adormecimiento de boca y extremidades

Sequedad de Boca Temblores distales Cefalea0

2

4

6

8

10

12

14 13

8

4

00

10

3 3

Eventos adversos 4 primeras semanas

Grupo IIGrupo IV

No.

de

pacie

ntes

Topiramato



Adormecimiento de boca y extremidades

Sequedad de Boca Temblores distales Cefalea0

2

4

6

8

10

12

14 13

10

4

1

8

10

3 3

Eventos adversos 12 semanas

Grupo IIGrupo IV

No.

de

pacie

ntes



Conclusiones:

• La combinación de Fentermina más Topiramato demostró seguridad y eficacia sobre el peso y las variables metabólicas,

• la cual la posiciona como una nueva alternativa en el manejo del sobrepeso y la obesidad.

• De igual forma da pauta a la realización de nuevos estudios multicéntricos para avalar la seguridad con una mayor muestra.



GRACIAS


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