Modelos de prescripción de Fármacos de alto impacto presupuestario

Experiencia de la CV

Vicente Guillem Porta

Jefe de Servicio de Oncologia Medica

Fundación Instituto Valenciano de Oncologia

Los sistemas de salud se estructuran para responder a

necesidades de una población (problemas de salud)

En base a intervenciones

Que requieren recursos

Que son limitados

RESULTADOS

Garantizar los resultados de salud

Fomentar el uso seguro, eficaz y eficiente de los

medicamentos

Adecuar el uso de los medicamentos de acuerdo

con las condiciones autorizadas/recomendadas

Asegurar que el consumo se haga de acuerdo

con la prevalencia/incidencia real

Cumplir el presupuesto

OBJETIVO DEL FINANCIADOR EN EL SNS

MEDIDAS INNOVADORAS para mejorar la eficiencia en

farmacia en un entorno de insuficiencia presupuestaria.

INTEGRACIÓN de las medidas con el resto de políticas

sanitarias, en un marco general de regulación

farmacéutica.

COLABORACIÓN entre todos los agentes implicados,

para establecer modelos y dotarlos de mecanismos que

permitan evaluar y considerar diferentes opciones.

SIP 5.080.179 población cubierta 24 DEPARTAMENTOS SALUD

GASTO PRESTACIÓN FARMACÉUTICA

Hospitalario: 618 mill euros

Ambulatorio: 1.169 mill euros

PRESTACIÓN COMPLEMENTARIA

Exoprótesis 13,5 mill euros

Endoprótesis 107 mill euros

Situación CV año 2013

GASTO FARMACÉUTICO DE LA CV

;

Resolución de la Secretaria autonómica de la Agencia

valenciana de Salud de regulación del Programa de

medicamentos de alto impacto económico y/o sanitario

(PAISE)

13 de Marzo de 2012

Modificación del Decreto 108/2010 sobre el uso racional de

productos farmacéuticos

Agencia Valenciana de la Salud

DG de Farmacia y Productos Sanitarios

Objetivo: Mejorar los resultados en salud de estos

productos farmacéuticos en la población, contribuyendo a la

sostenibilidad del sistema sanitario y garantizando la

equidad en el acceso a estos medicamentos en el ámbito de

la Conselleria de Sanitat

CEMAISE: Comité de medicamentos de alto impacto

sanitario y/o económico

SAISES: Subcomités especializado de medicamentos de

alto impacto sanitario y/o económico

PROGRAMA ALTO IMPACTO ECONÓMICO SOCIAL Y

SANITARIO (PAISE)

SAISE asesor de esclerosis múltiple

SAISE asesor de hormona de crecimiento

SAISE de Terapias hemato-oncológicas

SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Reumatología

SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Digestivo

SAISE de evaluación y seguimiento de terapias biológicas de uso en Dermatología

SAISE de evaluación y seguimiento de antivirales VHC

SAISE de evaluación y seguimiento de terapias de las enfermedades infecciosas

SAISE de evaluación y seguimiento de Eculizumab, Romiplostim y Eltrompopag

SAISE de evaluación y seguimiento de terapias farmacológicas en oftalmología

SAISE de evaluación y seguimiento de Tolvaptán

11 Subcomités de

evaluación de

medicamentos de alto impacto

económico social y sanitario

150 miembros

entre expertos clínicos

y profesionales de

gestión y asistenciales

+ 35 resoluciones de medicamentos de alto impacto

económico social y sanitario (protocolos de uso)

• Elaboración del informe Técnico correspondiente

• Establecer las recomendaciones sobre el lugar de la terapéutica, en condiciones de

practica clínica habitual, las condiciones de uso del medicamento, los criterios de

seguimiento y respuesta terapéutica, éxito clínico y eficiencia de los tratamientos.

• Valorar las solicitudes de autorización, renovación, suspensión o finalización de los

tratamientos farmacológicos de alto impacto sanitario y/o económico y realizar el

correspondiente informe.

• Proponer y en su caso evaluar las medidas adecuadas para hacer efectivo el

seguimiento de las personas enfermas que reciban tratamientos farmacológicos de

alto impacto sanitario y/o económico, así como los resultados en salud

• Proponer las medidas adecuadas a fin de que los registros de datos clínicos y

administrativos que se puedan crear, permitan hacer un seguimiento epidemiológico

y un conocimiento de las enfermedades para las cuales se autoricen tratamientos

farmacológicos de alto impacto sanitario y/o económico.

• Proponer la elaboración de estudios concretos, así como supervisar los que se

lleven a cabo, sobre tratamientos farmacológicos de alta complejidad

- 10 ONCOLOGOS MEDICOS: A Lluch, C. Camps, V. Guillem,

J. Montalar, A. Llombart, MJ. Safont,, A. Rodríguez B. Massuti

N. Diaz, E.. Martínez

- 5 HEMATOLOGOS: MA Sanz, C. Solano, G. Cañigral, J. de la

Rubia, P. Marco

- 4 FARMACEUTICOS: C. Andrés, A Cercos, M. Alos, MA. Talens

- 1 FARMACOLOGOS: A. Peiro

- 1 PLAN DE CANCER: L. Salas

- 6 DG FARMACIA: JL Trillo, R. Uso, A. Santolaria,, P. Gomar, JL

Garcia, R. Diaz

- 2 SECRETARIAS: T. Blat, P. Fores

Procedimiento Ordinario Procedimiento Especial

CRITERIOS:

-INDICACIÓN EN FICHA TÉCNICA

-FINANCIACIÓN DE LA INDICACIÓN

-USO ESPECIAL (MEDICAMENTOS EXTRANJERO, OFFLABEL,

USO COMPASIVO

-OTROS FACTORES:

- MUY ALTO IMPACTO ECONÓMICO

- FACTORES ESTRUCTURALES DEL CENTRO

SAISE DE TERAPIAS HEMATO-ONCOLÓGICAS

RESULTADOS

FECHA RESOLUCIONES PUBLICADAS

26/04/2012

Factores de crecimiento de granulocitos

clásicos

10/07/2012 Cabazitaxel y abiraterona

10/07/2012 Rituximab

25/10/2012 Mifamurtida

25/10/2012 Bevacizumab

11/01/2013 Plataformas genómicas

15/01/2013 Bevacizumab versión 2

21/01/2013 Cabazitaxel y abiraterona versión 2

07/02/2013 Trastuzumab

07/02/2013 Pemetrexed

20/02/2013 Imatinib

20/02/2013 Nilotinib

20/02/2013 Dasatinib

07/02/2013 Pemetrexed

04/03/2013 Pemetrexed versión 2

23/07/2013 Dasatinib versión 2

31/07/2013 Ipilimumab

07/08/2013 Sunitinib

07/08/2013 Pazopanib

21/10/2013 Pemetrexed versión 3

15/11/2013 Erlotinib

29/11/2013 Erlotinib versión 2

29/11/2013 Sorafenib

25/03/2014 Eribulina

24/04/2014 Cetuximab

24/04/2014 Panitumumab

18/06/2014 Cetuximab v2

FECHA RESOLUCIONES PUBLICADAS

Resoluciones/protocolos publicadas: 28

SAISE HEMATO-ONCOLOGÍA

RESOLUCIONES

Uso de medicamentos en situaciones especiales

Elaboración del borrador de informe por un grupo de trabajo del SAISE

SAISE

IPT CAENT

CAENT: Comité asesor de evaluación de novedades terapéuticas

SITUACIÓN ACTUAL DE LAS SOLICITUDES DE MEDICAMENTOS EN SITUACIONES ESPECIALES DE ONCOLOGÍA EN LA COMUNIDAD

VALENCIANA

Ámbito temporal: desde la entrada en vigor del medicamento hasta el 31 de octubre de 2014

Solicitudes de Oncología en Situaciones Extraordinarias en la Comunidad Valenciana

2.066 solicitudes de oncología en

situaciones Extraordinarias

NÚMERO

SOLICITUDES

SOLICITUDES

FAVORABLES

SOLICITUDES

DESFAVORABLES% FAVORABLES

% FAVORABLE

ONCOLOGÍA

HEMATOLOGIA 331 289 29 87% 0,04%

ONCOLOGIA 1.735 1.277 429 74% 0,04%

1.566 dictamen favorable

(76% solicitudes Favorables)

•Bevacizumab 24% (favorables el 76%)

•Abiraterona 13% (favorables el 70%)

•Nab-Paclitaxel 7% (favorables el 87%)

El 50% de las solicitudes situación Extraordinaria:

BEVACIZUMAB

INDICACIÓN

BEVACIZUMAB

NÚMERO

SOLICITUDES

SOLICITUDES

FAVORABLES

SOLICITUDES

DESFAVORABLES

% FAVORABLES

INDICACIÓN

% FAVORABLES

PRINCIPIO ACTIVO

% FAVORABLE

ONCOLOGÍA

COLON 188 147 40 78% 30% 7%

GLIOBLASTOMAS 130 113 15 87% 23% 5%

OVARIO 97 77 17 79% 16% 4%

MAMA 38 17 20 45% 3% 1%

CERVIX 18 14 4 78% 3% 1%

PULMÓN 15 7 8 47% 1% 0%

RENAL 3 0 3 0% 0% 0%

ANGIOSARCOMA RENAL 2 0 2 0% 0% 0%

GÁSTRICO 1 0 1 0% 0% 0%TOTAL BEVACIZUMAB 492 375 110 76% 76% 18%

76 % dictamen favorable

24 % 492 solicitudes

Los oncólogos médicos miembros del

SAISE

SOLICITARON

El estudio de la indicación de las

plataformas genómicas en cáncer de

mama para su financiación pública

Nº % Nº % Nº % Nº %

MAMMAPRINT 48 27,4 127 72,6 117 66,9 58 33,1

ONCOTYPE 15 20,0 60 80,0 49 65,3 26 34,7

INDICACIÓN INICIAL TRATAMIENTO FINAL

HT QT+HT HT QT+HT

27,43

72,666,9

33,1

20,00

80,0

65,3

34,7

0

10

20

30

40

50

60

70

80

90

100

HT QT+HT HT QT+HT

INDICACIÓN INICIAL TRATAMIENTO FINAL

MAMMAPRINT ONCOTYPE

%

Mammaprint de un 73% que

hubiesen llevado QT

finalmente se trató al 33%

Oncotype: de un 80% que

hubiesen llevado QT

finalmente se trató al 35%

PLATAFORMA A

PLATAFORMA B

PLATAFORMA A

PLATAFORMA B

PLATAFORMA A PLATAFORMA B

FARMACIA HOSPITALARIA crecimiento de

1.81% en 2014

ONCOLOGÍA crecimiento de 1.89% (0.5 % sin

abiraterona)

CONSUMOS FARMACIA HOSPITALARIA 2013-14

AHORRO ESTIMADO

DE 15 MILLONES DE EUROS

COMPARATIVA GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO SNS CON CV (AÑO 2013)

DESCRIPCION GRUPO% IMPORTE CV HOSP

GS PUBLICA/SNS

% IMPORTE GRUPO

DE SGTO/TOTAL EN

SNS

% IMPORTE GRUPO

DE SGTO/TOTAL EN

CV

ANTINEOPLASICOS 8,64 20,09 17,82

ABIRATERONA 8,94 0,54 0,50

LENALIDOMIDA 11,53 1,25 1,49

FACTORES ESTIMULANTES DE COLONIAS 7,17 0,85 0,63

TOTAL 9,74 100,00 100,00

SISTEMAS DE INFORMACIÓN CORPORATIVOS

SEGUIMIENTO

Protocolos de inicio y seguimiento con variables

clínicas, definidos por el Saise hemato-oncología

SISTEMAS DE INFORMACIÓN CORPORATIVOS

SEGUIMIENTO

- Formado en su mayoría por profesionales

independientes

- Participan en la definición y desarrollo de las

políticas de gestión farmacéutica

• Garantiza la equidad en el acceso a fármacos

• Incorpora innovación terapéutica

- Disminuye la variabilidad en el manejo de los

fármacos

- Ayuda a la SOSTENIBILIDAD

- Se empieza a conocer los resultados de uso real

- Favorece la seguridad y efectividad del uso de los

mismos: protocolización.

● Falta Profesionalismo

• Falta Dedicación

• Voluntarismo

• Falta de recursos

• Administrativos

• Técnicos

• Económicos

• Evaluación de los resultados

ACTUACIONES CORPORATIVAS

Estado

ACUERDO CORRELACIÓN GASTO FARMACÉUTICO / PIB

CONDICIONES FINANCIÓN (PRECIO Y TECHO DE GASTO)

PRECIOS DE REFERENCIA

CCAA

PROGRAMAS PAISE: SAISE ONCOLOGIA Y (CAENT)

ACUERDOS DE ALIANZA CON PROVEEDORES

o Precio / Volumen

o Sostenibilidad / Riesgo compartido

Profesionales

SEGUIMIENTO PRESUPUESTARIO ÁREAS TERAPEUTICAS Y EVALUACION

DE LA EFECTIVIDAD

o Fomento gobierno clínico

o Incentivación

MACROGESTIÓN Decide sobre quién, sobre qué, cómo y con qué recursos

Establece los mecanismos de regulación, planificación y

estructuración del sistema

MESOGESTIÓN

Organiza, traslada

objetivos y evalúa

MICROGESTIÓN

Resultados

Población y

Necesidad

Individuos y

Demandas

• La incorporación de medicamentos de alto impacto sanitario y/o económico (MAISE) a la práctica clínica, requiere de su previa evaluación

• Son necesarias estrategias para el efectivo seguimiento continuado de:

• avances terapéuticos • los resultados de salud en la población tratada

valor terapéutico

real

lugar en

la terapéutica

condiciones de utilización

condiciones de utilización

Decreto Conselleria de Sanitat 118/2010, de 27 de agosto 2010

• Desarrollo de 28 protocolos de uso de fármacos en

oncología que incluyen: – Lugar en la terapéutica (ahora se asumen IPT)

– Circuitos de prescripción para los usos fuera ficha técnica, indicaciones

no financiadas, uso medicamentos extranjeros

– Protocolos clínicos de uso: inicio y seguimiento del tratamiento.

Reportar resultados en los casos establecidos

– Definición de variables necesarias para los SIS en su uso (protocolos)

– Evaluación de los usos fuera de ficha técnica, indicaciones no

financiadas….

Comarcal A

B C

UTILIZACIÓN Pertuzumab–Tratuzumab-Emtansina

D

HOSPITAL referencia

INDICE

EVOLUCIÓN DEL GASTO FARMACÉUTICO

HOSPITALARIO CV 2010-2013

EVOLUCIÓN DEL GASTO FARMACÉUTICO HOSPITALARIO

0

100.000.000

200.000.000

300.000.000

400.000.000

500.000.000

600.000.000

700.000.000

2010 2011 2012 2013

GFH GFH Antineoplásicos L01