El EPPS y el EPINE-EPPSMinisterio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.

Madrid, 3 de Mayo de 2012

Dr. Angel Asensio Vegas

Hospital Universitario Puerta de Hierro. Madrid

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El estudio de prevalencia de las infecciones El estudio de prevalencia de las infecciones nosocomiales en Europa y su desarrollo en Espanosocomiales en Europa y su desarrollo en Españñaa

Angel AsensioAngel Asensioaasensio.hpth@salud.madrid.orgaasensio.hpth@salud.madrid.org

.

• Antecedentes del EPPS– Recomendaciones del Consejo de Europa– Estudios de prevalencia en Europa– ESAC (Estudio Europeo sobre el Consumo de

Antimicrobianos)• Desarrollo del protocolo europeo• Estudio piloto: resultados • Realización del EPPS

– Objetivos – Puesta en marcha:

Muestreo, representatividadFormularios, definicionesValidación

− El EPINE-EPPS

ÍÍndicendice

• «La Vigilancia Europea de las IN necesita cubrir otros tipos de infecciones, además de las de herida quirúrgica y de las adquiridas en UCI, en orden a estimar y monitorizar la carga completa de enfermedad por infección nosocomial»

• «Puesto que la implementación de una vigilancia amplia y continuada de la incidencia demanda muchos recursos, las encuestas de prevalencia de amplia cobertura de hospitales constituyen una eficiente aproximación para su enfoque»

Informe de evaluaciInforme de evaluacióón de la Vigilancia de n de la Vigilancia de las Infecciones Nosocomiales, por el ECDClas Infecciones Nosocomiales, por el ECDC

ECDC, 2008

• Protocolo desarrollado durante 2009-11 en 7 reuniones de expertos

• Con la participación de más de 100 expertos:– De los estados miembros de la UE– De 2 países EEA/EFTA– De 4 países candidatos y potenciales candidatos a estados UE– Representantes de entidades internacionales:

• WHO Europe, • US Centers for Disease Control and Prevention (CDC)• European Surveillance of Antimicrobial Consumption (ESAC) project • European Society of Intensive Care Medicine

– Del ECDC

AntecedentesAntecedentes

• Metodología estandarizada Council Recommendation of 9 June 2009 on patient safety, including the prevention and control of healthcare associated infections (2009/C 151/01)

• Integra las variables principales de ESAC-PPSCouncil Recommendation of 15 November 2001 on the prudent use of antimicrobial agents in human medicine (2002/77/EC).

• Uso de antimicrobianos e infecciones por microorganismos resistentes

AntecedentesAntecedentes

PILOT

2011

Nov EU-Pres PPS

PPS training material

4th PPS meeting

End conc. study

Mar –PPS

training

May PPS TESSy mtg

+5D course

May-Jun Sep-Oct

2012

May-Jun

2013PPS eval Mtg

EAAD 1st PPS report

HELICS-win

Final Protoco

l

CfT PPS Validatio

n

2010

• Iniciativa y dirección del ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control, ECDC)

• Protocolo finalizado en Junio de 2010; elaborado por un extenso grupo de expertos, con participación española

• La finalidad es que cada país pueda conocer de forma eficiente la situación de las infecciones nosocomiales en su ámbito, y más adelante lo utilice para nuevos estudios

• También tiene la finalidad de normalizar los protocolos de prevalencia existentes en los países de la Unión Europea (UE)

European Point Prevalence Survey, EPPSEuropean Point Prevalence Survey, EPPS

ESAC PPS 2009ESAC PPS 2009

• Durante … 2009• 177 hospitales (España 2 hospitales)• 25 países• Prevalencia de uso de antimicrobianos: 31,1%

ESACESAC--20092009

• Desarrollado en Mayo-Octubre 2010• 66 hospitales (España: 5 hospitales)• 20.000 pacientes• 23 países• Prevalencia de IN: 7,1%• Prevalencia de uso de antimicrobianos: 34,6%• Carga de trabajo: 32 horas de trabajo/100 pacientes

EPPS. Resultados del estudio pilotoEPPS. Resultados del estudio piloto

Distribution of patients by specialty

year 2011

19 888 patients

Surgery

Medicine Paediatry

Intensive care

Obstetrics & Gynaecolo

Geriatry

Psychiatry

Other/Mixed 33,5%

8,6%

39,4%5,1%

4,6%

2,5%4,2%

2,1%

Main localization of HCAI

year 2011

1531 infections

Pneumonia or LRTI

Surgical site infectio

Urinary tract infectioBloodstream infection

Other

25,7%

23,9%18,9%

17,2% 14,2%

Prevalence of HCAI by specialtyECDC Pilot PPS

year 2011. 1531 HCAI

7,8%6,4%

3,7%

28,1%

1,9%

6,6%

0,2%

5,5%

Surgery Medicine

Paediatry Intensive care

Obst&GynaecGeriatry

Psychiatry Other/Mixed

0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

20,0%

25,0%

30,0%Prevalence of HCAI

Prevalence of HCAI 7,1% (6,7-7,5)

Distribution of HCAI by specialty

year 2011

19 888 patients

Surgery

Medicine Paediatry

Intensive care

Obstetrics & GynaecoloGeriatry

Psychiatry Other/Mixed 36,8%

2,3%

35,9%2,7%

18,3%

2,3%0,1%1,6%

Antimicrobial use by specialtyECDC Pilot PPS

year 2011. 1531 HCAI

38,8%36,9%

30,3%

61,4%

18,3%

23,3%

2,2%

19,7%

Surgery Medicine

Paediatry Intensive care

Obst&GynaecGeriatry

Psychiatry Other/Mixed

0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%

50,0%

60,0%

70,0%Antimicrobial use

Antimicrobial use

Antimicrobial use 34.6%

Distribution of patients receiving antimicrobials by specialtyyear 2011

19 888 patients

Surgery

Medicine

Paediatry

Intensive care

Obstetrics & Gynaecolo

Geriatry Psychiatry Other/Mixed

53,0%

6,4%

18,2%

6,4%

11,5%

2,4%0,4%1,7%

Prevalence of HCAI by ageECDC Pilot PPS

year 2011. 1531 HCAI

7,8%

6,7%

3,1%

4,3%

2,8%

6,5%6,9%

9,1% 9,3%

8,1%

9,1%

<1 1-4 5-14 15-24 25-34 35-44 45-54 55-64 65-74 75-84 >840,0%

2,0%

4,0%

6,0%

8,0%

10,0%

12,0%

Prevalence of HCAI by length of stayECDC Pilot PPS

year 2011. 1531 HCAI

2,3%

7,7%

9,6%

13,4%

1-3 4-7 8-14 >140,0%

5,0%

10,0%

15,0%

Prevalence of HCAI by McCabe scoreECDC Pilot PPS

year 2011. 1531 HCAI

5,1%

11,7%

18,1%

Non fatal Ultimately fatal Rapidly fatal 0,0%

5,0%

10,0%

15,0%

20,0%

Prevalence of HCAI by deviceECDC Pilot PPS

year 2011. 1531 HCAI

25,8%

10,0%

18,0%

35,6%

5,2% 5,2% 5,2%6,5%

Central vascular catheterPeripheral vascular catheter

Urinary catheterIntubation

0,0%

10,0%

20,0%

30,0%

40,0%Presence of device

Yes No

Main microorganismsECDC Pilot PPS

year 2011. 1165 microorganisms

15,2%12,1%

11,2%9,8%

8,3%8,1%

4,8%4,2%4,2%

3,9%3,0%

2,1%1,5%1,5%1,4%

Escherichia coli Staphylococcus aureus

Pseudomonas aeruginosa Enterococcus spp.

Coagulase-negative staphylococci Klebsiella spp.

Candida spp. Enterobacter spp.

Acinetobacter spp. Streptococcus spp.

Proteus spp. Anaerobic bacilli

Serratia spp. Other Enterobacteriaceae

Stenotrophomonas maltophilia

0,0% 5,0% 10,0% 15,0%

Main antimicrobials by main indication for useECDC Pilot PPS

year 2011. 9588 antimicobials

993

847

820

479

465

429

381

372

360

308

Amoxicillin and enzyme inhibitor (J01CR02)

Cefuroxime (J01DC02)

Ciprofloxacin (J01MA02)

Metronidazole (J01XD01)

Cefazolin (J01DB04)

Piperacillin and enzyme inhibitor (J01CR05)

Ceftriaxone (J01DD04)

Vancomycin (parenteral) (J01XA01)

Meropenem (J01DH02)

Fluconazole (J02AC01)

0 200 400 600 800 1000 1200

Main indication for useTreatmentSurgical prophylaxisMedical Prophylaxis

EPPS: Objetivos (1)EPPS: Objetivos (1)

1. Estimar la carga total (prevalencia) de infeccionesasociada a la asistencia sanitaria, y de uso de antimicrobianos en los hospitales de la Unión Europea.

2. Describir los pacientes, los procedimientos invasivos, las infecciones (localizaciones, microorganismos incluidos los marcadores de resistencia antimicrobiana) y los antimicrobianos prescritos (productos, indicaciones): • Según el tipo de pacientes, las especialidades o tipología

de centros• Según los países de la UE, de forma ajustada o

estratificada

3. Diseminar los resultados a aquellos que los deban conocer a nivel local, regional, nacional y de la EU, con objeto de:• Aumentar la concienciación• Adiestrar y perfeccionar las estructuras y las capacidades

de vigilancia• Identificar problemas europeos comunes y definir

prioridades de forma concordante• Evaluar el efecto de las estrategias y guías de actuación

de cara al futuro a nivel local/nacional/regional (estudios EPPS repetidos)

4. Proporcionar un instrumento estandarizado que permita identificar dianas de mejora de la calidad

EPPS: Objetivos (2)EPPS: Objetivos (2)

EPPS: NEPPS: Núúmero de pacientes y hospitales por pamero de pacientes y hospitales por paííss

Nº de camas en hospitales

de agudos

Nº de hospitales de agudos

Tamaño medio de

los hospitales

DEFF estimado

Tamaño muestral necesario

(pacientes)

Nº de hospitales a incluir en el

estudio

Alemania 503.000 2.080 242 4.5 11.198 46

Bélgica 28.481 201 142 3.2 7.357 52

Bulgaria 35.980 241 149 3.2 7.483 50

Croacia 16.161 43 376 5.5 11.912 32

Chipre 1.319 8 165 3.5 1.319 8

R. Checa 7.676 19 404 5.7 7.676 19

Eslovaquia 33.648 114 295 5 11.640 39

Eslovenia 8.000 23 348 5.4 8.000 23

España 131.582 576 228 4.4 10.799 47

Estonia 6.540 29 226 4.4 6.540 29

Francia 246.633 1.560 158 3.5 8.665 55

Hungría 65.409 104 629 6.3 15.175 24

Lituania 23.553 94 251 4.6 10.400 42

Luxemburgo 2.282 11 207 4.2 2.282 11

Malta 1.551 5 310 5.2 1.551 5

Portugal 24.104 89 271 4.8 10.876 40

Desarrollo del EPPS 2011-2012

May-June 2011 (2) Sep-Oct 2011 (9)May-June 2012 (18) No data (18)

May‐June 2012

Sep‐Oct 2011

May‐June 2011

European Prevalence Survey of Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Hospital data

Hospital code:

Survey dates: From __ / __ /___ To: __ / __ / ___dd/mm/yyyy dd/mm/yyyy

Hospital size (total number of beds)Number of acute care bedsNumber of ICU beds

Exclusion of wards for PPS? No Yes, please specify which wards were excluded:

____________________________________________________________________________________

Total number of beds in included wards: Total number of patients included in PPS:

Hospital Type PrimarySecondaryTertiarySpecialized, please specify

Specialization type: ______________________ Data apply to: Single hospital or hospital siteHospital “trust” or merger

PPS Protocol: Standard Light

NumberYear data

Incl.wards/ Total (1)

Number of discharges/admissions in year Inc Tot

Number of patient days in year

Alcoholic hand rub consumption liters/year Inc Tot

Number of patient rooms in hospitalInc TotNumber of single patient rooms in

hospital

Number of FTE infection control nursesInc Tot

Number of FTE infection control doctors

Comments/observations: _____________________________________________________________________________________________________________________________________________________________________

Is the hospital part of a national representative sample of hospitals ? No Yes Unknown

Below: To be filled/checked by national coordinator

(1) Data were collected for Included wards only (Inc , = recommended) or for the total hospital (Tot); if all wards were included in PPS (Inc=Tot), mark “Inc”

European Prevalence Survey of Healthcare-Associated Infections and Antimicrobial Use Patient-based data

Antimicrobial (generic or brand name)

Route

Indication

Diagnosis

(site)

Reason in

notes

Route: P: parenteral, O: oral, R: rectal, I: inhalation; Indication: CI - LI - HI: treatment intention for community-acquired (CI), long/intermediate-term care-acquired (LI) or acute hospital-acquired infection (HI); surgical prophylaxis: S1: single dose, S2: one day, S3: >1day; M: medical prophylaxis; O: other; U: Unknown; Diagnosis: see site list, only for treatment intention Reason in notes: Y/N

HAI 1 HAI 2 HAI 3

Case definition code

Relevant device in situ before onset(3)

O Yes O No O Unknown

O Yes O No O Unknown

O Yes O No O Unknown

Present at admission O Yes O No O Yes O No O Yes O No

Date of onset(4)___ / ___ / _____

___ / ___ / _____

___ / ___ / _____

Origin of infectionO current hospital O other hospital

O other origin/ unk

O current hospital O other hospital

O other origin/ unk

O current hospital O other hospital O other origin/

unk

If BSI: source(5)

MO-code R(6) MO-code R(6)MO-code R(6)

Microorganism 1

Microorganism 2

Microorganism 3

Hospital code

Ward name (abbr.)/Unit Id Ward specialty

Survey date: ___ / ___ / _______ (dd/mm/yyyy)

Patient Counter: _________________________________

Age in years: ____ yrs; Age if < 1 year old: _____ months

Sex: M F Date of hospital admission: ___ / ___ / _____

Consultant/Patient Specialty:

Surgery since admission:

O No surgery O Minimal invasive/non-NHSN surgery

O NHSN surgery O Unknown

McCabe score: O Non-fatal disease

O Ultimately fatal disease

O Rapidly fatal disease

O Unknown

Central vascular catheter: O No ,O Yes O Unk

Peripheral vascular catheter: O No O Yes O Unk

Urinary catheter: O No O Yes O Unk

Intubation: O No O Yes O Unk

Patient receives antimicrobial(s)(1): O No O Yes

Patient has active HAI(2): O No O Yes

Patient data (to collect for all patients)

IF YES

dd / mm / yyyy

Centro de coordinación de cada país

Hospitales

Datos Resultados

Coordinación central: CDC Estocolmo

Recibe los datos en formato TESSY

Analiza los datos y elabora los resultados

Datos Resultados

EPPS: Flujo de la informaciEPPS: Flujo de la informacióónn

• Formación

• Recogida de datos

• Validación

EPPS: ComponentesEPPS: Componentes

→ Elevada concordancia

→ Elevada calidad

→ Elevada fiabilidad

Componente Objetivo

• Estudio EPINE-EPPS es fruto de la integración de

los protocolos EPINE y EPPS

• Ambos protocolos parten de una estructura y

características similares, y el EPINE ha asumido las

aportaciones del EPPS conservando determinadas

peculiaridades

EPINEEPINE--EPPS: OrigenEPPS: Origen

EPINEEPINE--EPPS: Novedades (1)EPPS: Novedades (1)

• Se entiende por infección nosocomial aquella que aparece en el día 3 o posterior de la hospitalización; en cambio en el EPINE se admitían las que podían aparecer en cualquier momento tras el ingreso.

• Se usan nuevas definiciones de localizaciones de IN: 5 definiciones proceden del HELICS/IPSE

• Solamente se recogen los resultados del laboratorio de microbiología disponibles en el momento de la encuesta o antes, dejándose de recoger los que se hallan en curso o sea pendientes de obtener o conocer.

Para las personas acostumbradas al protocolo EPINE, las principales novedades del nuevo protocolo son las 3 siguientes:

EPINEEPINE--EPPS: Otras novedades (2)EPPS: Otras novedades (2)

• Se utilizará un Sistema Informático Web para la introducción, consulta y modificación de los datos. Es decir, el anterior sistema del EPINE de cumplimentación y envío de los formularios, deja de utilizarse en el presente estudio de 2012, y en su lugar los hospitales han de introducir directamente los datos a un sistema web

• Se realizará una Validación de los datos recogidospor los hospitales

El estudio tiene otras 2 destacadas novedades:

• Los factores de riesgo intrínseco

• Variables de los procedimientos quirúrgicos: fecha

de la cirugía; clasificación ASA; duración en

minutos y grado de contaminación de la cirugía

• Las infecciones comunitarias, no incluidas en el

protocolo EPPS

El protocolo EPINE-EPPS reúne los datos y características del EPPS, más determinados aspectos del EPINE, que son los siguientes:

EPINEEPINE--EPPS: Datos del EPINEEPPS: Datos del EPINE

FORMULARIO DEL PACIENTE (Formulario P)

EPINEEPINE--EPPS: Resultados a obtenerEPPS: Resultados a obtener

• Los hospitales participantes recibirán un extenso informe sobre la situación de las infecciones en su centro

• Las tasas de infección nosocomial y de uso de antimicrobianos serán ajustadas según las especialidades y la gravedad de base de los pacientes

• El Centro de Coordinación Europeo del EPPS (CCEUR) realizará el informe de resultados de los hospitales que formen parte de la Muestra europea

• El Centro de Coordinación en España (CCESP) pondrá a punto informes similares para los hospitales que no formen parte de la Muestra europea

EPINEEPINE--EPPS: ValidaciEPPS: Validacióónn

• La Validación se aplicará en los estudios EPPS que se desarrollen en 2012 en diversos países de la UE, como España

• Ello significa que tras la realización de la encuesta en Mayo, en una muestra de hospitales se validarán los datos recogidos (Junio)

• La validación consiste en que un equipo externo, único y de ámbito general para todos los hospitales de España, comprueba en una muestra de centros:

• Los hospitales deberán guardar y poner a disposición del equipo de validación los formularios de datos de los pacientes

– la presencia de infección nosocomial en todos los pacientes en que se haya declarado al menos una (Falsos positivos, F+)

– también la presencia de infección en una muestra de pacientes en los que no se haya anotado ninguna (Falsos negativos, F-)

EPINEEPINE--EPPS: Aspectos EPPS: Aspectos ééticosticos

• El protocolo original EPPS• El protocolo del estudio piloto de validación• El protocolo EPINE-EPPS

El CEIC (Cómité de Ética de la Investigación Clínica) del Hospital Vall d’Hebron ha aprobado:

En el sistema informático no se recoge ningún dato identificativo de los pacientes

EPINEEPINE--EPPS: EPPS: Centro de coordinaciCentro de coordinacióón del estudion del estudio

Equipo del CCESP:Coordinador del estudio: Dr. Josep Vaqué (HUVH)Miembros:

• Dr. José Angel Rodrigo (HUVH)• Dr. Ángel Asensio (H.U. Puerta de Hierro, Madrid) • Dr. Juan José Otal (HUVH) • Dr. Rafael Ortí (Hospital Clínic, Valencia)

El Centro de Coordinación del estudio en España (CCESP)radica en el Servicio de Medicina Preventiva del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona (HUVH).

El sistema web del estudio también radica en dicho hospital.