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Miguel García Altamirano / Grupo Condumex / Delegado ISO TC 176 JWG México/ Diapositiva 1
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Cuernavaca, Mor. 13 de Marzo de 2003
Auditorías de Calidad con base en la Norma ISO 19011:2002 – Directrices para auditar sistemas de gestión de la calidad / sistemas de gestión ambiental
En México a partir del 17 de Febrero de 2003: NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002
“Día de la Calidad IIE”
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Objetivo de la presentación
Proporcionar las bases para el uso de la norma ISO 19011 al auditar sistemas de gestión de calidad ISO 9001:2000
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El sistema de gestión ISO 9001:2000
Dos preguntas antes de iniciar….
¿Ustedes son auditores ó auditados?
¿Cuál es el principal problema que han detectado al hacer auditorías?
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El sistema de gestión ISO 9001:2000
Lo que debemos tener presente cuando auditamos el sistema de gestión de calidad ISO 9001:2000
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El modelo de proceso de gestión de la calidad ISO 9001:2000
CLIENTE
CLIENTE
REQUISITO
SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
MEJORA CONTINUA
EntradaSalida
Responsabilidadde la Dirección
Gestión de Recursos
Medición,Análisis,Mejora
Producto/ServicioProducto
y/o Servicio
Realización del
SATISFACCION
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No más los 20 puntos….
Se ha cambiado la estructura de la norma para que las organizaciones eviten sólo ver las “20 secciones de la norma ISO 9001:1994”
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2000 06 09 Gerencia de Aseguramiento de Calidad de Grupo CONDUMEX
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Los requisitos del sistema de Calidad ISO 9001:1994
RESPONSABILIDAD DE LA ADMINISTRACION
MANEJO
EMPAQUE
EMBARQUE
INSTALACION
ESTUDIOS
ING.BASICA
ING.DETALLE
CAMBIOS
FABRICACIONY ENSAMBLE DE PROTOTIPO
SERVICIO
CONTROLDE
DISEÑO
REVISIONDE
CONTRATO
CONTROL DE PROCESO
INSPECCIONY PRUEBAS
ESTADO DEINSPECCIONY PRUEBAS
EQUIPO DEMEDICION
INSPECCIONY PRUEBAS
CONTROL DEPRODUCTO
NO CONFORME
CONTROL DEDOCUMENTOS
ACCIONESCORRECTIVAS
REGISTROS DE CALIDAD
CAPACITACION TECNICASESTADISTICAS
SISTEMA DE CALIDAD
PRODUCTOPROP.CLIENTE
COMPRAS
ALMACENES
AUDITORIAS INTERNAS
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Recordemos la base del sistema:los 8 principios de gestión de la calidad
1 Enfoque al cliente
2 Liderazgo
3 Participación del personal (sinergia)
4 Enfoque basado en procesos
5 Enfoque de sistema para la Gestión (red de procesos)
6 Mejora continua
7 Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones
8 Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor
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El enfoque es diferente
ISO 9001:1994 Cumplir requisitos “20 puntos de la
norma” Documentar
procedimientos Capacitar al personal Calificar al personal Hacer auditorías Usar técnicas
estadísticas
ISO 9001:2000 Satisfacer al cliente Un modelo de Gestión Definir procesos Concientizar al
personal Demostrar competencia Gestionar programas
de Auditoría Analizar datos y medir
desempeño “eficacia”
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Necesitamos auditar por procesos
El auditor debe comprender los procesos de la organización y sus interrelaciones para planificar la auditoría
Proceso principal
Subprocesos, o procesos de apoyo
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CONDUMEX¿Qué tanto cambiaron?
La norma ISO 9001:2000 sufrió cambios significativos
“Aparentemente no cambia mucho”
“ Existen cambios de fondo en el enfoque”
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¿Cómo auditar ISO 9001:2000?
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Con el apoyo de ISO 19011:2002NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002
Una guía para realizar las auditorías de sistemas de gestión
de calidad y/o medio ambiente
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Integración de las normas de auditorias
ISO 19011 reúne en una norma la información para orientar las auditorías de sistemas de
gestión de calidad y de medio ambiente
ISO 10011partes 1,2 y 3
ISO 14010ISO 14011ISO 14012
ISO 19011
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El trabajo para elaborar la norma ISO 19011:2001
Nov. 1998 1º meeting La Haya NWI Mar. 1999 2º meeting Buenos Aires WD1 Jun. 1999 3º meeting Seúl WD2 Sep. 1999 4º meeting San Francisco CD1 Mar. 2000 5º meeting Berlín CD2 Sep. 2000 6º meeting Cancún CD3 Mar. 2001 7º meeting Sydney DIS Ene. 2002 8º meeting Vancouver FDIS Oct 2002 ISO 19011:2002 ISO
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¿Qué es lo se que busca con el uso de la ISO 19011?
UNA MEJOR MANERA DE VER LAS AUDITORÍAS
2002
Las auditorías son una herramienta que utiliza la Dirección
Las auditorías no son un simple requisito que debemos cumplir
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¿Quiénes somos los usuarios de esta norma de auditorías?
Organismos de acreditación Organismos de certificación ó “registro” Organizaciones de todo tipo Auditores Administradores de programas de auditorías Organizaciones que proporcionan
entrenamiento y capacitación de auditores Consultores Entidades Gubernamentales Laboratorios
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Auditorías internas y externas
Acreditadores
Certificadores
OrganizacionesUsuarias
Auditorías internas
Auditoría Externa para el certificador
Auditorías externas
IAFAuditoría Externa para el Acreditador
Auditoría Externa para la organización
Auditorías externas a sus proveedoresproveedores
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ISO 19011 es una norma integral
Sus secciones están muy relacionadas
Gestión dePrograma de AudtoríasSección 5
Principios de auditoríaSección 4
Realización de auditoríasSección 6
Términos y definicionesSección 3
Calificación de AuditoresSección 7
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Términos y definiciones
Gestión dePrograma de AudtoríasSección 5
Principios de auditoríaSección 4
Realización de auditoríasSección 6
Términos y definicionesSección 3
Calificación de AuditoresSección 7
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Conceptos y terminología
“Los auditores de sistemas de gestión de calidad y medio ambiente necesitamos entender y utilizar el lenguaje común de las auditorías”
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¿Es común el uso de estos conceptos?
Auditoría Criterios de auditoría Programa de auditoría Plan de auditoría Hallazgo Conclusiones de auditoría
No conformidad es: “ el incumplimiento de un requisito”
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Los términos ISO 19011:2002
Criterios de la Auditoría (ISO 9001:2000)
Conjunto de políticas, procedimientos ó requisitos
NOTA: Los criterios de auditoría se utilizan como una referencia frente a la cuál se compara la evidencia de la auditoría.
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Los términos ISO 19011:2002
Hallazgos de la Auditoría (ISO 19011:2002)
Resultados de la evaluación de la evidencia de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoría
Nota: Los criterios de auditoría pueden indicar tanto conformidad o no conformidad con los criterios de auditoría, como oportunidades de mejora
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Principios de auditoría
Gestión dePrograma de AudtoríasSección 5
Principios de auditoríaSección 4
Realización de auditoríasSección 6
Términos y definicionesSección 3
Calificación de AuditoresSección 7
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CONDUMEX
Principios fundamentales de auditoría
“La metodología para llevar a cabo una auditoría se basa en principios comunes que son universalmente reconocidos”
¿Trabajamos bajo en las auditorías de acuerdo con estos principios?
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Principios de auditoríaISO 19011:2002
Relacionados con los auditores Conducta ética. Presentación ecuánime “Debido cuidado profesional”
Relacionados con la auditoría Independencia Enfoque basado en la evidencia
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Gestión de programa de auditorías
Gestión dePrograma de AudtoríasSección 5
Principios de auditoríaSección 4
Realización de auditoríasSección 6
Términos y definicionesSección 3
Calificación de AuditoresSección 7
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CONDUMEXGestión de programas de auditoría
“Se pretende que al “gestionar programas de auditoría”, se mejore la calidad de las auditorías y se seleccione mejor a los auditores”
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¿No es lo mismo “programa de auditoría” y “plan de auditoría”
Programa de Auditoría
(ISO19011:2002)
Conjunto de una ó más auditorías planificadas para un período determinado y dirigidas hacia un propósito específico
Plan de auditoría
(ISO 19011:2002)
Descripción de las actividades y de los detalles acordados de una auditoría
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La Gestión de programas de auditorías
Evita que las auditorías que sean eventos “aislados”
Considera aspectos importantes que afectan a la calidad de las auditorías
Busca que las auditorías agreguen valor a la organización
En resumen: Planear, hacer, medir y mejorar las auditorías y sus resultados
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Un programa con 4 auditoríasIS
O 9
001:
2000
100%
0%Orientación
FuncionalIntermedia
Funcional/ProcesosOrientación por
Procesos
1aauditoria
2aauditoria
3aauditoria
Auditoría decertificación
NOTA: Un programa de auditoría incluye todas las actividades necesarias para planificar, organizar y llevar a cabo las auditorías
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Gestionar un programa de auditorías
(Planear, hacer, medir y mejorar)
Responsabilidades, objetivo y extensión del programa.
Recursos para el programa Procedimientos (asociados a las auditorías como
por ejemplo para auditar, asegurar la competencia de auditores y seleccionar equipos de auditoría)
Actividades para la Implantación del programa de auditorías
Registros para evidenciar la gestión del programa Seguimiento, revisión y mejora del programa
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Realización de auditorías
Gestión dePrograma de AudtoríasSección 5
Principios de auditoríaSección 4
Realización de auditoríasSección 6
Términos y definicionesSección 3
Calificación de AuditoresSección 7
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Ejecución de la auditoría “in situ”
La definición del objetivo, el alcance, y la selección del
equipo de auditores es fundamental para asegurar la
calidad de una auditoría
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Actividades de la auditoría
1 Inicio de auditoría: (objetivo, factibilidad, equipo, 1er contacto)
Revisión de documentación (antes de hacer el plan)
Preparación de actividades “in situ” (documentos de trabajo)
Actividades “in situ”• Reunión de apertura y definición de roles de guías• Recopilación y verificación de información• Determinación de Hallazgos• Comunicación con el cliente y auditado• Preparación para la reunión de cierre del equipo • Reunión de cierre
Preparación y entrega del Informe a los auditados
4
2
3
5
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”Análisis de la información “In situ”
datos aisladosRecopilación de información
Verificación de información por parte de los auditores evidencias objetivas
Evaluación de las evidencias con respecto al criterio de
auditoría hallazgos
(+) Conformidad (-) no conformidad
grado
No conformidadesmayores o menores
Conclusiones e Informe de auditoría
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No se trata de buscar no conformidades
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Calificación de auditores
Gestión dePrograma de AudtoríasSección 5
Principios de auditoríaSección 4
Realización de auditoríasSección 6
Términos y definicionesSección 3
Calificación de AuditoresSección 7
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Competencia de los auditoresen revisión ISO 19011:2002
Atributos personales y aptitud demostrada para aplicar
conocimientos y habilidades
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Atributos personales
EducacionExperienciaAuditorías
EntrenamientoAuditor
Medio ambiente
Areas de
competenciaespecífica en
MedioAmbiente
Areas deCompetencia
específica enCalidad
CalidadAreas de
Competencia
General
Bloques para construir la competencia
Experienciaprofesional
Competencia
Bloques base de la competencia de los auditores
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Una guía base para calificar a los auditores Auditor + para auditor
en 2ª discíplina + para ser auditor líder
Educación Bachillerato Nada adicional Nada adicional
Experiencia laboral
5 años Nada adicional Nada adicional
Experiencia Calidad ó Medio ambiente
Al menos 2 años de un total de 5 de experiencia
2 años en la segunda disciplina
Nada adicional
Entrenamiento como auditor
40 horas de entrenamiento
24 horas de entrenamiento en la segunda disciplina
Nada adicional
Experiencia en auditorías
4 auditorías completas y no menos de 20 días como auditor en entrenamiento
3 auditorías completas y no menos de 15 días como auditor en la segunda disciplina
3 auditorías completas y no menos de 15 días de experiencia como auditor líder
Recordemos que ISO 19011 es una guía y éstos no deben considerarse como requisitos
Cada organización tiene la facultad de establecer sus propios requisitos de acuerdo con las necesidades de su programa de auditorías
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La evaluación de la competencia de los auditores considera:
Una evaluación inicial básica para los aspirantes a ser auditores
Una evaluación continua para mantener y mejorar su competencia de los auditores activos
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CONDUMEX
Para mantener nuestra calificación como auditor vamos a necesitar Un desarrollo profesional continuo
Mantener la habilidad para auditar
Un proceso para la evaluación del desempeño de los auditores
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CONDUMEX
Conclusiones
La norma ISO19011:2002 ya está vigente como norma mexicana NMX-CC-SAA-19011-IMNC-2002
ISO 19011 es una guía y no un conjunto de requisitos
Las organizaciones que hacemos auditorías organismos de acreditación y certificación, auditores, auditados, consultores y empresas de capacitación debemos aprovechar esta guía
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CONDUMEX
¿Qué tenemos que hacer?
1. Tomar como base los principios para auditar2. “Hablar el mismo idioma”, utilizando los mismos
conceptos y la misma terminología 3. Entender y utilizar el concepto de “gestión de
programa de auditorías” de acuerdo a las necesidades de cada organización
4. “Calificarnos como auditores demostrando nuestra competencia”, es decir:educación, + experiencia profesional,+ preparación como auditores, + y nuestra experiencia en auditorías
Auditar tomando en cuenta todo lo anterior5
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CONDUMEX
Muchas gracias por su atención