METODOLOGIA
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Diseño del estudio
ObservacionalExperimentalDescriptivoAnalíticoTransversalLongitudinalProspectivoRetrospectivo
Diseño del estudioClasificación de acuerdo a:
La intervención del investigador
El número de mediciones que se realiza en cada sujeto de estudio.
la temporalidad del inicio de la exposición o de la ocurrencia del evento
Los objetivos
De acuerdo a la intervención del investigador
Experimentales
Cuando el investigador controla la exposición (manipula la variable) y utiliza la
aleatorización como método de asignación.
De acuerdo a la intervención del investigador
Pseudo-experimentales
Cuando el investigador manipula variables pero no utiliza procedimientos de aleatorización en la asignación
Estudios observacionales
El investigador:
• No manipula las variables • Se limita a observar, describir y analizar Ejemplos:
Estudios de cohorte Estudio de casos y controles Estudio transversal
Existe intervención
SÍ N O
Existe aleatorización
SÍ NO
Estudio experimental
Cuasi-experimental
Estudio observacional
De acuerdo con el número de mediciones que serealiza en cada sujeto de estudio
• Longitudinales
1) medición basal (inicial)
2) y una o más subsecuentes
• Transversales
1) Se realiza una sola medición
2) Evalúan de manera concurrente la exposición y el evento de interés (ejemplo: estudio de prevalencia)
De acuerdo con el número de mediciones que serealiza en cada sujeto de estudio
Estudios longitudinales y transversales
• “En los estudios longitudinales es posible verificar que la exposición antecede a la ocurrencia del evento” (causalidad).
• “Los estudios transversales no pueden verificar este tipo de relaciones cuando se estudian exposiciones que cambian con el tiempo”.
Hernández y cols., 200
Utilidad de los estudios transversales
• “Los estudios transversales proporcionan información valiosa cuando se estudian factores que no varían (sexo, factores genéticos) o de larga duración (enfermedades crónicas)”
Hernández y cols., 200
Utilidad de los Estudios Transversales
La descripción de un fenómeno de salud
La identificación de la frecuencia poblacional de un problema de salud.
La generación de hipótesis de trabajo (explicatorias).
Los estudios transversales, responde a preguntas tales como:
¿Qué tan frecuente es la hipertensión en población adulta?
¿Qué porcentaje de pacientes manifiesta disconformidad con la atención recibida? ¿Cuál es la frecuencia de bebedores problema de acuerdo a su sexo y el nivel socioeconómico?
De acuerdo a la temporalidad de la ocurrencia
Retrospectivo
El evento investigado ya ocurrió y se reconstruye su ocurrencia en el pasado utilizando registros o entrevistando a los mismos sujetos de estudio.
De acuerdo a la temporalidad de la ocurrencia
Prospectivo
Los sujetos de estudio están libres del evento de interés (enfermedad) al iniciar su participación.
Estudios prospectivos
• Estos estudios tienen mayor puntaje en la escala de causalidad, con relación a los retrospectivo, dado que se pueden diseñar instrumentos más confiables para la medición.
De acuerdo a la temporalidad de ocurrencia
Estudios retro-prospectivos o ambispectivos
“Son estudios que incluyen eventos que ocurrieron
antes de iniciar la investigación y eventos evaluados de manera prospectiva”
Kleinbaum y cols., 1982
Estudios Descriptivos
Realizan una descripción del estado de salud de la población utilizando los datos disponibles.
No intentan analizar el vínculo entre exposición y efecto (relación causal)
Estudio descriptivo(No existe inferencia)
Sólo describen el fenómeno
NO da explicaciones del Por qué?NO busca relación causal
Estudio transversalEstudio de un caso
Estudio de serie de casos
Estudios analíticos
Explora la relación o asociación entre variables de exposición y de resultado.
Los más representativos:
• Estudio de casos y controles • Estudios de Cohorte
Lo aborda de manera empíricaJohn Snow en el siglo XIX con una
epidemia de cólera
Estudio de casos y controles
En 1926, también lo hace Lane-Clayton, en un reporte sobre cáncer de mama.
Multiparidad
Número de abortos
Número de embarazos
Estudio de casos y controles
En los años cincuenta se identifica como un diseñoepidemiológico específico (Cornfield, y Mantel Haenszel); estos autores proporcionaron las primeras bases metodológicas y estadísticaspara su aplicación y análisis.
Se han empleado exitosamente para evidenciar la asociación entre consumo de cigarrillos y el riesgo de cáncer.
Estudio de casos y controles
• Su interacción con la exposición al asbestocon la elevada frecuencia de mesoteliomas
• Así como el antecedente de consumo de estrógenos (dietilestilbestrol), durante el primer trimestre del embarazo,por las madres de adolescentes en las que se identificó cáncer de vagina
Estudios de Casos y Controles
•Se estudia un grupo de personas enfermas y un grupo control (sanos).
•Se compara la frecuencia con la que una posible causa se dio entre los casos, por una parte, y entre los controles por otra.
TIEMPO
Dirección de la Investigación
Expuestos
No expuestos
Expuestos
No expuestos
Casos
Controles
Población
DISEÑO DE UN ESTUDIO DE CASOS Y CONTROLES
Talidomida vrs. Malformaciones en Recién Nacidos, 1961
46 Niños afectados por Malformaciones
Niños Normales
41 mujeres tomaron talidomida
en el embarazo
Ninguna madre tomó talidomida durante
el embarazo
Casos
Controles
Estudio de enfermedades de baja frecuencia poblacional (tanto en términos de incidencia como prevalencia).
Cuando se requiere un estimador de riesgo como Riesgo Relativo previo al desarrollo de un estudio prospectivo.
Utilidad de los Estudios de Casos y Controles
Ventajas de los estudios de casos y controles
• 1. Utiles para estudiar problemas de salud poco frecuentes
• 2. Indicados para el estudio de enfermedades con un largo periodo de latencia
Ventajas de los estudios de casos y controles
• 3. Suelen exigir menos tiempo y ser menos costosos que los estudios de cohorte.
• 4. Caracterizan simultáneamente los efectos de una variedad de posibles factores de riesgo del problema de salud que se estudia.
Ventajas de los estudios de casos y controles
• 5. No es necesario esperar mucho tiempo para conocer la respuesta.
• 6. No requiere de un número elevado de sujetos.
• 7. Estima cercanamente el riesgo relativo verdadero.
Desventajas de los estudios de casos y controles
• Pueden generar frecuentemente sesgos de información, debido a que la exposición –en la mayoría de los casos– se mide, se reconstruye o se cuantifica, después del desarrollo de la enfermedad
Desventajas de los estudios de casos y controles
• 2. El riesgo o la incidencia de la enfermedad no se puede medir directamente, porque los grupos están determinados no por su naturaleza sino por los criterios de selección de los investigadores
Desventajas de los estudios de casos y controles
• 3. Si el problema de salud en estudio es muy prevalente (mayor de 5%), la razón de momios no ofrece una estimación confiable del riesgo relativo
• 4. No sirven para determinar otros posibles efectos de una exposición sobre la salud, porque se ocupan de un solo resultado
Evaluación de procedimientos o intervenciones de base poblacional (programas de screening, inmunizaciones).
Problemas de salud que requieren un abordaje relativamente rápido.
Utilidad de los Estudios de Casos y Controles
Se selecciona a un grupo expuesto (tabaquismo) y a un grupo no-expuesto y ambos se siguen en el tiempo para comparar la ocurrencia de algún evento de interés (ejemplo: cáncer)
Estudio de Cohorte
Se trata del seguimiento de individuos expuestos y no expuestos, pero deberán estar libres del daño en estudio (enfermedad) al inicio de la observación.
Estudios de Cohorte
En estos individuos se observa, a medida que pasa el tiempo, la aparición de casos de enfermedad a lo largo del tiempo según posean o no el factor de exposición.
Estudios de Cohorte
TIEMPO
Dirección de la Investigación
Expuestos
No expuestos
ESTUDIO DE COHORTE
Población Personas sin la Enfermedad
Sin enfermedad
Con enfermedad
Con enfermedad
Sin enfermedad
• El periodo de seguimiento puede abarcar años, meses, semanas o días, dependiendo de la frecuencia del evento estudiado. Dos momentos definen el periodo de seguimiento: el examen inicial (medición basal) y el final del seguimiento.
Selección de la cohorte• Los dos grupos han de ser similares en todos sus
aspectos, excepto en que uno esta expuesto a la variable de exposición
Selección de la cohorte
La captación de los sujetos no-expuestos debe ser la misma que se aplicó a los sujetos expuestos
Selección de la cohorte
• Los dos grupos deben tener el mismo riesgo potencial de presentar el evento de estudio (enfermedad).
• Ambos grupos deben tener las mismas
oportunidades que los expuestos de ser diagnosticados
El seguimiento de la población en estudio se continúa hasta que ocurre una de los siguientes condiciones:
a) se manifiesta el evento de estudio (enfermedad)
b) los sujetos de estudio mueren
c) los sujetos se pierden durante el seguimiento
d) el estudio termina
Estudios de Cohorte